Закупки Окревуса (МНН Окрелизумаб) для лечения тяжелой формы рассеянного склероза срываются.
Для пациентов в регионах требуется закупить более 3,5 тыс. годовых курсов препарата. Общая стоимость контрактов – 3,6 млрд рублей. Федеральный центр закупки лекарств Минздрава не смог заключить договора на поставку препарата в полном объеме, а срок поставок истекает через месяц.
К установленному дедлайну чиновники вряд ли успеют, т.к. на подачу заявок на участие в тендере требуется как минимум 15 дней, еще 10 уйдет на согласование условий закупок в ФАС. Доступность терапии под угрозой.
С этого года Окревус закупают централизовано по госпрограмме высокозатратных нозологий. Это выгодно и государству, и производителям: экономит бюджетные средства и снижает логистические издержки. До этого регионы самостоятельно закупали препарат в ограниченных количествах. И проблемы тоже были.
Только в 2019 году больные первично-прогрессирующей формой рассеянного склероза через суд добивались назначения лекарства в Санкт-Петербурге и Ленобласти, Уфе, Челябинске, Перми, Архангельске и Туве.
Самостоятельно приобретать препарат пациентам слишком дорого: стоимость одного флакона Окревуса превышает 250 тыс. руб. На год лечения требуется четыре флакона.
Oкрелизумаб входит в перечень ЖНВЛП. Несколько лет единственным зарегистрированным препаратом был Окревус от Roshe, позже о локализации производства объявила «Р-Фарм» Алексея Репика. Сейчас свою альтернативу готовит «Биокад» Дмитрия Морозова, но испытания пока не закончились.
Для пациентов в регионах требуется закупить более 3,5 тыс. годовых курсов препарата. Общая стоимость контрактов – 3,6 млрд рублей. Федеральный центр закупки лекарств Минздрава не смог заключить договора на поставку препарата в полном объеме, а срок поставок истекает через месяц.
К установленному дедлайну чиновники вряд ли успеют, т.к. на подачу заявок на участие в тендере требуется как минимум 15 дней, еще 10 уйдет на согласование условий закупок в ФАС. Доступность терапии под угрозой.
С этого года Окревус закупают централизовано по госпрограмме высокозатратных нозологий. Это выгодно и государству, и производителям: экономит бюджетные средства и снижает логистические издержки. До этого регионы самостоятельно закупали препарат в ограниченных количествах. И проблемы тоже были.
Только в 2019 году больные первично-прогрессирующей формой рассеянного склероза через суд добивались назначения лекарства в Санкт-Петербурге и Ленобласти, Уфе, Челябинске, Перми, Архангельске и Туве.
Самостоятельно приобретать препарат пациентам слишком дорого: стоимость одного флакона Окревуса превышает 250 тыс. руб. На год лечения требуется четыре флакона.
Oкрелизумаб входит в перечень ЖНВЛП. Несколько лет единственным зарегистрированным препаратом был Окревус от Roshe, позже о локализации производства объявила «Р-Фарм» Алексея Репика. Сейчас свою альтернативу готовит «Биокад» Дмитрия Морозова, но испытания пока не закончились.
В Оксфорде задумались о взаимозаменяемости вакцин от Pfizer и AstraZeneca. Обе прививки требуют ревакцинации второй дозой через несколько недель. Теперь ученые хотят проверить способность комбинации вакцин побороть коронавирус.
Клинические испытания сроком 13 месяцев планируют начать в конце февраля. Тестировать "конструктор" будут на 800 добровольцах. Половина получит две дозы одной вакцины, остальные – комбинацию от разных производителей.
В AstraZeneca вдохновились и планируют сотрудничать с исследователями. А вот представители Pfizer пока сомневаются во взаимозаменяемости вакцин.
У первых – свой интерес. Представители компании предупредили о грядущих проблемах с поставками в первом квартале. Подтвержденная комбинаторика препаратов сможет сгладить нехватку вторых доз.
Спорный момент эксперимента – разный принцип работы вакцин. Прививка Pfizer использует технологию мРНК, AstraZeneca – модифицированный вирусный вектор. Но ученые считают, что комбинация двух технологий может быть эффективна против новых штаммов.
Клинические испытания сроком 13 месяцев планируют начать в конце февраля. Тестировать "конструктор" будут на 800 добровольцах. Половина получит две дозы одной вакцины, остальные – комбинацию от разных производителей.
В AstraZeneca вдохновились и планируют сотрудничать с исследователями. А вот представители Pfizer пока сомневаются во взаимозаменяемости вакцин.
У первых – свой интерес. Представители компании предупредили о грядущих проблемах с поставками в первом квартале. Подтвержденная комбинаторика препаратов сможет сгладить нехватку вторых доз.
Спорный момент эксперимента – разный принцип работы вакцин. Прививка Pfizer использует технологию мРНК, AstraZeneca – модифицированный вирусный вектор. Но ученые считают, что комбинация двух технологий может быть эффективна против новых штаммов.
В семействе российских вакцин от COVID-19 ожидается прибавление. К перспективному направлению подключился Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) и смог найти бюджет.
Дочерняя компания ИСКЧ "Бетувакс" получила почти 45 млн рублей на разработку прививки. Доклинику проведет "КЭГ БИО". Начало клинических исследований вакцины запланировано на ближайшие два месяца.
