Гонка за мировой рынок пневмококковых вакцин официально началась. Американская Merck получила одобрение FDA на свою Vaxneuvance – с отставанием от Pfizer в две недели. Последняя успешно зарегистрировала Prevnar 20.

Приблизительный объем спроса на вакцины в этом году составляет $8,4 млрд. При этом рынок продолжает уверенно расти, к 2026 прогнозируют уже почти $12 млрд. Обе прививки имеют неплохие шансы отхватить его значительную часть. Версия Merck защищает от 15 штаммов бактерий, которые вызывают пневмонию, менингит и инфекции крови. Конкуренты успешно улучшили свой старый Prevnar 13, который теперь справляется с 20 штаммами.

Pfizer "держит" пневмококковый рынок больше 10 лет. Вакцину одобрили в 2010 году, через четыре года разрешили прививать пациентов старше 65 лет. Причем давность разработки не мешает ей продаваться – рост на $6 млрд только за прошлый год. Сейчас фармгигант пытается скомбинировать иммунизацию от пневмококка и COVID-19 в одном уколе.

В Merck пошли другим путем. Ставку сделали на серотипы, который Prevnar просто не покрывает: 22F и 33F, большая часть заражений в США приходится именно на них. Вдобавок у компании почти готова третья стадия клиники среди детей, которые и составляют 80% рынка. Если все пойдет гладко, то одобрение на вакцинацию будет готово уже к осени.

Кстати, прививка от Pfizer лежит и в основе российской кампании по иммунизации. Выпуском, совместно с американским фармгигантом, занимается "Петровакс" Владимира Потанина. К 2022 году потеснить их планирует "Нанолек" Христенко, со своей оригинальной разработкой. Привить обещают максимально дешево: Превнар стоит 1,6 тыс. рублей за дозу, отечественный вариант должен стоить на 20% дешевле.

В ФАС не нашли проблем с ПЦР-тестами. Как и ожидалось, антимонопольщики не смогли предъявить претензии к ценообразованию в частных лабораториях.

Переживать за цены начали в конце июня. Практически одновременно проблемой озаботились и в Госдуме, и в правительстве. Причиной стало множество жалоб на резкое подорожание и задержки с выдачей результатов.
Мониторить цены поручили ФАС и Роспотребнадзору.

Реальных результатов у проверки немного.

Частники не взвинтили цены одноразово, а планомерно повышали вслед за спросом с прошлого лета. В июле 2020 года ПЦР-тест стоил в среднем 850 рублей, к началу этого года уже 2 тысячи. После Нового года цена практически не менялась. Сроки выдачи результатов к компетенциям ФАС не относятся, проверять их было бессмысленно.

Больше всех возмущались в Роспотребнадзоре – лабораториям угрожали штрафами и приостановкой деятельности. Никакие меры применять не стали, зато в выводах проверки ведомство само себя похвалило. Отмена двойного тестирования для въезжающих и обязательной проверки для привившихся "серьезно оптимизировали затраты россиян". Повлиять на сложившийся рынок не смогли, но свою позитивную роль отметить надо.

​​Продажи потенциально самого прибыльного препарата в мире пока оказались пшиком. Адуканумабу от Biogen прогнозировали $10 млрд за год, но пока его назначают 3% американских неврологов.

С осведомленностью о препарате все в полном порядке – девять из десяти врачей следили за запуском лекарства на рынок. Вот только убедить специалистов назначить новую терапию не получается, в ближайшие полгода использовать новинку планирует только треть врачей. Мнения по поводу эффективности тоже поляризовались: 34% неврологов считают препараты прорывным, 22% сомневаются в хоть какой-нибудь его полезности.

Нишу для лекарства сужают сами врачи. Вместо "подходит при начальной стадии Альцгемера", специалисты называют терапию подходящей только для 14% пациентов. Пока громкая разработка принесла Biogen проблемы с проверяющими органами, а FDA испытывает массовый исход экспертов.

Инвесторов фармгиганта такие новости вряд ли обрадуют – акции компании попали на настоящие американские горки. Сразу после одобрения Адуканумаба они взлетели с $270 до $414. Ровно через месяц за них дают только $324 и тренд на падение продолжается. Легко пришло – легко ушло, но в маркетинг нужно вкладываться основательнее.

Анонс клинических испытаний новой вакцины от ФМБА попал во все СМИ. Формально тесты действительно начались – запись в РГЛС датирована вчерашним днем.

