Черный рынок прекрасно переживает пандемию.

"Лаборатория Касперского" обнаружила более 15 площадок продажи вакцин в интернете. Предлагают даже еще не запатентованные. Цена одной дозы доходит до $1250. Основные локации продавцов – Европа и США. Пример китайских умельцев оказался заразителен.

В ассортименте есть и поддельные сертификаты вакцинации. Документ европейского образца обойдется в $25. Российский вариант дороже – до 5 тыс. рублей. Фальшивая бумажка стоит в пять раз дороже дозы Спутника. Такие справки часто спрашивают работодатели. Судя по популярности антипрививочных настроений, спрос найдется.

Противогриппозная вакцина от "Ростеха" одобрена для беременных. Речь идет о прививке Ультрикс Квадри.

Вакцину создали в 2019 году. Одна доза защищает сразу от четырех штаммов гриппа. Сейчас госкорпорация ожидает отмашки Минздрава на применение среди старшей возрастной категории. Если получится, то к сезону гриппа 2021-2022 прививаться смогут все россияне.

Производство "Ростех" ведет на площадке "Форта" в Рязанской области. В год там выпускают свыше 30 млн доз от сезонного гриппа, из них 7,5 млн доз приходится на Квадри.

Там же делают и простой Ультрикс. Защищает она только от наиболее распространенных штаммов гриппа А и B. Зато и продается лучше – за последний год продажи выросли в два раза.

Разработка Ультрикс Квадри велась по стандартам ВОЗ. Но переквалификацию от международной организации прививка пока не прошла.

В прошлом году поставили 1,1 млн доз на международный рынок. Без переквалификации он, правда, фактически ограничен странами СНГ.

С получением одобрения "Форт" сможет поставлять вакцины странам третьего мира. Собственной фармпромышленности там нет, ВОЗ выступает внешним регулятором. Нужна ли Африке прививка от гриппа – загадка.

Спрей-обезболивающее может заменить морфий. Новый анальгетик разрабатывают в Курчатовском Университете.

Действующим веществом выступает Энкефалин. Впервые нейропептид выделили в 1975 году. Раньше использовать его для анестезии не позволяли технологии. Вещество быстро распадалось в мозге. Эффект, в лучшем случае, длился около получаса.

Отечественные ученые смогли стабилизировать Энкефалин с помощью аминокислот. Наиболее перспективной оказалась модификация с бета-аланином. Целостность молекул обезболивающего сохраняется на уровне 70–85% даже после трех часов.

Тесты на животных показали эффективность на уровне морфина. Сейчас практически все сильные анестетики – производные опиоидов.

К обезболивающему эффекту прилагаются зависимость и когнитивные нарушения. Психологическая зависимость возникает после 10-15 инъекций, физическая – после пары недель употребления. Существующие синтетические аналоги от побочек пока не избавились.

Соединения Энкефалина от них выгодно отличаются. Тесты на токсичность и нарушение памяти – отрицательные. Всасывание вещества через слизистую упростит применение – от инъекций можно будет отказаться. Правда, разработка готового лекарства может затянуться на годы. А вот хорошие обезболивающие нужны уже сейчас.

​​#королифармы: Олег Жеребцов. Бывший ретейлер, король растворов и яхтсмен.

Карьера Жеребцова начиналась не с фармацевтики. Первый бизнес выпускника "Горного университета" в Санкт-Петербурге начался с продажи компьютеров. В 1993 году он занялся ритейлом. В том же году открылась первая "Лента". Имя Жеребцова до сих пор чаще ассоциируется с этим брендом, хотя свою долю он продал еще в 2007 году. В 2011 году он продал свои активы и во втором ритейлере – "Норме".

Прибыли с продаж хватило на вход в фармацевтическую отрасль. Большинство героев рубрики начинали с дистрибуции зарубежных лекарств или разваливающихся советских производств. Жеребцов начал с постройки собственного завода. В 2010 году основана Solopharm, в 2011 компания начинает строительство своей производственной площадки. Через три года с конвейера сошли первые партии инфузионных растворов и инъекций. В компании сфокусировались на лекарствах в жидкой форме.

