Пациенты сообщают, что из аптек Новосибирска пропал Дексаметазон в инъекциях. Есть только в таблетках.

Эта новость стала для чиновников Минпромторга неприятной неожиданностью. Ведомство ведет постоянный мониторинг наличия препаратов на рынке.

Оказывается, в необходимом объеме гормона нет у производителей. Проблема будет решена не раньше марта.

Дексаметазон используют при бронхиальной астме, аллергии, заболеваниях нервной системы, вирусных пневмониях с бронхообструктивным компонентом. Препарат рекомендован ВОЗ для лечения COVID-19. Считается, что это средство снижает уровень смертности среди пациентов на ИВЛ.

Дексаметазон в инъекциях предназначен для стационарного использования, но врачи выписывают гормон для экстренной терапии дома. Сейчас, по данным Росздравнадзора, у оптовых поставщиков есть 7,8 тысяч упаковок дексаметазона. Ежедневный расход в среднем 269 упаковок. В больницах лекарства пока есть.

Отечественные ученые зарегистрировали тест на выявление британского штамма COVID-19 (N501Y). Разработка принадлежит Центральному НИИ эпидемиологии.

Новая система выявляет мутагенный вирус за счет точного подбора олигонуклеотидов. Тест рассчитан на максимальную концентрацию вируса на уровне 10⁶ копий/мл. Это позволит избежать ложноположительных результатов при высокой вирусной нагрузке в образцах.

Время для разработки удачное. ВОЗ сообщает о повторных заражениях новыми штаммами SARS-CoV-2. Пока речь идет о южноафриканской мутации вируса. Если такая же особенность обнаружится и у британской версии, то без специальных тестов не обойтись.

Увлечение Ибупрофеном опасно для здоровья. По данным британской Национальной службы здравоохранения, популярное обезболивающее может вызвать головокружение, головные боли, тошноту и проблемы со зрением. Не исключена и аллергическая реакция.

Множество исследований доказали, что попытки терпеть боль негативно сказываются на организме, т.к. страдают нервные клетки. Но злоупотреблять таблетками при малейшем появлении боли нельзя.

Принимать обезболивающее можно только короткими курсами, не больше 10 дней в месяц. Ибупрофен снимает температуру – это его главное свойство.

Чрезмерное употребление анальгетиков может нарушить работу печени. Некоторые обезболивающие способствуют сгущению крови, могут спровоцировать образование тромбов и как следствие закупорку сосудов. Исход таких случаев неблагоприятный, может развиться сахарный диабет, тромбофлебит, атеросклероз, варикоз и большие проблемы с ЖКТ и почками.

Gilead и Galapagos прекратили испытания Зиритаксестат от легочного фиброза. Американский холдинг уже во второй раз не может вывести новый препарат на рынок.

Исследования Зиритаксестата приостановили после получения негативных отзывов от независимых исследователей. Пришлось свернуть третью фазу испытаний против фиброза и вторую против системного склероза.

Компании начали сотрудничество в 2015 году. Американский фармацевтический гигант заключил сделку с бельгийско-голландской Galapagos на $5 млрд. Эксклюзивный доступ к текущему портфелю препаратов и всем новым лекарствам в разработке стоил 4 млрд. Оставшиеся деньги пошли на скупку акций.

Для партнеров это уже вторая неудачная разработка. В августе прошлого года FDA отложил одобрение Филготиниба. Препарат предназначался для лечения ревматоидного артрита. Регулятор США усомнился в безопасности таблеток в 200 мг. Акции Gilead моментально подешевели на 3%. Gilead вернула партнерам права на препарат в Европе. Выпустить Филготиниб получилось в Великобритании, но размер рынка даже близко не американский.

Очередной провал еще больше снижает шансы на отдачу от инвестиций. Потери в $5 млрд чувствительны даже для гиганта фарминдустрии. А пока Gilead пытается компенсировать потери, инвестировав $27 млрд в экспериментальные лекарства от рака.

Швейцарская Roche может пополнить свой портфель препаратом от COVID-19. Тоцилизумаб показал высокую эффективность против тяжелой формы вируса.

Оригинальное лекарство для лечения ревматоидного артрита снизило риск смерти и сроки госпитализации. В рамках оксфордских испытаний 2022 человека получали Тоцилизумаб, 2094 человека – стандартное лечение. Смертность снизилась на 4%, время лечения – на 7%. Среди пациентов, которые не находились на ИВЛ до начала испытаний, результаты еще лучше: препарат мешает болезни прогрессировать. Это означает меньшую потребность в ИВЛ и снижение летального исхода еще на 5%.

