В ряду российских вакцин от коронавируса долгожданное пополнение — в марте в оборот поступит препарат центра Чумакова. Сейчас ученые заканчивают клинику на добровольцах. Безопасность вакцины доказана, данные по эффективности раскроют, когда закончат испытания. По Москве ползут слухи, что эта вакцина может оказаться не менее, а то и более эффективной, чем Спутник V и Вектор.

В отличие от коллег в центре Чумакова пошли традиционным путем — сделали инактивированную вакцину. Она содержит в себе «обезвреженный» вирус, лишенный заразных свойств, но способный вызвать иммунную реакцию.

Инактивированным вакцинам больше полувека, они хорошо изучены и проверены на разных болезнях, таких как полиомиелит и энцефалит. Схема производства этих препаратов выглядит просто. Необходимо наработать достаточное количество вируса, обезвредить его, очистить, добавить «усилители» — и после этого уже можно колоть полученный препарат пациентам.

Одной из главных проблем в разработке новой вакцины было то, что вирус малоизучен – отсутствовал штамм коронавируса. Ученым пришлось выделять его из проб пациентов и выяснять, подойдет ли он на роль вакцинного штамма, похож ли он на те, что циркулируют в России.

По сравнению с другими вакцинами от COVID-19, Чумаковская требует большего надзора в плане безопасности. Для расширения производства нужны особые условия: не всякое помещение подходит для работы с SARS-CoV-2, не у всех компаний есть необходимое оборудование и разрешение. Это факт может сказаться на цене и доступности препарата.  

Пока в центре Чумакова планируют справляться своими силами. У них есть собственное отлаженное производство. До конца 2021 года планируют выпустить 10 млн доз вакцины.

«Герофарму» Петра Родионова не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин Деглудек.

Петербургский производитель считает неправомерным продление патентной защиты на инсулин сверхдлительного действия датской компании. Но суд по интеллектуальным правам решил иначе и оставил в силе право оригинатора единолично реализовывать собственную разработку до 2028 года. Другие производители до этого времени не смогут вывести на рынок биоаналоги.

Компания Родионова продолжит оспаривать законность действий Роспатента. Все дело в том, что Герофарм решил вывести на рынок биоаналог инсулина Деглудек, продажи препаратов на основе которого в прошлом году составили не менее 1,4 млрд рублей.

Кроме того, Родионов в очередной раз потерпел поражение в суде с Роспатентом за инсулин Гларгин французской Sanofi. Вот уже три года российский производитель пытается доказать, что инсулин Гларгин 100 Ед/мл и инсулин Гларгин 300 Ед/мл – дозировки одного и того же препарата с одинаковым терапевтическим эффектом. Только с этим доводом не согласны оппоненты и эндокринологи.

Дочерние структуры Сбера за 2,6 млрд рублей выставили на торги бывший упаковочный завод обанкротившегося фармдистрибьютора «РОСТА» в Санкт-Петербурге.

Российский аукционный дом по поручению «СБК Актив» и «Нефтесервис» продает «Фарма Капитал», которой принадлежит фармацевтический завод со складом, общей площадью 18 тыс. кв.м.

Сейчас завод продолжает работать. Занимается упаковкой твердых и жидких лекарственных форм, включая инъекционные. К покупателю «Фарма Капитала» перейдут права (требования) к компании «РОСТА». Общая сумма переуступаемых прав – 5,5 млрд рублей.

Завод мощностью в 1,2 млрд таблеток и капсул в год пытались продать ещё в 2018 году, тогда Сбер оценивал его в 3 млрд рублей. Покупателей не нашлось.

В России перешли к новому этапу вакцинации населения. Прививочная кампания по-прежнему касается не всех, а только отдельных групп населения.

В начале января, если верить федеральным чиновникам, Россия вышла на уровень около 50 тысяч вакцинированных в день. Но открытые данные показывают, что число вакцинированных может быть завышено в несколько раз и в реальности составляет около 400 тысяч человек вместо 1,5 млн.

