Год только начался, а Sandoz получила премию «Top Employer 2021». Компания в третий раз стала лучшим работодателем не только в России, но и в Европе. Для этого необходимо получить сертификацию как минимум в 20 своих представительствах, а Sandoz признана лучшим работодателем аж в 30 странах.  

Исследование ежегодно проводит Top Employers Institute, который определяет ведущих работодателей по всему миру за достижения в создании комфортной рабочей среды.

Но на сайтах отзывов о работодателе совсем другая картина. Бывшие сотрудники жалуются, что правая рука в Sandoz не знает, что делает левая: отделы зачастую не могут договориться между собой. Люди жалуются, что руководителям-экспатам сложно объяснить специфику российского бизнеса.

Утверждается, что компания занимается слежкой за персоналом, в коллективе процветают стукачество и подсиживание, о возможности карьерного роста говорить не приходится.

ДМС, своевременная заработная плата, комфортный офис и, особенно, хороший кофе – такая вот у швейцарцев компенсация за моральные и карьерные издержки.

На поле борьбы с раком молочной железы новый игрок. К заключительной фазе испытаний своего дженерика перешел "Мабскейл" (дочка "Озон Фармацевтики" Алексеенко).

Речь идет о Трастузумабе – препарате, который государство чаще всего закупает для лечения РМЖ. В 2020 году объем закупок составил 7,4 млрд рублей. Главные поставщики – "Биокад" (МНН Гертикад) и "Р-Фарм" (поставляет оригинал от швейцарской Roche).

"Мабскейл" планирует выпускать свой аналог в Самарской области.

Остаются вопросы к цене. Для участия в госзакупках нужно зарегистрироваться с меньшей, чем у конкурентов, стоимостью. Минимальная цена на Гертикад сейчас составляет 17 тыс. руб., на оригинал – 69 тыс.

Пока непонятно, как это скажется на рынке. Новый дженерик может снизить стоимость лечения, но есть один нюанс.

Оригинальному Герцептину придется уйти из-за "третьего лишнего". Начальная цена контракта формируется по наименьшей стоимости, что может сделать тендеры неинтересными для дистрибуторов. В 2019 году было сорвано 152 аукциона по закупкам препаратов с Трастузумабом.

Интернет наводнен фейками о коронавирусе и вакцинах. Противники конспирологии вынуждены объединяться в комьюнити, где они обмениваются информацией, объясняют тонкости иммунизации и рассказывают о своем состоянии после укола.

Народные отчеты о вакцинации от COVID-19 посвящены, в основном, Спутнику V. В ожидании официальных публикаций об эффективности препарата люди рассказывают о своих ощущениях. Самые распространенные побочки – подъем температуры, боль в месте укола, озноб и слабость. Эти симптомы напоминают симптомы ОРВИ. В редких случаях пишут о длительной головной боли, тошноте и рвоте. Есть отчеты и из группы 60+. Люди старшего поколения рассказывают, что переносится вакцина хорошо, побочек меньше, чем у молодых.

Люди охотно делятся в группах результатами анализов на антитела. У большинства они появляются через две недели после первой инъекции и достигают 100-120 ОЕ/мл через неделю после второй инъекции (IgG к S-белку).

В группах можно встретить и сообщения, где иностранцы или русскоязычные, живущие за рубежом, рассказывают о вакцинах Pfizer и Moderna.

Очень мало информации по «ЭпиВакКороне» от «Вектора». Ее пока нет в широком доступе. Зато есть сайт, где собирают всю информацию по препарату и её анализируют. Там же добровольцы, принявшие участие в испытании, обратились в Минздрав и другие ведомства с просьбой сократить срок исследований до 42 дней и объявить, кто получил плацебо. Активисты считают, что это поможет прекратить массовый отток участников исследования.

Минздрав готов обсуждать идею запрета рекламы лекарств. Решение должно быть принято с учетом интересов пациентов, врачей и производителей.