Ученые особенно отметили эффективность лекарства в связке с Дексаметазоном. Он используется для предотвращения цитокинового шторма.

Roche сможет конкурировать с Gilead, как только первичные результаты испытаний буду опубликованы. Американская компания производит Ремдесивир, который уже сейчас используется для лечения тяжелой формы COVID-19.

«Почта России» будет доставлять рецептурку пациентам на дом. Технические возможности у компании есть. Такое предложение направил в правительство Всероссийский союз пациентов. Его поддерживают в Госдуме.

«Почта России» активно внедряет новый сервис. Получает розничные лицензии для открытия аптечных пунктов. Компания направила документы и ожидает разрешение на дистрибьюторскую деятельность. Это позволит хранить и транспортировать лекарства в больших объемах.

Почтовые пункты уже работают в 11 отделениях Самарской, Ульяновской областей, Москвы, республик Башкоркостан и Чувашии.

Еще в мае прошлого года «Почта России» объявила о выходе на рынок доставки лекарств. Сначала привозили в аптеки парафармацевтику и медизделия, не требующие лицензирования. Сейчас доставляют пациентам безрецептурку, но, судя по отзывам, пока не слишком удачно.

ПЦР-тест и анализ уровня антител к COVID-19 бьют рекорды по выручке. За три недели с 18 января медлаборатории заработали 170 млн рублей, что на 35% больше, чем год назад (данные ВТБ).

По итогам 2020 года выручка медлабораторий в России выросла, но менее значительно – на 8%, до 2,36 млрд рублей. Количество транзакций год к году растет на 7%.

Только московские медлаборатории в прошлом году нарастили выручку в 1,5 раза (около 538 млн рублей), а количество транзакций увеличилось на 21%. С началом массовой вакцинации расходы москвичей на услуги лабораторий выросли на 81%.

Перенесшие инсульт пациенты остались без жизненно важного Эликвиса (МНН Апиксабан) от Pfizer. В аптеках Хабаровска антикоагулянта нет. Проблемы с доступностью начались после того, как препарат внесли в рекомендации Минздрава по лечению COVID-19.

Дефицит тех или иных лекарств наблюдается практически с самого начала пандемии. Из аптечного ассортимента исчезает то один, то другой крайне нужный препарат. Арбидол, Цефтриаксон, Азитромицин, Левофлоксацин, Гидроксихлорохин: все эти лекарства тоже были недоступны, но сейчас они есть почти в каждой аптеке.

Эликвис - препарат из группы антикоагулянтов прямого действия. Его назначают при тромбозах и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей. Спрос на него постоянно растёт, а поставки были запланированы без учета ажиотажа.

Московский эндокринный завод локализует в столице 20 новых препаратов.

Офсетный контракт между правительством Москвы и МЭШ рассчитан на 10 лет. По условиям договора, инвестор должен в течение двух лет организовать производство противоглаукомных, антибактериальных, анальгезирующих препаратов, а также антидепрессантов и нейролептиков. Объем инвестиций — 1 млрд рублей. Москва гарантирует инвестору закупку лекарств, произведенных на заводе, на 1,1 млрд рублей в течение 8 лет.

Подписание такого контракта в равной степени выгодно городу и бизнесу. Для столицы — это новые рабочие места, увеличение налоговых поступлений и экономия бюджетных средств. Производителя включают в региональный реестр единственных поставщиков. Он получает долгосрочную гарантию сбыта локализуемой продукции.
Это третий офсетный контракт, заключенный с фармотраслью. Первый — подписан с «Биокад». Компания Морозова уже ввела в эксплуатацию первую очередь завода на территории технополиса «Москва», а «Р-Опра» (дочка «Р-Фарм» Алексея Репика) занимается строительством.

Врачи могут долго перечислять препараты, из-за которых могут лишить прав. Опасные препараты способны вызвать потерю концентрации внимания, заторможенность, сонливость и показать наличие наркотиков в крови.

Рискуют водители, которые принимали:

·        Корвалол, Валосердин, Валокордин;
·        Тетралгин, Андипал;
·        Солпадеин, Нурофен плюс, Пенталгин-Н, Кетанов, Спазмалгон;
·        Коделак, Терпинкод, Тедеин, Колдрекс найт;
·        Тизин (спрей);
·        Терафлю, Фервекс, Форейн;
·        Тавегил, Супрастин, Кларитин, Телфаст.

