Четыре крупнейших дистрибьютора США заплатят $26 млрд за поставки и производство опиоидов. Быстрее всех отделались в Johnson&Johnson – $5 млрд растянутых на девять лет.

Фармгигант постарался решить проблемы с исками максимально оперативно, теперь оставшийся $21 млрд поделят на три нерасторопные компании, причем выплатить придется за два года. Особенно радоваться могут адвокаты истцов – 2,1 млрд ушло только на их гонорары.

В Johnson&Johnson стараются максимально дистанцироваться от обезболивающих. Дополнительным пунктом соглашения идет запрет на продажу или лоббирование опиоидных препаратов на 10 лет. Передавать кому-то данные о клинических испытаниях и выдавать гранты тоже нельзя. Препараты не выпускают уже с 2016 года, но ради имиджа любую связь с ними пытаются забыть.

За последние 20 лет от передозировки опиоиды умерло больше полумиллиона американцев. И все равно фармкомпании отделались проще, чем, например, табачники. Тем в 1998 году пришлось заплатить $200 млрд.

В ФАС оштрафовали крупнейшего продавца лекарств в России. Фармгиганту Bayer придется выплатить 200 тыс. рублей за ненадлежащую рекламу.

Под внимание попал антимонопольщиков попал Терафлекс для лечения суставов. Ролик сообщал об эффективности и полной безопасности лекарства – прямое нарушение правил рекламы препаратов. Предупреждение за показ на ТВ-3 вынесли еще в апреле, но устранять нарушения компания не стала. В прошлом году Bayer продал препаратов на 51,6 млрд рублей – проще выплатить штраф.

Такой логике следует большинство производителей: в рекламе Энтеросгеля от "Фармасила" и Мирамистина "Инфамед К" нарушения нашли буквально пару месяцев назад.

У РФПИ не хватает вторых компонентов Спутника V. На срыв поставок жалуются в Аргентине и угрожают расторгнуть договор. Похожая ситуация развернулась в Гватемале и на Филиппинах.

В Буэнос-Айресе вакцин сильно не досчитались – в страну ввезли на 5,5 млн меньше доз первого компонента и на 13,1 млн доз второго компонента. Местные медики уже начали выкручиваться как могут: увеличили перерыв между прививками до 90 дней, но даже эти сроки уже срываются.

Дополнительно ситуацию подогревают местные СМИ. Газета La Nacion, которая сообщила о проблемах с поставками, опубликовала твит официального информационного агенства Боливии. Там показали письмо от РФПИ, в котором рассказывают о "приоритетных поставках в Боливию".

Пока латиноамериканские страсти накаляются, в России отвечают туманными заявлениями. Обязательства пообещали выполнить постепенно, т.к. вакцинация соотечественников у правительства в приоритете. Аргентинцы подождут.

Проект по дистанционной торговле рецептурными препаратами отправился на доработку. В Минздраве нашли слишком много недочетов, которые позволят продавать контрафакт.

Теперь Минздрав требует, чтобы условия в пилоте совпадали с требованиями продажи безрецептурных лекарств. Участникам нужно иметь две лицензии: на дистанционную торговлю и розничную продажу препаратов. И, естественно, подключиться к системе маркировки.

Фармритейлу, формально, ничего не угрожает – аптеки и так всем условия удовлетворяют. А вот маркетплейсы могут теперь в список участников не попасть. К онлайн продаже безрецептурки их допустили еще в начале июня, но теперь им придется открывать как минимум одну собственную аптеку. Иначе ни лицензию не получить, ни к маркировке не подключиться.

И вот тут начинается интересное. Сам пилот проекта в Минэкономразвития предложила головная компания OZON. И у них фармлицензия уже есть с 2018 года. Тогда продажа даже безрецептурки была вне закона, но ограничения ловко обошли. Маркетплейс оформляя договор поручительства между курьером и покупателем. Так что кому-то ограничения Минздрава даже на руку – больше рынок и меньше конкурентов.

