Старт онлайн-продаж безрецептурных препаратов вышел неудачным. Новостные ленты завалены сообщениями о дефиците лекарств. Аптеки, в свою очередь, завалены лекарствами, которые не могут продавать.

Дефицит лекарств коснулся Омска, Перми, Казани, Кемерово, Новокузнецка. Список можно продолжать долго.

Теперь основные идеологи концепции маркировки слегка сдают назад: откладывают прием кодов аптекой, продлевают уведомительный режим.

ЛДПР вообще выступила с радикальной инициативой ввести мораторий на маркировку лекарств (интересно, зачем тогда целых три года готовились к старту, покупали оборудование, учили сотрудников).

Автор инициативы – Ярослав Нилов, который не первый раз обращает внимание на фармотрасль. В прошлом году Нилов предлагал пройтись по аптекам и посчитать процент отечественных препаратов. Кроме того, он выдвинул идею собрать все отечественные лекарства на отдельных стеллажах в аптеках, чтобы их лучше покупали (казалось бы, при чем тут усилия фармлоббистов). На деле, пока ни одна его громкая инициатива так и не была принята.

Норма расходов на лекарства на одного амбулаторного COVID-пациента составляет 7,8 тыс. рублей. Считаем: предельная отпускная цена дженериков фавипиравира установлена как 6,8 тыс. рублей (с НДС).

На оставшуюся тысячу рублей пациенты сокрее всего получат Арбидол или Ингавирин. Прецеденты уже были.

Чиновники запутались, почём лечить пациентов с COVID-19.

Изначально по госконтрактам препарат фавипиравир поставлялся в два раза дороже. В рознице, как мы все помним, цена упала – ФАС умерила аппетиты производителей.

Сегодня стало известно, что Минздрав намерен раздавать лекарства от COVID-19 минуя аптеки, сразу после постановки диагноза.

Все, разумеется, делается, чтобы не допустить распространения вируса. Но как и за чей счет будет оплачиваться раздача лекарств ценой от 5 тыс. рублей за упаковку, а купленных по 10-20 тыс., в Минздраве не рассказывают.

Вакцину «Спутник V» начнут выпускать еще четыре компании: «Фармсинтез» Викрама Пунии, «Медсинтез» семьи депутата Петрова, «Р-Фарм» Алексея Репика и Biocad (30% - у Виктора Харитонина, чей «Фармстандарт» уже наладил выпуск вакцины).

Интересно, что ранее Biocad планировал выпускать вакцину от «Вектора», но теперь от этой идеи отказался. Видимо, любителю Formula-1 и главному бенефициару нынешней лекарственной политики Харитонину проект показался не столь выгодным, как казалось изначально (это вам не «Арбидол»).

О том, что «Медсинтез» влиятельной семьи Петровых (глава семейства, кстати, на днях сам подхватил коронавирус) также начнет выпуск «Спутника», было известно еще на той неделе. При этом компания на своем уральском заводе не оставляет попыток разработать собственную вакцину («Урал») – на лабораторном уровне.

Мы видим, что основных проблем с созданием новых вакцин две: первая - дефицит импортных компонентов, вторая – необходимость создания новой технологии производства (т.к. «Спутник V» была создана в лабораторных условиях, которые с промышленными объемами срастить непросто).

Лекарственный краудфандинг по-русски: в Челябинске дефицит лекарств в аптеках. Предприимчивые граждане ищут лекарства по соцсетям.

Для справки: препараты требуют особого хранения, они не подлежат возврату или перепродаже, поскольку третье лицо не может гарантировать соблюдение условий хранения.

Ковид, валютные колебания, старт онлайн-продаж лекарств – все говорит о том, что после 2020 года фармрынок уже не будет прежним. Запуск маркировки лекарств говорит о том же.

Несмотря на заявления глав ведомств и представителей оператора, что маркировка не приведет к росту цен на лекарства и перебои с поставками, индустрию сильно трясет.

Маркировка стартовала в 3 квартале – 1 июля. По итогам периода аптеки зафиксировали падение выручки по сравнению с тем же периодом прошлого года. Хотя сравнивать их, разумеется, глупо: на индустрию свалился еще и COVID-19. Спрос на лекарства в деньгах год от года и так показывал отрицательную динамику.