И это еще не полный список. Например, противовирусный Амиксин может при медосвидетельствовании дать ложноположительный тест на метамфетамин, а ряд кодеиносодержащих препаратов указать на наличие морфинов в организме.

Официальный перечень лекарств, которые не рекомендованы к употреблению за рулем, сейчас разрабатывает Минздрав.

Президентский фонд "Круг добра" закупит в феврале Золгенсма для больных со спинально-мышечной атрофией.  

Правительство выделило 10 млрд рублей на лекарства для тяжелобольных детей — первый транш из запланированных в этом году 60 млрд. В фонде утверждают, что эти деньги будут направлены на приобретение таких препаратов, как Нусинерсен (Спинраза), Рисдиплам, Майозай и др. Но самое дорогостоящее лекарство в мире приобретут за счет дополнительных средств, которые скоро поступят.

Порядок приобретения  лекарств для каждого конкретного ребенка уже разработан. Зарегистрированные в России препараты будет закупать Минздрав, а не зарегистрированные — сам фонд. Списки детей, нуждающихся в дорогостоящих лекарствах, должны предоставить регионы.

Южнокорейская компания Wells Bio, ставшая основным конкурентом Abbott в США и Канаде, выводит новый антигенный тест careUS Ag на российский рынок. Тесты будут производиться на корейской площадке из американских реагентов. Новые тесты - настоящий прорыв в области быстрой диагностики COVID-19 - уже успел одобрить FDA.

Ключевым отличием стали, в том числе, контрольными образцы, входящие в комплект. Из-за отсутствия таковых многие лаборатории относятся к альтернативам крайне скептически.

Кроме того, тест еще и максимально точен: антиген нового поколения способен уловить любые концентрации вируса - главное, чтобы тот был жизнеспособен. Также, в отличие от ПЦР, новые тесты Wells Bio, не ловят осколки РНК. Поэтому, вероятность ошибочного результата сведена к нулю.

По слухам, эксклюзив на продукт расширит линейку компании «Авивир». По мнению экспертов, в такой комплектации антигены смогут сместить с первого места ПЦР. По неподтвержденной информации, завод готовится отправить в Россию более 5 миллионов тестов до начала весны.

Bristol-Mayers Squibb и Sanofi выплатят $834 млн на Гавайях. Штраф назначили за этикетку Плавикса.

Препарат назначают для разжижения крови, предотвращения инсультов и сердечных приступов. Собственные ферменты организма, которые могут варьироваться генетически, активируют лекарство.

Как выяснилось, не у всех препарат работает как надо. Исследования показали, что у почти 14% пациентов азиатского происхождения возникают проблемы с эффективностью Плавикса. Выходит, что для 30% населения штата риск сердечного приступа не снижался.

Компании добавили предупреждение на этикетку только в 2010 году, после 12 лет продаж. Еще одно судебное разбирательство партнеры проиграли в прошлом году. В Западной Вирджинии пришлось выплатить $3,2 млн. Еще один иск находится на этапе рассмотрения.

Проблема региональной адаптации препаратов за последний год только усилилась. В ЮАР, например, сомнения по регистрации Спутника V строились вокруг отсутствия чернокожих в клинических испытаниях вакцины.

«Фармстандарт» Виктора Харитонина будет производить Фенотропил. Компания зарегистрировала свой дженерик ТН Актитропил (МНН Фонтурацетам) еще в прошлом году. Теперь подала заявку на ввод в гражданский оборот трех серий и зарегистрировала цену препарата (735 рублей за 30 таблеток).

Патентом на Фонтурацетам владеют супруги Роман и Валентина Ахапкины, но больше трех лет его не используют. Препарат долгое время выпускала «Валента Фарм». После ухода из компании правообладатели хотели сами производить препарат на контрактной площадке, но для этого надо менять регистрационное удостоверение. Но экс-партнеры не спешат отдавать лакомый кусок. «Валента» отстаивает право выпускать Фенотропил в суде.

Фонтурацетам – ноотропный препарат, используется для улучшения мозгового кровообращения и пользуется популярностью у студентов во время сессии. По данным аналитиков, объем продаж в этом году может достичь 1,5 млрд рублей.

Учёные Крымского университета разрабатывают новый препарат на основе антисмысловых олигонуклеотидов для лечения ревматоидного артрита.

