Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Самый популярный зарубежный иммуномодулятор в России – Тамифлю (МНН Осельтвмивир) от Roche – в центре международного скандала.

Швейцарский препарат, который российские врачи прописывают в первые 48 часов после возможного заражения, появился на фармрынке в конце 90-х годов. Лекарство одобрено американской FDA, но в резолюции регулятора отмечена скромная эффективность.

Несмотря на это, ВОЗ рекомендовала препарат для лечения свиного гриппа H1N1. Спасительное лекарство тогда закупили Великобритания, Канада, США, Израиль и Австралия. И препарат спас тысячи жизней.

Но в борьбе с COVID-19 Тамифлю оказался не столь эффективным. Кроме того, были выявлены новые побочки. Производитель получил более 3 тыс. сообщений из разных стран о психоневрологических расстройствах на фоне приема Тамифлю.

Оказывается, об этом разработчики знали, просто полные данные исследований не были представлены в FDA, EMA, CDC и ВОЗ. В научных рецензируемых журналах не были опубликованы результаты испытаний, а размещались лишь данные Roche, материалы конференций и прочие странные источники.

За 20 лет Roche продала препарат на сумму более $18 млрд. Впереди у компании судебные разбирательства и серьезные издержки.
Sanofi будет изготавливать вакцину от Johnson&Johnson. Французы пока не успевают со своей и продолжают делать чужие.

Производственные линии заработают, как только J&J получит разрешение. Сейчас американский холдинг завершил третью фазу масштабных испытаний. Регуляторы примут решение в пятницу. В месяц планируется поставлять 12 млн доз.

Лучше договариваться заранее. Французские заводы уже загружены заказами от Pfizer. Объемы тоже внушительные – 100 млн за 2021 год.

Sanofi не теряет надежды сделать и свою вакцину. Французы начали разработку одновременно с другими фармгигантами. Увы, провалы промежуточных испытаний каждый раз откатывали их на старт. Сейчас прививка дошла до второй фазы клиники. Если все пойдет успешно, то третью фазу стоит ждать во втором квартале этого года. Развернуть производство удастся не раньше конца 2021 года.

Многие полагали, что Sanofi займет место в глобальной кампании по иммунизации. Не получилось. Теперь компания пытается не упустить свой шанс заработать на многомиллиардном производстве.
Johnson&Johnson заплатит за опасный тальк в присыпках. Асбест в них мог стать причиной раковых опухолей.

Против холдинга сейчас рассматривают свыше 25 тыс. дел. В них утверждается, что продукты производителя могут вызывать онкологию. И во всех них присутствует тальк.

В порошке талька может присутствовать асбест. ВОЗ относит минерал к канцерогенам к первой группы как и, например, табак. От контакта с асбестовой пылью могут развиваться онкологии легких, желудка и яичников.

В последние годы использование силиката обходится дорого. В 2018 году присяжные в штате Миссури обязали производителя заплатить $4,7 миллиарда. Прошлым летом суд снизил штраф до $2,1 млрд. С тех пор процентов набежало еще на полмиллиарда, но холдинг собирается обжаловать решение.

Платить есть за что. В 2018 году из внутренних документов и инсайдерских показаний стало ясно, что о рисках в J&J знали. С 1971 года и до начала 2000-х в готовой присыпке асбест периодически находили.

В мае прошлого года компания перестала поставлять в США свою легендарную присыпку для детей на основе талька. Объяснение было формальное – изменение потребительских привычек и пандемия. Про снежный ком исков холдинг предпочел не вспоминать.

Для американского рынка силикат заменили на кукурузный крахмал. В России фирменную присыпку с тальком все еще можно купить. Средняя цена бутылочки – 250 рублей.
Препарат Bio-New Crown Inactivated Vaccine от Sinopharm – самая дорогая вакцина от COVID-19 в мире. Стоимость одной дозы китайской вакцины около $75. Для сравнения: у Спутника V — менее $10 долларов за дозу. 

