Вакцинация от коронавируса останется добровольной. Даже после внесения ее в национальный календарь прививок.

В Минздраве настояли, что включение вакцин в перечень связано только с вопросами финансирования. Сейчас закупки проводятся за счет резервного фонда правительства, после принятия поправок средства будут выделяться из бюджета. Предполагаемые траты на этот год – 26,5 млрд рублей. В следующем году объемы могут вырасти, координировать изменения будет Минздрав.

Точную формулировку "добровольности" стоит ждать через неделю. Видимо, медийный эффект из-за якутских новостей оказался настолько сильным, что Госдуме придется прописывать все максимально понятно.

Сколько может заработать компания, которая выпустит свою вакцину только в 2022 году? Спойлер: все еще больше миллиарда.

Французская Valneva пока находится на поздних стадиях клиники – вакцина тестируется в сравнении с AstraZeneca. Результаты ждут во второй половине года. Одобрение от EMA в лучшем случае придет к концу 2021 или началу 2022.

При этом шкуру неодобренного медведя уже начали делить. Аналитики подсчитали, что в следующем году компания может заработать $1,1 млрд на поставках. В дальнейшем прибыль должна сохраниться на уровне $500 млн в год.

Шансов заработать у французов ровно два. Свою вакцину они разрабатывают на инактивированной платформе. В Европе прививок аналогичных по технологии просто нет.

Хранится она дольше и проще вакцин на мРНК от Pfizer и Moderna, так что в запасы покупать её будут активно. Редких случаев тромбоза как от аденовирусных AZ и J&J быть не должно. Вдобавок компания уже участвует в исследовании эффективности ежегодной ревакцинации.

На фоне других прививочных гигантов прибыль все равно блекло. Pfizer может получить $26 млрд в этом году, Moderna – $19,2 млрд. На ажиотажном спросе успели заработать первопроходцы, остальным придется надеяться на ежегодную вакцинацию.

В интернете все еще пытаются приготовить лекарство от коронавируса дома. Даже через полтора года пандемии.

В этот раз пользователям TilTok предложили приготовить Гидроксихлорохин в домашних условиях. Рецепт оказался невероятно простым: тушить кожуру нескольких лимонов и грейпфрутов три часа. Охладить, разлить по емкостям и пить дважды в день.

С самим препаратом, правда, это не имеет ничего общего – настойка корок цитрусовых все еще настойка, а не лекарство. Вдобавок сам Гидроксихлорохин с кучей побочек признали неэффективным при терапии COVID-19. Вначале мая лекарство исключили из рекомендаций Минздрава, в ВОЗ от него отказались ещё раньше.

Редакция БР не рекомендует готовить препараты на собственной кухне.

В программе ВЗН забыли про рассеянный склероз. Больше половины пациентов жалуются на нехватку лекарств.

В исследовании Всероссийского Союза Пациентов проблемы с выдачей препаратов за два года испытали 58% пациентов. Половина из них пропустили рекомендованную терапию из-за задержек лекарства или в принципе его не дождались. Без приема рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.

Треть участников исследования пытались на систему здравоохранения надавить: обращались в Минздрав, прокуратуру, суд. Пачки новостей "в городе N обязали выдать лекарства пациентке" появляются именно от этого.

На недофинансирование ВЗН жалуются уже какой раз. В прошлом году на закупки недодали 8 млрд рублей, получилось только 62 из 70 необходимых. При этом число участников программы выросло с 220 тыс. до 255 тыс. человек.

В ближайшее время на улучшение надеяться сложно. По данным все того же ВСН почти весь бюджет уже потратили за полгода: 62 млрд из 64 млрд рублей. Причем закупили далеко не все препараты.

Особенно остро вопрос обстоит для пациентов с гемофилией: Эмицизумаб и Октогон Альфа могут закончиться в регионах уже осенью. Сейчас остатков лекарств хватит на четыре месяца.

Дыры в бюджете уже стали традиционной проблемой ВЗН. Очевидно, что Минздрав пойдет за дополнительным финансированием. Больше удивляет, что ведомство уже второй год не может адекватно рассчитать свой бюджет.

