Россиян предупредили о массовой продаже контрактной вакцины от COVID-19 в Интернете. Фейковые сайты предлагают как иностранные, так и российские препараты.

Лжепродавцы пользуются недоверием граждан к отечественным разработкам и предлагают американские вакцины Pfizer и Moderna по низкой цене.

Роскачество объясняет, что такие препараты - это не просто выброшеные на ветер деньги, но и серьёзный вред для здоровья. Спутник V и ЭпиВакКорона будут доступны всем в ближайшие несколько месяцев, сделать прививку можно будет бесплатно.

Кроме того, россиян предупредили, что приобретение Covid-паспортов и справок о наличии антител незаконно. За подделку документов грозит наказание и продавцу, и покупателю вплоть. А персональные данные могут использоваться в мошеннических схемах.

Только за первые 12 дней нового года зафиксировано более тысячи фейков и объявлений, связанных с коронавирусом. Значительная их часть (более 500 объявлений в соцсетях и поисковиках) посвящена продаже справок об отсутствии COVID-19. 

Вслед за Bloomberg французская газета Le Monde diplomatique высоко оценила Спутник V. Журналист Карлос Сала сообщил, что препарат показывает наилучшие результаты. Он назвал одной из причин скептического отношения к препарату на Западе политическое невежество и выразил надежду, что мировое сообщество совсем скоро признает эффективность российской вакцины.

И вот уже власти Венгрии одобрили применение российского препарата. Это первое государство ЕС, которое официально разрешило использование Спутника V. Регистрация прошла по ускоренной процедуре, на основании результатов исследований в России и всесторонней оценки препарата венгерскими экспертами. Кроме того, ГамКовидВак зарегистрировали и в ОАЭ.

Ранее российскую вакцину одобрили власти Аргентины, Боливии, Сербии, Алжира, Палестины, Венесуэлы, Парагвая и Туркменистана. Вакцина также зарегистрирована в Белоруссии. Однако Бразилия отказалась от Спутника V для экстренного применения, т. к. препарат не соответствует минимальным критериям для этих целей.

Впервые за долгие годы в Россию завезут Прокарбазин для онкобольных. Противоопухолевый препарат используют для лечения злокачественных заболеваний лимфатической системы, в т.ч. лимфомы ЦНС и лимфомы Ходжкина. Аналогов у него в стране нет.

Деньги на закупку за рубежом 642 упаковок препарата выделило правительство. Приобретением и поставками займется Московский эндокринный завод.

Ранее МЭЗ был назначен оператором ввоза в страну незарегистрированных препаратов: Онкаспара, Фризиума, Мидозалама, Мелфалана и других.
  
Кроме того, в конце декабря пациенты обратились в ФОМС с просьбой вернуть в список оплачиваемых препаратов шесть лекарств для лечения рака, у которых нет дешевых аналогов в России.

❗️«Фармасинтез» отгрузил первую партию дженерика Ремдесивира (ТН Ремдеформ). Всего 422 флакона. Об этом производитель сообщил в Минздрав, который обязан направить информацию оригинатору.

Источник в отрасли рассказал «БР», что потребность больниц в Ремдесивире как минимум 419 тыс. флаконов в месяц. Однако на закупку препарата у стационаров нет средств, хотя на другой, менее эффективный препарат денег выделено достаточно. Фавипиравир на несколько тысяч дешевле.

«Фармасинтез» же может производить около 4 млн упаковок препарата в год. Если правительство найдет дополнительные средства на закупки Ремдесивира, то компания Пунии готова быстро раскрутить производство.

Спутник V меняет тепловой режим. Теперь не нужны особые условия хранения с постоянной температурой -18. Разработчики сообщили, что  вакцина сохраняет устойчивость при стандартных для иммунопрепаратов от +2 +8 градусов. Изменения уже внесли в регистрационное удостоверение.

Производить вакцину будут в двух вариантах: в замороженном и в жидком виде. Последнюю не нужно размораживать перед применением, достаточно лишь подержать несколько минут при комнатной температуре.

Таким способом, быстро и лишних затрат, решен вопрос хранения и транспортировки. Теперь Спутник V смогут доставить во все уголки России как по воздуху, так и по земле. 