Сейчас, по сообщениям заведующих аптек, близких «БР», на складах приемки стоят штабеля «сезонных» товаров – средств от симптомов простуды и гриппа. И фуфломицинов тоже. Ничего из этого продавать было нельзя, пока не ввели уведомительный характер.

В систему мониторинга уходит только код пробитого препарата, но назад в аптеку не возвращается (а по задумке должен). Разумеется, система долго простаивала, пока ее переводили в уведомительный режим. Сложно спрогнозировать, какая нагрузка на сеть возникнет, когда аптеки разом в авральном порядке начнут уведомлять оператора маркировки.

Национальное рейтинговое агентство прочит аптекам рост выручки до 1,36 трлн рублей. В первую очередь рост произойдет в деньгах, но не в упаковках, уверены игроки рынка.

Того же мнения придерживаются в АСНА. Директор Ассоциации Виктория Преснякова связывает рост со сдвигом в сторону более дорогих товаров аптечного ассортимента.

Основной драйвер роста рынка, естественно, препараты от COVID-19. Отечественные дженерики фавипира стоили от 10 до 20 тыс. рублей, пока ФАС не навела порядок.

В целом эксперты настроены скептически и пессимистично: рост фармритейла в последние 5 лет не превышал 50% – и то был всплеск продаж на волне CОVID-19.

Зарубежные и российские ученые в Сеченовке усомнились в точности ПЦР-тестов нам COVID-19.
В ретроспективном исследовании «участвовали» 3,5 тыс. инфицированных.

У половины из них первичный ПЦР-тест показал отрицательный результат. Больные при этом жаловались на характерные симптомы, их КТ-исследования показывали отрицательный результат.

Все больше стран стараются отойти от сложного и дорогого в обработке ПЦР и перейти на тесты на антиген. Как минимум, результат таких тестов известен через 15 минут, а заявленная точность не должна быть не ниже 80%, специфичность – 100%.

За этот рынок уже сражается Abbott, который роняет цены на свои тесты, и южнокорейские игроки. Совсем недавно в России появились тесты, которые могут выполнять даже врачи общей практики.

Список дефицитных препаратов в детской онкогематологии вырос до 26 наименований. 

Речь идет о препаратах цитарабин, даунорубицин, метотрексат, этопозид/кладрибин, меркаптопурин, идарубицин, хлорамбуцил, мелфалан, гидроксикарбамид, преднизолон (таблетки), циклофосфамид, доксорубицин, митоксантрон, прокарбазин, дексаметазон (таблетки), ломустин третиноин, блеомицин, винбластин, бусульфан, карбоплатин, кармустин, эпирубицин. Критичнее всего сейчас ситуация складывается с винкристином и аспарагаиназой.

Последние два были вытеснены с российского рынка и замещены отечественными – менее качественными препаратами. После этого производить их перестали вовсе. Остальные препараты скоро может постигнуть та же участь.

Сложности же с преднизолоном и дексаметазоном возникли не из-за дефицита, а в связи с проблемами с маркировкой - партии препаратов простаивают на таможне.

Страны всего мира предпринимают разные меры по сдерживанию новой волны коронавируса: у кого-то это получается сделать грамотно и эффективно с учетом новых особенностей лечения и диагностики, а кто-то продолжает прибегать к старым добрым локдаунам.

Так, например, Словакия решила пойти по довольно новаторскому пути, развернув массовое тестирование своих граждан. Тестирование добровольное и, что самое главное, бесплатное, однако без его прохождения и без отсутствия справки об отрицательном результате гулять свободно по улицам не получится — в таком случае придется соблюдать режим самоизоляции.

Именно массовое тестирование логично снизило бы число новых заражений, такая стратегия давно обсуждалось в качестве эффективной практики против быстрого распространения инфекции, однако пока это единственный прецедент, если речь идет о масштабе целого государства.

Для этого тестирования Словакия выбрала именно экспресс-тесты на антиген, среди которых — тесты Biocredit Ag от южнокорейской RapiGEN. Вряд ли ПЦР-тесты смогли бы решить задачу тестирования целой страны: в лёгкости проведения они тестам на антиген значительно уступают.