А в СМИ идет массовая пропаганда самолечения. По телевизору в каждом рекламном блоке обязательно есть лекарство. Даже ребенок знает, что принимать при кашле, симптомах гриппа и ОРВИ, молочнице и изжоге. Всего одна таблетка – и все пройдет.

В печатных изданиях бум нативной рекламы. На первый взгляд обычные статьи, где рассказывают о заболевании и проблемах, связанных с ним. Большой популярностью у фармпиарщиков до сих пор пользуется «Комсомольская правда» – из-за ее возрастной ипохондрической аудитории.

Как это выглядит, два коротких примера.

Кейс 1
В статье рассказывают о симптоме гиперактивного мочевого пузыря, его отличии от цистита. Дают советы, как бороться с заболеванием. Рассказывают о диете, фитнесе, физио- и медикаментозной терапии. Все советы подкрепляют экспертным мнением. Известный уролог подробно описывает препараты, но как бы невзначай рекомендует один единственный – Бетмига от Astellas.

Кейс 2
Материал «Лекарство вечной молодости, или старость в радость» рассчитан на старшее поколение и тех, кто постареть не хочет. Читателям "Комсомолки" рассказывают о японских биотехнологиях, которые продлевают жизнь. Якобы только благодаря им в Японии более 20 тыс. человек уже отметили столетний юбилей. А еще о плацентарной Лаеннек-терапии, основанной на препаратах Japan Bio Products, которая якобы борется с COVID-19 (без этого нынче никак).

Обе статьи без пометки «на правах рекламы» и, что характерно, оба препарата рецептурные.

Несмотря на то, что COVID-19 уже хорошо изучен в мире, сторонников оригинального подхода к лечению еще хватает.

• Президент Венесуэлы Николас Мадуро заявил о создании нового препарата для лечения COVID-19. Лекарство назвали Карвативир, или "чудесные капли Хосе Грегорио Эрнандеса". Препарат не имеет никаких побочных эффектов и помогает в 100% случаев, что подтверждено массовыми экспериментами за последние 9 месяцев. Результаты исследований, естественно, не показали даже национальному Минздраву.

Прошло три дня и риторика смягчилась – теперь препарат только дополняет лечение от коронавируса. Имя "светлой головы", который разработали инновационное лекарство на основе эфирных масел тимьяна, пока не разглашается. Венесуэльский лидер серьезно опасается угроз от международных фармкомпаний. Куда больше стоит бояться дружественным странам в Латинской Америке. Мадуро уже пообещал поставки на Кубу, Никарагуа и Боливию.

• Творческим методам лечения нашлось место и в Германии. Вирус предлагают лечить компрессами с имбирем, отваром тысячелистника и гомеопатическими гранулами с метеоритным железом. Не уточняется, хватит ли на всех метеоритов.

Зато точно известно, что эти средства, без включения в официальные рекомендации, применялись в одной из клиник Берлина. Больница трижды проигнорировала запросы врачебного сообщества о том, были ли пациенты уведомлены о недоказанной эффективности лечения.

• Президент Туркменистана Бердымухамедов в конце декабря заявил, что корень солодки может быть эффективен против коронавирусной инфекции. Автору многотомника "Лекарственные растения Туркменистана" можно доверять. До этого он уже называл эффектными средствами дым саксаула и лапшу с перцем.

Пока местная академия наук выполняет указ президента по изучению возможностей солодки, сироп из нее уже стал обязательным в аптечке госслужащих и школьников. Отсутствие бутылочки с целебной жидкостью может грозить выговором или отчислением.

Пандемия выявила огромное количество побочек Хлорохина и Гидроксихлорохина в Европе и США. В 97% случаев были серьезные нежелательные реакции (данные FDA).