Лидер прививочной гонки – ОАЭ по количеству доз в пересчете на численность населения. 32,5% уже получили сделали укол Pfizer/BioNTech или китайской Sinopharm. Чуть меньше привитых в Израиле (28,4%) и в Бахрейне (10,2%).

Среди европейских стран – Великобритания (более 6%), которая обогнала Евросоюз, из которого она вышла.

В США хоть и укололись более 12 млн человек, в процентном соотношении это лишь 3,7%. Маловато для создания популяционного иммунитета. Но даже в сравнении с цифрами официальной статистики это как минимум в пять раз больше, чем в России.

У «Фармстандарта» и «Отисифарма» сменился совладелец. На смену кипрской Augment Investments Limited пришла российская «Огмент Инвестмент Лимитед», зарегистрированная в июле 2020 года в Калининграде.

В официальных источниках со ссылкой на Росстат указывается, что компания принадлежит на 70% гражданам России и на 30% Hiolot Holdings Limited с Британских Виргинских островов. Бенефициарные владельцы «Огмент Инвестмент» - Виктор Харитонин и Егор Кульков.

Кипрские офшоры стали не выгодны российскому бизнесу. С 1 января с 2% до 15% повышена ставка налога на дивиденды, выводимые из РФ в компании Кипра и Люксембурга. Замена найдена у западных границ страны.

Госдума еще в 2018 году приняла закон о создании специальных административных районов на островах Русский в Приморье и Октябрьский в Калининграде. Их резидентам обещаны низкие налоговые ставки и смягчённый контроль.

В аптеках почти закончился безрецептурный раствор Магне B6 от Sanofi. В московских, ярославских, костромских, воронежских аптеках это штучный товар. В регионах распродают остатки, в наличии есть одна-две упаковки на регион.

Препарат в этой форме обычно назначают детям от года до шести лет при нарушениях сна, раздражительности, повышенной утомляемости. Витамин В6 улучшает усвоение магния организмом, участвует в регулировании работы всех отделов нервной системы. Аналогов у препарата нет.

Производитель объясняет, что на лекарство сейчас высокий спрос. За девять месяцев прошлого года было продано более одного миллиона упаковок Магне B6 в ампулах на сумму свыше 600 млн рублей. Однако увеличить объемы Sanofi не может, т.к. все производственные мощности направлены в пользу препаратов от COVID-19. Плаквенил (МНН гидроксихлорохин), Клексан (МНН эноксапарин натрия), Азитромицин Санофи (МНН азитромицин) рекомендованы Минздравом для лечения коронавируса.

Возобновление поставок в полном объеме обещают до конца марта.

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко против ковид-паспортов. Она считает, что в этом нет никакой необходимости. Если кто-то из граждан захочет получить электронный сертификат о прививке, ему надо предоставить такую возможность. Нельзя разделять людей, давать им разные права, исходя из результатов вакцинации.

Ранее депутат Госдумы Александр Петров тоже высказывался против документов для переболевших COVID-19 или привитых, потому что сегодня антитела есть, а через несколько месяцев – нет

SuperJob провел всероссийский опрос: больше половины участников высказались против (59%), за – только 12%. В поддержку ковид-паспортов выступают в основном те, кто столкнулся с необходимостью регулярно сдавать тесты на коронавирус.

Кроме того, ВОЗ пока не рекомендует введения паспортов вакцинации из-за недостатка самих вакцин.

В мире растёт статистика летальности после иммунизации новыми вакцинами от COVID-19. Более 100 человек скончались через несколько дней после укола. Однозначно сказать, что прививка послужила причиной смерти, никто не берется.

– В США после вакцинации препаратами Pfizer/BioNTech и Moderna скончалось 55 американцев. Об этом сообщало издание The Epoch Time со ссылкой на отчеты медицинских учреждений и комментарии родственников.