Про саму разработку пока известно немного, кроме того, что она основана на "кардинально новой технологической платформе". Прояснять, что скрывается под этим, в ФМБА не спешат. Из заявки понятно, что вводится прививка двумя дозами по 0,5 мг.

Гораздо интереснее другое. В испытаниях примут участие 200 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет. Наблюдать за ними будут в двух клиниках Санкт-Петербурга. Вот только набирать добровольцев даже не начали. Скорее всего, искать их начнут только в конце августа, пока есть только формальные договоренности с медучреждениями. Другой вопрос – позиция Минздрава по поводу вакцин-кандидатов. До сих пор неизвестно, будут ли они получать сертификат привитого.

​​Французы выходят на тропу войны с забытыми болезнями. В Sanofi смогли зарегистрировать первую пероральную терапию запущенной сонной болезни Фексинидазолом.

Сонную болезнь или африканский трипаносомоз вызывают укусы мухи цеце. Встречается она только в ее ареале обитания – Африке южнее Сахары. По классификации ВОЗ, трипаносомоз относится к "забытым болезням". В перечень организации попадают паразитарные и тропические инфекции, которые не пользуются популярностью у ученых и фармкомпаний. Основное внимание, традиционно, перетягивают на себя СПИД, туберкулез и малярия.

За последние четыре года было зарегистрировано менее двух тысяч случаев сонной болезни. Определенно, Фексинидазол денег фармгиганту не принесет. Вместо этого в FDA выдают ваучер на право ускоренного рассмотрения. Купон позволяет ускорить проверки на четыре месяца – регулятор приоритетно выделяет сотрудников ради конкретного препарата.

Фаркомпании с удовольствие ваучеры перепродают друг другу. В последний раз такую сделку оценивали в $100 млн. Вот такой фармацевтический альтруизм – зарегистрируй нужный, но не продающийся препарат, и продвинь денежную разработку быстрее. Или продай коллегам.

Рыбная отрасль заходит в БАД-индустрию. Производить гидролизат рыбного протеина и морского коллагена планирует поставщик рыбы ГК "Агама".

Непосредственно продукцией будет заниматься дочерняя структура "РММ Биоинновации". Компания на 50% принадлежит самой "Агаме", второй половиной владеет Игоре Петриченко, который аффилирован с рыбной отраслью в Мурманске. Там же и купили площадку под производство, на реконструкцию и закупку оборудования выделили 100 млн рублей.

Удивительно, но до этого в России гидролизат не производили – все сырье покупали заграницей. Спрос должен найтись, сейчас в стране почти 800 производителей добавок. На них приходится 82% продаж в натуральном объеме, а вот в денежном отношении статистика хуже – чуть больше 50%. Разница объясняется, в первую очередь, фокусом на более дешевой продукции. В текущей рыночной ситуации это даже плюс – денег у потребителей нет, на добавках предпочитают экономить. Так что если и будут что-то покупать, то однозначно из эконом-сегмента.

Novo Nordisk снижает цену на инсулин в России. В компании скинули стоимость на 10% – все ради преимущества над отечественными производителями.

Теперь Фиасп от Novo стоит на 29 копеек дешевле дженериков РинФаста от "Герофарма" Петра Родионова и Росинсулина "Медсинтеза" Александра Петрова. Таким нехитрым образом датский инсулиновый гигант защищается от правила "второй лишний". Если бы цена на Фиасп осталась без изменений, то до госзакупок он просто бы не дошел.

Вдобавок Novo частично закончил локализацию своего производства на площадке в Калужской области. Пока инсулин там только упаковывают, но к 2023 года обещают полный цикл производства. Пока в Минпромторге думают над "вторым лишним", фармотрасль уже готовится. А вот главную фишку своего препарата, добавление витамина B3, датчанам продвинуть не удалось. Вещество считается вспомогательным, поэтому доказать разницу с российскими дженериками не вышло.

Приложение iHerb неожиданно оказалось доступно в Play Maркет. Роскомнадзор блокировал его еще весной 2020 года – приложение маркетплейса не должно быть доступно.

В феврале iHerb пытался обжаловать решение в Верховном Суде, но безуспешно. На вложения гиганта БАД-индустрии это особенно не повлияло: компания занялась локализацией производства в России и готова потратить 1,5 млрд рублей на регистрацию своих добавок.

Четыре крупнейших дистрибьютора США заплатят $26 млрд за поставки и производство опиоидов. Быстрее всех отделались в Johnson&Johnson – $5 млрд растянутых на девять лет.