Гидроксихлорохин (производная старейшего препарата от малярии – Хлорохина, разработанного еще в 1934 году) – один из препаратов с недоказанной эффективностью, который применяют при лечении COVID-19. Весной прошлого года, с легкой руки Дональда Трампа, он был объявлен спасителем человечества от коронавируса. После того, как в Бразилии во время клиники Хлорохина скончались 11 пациентов, восторгов поубавилось. Тем не менее, из-за большого общественного резонанса препарат был включен ВОЗ в программу Solidarity (общемировое исследование препаратов от коронавирусной инфекции).

Сейчас уже есть данные рандомизированных исследований о том, что Гидроксихлорохин не имеет эффективности: он никак не снижал летальность от COVID-19. Но препарат был и есть во всех редакциях временных рекомендациях Минздрава по лечению коронавируса в России.

ВОЗ остановила исследования этого препарата еще летом 2020 года и исключила из рекомендаций. После того, как Гидроксихлорохин оказался бесполезным от коронавируса, только в штате Оклахома в США пытаются сбыть его на $2 млн. В российских аптеках это по-прежнему один из дефицитных препаратов.

Стало известно, что строительство завода «Биокада» в финском Турку погрязло в бюрократии.

В 2019 году компания Морозова получила разрешение на строительство. Объем инвестиций – €25 млн. По плану в 2025 году производство химических и биологических препаратов должно было заработать. Но по факту – нет даже дизайн-проекта, без которого невозможно получить лицензию на возведение завода. Согласование документов по финскому законодательству – длительная процедура.  

Завод в Финляндии нужен петербургскому фармгиганту для выхода на рынок Евросоюза. Компания уже пождала заявку на выдачу разрешения на продажу лекарств в ЕС, но ее рассмотрение растянулось на неопределенный срок из-за пандемии.

Центр Гамалеи делает новую вакцину против COVID-19. Субсидируется разработка из федерального бюджета. В этом году Минздрав заложил 274,4 млн рублей на 11 экспериментальных научных разработок. На новую вакцину заложили 25 млн.

Принцип работы отличается от Спутника V. Вакцина будет изготовлена на основе вирусподобных частиц. ВЧ – молекулы, которые имитируют вирусы. Они не содержат генетический материал и не заразны, что не мешает иммунной системе человека их распознавать и формировать ответ.

Гамалея также получила госзаказ на создание двух новых препаратов против коронавируса.

Первый – для лечения, на основе синтетического ингибитора ковида. Закончить разработку и наладить выпуск планируется за 2021-2023 годы.

Второй может применяться и для профилактики. Принцип работы – блокировка рецептора (мембранного белка), с помощью которого коронавирус проникает внутрь клеток. Он может находиться на поверхности клеток или присутствовать растворенным в крови. Введение раствора белка в кровь может блокировать распространение вируса. Работы планируется закончить в 2022 году, бюджету они обойдутся в 25 млн рублей.

Подобный препарат уже проходит клинические тесты в России. Речь про APN01 австрийской Apeiron Biologics. Первоначальное исследование показало снижение вирусной нагрузки в 1000-5000 раз.

Фриокад – инновационный препарат от гипертонии. Производитель утверждает, что он нормализует давление, укрепляет иммунитет, улучшает обмен веществ, снимает раздражительность и восстанавливает эректильную функцию.

На официальном сайте производителя указано, что в составе Фриокада только растительные компоненты, а уникальная формула основана на технологии Vasodilat. Вот только в государственном реестре лекарственных средств чудо-препарата нет, т.е. никаких исследований не проводилось. Документы отсутствуют и в Роспотребнадзоре, а это значит, что Фриокад — не лекарство и даже не БАД.

Изготовлен порошок в Алтайском крае компанией «Сашера Мед» Елены Митрофановой. Основной вид деятельности, по данным открытых баз, – «производство прочих пищевых продуктов, не включенных в другие группировки». Выручка компании в 2019 году — 663 млн рублей, чистая прибыль — 76 млн, за год она увеличилась на 16 млн. И это не мудрено, потому что стоимость одной упаковки около одной тысячи рублей, а на курс нужно минимум три.