Жеребцов сделал ставку на новые технологии. Привычные больницам растворы по советским технологиям упаковывались в стекле. Предприниматель решил перейти на пластик. Материал нового стандарта – полипропилен. Ноу-хау в производстве ускорило изготовление одной ампулы до 6 секунд.

От некоторых привычек российских фармгигантов отказаться сложнее. Solopharm на 100% принадлежит кипрскому офшору "Неловия ЛТД", причем треть находится в залоге у кипрского же инвестиционного фонда. Обязательства тянутся с 2016 года и до сих пор не погашены.

При этом с окологосударственными структурами у предпринимателя отношения неплохие. Летом 2018 года Сбербанк стал основным кредитором Жеребцова. Он полностью рефинансировал кредит компании в банке «Санкт-Петербург» на 4 млрд рублей. Дополнительную линию на 1,5 млрд рублей тоже открыл. Прямой государственной помощью петербуржского не балуют. За все годы на субсидии пришлось только 378 млн рублей.

На маркировку, правда, денег все равно не хватило. Осенью 2019 года Жеребцов угрожал прекратить выпуск физраствора из перечня ЖНВЛП с 1 января 2020 года. Причина - задержка субсидий на покупку оборудования. В итоге всё разрешилось. Физраствор с полок никуда не делся.

В этом году у фармгиганта намечается прорыв: анонсировано строительство сразу двух новых площадок. Спустя семь лет производитель все же обратил свое внимание на твердые формы препаратов. Инвестиции в проект - 3,5 млрд рублей, при этом 2/3 - из прибыли компании. Завод-трансформер с передвижными стенами планируют закончить к 2022 году

К биотехнологиям Жеребцов тоже приглядывается. Вложения скромнее – 1,1 млрд рублей. Но планы долгоиграющие: выпуск первых препаратов назначен на этот год, зарегистрировать их планируют только в 2025 году. Мировой рынок антител растет на 14% в год. Надежда окупить вложения к 2026 году вполне оправдана.

Хобби у Жеребцова поистине королевское. Предприниматель давний поклонник парусного спорта. От большинства российских обладателей яхт он, правда, отличается. В регатах участвует активно. В публичном поле это тоже прослеживается – промышленник возглавляет Российскую ассоциацию парусного спорта.

В море растворов яхта Solopharm плывет стремительно, вложения в фармацевтический хай-тек помогут добавить скорости.

ЭпиВакКорона будет поставляться в преднаполненных шприцах. Новые дозы пойдут в дополнение к ампулам.

Шприцы-дозы начнут выпускать с марта. Планируемая производительность – 5 млн в месяц. Привычных ампул изготавливать хотят столько же. До масштабов производства прививки от центра Гамалеи разогнаться еще не успели. К середине марта в регионы только планируют отправить партию в 475 тыс. доз.

Развернули новую линию вовремя. Сегодня Минздрав разрешил применять вакцину среди старшего поколения. Испытания в начале февраля оказались успешными. Особенных побочек не обнаружили. Самая распространенная жалоба – легкая боль в месте инъекции.

Иммунитет после ЭпиВакКороны должен держаться примерно год. Саму вакцину считают полностью безопасной. В отличии от других отечественных вакцин, продукт "Вектора" полностью синтетический. Никаких ослабленных частиц вируса в нем нет. Хранятся дозы при температуре от +2 до +8°C.

Одна из возможных причин перехода на шприцы – низкое доверие россиян к прививкам. Несколько месяцев назад на упаковки из одной дозы перешел и Спутник V. До этого он поставлялся упаковками по пять ампул. Вне холодильника хранить коробку можно было только полчаса.

Собирать желающих группами по пять человек оказалось не так-то просто. Шприцы же залеживаться не будут.

Решение правительства США заблокировать материалы для изготовления вакцин от Pfizer угрожает оставить остальной мир без сырья. Необходимые компоненты теперь относятся к "оборонным товарам".

Слухи о возможных ограничений экспорта появились в январе. Беспокоились не зря – поставки фильтров уже ограничили. На очереди флаконы и медицинский пластик.

Больше всех от прерванных поставок пострадают индийские площадки, которые изготавливают вакцины AstraZeneca. Пока удалось поставить 90 млн доз. Британская прививка – основа программы вакцинации COVAX от ООН. Но с дефицитом сырья процесс встанет – страны третьего мира международной помощи не дождутся.

