Уход с российского рынка, похоже, выходит боком финской Orion Pharma.

Корпорация заявила, что рассматривает возможность закрытия своего завода в Куопио и передачу производства на аутсорсинг компании за пределами Финляндии.

Такое решение продиктовано ​​неконкурентоспособностью завода, низкой загрузкой мощностей и высокими инвестиционными потребностями, которые вряд ли будут оправданы в нынешних условиях.

Всего планируется сократить порядка 40 человек. Однако предприятие закроют не завтра. Завод в Куопио проработает как минимум до лета 2026 года, а, возможно, и дольше, если существующие проблемы удастся решить.

На делах финского производителя лекарств мог негативно сказаться, в том числе, его уход с российского рынка. Из-за прекращения деятельности в стране Orion Pharma не досчиталась 25 млн евро операционной прибыли в первом полугодии 2023 года.

Россиянам без финской продукции тоже не очень. Буквально месяц назад мы рассказывали, что из аптек практически исчез входящий в перечень ЖНВЛП Метипред для терапии ревматоидного артрита. На его долю приходилось 82% от всех российских продаж препаратов с МНН метилпреднизолон. По словам специалистов, примерно в 30% случаев замена на преднизолон оказывается «либо неэффективной, либо небезопасной».

Взрослые со СМА жалуются на проблемы с лечением.

Директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко обратилась к руководителю экспертного совета по редким заболеваниям при комитете Думы по охране здоровья Александру Румянцеву с просьбой обеспечить взрослым пациентам доступ к эффективным методам лечения, в том числе дорогостоящим рисдипламу (Эврисди) и нусинерсену (Спинраза).

Детей до 19 лет включительно препаратами обеспечивает фонд «Круг добра», у взрослых ситуация тяжелее: из 264 россиян со СМА старше 19 лет каждый третий не получает лечения. По словам Германенко, большинству приходится добиваться терапии через суд, без разбирательств обходится только в Санкт-Петербурге, Московской области и Чечне.

Директор фонда «Помощь семьям СМА», врач-невролог Александр Курмышкин рассказывает, что самая тяжелая ситуация – в Тюменской, Самарской, Оренбургской областях, в Крыму и Краснодарском крае.

Проблемы у совершеннолетних пациентов возникают из-за того, что профильные врачебные комиссии отказывают в предоставлении терапии, ссылаясь на низкие шансы на успех. Лечение идет за счет региональных бюджетов, а те, в свою очередь, не всегда готовы выделять миллионы рублей на одного пациента.

В Минздраве сообщили, что передача на федеральный уровень закупок препаратов для лечения семи редких заболеваний в 2019 и 2020 годах позволила снизить нагрузку на региональные бюджеты в общей сложности на 12 млрд рублей, что дало субъектам возможность обеспечить лекарствами от СМА нуждающихся пациентов.

По предварительным расчетам, для обеспечения препаратами взрослых пациентов со СМА требуется от 8–10 млрд рублей в год, Румянцев называет цифру в 13 млрд рублей. Помочь могло бы создание взрослого аналога «Круга добра». С соответствующей инициативой недавно выступал Всероссийский союз пациентов. У самого фонда уже готовы документы для дальнейшего расширения возрастных рамок, там ожидают внесения соответствующих поправок в нормативные акты.

Тюменский депздрав победил «дочку» Pfizer.

«Агурон Фармасьютиказлз Элэлси» подала в суд на департамент здравоохранения Тюмени. Причина – госзакупка потивоопухолевого акситиниба для лечения рака молочной железы на 169 тыс. рублей. Истец считает, что закупка «нанесет компании значительный ущерб, восполнение которого в полном объеме будет невозможным».

Среди требований фигурировали: остановка закупки, наложение ареста на препарат, запрет платить выбранному поставщику ООО «Медицинские средства», а также продавать акситиниб или любые препараты, содержащие его действующее вещество до истечения срока патента, т.е. до 2035 года.

Суд встал на сторону депздрава, не усмотрев взаимосвязи между требованиями, достаточных доказательств и, соответственно, оснований для выполнения исковых требований. Решение может быть обжаловано в течение месяца.

Напомним, дженерик акситиниба от российской «Аксельфарм» был введен в оборот в декабре 2023 года, что вызвало негодование правообладателя. На рассмотрении находятся 12 исков к исполнителям и заказчикам гостендеров с требованием запретить продажи отечественного аналога.

Фармпроизводители просят помощи с кадрами.

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) вместе с ведущими игроками фармрынка и профильными ведомствами попросили включить в программу «Фарма-2030» меры господдержки для решения проблемы дефицита кадров.

Решение вопроса инициаторы обращения видят в основном в развитии системы современного образования.

«Содействие со стороны государства по созданию и внедрению современных образовательных программ, адаптированных к требованиям и реалиям рынка труда в фармотрасли, позволит выпускникам получить актуальные знания и навыки, заметно восполнить существующий дефицит квалифицированных фармацевтов», — отметил председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин и добавил, что российские фармкомпании готовы активно участвовать в программах подготовки кадров.