В портфеле «Сашера Мед» Фриокад не единственный продукт. Среди хитов продаж: Сусталь – комплекс для суставов, Репростанол – порошок для лечения мужских проблем, Мастер-ген органелло – капли для глаз и Бобродок – сироп от кашля.

Продается пищевой порошок Фриокад только в интернете, в аптеках его нет. На отзовиках полно хвалебных од, по факту – это просто рекламные материалы. Осторожнее.

Минздрав разработал порядок закупки лекарств для детей с редкими заболеваниями президентским фондом "Круг добра".

Формировать и утверждать перечень заболеваний и необходимых препаратов будет попечительский совет. В него вошли медики, ученые, представители НКО и бизнеса.

Минздрав будет закупать препараты и передавать их региональным властям, а дети бесплатно будут получать по месту жительства или в больнице, где лечатся.

Зарегистрированные в стране препараты будут закупать по 44-ФЗ, как и большинство лекарств для льготников. Незарегистрированные - будет завозить Московский эндокринный завод. Ранее МЭЗ был назначен оператором ввоза в страну наркотических и психотропных препаратов: Фризиума, Онкоспара, Мидозалама, Мелфалана и других.

Годовой бюджет фонда около 60 млрд рублей. Финансирование - за счёт повышения ставки налога до 15% на доходы свыше 5 млн рублей.

Teva возобновляет поставки Винкристина в Россию. Препарат применяют для лечения рака крови, в первую очередь у детей. Первая партия препарата поступит в апреле.

В прошлом году возник дефицит препарата на рынке. Израильский фармгигант перестал производить жизненно важное лекарство. В декабре ФАС в срочном порядке перерегистрировала цену на Винкристин более чем вдвое – до 358 руб. за флакон объемом 1 мл и 608 руб. за флакон 2 мл.

Только сделали это слишком поздно. Teva на тот момент уже согласовала производственные планы на год, поэтому в нужном количестве Винкристин вряд ли удастся закупить.

Bayer наконец-то заявил о производстве своей вакцины от COVID-19, которую он сделал совместно с немецкой компанией CureVac на основе мРНК. В год планируют выпускать около 160 млн доз. 

В середине декабря началась заключительная фаза испытаний. В них приняли участие 35 тыс. добровольцев из Европы и Латинской Америки. В ближайшее время вакцину зарегистрируют.

Изначально никакого Bayer рядом с вакциной не было. Договор о сотрудничестве с корпорацией из Леверкузена разработчик CureVac заключил лишь на финальном этапе работы над CVnCoV. Bayer помогает провести нормальные испытания, подготовить документы для регистрации и наладить массовое производство. Получается, что один партнер сосредоточился на науке, другой - на оргвопросах, производстве и сбыте. В одиночку CureVac не вывозил.

США тоже пытались получить доступ к CVnCoV. Ходили слухи, что прежняя администрация Белого дома вела переговоры с немецкой компанией и предлагала перенести разработку и испытания в Америку. Договориться не получилось, власти ФРГ этому резко сопротивлялись.

С этой вакциной в Германии и во всем Евросоюзе связывают особые надежды. ЕС уже заказал 405 млн доз вакцины - больше, чем у любого другого производителя.

Высокопоставленные мусульмане сомневаются, что Спутник V – халяль. Духовное управление мусульман Татарстана попросило раскрыть состав компонентов отечественных прививок.

Речь идет об использовании свиного желатина в производстве Спутника V и ЭпиВакКороны. Ответ НИЦ Гамалеи показал, что в вакцине нет продуктов животного или человеческого происхождения.

В России примерно 14,5 млн мусульман – 10% населения. Религиозные деятели оспаривают эту цифру, заявляя о 20 или даже 25 млн. Пока непонятно, влияют ли религиозные запреты на их желание вакцинироваться. Глава общероссийского управления мусульман Равиль Гайнутдин уже привился Спутником V вместе с семьей.

