MSD вставляют палки в колеса. Инвесторы Acceleron, дочерней структуры BMS, недовольны, что им предложили только $11 млрд за контрольный пакет фармкомпании.

Сделка не понравилась инвестиционному фонду Avoro capital, которому принадлежит всего 7% фармкомпании. Акционеры настаивают, что цена должна в ближайшее время увеличиться – Сотатерсепт от легочной артериальной гипертензии приближается к одобрению регулятором.

Вдобавок премиальные выплаты тоже оказались недостаточными – 38% сверх акции, хотя в среднем на рынке в прошлом году платили 98%.

У MSD уже есть свой одобренный препарат для лечения ЛАГ, еще один кандидат добрался до третьей стадии клиники. В портфеле Сотатерсепт будет смотреться хорошим дополнением, т.к. из-за механизма действия он не попадает под антимонопольное законодательство.

Чернила на договоре еще не успели обсохнуть, а MSD опять объявила о желании расширить бизнес. Онкопрепарат Китруда, который приносил больше всего денег, очень скоро потеряет эксклюзивность. Блокбастер-заменитель надо искать очень быстро, а купить всегда проще, чем разработать с нуля.

"Фарма-2030" – от дженериков к инновациям. Главной задачей отрасли в Минпромторге назначили создание новых препаратов, под это дело обещают упрощение госрегулирования, субдсидии и налоговые льготы.

Предыдущая версия программы по формальным критериям признана успешной. Средняя скорость роста рынка с 2010 года составила 4,7%. Сейчас его объем составляет около $24 млрд, этого хватило до пятого места в мире.

Рост обеспечило, в основном, производство дженериков. В прошлом году самой громкой новинкой стали заменители Фавипиравира – сразу пять производителей. При этом в Минпромторге считают, что модель производства аналогов себя исчерпала. С той же Индией, например, конкурировать не выйдет из-за куда более высокой оплаты труда.

Покритиковали программу пока только в ФАС. Процедур определения взаимозаменяемости в "Фарме-2030" все еще не ввели. Больше всех жалуются онкопациенты – на российские аналоги их переводить любят, но за их эффективность отвечать никто не хочет.

Минздрав убирает Ранитидин – министерство отзывает сразу 14 наименований из оборота. Причиной обозначена экспертиза "Научного центра экспертизы средств медицинского применения". Скорее всего, в лекарстве от изжоги в очередной раз нашли критическое превышение содержания нитрозодиметиламина.

Проблема с Ранитидином тянется уже давно – весь прошлый год то один, то другой производитель убирали серии лекарства из оборота: "Озон Фармацевтика" – 157 серий, курганский "Синтез" – 42. Выпуск препарата фактически прекратился – последний раз в оборот его выводила "Озон Фармацевтика" еще в феврале. Прошлые партии или убрали, или раскупили.

Аптеки же за отсутствие лекарства продолжают наказывать – 200 тыс. рублей штрафа или приостановка деятельности на 90 дней. Отсутствие возможности получить препарат прокуратуру не волнует. Минздрав обещал изменить процедуру, но пока воз и ныне там. С официальным отзывом из оборота аптеки хотя бы перестанут страдать из-за чужих ошибок.

"Фармстандарт" пиарит свой Компливит как может. На этот раз из закромов достали статью о пользе липоевой кислоты для терапии коронавируса. Публикацию подготовили ученые из университета Никосии. В редакции "БР" о знаменитой медицине непризнанной республики Северный Кипр слышат первый раз. Рискнем предположить, что наши читатели тоже.

Интересно, что работа опубликована еще в мае, но на свет ее вытащили только сейчас. Назвать ее "статьей", мягко говоря, сложно – четыре страницы, одну из которых занимает картинка. Но главное, что в журнале. Про то, что статья до сих пор не прошла рецензирование, почему-то предпочли забыть.

Как и про то, что в Компливите есть не только липоевая кислота и ее концентрация, даже по данным "статьи", недостаточна. Главное вовремя пропиариться перед четвертой волной, а факты подождут. Публикацию быстро разослали по маленьким изданиям, вместо качества предпочли массовость.

​​#Инставрачи: Андрей Галкин

Аудитория: 318 000

Специализация: остеопат

На первый взгляд Андрей Галкин вполне обычный врач, с 15-летним стажем, кандидат медицинских наук. В шапке профиля в его инстаграме указано, что у него целых пять специальностей, однако редакции "Без рецепта" удалось выяснить только про три: остеопат, мануальный терапевт и невролог.