Sinopharm разработала препарат в сотрудничестве с Институтом вирусологии в Ухане и Институтом биологических продуктов. Вакцина инактивированная, т.е. содержит убитые частицы вируса, которые были выращены в контролируемых лабораторных условиях.

Инактивация вируса — один из самых старых и надежных способов создания вакцин. По этой технологии разработаны, к примеру, вакцины против дифтерии, гепатита В, полиомиелита, гриппа и российский КовиВак центра Чумакова. Попадая в организм, инактивированный вирус вызывает иммунный ответ. 

Помимо Китая, вакцина одобрена к использованию в ОАЭ, Белоруссии, Бахрейне, Египте, Иордании, Ираке, Сербии, Марокко, Венгрии, Пакистане и др..

Эффективность – 79%, хотя в Бразилии она оказалась лишь 50%, в Индонезии – 65%, а в Турции – почему-то 91%. Информации о побочках нет. У всех участников испытаний отмечен высокий показатель выработки антител.

Вакцина двухфазная. Противопоказана детям и людям старшего поколения. Действие препарата на беременных не изучалось. Условия хранения стандартные: температура хранения и транспортировки от 2 до 8 градусов. Ходят слухи, что китайцы закупают компоненты вакцины у Pfizer/BioNTech
Российско-китайская вакцина Ковиденция будет доступна для россиян в коммерческих клиниках. Компания «Петровакс» направила документы в Минздрав на регистрацию препарата, который планирует экспортировать в 15 стран.

Это совместное производство компании Владимира Потанина и CanSino Biologics Inc. По условиям договора, китайские партнеры предоставляют российскому производителю субстанцию и технологии работы с ней. «Петровакс» будет владеть продуктом в течение 10 лет на ограниченной территории.

В основе Ковиденции аденовирусная платформа, как у Спутника V. Доказанная эффективность - более  92%. Во время испытаний побочки практически не выявлены. Объем инвестиций, потраченный на исследования, свыше 2 млрд рублей. Стоимость одной дозы препарата пока не уточняется. Обещают, что для России она будет ниже остальных.
В Японии разработали первое лекарство от старения, при помощи которого удастся избавиться от стареющих клеток. Препарат будет доступен для пациентов через 5-10 лет.

Возрастное ослабление функций организма связано не только со стареющими клетками, но и с теми, у которых наблюдаются проблемы с метаболизмом. Если их удалить, то можно остановить старение организма. Открытие стареющих клеток было сделано более полувека назад американским ученым.

Сегодня изучение этого процесса вышло на новый уровень. Японцы выяснили, что для поддержания жизнедеятельности клеток необходим фермент GLS1. Он тесно связан с процессом метаболизма глутамина.

В качестве ингибитора использовали препарат для лечения рака, он уже существует и проходит клинические исследования, рост клеток которого тоже зависит от GLS1.

Лекарство успешно прошло исследование на животных. После инъекции у мышей наблюдалось улучшение симптомов диабетической болезни и атеросклероза и укрепление всего организма. Благодаря уничтожению воспаленных клеток, можно будет добиться улучшения по ряду старческих заболеваний, в т.ч. Альцгеймера и Паркинсона.
Pfizer хочет поднять цены на вакцины. Но только, когда пандемия уляжется.

Цена за прививку может вырасти в три-четыре раза. Сейчас компания продает дозу за $19,5. Если прогнозы сбудутся, то американская вакцина догонит по цене самую дорогую – китайскую.

Pfizer дешевые прививки не продает. Средняя цена – $175. Пневмококковая вакцина, например, стоит больше $200. Вдобавок американский фармгигант не получал госсубсидий на разработку и стремится это компенсировать.

Прошлым летом компания предлагала ЕС сделку на 500 млн прививок за €27 млрд, одна доза стоила бы €54. С июня цену удалось сбить до €15,5 за штуку. Но переговоры сильно затянулись – контракт подписали только в ноябре.

