Главная причина низкого уровня массовой вакцинации – фармлогистика. "Фонтанка" выяснила, что строгий температурный режим мешает Спутнику V добраться до прививочных кабинетов . -18 стали глобальной логистической проблемой.

Старт вакцинации стал полной неожиданностью. Пришлось в срочном порядке строить специальные склады и распределительные центры в регионах. Главное национальное хранилище Спутника V возвели за три недели на территории «ПрофитМед». Морозильная камера рассчитана на миллион доз вакцины. На подходе еще два в Подмосковье на 9 млн доз.

В стране такого количества препарата с особым температурным режимом не было никогда, поэтому и перевозить не в чем. Транспортировать Гам-Ковид-Вак можно только в рефрижераторах с термоконтейнерами. Как оказалось, это дефицитный штучный товар. Спрос на них в декабре вырос в 50 раз, а производством в стране занимаются лишь шесть компаний.

Правила позволяют использовать авторефрижераторы не только для перевозки, но и хранения. По данным Росздравнадзора, такой опцией из-за отсутствия складов-морозильников воспользовались 18 регионов. В один автомобильный рефрижератор помещается до 25 тысяч доз вакцины.

Холодовая цепь Спутника V состоит из четырех уровней:

- доставка от производителей оптовику
- доставка в региональные распределительные центры
- развозка с региональных складов в поликлиники и прививочные кабинеты (ответственность местных властей)
- хранение в пунктах иммунизации

За доставку вакцины во все уголки России отвечают «Иммунотехнологии» Сбера. Компания заключает договоры перевозки с логистическими операторами. Главные из них — «ПрофитМед», «Биокард Логистикс» и RTA. Перевозят, в основном, по земле. Холодильными рукавами и термопогрузчиками оборудован только аэропорт Шереметьево.

Доставила хлопот вакцинация и поликлиникам. Особые правила запрещают держать препарат в обычном бытовом холодильнике, поэтому ЛПУ ждут вторую российскую вакцину.
Температурный режим ЭпиВакКороны центра «Вектор» стандартный - от 2–8 градусов. Простота производства и хранения позволяет использовать существующие логистические процессы.

Заведующие аптеками выиграли в зарплатах за время пандемии. За год оплата труда фармацевтов выросла на 13%. Работодатели готовы увеличивать их доходы и дальше. И это на фоне новостей, что аптекам тяжело, и они на грани выживания.

Зарплатный максимум заведующих аптеками в Москве составил 180 тыс. руб., в Санкт-Петербурге – 160 тыс., во Владивостоке – 125 тыс. руб. Эти города лидируют также в средних зарплатах: 90 тыс., 80 тыс. и 70 тыс. руб. Самая маленькая зарплата у коллег из Оренбурга – 40 тыс. руб. Но даже у аутсайдера рейтинга она выше, чем средняя по региону.

По данным сервиса по поиску работы, большинство кандидатов на позицию заведующего аптекой – женщины бальзаковского возраста с опытом работы от трех лет и сертификатом «Управление и экономика фармации». Некоторые даже готовы переехать в другой регион ради предложения о работе.

Vademecum выбрал «Персону года». По результатом читательского опроса, лучшим в фарминдустрии стал президент компании «Фармасинтез» Викрам Пуния.

Этот год для «Фармасинтеза» стал настоящим стресс-тестом. Весь накопленный опыт нужно было применить быстро и в полном объеме. Компания Пунии нарастила производство противовирусных препаратов, увеличила выпуск антибиотиков. Если раньше Колидавир производили по 500-600 тыс. упаковок в год, то в пандемию счет пошел на миллионы.

С благословения главы государства «Фармасинтез» запустил в Иркутской области производство фармсубстанций и получил от правительства кредит доверия – принудительную лицензию на производство и продажу дженерика Ремдесивира. Компания расширила портфель препаратов и их объем. Лишь бы качество не подкачало.

В 2020 году Росздравнадзор провел около миллиона проверок фарморганизаций. Нарушения выявлены почти у всех. Для сравнения – в 2019 году наказывали в 4 раза реже. До пандемии некачественными признавали препараты отечественных производителей. Среди них оказался и «Фармасинтез». Регулятор проверял компанию не единожды, основание – угроза жизни и здоровью граждан.

Слухи и домыслы вокруг вакцины растут быстрее, чем антитела после укола Гам-Ковид-Вак. Над фейками работают целые бригады ковидных «экспертов». Только с начала года в России было выявлено более тысячи случаев дезинформации.

Самый яркий пример: Виктория Боня предлагает 8 млн подписчиков в Инстаграме посмотреть фильм, в котором нагнетаются страсти об опасности вакцины от коронавируса. Ролик перевалил за миллион просмотров и продолжает набирать популярность среди несведущей аудитории.

