Предъявлять бумажный рецепт в аптеке больше не понадобится. В Москве запустили пилотный проект во всех государственных аптеках и некоторых коммерческих. Для покупки лекарства теперь достаточно показать экран смартфона с QR-кодом. В эксперименте участвуют около 750 аптек.

Электронные рецепты появились еще шесть лет назад, но их нужно было распечатывать на бланке, а затем ставить печать и подпись врача. Теперь это делать не нужно. Все лекарственные назначения и рецепты отражаются в электронной медкарте пациента. Выписка рецепта по новым правилам занимает меньше минуты. Документ нельзя подделать, передать третьим лицам или просто потерять.

Бумажные рецепты в прошлое не уйдут. Они по-прежнему актуальны для пенсионеров и тех, кто после приема врача уезжает в другой регион.

«Микроген» («Нацимбио») зарегистрировал двухвалентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. Препарат будут выпускать в Уфе по технологии полного цикла.

Вакцина МенингоВак А+С предназначена для взрослых от 18 до 60 лет. Она будет доступна уже в этом году.

Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, «Микроген» разрабатывает вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококка.

Это смертельно опасное заболевание, которое часто проявляется в виде отдельных, несвязанных между собой случаев или небольших очагов, которые могут перерасти в эпидемию из-за молниеносного развития. Чаще всего носители инфекции – взрослые, но, по статистике, 70-80% заболевших – дети.

В России, кроме «МенингоВак А+С», зарегистрированы еще три вакцины против этой инфекции. Одну из них производит также «Микроген» - она защищает от возбудителя инфекции только группы А. Четырехвалетную - выпускают Sanofi и GSK.

Российские и южнокорейские ученые синтезировали безопасный для организма антибиотик на основе наночастиц серебра и Мирамистина.

Исследования на животных показали, что препарат в определенной дозировке (4мг/кг) не токсичен, в отличие от других лекарств из наносеребра. Полимерная оболочка из молекул Мирамистина толщиной в 30-60 нм усилила действие наночастиц на бактерии, например на некоторые штаммы кишечной палочки. При этом удалось избежать массовой гибели клеток.

Успешное завершение испытаний новой технологии позволит разработать позволит разработать новый класс антибиотиков широкого спектра применения, не вызывающих привыкания.

В подмосковном Солнечногорске спустя четыре года бесконечных согласований и совещаний решили приступить к стройке завода компании «Авексима».

Предприятие появится в индустриальном парке «Есипово». На площади в 61 тыс. м² построят лаборатории, производственный и складской комплексы. Стройку планируют начать весной-летом. Производство должно заработать в 2023 году.

На предприятии известного производителя дженериков будут разрабатывать и производить лекарства для лечения рака и ВИЧ, иммуномодуляторы, кардиологические и неврологические препараты. Объем инвестиций в проект – более 5 млрд рублей, производственная мощность – не раскрывается.

«Авексима» создана в 2011 году. Она входит в фармхолдинг «Гранд Капитал» Дениса Ременяко. Гендиректор – Елена Ткаченко. Бенефициар предприятия – кипрская Avexima Limited. В 2019 году выручка компнии составила 3,6 млрд рублей, заявленная прибыль – 81,6 млн.

​​#королифармы: Вадим Якунин. Православный меценат и хозяин аптек "Ригла".

Выпускник МФТИ и кандидат технических наук занялся бизнесом в 1990 году. Первой его должностью стал пост гендиректора "Центра внедрений "Протек". Компанию он основал вместе со знакомым по институту, Григором Хачатуровым. На фармацевтический рынок партнеры переключились в 1993 году.

Этому способствовала встреча с сотрудниками "Гедеон Рихтер" в Венгрии. Ставку решили сделать на дистрибуцию импорта. Венграм досталось 5% акций ПАО "Протек". В прошлом году Якунина смог выкупить эту долю за 2,6 млрд рублей.

Самый мощный импуль для бизнеса Якунина дала программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). К середине нулевых он сумел отхватить большой сегмент рынка – в 2006 году компания поставляла четверть всех препаратов по программе. Пригодился и открытый в 2005 завод "Сотекс". Производить лекарства оказалось так же выгодно как и продавать.