Летом прошлого года ИСКЧ провел предварительные исследования девяти перспективных препаратов. Ставку решили сделать на разработанный "Бетуваксом" КовиВакс. Принцип работы – наночастицы, имитирующие вирус. Инфицировать человека они не могут, заразить окружающих после вакцинации невозможно.
Возможная третья вспышка пандемии подстегивает конкуренцию среди отечественных разработчиков. Десять новых вакцин сейчас находится в разработке, причем треть из них делает новосибирский "Вектор".
Дочерняя компания ИСКЧ "Бетувакс" получила почти 45 млн рублей на разработку прививки. Доклинику проведет "КЭГ БИО". Начало клинических исследований вакцины запланировано на ближайшие два месяца.
Летом прошлого года ИСКЧ провел предварительные исследования девяти перспективных препаратов. Ставку решили сделать на разработанный "Бетуваксом" КовиВакс. Принцип работы – наночастицы, имитирующие вирус. Инфицировать человека они не могут, заразить окружающих после вакцинации невозможно.
Возможная третья вспышка пандемии подстегивает конкуренцию среди отечественных разработчиков. Десять новых вакцин сейчас находится в разработке, причем треть из них делает новосибирский "Вектор".
За месяц до начала весны в соцсетях начался активный таргетинг Оциллококцинума от французского Boiron. Пиарщики производителя доходчиво объясняют, что иммунитет ослаблен после зимы и его просто необходимо поддержать. Если пациент не болел в холодное время года, то в межсезонье обязательно заболеет (если не закинется Оциллококцинумом).
Официально медики не могут рекомендовать гомеопатический препарат из-за отсутствия доказательной базы его эффективности. Но сила убеждения французов на лицо: российские врачи выписывают Оциллококцинум детям, взрослым и даже беременным. Многие пациенты до сих пор верят, что препарат помогает.
Международное сообщество низко оценивает качество проведенных испытаний. За многолетнюю историю препарата было проведено только шесть рандомизированных, плацебо-контролируемых исследования: два профилактических в России и четыре клинических во Франции и Германии на небольших группах добровольцев.
Сейчас Оциллококцинум продается более чем в 50 странах мира. Но еще в 2010 году американская FDA занесла препарат в список мошеннических продуктов, а в прошлом году ассоциация фармацевтов Израиля заявила, что Оциллококцинум не предотвращает ни одну болезнь и не является лекарством, а французы вводят в заблуждение покупателей.
Из инструкции к препарату следует, что действующим веществом препарата является экстракт печени и сердца утки в концентрации 200К в 0,01 мл на капсулу. Вот только в природе не существует мускусной барбарийской утки. А судя по составу, можно сделать смелый вывод, что Boiron продает пациентам сахар по цене драгоценных металлов.
Официально медики не могут рекомендовать гомеопатический препарат из-за отсутствия доказательной базы его эффективности. Но сила убеждения французов на лицо: российские врачи выписывают Оциллококцинум детям, взрослым и даже беременным. Многие пациенты до сих пор верят, что препарат помогает.
Международное сообщество низко оценивает качество проведенных испытаний. За многолетнюю историю препарата было проведено только шесть рандомизированных, плацебо-контролируемых исследования: два профилактических в России и четыре клинических во Франции и Германии на небольших группах добровольцев.
Сейчас Оциллококцинум продается более чем в 50 странах мира. Но еще в 2010 году американская FDA занесла препарат в список мошеннических продуктов, а в прошлом году ассоциация фармацевтов Израиля заявила, что Оциллококцинум не предотвращает ни одну болезнь и не является лекарством, а французы вводят в заблуждение покупателей.
Из инструкции к препарату следует, что действующим веществом препарата является экстракт печени и сердца утки в концентрации 200К в 0,01 мл на капсулу. Вот только в природе не существует мускусной барбарийской утки. А судя по составу, можно сделать смелый вывод, что Boiron продает пациентам сахар по цене драгоценных металлов.
Минздрав сократил список лекарств для лечения и профилактике COVID-19. Из перечня рекомендованных препаратов исключен Азиотромицин. Антибактериальная терапия должна назначаться только при наличии убедительных признаков присоединения бактериальной инфекции.
Можно использовать:
• Фавипиравир
• Ремдесивир
• Умифеновир
• Гидроксихлорохин
• Интерферон-альфа.
Но эти препараты противопоказаны беременным. В документе указано, что женщины в период ожидания малыша могут принимать только рекомбинантный ИФН α-2b.
Усовершенствованы схемы лечения в амбулаторных и стационарных условиях в зависимости от тяжести течения заболевания и подходы к интенсивной терапии пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Добавлены схемы лечения пациентов с онкологией и хронической болезнью почек.
В новой версии ведомство рекомендует делать не только ПЦР-тест, но и анализ на туберкулез, т.к. у переболевших COVID-19 есть риск развития заболевания.
Можно использовать:
• Фавипиравир
• Ремдесивир
• Умифеновир
• Гидроксихлорохин
• Интерферон-альфа.
Но эти препараты противопоказаны беременным. В документе указано, что женщины в период ожидания малыша могут принимать только рекомбинантный ИФН α-2b.
Усовершенствованы схемы лечения в амбулаторных и стационарных условиях в зависимости от тяжести течения заболевания и подходы к интенсивной терапии пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Добавлены схемы лечения пациентов с онкологией и хронической болезнью почек.