Если почитать отзывы про Галкина, то тоже все вполне нормально - пациенты очень довольны. Инставрач принимает в двух московских клиниках, одна из них называется "Студия реабилитации Галкина", которая, видимо, ему самому и принадлежит. Прием стоит от 8000 рублей. Было бы странно, если бы пациенты после приема за такие деньги не чувствовали себя лучше.

Но вот в Инстаграме Андрея происходит что-то странное. Помимо откровенно лженаучных постов о причинах рака, постоянно встречаются посты про определение порчи или вред от ношения обручального кольца. Также инставрач ведет отдельный сайт об альтернативной медицине, нумерологии и пр.

У Галкина также есть хобби, которое он пытается монетизировать - изготовление браслетов из чудодейственных камней. Каждый камень, как утверждает сам Андрей, он подбирает в соответствии с “нынешним жизненным периодом” человека и с "особенностями психоматрицы". Что такое психоматрица - остается загадкой.

"Контактируя с телом человека, камень излучает энергию, воздействующую на клетки, органы и ткани человека". Видимо, одна из его пяти специальностей - маркетолог. Как это вяжется с кандидатской работой – неизвестно.

Лженаучные посты вводят в заблуждение, но тут еще надо понять, что приносит больший доход: медицинская практика или браслеты из чудодейственных камней.

Канадские ученые ошибочно рассчитали риск миокардита после вакцины от Pfizer или Moderna. В оригинальной статье на medRxiv они определили шанс как 1 на 1000 введенных доз.

Противники вакцинации тут же принялись массово цитировать исследование – за неделю его процитировали больше 15 тыс. раз. Авторам быстро указали на ошибку в подсчете введенных доз, но джина в бутылку не загонишь. Сейчас статья отозвана, более точные расчеты обещают показать "как можно скорее".

Не очень понятно, почему в статистике возникло такое расхождение. Ученые насчитали 32 случая воспаления сердечной мышцы на 32,3 тыс. прививок, данные за два месяца предоставило канадское Агентство общественного здравоохранения. В реальности вакцинировали более 800 тыс. человек, так что в зоне риска оказывается только четверо из 100 тыс. иммунизированных.

Публикация препринтов полезна, чтобы найти банальные ошибки в подсчетах. Но исправленное исследование так активно читать уже не будут – сенсации из него не вытащить.

Россияне скептически настроены к импортным вакцинам от COVID-19. По данным опроса Superjob, иммунизироваться западными препаратами готовы только 13%, подавляющее число настроено резко против любых прививок.

Интерес к импортным вакцинам в России проснулся на фоне грядущего использования незарегистрированных препаратов в кластере клиник в Сколково. Там пытались добиться возможности иммунизировать продукцией от Pfizer на коммерческой основе. Процесс так и не сдвинулся с мертвой точки – юридические нюансы для этого не урегулировали с 2015 года.

Судя по всему, инициатива не востребована. С июня число радикально настроенных респондентов упало с 69% до 63%, но однозначно согласных не добавилось – как было 2%, так и осталось. Темпы иммунизации российскими препаратами выросли из-за летних ограничений, но до формальных границ коллективного иммунитета не дотянули. Полностью вакцинировали меньше трети населения, хотя бы одну дозу получили примерно 34% граждан – Россия все еще отстает от общемировых показателей.

В бензоловом полку прибыло – Bayer начинает отзывать с рынка свои противогрибковые препараты. Под санкции попали Лотримин и Тинактин во всех формах.

Оба средства используются для лечения грибка стопы и раздражения у спортсменов. Выводят из оборота поставки сразу за три последних года. России в списке пока нет, потенциальное заражение коснулось только США и Мексики, но на нашем рынке лекарство все равно могло оказаться – доставку из интернет-магазинов никто не отменял.

Точного содержания бензола в компании не назвали, но заверили, что оно "вряд ли вызовет неблагоприятные последствия". В середине июля с такими же проблемами столкнулась Johnson&Johnson. Тогда опасное вещество нашли в солнцезащитных кремах, но сразу в критических значениях. Немецкому фармгиганту проще самому убрать все партии с рынка – на нем до сих пор висят глифосфатные иски из-за гербицидов.

У массового экспресс-тестирования уже нашлись противники – при том что меры анонсировали меньше недели назад. Проверку учеников школ и пациентов с ОРВИ почему-то записали в бесполезную трату денег.

Против инициативы выступил проректор Высшей школы организации и управления здравоохранением Николай Прохоренко. Более дешевый и эффективный способ он действительно нашел – не пускать в школе всех, кто "зачихал".