Евросоюз тоже отличился ограничениями. На этой неделе Брюссель заблокировал поставки 250 тыс. доз AstraZeneca с производства в Италии. В ЕС вакцина пользуется катастрофически низкой популярностью. Не факт, что прививки смогут реализовать. Зато другим не достанется.

Самим Pfizer протекционизм только на руку. В конце прошлого года компания снизила свои прогнозы по поставкам со 100 млн до 50 млн доз. После введения ограничений компания обещает выдавать по 5 млн вакцин в неделю, с середины марта – 13 млн в неделю.

Беспокойство ВОЗ и иностранных покупателей понятно. Штаммы продолжают мутировать в странах, до которых вакцина не доходит. Тенденция на сохранение прививок "для себя" угрожает оставить третий мир один на один с пандемией.

Санкт-Петербург наращивает темпы вакцинации. Город готовится к третьей волне.

С текущей динамикой он вполне может обогнать Москву. В Питере привили 274 тыс. человек – 6,16% населения, в Москве – 700 тыс. или 6,7%. При этом в конце января Санкт-Петербург отставал на 2%.

Среди любителей запрещенных веществ наступила паника. Минздрав отозвал регистрационное удостоверение у Коаксила в таблетках (Тианептин).

Открыли Тианептин еще в 1960-х. Долгое время Коаксил рекламировали как безопасный антидепрессант без привыкания. Препарат применялся при психиатрических и соматических заболеваниях.

Другой нишей была терапия героиновой зависимости. Исследования Тианептина показывали только позитивные эффекты. Популярность пришла там, где не ждали – вместо лечения препарат стал заменой наркотика.

Лекарство относится к группе трициклических антидепрессантов. Если употреблять его по инструкции, то он и действует как слабый и хорошо переносимый антидепрессант. Назначали его без разбора, аптеки с радостью отпускали по несколько пачек.

Потребители быстро обнаружили, что целая пачка препарата за раз дает опиатоподобный эффект. При внутривенном употреблении эффект многократно усиливается.

Найти что-то хуже внутривенной инъекции невозможно. Таблетки Коаксила содержат наполнитель – коллоидный диоксид кремния. Сверхмелкие частицы очень трудно отфильтровать даже в лабораторных условиях. В домашних – попросту невозможно. Песок абсолютно безвреден только в желудке.

При попадании в кровь мгновенно вызывает массированную агрегацию тромбоцитов. О стерильности воды для инъекций среди потребителей не слышали. Как следствие, обширные тромбозы и закупоривание вены.

Самое частое последствие артериального тромбоза – влажная гангрена. Пораженные ткани не высыхают, продукты распада из очага всасываются в организм. Некроз быстро распространяется на соседние участки. Лечение у влажной гангрены только одно – немедленная ампутация. Поражение сетчатки и слепота от употребления Коаксила – мелочь на этом фоне.

С 2010 года на реализацию препарата требуется дополнительная лицензия. Думали долго, при том что почти по всему ЕС и в США таблетки запрещены. Спецрецепты не спасают – на складах осталось огромное количество упаковок. В интернете до сих пор бродят предложения о продаже лекарства.

Отзыв регистрации – позитивная мера от министерства. Вот только принимать ее надо было раньше. Легкодоступный антидепрессант вызвал не только гангрену, но и наркоэпидемию в регионах.

Елена Малышева взялась за печень. И не лекарствами.

На сайте теледоктора висит реклама гепатопротектора Гептрал от Abbott. Препарат популярный – к осени 2020 года на его закупки потратили 374 млн рублей из бюджета. Вот только нигде мире в схемы лечения гепатопротекторы не входят. Если причина болезни гепатит B или C, то применяются противовирусные средства. Повреждения от алкоголя лечат отказом от употребления.

Как лекарство Гептрал зарегистрирован только в России и Италии. Во всем остальном мире он считается БАДом. Кроме Австралии – там он относится к ветеринарным препаратам.

Малышева рекламирует таблетированную форму. Эффективность у нее хромает. Усваивается всего 5% действующего вещества от принятой дозы. Доказательных исследований немного. У тех что есть спонсором или заказчиком выступает Abbott.