В лаборатории ДНК-лекарств синтезировали конструкцию из олигонуклеотидов, которая способна блокировать ген и препятствовать образованию фактора некроза опухоли. Создали модель аутоиммунного воспалительного заболевания у животных и начали терапию.

Экспериментальной группе животных вводили разработанную олигонуклеотидную конструкцию, вторую группу лечили препаратом Humira ( в основе которого моноклональные антитела к одному из самых агрессивных противовоспалительных белков), третью – базовыми препаратами Метотрексатом и Преднизолоном, которые снимают воспаление.

Исследование показало, что положительный эффект от применения олигонуклеотидов проявился через три недели. На исследование ученым понадобился 1 млн рублей. Следующий этап - полноценные доклинические исследования, а после – разработка лекарства. На это может уйти около пяти лет.

Ассоциация аптечных сетей пожаловалась в Генпрокуратуру на «Сбер Еаптеку» и сеть «Здоров.ру», которые якобы доставляют рецептурку на дом.

Дистанционная торговля такими препаратами вне закона. В РААС утверждают что сотрудник в конце января не только заказал запрещенные препараты, но и получил из рук курьера лекарства: Азитрокс, Кларитромицин-OBL, Метотрексат, Триазивирин, Аугментин и Метотрексат. «БР» не смог заказать перечисленные препараты.

В «Сбер Еаптеке» информацию опровергают. По мнению гендиректора Антона Буздалина, это проявление острой конкурентной борьбы и неспособность некоторых сетей оказывать качественный сервис, необходимый потребителям.

О том, что «Еаптека» раньше доставляла рецептурку коллеги знают. Но эксперты фармрынка утверждают, после того как совладельцем сервиса стал «Сбер», компания перестала торговать запрещенкой.

В Москве начались международные испытания Спутник Лайт. Тестирование пройдет в 10 городских поликлиниках. Всего в вакцинации примут участие шесть тысяч добровольцев из России и ОАЭ. Испытания продлятся до конца года.

Основное отличие этой версии вакцины в том, что она однокомпонентная. Разработчики обещают, что иммунитет начнет формироваться спустя неделю после укола и достигнет максимума через месяц.

В составе Спутника Лайт только один штамм аденовируса. По схожему принципу сделана одна из китайских разработок.

Впервые о новой версии первой российской вакцины заявил Владимир Путин во время большой пресс-конференции. Срок защиты у нее меньше, нежели у Спутника V, эффективность около 85%. При желании второй компонент можно будет ввести через три месяца и усилить иммунитет. Использование облегченной версии поможет охватить большее количество человек — около 10 млн. Но желающих прививаться в РФ по-прежнему меньше, чем самой вакцины.

Пациентам с рассеянным склерозом, ревматоидным артритом, бронхиальной астмой и аутоиммунными заболеваниями недоступен жизненно важный Метилпреднизолон в инъекциях. Врачи вынуждены заменять его таблетками или переводить пациентов на Дексаметазон в больших дозировках. У многих возникают побочки и индивидуальная непереносимость.

Метилпреднизолон эффективно купирует обострение. Его используют и для подготовки пациентов к дорогостоящей терапии, входящей в программу 14 ВЗН. Исчезновение препарата может сорвать лечение стоимостью более миллиона рублей в год на одного пациента.

Дефицит возник еще осенью и сохраняется до сих пор. Минздрав заверил, что в январе регионы получили 1,8 млн флаконов. Это примерно 10% от годовой потребности только для больных рассеянным склерозом. Этого объема хватит на 50 тыс. человек в период обострения болезни.

Виноват во всем опять коронавирус. Препарат включен в рекомендации Минздрава по лечению и профилактике COVID-19. Из-за чего на него существенно возрос спрос. Сейчас Правительство ведет переговоры с иностранными производителями по увеличению поставок, российские компании Метилпреднизалон в инъекциях не производят.

В России зарегистрирован первый и единственный в мире биоаналог противовоспалительного препарата Этанерцепта (ТН Эрелзи) от Sandoz для лечения ревматических заболеваний и псориаза.

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций. Для безопасности пациентов и удобства применения он упакован в шприцы или шприц-ручки.

Исследование показало, что препарат эффективен даже спустя 11 месяцев. Одно из отличий биокопии от оригинала в том, что после инъекции в два раза реже возникает реакция в месте укола.