Другой пример вредоносной лжи уже удален с YouTube-канала, но его пересылают друг другу в социальных сетях и по WhatsApp жители регионов. В кадре мужчина рассказывает, что его отправили на вакцинацию, а в итоге пытались заставить подписать согласие на участие в испытаниях вакцины от COVID-19. Он утверждает, что подписывая люди соглашаются участвовать в медицинском эксперименте. В «Одноклассниках» фейки в изобилии можно найти в антиковидной группе Галины Червонской.

И вот уже Google встает на борьбу с информационными вбросами. Компания запустила программу грантов за борьбу с фейками о вакцинах от коронавируса. Из фонда противодействия дезинформации о Covid-19 журналистам и общественникам выплатят $ 3 млн. Желающие должны представить свои проекты борьбы со сказками про чипированных рептилоидов до 31 января.

Первый зампред комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов рекомендует Бетукладин для профилактики COVID-19. Депутат переболел коронавирусом, но умалчивает, принимал ли сам якутское лекарство. 

Препарат разработали в Институте биологических проблем криолитозоны Сибирского отделения РАН. В его составе кора березы и ягель. Высокопоставленный пиарщик уверяет, что он действительно помогает и не имеет побочек, в отличие от известных препаратов из рекомендаций Минздрава.

В Якутии закончилась II фаза испытаний. Там доказали, что прием Бетукладин уменьшает длительность и тяжесть острой фазы на 45%, а восстановление происходит быстрее.

Тумусов упорно называет Бетукладин эффективным лекарственным препаратом, а депутат Александр Петров с ним спорит. Он настаивает, что это БАД и требует обнародовать подробный отчет о клинике. Кстати, Петров тоже переболел коронавирусом. Чем лечился не называл. Можем предположить, что своим – уральским Триазавирином. 

❗️Первая коммерческая партия перорального препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) будет ввезена компанией Roche в Россию уже в феврале.

Ожидается, что выпуск препарата в гражданский оборот будет осуществлен до середины апреля 2021 года. Это даст возможность пациентам, которые не включены в программу обеспечения рисдипламом по жизненным показаниям, получить необходимую терапию раньше.

При этом Roche продолжит обеспечение пациентов со спинальной мышечной атрофией, получающих лечение препаратом рисдиплам в рамках глобальной программы дорегистрационного доступа, за счет собственных средств до 1 июня 2021 г.

Лекарственный препарат рисдиплам (торговое наименование Эврисди®) одобрен в России для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с двух месяцев. Это первый и единственный препарат для патогенетической терапии СМА, который можно принимать на дому. Он применяется в жидкой форме один раз в сутки перорально или, при необходимости, через зонд для энтерального питания.

Екатерина Фадеева, медицинский директор АО «Рош-Москва»: «Пациенты со СМА имеют высокий риск развития инфекционных осложнений со стороны органов дыхания. В условиях тяжелой эпидемиологической обстановки, особенно когда многопрофильные больницы по всей стране перепрофилируются под стационары для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, наличие в арсенале каждого невролога препарата для перорального приема, лечение, которым осуществляется на дому, позволяет осуществлять непрерывное лечение и минимизировать риск заражения новой коронавирусной инфекцией пациентов и их семей».

В клинических исследованиях рисдиплама было показано, что спустя 2 года после начала лечения 88% пациентов со СМА 1 типа были живы без постоянной вентиляции легких. 59% пациентов, получавших терапевтическую дозу, достигли способности сидеть без поддержки в течение не менее 5 секунд — ключевой этап развития моторной функции, который обычно не наблюдается при естественном течении болезни. 30% могли стоять с поддержкой. 100% пациентов сохранили способность глотать, 93% сохранили способность питаться перорально. У детей и взрослых со СМА 2-го или 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет, спустя 2 года после начала лечения наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение двигательной функции по сравнению с плацебо.

Ингавирин – лучший противовирусный препарат ежегодной премии «Товар года 2020». Золотую статуэтку со звездой компания получила еще в ноябре, а растиражировать новость решили только сейчас. Надо же как-то оттенить негативные новости о составе препарата и его сомнительной эффективности.

«БР» уже писал о том, что в социальных сетях бурно обсуждают фейк о якобы идентичности противовирусного фуфломицина с запрещенным Дикарбамином. Информация о возможной связи "Ингавирина" с лейкозом пестрила и в СМИ, но в компании на эти заявления никак не реагировали.

Реклама по телевизору крутится, в прессе печатается, продажи идут. Но чтобы под конец сезона простуд дела шли еще лучше, «Валента Фарм» решила добавить пафосу. Народное голосование – идея хорошая, но устарелая. Доверия к таким премиям у населения мало, да и расценки дипломов и статуэток давно ни для кого не секрет.