Аспирин уже год пытаются пристроить к терапии коронавируса. Заголовки в СМИ то трубят о дешевом и эффективном лекарстве, то об опасном при ковиде препарате.

Истина оказалась проще: позитивный эффект есть, но в целом результат больше разочаровывает.

В оксфордском исследовании приняли участие почти 15 тыс. человек. Половина из них получала 150 мг Аспирина в день, половина – стандартную терапию при коронавирусе.

Гипотеза простая – препарат и так активно используют для предотвращения образования тромбов. Вот только значимого результата на выживаемость пациентов он не оказал: в обоих когортах испытуемых умерли по 17% участников. Риски перевода на ИВЛ тоже не уменьшились, так что дешевой панацеи не будет.

Совсем бесполезным исследование не оказалось. В процессе подтвердили эффективность Дексаметазона, но ценность у знания не большая. Стероид уже как год активно применяют с неплохими результатами.

​​Отечественным вакцинам доверяет только половина россиян. Больше всего наших соотечественников волнуют цены и безопасность прививок, страна-производитель интересует только 40%.

• Позитивное влияние фармкомпаний на общество признают 58% респондентов. По данным агентства Grayling, от мировых показателей Россия отстает: максимальный результат в 90% показал Китай, среднемировое доверие держится на на 63%.

• Практически все фармгиганты улучшили свою узнаваемость из-за пандемии. Лучше всех, ожидаемо, прибавили Pfizer и AstraZeneca: 17% и 22%. Самым узнаваемым остаётся Johnson&Johnson за счёт объемов выпуска другой продукции.

• Половина опрошенных узнают фармновости от журналистов или учёных. От представителей здравоохранения или правительства что-то слышали только каждый третий.

• Россияне довольно неожиданно оказались альтруистами: 48% готовы больше доверять вакцинам, если производитель обещает не получать от них прибыль. Примерно столько же отметили важность отправки прививок в бедные страны.

Спутник V в Индии обрастает партнерами. Компания-локализатор Dr. Reddy's договорилась с местным производителем холодильников.

Оборудование от Rockwell Industries и так используется в индийских больницах для хранения вакцин. Компания выпускает до тысячи холодильных установок в день, теперь дополнительно возьмет на себя логистику и послепродажное обслуживание.

Партнера нашли крайне вовремя: коммерческий запуск Спутника назначен на середину июня. Ограниченные серии выпустили еще в мае, но, видимо с что-то пошло не так с хранением. Всего Dr. Reddy's должна выпустить 50 млн доз за год, суммарно индийские производители договорились с РФПИ о 850 млн доз.

По данным ВОЗ, от 5% до 20% вакцин теряют свою эффективность из-за нарушений условий хранений. Выбрасывать одну пятую от партии никто не хочет, вдобавок репутационные риски от неработающих прививок обойдутся куда дороже. Индийские условия хранения Спутника – 18℃ ниже нуля. Оборудование Rockwell в ВОЗ сертифицировали, так что проблем быть не должно.

В Минпромторге не ожидают экспорта "ЭпиВакКороны" или "КовиВака". В ведомстве объемы производства посчитали недостаточными для поставок.

При этом "Герофарм" Петра Родионова уже заключила договор с Венесуэлой – 10 млн доз пептидной вакцины от новосибирского "Вектора". Отгрузки должны пойти уже в сентябре, закрыть контракт планируют до конца года. Верится в цифры с трудом.

Латиноамериканская страна попадала в СМИ с очень быстрым одобрением Спутника V и лайт-версии вакцины. Никаких публичных данных о распределении доз нет. По разным подсчетам, прививку к середине мая получили приблизительно 250 тыс. человек, меньше одного процента населения. С такими темпами иммунизировать всю страну придется больше 10 лет.

Причин может быть две: или поставки выполняются крайне нерегулярно, или местная система здравоохранения просто не может обеспечить кампанию. И тут никакие миллионы доз не помогут.

Вдобавок проверять появление антител после прививки "ЭпиВакКороной" нужно специальными тестами от того же "Вектора". В частные лаборатории они начали попадать буквально на этой неделе. Очевидно, что в Венесуэлу их отправлять не будут, так что оценить эффективность не выйдет.