За альтруизмом кризисных цен не стоит забывать про перспективы. С новыми штаммами COVID-19 справляются не все вакцины. Производителям придется выпускать новые бустеры. А там о низких ценах речи пока нет.
"Нанолек" будет распространять китайское противораковое средство. Речь идет о Брукинза (Занубритиниб) от BeiGene.

Компания Владимира Христенко получила эксклюзивные права на продвижение и вторичную упаковку. В России препарат пока не зарегистрирован. Документы "Нанолек" уже подал.

Занубритиниб используется для лечения мантийно-клеточной лимфомы. Ежегодно в России диагностируют свыше 1 тыс. случаев. Наиболее подвержены риску мужчины около 65 лет.

Международные клинические исследования препарата показали эффективность в 84%.

В 2019 году использование лекарства одобрили в США. Американцев китайская разработка впечатлила.

"Нанолек" стремится расширить свой набор препаратов. Традиционное направление для компании – производство вакцин. Но и на дистрибьюции лекарств от редкого заболевания можно неплохо заработать.
Правительство более чем в два раза снизило цену на Спутник V. Теперь вакцина стоит 866 рублей 81 коп. за оба компонента. Это стало возможным благодаря сокращению расходов на производство и росту объемов. Снижение цены, кстати, идет вразрез с международной практикой - так, Pfizer планирует в ближайшее время поднять цены на вакцины.

Ранее премьер-министр Михаил Мишустин указал на то, что порядок ценообразования должен быть прозрачным, а стоимость препарата – обоснованной.

Привить всю страну все же удовольствие не из дешевых. Теперь появилась возможность закупить большее количество доз Спутника V, а значит должен ускориться темп вакцинации населения. Для россиян прививка была и будет бесплатной.

В России уже произвели более 16 млн доз вакцины, свыше 7 млн доз поступили в гражданский оборот. Пока у российских фармкомпаний не хватает производственных мощностей, чтобы удовлетворить многомиллионные зарубежные заказы. Известно, что Спутник V будут производить в Бразилии, Турции, Корее, Белоруссии, Сербии и Индии. В будущем индийские фармацевты планируют выпускать до 100 миллионов доз Спутника V в год.

Применение вакцины НИЦ Гамалеи одобрено в 36 странах. На днях препарат зарегистрировали в Гондурасе и Египте. В Аргентину отправили 600 тыс. доз, в Мексику – 200 тыс.
Мировой рынок фитопрепаратов ежегодно увеличивается на 18,9% и к 2030 году достигнет $550 млрд.

Натуральные лекарства продаются в форме таблеток, капсул, порошков, а также свежих или высушенных растений. Фитотерапевты уверены, что такие препараты – современный способ лечения даже серьезных заболеваний, а также хорошая профилактика болезней.

Эхинацея – лидер среди лекарственных растений. Например, это третья по популярности растительная добавка в США. Рост числа исследований, демонстрирующих пользу эхинацеи для здоровья, подогрел спрос на препараты, созданные на её основе. Утверждается, что она может снизить вероятность повторных ОРВИ на 60% и сократить период простудных заболеваний на 26%. Некоторые эксперты, далекие от мира науки, уверены, что союз бузины и эхинацеи способен вылечить грипп на ранних стадиях.

Особенно востребованы биодобавки у пациентов с заболеванием печени и сердца. Сравнительно низкая стоимость добавляет популярности на фоне снижения доходов населения. Лечение настойками и травками в скором времени добавит работы медикам.
Незаметно в России прошёл запуск антигенного теста Abbott – одной из крупнейших фармкомпаний в мире. Panbio COVID-19 Ag – вторая попытка компании Abbott выпустить тесты на COVID-19. На фоне не самых удачных тестов на антитела, новые антигенные тест-системы от Abbott могут стать настоящим прорывом - не только для компании, но и для мирового сообщества.