О планах вывести на рынок биоаналог Этанерцепта Sandoz сообщил в 2017 году. Для этого компании нужно было договориться с Amagen. Оригинатор всячески сопротивлялся. Война за первенство на рынке понятна: еще в 2015 году Этанерцепт, доходы от которого разделяют Amagen, Pfizer и Takeda, сгенерировал $9 млрд., например, сейчас цена одной упаковки раствора Энбрел от Pfizer около 50 тыс. рублей.

Эффективность Pfizer/BioNTech оказалась ниже, чем у Спутника V.

В журнале The Lancet сообщают, что доказанная эффективность американской вакцины 85%, а у российской – 91%.

В публикации отмечается, что исследование препарата Pfizer проводилось на более чем 7 тыс. медработников, сделавших прививки в израильском медцентре «Шеба». Эксперты наблюдали снижение симптоматики COVID-19 на 85% между 15 и 28 днями после укола, а общее число инфицированных, в том числе и бессимптомных, снизилось на 75 %.

У ученых еще нет 100% данных относительно результативности действия защиты вакцины от заражения коронавирусом. По предварительным данным эффект составляет несколько месяцев, но точная продолжительность пока не известна. ВОЗ анализирует всю информацию о всех препаратах.

Сейчас в мире в разработке 250 вакцин, 69 из которых — на стадии испытаний.

​​#королифармы: Владимир Христенко. Сын своих родителей – из металлургии в фармбизнес.

Христенко-младшего относят к "золотым детям" крупных российских чиновников. Сын Виктора Христенко, экс-главы Минпромторга, и пасынок не менее известной Татьяны Голиковой, не мог не стать успешным.

Уроженец Челябинска и выпускник программы «Финансы и кредит» НИУ ВШЭ начинал вовсе не с фармакологии. Уже в 25 лет он стал гендиректором Челябинского трубопрокатного завода. Оборот производства тогда составлял около $2 млрд. Через два года он возглавил "Римеру" – нефтесервисную дочку ЧТПЗ. Вывести компанию в лидеры не получилось.

В 2010 году Христенко освободили от должности гендиректора. Без работы он не остался – перешел в "Фармстандарт" Харитонова. Семью Христенко-Голиковой с арбидоловым королем связывает старая дружба. Закупки Арбидола по всевозможным госпрограммам начались и раньше, но сотрудничать с родными всегда приятнее.

В 2012 году Владимир Христенко инвестировал в свое будущее детище – "Нанолек". Компания создавалась совместно с "Роснано". Госкорпорация инвестировала около 1,24 млрд руб. Христенко-отец и основатель "Роснано" Анатолий Чубайс – старые знакомые по правительству 90-х.

Даже с госинвестициями дела велись в офшорной зоне. Источники в отрасли называют "Нанолек" 100% дочкой кипрской фирмы Nanolek Holding ltd. Название говорит само за себя. С переводом активов в РФ ситуация остается подвешенной.

Участие госкорпорации стало не нужно, когда бизнес стал приносить прибыль. Доля "Роснано" составляла 33%, но в августе 2019 года ее выкупили остальные акционеры. На компанию сразу же пролился дождь из госзаказов. Общий объем госконтрактов в 2019 году – 203 млн рублей, в 2020 – больше 2,64 млрд рублей.

Основной источник государственных денег – локализация вакцин. "Нанолек" работает с французской Sanofi. Сотрудничество началось в 2016 году и продолжается до сих пор. За 2019 год компания реализовала 3,5 млн доз педиатрической комбинаторной вакцины. Как распределяются деньги между Христенко и французами – неизвестно.

Пандемия только подстегнула развитие "Нанолека". В мае 2020 года компания зарегистрировала свой дженерик Гидроксихлорохина. В июне уже отгрузила первую партию со своей кировской площадки. У препарата оказалось огромное количество побочек, ВОЗ остановила исследования лекарства еще летом 2020 года. Но в рекомендациях Минздрава РФ он остался – "Нанолек" производство не останавливает.

Компания претендовала и на разработку своей вакцины от COVID-19. Об этом стало известное еще в мае прошлого года. С тех пор о прививке ничего не слышно. Зато Христенко успешно заработал на поставках устройств для очистки крови от "Эфферона". Выступать посредником между авторами оригинальной технологии и государством – классическая схема для "Нанолека".

Очевидно, что позиции Владимира Христенко на рынке будут только усиливаться. Сам он оброс нужными лоббистскими возможностями за годы работы в ЧТПЗ и "Фармстандарте". Семейный бэкграунд обеспечивает госконтракты и попадание в календарь вакцинации, а локализовывать зарубежные разработки в России все так же выгодно.