Средняя цена упаковки лекарств выросла на 20% за первый квартал. При этом продажи в натуральном объеме, наоборот, просели на 13%.

Средняя стоимость выросла из-за перехода россиян на более дорогие лекарства. В прошлом году лидерами продажи за первый квартал были Ингавирин от "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта, антисептик Мирамистин и обезболивающее Нурофен. За год приоритеты покупателей изменились существенно изменились. По данным AlphaRM, теперь спросом пользуются совершенно другие препараты: Ксарелто для предотвращения тромбов от Bayer, Арбидол от "Фармстандарта" Виктора Харитонина и пфайзеровский Эликвис, тоже от тромбоза.

Самым дешевым в перечне оказался Арбидол с средней ценой в 504 рубля, все остальные лекарства стоят не меньше 1,5 тыс. рублей. Прошлогодний лидер Ингаривин продавался в среднем за всего-то 671 рубль.

В DSM Group снижение натурального объема объясняют отказом россиян от создания запасов. В прошлом году из-за пандемии и скачков курса рубля пациенты с хроническими заболеваниями стремились купить препараты в прок. За год покупательная способность просела, так что в аптеку идут только за назначенными препаратами и только при необходимости.

Часть продаж у аптек отнял фармацевтический e-commerce, доставка безрецептурки делает свое дело. За год дистанционно продали 1,8 млн упаковок, услугой воспользовались больше 380 тыс. человек.

​У одного из 6-10 тысяч детей есть мутация в гене, которая со временем не даст ему двигаться, есть и даже дышать. Но ребенок может вести нормальную жизнь, если вовремя получит терапию.

В 2019 году в мире появился препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), который позволяет полностью устранить генетическую причину СМА. "Золгенсма" (разработан американской "Авексис") – самый дорогой препарат в мире. Стоимость инъекции - $2,1-2,5 млн. Но пациенту требуется всего одна инъекция препарата на всю жизнь.

Про маленькую Адису из Бурятии знают чуть ли не все. У трехмесячной малышки СМА. Для полного выздоровления ей требовался укол "Золгенсма" за 160 млн рублей. Пока родители и фонды вели сбор средств, малышку поддерживали на "Спинразе", которая замедляет прогресс заболевания. Спасителем малышки стал Владислав Свиблов, который занимается освоением Озерного месторождения полиметаллических руд в Бурятии. Совладелец Highland Gold специально встал на учет в налоговых органах республики, чтобы средства от НДФЛ (их часть в размере 120 млн рублей) могли направить на приобретение препарата. Родители Адисы уже привезли дочку в Москву и ждут спасительного укола.

История Саши Лабутина из Екатеринбурга схожа с историей бурятской малышки. Сбор на "Золгенсма" для двухлетнего мальчика организовал Фонд Ройзмана, выделивший 10 млн рублей. Откликнулись тысячи людей, но собрать нужную сумму было нелегко. Помог уральский меценат Игорь Алтушкин. Из Фонда Святой Екатерины выделили суммарно 105 млн рублей. Деньги собрали, мальчик будет жить.

Ученые массово покидают FDA после одобрения спорного препарата. Речь идет о лекарстве против Альцгеймера от Biogen, который получил разрешение на этой неделе.

Из независимого консультативного комитета вышли уже трое исследователей. Все они называют одобрение Aduhelm неправильным, в первую очередь из-за слабой доказательной базы. В их пользу играет ноябрьское отклонение препарата: подавляющим большинством результаты клиники признали неубедительными.

Из 11 экспертов 10 проголосовали против – замедления падения когнитивных функций не нашли, зато отметили риск отека мозга и кровотечения. В рамках исследования Aduhelm замедлил симптомы на четыре месяца из 18. Не так и эффективно, особенно если рассматривать побочки. Вдобавок терапия вышла крайне дорогой: $56 тыс. за год, не считая стоимость нескольких МРТ.

Еще одной проблемой оказалось одобрение для всех пациентов с Альцгеймером. В испытаниях участвовали только люди с ранней стадией болезни. Обоснование эффективности держится на подавлении амилоидного белка. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, пока еще нет.