 По последним данным, общее количество привитых россиян около 500 тыс., из них 220 тыс. москвичи, окло 35 тыс. в Московской области и 30 тыс. в Санкт-Петербурге. Для сравнения, в Забайкальском крае вколоть Спутник V смогли около 1,7 тыс. человек, а в Еврейской АО – лишь 460.

Экс-управляющий «АСНА» Александр Кондратьев будет развивать семейный бизнес. Он стал совладельцем торгово-производственного комплекса Profymill, который принадлежит его брату Павлу. Продуктовый портфель состоит из линеек бытовой, профессиональной и автохимии. Сообщается, что в перспективе компания, возможно, займется совместными проектами с фармрынком.

Кондратьев семь лет занимался развитием «АСНА». Но, после того как Газпромбанк приобрел 25% акций лидера аптечного ритейла, покинул компанию. Сейчас доля Кондратьева сократилась с 10 до 8,55% и обременена залогом.  

Часть своих акций (13%) продал и основатель «АСНА» Александр Шишкин. Их приобрела компания «Найджел Кэпитал», через «УК ГПБ-ресурсосберегающие технологии». Обе компании принадлежат Газпромбанку. Мощный финансовый партнер усиливает свои позиции в «АСНА» и все больше задумывается о мощном конкуренте для "Сбер Еаптека".

«Р-Фарм» Алексея Репика включил первых пациентов в международное исследование препарата RPH-104 (ингибитор интерлейкина-1) для терапии острого инфаркта миокарда.

Острый инфаркт миокарда до сих пор характеризуется высокой смертностью. В испытании примут участие 102 добровольца в России и США. Пациенты получат однократную подкожную инъекцию и будут год находиться под наблюдением кардиолога.

Новый препарат разработан для лечения целого ряда социально значимых заболеваний, включая семейную средиземноморскую лихорадку, подагру и, конечно же, COVID-19.

Американская FDA присвоила препарату RPH-104 орфанный статус для лечения синдрома Шницлера. Это хроническая крапивница (без зуда) с лихорадкой, болевым синдромом в костях, артритом, и моноклональной гаммапатией. Сейчас препаратов, одобренных FDA для лечения синдрома Шницлера, не существует.

Лидеры 27 стран ЕС одобрили использование как ангигенных экспресс-тестов, так и ПЦР-тестов на коронавирус и договорились о взаимном признании результатов. Это облегчит перемещение граждан внутри Евросоюза и позволит смягчит последствия пандемии.

Обмениваться данными по COVID-19 будут через специальную цифровую платформу, которая будет включать в себя единый список экспресс-тестов на коронавирус и стандарты для их использования. Перечень быстрых антигенных тестов должен быть гибким. Эффективность тестов зависит от мутаций инфекции.

Существующие в России нормативно-правовые акты не разрешают использование быстрых тестов вне клинических или лабораторных условий. Известно, что в стране в ближайшее время могут появиться новые тест-системы на коронавирус, которые будут определять мутации. Тестирование в метро, аэропортах, торговых центрах или просто на улице по-прежнему запрещено. Упрощение правил проведения тестирования позволило бы быстро выявлять инфицированных и замедлить распространение ковида.

«Фармасинтез» Викрама Пунии запустил в Иркутске новый цех по производству твердых и инъекционных лекарственных форм.

На производстве установили высокотехнологическое оборудование, в том числе и две мощные лиофильные установки. Объем инвестиций – свыше 1 млрд рублей.

Эти мощности позволяют выпускать более 4 млрд таблеток в год и 17 млн флаконов, из которых 13 млн – это растворы, концентраты и эмульсии и 5 млн лиофилизатов: именно в такой форме здесь уже выпускается Ремдеформ (МНН Ремдесивир).

Первая промышленная партия (22 тыс. упаковок) скоро поступит в гражданский оборот. С февраля компания планирует выпускать 45-50 тыс. флаконов в месяц.

В конце ноября на заводе в Братске новое производство инспектировал министр промышленности Денис Мантуров, а Владимир Путин подключался по видеосвязи. Сейчас в Иркутске из высоких чиновников был только губернатор Кобзев. В этот раз GR-департамент сработал так себе.

В России в продажу поступила первая партия иммунодепрессанта Азатиоприна. В середине декабря после долгого перерыва производство препарата было возобновлено.