Перед властями страны встал не только логистический вопрос при проведении этого тестирования — к организации кампании привлекли армию и добровольцев, но и вопрос достаточного количества специально обученного медперсонала. Но, судя по всему, они с этим справились: на первом этапе за два дня в стране было протестировано 3,5 миллиона человек.

Пожаловаться на дефицит нужного лекарства или средства индивидуальной защиты теперь можно на портале Госуслуг.

Сделать это смогут пока только врачи. То есть с и без того бессмысленного Росздравнадзора сняли еще одну обязанность.

Сервис запустили в понедельник. Презентовал открытие Михаил Мурашко. По мнению министра, теперь на дефицит можно будет реагировать точечно и быстро, а значит проблема решится.

Нисколько не удивительно будет, если окажется, что сервис просто пересылает сообщения в Росздравнадзор. То есть проблемы будут решаться так же долго, как и сейчас.

Трое медиков в Алтайском крае и один депутат Госдумы заразились коронавирусом. Ничего необычного, если не одно "но": до этого они сделали себе прививку "Спутник V". Не очень приятные новости в ожидании массовой вакцинации, которую власти планировали начать этой зимой.

А ведь еще вчера главный внештатный терапевт Минздрава заявил о том, что "Спутник V" при вакцинации граждан показывает эффективность более 90% (не может же наше противоядие быть слабее американского от Pfizer).

Остается надеяться, что депутат и врачи угодили в несчастные 10%, и остальные привившиеся могут ходить по улицам и общественным местам спокойно.

Еще одно объяснение может быть в том, что всем заболевшим в рамках эксперимента вкололи не "Спутник V", а плацебо. В этом, например, уверена журналист Russia Today Мария Баронова. Ну или очень хочет так думать.

❗️ГНЦ «Вектор» не будет производить свою вакцину на мощностях «Биокада». Об этом «БР» сообщили источники знакомые с ситуацией.

Второй препарат, который разрабатывает центр, также будет производиться на собственных сибирских мощностях.

На заре пандемии активнее всего про вакцину и ее выпуск высказывался именно «Биокад» в лице Дмитрия Морозова. По нашим источникам, компания отложила разработку собственной вакцины, поскольку не обладала достаточными компетенциями в производстве препаратов генной терапии.

Совсем не важно, что еще одна вакцина не выйдет в достаточном объеме. Главное – пиар состоялся.

Компания Дмитрия Морозова сосредоточится на производстве препарата НИЦ Гамалеи. Поскольку потребность в Спутнике V чрезмерно высока, к производству привлекли сразу несколько компаний. Конкурентам тут не место.

Очередное временное решение от правительства: Татьяна Голикова взяла «ручное управление» в закупках 26 онкопрепарататов для детей. Вице-премьер поручила Минздраву самому заказать дефицитные препараты.

В прошлый раз Фризиум для «паллиативных» пациентов вручную заказывала экс-министр Скворцова, потом премьер-министр Мишустин в отдельном порядке распоряжался закупить импортные препараты (главным образом, онкаспар).

Первый вопрос, который напрашивается: будут ли дергать вице-премьеров и министров при любом следующем дефиците?

Нельзя просто взять и починить ФЗ-44. Ряд «примочек» к нему (вроде правила «третий лишний») уже привели к срыву поставок лекарств и задержкам в их отгрузках. Сам закон неплох, но только не для закупок лекарств.

Надо уже что-то решать – постоянно в ручном режиме работать невозможно.

У второй кряду журналистки RT проблемы с антителами после вакцинации от COVID-19. На этот раз титры отсутствуют у члена СПЧ Екатерины Винокуровой.

Ранее об отсутствии антител заявлял губернатор Подмосковья Андрей Воробьев, но после второй прививки препаратом НИЦ Гамалеи они все-таки появились – на третий день.

У Винокуровой со второго этапа прошла уже неделя, но иммунитет от ковида пока не выработался.

РФПИ утверждает, что эффективность "Спутника V" достигает 92%.

В случае успешного лицензирования «Фармасинтез» готов в разы снизить цену на ремдесивир от COVID-19. Компания Викрама Пунии до сих пор рассчитывает на диалог и получение добровольной лицензии на лекарство от оригинатора – Gilead.