Что конкретно предлагают:

· установить квоты для приема на целевое обучение с учетом потребности производителей лекарств в подготовке специалистов определенного профиля;

· на правительственном уровне закрепить условия для внедрения программ непрерывного образования для сотрудников производственных фармкомпаний и программ по получению двойных специальностей.

А вот в США свой способ борьбы с дефицитом кадров. Фармацевты там попали в топ-5 самых высокооплачиваемых профессий в здравоохранении. $132,7 тыс. в год очень способствуют росту престижа профессии.

Nestle придумала, как обратить успех Оземпика в свою пользу.

В декабре прошлого года мы рассказывали, что препараты для лечения диабета и ожирения привели к снижению стоимости акций Nestle, Pepsi и сетевого фастфуда.

Но Nestle не унывает. Глава гиганта Марк Шнайдер поделился своими соображениями о том, как препараты американской Eli Lilly и датской Novo Nordisk повлияют на пищевой бизнес. По его мнению, бум на Ozempic и Zepbound не вызовет «прямого снижения спроса, а приведет к его сдвигу».

Продажи «вредных» продуктов типа шоколадных батончиков, пиццы и сэндвичей уже снижаются. К тому же худеющие на препаратах стали пить существенно меньше кофе.

Но у пищевого гиганта припрятан козырь в рукаве. Шнайдер уверен, что положение спасут витаминные комплексы и добавки, которые могут помочь избежать дефицита питательных веществ. Таковые в портфеле пищевого гиганта тоже имеются, например, Vital Performance Protein для сохранения мышечной массы и пробиотики Garden of Life для улучшения здоровья желудочно-кишечного тракта. Годовой объем продаж этих продуктов швейцарской компании оценивается в $1,7 млрд в год.

Инвесторы, правда, настроены не столь оптимистично. Акции Nestle в четверг упали на 5,3% после того, как компания дала прогноз роста продаж на 2024 год.

Аналитики посчитали, что продажи витамина D в России выросли за год на 25%. Рост популярности зафиксирован во всех регионах.

Посвящаем «солнечному» витамину очередной выпуск рубрики #заценили. Всем защитникам Отечества на заметку: витамины группы D снижают риск мужского бесплодия и влияют на формирование сперматозоидов. Они же отвечают за крепость костей, слаженную работу сердца и профилактику «возрастных» заболеваний.

Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Доппельгерц, Витамин D3, Детримакс, Витамин D3 максимум и Аквадетрим.

Дороже всего обойдется Аквадетрим из «Риглы». Там же продается самый дешевый «солнечный» витамин иностранного производства – немецкий Доппельгерц актив. Дешевле всего восполнить дефицит витамина D можно таблетками от ООО «Фармацевтическая Фабрика» из «Аптеки.ру».

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 22 февраля.

В Индии сняли видео про местную «Виагру» с известным порноактером в главной роли.

Ролик снят в лучших традициях Болливуда: в нем есть яркие наряды, многозначительные паузы и долгие взгляды, музыка, драматургия и знаменитый среди поклонников индийского кино Ранвир Сингх. На роль главного героя производители Bold Care пригласили американского порноактера Джонни Синса, известного как «Лысый из Brazzers».  

По сюжету прекрасная индианка на глазах у многочисленного семейства отчитывает своего супруга (Джонни Синс) за мужскую слабость. В самый разгар скандала вступиться за несчастного решает его мать и в сердцах дает невестке пощечину, да так, что девушка в замедленном режиме летит с балкона.

Герой «Лысого» выпивает таблетку для потенции, кидается за возлюбленной и спасает ее, а заодно и свой брак. На пол герои приземляются в отличном расположении духа. Такой вот хэппи энд.

Искали лекарство от ВИЧ, а нашли универсальный антидот.

Ученые из медицинского института Scripps Research создали препарат, нейтрализующий яды самых опасных змей в мире, включая королевскую кобру и черную мамбу.

В основе антидота – антитело, блокирующее ключевой токсин, имеющийся у множества видов змей. Изначально ученые не ставили целью поиск противоядия, а исследовали методы борьбы против ВИЧ с помощью белков широкого действия. У вируса и змеиных токсинов есть общее свойство: так называемые консервативные области, не способные вырабатывать защиту с помощью мутаций.

Ученые выделили и сравнили белки яда основной группы змей, куда входят мамбы, кобры и крайты (их яд по силе уступает лишь кобрам). Оказалось, что трехпальцевые токсины 3FTx (тип белка, присутствующий у всех перечисленных), содержит небольшие одинаковые участки. 3FTx крайне токсичен и вызывает паралич всего тела, что делает его идеальной терапевтической мишенью.

Ученые поместили гены 16 различных 3FTx в клетки млекопитающих и принялись искать элемент, способный связываться с токсином, в библиотеке более чем из 50 млрд антител.