Во-первых, они максимально точные. Исследования показывают, что чувствительность теста - более 97%. Во-вторых, тесты Abbott – самые широко исследованные среди антигенных быстрых тестов на SARS-CoV-2. В-третьих, компания проявила уникальное для рынка внимание к дизайну проведения исследования.

При тестировании, зонд с потенциально опасным биоматериалом остается в абсолютно герметичной пробирке. Такой механизм напрямую препятствует распространению вируса и заражениям медицинского персонала. Возможно, именно поэтому Роспортебнадзор расширил список специалистов, допущенных к его использованию.

Также, в каждый набор добавили два контрольных образца, положительный и отрицательный, для удобства проверки качественности. Это позволяет исключить вероятность недостоверных результатов.

Panbio уже успел зарекомендовать себя как надежная тест-система в Европе. ВОЗ внёс их в свои рекомендации с чувствительностью выше 92% ещё осенью. К слову, в список одобренных для использования антигенных тестов ВОЗ, входит всего две тест-системы, и тесты от Abbott – единственные, с чувствительностью выше 90%.
Разработчики Спутника V тестируют Лайт версию вакцины, а Pfizer/BioNTech усиливают препарат третьей дозой. Испытания по эффективности против новых штаммов COVID-19 уже начались.

В исследовании примут участие 150 американцев в двух возрастных категориях: 18+ и 65+. Добровольцы тестирования получат по 30 микрограмм дополнительной дозы препарата BNT162b2 через 6-12 месяцев после введения двух стандартных доз. За состоянием здоровья участников исследования будут наблюдать в течение двух лет.

Кроме того, американский фармгигант обсуждает обсуждают с регуляторами FDA (США) и EMA (ЕС) возможность проведения клиники для оценки еще одного варианта вакцины с модифицированной последовательностью мРНК.
Вакцина от Johnson&Johnson работает. Результаты подтверждает американский регулятор.

Общая эффективность составила 72%. Против южноафриканского штамма результаты чуть хуже – 64%. Выше на семь процентов, чем по результатам тестов в январе, но все равно мало. Тяжелое течение болезни предотвращается в 86% случаев.

Логисты будут в восторге – дозы прекрасно хранятся при температуре 2-8°C. Вдобавок однократная вакцинация снизит нагрузку на больницы.

FDA может дать отмашку на старт использования уже в субботу. Но есть нюанс – защищает прививка хуже конкурентов. У одобренных Pfizer и Moderna – почти 95%.

С производством все тоже печально. Сейчас к отправке готово только 4 млн доз, хотя к концу февраля производитель уже обещал поставить 12 млн. К апрелю планируется изготовить 20 млн. Это почти в два раза меньше обязательств по госконтракту. Топ-менеджмент компании храбро заверяет, что к июню будет готово 100 млн прививок.

Голые цифры производства ничего не значат. Публику может смутить эффективность ниже на треть. Выбирать между защитой и простотой доставки американцы не хотят.
Особо опасный груз обнаружили на границе России и Казахстана. Фуру, набитую виагрой, которая ехала в Башкирию, задержали в Курганской области.

Предприимчивый уроженец Узбекистана пытался нелегально провести 98 кг самого известного БАДа. Суд признал водителя виновным в административном правонарушении. Препарат будет уничтожен.

По данным аналитиков, спрос на препараты для увеличения мужской потенции в 2020 скорее стагнировал, хотя в начале года резко пошел вверх.
ВОЗ подтвердила соответствие российской вакцины от гриппа мировым стандартам качества. Препарат прошел все этапы проверки и был переквалифицирован. Сегодня такой статус имеют только зарубежные производители.

Теперь Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА сможет экспортировать свою вакцину. Это единственный российский поставщик гриппозной вакцины в страны дальнего зарубежья.