Фармгигант постарался решить проблемы с исками максимально оперативно, теперь оставшийся $21 млрд поделят на три нерасторопные компании, причем выплатить придется за два года. Особенно радоваться могут адвокаты истцов – 2,1 млрд ушло только на их гонорары.

В Johnson&Johnson стараются максимально дистанцироваться от обезболивающих. Дополнительным пунктом соглашения идет запрет на продажу или лоббирование опиоидных препаратов на 10 лет. Передавать кому-то данные о клинических испытаниях и выдавать гранты тоже нельзя. Препараты не выпускают уже с 2016 года, но ради имиджа любую связь с ними пытаются забыть.

За последние 20 лет от передозировки опиоиды умерло больше полумиллиона американцев. И все равно фармкомпании отделались проще, чем, например, табачники. Тем в 1998 году пришлось заплатить $200 млрд.

В ФАС оштрафовали крупнейшего продавца лекарств в России. Фармгиганту Bayer придется выплатить 200 тыс. рублей за ненадлежащую рекламу.

Под внимание попал антимонопольщиков попал Терафлекс для лечения суставов. Ролик сообщал об эффективности и полной безопасности лекарства – прямое нарушение правил рекламы препаратов. Предупреждение за показ на ТВ-3 вынесли еще в апреле, но устранять нарушения компания не стала. В прошлом году Bayer продал препаратов на 51,6 млрд рублей – проще выплатить штраф.

Такой логике следует большинство производителей: в рекламе Энтеросгеля от "Фармасила" и Мирамистина "Инфамед К" нарушения нашли буквально пару месяцев назад.

У РФПИ не хватает вторых компонентов Спутника V. На срыв поставок жалуются в Аргентине и угрожают расторгнуть договор. Похожая ситуация развернулась в Гватемале и на Филиппинах.

В Буэнос-Айресе вакцин сильно не досчитались – в страну ввезли на 5,5 млн меньше доз первого компонента и на 13,1 млн доз второго компонента. Местные медики уже начали выкручиваться как могут: увеличили перерыв между прививками до 90 дней, но даже эти сроки уже срываются.

Дополнительно ситуацию подогревают местные СМИ. Газета La Nacion, которая сообщила о проблемах с поставками, опубликовала твит официального информационного агенства Боливии. Там показали письмо от РФПИ, в котором рассказывают о "приоритетных поставках в Боливию".

Пока латиноамериканские страсти накаляются, в России отвечают туманными заявлениями. Обязательства пообещали выполнить постепенно, т.к. вакцинация соотечественников у правительства в приоритете. Аргентинцы подождут.

Проект по дистанционной торговле рецептурными препаратами отправился на доработку. В Минздраве нашли слишком много недочетов, которые позволят продавать контрафакт.

Теперь Минздрав требует, чтобы условия в пилоте совпадали с требованиями продажи безрецептурных лекарств. Участникам нужно иметь две лицензии: на дистанционную торговлю и розничную продажу препаратов. И, естественно, подключиться к системе маркировки.

Фармритейлу, формально, ничего не угрожает – аптеки и так всем условия удовлетворяют. А вот маркетплейсы могут теперь в список участников не попасть. К онлайн продаже безрецептурки их допустили еще в начале июня, но теперь им придется открывать как минимум одну собственную аптеку. Иначе ни лицензию не получить, ни к маркировке не подключиться.

И вот тут начинается интересное. Сам пилот проекта в Минэкономразвития предложила головная компания OZON. И у них фармлицензия уже есть с 2018 года. Тогда продажа даже безрецептурки была вне закона, но ограничения ловко обошли. Маркетплейс оформляя договор поручительства между курьером и покупателем. Так что кому-то ограничения Минздрава даже на руку – больше рынок и меньше конкурентов.

С аргентинцами удалось договориться – речь о расторжении контракта на Спутник не идет. В РФПИ отчитались о договоренностях об ускоренных поставках еще 2 млн доз.

Соотношение компонентов не уточняется, но вероятно, первого поставят больше. В Буэнос-Айресе больше ждут второй, но выбирать уже не приходится – привить удалось только чуть больше половины населения. Второй компонент нужен для кампании в России, приоритетность которой подчеркнули и в РФПИ, и правительстве. Судя по местным данным, даже первые дозы справляются с предотвращением перехода коронавируса в тяжелую форму.