Якунин постоянно расширял сферу деятельности: к оптовой торговле он прибавил розничную. Так в 2001 году появился нынешний лидер отечественных аптек "Ригла". Сеть с самого начала агрессивно масштабировалась. Главный драйвер – скупка региональных сетей.

Аптечный бизнес становился все менее рентабельным и мелкие игроки уходили. Некоторые не без помощи "Протека". С 2018 года компания сильно ужесточила условия работы с розницей: аптечные сети должны подтвердить свою платежеспособность банковской гарантией. Показателен пример с пензенской сетью. "Протек" требовал 16 млн рублей одних только процентов за просрочку платежа. В результате удалось отсудить только половину, но сумма для регионального игрока все равно критичная.

Вместе с препаратами "Протек" поставлял на рынок и аптечное ПО своего подразделения "Спарго Технологии". Как выяснилось, софт передавал коммерческие данные третьим лицам. Несложно догадаться, у кого они в итоге оказывались.

Скандалы вокруг "Протека" разворачивались и посерьезнее. В 2005 году в Питере "Протек" обвинили в том, что компания не справляется с поставками лекарств для льготников. Без препаратов остались около 200 тысяч человек. В ходе проверки Росздравнадзора выяснилось, что существенную часть рецептов можно было обеспечить за счет запасов. Эксперты связывали скандал с борьбой на питерском фармрынке между "Империей-Фарма" и "Протеком". Первая занималась региональными льготниками, вторая – федеральными. В результате Якунину пришлось уступить.

Структуры бизнесмена не раз обвинялись в картельных сговорах. В 2012 году компании вместе с "Р-Фарм" вменялись срежиссированные торги по госпрограмме "7 нозологий". Компании по очереди не выходили на аукционы и обеспечивали друг другу победу.

Сам Якунин человек непубличный. Интервью он не дает, все статьи про него написаны под копирку. Освещается только его благотворительность. Четыре ордена от патриарха и православный благотворительный фонд говорят сами за себя. Кроме того, он собирался вложить $200 млн в реконструкцию родного Ростова. Но не сложилось.

Позиции Якунина со времен раздела фармрынка 2000-х не пошатнулись. В прошлом году "Ригла" стала лидером аптечной розницы с более 3 тыс. точек. Дистанционная торговля лекарствами пока угрожает скорее мелким игрокам, чем гигантам. Якунин уверенно контролирует свои структуры, не боится деофшоризации и остается одним из королей госзаказа.

​​11 февраля в 11:00 состоится бесплатный вебинар digital-агентства I-Brand при участии ведущей мировой платформы аналитики SimilarWeb.

Для маркетологов фармкомпаний.

Тема Вебинара: "Анализ конкурентов в Интернете. Источники трафика, бюджеты, эффективность".

Вы узнаете:

- какие существуют инструменты для анализа конкурентов
- как проанализировать трафик сайтов конкурентов, источники рекламы, рекламные бюджеты
- увидите практические примеры конкурентного анализа

Впервые в России выступит спикер ведущей платформы веб-аналитики SimilarWeb — www.similarweb.com
И это первое выступление будет именно для фармацевтического сектора!

Вы узнаете о методологии сбора данных SimilarWeb, возможностях платформы. На примере специально созданной для вебинара Custom категории противовирусных средств вы увидите возможности системы по анализу рекламных активностей брендов!

Промо-сайт Вебинара: www.pharma-webinar.ru
Прямая ссылка на регистрацию: https://events.webinar.ru/4406293/7983545

#ФармИвент

Любопытные данные поведения пациентов и клиентов аптечной розницы от агентства Traffic Isobar.

Люди чаще сталкиваются с рекламой на ТВ (42%), в интернете (38%) и аптеках (22%). Последней доверяют больше. Респонденты внимательно изучают данный вопрос в СМИ, с интересом просматривают развернутые статьи. А вот баннерам и соцсетям пока доверяют намного меньше.