За месяц выпустили более 500 тыс. упаковок лекарства. Произведенного объема хватит почти на 5 лет. Препарат уже заказали практически все ведущие региональные и национальные дистрибьюторы. В случае дефицита предприятие готово выпустить дополнительную партию.

Азатиоприн, аналогов которому нет в России, применяется в медицине после трансплантации органов и тканей, при ревматоидном артрите, неспецифическом язвенном колите и других заболеваниях.

Аргентинцы первыми в мире опубликовали подробный отчет о нежелательных реакциях российского Спутника V после вакцинации 0,5% населения. Спойлер: все побочки носят легкий характер.

Вакцинация в Аргентине началась месяц назад. За это время вакцину получили около 200 тысяч граждан (в основном из сферы здравоохранения) моложе 60 лет. Осложнения выявлены только у 4,5% пациентов.

Чаще всего после укола возникала температура, сопровождавшаяся головными и мышечными болями (1,8%). Лихорадка зафиксирована у 815 человек (0,4%), на боль в месте укола жаловались 0,3%. Аллергические реакции разной степени тяжести наблюдалась в 135 случаях (0,07%), а проблемы с ЖКТ испытывали 118 аргентинцев (0,06%).

Сообщается, что в Аргентине зафиксирована одна смерть пациента после вакцинации Спутником, но ее с уколом не связывают. Вакцинированный имел множество сопутствующих заболеваний и был из группы старше 60 лет.

Пока количество побочных эффектов находится в ожидаемых пределах. По каждому факту аргентинцы проводят проверку и дополнительные исследования.

По сравнению с побочками Pfizer/BioNTech и Moderna, которые публикуют все мировые СМИ, российский препарат выглядит даже более безопасным. Посмотрим, будут ли убедительными результаты III фазы клиники.

Сезон ОРВИ продолжается, и в аптеках, как горячие пирожки, разбирают якобы эффективные препараты. Одни врачи называют их лекарствами ни от чего, другие выписывают в придачу к парацетамолу всем инфицированным респираторными вирусами и гриппом.

Препарат Циклоферон создан российской компанией "Полисан" на основе никому неизвестной по части фармакологии молекулы под названием «акридон». Она заявлена как индуктор интерферона и иммуномодулятор. Ни само вещество, ни его производные (Циклоферон, Неовир) не имеют достоверных исследований фармакодинамики, механизма действия, безопасности и эффективности.

Что им лечат в России:

- гепатиты,
- герпес,
- иммунодефициты,
- бруцеллез, туберкулез,
- энцефалит.

Циклоферон полностью безопасен, какими-либо побочками не обладает. Может применяться и для детей от 4 лет. Но главная проблема в том, что он по сути ничего не лечит.

В России нет иммуномодулирующих препаратов для лечения ОРВИ с доказанной эффективностью, как и во всем мире. Оценить эффективность таких препаратов невозможно – сложно уточнить достоверные критерии такой оценки. Иммунитет — сложная и загадочная штука, и этим успешно пользуются фармкомпании, предлагая его "укрепить" или "запустить".

Курс приема иммуномодулирующих препаратов короткий, этого времени недостаточно для выработки эффективного клона специализированных иммунных клеток. За 5-7 дней здоровый организм сам способен справиться с вирусом и вывести его из организма. Но производитель Циклоферона и схожих препаратов все заслуги припишет себе.

Совладелец и гендиректор «Полисана» Александр Борисов передал руководство компанией своему сыну – Дмитрию Борисову, который ранее занимал должность коммерческого директора.

Борисов-старший сохранит за собой пост председателя совета директоров. Под его руководством будут разрабатываться новые направления развития.

Сейчас у компании в приоритете:

- разработка и внедрение оригинальных лекарственных препаратов
- развитие партнёрских проектов контрактного производства
- наращивание производства активных фармсубстанций в Белгороде.

«Полисан» принадлежит Александру Борисову (53,88%) и Алексею Коваленко (46,12%). Компания входит в десятку крупнейших российских производителей лекарственных средств. История компании началась с разработки и запуска в производство препарата "Циклоферон".

Выручка компании ежегодно растет, составив 6,3 млрд рублей в 2019 г.