– В Норвегии скончались 33 человека, привитые вакциной компании Pfizer. Все умершие — люди старше 80 лет с хроническими заболеваниями. Вероятно, вакцина действительно могла вызвать побочные эффекты, испытания на людях старше 71 года не проводились. Но это лишь догадки. В Норвежском агентстве по лекарственным средствам смертями не встревожены, поскольку все эти пациенты имели серьёзные заболевания, многие из них жили в домах престарелых.

Смерти после вакцинации также были зафиксированы в Израиле, Бельгии, Германии и некоторых других странах Европы. Бразильский доброволец, который участвовал в испытаниях, умер после введения вакцины AstraZeneca. Какая-либо информация о том, становились ли причиной летальных исходов Спутник V или ЭпиВакКорона, отсутствует.

В соцсетях фармацевтов гуляет рекламный постер препарата АнвиМакс. Ни для кого не секрет, что аптеки получают бонусы от производителей.

Увеличение продаж достигается с помощью:
- комплексного предложения лекарственных средств
- доппродаж сопутствующих товаров
- предложения высокомаржинальных препаратов с наибольшей наценкой.

Компания «Сотекс» ведущего российского фармдистрибьютора «Протек» стимулирует продажи своего АнвиМакса, подчеркивая заботу о коллегах. В каждой строчке четкая инструкция по применению. Рекламой препарата занимаются не только фармацевты в аптеке, но и знаменитый боксер Костя Дзю, звезды ледового шоу Ильи Авербуха на Первом канале.

Звезды обещают, что препарат будет бороться с вирусом. Но при коронавирусе он бессилен, да и масштабной эпидемии гриппа нынче нет. АнвиМакс, как и все подобные порошки, лишь снимает симптомы ОРВИ. Читайте состав, чтобы не переесть парацетамола.

Россиян предупредили о массовой продаже контрактной вакцины от COVID-19 в Интернете. Фейковые сайты предлагают как иностранные, так и российские препараты.

Лжепродавцы пользуются недоверием граждан к отечественным разработкам и предлагают американские вакцины Pfizer и Moderna по низкой цене.

Роскачество объясняет, что такие препараты - это не просто выброшеные на ветер деньги, но и серьёзный вред для здоровья. Спутник V и ЭпиВакКорона будут доступны всем в ближайшие несколько месяцев, сделать прививку можно будет бесплатно.

Кроме того, россиян предупредили, что приобретение Covid-паспортов и справок о наличии антител незаконно. За подделку документов грозит наказание и продавцу, и покупателю вплоть. А персональные данные могут использоваться в мошеннических схемах.

Только за первые 12 дней нового года зафиксировано более тысячи фейков и объявлений, связанных с коронавирусом. Значительная их часть (более 500 объявлений в соцсетях и поисковиках) посвящена продаже справок об отсутствии COVID-19. 

Вслед за Bloomberg французская газета Le Monde diplomatique высоко оценила Спутник V. Журналист Карлос Сала сообщил, что препарат показывает наилучшие результаты. Он назвал одной из причин скептического отношения к препарату на Западе политическое невежество и выразил надежду, что мировое сообщество совсем скоро признает эффективность российской вакцины.

И вот уже власти Венгрии одобрили применение российского препарата. Это первое государство ЕС, которое официально разрешило использование Спутника V. Регистрация прошла по ускоренной процедуре, на основании результатов исследований в России и всесторонней оценки препарата венгерскими экспертами. Кроме того, ГамКовидВак зарегистрировали и в ОАЭ.

Ранее российскую вакцину одобрили власти Аргентины, Боливии, Сербии, Алжира, Палестины, Венесуэлы, Парагвая и Туркменистана. Вакцина также зарегистрирована в Белоруссии. Однако Бразилия отказалась от Спутника V для экстренного применения, т. к. препарат не соответствует минимальным критериям для этих целей.

Впервые за долгие годы в Россию завезут Прокарбазин для онкобольных. Противоопухолевый препарат используют для лечения злокачественных заболеваний лимфатической системы, в т.ч. лимфомы ЦНС и лимфомы Ходжкина. Аналогов у него в стране нет.