В новой версии ведомство рекомендует делать не только ПЦР-тест, но и анализ на туберкулез, т.к. у переболевших COVID-19 есть риск развития заболевания.
ВОЗ объявила о замедлении темпов распространения COVID-19. Но известный COVID-диссидент профессор ВШЭ Василий Власов заявил, что «это снижение категорически не означает ни окончания пандемии, ни даже существенного решения этой проблемы».
С начала пандемии Власов выступает в СМИ (например, недавно на Газета.ру), где критикует методы лечения коронавируса. Например, весной прошлого года он назвал применение плазмы крови переболевших «глупым экспериментом». Досталось от светила доказательной медицины и Минздраву за временные рекомендации.
Объектами критики профессора стали интерфероны, гидроксихлорохин, фавипиравир и даже Спутник V, которую он назвал «недоисследованной».
И его абсолютно не смущает, что ведущие ученые мира наконец-то признали эффективность Спутника V, а иностранные научные издания внесли в рейтинги передовых вакцин от COVID-19.
Власов с первых дней шествия коронавируса по плане отрицал опасность заболевания и утверждал, что вирус не опасен, лечить его не нужно. По методу Власова, хочешь быть здоров – пей чай с малиной.
С начала пандемии Власов выступает в СМИ (например, недавно на Газета.ру), где критикует методы лечения коронавируса. Например, весной прошлого года он назвал применение плазмы крови переболевших «глупым экспериментом». Досталось от светила доказательной медицины и Минздраву за временные рекомендации.
Объектами критики профессора стали интерфероны, гидроксихлорохин, фавипиравир и даже Спутник V, которую он назвал «недоисследованной».
И его абсолютно не смущает, что ведущие ученые мира наконец-то признали эффективность Спутника V, а иностранные научные издания внесли в рейтинги передовых вакцин от COVID-19.
Власов с первых дней шествия коронавируса по плане отрицал опасность заболевания и утверждал, что вирус не опасен, лечить его не нужно. По методу Власова, хочешь быть здоров – пей чай с малиной.
Аптечная сеть «Максавит» присоединилась к интернет-платформе PharmaSpace. 630 аптек в 109 городах России теперь будут работать напрямую с производителями, минуя дистрибьюторов. Это позволит сократить расходы на доставку, а значит стоимость лекарств будет ниже.
В 36 регионов поставлять препараты в аптеки будет ГК «Сантэнс» Юрия Петрова - основной логистический партнер маркетплейса.
Прямые каналы поставок и информационной коммуникации помогут быстро и в полном объеме пополнять ассортимент, обеспечат стабильность поставок независимо от эпидемических, экономических, технологических кризисов.
B2B- маркетплейс стартовал год назад в пилотном режиме. К платформе проявляют интерес аптечные сети, российские и иностранные производители. PharmaSpace объединяет, но никак не влияет на обязательства, которые стороны выставляют друг другу.
В 36 регионов поставлять препараты в аптеки будет ГК «Сантэнс» Юрия Петрова - основной логистический партнер маркетплейса.
Прямые каналы поставок и информационной коммуникации помогут быстро и в полном объеме пополнять ассортимент, обеспечат стабильность поставок независимо от эпидемических, экономических, технологических кризисов.
B2B- маркетплейс стартовал год назад в пилотном режиме. К платформе проявляют интерес аптечные сети, российские и иностранные производители. PharmaSpace объединяет, но никак не влияет на обязательства, которые стороны выставляют друг другу.
В тунце нашли вещество, способное противостоять коронавирусу. Один из 142 пептидов, обнаруженных в мышечных волокнах рыбы, способен бороться с коронавирусом и даже разрушать его.
Пептид в тунце обладает мощным ингибирующим действием на COVID-19, т.к. имеет низкую токсичность из-за своего природного происхождения. Китайские ученые в своей работе использовали методы гидролиза и молекулярной стыковки против фермента коронавируса Mpro и рецептора ACE2 в организме человека.
Исследователи уверены, что их открытие поможет создать пищевую добавку, которая позволит быстрее восстановить легкие пациентов с СOVID-19 и ускорить выздоровление.
Российские вирусологи считают, что это перспективное направление для терапии первичных вирусных пневмоний. Только употребление огромного количества рыбы в чистом виде эффекта не даст – так пептид усваивается плохо.
Пептид в тунце обладает мощным ингибирующим действием на COVID-19, т.к. имеет низкую токсичность из-за своего природного происхождения. Китайские ученые в своей работе использовали методы гидролиза и молекулярной стыковки против фермента коронавируса Mpro и рецептора ACE2 в организме человека.
Исследователи уверены, что их открытие поможет создать пищевую добавку, которая позволит быстрее восстановить легкие пациентов с СOVID-19 и ускорить выздоровление.
Российские вирусологи считают, что это перспективное направление для терапии первичных вирусных пневмоний. Только употребление огромного количества рыбы в чистом виде эффекта не даст – так пептид усваивается плохо.
Пегинтерферон лямбда помогает быстро избавиться от COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Исследования показали, что он активирует защиту организма от респираторных патогенов.
У пациентов, получавших Пегинтерферон, уровень РНК коронавируса снизился больше, чем у людей в группе плацебо. На седьмой день у 80% людей в экспериментальной группе вирусная нагрузка снизилась ниже определяемого уровня (в группе плацебо только 40%). В целом препарат на три дня ускорил выведение возбудителя из организма.