Исследование показало, что россияне предпочитают приобретать лекарства в офлайне, хотя 42% клиентов покупали что-то через интернет. В основном, препараты для лечения хронических заболеваний, которые принимают постоянно. За экстренной терапией быстрее и проще сбегать в ближайшую аптеку.

В интернете чаще всего ищут информацию о заболевании, методах лечения, проверяют наличие лекарства и сравнивают цены.

Завод «Алиум» («Биннофарм Групп» Евтушенкова) в три раза увеличит объем производство лекарств в капсулах.  

В год планируют выпускать около 15 млн упаковок препаратов для лечения и профилактики COVID-19, диуретиков, гепатопротекторов, противогрибковых, противодиарейных и противоязвенных препаратов, а также средств для лечения ожирения.

В пандемию на «Алиуме» из-за ажиотажного спроса в пять раз увеличили выпуск Азитромицина. Кроме антибиотика, на заводе производят еще 24 препарата, рекомендованных Минздравом для лечения коронавируса. 

В декабре «Биннофарм Групп» подали документы на получение регистрационного удостоверения Фавипиравира в Минздрав. 

Закупки Окревуса (МНН Окрелизумаб) для лечения тяжелой формы рассеянного склероза срываются. 

Для пациентов в регионах требуется закупить более 3,5 тыс. годовых курсов препарата. Общая стоимость контрактов – 3,6 млрд рублей. Федеральный центр закупки лекарств Минздрава не смог заключить договора на поставку препарата в полном объеме, а срок поставок истекает через месяц.

К установленному дедлайну чиновники вряд ли успеют, т.к. на подачу заявок на участие в тендере требуется как минимум 15 дней, еще 10 уйдет на согласование условий закупок в ФАС. Доступность терапии под угрозой.

С этого года Окревус закупают централизовано по госпрограмме высокозатратных нозологий. Это выгодно и государству, и производителям: экономит бюджетные средства и снижает логистические издержки. До этого регионы самостоятельно закупали препарат в ограниченных количествах. И проблемы тоже были.

Только в 2019 году больные первично-прогрессирующей формой рассеянного склероза через суд добивались назначения лекарства в Санкт-Петербурге и Ленобласти, Уфе, Челябинске, Перми, Архангельске и Туве.

Самостоятельно приобретать препарат пациентам слишком дорого: стоимость одного флакона Окревуса превышает 250 тыс. руб. На год лечения требуется четыре флакона.

Oкрелизумаб входит в перечень ЖНВЛП. Несколько лет единственным зарегистрированным препаратом был Окревус от Roshe, позже о локализации производства объявила «Р-Фарм» Алексея Репика. Сейчас свою альтернативу готовит «Биокад» Дмитрия Морозова, но испытания пока не закончились.

В Оксфорде задумались о взаимозаменяемости вакцин от Pfizer и AstraZeneca. Обе прививки требуют ревакцинации второй дозой через несколько недель. Теперь ученые хотят проверить способность комбинации вакцин побороть коронавирус.

Клинические испытания сроком 13 месяцев планируют начать в конце февраля. Тестировать "конструктор" будут на 800 добровольцах. Половина получит две дозы одной вакцины, остальные – комбинацию от разных производителей.

В AstraZeneca вдохновились и планируют сотрудничать с исследователями. А вот представители Pfizer пока сомневаются во взаимозаменяемости вакцин.

У первых – свой интерес. Представители компании предупредили о грядущих проблемах с поставками в первом квартале. Подтвержденная комбинаторика препаратов сможет сгладить нехватку вторых доз.

Спорный момент эксперимента – разный принцип работы вакцин. Прививка Pfizer использует технологию мРНК, AstraZeneca – модифицированный вирусный вектор. Но ученые считают, что комбинация двух технологий может быть эффективна против новых штаммов.

В семействе российских вакцин от COVID-19 ожидается прибавление. К перспективному направлению подключился Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) и смог найти бюджет.