С аргентинцами удалось договориться – речь о расторжении контракта на Спутник не идет. В РФПИ отчитались о договоренностях об ускоренных поставках еще 2 млн доз.

Соотношение компонентов не уточняется, но вероятно, первого поставят больше. В Буэнос-Айресе больше ждут второй, но выбирать уже не приходится – привить удалось только чуть больше половины населения. Второй компонент нужен для кампании в России, приоритетность которой подчеркнули и в РФПИ, и правительстве. Судя по местным данным, даже первые дозы справляются с предотвращением перехода коронавируса в тяжелую форму.

Зато аргентинские СМИ уже нашли виноватых – им неожиданно оказалась госкорпорация Royal Group из ОАЭ, быстро скупившая экспортные дозы. Якобы в РФПИ предоставили эксклюзивные права на перепродажу вакцины эмиратской компании Aurugulf Health Investments, которая входит в Royal Group. Последнюю возглавляет брат правителя ОАЭ.

Арабам удалось подписать дистрибьюторские соглашения с Ганой, Гайаной, Ливаном и Пакистаном. При покупке Спутника V напрямую в России он обойдется в $9,95 – столько заплатили, например, в Венгрии и Словакии. Через эмиратских посредников цена достигает $22-24. В Кении поставкам из Абу-Даби не обрадовались и отложили распределение до выяснения обстоятельств. Вакцины так и лежат на складе.

"Биннофарм Групп" собирается выкупить права на Кагоцел – в отрасли уверены, что противовирусный бренд в ближайшее время поменяет владельца. Сейчас права на препарат принадлежат "Ниармедик Плюс" Владимира Нестеренко, но там уже идут сокращения.

Сумму сделки пока не раскрывают. Обычная цена продажи бренда – сумма в два-три годовых объема продаж. По данным DSM Group, в прошлом году Кагоцел реализовали на 5 млрд рублей. Правда, продажи по сравнению с 2019 годом упали на 15%. Не помогла даже нативная реклама в "Пацанках". Причем падение продолжается – в феврале продали на 44% меньше, чем в январе. Так что реально бренд стоит дешевле ожидаемых 15 млрд. В отраслевых СМИ прогнозы не превышают 12 млрд рублей.

Вдобавок у препарата накопились неудачные медийные истории. В прошлом году активно вбрасывались истории о якобы возникающем мужском бесплодии. От истории удалось отмыться через суд, но осадочек остался. Так что скорее всего, выкупать бренд будут через другие юрлица АФК "Системы". Репутационные проблемы в нагрузку к лекарству приобретать никто не хочет.

В Минпромторге решили выделить 26 млрд на локализацию фармсубстанций. К 2030 году выпускать планируется до 80% от всего потребляемого сырья, показатель должен войти в программу "Фарма-2030".

Беспокойство ведомства понятно – иностранные поставщики серьезно ограничили экспорт фармсубстанций из-за пандемии. Дополнительно цены на то, что удается ввезти, продолжают расти. Кроме курса рубля на повышение стоимости играет и ситуация в Китае, на который приходится до 60% импорта. В КНР серьезно озаботились экологической повесткой и обязуют производителей контролировать уровень выбросов. Мелкие игроки уже уходят с рынка, крупные компенсируют потери за счет покупателей.

Пока идеи Минпромторга вызывает много вопросов. Часть наименований локализовать может оказаться просто невыгодно. Цепочки поставщиков с конкурентной ценой уже сложились, а спроса может не хватить. Например, декстрометорфана, заменителя кодеина, на всю Россию требуется меньше 15 кг.

Никаких изменений в механизме субсидирования тоже не предполагается. Государство готово взять на себя оплату 50% на лизинг оборудования. Запуск производства это удешевляет, но спрос на продукцию не гарантирует. Сами лекарства все равно не подешевеют из-за патентной защиты, на которую и приходится большая часть стоимости.