По проторенной дорожке пошли, вслед за коллегами. Напомним, «Материа Медика Холдинг» сенсационно заявили, что гомеопатический Анаферон - иммуномодулятор №1. Ждем цифры продаж.

В России зарегистрирована единая тест-система на COVID-19 и грипп компании «НекстБио».

Разработка позволяет диагностировать коронавирус, гриппа А, гриппа В и свиного гриппа (субтипа Н1pdm09) по одному биоматериалу. Примерно за два часа можно будет узнать, какой вирус вас атаковал.

В ближайшее время новую тест-систему опробуют московские лаборатории, где у россиян будут брать мазок, как и в случае с обычными тестами на коронавирус. Выпускать планируют около миллиона тестов в месяц. Российской разработкой уже (якобы) интересуются в ЕС.

«НекстБио» – дочка «Интерлабсервиса» (учредители Галина Кожевникова, Юрий Каламбет, Юрий и Ирина Гущины). Более 10 лет они занимаются разработкой наборов и тест-систем Amplisens, оснащением и обслуживанием медицинских ПРЦ-лабораторий.

Pfizer назвала все побочные эффекты и последствия своей вакцины.

По данным Pfizer, только за время испытаний умерли шесть человек, четверо - из группы плацебо. Из побочек: у двоих развилась анафилаксия, но ранее они страдали от тяжелой аллергии. Несмотря на это, американская FDA разрешила прививать аллергиков после консультации с врачом.

Основные побочки легкого характера:
- лихорадка,
- мышечные боли,
- покраснение и локальное повышение температуры по месту инъекции,
- боли в суставах, озноб,
- головную боль и утомляемость,
- рвота,
- понос.

Все негативные реакции могут развиться только в первые недели после укола, но не через месяцы и годы. Исчезают они через несколько часов.

Производитель считает, что побочки свидетельствуют о начале запуска иммунной реакции по выработке антител и Т-лимфоцитов, борющихся с коронавирусом.

Израиль сообщил, что 1,7 млн израильтян получили прививку от Pfizer, но более тысячи человек жаловались на негативные реакции. Чаще они возникали у женщин в возрасте от 40 до 60 лет. Самые распространенные: боль в месте инъекции, покраснение и припухлость, слабость, головокружение или обморок, лихорадка, тошнота.

В Германии вакцинируют людей старше 80 лет и медработников. Первую дозу препарата получили 842 тыс. человек. 325 немцев пожаловались на побочки. Зарегистрировано десять летальных исходов. Скончавшимся было от 79 до 93 лет, у них были серьезные предшествующие заболевания. Интервал между вакцинаций и смертью составил от нескольких часов до четырех дней.

Во Франции у четырех пациентов проявились аллергические реакции на препарат, у двух была зафиксирована тахикардия. Спустя два часа после вакцинации один пациент скончался. Тем не менее непосредственной связи между его смертью и прививкой установлено не было.

В Норвегии привито больше 25 тысяч человек, из них 23 – скончались после прививки Pfizer. Все умершие были старше 80 лет и жили в домах престарелых. Специалисты считают, что побочки могли способствовать хронические заболевания.

В Великобритании правительство пообещало компенсации лицам, у которых возникнут нежелательные реакции после вакцинации от COVID-19.

Клинике «Хадаса» Евгения Туголукова запретили привозить в Россию иностранные вакцины от COVID-19 до их официальной регистрации. Переговоры резидента Сколково с Phizer официально прекращены.

Росздравнадзор заявил, что ни одна частная клиника не может использовать вакцину Pfizer до того, как препарат будет зарегистрирован в стране. Этот запрет относится и к резидентам Сколково. Хотя международный медицинский кластер работает в особом правовом поле, и по закону там можно использовать препараты, которые не зарегистрированы в России.

«БР» рассказывал, что израильский медцентр в Подмосковье начал переговоры с Pfizer и Moderna о поставках вакцин в конце прошлого года. После каникул слухи усилились – дескать, препараты уже доставили и начали вакцинацию VIP-персон по специальным спискам. Легализовали эту версию через депутата Госдумы, известного фармлоббиста и противницу американских лекарств Татьяну Соломатину.

Сотрудники дипмиссии Израиля провели тщательную проверку и заверили, что утверждения о контрабанде Phizer в РФ не соответствуют действительности.

Не хотите прививаться Спутником V в поликлинике – столичные власти сделают прививку в магазине. Надо же исполнять поручение президента и массово вакцинировать россиян.

В Москве разворачивают мобильные прививочные пункты в торговых центрах. Первый заработает завтра в ГУМе. Записываться на укол заранее не нужно. Схема простая: пришел и привился. Только лучше вакцинироваться семьями или группами – так быстрее. Вакцина заморожена по пять доз.