Дополнительно Гептрал рекомендуют от остеоартритов и даже депрессии. Все же при болевом синдроме эффект плацебо работает лучше, чем против вирусов. Но и здесь больших успехов не наблюдается.

Вакцинация в регионах продолжает буксовать. Хуже всего ситуация на Северном Кавказе.

Главный антилидер – Дагестан. В республике до сих пор привито меньше 1% населения. И речь идет только о первой дозе. В остальных субъектах округа ситуация не лучше. Там вакцинировалось меньше 2%. Выйти вперед смогла только Ингушетия, но отрыв минимальный – дозу получили 2,2% жителей.

Динамика не изменилась с конца февраля. Национальные республики как были аутсайдерами кампании, так ими и остались.

Повышенный интерес к прививкам сохраняется на Дальнем Востоке. В прошлом месяце лидером по использованным первым дозам была Сахалинская область – 5,1% жителей. К концу первой неделе марта число дошло до 6%, но на первое место вышла Магаданская область с 9%.

Одну дозу Спутник V получили 3,2% россиян, обе – 1,1%. Для сравнения: в США, с населением в два раза больше, хотя бы одну дозу получили 16,3% жителей.

Ивермектин не показал эффективность против симптомов COVID-19. Еще одно лекарство начинает сходить с дистанции.

Антипаразитарный препарат тестировали in vitro весной 2020 года. В лабораторных испытаниях результаты впечатляли. Одна доза лекарства за 48 часов снижала концентрацию вируса на 99%. Хорошо изученный и безопасный Ивермектин сразу начали включать в рекомендации по лечению коронавируса.

Клинические исследования предыдущие результаты частично опровергли. В испытаниях участвовали 476 пациентов с легкой формой вируса. Половина получала лекарство, половина – плацебо.

Доза препарата в 300 мг/кг уменьшила среднее время избавления от симптомов только на два дня. Через 21 день испытаний в группе Инвермектина 82% пациентов симптомов не имели. В группе с плацебо результат составил 79%. Среди побочек обнаружилась острая полиорганная недостаточность.

История с гидроксихлорохином повторяется. Перечень лекарств против ковида придется не раз пересмотреть.

Спутник V вновь сцепился с EMA. На этот раз дело личное – создатели вакцины требуют извинений.

Председатель регулятора в эфире родного австрийского телеканала назвал одобрение российской вакцины "русской рулеткой". Сравнение и правда странное. В отношении других вакцин такого никто не говорил. Да и не к лицу чиновнику подрывать доверие к регуляторам стран, которые прививку уже одобрили.

Тем временем твиттерные войны на успехи РФПИ не влияют. Фонд намерен сотрудничать с швейцарской Adienne Pharma & Biotech. Локализовать вакцину планируют в Италии. Производство должно запуститься уже в июне. Пока хотят выпустить 10 млн доз до конца года.

До этого Брюссель заявлял о возможности закупки Спутника. Пока вакцина в портфель закупок не вошла. Процесс может ускориться, если европейские покупатели смогут контролировать производство. Итальянская площадка для этого подойдет как нельзя кстати.

Скандал вокруг вакцинного национализма набирает обороты. Первой жертвой оказалась Австралия.

На прошлой неделе Еврокомиссия заблокировала отправку 250 тыс. доз из Италии. Мотивировали это тем, что Австралии пандемия угрожает меньше остальных. Другой причиной стал крупный размер партии – в ЕС вакцин все еще не хватает. Покупателей аргументы не убедили.

Австралийцам досталось за чужие грехи. AstraZeneca обещала поставить 300 млн доз за 2021 год. Позднее планы пересмотрели – 40 млн вместо 100 млн за первый квартал.

Ответ за срыв поставок не заставил себя долго ждать. С 30 января производители обязаны запрашивать разрешение на экспорт у стран, где вакцину изготовили. Разрешение можно и не получить, если поставки в ЕС срываются. Италия – первый случай применения ограничений.

Австралийцы мириться с этим не собираются. На борьбу с регулировками собирают коалицию из Канады, Новой Зеландии, Норвегии и Японии. ВОЗ тоже обещает выступить – часть вакцин предназначалась островным государствам региона. Как это должно переубедить ЕС – загадка. Скорее всего новые ограничения на экспорт еще впереди. Дружба дружбой, а вакцина врозь.