Комбинация из прививок AstraZeneca и Pfizer увеличивает уровень антител в шесть раз, в сравнении с двумя дозами AZ. Результаты комбинированных вакцин подтвердили независимые исследования из Великобритании и Кореи.

В Оксфорде тестировали инъекции у 830 участников с перерывом в четыре недели. Как выяснилось, в любой комбинации они вырабатывают больше антител, чем стандартная схема с двумя дозами AstraZeneca. По сравнению с двумя дозами американской вакцины результаты менее позитивные – результат всегда хуже.

Ученые проверили и увеличение интервалов между инъекциями с четырех недель до восьми или 12. Тут ничего нового не выяснилось – чем больше перерыв, тем лучше иммунный ответ. В Лондоне сильно переживать по поводу интервалов повода особенно нет. Все проблемы с поставками решили еще полгода назад, полностью привить успели 60% населения.

Результаты из Кореи более любопытные – укол от Pfizer работает лучше, если первой дозой вводилась вакцина от шведско-британского фармгиганта. Для AstraZeneca новости совсем печальные. У компании и так возникли проблемы с продажами после истории с тромбозом. Теперь вторые дозы рискуют оказаться просто невостребованными – зачем связываться со скандальной вакциной, если даже привитым первой дозой можно предложить одну американскую прививку.

Росстат рапортует об активизации фармпроизводства в начале лета. Суммарно индустрия прибавила чуть больше 16% по сравнению с маем.

• Лучше всего дела обстоят с сыворотками и вакцинами – выпустили 905 млн доз. Рост к июню прошлого года составил 21,7%, но краткосрочный динамика немного упала, в мае этого года выпустили на 2,5% больше. Главный прирост на рынке обеспечили вакцины от COVID-19, в гражданский оборот попали 43,8 млн полных доз.

• Лекарственных препаратов изготовлено на 42,0 млрд руб. Рост однозначный и к июню прошлого года, и к маю этого: на 9,1% и на 17,7% соответственно. Правда, ведомство лукавит, когда замеряет производство в рублях. По количеству упаковок объемы продолжают снижаться, но за счет госзаказов в денежном эквиваленте ситуация выглядит не так плохо.

• Витаминов выпустили 52,9 тонн, на 8,6% больше прошлого июня и на 19% больше майских показателей. Динамика объясняется за счет перехода витаминов из аптек в e-commerce. Провизоры отчитались о падении продаж на 11,4%, но россияне стали активнее заказывать парафарму в онлайне.

• Антибиотиков изготовили 58,6 тонн. Производство подтягивается вслед за новой волной пандемийного спроса: рост на 71,4% относительно прошлого года и на 12,7% к маю. За последние полгода именно антибиотики обеспечили хоть какое-то сохранение динамики выпуска в натуральных объемах.

Гигант БАД-индустрии iHerb собирается на IPO. Никаких данных о стоимости акций и их количестве пока не появилось. Сейчас компания проходит проверку комиссии по ценным бумагам, сроки размещения будут объявлены после нее.

Ежегодный оборот американской компании колеблется в районе $500 млн, из них больше 200 приходится на США. Несмотря на объем, в сегменте товаров для здоровья она занимает меньше 1% рынка, проигрывая Walmart и Amazon.

В России приложение iHerb все еще официально заблокировано, хотя никаких проблем с его скачиванием нет. Похоже, что обещания локализовать производство и вложить 1,5 млрд рублей в регистрацию своих добавок не подействовали на госорганы.

Россияне начали перепродавать бесплатные лекарства от коронавируса. Размещать на "Авито" лоты с лекарствами нельзя, но никого это не волнует.

Особой популярностью пользуется Авифавир, дженерик Фавипиравира от "ХимРар". Амбулаторным больным препарат поставляется бесплатно, но желающих заработать на нем хватает. В аптеках рецептурное лекарство стоит около 6 тыс. рублей, можно найти в два раза дешевле.

Редакция "БР" настоятельно не рекомендует покупать препараты на сторонних площадках.