Получение сертификатов о халяльности может быть выгодно и производителям. В декабре вопросы о происхождении вакцин поднимались в Малайзии. Хотя власти заявили, что получение статуса халяль необязательно для регистрации, обсуждение не утихло. Учитывая переговоры о закупках отечественной вакцины, сертификат мог бы ускорить процесс.

Малайзийская Pharmaniaga уже запланировала постройку предприятия по производству халяльной вакцины в 2022 году. В Саудовской Аравии обсуждается разработка специальной версии прививки. Спрос среди исламских стран найдется. Если российская фарма успеет доказать халяльность своих вакцин первой – смогут занять нишу.

Первая партия Фризиума (МНН Клобазам) поступит в Россию в марте.

Фризиум применяется как транквилизатор и противосудорожное средство, в том числе в лечении эпилепсии. Лекарство включено в список психотропных, оборот которых в стране ограничен.

В России Клобазам был зарегистрирован до 1997 года. Новое регистрационное удостоверение на Фризиум получила французская Sanofi. Процесс регистрации занял менее года.

Потребность в препарате есть у 2-3 тыс. детей. Всего в этом году поступит 7 тыс. упаковок для льготников. Деньги на закупку Фризиума выделило правительство.

Напомним, летом 2019 препарат был недоступен для пациентов. В отделении почты была задержана женщина, которая заказывала лекарство за границей для своего ребёнка. Уголовное дело было закрыто из-за общественного резонанса.

Успокоительные препараты нынче не в тренде. Спрос на них в минувшем году снизился на 14,2%. Падение началось в апреле и сохранилось до конца года.

Декабрь – самый печальный месяц. По данным оператора фискальных данных, россияне потратили на лекарства от стресса и неврозов на 46,4% меньше денег, чем в 2019 году. До пандемии их продажи ежегодно росли на 15%.

Авторы исследования отмечают странность такой тенденции. 2020 год был максимально стрессовым, а предпраздничные дни становятся для людей источником тревоги и напряжения.

Вопреки советам медиков, россияне заливали стресс другими субстанциями. Рост продаж алкоголя весной прошлого года оказался рекордным.

Александр Самородов стал директором по информационным технологиям Stada. Ранее он был руководителем IТ-отдела Alcon (забота о зрении).

Более 20 лет Самородов отвечал за различные направления в информационных технологиях и системах, а также за цифровизацию в компаниях фармы и FMCG: AstraZeneca, Abbott, GlaxoSmithKLine, Hewlett Packard, P&G.

Stada серьезно взялась за усиление управленческой команды. Осенью на должность вице-президента по медицинской поддержке назначен Андрей Кильдюшкин. Алеш Рокавец стал директором по техническим операциям в РФ и СНГ, а Анна Козловская — вице-президентом по коммуникациям.

Борис Шпигель потерял контракты Минздрава на самый дорогой препарат. Речь идет о Экулизумабе, который входит в госпрограммы высокозатратных нозологий. Теперь поставлять препарат будет "Фармстандарт" Виктора Харитонина.

Экулизумаб применяется для лечения редких заболеваний крови. Ранее права на оригинальное лекарство под маркой Солирис принадлежали американской Alexion Pharmaceuticals. В 2020 году "Генериум" Харитонина вытеснил иностранцев с рынка. Производство во Владимирской области под маркой Элизария снизило цену примерно на четверть.

За снижением цены подтянулся и спрос. Регионы купили 14,9 тыс. упаковок препарата в 2019 году. В прошлом году - 23,9 тыс. Не отстает и Минздрав – "Фармстандарт" получил пять контрактов на 16,6 тыс. упаковок. Общая сумма – 4,5 млрд рублей, 271 тыс. руб. за упаковку. У Шпигеля упаковка стоила дешевле – 250 тысяч.

Немного изменить картину на рынке может появление третьего игрока. "Биокад" Морозова планирует получить регистрационное удостоверение во второй половине этого года. Выпускать Экулизумаб планируется под брендом Ацверис. Но если учитывать, кому принадлежит большая доля "Биокада", Харитонин сильно не пострадает.