Интерферон-лямбда - это белок, вырабатываемый организмом в ответ на вирусные инфекции. Он способен активировать ряд клеточных путей, чтобы убить вторгшиеся вирусы. Интерферон может уничтожать вирус несколькими путями, поэтому к нему не развивается устойчивость новых разновидностей вируса.
У пациентов, получавших Пегинтерферон, уровень РНК коронавируса снизился больше, чем у людей в группе плацебо. На седьмой день у 80% людей в экспериментальной группе вирусная нагрузка снизилась ниже определяемого уровня (в группе плацебо только 40%). В целом препарат на три дня ускорил выведение возбудителя из организма.
Интерферон-лямбда - это белок, вырабатываемый организмом в ответ на вирусные инфекции. Он способен активировать ряд клеточных путей, чтобы убить вторгшиеся вирусы. Интерферон может уничтожать вирус несколькими путями, поэтому к нему не развивается устойчивость новых разновидностей вируса.
Сегодня США переживают настоящую эпидемию передозировки опиоидов – более 130 смертей в день. Во всем винят рост зависимости от рецептурных обезболивающих, например, от Фентанила. Ежегодно эффект только от легальных препаратов обходится государству в $78,5 млрд: уголовные дела, потеря производительности и лечение зависимости.
Начало кризиса пришлось на ранние 90-е. Фармкомпании начали агрессивную продажу рецептурных обезболивающих. Речь о возможной зависимости даже не возникала. Результатом стали почти пять миллионов смертей с 2000 года. По данным Национального института злоупотребления наркотиками на 2017 год 1,7 млн человек страдали расстройствами от приема прописанных опиоидов.
Пару лет назад местные власти начали подавать иски к производителям препаратов. Эта лавина похоронила одного из американских фармацевтических гигантов – Purdue Pharma. В октябре 2020 они обязались выплатить $8,3 млрд по искам и завершили процедуру банкротства.
Компания производила Оксиконтин – его называют главным виновником кризиса. Обезболивающее стало настоящим золотым дном для фармацевтов. С 1995 по 2001 годы продажи принесли $2,8 млрд, к 2017 – $35 млрд. Помог агрессивный маркетинг – настойчивые требования к врачам прописывать препарат, бесплатные семинары и оплачиваемые выступления. О проблемах с 12-часовым циклом приема и развитием зависимости знали еще на этапе запуска в продажу. Но это никого не волновало.
Консалтинговая компания McKinsey подверглась проверке за работу с Purdue Pharma. Выяснилось, что именно консультанты советовали сосредоточиться на продажах обезболивающего через врачей и убеждать переводить пациентов на более сильные дозы. Компания прорабатывала схемы объединения с другими производителями опиоидов для обхода ограничений.
McKinsey настаивает, что работа была законной, а мировые соглашения не являются доказательством вины. Но прецедент создан. Теперь наказание могут понести не только недобросовестные производители, но и авторы агрессивных стратегий продаж.
Начало кризиса пришлось на ранние 90-е. Фармкомпании начали агрессивную продажу рецептурных обезболивающих. Речь о возможной зависимости даже не возникала. Результатом стали почти пять миллионов смертей с 2000 года. По данным Национального института злоупотребления наркотиками на 2017 год 1,7 млн человек страдали расстройствами от приема прописанных опиоидов.
Пару лет назад местные власти начали подавать иски к производителям препаратов. Эта лавина похоронила одного из американских фармацевтических гигантов – Purdue Pharma. В октябре 2020 они обязались выплатить $8,3 млрд по искам и завершили процедуру банкротства.
Компания производила Оксиконтин – его называют главным виновником кризиса. Обезболивающее стало настоящим золотым дном для фармацевтов. С 1995 по 2001 годы продажи принесли $2,8 млрд, к 2017 – $35 млрд. Помог агрессивный маркетинг – настойчивые требования к врачам прописывать препарат, бесплатные семинары и оплачиваемые выступления. О проблемах с 12-часовым циклом приема и развитием зависимости знали еще на этапе запуска в продажу. Но это никого не волновало.
Консалтинговая компания McKinsey подверглась проверке за работу с Purdue Pharma. Выяснилось, что именно консультанты советовали сосредоточиться на продажах обезболивающего через врачей и убеждать переводить пациентов на более сильные дозы. Компания прорабатывала схемы объединения с другими производителями опиоидов для обхода ограничений.
McKinsey настаивает, что работа была законной, а мировые соглашения не являются доказательством вины. Но прецедент создан. Теперь наказание могут понести не только недобросовестные производители, но и авторы агрессивных стратегий продаж.
Российские дженериковые компании против вечнозеленых патентов. Фармлоббисты настаивают на изменении патентного законодательства.
Сейчас иностранные фармкомпании сначала оформляют патент на основное оригинальное вещество на 20 лет, а по его истечению регистрируют такое же лекарство с изменением его дозировки. В итоге их патенты становятся «действующими постоянно», а отечественным игрокам на рынок в таких условиях просто не пробиться.
Если действие вечнозеленого патента прекратить, то препараты смогут производить сразу несколько компаний, и они станут намного дешевле. А это значит, что терапия для пациентов будет доступнее.
Под прикрытием пандемии и заботы о здоровье населения страны «Фармасинтез» Викрама Пунии получил лицензию на Ремдесивир без согласия оригинатора. Вероятно, теперь компания нацелилась на другой препарат Gilead - Софосбувир.