Совместно со своим дочерним предприятием Mechnikov было произведено и поставлено около 5 млн доз Флю-М и ВГИР (вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) в страны Латинской Америки: в Никарагуа 990 тыс. доз, на Кубу - 592,2 тыс. доз и в Венесуэлу - 3 млн доз. В этом году поставки будут увеличены почти в полтора раза - до 6,5 млн доз.
Повышенный спрос среди населения и объемы госзаказов подстегнули фармрынок в регионах.

• В 2020 году в ЦФО выпустили 55% всех лекарств в России. Количество изготовленных упаковок выросло на 5% против среднего 4,3% по стране.

• Кавказ нарастил производство на 9%. Главный драйвер роста – "Эском" Сергея Азирова. Завод – главный производитель инфузионных растворов в стране.

• Рекордсменом стал Сибирский округ. Там отметился "Усолье-Сибирский ХФЗ". Помогают вечные хиты продаж – Валидол и Анальгин.

• Отрицательная динамика на Дальнем Востоке. Особенно пострадал "Дальхимфарм". Зато рублевые продажи выросли.

• Лучшая рублевая динамика – на юге страны. Помогло производство Азитромицина. Препарат очень востребован на фоне пандемии.
Президентский фонд «Круг добра» начал закупки препаратов для детей с СМА. Пока только 24 упаковки жизненно важного лекарства на сумму около 129 млн рублей. Цена за одну упаковку более 5 млн рублей.

«Биотек» Бориса Шпигеля – единственный поставщик Спинразы от Biogen и Janssen (МНН Нусиренсен). В ближайшее время по шесть упаковок лекарства поступит в четыре ЛПУ:

· ГБУЗ Архангельской области «Детская клиническая больница им. П.Г. Выжлецова;
· ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» Минздрава Краснодарского края;
· Республиканская детская клиническая больница республика Коми;
· ГБУЗ Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница».

Ранее фонд утвердил список препаратов для лечения спинально-мышечной атрофии. Помимо Спинразы от Biogen и Janssen, в него вошли Рисдиплам (ТН Эврисди) от Roche и Золгенсма от Novartis, которое находится в процессе регистрации в России. Фонд будет закупать незарегистрированные в стране препараты, а зарегистрированные – Минздрав.

Первый список пациентов уже сформирован. В него вошли 450 детей с редкими заболеваниями из 48 регионов. Это дети разного возраста со спинальной мышечной атрофией. Правительство уже направило 10 млрд рублей на закупку лекарств и технических средств реабилитации. Всего в этом году должно поступить 60 млрд рублей.
Вокруг закупок лекарств от гемофилии развернулся скандал. Минздрав все опасения опровергает.

СМИ писали о снижении заказов на лечение гемофилии типа А. Она наиболее распространенная – более 6 тыс. пациентов. По госпрограмме высокозатратных нозологий поставляли Октоког альфа, Симоктоког альфа и Эмицизумаб. Их включили в программу в прошлом году.

Эмицизумаба регионам требуется 1,22 млн мг, Минздрав закупит в два раза меньше. Такое же соотношение по Октокогу и Симоктокогу. Пациентов с более редким типом B в России в шесть раз меньше. Для них лекарства закупают в нужном объеме.

Эксперты опасаются, что ведомство не успеет провести аукционы и докупить препараты, текущего объема больницам хватит на полгода. Винят во всем недостаточное финансирование программы. Новые заболевания в нее добавили, но денег выделять больше не стали – все те же 50 млрд рублей. Теоретически препараты можно заменить на аналоги, но только не Эмицизумаб. Перевод пациентов с него на классическую терапию затруднен.

В самом Минздраве поводов для беспокойства не видят. Заниженные цифры тендеров объясняют реорганизацией. В конце прошлого года начал работу Федеральный центр лекобеспечения с полномочиями по закупке препаратов.