Дочерняя компания ИСКЧ "Бетувакс" получила почти 45 млн рублей на разработку прививки. Доклинику проведет "КЭГ БИО". Начало клинических исследований вакцины запланировано на ближайшие два месяца.

Летом прошлого года ИСКЧ провел предварительные исследования девяти перспективных препаратов. Ставку решили сделать на разработанный "Бетуваксом" КовиВакс. Принцип работы – наночастицы, имитирующие вирус. Инфицировать человека они не могут, заразить окружающих после вакцинации невозможно.

Возможная третья вспышка пандемии подстегивает конкуренцию среди отечественных разработчиков. Десять новых вакцин сейчас находится в разработке, причем треть из них делает новосибирский "Вектор".

За месяц до начала весны в соцсетях начался активный таргетинг Оциллококцинума от французского Boiron. Пиарщики производителя доходчиво объясняют, что иммунитет ослаблен после зимы и его просто необходимо поддержать. Если пациент не болел в холодное время года, то в межсезонье обязательно заболеет (если не закинется Оциллококцинумом).

Официально медики не могут рекомендовать гомеопатический препарат из-за отсутствия доказательной базы его эффективности. Но сила убеждения французов на лицо: российские врачи выписывают Оциллококцинум детям, взрослым и даже беременным. Многие пациенты до сих пор верят, что препарат помогает.

Международное сообщество низко оценивает качество проведенных испытаний. За многолетнюю историю препарата было проведено только шесть рандомизированных, плацебо-контролируемых исследования: два профилактических в России и четыре клинических во Франции и Германии на небольших группах добровольцев.

Сейчас Оциллококцинум продается более чем в 50 странах мира. Но еще в 2010 году американская FDA занесла препарат в список мошеннических продуктов, а в прошлом году ассоциация фармацевтов Израиля заявила, что Оциллококцинум не предотвращает ни одну болезнь и не является лекарством, а французы вводят в заблуждение покупателей.

Из инструкции к препарату следует, что действующим веществом препарата является экстракт печени и сердца утки в концентрации 200К в 0,01 мл на капсулу. Вот только в природе не существует мускусной барбарийской утки. А судя по составу, можно сделать смелый вывод, что Boiron продает пациентам сахар по цене драгоценных металлов.

Минздрав сократил список лекарств для лечения и профилактике COVID-19. Из перечня рекомендованных препаратов исключен Азиотромицин. Антибактериальная терапия должна назначаться только при наличии убедительных признаков присоединения бактериальной инфекции.

Можно использовать:

• Фавипиравир
• Ремдесивир
• Умифеновир
• Гидроксихлорохин
• Интерферон-альфа.

Но эти препараты противопоказаны беременным. В документе указано, что женщины в период ожидания малыша могут принимать только рекомбинантный ИФН α-2b.

Усовершенствованы схемы лечения в амбулаторных и стационарных условиях в зависимости от тяжести течения заболевания и подходы к интенсивной терапии пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Добавлены схемы лечения пациентов с онкологией и хронической болезнью почек.

В новой версии ведомство рекомендует делать не только ПЦР-тест, но и анализ на туберкулез, т.к. у переболевших COVID-19 есть риск развития заболевания.

​​ВОЗ объявила о замедлении темпов распространения COVID-19. Но известный COVID-диссидент профессор ВШЭ Василий Власов заявил, что «это снижение категорически не означает ни окончания пандемии, ни даже существенного решения этой проблемы».

С начала пандемии Власов выступает в СМИ (например, недавно на Газета.ру), где критикует методы лечения коронавируса. Например, весной прошлого года он назвал применение плазмы крови переболевших «глупым экспериментом». Досталось от светила доказательной медицины и Минздраву за временные рекомендации.

Объектами критики профессора стали интерфероны, гидроксихлорохин, фавипиравир и даже Спутник V, которую он назвал «недоисследованной».

И его абсолютно не смущает, что ведущие ученые мира наконец-то признали эффективность Спутника V, а иностранные научные издания внесли в рейтинги передовых вакцин от COVID-19.