«Утконос» (входит в «Севергрупп» Алексея Мордашова) вновь переходит на лекарства. Все процессы по продаже препаратов отлажены. Ожидают лишь, когда правительство утвердит упрощенные правила дистанционной торговли препаратами. В интернет-магазине уверены, что услуга будет востребована покупателями.

О желании заниматься фармацевтической деятельностью компания заявила еще в 2013 году. Тогда на сайте «Утконоса» можно было найти около 750 наименований безрецептурки. Сообщалось, что интернет-ритейлер получил фармлицензию, открыл оффлайн-аптеку и доставлял лекарства на дом. Но вся эта деятельность была вне закона.

В 2018 году интернет-ритейлер запустил совместный проект с онлайн-сервисом бронирования лекарств «ЗдравСити», который принадлежит компании «Протек». Лекарства доставлялись до партнёрских аптек сервиса, а это примерно 13 тыс. точек.

Новая услуга поможет старейшему онлайн-ритейлеру побороться за лидерство на рынке и увеличить объем продаж. 

​​Ситуация с вакцинацией в Латинской Америке остается сложной. На долю региона, где проживает 8% населения мира, приходится уже 30% всех смертей от COVID-19. Недовольство политикой здравоохранения требует быстрых решений национальных правительств.

Спутник V имеет все шансы завоевать новый рынок. Страны Латинской Америки традиционно испытывают проблемы с инфраструктурой для вакцин, особенно вне крупных городов.

В Аргентине продолжается активная кампания вакцинации. Страна первой на континенте зарегистрировала Спутник. Прививку получил президент Альберто Фернандес — после одобрения вакцины для людей старше 60 лет. 17 января в страну прибыла партия в 300 тысяч вторых доз. Соглашение предполагает поставку 19,4 млн вакцин до февраля.

Боливия оказалась второй по скорости регистрации. Речь идет о поставках 5,2 млн вакцин до конца мая. Первая партия Спутника в 6 тыс. доз уже пришла в начале января. Хотя объемы пока небольшие, они позволят добиться вакцинации 20% населения страны уже в марте.

В закупках приняла участие и Венесуэла. 13 января Спутник был зарегистрирован по ускоренной процедуре. Поставить собираются 10 млн доз. Амбициозные планы по вакцинации 10 млн жителей пока не получили подтверждения.

Перспективной страной для Спутника V стала Мексика. Власти страны планируют заказать до 24 млн доз российской вакцины. На руку играет и сокращение поставок Pfizer в два раза. Предложение ВОЗ о перераспределении вакцины в беднейшие страны создает в Мексике пустоту для заполнения продукцией РФПИ. Высокий процент желающих уколоться, тесный контакт с Аргентиной и низкие рейтинги правительства дают Спутнику V хорошие прогнозы.

Бразилия могла бы стать еще одним покупателем Спутника V. Президент Болсонару прошел уже все этапы рассуждений о COVID-19: отрицание, превращение в аллигатора, принятие. Но о массовой вакцинации пока говорить рано. Сейчас удалось накопить только 4% вакцины для приоритетных групп населения. План в 24,7 млн готовых вакцин в январе не выполнен — готовы только 8 млн, которые еще надо развезти по стране. Спутник V пока не утвержден регулирующими органами, запрос на чрезвычайное использование отклонен. Глава РФПИ Дмитриев утверждает, что регистрация ожидается в ближайшее время. Оптимизм обоснован — ситуация там аховая.

Коллеги пишут, что только «Генериум» и «Биокад» начали производить в промышленном масштабе Спутник V. «Биннофарм» не прошел контроль качества ни с одной из выпущенных партий. Но в компании уверяют, что уже две партии успешно выпущено, но точное количество назвать затрудняются. Остальные - только готовятся.

Компания Морозова к началу декабря выпустила 1,2 млн доз вакцины. В ближайшее время поступит еще около 5 млн, а к маю «Биокад» планирует увеличить объем до 6 млн доз ежемесячно.

В феврале на территории технополиса «Москва» «Р-Фарм» Алексая Репика с опозданием запустит производство Спутника V (планировали стартовать в январе.) В первый месяц с конвейера сойдет около 5,7 млн доз вакцины, а к марту производство увеличат до 8,8 млн ежемесячно.