В ноябре от амилоидного маркера обещали отказаться. На прошлой неделе он превратился в главный аргумент. Единственным условием для Biogen стало проведение еще одной клиники в течении девяти лет. Все это время препарат за $56 тысяч будет продаваться без ограничений – почти тысяча больниц уже оставили заявки.

Ингавирин пытаются добавить к терапии COVID-19. В Санкт-Петербурге стартовали испытания.

В исследовании будут принимать участие 290 человек. Заявляется все серьезно: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое. Разрешение на проведение клиники действует до 2023 года, но завершить его можно и раньше. В этом сомневаться не приходится – смысл затеи в добавлении в инструкцию "специфической активности против COVID-19".

Через такой же механизм весной прошлого года в рекомендации Минздрава попал Арбидол, в инструкции к препарату изменения тоже прописали. За 2020 год продажи Арбидола выросли на 354% и достигли 11,2 млрд рублей. Не подумайте, никакой связи продаж с обновлением инструкции нет.

Ингавирин от "Валента Фарм" Рейхарта в денежном отношении за год отстал не сильно – 11 млрд рублей, но прирост всего в 110%. Желание присоединиться к борьбе с пандемией вполне очевидно, продажи сами себя не поднимут.

У Johnson & Johnson массовые проблемы с вакцинами. Евросоюз отказывается от покупок, другие страны прививки утилизируют.

Всего ЕС заказал 200 млн доз, контракт позволял докупить еще столько же двумя траншами. Возможностью пользоваться не стали: сроки подписания первого транша истекли еще в марте, второго – на этой неделе. Возможной причиной отказа называют ужасную логистику J&J. К концу июня до покупателей добрались только 12 млн, хотя по планам отгрузить должны были почти в пять раз больше.

Американского фармгигагнта можно в принципе списывать с ковидного рынка ЕС. Все беды компании пошли от одной единственной площадки – Emergent в Балтиморе. Той самой, где вначале испортили 60 млн доз J&J и 70 млн доз AstraZeneca, а потом пытались скрыть произошедшее. Модная разработка для очистки загрязненных доз никого не убедила.

Европейский регулятор уже порекомендовал всем странам не реализовывать вакцины, которые попадают под сроки нарушений на заводе. Проблема в том, что промежуток почти в полгода затрагивает чуть ли не все прививки, которые успели выпустить. Вдобавок FDA приказало уничтожить те самые 60 млн доз с завода Emergent, использовать разрешили только 10 млн.

Еще 21,5 млн готовых прививок в США просто выбрасывают в урну. Срок годности истекает в конце месяца: использовать их внутри страны или отправить на экспорт просто нет времени. Еще 300 тыс. по соображениям безопасности выбрасывают в Канаде.

"ЭпиВакКорона" получила халяльный статус. Мусульмане могут прививаться без проблем – запрещенных компонентов не нашли, даже в питательной среде нет ферментов и гормонов.

Спутник V халяльным признали еще в конце марта. Разбираться в составе вакцины начали еще в феврале, но в конечном итоге нашли его подходящим. Камнем преткновения стали 2,5 микролитра спирта в дозе, но их все же назвали "допустимой нормой".

В Северной Корее решили отстреливать кошек и голубей. И все ради борьбы с коронавирусом.

Пока одни страны проводят прививочные кампании или вводят ограничения, в КНДР к вопросу подошли творчески. По мнению чиновников, животные приносят вирус из Китая. К борьбе с пернатыми в приграничных городах уже начали привлекать военных.

С кошками ситуация еще радикальнее – сдавать властям нужно даже домашних питомцев. За сокрытие пушистика можно отправиться в изолятор на месяц. Животное к этому моменту уже должны "ликвидировать".

Официальная линия партии, мягко говоря, конспирологическая – COVID-19 специально отправляют в Корею из Китая. Использование любых китайских лекарств запрещено. Вакцины на всякий случай тоже запретили, хотя нужной холодильной инфраструктуры в стране все равно нет. Других лекарств тоже нет, из-за санкций ООН их не импортируют.

Официально в КНДР не было ни одного случая заражения, но местные СМИ активно продвигают свое лекарство на основе лопуха.