Власов с первых дней шествия коронавируса по плане отрицал опасность заболевания и утверждал, что вирус не опасен, лечить его не нужно. По методу Власова, хочешь быть здоров – пей чай с малиной.

Аптечная сеть «Максавит» присоединилась к интернет-платформе PharmaSpace. 630 аптек в 109 городах России теперь будут работать напрямую с производителями, минуя дистрибьюторов. Это позволит сократить расходы на доставку, а значит стоимость лекарств будет ниже.

В 36 регионов поставлять препараты в аптеки будет ГК «Сантэнс» Юрия Петрова - основной логистический партнер маркетплейса.

Прямые каналы поставок и информационной коммуникации помогут быстро и в полном объеме пополнять ассортимент, обеспечат стабильность поставок независимо от эпидемических, экономических, технологических кризисов.

B2B- маркетплейс стартовал год назад в пилотном режиме. К платформе проявляют интерес аптечные сети, российские и иностранные производители. PharmaSpace объединяет, но никак не влияет на обязательства, которые стороны выставляют друг другу.

В тунце нашли вещество, способное противостоять коронавирусу. Один из 142 пептидов, обнаруженных в мышечных волокнах рыбы, способен бороться с коронавирусом и даже разрушать его.

Пептид в тунце обладает мощным ингибирующим действием на COVID-19, т.к. имеет низкую токсичность из-за своего природного происхождения. Китайские ученые в своей работе использовали методы гидролиза и молекулярной стыковки против фермента коронавируса Mpro и рецептора ACE2 в организме человека.

Исследователи уверены, что их открытие поможет создать пищевую добавку, которая позволит быстрее восстановить легкие пациентов с СOVID-19 и ускорить выздоровление.

Российские вирусологи считают, что это перспективное направление для терапии первичных вирусных пневмоний. Только употребление огромного количества рыбы в чистом виде эффекта не даст – так пептид усваивается плохо.

Пегинтерферон лямбда помогает быстро избавиться от COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Исследования показали, что он активирует защиту организма от респираторных патогенов.

У пациентов, получавших Пегинтерферон, уровень РНК коронавируса снизился больше, чем у людей в группе плацебо. На седьмой день у 80% людей в экспериментальной группе вирусная нагрузка снизилась ниже определяемого уровня (в группе плацебо только 40%). В целом препарат на три дня ускорил выведение возбудителя из организма.

Интерферон-лямбда - это белок, вырабатываемый организмом в ответ на вирусные инфекции. Он способен активировать ряд клеточных путей, чтобы убить вторгшиеся вирусы. Интерферон может уничтожать вирус несколькими путями, поэтому к нему не развивается устойчивость новых разновидностей вируса.

Сегодня США переживают настоящую эпидемию передозировки опиоидов – более 130 смертей в день. Во всем винят рост зависимости от рецептурных обезболивающих, например, от Фентанила. Ежегодно эффект только от легальных препаратов обходится государству в $78,5 млрд: уголовные дела, потеря производительности и лечение зависимости.

Начало кризиса пришлось на ранние 90-е. Фармкомпании начали агрессивную продажу рецептурных обезболивающих. Речь о возможной зависимости даже не возникала. Результатом стали почти пять миллионов смертей с 2000 года. По данным Национального института злоупотребления наркотиками на 2017 год 1,7 млн человек страдали расстройствами от приема прописанных опиоидов.

Пару лет назад местные власти начали подавать иски к производителям препаратов. Эта лавина похоронила одного из американских фармацевтических гигантов – Purdue Pharma. В октябре 2020 они обязались выплатить $8,3 млрд по искам и завершили процедуру банкротства.

Компания производила Оксиконтин – его называют главным виновником кризиса. Обезболивающее стало настоящим золотым дном для фармацевтов. С 1995 по 2001 годы продажи принесли $2,8 млрд, к 2017 – $35 млрд. Помог агрессивный маркетинг – настойчивые требования к врачам прописывать препарат, бесплатные семинары и оплачиваемые выступления. О проблемах с 12-часовым циклом приема и развитием зависимости знали еще на этапе запуска в продажу. Но это никого не волновало.