"Биокад" получил разрешение на клинические испытания своей вакцины от коронавируса. Участвовать будут 360 добровольцев, проводить тесты будут на базе двух медорганизаций в Санкт-Петербурге.

Компания Дмитрия Морозова разрабатывает свою BCD-250 на основе аденоассоциированного вектора. Других зарегистрированных вакцин на такой платформе в мире просто нет. Главной фишкой технологии считается неспособность вектора к репликации. Теоретически прививка будет безопаснее обычных векторных вакцин. Проблемы с репликацией подозревал бразильский регулятор у Спутника V. Реального подтверждения не нашлось, но одобрение вакцины это замедлило.

Формальная дата окончания испытаний – конец 2026 года. Закончится оно, скорее всего, значительно раньше. Тянуть пять лет совершенно невыгодно. Рынок уже будет надежно занят конкурентами.

Маркировка пришла за антисептиками – эксперимент с отслеживанием дезинфицирующих средств начнется с 1 августа. Анонсировали его еще в марте, но со стартом затянули. Согласно постановлению, продлится эксперимент до 31 августа следующего года.

Участие производителей и импортеров пока только добровольное. Всю затею курирует уже привычная "Оператор-ЦРПТ". Та же компания занимается и маркировкой лекарств. Меры по отслеживанию продукции мотивируют борьбой с нелегальным оборотом контрафакта.

Внимание ведомства привлек пик продаж из-за новых пандемийных ограничений. В середине июля фармритейл отчитался о росте продаж кожных антисептиков на 80%.

В Израиле готовы проверить таблетированные вакцины на людях. Местный биотех Oramed Pharmaceuticals уже получил разрешение на клинические испытания. Из большой фармы такой формой занимаются в Pfizer, но пока не особенно удачно.

С выборкой добровольцев пока проблемы – Минздрав Израиля допустил до участия только 24 непривитых. Из-за успешной кампании по вакцинации найти потенциальных участников сложно. Госорганы тоже не спешат подвергать граждан потенциальному заражению, если препарат не подействует. По этой причине почти все израильские противоковидные лекарства тестируют зарубежом. Например, ингаляционные антитела пришлось проверять в Греции.

Главным бенефициаром всего мероприятия, неожиданно, оказались индусы. Состав вакцины разрабатывали в индийской компании Premas Biotech, даже успели добиться формирования антител у свиней в доклинических испытаниях. Так что практически все права на новинку принадлежат им, израильтяне занимались только лекарственной формой.

У Нью-Дели свой интерес – полностью привили меньше 7% населения. Во многом процесс тормозит логистика: в сельской местности нет ни инфраструктуры, ни квалифицированного персонала. Новые штаммы дополнительно могут заставить иммунизировать уже привитых. За счет таблеток можно избавиться от необходимости в холодильной цепи для доставки доз. И проглотить таблетку может кто угодно, не нужен даже персонал для инъекций.

Минздрав разрешил тестирование комбинации AstraZeneca и Спутника Лайт. Получить вакцинный коктейль смогут 150 человек из Москвы и Санкт-Петербурга. Судя по заявленному “гетерологичному прайм-бусту" первым колоть будут именно Спутник Лайт.

Логика инициативы понятная – обе вакцины векторные, так что теоретически подходят друг другу. Два разных аденовируса должны обеспечить и лучший иммунный ответ. Предыдущие результаты комбинирования показали, что последовательность AZ и любой другой прививки эффективнее, чем просто две инъекции от шведско-британского фармгиганта.

В РФПИ, ожидаемо, клинику поддержали. Если она окажется успешна, то Спутник Лайт могут начать закупать в странах, где от вторых прививок AZ отказываются. Лайт версия дешевле доз от Pfizer, найдется.

Наша команда обращается к государству с третьим открытым письмом.
Первое было про этическую дилемму группы плацебо (отказали).
Второе про независимую проверку "ЭпиВакКороны" (отказали).