По данным Минздрава, гепатитом С страдают порядка 4 млн граждан. Ежегодно в России умирают около 17 тыс. человек. Софосбувир успешно борется с заболеванием в короткие сроки, только стоимость препарата очень высокая. Закупка одного курса обходится государству в 400 тыс. рублей. Уже сегодня «Фармасинтез» и «Р-Фарм» уже разработали и зарегистрировали свои дженерики — готовы производить лекарство намного дешевле, но им мешает патент.
Придумать идеальный способ решения этой проблемы пока достаточно сложно.
Сейчас иностранные фармкомпании сначала оформляют патент на основное оригинальное вещество на 20 лет, а по его истечению регистрируют такое же лекарство с изменением его дозировки. В итоге их патенты становятся «действующими постоянно», а отечественным игрокам на рынок в таких условиях просто не пробиться.
Если действие вечнозеленого патента прекратить, то препараты смогут производить сразу несколько компаний, и они станут намного дешевле. А это значит, что терапия для пациентов будет доступнее.
Под прикрытием пандемии и заботы о здоровье населения страны «Фармасинтез» Викрама Пунии получил лицензию на Ремдесивир без согласия оригинатора. Вероятно, теперь компания нацелилась на другой препарат Gilead - Софосбувир.
По данным Минздрава, гепатитом С страдают порядка 4 млн граждан. Ежегодно в России умирают около 17 тыс. человек. Софосбувир успешно борется с заболеванием в короткие сроки, только стоимость препарата очень высокая. Закупка одного курса обходится государству в 400 тыс. рублей. Уже сегодня «Фармасинтез» и «Р-Фарм» уже разработали и зарегистрировали свои дженерики — готовы производить лекарство намного дешевле, но им мешает патент.
Придумать идеальный способ решения этой проблемы пока достаточно сложно.
Милдронат (МНН Мельдоний) от Grindeks исключили из перечня ЖНВЛП, эксклюзивный дистрибьютор которого в России – «Фармстандарт» Виктора Харитонина. Это позволит компании повысить цену на препарат.
В перечень ЖНВЛП препарат был включен в 2012 году. Зарегистрированная предельная отпускная цена на латвийский препарат чуть более 220 рублей за 40 капсул. По данным аналитиков, в прошлом году было продано 4,3 млн упаковок на сумму 1,4 млрд рублей.
Милдронат самый популярный препарат среди дженериков Мельдония. В России он зарегистрирован у 12 производителей. Среди них «Органика» и «Нижфарм» (входит в Stada).
Препарат применяется при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, дистрофии миокарда, нарушениях мозгового кровообращения и сетчатки глаза, понижении умственной и физической работоспособности, перенапряжении. Применение Мельдония стало причиной дисклификации многих российских атлетов пять лет назад. Его запрещено использовать спортсменам.
В перечень ЖНВЛП препарат был включен в 2012 году. Зарегистрированная предельная отпускная цена на латвийский препарат чуть более 220 рублей за 40 капсул. По данным аналитиков, в прошлом году было продано 4,3 млн упаковок на сумму 1,4 млрд рублей.
Милдронат самый популярный препарат среди дженериков Мельдония. В России он зарегистрирован у 12 производителей. Среди них «Органика» и «Нижфарм» (входит в Stada).
Препарат применяется при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, дистрофии миокарда, нарушениях мозгового кровообращения и сетчатки глаза, понижении умственной и физической работоспособности, перенапряжении. Применение Мельдония стало причиной дисклификации многих российских атлетов пять лет назад. Его запрещено использовать спортсменам.
«Генериум» Харитонина регистрирует биоаналог Экулизумаба в Бразилии и Турции.
Россия в 2019 стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции. Элизария от «Генериум» была зарегистрирована с предельной ценой 248,3 тысячи рублей за упаковку, что на 25% ниже стоимости оригинального лекарства. Солирис от Alexion не выдержал конкуренции и исчез c российского рынка. Ежегодно государство закупает этот орфанный препарат на 9 млрд рублей.
Экулизумаб применяют при пароксизмальной ночной гемоглобинурии, а также атипическом гемолитико-уремическом синдроме (входит в программу «14 ВЗН»).
Уникальность препарата состоит в том, что Экулизумаб в 80% случаев избавляет пациента от необходимости пожизненного диализа и в 90% случаев от поражения стенок сосудов. С появлением в 2011 году Экулизумаба смертность снизилась на 80%.
Скоро на рынке появиться еще один аналог экулизумаба. Досье на регистрацию своей версии препарата в июле 2020 года подал «Биокад» Морозова, а «Фармапарк» проводит сравнительные исследования собственного дженерика Экулизумаба с оригиналом.
Россия в 2019 стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции. Элизария от «Генериум» была зарегистрирована с предельной ценой 248,3 тысячи рублей за упаковку, что на 25% ниже стоимости оригинального лекарства. Солирис от Alexion не выдержал конкуренции и исчез c российского рынка. Ежегодно государство закупает этот орфанный препарат на 9 млрд рублей.
Экулизумаб применяют при пароксизмальной ночной гемоглобинурии, а также атипическом гемолитико-уремическом синдроме (входит в программу «14 ВЗН»).
Уникальность препарата состоит в том, что Экулизумаб в 80% случаев избавляет пациента от необходимости пожизненного диализа и в 90% случаев от поражения стенок сосудов. С появлением в 2011 году Экулизумаба смертность снизилась на 80%.