С 20 января вколоть Спутник V можно в торговых центрах: «Афимолл Сити», «Геликон-Опера», «Океания», «Город» и в фудмолле "Депо". Через неделю откроются прививочные пункты в ТЦ "Саларис" и "К-153", а начале февраля - в ТЦ Columbus и "Калейдоскоп". Всем шопоголикам и тем, кто живет или работает рядом, будут приходить смс-сообщения с приглашением. С собой нужно иметь паспорт и полис ОМC (если он есть).

«Биннофарм Групп» будет производить Фавипиравир для лечения COVID-19 на основе индийской субстанции на заводах «Алиум» в Московской области и «Биоком» в Ставрополе. Холдинг Владимира Евтушенкова и индийский фармпроизводитель Glenmark Pharmaceuticals договорились о локализации производства в России. 

Документы на получение регистрационного удостоверения направлены в Минздрав в конце прошлого года. Сейчас в Подмосковье началась III фаза испытаний, в которой примут участие 316 пациентов.

В Индии Фавипиравир (ТН FabiFlu) одобрен для лечения коронавируса в легкой и средней формах. Минздрав России рекомендует препарат во всех схемах лечения, в т.ч. при тяжелом течении заболевания.

В России Фавипиравир зарегистрирован у четырех производителей – «Промомед», «Р-Фарм», «ХимРар» и «Фармасинтез». Субстанция - у всех производителей - российская. Стоимость индийского препарата 75 рублей за таблетку, что ниже отечественных аналогов.

Депутат Госдумы Сергей Натаров предлагает ввести временный мораторий на экспорт российской вакцины, пока более половины желающих в стране не будут привиты. Из-за проблем с логистикой и хранением желающих сделать укол в регионах больше, чем вакцины.

В Карелии первым компонентом привили только 553 человека. За прошлый год республика получила тысячу доз. Новую партию вакцины ожидают в начале февраля. План на год — “более 30 тыс. доз”, т.е. всего 5% населения.

Ситуация в третьем (по численности населения) городе России неоднозначная. В Новосибирске, по официальной информации, было завезено 3,5 тыс. доз вакцины, привито – 2,8 тыс. человек. Такое количество просто ничтожно в регионе, где производится ЭпиВакКорона, и доставить ее в поликлиники не так уж сложно.

А в Челябинской области можно записаться на вакцинацию только с 1 февраля. К началу марта в регион придет еще порядка 151 тыс. доз. Привиться смогут не только группы риска, но и сотрудники крупных предприятий. На Дальнем Востоке говорить о всеобщей вакцинации пока рано. Запись желающих только началась. В регион поступило 800 доз ЭпиВакКороны и порядка 16 тыс. Спутника V.

Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург считает, что регионы обеспечены достаточным количеством препарата от ковида: «Запасы есть, у кого-то больше, у кого-то меньше».

К распространению Спутника V среди населения приступили власти Гвинеи. Кроме того, 5,2 млн доз российской вакцины приобрела Боливия. В первом квартале РФПИ поставит в Бразилию 10 млн доз Спутника V (всего в этом году туда отправят 150 млн доз). На фоне поставок внутри страны цифры выглядит космическими.

В ряду российских вакцин от коронавируса долгожданное пополнение — в марте в оборот поступит препарат центра Чумакова. Сейчас ученые заканчивают клинику на добровольцах. Безопасность вакцины доказана, данные по эффективности раскроют, когда закончат испытания. По Москве ползут слухи, что эта вакцина может оказаться не менее, а то и более эффективной, чем Спутник V и Вектор.

В отличие от коллег в центре Чумакова пошли традиционным путем — сделали инактивированную вакцину. Она содержит в себе «обезвреженный» вирус, лишенный заразных свойств, но способный вызвать иммунную реакцию.

Инактивированным вакцинам больше полувека, они хорошо изучены и проверены на разных болезнях, таких как полиомиелит и энцефалит. Схема производства этих препаратов выглядит просто. Необходимо наработать достаточное количество вируса, обезвредить его, очистить, добавить «усилители» — и после этого уже можно колоть полученный препарат пациентам.

Одной из главных проблем в разработке новой вакцины было то, что вирус малоизучен – отсутствовал штамм коронавируса. Ученым пришлось выделять его из проб пациентов и выяснять, подойдет ли он на роль вакцинного штамма, похож ли он на те, что циркулируют в России.

По сравнению с другими вакцинами от COVID-19, Чумаковская требует большего надзора в плане безопасности. Для расширения производства нужны особые условия: не всякое помещение подходит для работы с SARS-CoV-2, не у всех компаний есть необходимое оборудование и разрешение. Это факт может сказаться на цене и доступности препарата.  

Пока в центре Чумакова планируют справляться своими силами. У них есть собственное отлаженное производство. До конца 2021 года планируют выпустить 10 млн доз вакцины.