Курский филиал "Фармстандарта" подозревают в свалке отходов в Курской области.

О свалке заговорили еще в начале января. Упаковки с маркировкой "Фармстандарта" нашлись в водоотводном канале. Остатки фармацевтического производства должны проходить специальную процедуру утилизации. И точно не должны попадать в воду.

Версий произошедшего ровно две:

1. "Фармстандарт" решил неоригинально сэкономить на отходах.
2. Кто-то неизвестный воспользовался продукцией предприятия и выкинул остатки.

С поиском виновных пока проблемы. Информация о свалке утекла в интернет раньше, чем до нее добрались проверяющие органы. Естественно, к их приезду химотходы исчезли. Кто бы ни выкидывал тару, скрыть следы он успел.

Но не все. Информация об одном месте в сеть не попала. Убрать фармацевтический мусор оттуда не успели. Теперь к расследованию подключился и региональный комитет здравоохранения.

Штраф нарушителю светит крупный. Но, учитывая нежные отношения предприятия с региональными властями, виновных могут искать бесконечно.

В прошлом году отечественный фармрынок вырос в два раза больше прогнозов.

В начале 2020 года ожидания были скромнее – 5-6% роста. В итоге объем рынка увеличился почти на 10%.

Лекарств в прошлом году продали на 1,1 трлн рублей. В денежном эквиваленте это рост на 10,6%. А вот натуральный объем немного снизился. В 2019 году продали на 120 млн упаковок или на 2,3% больше.

Главный драйвер роста – пандемия. Спрос на лекарства стал ажиотажным в марте, перед самым началом карантина. После этого пошло повышение продаж препаратов, которые называли эффективными против COVID-19: Гидроксихлорохин, Фавипиравир, Азитромицин.

• Первое место по доле от общей стоимости заняли противоопухолевые препараты – 43,7% . На динамику повлияло расширение программы льготного обеспечения.

• На втором месте – лекарства для пищеварения с 15%. У них серьезно выросли продажи в рознице. Больше 75% реализации пришлось на аптеки.

• Третье место занимают противомикробные препараты – 14% от общей доли. Их рост обеспечило применение в терапии коронавируса.

Казахстан хочет ворваться на рынок вакцин. Местная QazCOVID-in заканчивает третью фазу испытаний.

Клинические исследования планируют закончить в июне. Процесс буксует – до этого крайним сроком называли апрель.

В январе этого года привили 3 тыс. добровольцев. Данные испытаний не афишируют, но заявляют, что серьезных побочек нет.

В основе вакцины – вирус в инактивированном виде. Материал собирали среди местных заболевших. Технологию преподносят как альтернативу российской вакцине с живым аденовирусом.

За борьбу с пандемией в Нур-Султане взялись всерьез. В Казахстане разрабатывают еще четыре вакцины, кроме QazCOVID-in. Вот только ни места, ни объемов производства не называют. Локализовать изготовление предлагают даже соседнему Узбекистану. Но реальных результатов у переговоров пока нет.

Потеснить Спутник V на рынке СНГ вряд ли получится. В самой республике дозы из России начали распределять уже первого февраля, пока успели привить 33 тыс. человек. Вакцину получили и высшие чиновники республики. Вдобавок ее производством загрузили крупнейший в стране Карагандинский фармацевтический комплекс.

"Нанолек" расширяет свой пакет онкопрепаратов. К ним добавился биоаналоговый Ритуксимаб.

Сейчас препарат производят в Испании и Аргентине. Площадки принадлежат компании mAbxience. "Нанолек" планирует перенести изготовление на свои мощности, но сроки пока не называют.

Ритуксимаб применяют при лечении лимфом и ревматоидный артрита. Приобретение выгодное – препарат входит в госпрограмму высокозатратных нозологий. В прошлом году из бюджета на закупки потратили 6,2 млрд рублей.

Для компании Владимира Христенко это уже второе противораковое лекарство за последние месяцы. До этого она получила эксклюзивные права на китайскую Брукинзу.

Из "Аптечной сети 36,6" выходит главный инвестор.