Скоро на рынке появиться еще один аналог экулизумаба. Досье на регистрацию своей версии препарата в июле 2020 года подал «Биокад» Морозова, а «Фармапарк» проводит сравнительные исследования собственного дженерика Экулизумаба с оригиналом.
Международная фарма пытается продвигать терапию сердечно-сосудистых заболеваний среди российских пациентов. Servier опубликовала результаты исследования по тому, как пациенты соблюдают рекомендации врача.
Некоторые любопытные выводы:
• В отличие от многих других, комплаентные пациенты не считают себя способными разобраться в назначенном лечении самостоятельно. Они не изучают сочетание лекарственных препаратов и механизм их действия, полностью доверяют врачу в выборе тактики лечения. А если не доверяют, то меняют врача.
• Пациенты начинают правильно применять препараты либо после критических событий, которые пережили они, либо если врачу всё - таки удается убедить их в необходимости строго следовать рекомендациям и изменить образ жизни. Пациенты признаются, что правильно принимать лекарственные препараты намного проще, чем изменить привычный уклад жизни.
• Психологически пациентам проще пить небольшое количество лекарственных препаратов с удобной схемой приема. К таким относятся комбинированные антигипертензивные лекарства.
Некоторые любопытные выводы:
• В отличие от многих других, комплаентные пациенты не считают себя способными разобраться в назначенном лечении самостоятельно. Они не изучают сочетание лекарственных препаратов и механизм их действия, полностью доверяют врачу в выборе тактики лечения. А если не доверяют, то меняют врача.
• Пациенты начинают правильно применять препараты либо после критических событий, которые пережили они, либо если врачу всё - таки удается убедить их в необходимости строго следовать рекомендациям и изменить образ жизни. Пациенты признаются, что правильно принимать лекарственные препараты намного проще, чем изменить привычный уклад жизни.
• Психологически пациентам проще пить небольшое количество лекарственных препаратов с удобной схемой приема. К таким относятся комбинированные антигипертензивные лекарства.
В Краснодаре пресекли незаконную торговлю сильнодействующими препаратами: Прегабалином и Тропикамидом. Лекарства продавали без рецепта в аптеках, которые принадлежат одному из участников банды.
Прегабалин – синтетическое протиэпилептическое средство. Применяется при нейропатических болях и генерализованном тревожном расстройстве.
Тропикамид – еще более популярный препарат. Окулисты назначают его в качестве противовоспалительного. Он незаменим при диагностике таких нарушений, как глаукома и катаракта. Наркозависимые полюбили Тропикамид из-за выраженного действия опиатов.
Полицейские изъяли более десятка коробок с лекарствами, которые запрещены к продаже через розничные сети. Кроме того, в ходе обысков следователи нашли бланки отчетности, печати медицинских учреждений и две коробки с бухгалтерскими документами. Один из подозреваемых на период следствия находится под домашним арестом, остальные в СИЗО.
Прегабалин – синтетическое протиэпилептическое средство. Применяется при нейропатических болях и генерализованном тревожном расстройстве.
Тропикамид – еще более популярный препарат. Окулисты назначают его в качестве противовоспалительного. Он незаменим при диагностике таких нарушений, как глаукома и катаракта. Наркозависимые полюбили Тропикамид из-за выраженного действия опиатов.
Полицейские изъяли более десятка коробок с лекарствами, которые запрещены к продаже через розничные сети. Кроме того, в ходе обысков следователи нашли бланки отчетности, печати медицинских учреждений и две коробки с бухгалтерскими документами. Один из подозреваемых на период следствия находится под домашним арестом, остальные в СИЗО.
Российская медицинская компания «Авивир», получившая широкую известность прорывными средствами для борьбы с SARS-Cov-2, запустила на сайте специальный раздел, где можно подсчитать риск госпитализации при COVID-19. Программа построена на основе статистических данных ВОЗ.
Для анализа необходимо внести свои данные:
• Возраст
• Пол
• Рост
• Вес
• Физическая активность
• Хронические заболевания
• Вредные привычки.
Специальный алгоритм за несколько секунд проанализирует полученную информацию и рассчитает, какая вероятность у человека попасть в больницу, заразившись вирусом. Результатом можно поделиться в соцсетях.
Для анализа необходимо внести свои данные:
• Возраст
• Пол
• Рост
• Вес
• Физическая активность
• Хронические заболевания
• Вредные привычки.
Специальный алгоритм за несколько секунд проанализирует полученную информацию и рассчитает, какая вероятность у человека попасть в больницу, заразившись вирусом. Результатом можно поделиться в соцсетях.
Спутнику V удалось преодолеть стену недоверия. Страх перед третьей волной пандемии, появление новых штаммов и подтверждение эффективности от независимых экспертов заставили цивилизованный мир проникнуться доверием к российский вакцине.
Летопись внешнеполитического триумфа НИЦ Гамалеи и РФПИ выглядит так:
• The Lancet подтвердил 91% эффективности вакцины. Сразу после публикации интерес к продукту центра Гамалеи резко вырос. Позитивные отзывы вышли в ранее скептичных The New York Times и Bloomberg.
• Лекарственный регулятор ЕС завершил консультирование разработчиков Спутник V. Заявку на регистрацию прививки пока не получили, но глава РФПИ Дмитриев уверен, что это вопрос ближайшего времени. Его оптимизм обоснован – в последние недели у Брюсселя проблемы с поставками уже авторизированных вакцин.