Полисорб Попилова пиарится в "Склифосовском".

Доктор Брагин (он же Максим Аверин) дает четкую инструкцию по применению и обещает, что лекарство должно поднять на ноги. В кадре порошок разводят водой и дают пациентам. И вот уже армия поклонников сериала для 40+ в курсе, что нужно глотать при рвоте и диарее.

Препарат уже пиарили Галкин, Собчак и Шнуров, а перед НГ компания Андрея Попилова запустила рекламный флайт "Время пить Полисорб".

Для обеспечения россиян критически важными лекарствами правительство будет выдавать принудительную лицензию на производство отечественным фармпроизводителям.

В Минпромторге уточнили, что разрешение будет выдаваться только в тех случаях, когда правообладатель не готов к диалогу, а в условиях ЧС существует экстренная потребность в препарате.

В конце декабря правительство разрешило «Фармасинтезу» Викрама Путнии выпускать Ремдесивир от COVID-19 без согласия владельцев патентов — Gilead Sciences. Есть сообщения о том, что оригинатор был готов производить препарат для российского рынка – просто не договорились. Высока вероятность, что и другие производители могут пойти по такому же пути, прикрываясь коронавирусом.

Принудительные лицензии – явление, существующее не первый год. Их выдают не слишком часто, но случаи получают широкую огласку. Разработчики обходят страны, где это возможно, стороной. В итоге на рынок перестают поступать новые препараты.

Что-то подсказывает, что пандемия закончится, а заламывать руки частным игрокам будут все равно и столь же решительно.

AstraZeneca на 30% увеличивает поставки вакцины в Евросоюз.

В первом квартале будет произведено и поставлено около 40 млн доз препарата. Изначально ЕС должен был получить в два раза больше, но у компании не хватает мощностей. В связи с чем разразился скандал. Торговая война вакцинами набирает обороты.

AstraZeneca в конце января получила разрешение ЕМА на выпуск препарата на рынок. Ранее одобрение европейского регулятора получили Pfizer/BioNTech и Moderna. Британская вакцина относится к векторному типу, т.е. она  содержит ослабленный вирус и ген коронавируса нового типа. Но три фармацевтических гиганта не могут полностью обеспечить потребности. 

Прививку от коронавируса получили около 2% европейцев. И теперь Брюссель вводит жёсткую систему контроля за экспортом вакцин за пределы ЕС.

Британская вакцина демонстрирует эффективность на уровне 76% уже после первого укола и обеспечивает 100% защиту против тяжелого течения, госпитализации и смерти. Выяснилось, что вакцина более эффективна, если отложить второй укол во времени. Когда вторую дозу вводили через шесть недель после первой, эффективность составила всего 55%, а после того, как этот отрезок увеличили до 12 недель - эффективность выросла до 82%. Кроме того, вакцина. которую можно хранить в обычном холодильнике, существенно замедляет бессимптомную передачу вируса.

В России зарегистрировали первый экспресс-тест на выявление иммунитета после вакцинации, точность которого сопоставима с анализом ИФА.

«Авивир» вывел на рынок тест RBD-Immune от Sugentech, который определяет антитела класса IgG к RBD (рецептеро-связывающему домену) коронавируса у пациентов, которые перенесли ОРВИ с подозрением на COVID-19 или вакцинированных Спутник V.

Тест работает по принципу иммунохроматографического анализа. До этого подобными характеристиками обладал только один ИФА-тест, разработанный НИЦ Гамалеи (дистрибьютор «Ниармедик»).

С помощью теста проверить наличие антител после болезни или вакцинации можно будет самостоятельно за 10 минут в домашних условиях.
В дальнейшем тест может быть использован для контроля иммунного ответа и принятия решения о вакцинации или ревакцинации.

По данным «БР», эксклюзивным партнером по реализации станет «Сбер Еаптека».