Консалтинговая компания McKinsey подверглась проверке за работу с Purdue Pharma. Выяснилось, что именно консультанты советовали сосредоточиться на продажах обезболивающего через врачей и убеждать переводить пациентов на более сильные дозы. Компания прорабатывала схемы объединения с другими производителями опиоидов для обхода ограничений.

McKinsey настаивает, что работа была законной, а мировые соглашения не являются доказательством вины. Но прецедент создан. Теперь наказание могут понести не только недобросовестные производители, но и авторы агрессивных стратегий продаж.

Российские дженериковые компании против вечнозеленых патентов. Фармлоббисты настаивают на изменении патентного законодательства.

Сейчас иностранные фармкомпании сначала оформляют патент на основное оригинальное вещество на 20 лет, а по его истечению регистрируют такое же лекарство с изменением его дозировки. В итоге их патенты становятся «действующими постоянно», а отечественным игрокам на рынок в таких условиях просто не пробиться.

Если действие вечнозеленого патента прекратить, то препараты смогут производить сразу несколько компаний, и они станут намного дешевле. А это значит, что терапия для пациентов будет доступнее.

Под прикрытием пандемии и заботы о здоровье населения страны «Фармасинтез» Викрама Пунии получил лицензию на Ремдесивир без согласия оригинатора. Вероятно, теперь компания нацелилась на другой препарат Gilead - Софосбувир.

По данным Минздрава, гепатитом С страдают порядка 4 млн граждан. Ежегодно в России умирают около 17 тыс. человек. Софосбувир успешно борется с заболеванием в короткие сроки, только стоимость препарата очень высокая. Закупка одного курса обходится государству в 400 тыс. рублей. Уже сегодня «Фармасинтез» и «Р-Фарм» уже разработали и зарегистрировали свои дженерики — готовы производить лекарство намного дешевле, но им мешает патент.

Придумать идеальный способ решения этой проблемы пока достаточно сложно.

Милдронат (МНН Мельдоний) от Grindeks исключили из перечня ЖНВЛП, эксклюзивный дистрибьютор которого в России – «Фармстандарт» Виктора Харитонина. Это позволит компании повысить цену на препарат.

В перечень ЖНВЛП препарат был включен в 2012 году. Зарегистрированная предельная отпускная цена на латвийский препарат чуть более 220 рублей за 40 капсул. По данным аналитиков, в прошлом году было продано 4,3 млн упаковок на сумму 1,4 млрд рублей.

Милдронат самый популярный препарат среди дженериков Мельдония. В России он зарегистрирован у 12 производителей. Среди них «Органика» и «Нижфарм» (входит в Stada).

Препарат применяется при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, дистрофии миокарда, нарушениях мозгового кровообращения и сетчатки глаза, понижении умственной и физической работоспособности, перенапряжении. Применение Мельдония стало причиной дисклификации многих российских атлетов пять лет назад. Его запрещено использовать спортсменам.

«Генериум» Харитонина регистрирует биоаналог Экулизумаба в Бразилии и Турции.

Россия в 2019 стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции. Элизария от «Генериум» была зарегистрирована с предельной ценой 248,3 тысячи рублей за упаковку, что на 25% ниже стоимости оригинального лекарства. Солирис от Alexion не выдержал конкуренции и исчез c российского рынка. Ежегодно государство закупает этот орфанный препарат на 9 млрд рублей.

Экулизумаб применяют при пароксизмальной ночной гемоглобинурии, а также атипическом гемолитико-уремическом синдроме (входит в программу «14 ВЗН»).

Уникальность препарата состоит в том, что Экулизумаб в 80% случаев избавляет пациента от необходимости пожизненного диализа и в 90% случаев от поражения стенок сосудов. С появлением в 2011 году Экулизумаба смертность снизилась на 80%.

Скоро на рынке появиться еще один аналог экулизумаба. Досье на регистрацию своей версии препарата в июле 2020 года подал «Биокад» Морозова, а «Фармапарк» проводит сравнительные исследования собственного дженерика Экулизумаба с оригиналом.