• ВОЗ рассчитывает на включение Спутника V в программу COVAX. Обсуждение включения назначено на 15 февраля. COVAX должна обеспечить вакцинами менее благополучные страны.
• Фармпромышленность Алжира заинтересована в производстве Спутника V. Алжир первой из африканских стран зарегистрировал российскую вакцину. Процесс организации изготовления может занять около полугода, хотя госинтерес может придать скорости.
• Обсуждает возможность закупки Спутника V и Южная Корея. Интерес подскочил появления информации о низкой эффективности британского аналога против южноафриканского штамма. Начать массовую вакцинацию рассчитывают в конце февраля – отечественная вакцин как раз может подоспеть.
• Иран уже начал прививочную компанию. В конце января продукция Гамалеи была зарегистрирована, в прошлый четверг первая партия прибыла в страну.
• Мексика до конца марта планирует закупить 7,4 млн доз, Аргентина еще в январе приобрела 10 млн доз. Российским препаратом прививаются в Бразилии, Армении, Венесуэле, Белоруссии, Боливии, Тунисе, Сербии и даже ОАЭ.
• Подсчитано, что иностранцам вакцина обходится дешевле, чем российскому бюджету. Спутник V стал одной из самых доступных по цене вакцин (дешевле только AstraZeneca). Стоимость двух доз Спутника V на экспорт – $20 – это около 1500 рублей. Вакцина для россиян, как водится, на 20% дороже – менее 2 тысяч бюджетных рублей ($26).
Летопись внешнеполитического триумфа НИЦ Гамалеи и РФПИ выглядит так:
• The Lancet подтвердил 91% эффективности вакцины. Сразу после публикации интерес к продукту центра Гамалеи резко вырос. Позитивные отзывы вышли в ранее скептичных The New York Times и Bloomberg.
• Лекарственный регулятор ЕС завершил консультирование разработчиков Спутник V. Заявку на регистрацию прививки пока не получили, но глава РФПИ Дмитриев уверен, что это вопрос ближайшего времени. Его оптимизм обоснован – в последние недели у Брюсселя проблемы с поставками уже авторизированных вакцин.
• ВОЗ рассчитывает на включение Спутника V в программу COVAX. Обсуждение включения назначено на 15 февраля. COVAX должна обеспечить вакцинами менее благополучные страны.
• Фармпромышленность Алжира заинтересована в производстве Спутника V. Алжир первой из африканских стран зарегистрировал российскую вакцину. Процесс организации изготовления может занять около полугода, хотя госинтерес может придать скорости.
• Обсуждает возможность закупки Спутника V и Южная Корея. Интерес подскочил появления информации о низкой эффективности британского аналога против южноафриканского штамма. Начать массовую вакцинацию рассчитывают в конце февраля – отечественная вакцин как раз может подоспеть.
• Иран уже начал прививочную компанию. В конце января продукция Гамалеи была зарегистрирована, в прошлый четверг первая партия прибыла в страну.
• Мексика до конца марта планирует закупить 7,4 млн доз, Аргентина еще в январе приобрела 10 млн доз. Российским препаратом прививаются в Бразилии, Армении, Венесуэле, Белоруссии, Боливии, Тунисе, Сербии и даже ОАЭ.
• Подсчитано, что иностранцам вакцина обходится дешевле, чем российскому бюджету. Спутник V стал одной из самых доступных по цене вакцин (дешевле только AstraZeneca). Стоимость двух доз Спутника V на экспорт – $20 – это около 1500 рублей. Вакцина для россиян, как водится, на 20% дороже – менее 2 тысяч бюджетных рублей ($26).
Пандемия внесла серьезные изменения в работу фармкомпаний. Рекламные бюджеты перераспределены на развитие цифровых решений. Главным оружием маркетологов стал контент, который необходимо предоставлять клиенту гибко, быстро и эффективно.
Видео и визуализированные материалы стали лучшим способом коммуникации с целевой аудиторией. Теперь люди ищут информацию о лекарствах не в поисковиках, а в YouTube. Видеоконтент стал популярнее текстового. В 2020 году 92% маркетологов заявили, что видео стало ключевой частью их маркетинговой стратегии.
COVID-19 показал разобщенность фармкомпаний, врачей и пациентов. Традиционно фарма тратила основные усилия на взаимодействие с медиками, в меньшей степени заботясь о пациентах. Пандемия ограничила доступ к докторам – первыми, кого это коснулось, стали, конечно же, пациенты.
Аналитики подтверждают, что растет спрос на небрендированные дженерики. В этом году по прогнозам он увеличится на 5-6% (в денежном выражении — на 15%) в ущерб популярным препаратам известных брендов. Ожидается переход на более дешевые лекарства, т.к. снижение доходов населения и возрастающая стоимость лечения (прием врачей, анализы и исследования, оплата дополнительных процедур) не позволяет тратить много денег на брендовые лекарства.
Видео и визуализированные материалы стали лучшим способом коммуникации с целевой аудиторией. Теперь люди ищут информацию о лекарствах не в поисковиках, а в YouTube. Видеоконтент стал популярнее текстового. В 2020 году 92% маркетологов заявили, что видео стало ключевой частью их маркетинговой стратегии.