У инвесторов из Altus Capital осталось только 0,4%. В фармацевтику компания зашла в середине 2019 года, выкупив обязательства фармритейлера у "Московского кредитного банка". Вложений на 10,1 млрд рублей хватило на почти 30% сети. Тогда Altus планировал участвовать в развитии бизнеса. Но не сложилось.

К ноябрю прошлого года фонд начал продавать свои акции. Участие сократилось до 17,5%. К декабрю этого года у инвесторов осталось только 6,5%.

В конце прошлого года "36,6" выпустила акции по преимущественному праву. Кто увеличил свою долю в сети – неизвестно.

В любом случае, вложения окупились. На 2019 год акции фармритейлера стоили около 5 рублей за штуку. Сейчас Altus Capital продает их за 13,5 рублей.

Конвидеция готовится выйти на рынок. В России подана заявка на вакцину от китайской CanSinoBiologics и "Петровакс".

Тестировать вакцину на людях CanSino начали еще в марте прошлого года. "Петровакс" успел заручиться поддержкой лидера гонки. Но Спутник V все равно успел раньше.

Технология в основе Конвидеции и Спутника одинаковая. Векторная вакцина использует аденовирус Ad5, несущий S-белок коронавируса. Разница только в том, что китайская вакцина вводится один раз.

Третья фаза испытаний завершится в начале 2022 года. Результаты двух предыдущих опубликованы в The Lancet. Никаких серьезных побочек не обнаружили. Треть испытателей жаловались на утомляемость и головную боль. Боль в месте инъекции отметили больше половины участников.

Развернуть производство Конвидеции планируют на площадке в Подольске. Выбор удачный. Завод уже давно получил сертификат GMP, собственный складской комплекс обеспечит логистику. Суммарная мощность предприятия – 160 млн доз в год.

​​Витаминов не хватает 65% россиян.

Главная причина – они не усваиваются из еды. Можно сколько угодно корректировать рацион – толку не будет. Влияют вредные привычки, постоянный стресс и плохой сон. Да и термическая обработка пищи разрушает нужные вещества.

До цинги дело не дойдет, но иммунитету ничего хорошего не светит. Тем более пока пандемия в разгаре, а на дворе сезон ОРВИ. Так что к фармпродукции обращаться придется.

В начале пандемии внимание обратили на простые способы борьбы с COVID-19. Наиболее перспективным показал себя прием B12 (который содержится, например, в Компливите в объеме 12,5 мкг). Сингапурские ученые подтвердили, что он облегчает течение болезни. Пациенты в меньшей степени нуждались в кислороде, уменьшился риск перехода болезни в тяжелую форму.

В Индии сосредоточились на метилкобаламине – одной из форм B12. Она усваивается организмом лучше оригинала. Витамин способен подавлять белок nsp12, который отвечает за репликацию SARS-CoV-2.

Витамины – не панацея от всех болезней. Но лишний раз рисковать не стоит. Тем более, сейчас B12 входит в состав практически всех витаминных комплексов.

Российских производителей медоборудования прикроют "третьим лишним". Правительство ограничило иностранные закупки медицинского хайтека.

Ограничения установлены, например, для биохимических анализаторов, фетальных мониторов и хирургических коагуляторов. На страны ЕАЭС они не распространяются. Да и отечественных производителей оборудования тоже хватает. За ситуацией следит Минпромторг. По данным ведомства, каждое наименование изготавливают как минимум две российские компании.

Анализаторы делают 11 российских площадок. В год изготавливают в среднем чуть больше 100 штук. Теперь производство придется расширять.

С фетальными мониторами ситуация чуть сложнее – только три поставщика из России. За 2018 год суммарно произвели 190 мониторов.

Крупнейшая площадка сборки хирургических коагуляторов - Смоленск. Темпы производства растут – в 2017 году выпустили 186 штук, за неполный 2019 год – 319.

Так что нехватки оборудования ждать не стоит. Похожий запрет вводился в конце прошлого года – тогда он коснулся масок. Импорт ограничили до конца 2021 года. Катастрофы не произошло. Производство масок уже успело разогнаться. В марте 2020 года изготавливали не больше 0,6 млн штук в день, к декабрю – 21 млн штук. Скорее всего, ситуация повторится – желающих заработать на госзакупках всегда хватает.