Этичность такого подхода обсуждать не будем, а вот цифры кандидат экономических наук приводит действительно странные. Итоговую точность экспресс-тестов на антитела и антиген COVID-19 назначили, в лучшем случае, в 55%. Формулировка "как говорят" тоже не выглядит подходящей для вопроса общественного здравоохранения.

У импортных разработок она давно уже составляет больше 95% от точности ПЦР, а не 85%, как заявил Прохоренко. Специфичность отдельных образцов обгоняет ПЦР-тесты в почти два раза. Ложные результаты антиген дают тоже, в среднем, в два раза реже ПЦР.

Кроме того, результаты не нужно ждать три дня – лаборатории за счет экспресс-проверок разгрузятся. Пока туда планируют отправлять результаты только после положительной проверки на антиген, а не всех подряд.

Так что идея отправлять всех потенциально больных на локдаун кажется действительно странной – парализовать школы и общественные мероприятия второй раз за год не нужно. Желание сэкономить понятно, но чтобы все работало нормально, достаточно просто не закупать откровенно дешевое и проблемное китайское медоборудование.

Вокруг "Тора" начинает проясняться картина. Полгода назад "невероятное" устройство было обычным аппаратом для очистки воздуха. Уже тогда его продавали за три миллиона рублей. Никаких изменений в конструкцию не вносили, но вот функций у устройства прибавилось.

Изначально регистрацию получали в Роспотребнадзоре – ни о каком терапевтическом эффекте речи не было. Как медизделие его одобрили только в конце сентября. Никакие результаты клиники не показали, хотя она прошла в Самаре. Цену тоже оглашать не спешат, но вырасти она точно должна – как-никак медтехника.

Выпускает устройство "Концерн Гранит". Как мы уже говорили, с медтехом компания связана не была, а специализировалась на поставках устройств связи в МЧС. Зато владелица "Гранита" Елена Бондарчук новинки медицины из поля зрения не выпускает. Кроме "Тора" она обещала заняться перчатками из жидкого полимера, который ударом тока убивает все вредное: ВИЧ, гепатит, полиомиелит.

Закупки "Тора" на официальном уровень еще не анонсировали. Зато известно, что источники СВЧ легко вызывают головную боль и насморк. Будет ли болеть голова у коронавируса, пока неизвестно.

Импорт возвращается – после пандемийного спада дистрибуторы нарастили закупки иностранных препаратов. За весь прошлый год в Россию ввезли 118 тыс. тонн препаратов на $7,2 млрд, к августу этого года уже успели импортировать 80 тыс. тонн на $5 млрд.

Спад иностранных поставок объясняют нарушением логистических цепочек, а некоторые страны и вовсе приостанавливали экспорт отдельных лекарств, в первую очередь связанных с терапией COVID-19. Кроме того, у дистрибуторов были запасы с рекордных 177,5 тыс. тонн, которые накопили за 2019 год. Все старались купить максимальные объемы перед введением маркировки. Складов хватило на пару лет, теперь их нужно восстанавливать.

пока сумма денег значительно больше объемов в упаковках – сказывается упавшая стоимость рубля к доллару. При этом потребность в завозе препаратов тоже растет, несмотря на усилия Минпромторга по импортозамещению. Лучше всего идут ковидные препараты: Актемра от Roche, которую раньше назначали при терапии ревматоидного артрита, и антикоагулянт Ксарелто от Bayer. Вдобавок денежную динамику разгоняют и закупки "Круга Добра" – на них потратили не меньше 30 млрд рублей.

Рецептурка придет после Нового года – эксперимент по доставке препаратов обещают начать с 1 января 2022 года. Предполагаемый старт пилота анонсировал глава Минпромторга Денис Мантуров.

Неделю назад проект отправили на доработку – Росздравнадзору не понравились требования к участникам. О каких-то изменениях не рассказали, но ужесточать критерии и так некуда: аптекам нужен собственный сайт или приложение, а также собственная курьерская служба. Мелкие сети и независимые аптеки в такие рамки не впишутся, индивидуальных предпринимателей тоже исключили. Никаких изменений в географии тоже не показали, все те же три региона: Москва, Мособласть и Белгородская область.

⚡️Сбермаркет запускает доставку из аптек. В партнерах на сайте пока числится только одна аптечная сеть – "Озерки", которая входит в "Эркафарм". Выбор неоднозначный, учитывая их объединение с "Катрен". У последней есть свой успешный сервис Аптека.ру, которая одна занимает половину ниши.