Деньги на закупку за рубежом 642 упаковок препарата выделило правительство. Приобретением и поставками займется Московский эндокринный завод.

Ранее МЭЗ был назначен оператором ввоза в страну незарегистрированных препаратов: Онкаспара, Фризиума, Мидозалама, Мелфалана и других.
  
Кроме того, в конце декабря пациенты обратились в ФОМС с просьбой вернуть в список оплачиваемых препаратов шесть лекарств для лечения рака, у которых нет дешевых аналогов в России.

❗️«Фармасинтез» отгрузил первую партию дженерика Ремдесивира (ТН Ремдеформ). Всего 422 флакона. Об этом производитель сообщил в Минздрав, который обязан направить информацию оригинатору.

Источник в отрасли рассказал «БР», что потребность больниц в Ремдесивире как минимум 419 тыс. флаконов в месяц. Однако на закупку препарата у стационаров нет средств, хотя на другой, менее эффективный препарат денег выделено достаточно. Фавипиравир на несколько тысяч дешевле.

«Фармасинтез» же может производить около 4 млн упаковок препарата в год. Если правительство найдет дополнительные средства на закупки Ремдесивира, то компания Пунии готова быстро раскрутить производство.

Спутник V меняет тепловой режим. Теперь не нужны особые условия хранения с постоянной температурой -18. Разработчики сообщили, что  вакцина сохраняет устойчивость при стандартных для иммунопрепаратов от +2 +8 градусов. Изменения уже внесли в регистрационное удостоверение.

Производить вакцину будут в двух вариантах: в замороженном и в жидком виде. Последнюю не нужно размораживать перед применением, достаточно лишь подержать несколько минут при комнатной температуре.

Таким способом, быстро и лишних затрат, решен вопрос хранения и транспортировки. Теперь Спутник V смогут доставить во все уголки России как по воздуху, так и по земле. 

 По последним данным, общее количество привитых россиян около 500 тыс., из них 220 тыс. москвичи, окло 35 тыс. в Московской области и 30 тыс. в Санкт-Петербурге. Для сравнения, в Забайкальском крае вколоть Спутник V смогли около 1,7 тыс. человек, а в Еврейской АО – лишь 460.

Экс-управляющий «АСНА» Александр Кондратьев будет развивать семейный бизнес. Он стал совладельцем торгово-производственного комплекса Profymill, который принадлежит его брату Павлу. Продуктовый портфель состоит из линеек бытовой, профессиональной и автохимии. Сообщается, что в перспективе компания, возможно, займется совместными проектами с фармрынком.

Кондратьев семь лет занимался развитием «АСНА». Но, после того как Газпромбанк приобрел 25% акций лидера аптечного ритейла, покинул компанию. Сейчас доля Кондратьева сократилась с 10 до 8,55% и обременена залогом.  

Часть своих акций (13%) продал и основатель «АСНА» Александр Шишкин. Их приобрела компания «Найджел Кэпитал», через «УК ГПБ-ресурсосберегающие технологии». Обе компании принадлежат Газпромбанку. Мощный финансовый партнер усиливает свои позиции в «АСНА» и все больше задумывается о мощном конкуренте для "Сбер Еаптека".

«Р-Фарм» Алексея Репика включил первых пациентов в международное исследование препарата RPH-104 (ингибитор интерлейкина-1) для терапии острого инфаркта миокарда.

Острый инфаркт миокарда до сих пор характеризуется высокой смертностью. В испытании примут участие 102 добровольца в России и США. Пациенты получат однократную подкожную инъекцию и будут год находиться под наблюдением кардиолога.

Новый препарат разработан для лечения целого ряда социально значимых заболеваний, включая семейную средиземноморскую лихорадку, подагру и, конечно же, COVID-19.

Американская FDA присвоила препарату RPH-104 орфанный статус для лечения синдрома Шницлера. Это хроническая крапивница (без зуда) с лихорадкой, болевым синдромом в костях, артритом, и моноклональной гаммапатией. Сейчас препаратов, одобренных FDA для лечения синдрома Шницлера, не существует.