Третье - с просьбой ускорить публикацию промежуточных итогов III фазы испытаний "ЭпиВакКороны".

Просим распространить.
С уважением, команда @epivakorona

https://www.epivakorona.com/openletter3.html

Россияне стали чаще покупать препараты для желудка и против диареи. Фармритейл отчитался о росте продаж на 13% и 20% соответственно. На рынке рост популярности связывают с новым штаммом коронавируса – одним из симптомов инфекции стала диарея.

Частично рост можно объяснить сезонным трендом. Летом из-за роста потребления фруктов и овощей и поездок в отпуск традиционно начинается всплеск кишечных инфекций. В прошлом году из-за ограничительных мер такого не было, поэтому теперь аптеки радуются возможности сбыть невостребованный товар.

Дополнительным фактором стало увеличение приема антибиотиков – практически единственного класса лекарств, производство которого не упало. Врачи регулярно выписывают к противовоспалительной терапии препараты для снижения кислотности желудка, пациенты активно покупают безрецептурные варианты сами.

Если к августу спрос переместится на противовирусные лекарства, то всплеск диарейных препаратов действительно имеет сезонный характер. Влияние новой волны коронавируса подтвердится, когда покупательские привычки не изменятся к осени.

"Озон Фармацевтика" Павла Алексеенко присоединяется к выпуску Арепливира. Дженерик Фавипиравира от "Промомед" назначают для терапии коронавируса любой тяжести. В прошлом году его закупки в госпитальном сегменте составили почти 10 млрд рублей. Свои дженерики препарата на рынок выпускают "Фармасинтез" Викрама Пунии, "Р-фарм" Алексея Репика и совместное производство "ХимРар" и РФПИ.

Производить блокбастер госзакупок будут на площадке компании в Тольятти. Расширение завода обошлось "Озон" существенно дороже запуска площадки. Суммарные инвестиции составили 4,6 млрд рублей, на создание второй линии ушло 3,2 из них.

Финансовые показатели у компании положительные: 4,4 млрд рублей чистой прибыли за 2020 год и 2,1 млрд за 2019. Вот только большая часть лекарственного портфеля – дженерики. Почти 80% из них входят в список ЖНВЛП, а значит цены не корректируются под рыночную ситуацию. Арепливир должен исправить ситуацию, спрос на ковидную терапию сохранится еще долго.

Евросоюз привил 70% жителей первым компонентом вакцин от COVID-19. Официальные лица чуть-чуть приукрасили картину – до заветного числа все еще не хватает меньше процента. Изначально планку планировали достигнуть к осени, но кампания пошла лучше и получилось раньше. С полной иммунизацией ситуация немного хуже – 56% населения.

Обогнать Великобританию и США пока не удалось. Там полностью привили 69% и 70,5% В России тем временем вакцинировали хоть как-то только 25% жителей. В любом случае, в ЕС смогли наверстать упущенное время из-за проблем весной и 13 стран из 28 уже готовятся отменять ковидные ограничения.

"ХимРар" планирует выдвинуть еще одного кандидата на терапию COVID-19. Речь идет об Апротининине под брендом Антипровир. Препарат изначально позиционировался для лечения панкреатина и панкреонекроза, но эффективность не подтвердил. В России его назначают при опиатном абстинентном синдроме, потливости, анорексии и схожих симптомах. Лекарство входит в перечень ЖНВЛП.

Компания уже опубликовала результаты клинических и доклинических исследований: раз, два, три. Правда, авторами всех трех статей числятся одни и те же люди. В исследовательских площадках, естественно, есть структуры "ХимРара".

Формально результаты позитивные – пациенты, получавшие Апротинин, не переводились на ИВЛ или в реанимационное отделение. Но выборка в 30 человек для крупного исследования откровенно маленькая. Всех пациентов лечили еще и Авифавиром. Придется дополнительно разбираться, сработал ли Апротинин сам по себе или эффект есть только в комбинации с другим противоковидным препаратом.