Подходящий образец испытали на мышах, которым ввели смертельные дозы яда многополосного крайта, черной мамбы, королевской кобры и индийской плюющейся кобры. Грызуны не только выжили, но и избежали паралича.

Белок пока бессилен против яда гадюки, но исследователи говорят, что это дело поправимое: проблему можно решить, объединив с другими подходящими антителами, а там и до антидота против яда любой змеи недалеко.

Вынесен приговор производителям «смертельных» сиропов от кашля.

В Ташкенте завершился суд над главными фигурантами дела о гибели 68 детей в Узбекистане после употребления сиропа от кашля Док-1 Макс индийской Marion Biotech, содержавших токсичное вещество этиленгликоль. Еще 16 детей получили опасные для жизни травмы, двое — легкие.

Экс-главу Агентства по развитию фармотрасли Сардора Кариева приговорили к 18 годам лишения свободы, его заместителей — к 16 годам. Рагневдра Пратар, бывший директор компании Quramax, официального импортера смертельно опасного лекарства в Республику, получил 20 лет колонии. Решение суда совпало с требованиями обвинения.

Кроме того, суд постановил выплатить по миллиарду сумов (примерно 7,5 млн рублей) каждому из законных представителей умерших детей. Размер компенсации за нанесенный ущерб здоровью составит 200 до 500 млн сумов (1,4 - 3,7 млн рублей).

«Р-Фарм» снова поборется за рынок Китруды объемом в десятки млрд рублей.

Компания, основанная Алексеем Репиком, в середине февраля этого года зарегистрировала собственный биоаналог пембролизумаба под торговым наименованием Арфлейда. Информация об этом появилась в госреестре лекарственных средств. По данным реестра, РУ выдано на год.

За весь 2022 год, предшествующий выпуску первого биоаналога, госзаказчики разместили почти 800 тендеров на закупку Китруды с начальной максимальной ценой контракта в 27,5 млрд рублей. После вывода второго биоаналога на рынок Китруда сможет закупаться только в исключительных случаях из-за протекционистских правил «второй и третий лишний», согласно которым к тендерам допускаются только препараты, произведенные в России из российских же субстанций.

Оригинатор препарата — американская MSD — в 2023 году уже сократила поставки Китруды в Россию с 11 до 6 серий в год, следует из данных реестра Росздравнадзора.

Для «Р-Фарм» продукт, мягко говоря, не новый: российская компания выступала партнером MSD по локализации оригинального препарата в России (в стадиях упаковки и выходного контроля). Испытания биоэквивалентности «Р-Фарм» начала еще в декабре 2022 года.

До 2024 года единственный аналог Китруды — Пемброриа — был только у «Биокада» Дмитрия Морозова. Предельная зарегистрированная цена на него составляла 116,3 тыс. рублей за упаковку, что на 25% ниже цены оригинала. «Р-Фарм» предельную цену на свой продукт пока не регистрировала, обычно дисконт на второй дженерик составляет 10-25%. MSD придется или углубить локализацию и снизить цену, или отозвать продукт с российского рынка.

#эксклюзив

Российско-немецкие «разборки» по делу о строительстве завода для производства препаратов крови закончены.

Замоскворецкий суд Москвы заочно вынес приговор по уголовному делу гендиректору немецкой Glatt Ingenieurtechnik GmbH Райнхарду Беберу и члену совета директоров компании по странам СНГ Лутцу Хайнцлю. Оба получили по 12 лет колонии и 1,5 млн рублей штрафа за особо крупное мошенничество и покушение на особо крупное мошенничество при строительстве третьей линии завода плазмы в Кирове.

Вспоминаем детали этой истории. В 2005 году Россия и Германия заключили договор о строительстве в Кирове завода по производству препаратов крови. Заказчиком выступил российский центр «Росплазма», а исполнителем – немецкая Glatt Ingenieurtechnik GmbH.

На проект из федерального бюджета было выделено 6,9 млрд рублей. Планировали построить две линии для производства иммуноглобулина и альбумина. Однако в 2009 году, когда все уже было практически готово, заказчику потребовалась третья производственная линия, без которой «невозможно обеспечить непрерывность производственного процесса».

Немцы возражать не стали, но потребовали дополнительные 3,5 млрд рублей, т.к. все выделенные из бюджета деньги к тому времени были потрачены на строительство корпусов и закупку оборудования. У руководства «Росплазмы» возникли вопросы не только к аппетитам исполнителя, но и к качеству использованных материалов, а также их стоимости. Предприятие в итоге так и не было построено.

Зато было заведено уголовное дело по инициативе учредителя строительной компании «Интра Бау М» Алексея Харченко, утверждавшего, что Glatt при строительстве третьей линии завода плазмы в Кирове нанесла России ущерб в размере 3,5 млрд рублей. Кроме того, компанию обвинили в хищении у подрядчика 470 млн рублей по подложному акту сверки взаимных расчетов.

Впрочем, беспокоиться за свою свободу и кошельки бывшим топ-менеджерам вряд ли стоит: их экстрадиция в Россию, как и арест в Германии, маловероятны.