Лидеры 27 стран ЕС одобрили использование как ангигенных экспресс-тестов, так и ПЦР-тестов на коронавирус и договорились о взаимном признании результатов. Это облегчит перемещение граждан внутри Евросоюза и позволит смягчит последствия пандемии.

Обмениваться данными по COVID-19 будут через специальную цифровую платформу, которая будет включать в себя единый список экспресс-тестов на коронавирус и стандарты для их использования. Перечень быстрых антигенных тестов должен быть гибким. Эффективность тестов зависит от мутаций инфекции.

Существующие в России нормативно-правовые акты не разрешают использование быстрых тестов вне клинических или лабораторных условий. Известно, что в стране в ближайшее время могут появиться новые тест-системы на коронавирус, которые будут определять мутации. Тестирование в метро, аэропортах, торговых центрах или просто на улице по-прежнему запрещено. Упрощение правил проведения тестирования позволило бы быстро выявлять инфицированных и замедлить распространение ковида.

«Фармасинтез» Викрама Пунии запустил в Иркутске новый цех по производству твердых и инъекционных лекарственных форм.

На производстве установили высокотехнологическое оборудование, в том числе и две мощные лиофильные установки. Объем инвестиций – свыше 1 млрд рублей.

Эти мощности позволяют выпускать более 4 млрд таблеток в год и 17 млн флаконов, из которых 13 млн – это растворы, концентраты и эмульсии и 5 млн лиофилизатов: именно в такой форме здесь уже выпускается Ремдеформ (МНН Ремдесивир).

Первая промышленная партия (22 тыс. упаковок) скоро поступит в гражданский оборот. С февраля компания планирует выпускать 45-50 тыс. флаконов в месяц.

В конце ноября на заводе в Братске новое производство инспектировал министр промышленности Денис Мантуров, а Владимир Путин подключался по видеосвязи. Сейчас в Иркутске из высоких чиновников был только губернатор Кобзев. В этот раз GR-департамент сработал так себе.

В России в продажу поступила первая партия иммунодепрессанта Азатиоприна. В середине декабря после долгого перерыва производство препарата было возобновлено.

За месяц выпустили более 500 тыс. упаковок лекарства. Произведенного объема хватит почти на 5 лет. Препарат уже заказали практически все ведущие региональные и национальные дистрибьюторы. В случае дефицита предприятие готово выпустить дополнительную партию.

Азатиоприн, аналогов которому нет в России, применяется в медицине после трансплантации органов и тканей, при ревматоидном артрите, неспецифическом язвенном колите и других заболеваниях.

Аргентинцы первыми в мире опубликовали подробный отчет о нежелательных реакциях российского Спутника V после вакцинации 0,5% населения. Спойлер: все побочки носят легкий характер.

Вакцинация в Аргентине началась месяц назад. За это время вакцину получили около 200 тысяч граждан (в основном из сферы здравоохранения) моложе 60 лет. Осложнения выявлены только у 4,5% пациентов.

Чаще всего после укола возникала температура, сопровождавшаяся головными и мышечными болями (1,8%). Лихорадка зафиксирована у 815 человек (0,4%), на боль в месте укола жаловались 0,3%. Аллергические реакции разной степени тяжести наблюдалась в 135 случаях (0,07%), а проблемы с ЖКТ испытывали 118 аргентинцев (0,06%).

Сообщается, что в Аргентине зафиксирована одна смерть пациента после вакцинации Спутником, но ее с уколом не связывают. Вакцинированный имел множество сопутствующих заболеваний и был из группы старше 60 лет.

Пока количество побочных эффектов находится в ожидаемых пределах. По каждому факту аргентинцы проводят проверку и дополнительные исследования.

По сравнению с побочками Pfizer/BioNTech и Moderna, которые публикуют все мировые СМИ, российский препарат выглядит даже более безопасным. Посмотрим, будут ли убедительными результаты III фазы клиники.