Судя по всему, доставку пока только тестируют. Компания сегодня опубликовала вакансию бухгалтера по работе с аптеками. Раскачивались в Сбере долго, учитывая что слухи о работе с аптеками появились еще весной. Теперь лекарствами занимается Wildberries, "Почта России", "ВкусВилл" и все, все, все.

​​#Залечили Две тысячи смертей от препарата для похудения от французской Servier с 1976 по 2009 годы.

Французская фармацевтическая регуляторика всегда отличалась неторопливостью и легкой безалаберностью. История с Mediator – прекрасный пример. Диабетический препарат был на рынке около 33-х лет и привел к двум тысячам смертельных случаев из-за отсутствия внятного контроля.

Изначально препарат разрабатывали для пациентов с диабетом второго типа. В теории лекарство снижало инсулинорезистентность и улучшало показатели гликемического контроля. Запатентовала препарат и выпустила в продажу французская Servier в далеком 1976 году. По своему составу оно родственно Фенфлуромину, который представляет из себя замещенный метамфетамин. Казалось бы, что могло пойти не так?

Фенфлуромин в терапии диабета не используется, им лечат судороги при тяжелых формах эпилепсии. Одним из побочных эффектов препарата является сниженный аппетит, так что для контроля над опасным ожирением его тоже использовали. Из продажи его убрали еще в 1997 году, после множества сообщений о возникающем пороке сердечного клапана и сердечном фиброзе. Прием Фенфлуромина увеличивал риск необходимой операции на клапанах в семь раз.

Во Франции даже после этого не пошевелились. Схожий по составу Mediator спокойно продолжали назначать. В Servier даже расширили маркетинговую кампанию и сделали из нишевого препарата "средство для похудения для всех". К середине нулевых от лекарства отказались все европейские страны, кроме Франции.

Национальный регулятор обратил внимание на проблему в 2009 году, но было уже поздно. Курс лечения прошли примерно пять млн человек, три из них принимали препарат больше трех месяцев. Оценка смертельных случаев сильно расходится: компания настаивала на 500, суд принял во внимание все иски и зафиксировал 2000.

Сама Servier отделалась достаточно легко. От компании требовали возмещение ущерба на €1 млрд, но по итогу компенсации не превысили €200 млн. Еще три миллиона ушли на штрафы, гендиректора Servier осудили на 4 года условно. Всех проблем можно было бы избежать, если бы регулятор реагировал чуточку быстрее, а специализированный препарат не назначали всем подряд.

"Почта России" трансформируется в аптечную сеть. Но пока только на Дальнем Востоке – новый проект запустят в Хабаровском Крае и Бурятии. Доставлять почту она тоже будет, полной смены бизнес-модели не произойдет.

Как мы и ожидали, "Почта России" решила развиваться в удаленных регионах. Плотность населения там низкая, расстояния – большие. Аптечные пункты есть далеко не в каждом поселке, не говоря уже о деревнях. С почтовыми отделениями ситуация лучше, так что можно залезть туда, где конкурентов просто не будет.

Реализация пока выглядит простой только на бумаге. Для многих препаратов нужны специальные условия хранения, не говоря уже о холодовой цепи доставки. С подбором персонала все тоже сложно – компания уже жаловалась на трудности с провизорами, больше их не стало.

За сообразительность и новые идеи "Почту России" можно только похвалить. Но исполнение, похоже, подкачает. Единственным вариантом остается возможность доставки рецептурных препаратов, если компанию до нее допустят. В крупных городах Дальнего Востока есть свои аптечные сети, так что из деревни "Почту России" могут просто не выпустить.

Глава "Р-Фарм" не видит кардинальной разницы между государственной и частной фармдистрибуцией. Алексей Репик в своем интервью Forbes заявил, что платить за препараты, в большинстве случаев, будут по ОМС.

Доверять словам основателя "Р-Фарм" можно – компания лидирует в сегменте госзакупок. За первые полгода она заняла 13% рынка и закрыла тендеров на 51 млрд рублей. Доля формальных контрактов с Минздравом при этом остается небольшой, примерно 5% от общего объема. Лидирующее положение по затратам занимает Москва, на нее приходится до 10% всех госзакупок.

Своих коллег по цеху Репик конкурентами не считает и свел все к "борьбе инновационных решений". Среди успешных компаний отметил "Биокад" Дмитрия Морозова и "Герофарм" Петра Родионова. Но "Фармстандарт" Харитонина почему-то не назвал, хотя за счет прямых поставок как производителя его доля в дистрибуции догоняет "Р-Фарм".