В качестве дополнительных площадок называют уральские компании «Медсинтез» и «Фармасинтез». Эти компании пока не внесены в регистрационное удостоверение препарата. Например, компания Пунии сможет начать работу не раньше марта. Но в амбициозных планах – до августа ежемесячно 20 тыс. доз, а к ноябрю – 1,5 млн.

Для выработки коллективного иммунитета должно быть привито 60% населения, а это около 88 млн человек. В планах правительства закончить иммунизацию в ноябре. Если все производственные площадки будут работать в полную силу, то сделать это вполне реально. Главное, чтобы были желающие прививаться в стране, где даже некоторые врачи – антипрививочники.

❗️Подписчики «БР» сообщают, что из аптек Екатеринбурга пропал жизненно важный Эуфиллин в таблетках для асматиков. Перебои с ним начались в декабре. В социальных сетях о такой же проблеме сообщали из Тюмени, Пензы, Омска, Самары и других городов.

Пациенты используют лекарство давно. Он снимает спазм, когда ингалятор не помогает. Эуфиллин – недорогой препарат, стоимость одной упаковки таблеток (30 шт) от 10 рублей. Его выпускают в инъекциях, но самостоятельно ввести препарат невозможно.

По данным ЕСКЛП, выпускают препарат несколько производителей, в т.ч. «Фармстандарт», Ирбитский химико-фармацевтический завод и Усолье-Сибирский химфармзавод. Последний приостановил выпуск препарата из-за низкой закупочной стоимости. Себестоимость препарата на 65% выше,т.е есть для фармзавода производить его заведомо убыточно. Изменить предельную отпускную цену самостоятельно нельзя. Сделать это могут только Минздрав и ФАС.

Драстоп и Артогистан могут обращаться на российском фармрынке. «Трокас Фарма» (соучредитель - Интигам Наджаров) подала иск в суд и добилась приостановки предписания ФАС. «Гротекс» Олега Жеребцова готовит аналогичный иск.

В декабре подмосковное УФАС предписало «Трокас Фарме» и «Гротексу» прекратить введение в гражданский оборот препаратов для лечения опорно-двигательного аппарата до конца января. Якобы при их производстве было допущено нарушение патентных прав.

Действие предписания приостанавливается с момента подачи заявления и до окончания судебных разбирательств.

Известно, что заявителем по делу выступила «Диамед-фарма» Николая Беленького-Гордонова, обладателя исключительного права на изобретение «Средство для лечения артрологических заболеваний». Он используется в препарате ТН Мукосат для лечения суставов и позвоночника (остеоартроз и остеохондроз) и для ускоренного формирования костной мозоли при переломах.

В Томскую глубинку лекарства будут доставлять дроны в рамках федерального проекта "Тайга". Такой вид транспортировки в четыре раза дешевле, чем перевозка вертолетом, как это делалось до сих пор. Беспилотник будет перевозить медикаменты на расстояние от 40 до 100 км.

Преимущество дрона перед другими летальными аппаратами состоит в том, что он дешев, компактен и не нуждается в специальных площадках для взлета и посадки. Беспилотники с высоты могут опускать груз на землю с помощью троса. В ноябре 2020 года в Колпашевском районе прошел успешный эксперимент по доставке медицинских грузов беспилотниками.

Первой в мире лекарственный дрон испытала австралийская Flirtey. Разработкой и внедрением дронов для доставки лекарств активно занимаются Amazon и Google. Российские разработчики летом прошлого года представили винтовой дрон, предназначенный для транспортировки пробирок с биоматериалами. В России медицинские дроны будут востребованы для доставки аптечек экстренной помощи в отдалённые регионы.

Ибупрофен, Мелоксикам и другие популярные лекарства опасны на ранней стадии COVID-19. Они могут помешать борьбе иммунной системы с коронавирусом. Об этом говорится в публикации ученых на страницах Journal of Virology.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут потенциально повлиять на восприимчивость организма к инфекции, размножение вируса внутри клеток и действие иммунной системы.

Однако на более поздних стадиях COVID-19 противовоспалительные препараты помогают в борьбе с цитокиновым штормом, который может привести к смерти.

Кроме того, прием нестероидных противовосполительных может привести к снижению продолжительности защиты от естественной инфекции или вакцинации. Ученые изначально предполагали, что препараты не окажут существенного влияния на реакцию антител на естественную инфекцию. Но ошиблись.