Хотя Gilead еще не озвучивал официальную цену на препарат, по оценкам аналитиков, она составит около $4 тыс. Дешевле всего препарат обойдется странам Европы и Азии.

Напомним, компания Gilead заключила соглашение со 127 странами о производстве и продаже дженериков. Россия в соглашение не вошла. Препарат уже зарегистрирован и будет производиться в партнерстве с «Фармстандартом». Его цена для российского рынка еще не известна.

Уже четвертый медик заразился коронавирусом после вакцинации. На этот раз кейс зафиксирован на Кузбассе. Известно, что врач заразился в течение недели после первой прививки двухкомпонентной вакцины "Спутник V".

В областном Минздраве пытаются пресечь инсинуации, объясняя, что полноценный иммунитет приобретается только после введения второй дозы.

Возникает вопрос, зачем намеренно портить себе статистику вакцинации, не сажая привитых врачей на карантин, пока у них не появятся нормальные титры.

Тенденция неприятная. Очевидно, что количество заболевших после вакцинирования может быть больше десятка человек, о которых стало известно. Врачи и депутаты входят в категорию граждан, внимание к которым повышенное, и случаи с рядовыми участниками испытаний могут не доходить до журналистов.

Недавние ограничения, наложенные на врачей, позволяют думать, что внушительная часть информации, связанной с распространением ковида, может не выходить за стены клиник.

Интересные в Петрозаводске протоколы лечения ковида: гомеопатические фуфломицины в рот. И в нос, чтобы наверняка.

Уже третий месяц в России наблюдаются большие проблемы с антидепрессантом Триттико от итальянской Angelini.

В конце августа начались перебои с лекарством в Москве, но в начале сентября СМИ написали о том, что препарат должен вернуться в аптеки. В итоге с началом осени рост продаж однократно удвоился (на 62% к прошлому году), но начиная с середины месяца продажи продолжили падать.

Проблема на этот раз оперативно не решается. Крупные аптечные игроки бьют тревогу – препарата у поставщиков нет больше месяца.

Ситуация осложняется тем, что в России у Триттико нет дженериков. При его отсутствии пациентам приходится менять терапию, что ухудшает самочувствие (может развиться рикошетная депрессия).

В Angelini говорят, что препарат уже ввезен в Россию и находится в процессе ввода в оборот. Итальянцы кивают в сторону маркировки, которая его тормозит.

Но дело вряд ли только в маркировке – Angelini получила разрешение от комиссии Росздравнадзора продолжать поставку немаркированных упаковок антидепрессанта. Похожим образом пропадал и антидепрессант Феварин (у него, правда, есть российский аналог), но в скором времени вернулся. О причинах исчезновения Abbott тогда не сообщала.

Продолжается лекарственный кризис, который связан с дефицитом препаратов - особенно сильно он заметен в регионах.

Систему маркировки перевели в автономный режим, а дефицит никуда не делся. Значит, проблема в другом.

В первую очередь, дело в недостаточном количестве лекарств под ажиотажный спрос, вызванный не только ростом реально заболевших, но и желанием закупиться впрок. Антибиотики в ноябре закупают, как гречку в марте.

Темпы роста рынка лекарств в 2020 году вдвое превысят темпы 2019 года: спрос на антибиотики вырос этой осенью в 6 раз, а на противовирусные препараты - в 15 раз. Не готовые к такой нагрузке фармритейл и производство начинают сбоить.

Еще одна причина - препирательства министерств с производителями по вопросу измененной методики расчета максимальных цен на лекарства.

История тянется 10 лет: производителям становилось все менее выгодно заниматься лекарствами, цены на которые регулировали власти. Запасы этих лекарств постепенно сокращались и к весне этого года почти иссякли.

Обвалившийся рубль и возросший из-за ковида мировой спрос на субстанции только добавили головной боли производителям, которые работают с импортным сырьем и себе в убыток. В сентябре с рынка было отозвано уже 78 наименований лекарств (обычно этот показатель не превышает 3-5 наименований в месяц). В результате желающих поставлять дешевые дженерики просто не осталось.