Ситуацией с оценкой компании и ее мультипликаторами на российском фармрынке Репик пока недоволен. Собственную капитализацию он оценил в $6-8 млрд, но в отечественных реалиях даже сообщения об успехах капитализацию не увеличивают.

Из забавного в интервью почему-то всплыла версия с подконтрольностью "Р-Фарм" Татьяне Голиковой. Идея интересная, но на рынке с Голиковой обычно связывают совсем другую компанию.

​​GSK покорила сердце Африки – ВОЗ расширяет рекомендации для применения вакцины против малярии. Прививка под брендом Mosquirix не имеет конкурентов и обещает совершить настоящую революцию в защите от болезни.

Процесс одобрения длился очень долго. Положительные рекомендации от EMA вакцина получила еще в 2015 году, но массового применения не развернули. Вместо клиники в лабораторных условиях препарат сразу отправили в поле для "пилотного применения". Вопрос этичности, судя по всему, никого особенно не волновал, кто этих африканцев считает. Всего программа охватила примерно 800 тыс. человек в Кении, Гане и Малави.

Ради поддержки ВОЗ GSK даже решила урезать прибыль: 10 млн доз в год будут отдавать бесплатно, еще 15 с наценкой не более 5%. Звучит красиво, но на деле это капля в море – ежегодно регистрируют больше 280 млн случаев заражения.

Учитывая плотность населения, привить даже детей кажется неподъемной задачей, т.к. курс иммунизации предполагает четыре дозы. С потенциальными покупателями тоже все плохо – у местных правительств денег нет, оплачивать все придется ВОЗ. Разработчиков можно поздравить с успешным завершением 30-летних исследований. Но их практическая реализация пока под сомнением.

Ударим скульптурой по стигматизации – Neurocrine Biosciences открыла монумент в честь тех, чье психическое здоровье пострадало за время пандемии. Компания производит препарат для терапии дискинезии, которую вызывает прием нейролептиков. Лекарству, мягко говоря, повезло – за прошлый год продажи выросли сразу на 34%, вместо ежегодного увеличения на 3%. Особенно хорошо реализация шла по каналам телемедицины, т.к. дойти до специалиста многие просто не могли.

Художник в своей работе постарался максимально обезличить группу людей, чтобы подчеркнуть важность поддержки в трудные минуты. Зеленая лента символизирует психическое здоровье. Рекламная кампания явно вышла дороже традиционных способов, но внимание точно привлекла.

Грипп напугал работодателей – рекордное число компаний собираются привить своих сотрудников от гриппа. По данным опроса Superjob, 51% организаций считают вакцинацию приоритетной мерой борьбы с вирусом.

В прошлом году работодатели обычно полагались на маски и санитайзеры: 43% и 27%. Теперь оба способа упали в популярности в два раза. Переводить сотрудников на удаленку планируют и того меньше – только 9%. Работоспособных сотрудников терять никто не хочет, но разбираться с источником заражения времени тоже нет, так что компании просто заранее пытаются отсечь грипп.

Среди населения стремления иммунизироваться – все меньше. Прививаться при отсутствии противопоказаний планирует только 28% населения. Почти половина респондентов твердо отказывается, по сравнению с прошлым годом их число увеличилось только на 1%. А вот желающих стало на 4% меньше, сказывается усталость граждан от кампаний по вакцинации.

Молнупиравир от Merck идет нарасхват, хотя цена пятидневного курса в 40 раз выше себестоимости препарата. Производство лекарств для курса оценивают в $18, компания продает его за $700. Договориться о поставках пока успели только четыре страны: США, Корея, Австралия и Сингапур.

Лекарство начали разрабатывать ученые из университета Эмори в США, но потом передали права Ridgeback Biotherapeutics. У последней не заладилось с получением госфинансирования на продолжение разработки, поэтому в мае прошлого года эксклюзивные права выкупила Merck.

Ключевая особенность Молнупиравира – пероральный прием. Большей части остальных противоковидных лекарств нужны капельницы, что ограничивает их использование вне медучреждений. Суммарно Merck договорилась о реализации 2,2 млн курсов, хотя объем выпуска за год достигает 10 млн. Компания обещает сформировать гибкий подход к ценообразованию и уже передала технологии индийским производителям для совместного производства. Пока непонятно, во сколько раз снизится прибыль от таких договоренностей, но с наценками в 40 раз вся разработка окупится за год.