COVID-19 показал разобщенность фармкомпаний, врачей и пациентов. Традиционно фарма тратила основные усилия на взаимодействие с медиками, в меньшей степени заботясь о пациентах. Пандемия ограничила доступ к докторам – первыми, кого это коснулось, стали, конечно же, пациенты.
Аналитики подтверждают, что растет спрос на небрендированные дженерики. В этом году по прогнозам он увеличится на 5-6% (в денежном выражении — на 15%) в ущерб популярным препаратам известных брендов. Ожидается переход на более дешевые лекарства, т.к. снижение доходов населения и возрастающая стоимость лечения (прием врачей, анализы и исследования, оплата дополнительных процедур) не позволяет тратить много денег на брендовые лекарства.
У Спутника V есть шанс занять место AstraZeneca в ЮАР. Министерство здравоохранения приостановило развертывание уже полученных миллиона доз.
На этой неделе в ЮАР должна была начаться компания по массовой вакцинации. Но возникли проблемы – продукция из Великобритании не защищает от местного штамма COVID-19. Речь идет о разновидности 501.V. Сейчас в стране 90% новых заражений приходится именно на этот вид вируса. Ситуация там хуже, чем в любой другой стране Африки.
Специфичную модификацию AstraZeneca против 501.V2 обещают к началу осени. Ждать столько времени невозможно – уже начались переговоры о закупках вакцины от Pfizer и Johnson & Johnson. Но их сейчас не хватает в Европе, на Африку может и не хватить. Кроме того, продукция J&J показывает себя на 15% хуже (57% эффективности против 72% в США) против местного штамма.
Сейчас правительство рассматривает предложение о закупки целых 23 млн доз Спутника V. Lamar International – одна из компаний, которая готовится поставить вакцину, уже сообщила, что ей выделили 15 млн доз. Остается только получить разрешение от местного регулятора. Учитывая задержки с поставками альтернативных источников, у продукции НИЦ Гамалеи неплохие шансы закрепиться на новом рынке.
На этой неделе в ЮАР должна была начаться компания по массовой вакцинации. Но возникли проблемы – продукция из Великобритании не защищает от местного штамма COVID-19. Речь идет о разновидности 501.V. Сейчас в стране 90% новых заражений приходится именно на этот вид вируса. Ситуация там хуже, чем в любой другой стране Африки.
Специфичную модификацию AstraZeneca против 501.V2 обещают к началу осени. Ждать столько времени невозможно – уже начались переговоры о закупках вакцины от Pfizer и Johnson & Johnson. Но их сейчас не хватает в Европе, на Африку может и не хватить. Кроме того, продукция J&J показывает себя на 15% хуже (57% эффективности против 72% в США) против местного штамма.
Сейчас правительство рассматривает предложение о закупки целых 23 млн доз Спутника V. Lamar International – одна из компаний, которая готовится поставить вакцину, уже сообщила, что ей выделили 15 млн доз. Остается только получить разрешение от местного регулятора. Учитывая задержки с поставками альтернативных источников, у продукции НИЦ Гамалеи неплохие шансы закрепиться на новом рынке.
Новосибирский «Вектор» запатентовал водные растворы на основе чаги - березового гриба. Ученые уверены, что с их помощью можно бороться с распространением коронавируса.
Вирусологи с марта прошлого года занимались поиском природных веществ способных противостоять COVID-19 и обнаружили у водных экстрактов чаги способность подавлять размножение вируса в клетках. Экстракт понижает активность патогенных частиц.
Исследование на добровольцах показало, что симптомы COVID-19 проходят через 5-7 дней. При этом все участники проходили симптоматическое лечение, в частности, принимали жаропонижающие препараты. Что конкретно помогло — остается неясным.
В народной медицине березовый гриб применяют для лечения заболеваний ЖКТ, печени, сердца и туберкулеза. Готовить водные растворы на основе чаги можно даже в домашних условиях.
Вирусологи с марта прошлого года занимались поиском природных веществ способных противостоять COVID-19 и обнаружили у водных экстрактов чаги способность подавлять размножение вируса в клетках. Экстракт понижает активность патогенных частиц.
Исследование на добровольцах показало, что симптомы COVID-19 проходят через 5-7 дней. При этом все участники проходили симптоматическое лечение, в частности, принимали жаропонижающие препараты. Что конкретно помогло — остается неясным.
В народной медицине березовый гриб применяют для лечения заболеваний ЖКТ, печени, сердца и туберкулеза. Готовить водные растворы на основе чаги можно даже в домашних условиях.
«Фармасинтез» Викрама Пунии на заводе в Тюмени будет производить гормональные препараты. Производство станет крупнейшим в Европе (иначе у нас не принято). Строительство планируют завершить через год. Объем инвестиций – 3 млрд рублей.
Кроме широкой линейки гормонов запланирован выпуск более 10 наименований рентгеноконтрастных препаратов в различных дозировках и формах. Сегодня на рынке 95% этих лекарств импортного производства.
Основными сферами применения гормональных препаратов станут контрацепция, заместительная терапия при недостатке гормонов и лечение гинекологических заболеваний, связанных с нарушением эндокринного статуса.
Кроме широкой линейки гормонов запланирован выпуск более 10 наименований рентгеноконтрастных препаратов в различных дозировках и формах. Сегодня на рынке 95% этих лекарств импортного производства.
Основными сферами применения гормональных препаратов станут контрацепция, заместительная терапия при недостатке гормонов и лечение гинекологических заболеваний, связанных с нарушением эндокринного статуса.