Зато аргентинские СМИ уже нашли виноватых – им неожиданно оказалась госкорпорация Royal Group из ОАЭ, быстро скупившая экспортные дозы. Якобы в РФПИ предоставили эксклюзивные права на перепродажу вакцины эмиратской компании Aurugulf Health Investments, которая входит в Royal Group. Последнюю возглавляет брат правителя ОАЭ.

Арабам удалось подписать дистрибьюторские соглашения с Ганой, Гайаной, Ливаном и Пакистаном. При покупке Спутника V напрямую в России он обойдется в $9,95 – столько заплатили, например, в Венгрии и Словакии. Через эмиратских посредников цена достигает $22-24. В Кении поставкам из Абу-Даби не обрадовались и отложили распределение до выяснения обстоятельств. Вакцины так и лежат на складе.

"Биннофарм Групп" собирается выкупить права на Кагоцел – в отрасли уверены, что противовирусный бренд в ближайшее время поменяет владельца. Сейчас права на препарат принадлежат "Ниармедик Плюс" Владимира Нестеренко, но там уже идут сокращения.

Сумму сделки пока не раскрывают. Обычная цена продажи бренда – сумма в два-три годовых объема продаж. По данным DSM Group, в прошлом году Кагоцел реализовали на 5 млрд рублей. Правда, продажи по сравнению с 2019 годом упали на 15%. Не помогла даже нативная реклама в "Пацанках". Причем падение продолжается – в феврале продали на 44% меньше, чем в январе. Так что реально бренд стоит дешевле ожидаемых 15 млрд. В отраслевых СМИ прогнозы не превышают 12 млрд рублей.

Вдобавок у препарата накопились неудачные медийные истории. В прошлом году активно вбрасывались истории о якобы возникающем мужском бесплодии. От истории удалось отмыться через суд, но осадочек остался. Так что скорее всего, выкупать бренд будут через другие юрлица АФК "Системы". Репутационные проблемы в нагрузку к лекарству приобретать никто не хочет.

В Минпромторге решили выделить 26 млрд на локализацию фармсубстанций. К 2030 году выпускать планируется до 80% от всего потребляемого сырья, показатель должен войти в программу "Фарма-2030".

Беспокойство ведомства понятно – иностранные поставщики серьезно ограничили экспорт фармсубстанций из-за пандемии. Дополнительно цены на то, что удается ввезти, продолжают расти. Кроме курса рубля на повышение стоимости играет и ситуация в Китае, на который приходится до 60% импорта. В КНР серьезно озаботились экологической повесткой и обязуют производителей контролировать уровень выбросов. Мелкие игроки уже уходят с рынка, крупные компенсируют потери за счет покупателей.

Пока идеи Минпромторга вызывает много вопросов. Часть наименований локализовать может оказаться просто невыгодно. Цепочки поставщиков с конкурентной ценой уже сложились, а спроса может не хватить. Например, декстрометорфана, заменителя кодеина, на всю Россию требуется меньше 15 кг.

Никаких изменений в механизме субсидирования тоже не предполагается. Государство готово взять на себя оплату 50% на лизинг оборудования. Запуск производства это удешевляет, но спрос на продукцию не гарантирует. Сами лекарства все равно не подешевеют из-за патентной защиты, на которую и приходится большая часть стоимости.

Комбинация из прививок AstraZeneca и Pfizer увеличивает уровень антител в шесть раз, в сравнении с двумя дозами AZ. Результаты комбинированных вакцин подтвердили независимые исследования из Великобритании и Кореи.

В Оксфорде тестировали инъекции у 830 участников с перерывом в четыре недели. Как выяснилось, в любой комбинации они вырабатывают больше антител, чем стандартная схема с двумя дозами AstraZeneca. По сравнению с двумя дозами американской вакцины результаты менее позитивные – результат всегда хуже.

Ученые проверили и увеличение интервалов между инъекциями с четырех недель до восьми или 12. Тут ничего нового не выяснилось – чем больше перерыв, тем лучше иммунный ответ. В Лондоне сильно переживать по поводу интервалов повода особенно нет. Все проблемы с поставками решили еще полгода назад, полностью привить успели 60% населения.

Результаты из Кореи более любопытные – укол от Pfizer работает лучше, если первой дозой вводилась вакцина от шведско-британского фармгиганта. Для AstraZeneca новости совсем печальные. У компании и так возникли проблемы с продажами после истории с тромбозом. Теперь вторые дозы рискуют оказаться просто невостребованными – зачем связываться со скандальной вакциной, если даже привитым первой дозой можно предложить одну американскую прививку.