Ведомство Мурашко закупит лекарства только в переходный период, годовой остаток обеспечит уже центр лекобеспечения. Проблемы с финансированием госпрограммы Минздрав не видит.
Одно из самых тяжелых последствий коронавируса - инсульты. На фоне вируса наблюдается серьезный всплеск нарушений мозгового кровообращения. Сказывается ковид и на когнитивных функциях головного мозга. Даже у молодых пациентов ухудшаются память, внимание, концентрация, работоспособность, появляется общая слабость.

Российские врачи традиционно рекомендуют принимать ноотропы для повышения работоспособности. Сейчас в аптеке лекарств, которые якобы улучшают работу мозга, на любой вкус и кошелек. Только исследования показывают, что многие из них неэффективны.

Люди чаще всего выбирают Пирацетам, который в РФ завозят индийцы из Shreya Life. Он был синтезирован еще в 1964 году. Список показаний насчитывает более 50 заболеваний (состояний пациентов). Заявлено, что он улучшает обменные процессы мозга, благоприятно воздействует на нервную систему. Помогает при нарушении активности, внимания, депрессивных состояниях, повышенной тревожности. Пирацетам применяют даже при алкогольной зависимости.

По поводу пользы и качества препарата споры ведутся не один десяток лет. Стоит задуматься: у препарата нет побочных эффектов. Исследований его эффективности тоже. Если бы ноотроп работал так, как заявляют производители, то врачи уже забыли бы про болезнь Альцгеймера.
Доставка лекарств пока не пользуется спросом. Россияне все еще предпочитают предзаказы в аптеках.

В прошлом году аптечный рынок оценили в 1,4 трлн рублей. На онлайн доставку пришлось всего 6,6%, с учетом нелекарственных средств. С мая, когда стала возможно заказать лекарства на дом, доля выросла всего на 2%. Дистанционно россияне купили препаратов на 72 млрд рублей, но только пятая часть из них – заказы с доставкой.

Рецептурные лекарства нельзя получить на дом. В этом причина низкой популярности доставки. В онлайн-продажах спрос на рецептурку выше. На них приходится около 46% заказов, в традиционной рознице – 40%. Доля препаратов без рецепта около 30%.

Вдобавок доставка увеличивает цену заказа. В регионах средний чек в аптеке составляет около 300 рублей, в Москве – 650. Возить такие заказы малорентабельно, поднимать цену бессмысленно – пропадут и так малочисленные клиенты.

У лидера аптечного рынка "Риглы" на онлайн-продажи приходится меньше 10%. Пока не заработают электронные рецепты, ожидать серьезных изменений не стоит.

Забрать заказ у провизора все еще предпочтительнее. Квалифицированный персонал и возможность консультации на месте переигрывают курьеров-универсалов.
Фонд Владимира Потанина покупает долю в тренажере для врачей DocClub. Сделку оценивают в скромные $600 тыс.

Стартап предлагает врачам в игровой форме ставить диагнозы в сложных случаях. Тренажер старается максимально имитировать реальный процесс лечения: анамнез, диагноз, назначение лечения.

Озвученное количество пользователей выглядит стыдновато – меньше 1000. Никелевые деньги пойдут на продвижение проекта. DocClub планирует охватить больше 4,5 тысяч специалистов. Ставка делается на узкоспециализированных врачей.

Монетизируется стартап за счет фармкомпаний. Они получают доступ к системе и могут отслеживать назначения врачей. Стоит ли говорить, что производители могут продвигать свои препараты.

Создатели планируют аккредитоваться в Минздраве. Предполагается, что баллы могли бы засчитывать в качестве непрерывного медицинского образования. Маловероятно, что ведомство пойдет на такое. Приложение не работает с реальными пациентами и пока похоже на соцсеть.

Потанин продолжает наращивать свое присутствие в отрасли. Кроме "Петровакса", фонд Winter Capital вкладывал деньги в DocPlanner – крупнейшую базу практикующих врачей в Европе.