Запас рецептурных препаратов на полгода за $6 – Amazon решил окончательно перетряхнуть американский аптечный рынок. Большинство страховых компаний в США не покрывают выписывание настолько долгих рецептов. Гигант e-commerce ориентируется или на покупателей без страховки, или тех, кто принимает одну-две таблетки в день.

Предложение актуально для пользователей Amazon Prime. Для них обещают экономию в 80% на непатентованные лекарства и в два раза меньше на защищенные патентом препараты. Ничего сверхредкого в перечне нет, только лекарства для распространенных заболеваний с понятной терапией: Амлодипин от высокого артериального давления, Симвастатин от холестерина.

Доставкой рецептурки Amazon занимается уже больше полугода. Посмотрим, кто в российском фармритейле скопирует идею на этот раз.

В iHerb задумались о регистрации своих БАДов в России. На получение официальных разрешений компания готова потратить 1,5 млрд рублей.

Вложения подталкивает растущая конкуренция. На рынок биологических добавок заходят все больше игроков. Даже Coca Cola разрабатывает свою линейку продуктов. Если у iHerb все получится, то свои БАДы компания сможет продавать в аптеках. Там и покупателей больше, и доверяют россияне провизорам больше, чем маркетплейсам.

Аптечные сети в сотрудничестве тоже заинтересованы. У iHerb уже сложился свой круг потребителей, часть из них придут за добавками и в физические пункты. Вдобавок продукция у американского гиганта часто эксклюзивная, другие производители ее предоставить не могут. Спрос должен найтись: в прошлом году россияне купили БАД на 71,1 млрд рублей. За год прирост составил 17,1%.

Оформление регистрационного свидетельства стоит около 300 тыс. рублей. Простая математика говорит, что инвестиции позволяют подать заявку сразу на десятки тысяч наименований. Системы Роспотребнадзора на такое не рассчитаны и могут просто встать.

Другой проблемой может стать рост конечной цены БАД. Сейчас iHerb по правилам трансграничной торговли не платит НДС в 20% и пошлину на ввоз. За счет этого удается поддерживать цену ниже конкурентов. В конечном итоге, за получение СГР заплатит потребитель.

В любом случае, инициатива укладывается в дальнейшую защиту от блокировок. По новым правилам, площадки продаж запрещенных добавок могут блокировать в досудебном порядке. В апреле прошлого года компания уже сталкивалась с блокировкой от Роскомнадзора, повторять судебные разбирательства не хочется.

Вместе с ростом заболеваемостью COVID-19 спрос на экспресс-тесты продолжает расти. За первый квартал тестов на антитела IgG и IgM реализовали на 29% больше, чем в третьем квартале 2020 года.

Чаще всего экспресс-тестами интересуются люди, планирующие привиться от коронавируса. Логика понятная: перед вакцинацией лучше оперативно проверить наличие антител. Более того, заодно можно узнать наличие заболевания в данный момент.

В рознице пока лидируют крупные города, хотя за спросом подтягиваются и удаленные регионы: Красноярский край, Иркутская область и Якутия. Там драйверами закупок выступают крупные компании, где сотрудники работают вахтовым методом. В первую волну работу не парализовало именно за счет быстро налаженного тестирования. Лабораторный рынок тоже не отстает. В "Инвитро" уже прогнозируют выручку за 2021 год на 20% больше. И это с учетом того, что в прошлом году она и так выросла на четверть, до 25 млрд рублей.

Так что экспресс-тестирование еще долго не сойдет с повестки дня. Поэтому не стоит удивляться росту количества мероприятий для специалистов по диагностике. В ближайшее время вебинар проведет "PCR NEWS", в спикерах заявлены эксперты центра Гамалеи и ФМБА.

Спонсором мероприятия выступает уже известный "Авивир". За прошлый год компания вывела на рынок целый ряд экспресс-систем для диагностики COVID-19. Крупнейшим партнером выступает корейская Wells Bio, успешно соперничающая с Abbott в сфере диагностики. Так что от крупнейшего дистрибьютора стоит ожидать интересную информацию, кому как не им разбираться в многообещающей нише.