РФПИ готов вложиться в производство еще двух дженериков фавипиравира для лечения COVID-19. Речь идет о препаратах Арепливир от «Промомед рус» (партнер «Озон») и Коронавир от «Р-Фарм» Алексея Репика.
Арепливир находится на стадии получения регудостоверения в Минздраве, Коронавир – проходит клинические испытания.
Первый отечественный фавипиравир производит «Кромис» – СП «Химрар» и РФПИ. С момента ускоренной регистрации Авифавира регионы закупили препарат на 97 млн рублей.
Арепливир находится на стадии получения регудостоверения в Минздраве, Коронавир – проходит клинические испытания.
Первый отечественный фавипиравир производит «Кромис» – СП «Химрар» и РФПИ. С момента ускоренной регистрации Авифавира регионы закупили препарат на 97 млн рублей.
В России начались исследования эффективности комбинации Актемра (тоцилизумаб) + ремдесивир при COVID-19. Они пройдут на базе 6 медучреждений, них примут участие 160 добровольцев.
До включения России, испытания этих двух препаратов по протоколу REMDACTA проводила компания Roche совместно с Gilead в США и Бразилии.
Тоцилизумаб – препарат Roche и закупался в России по программе 14 высокозатратных нозологий. Заказ на него за январь-май, по данным Headway Company, возрос в 2,5 раза до 707 млн рублей.
Ремдесивир (ТН Веклури) уже получил одобрение от американского и европейского регуляторов. В России он пока недоступен, поскольку оригинатор Gilead еще не инициировал регистрацию препарата. Дженерики, по условиям лицензии Gilead, также не могут продаваться в России.
«Фармасинтез» Викрама Пунии недавно начала клинику своей версии ремдесивира. В компании Пунии рассчитывают на ускоренную регистрацию дженерика и получение добровольной лицензии от Gilead.
До включения России, испытания этих двух препаратов по протоколу REMDACTA проводила компания Roche совместно с Gilead в США и Бразилии.
Тоцилизумаб – препарат Roche и закупался в России по программе 14 высокозатратных нозологий. Заказ на него за январь-май, по данным Headway Company, возрос в 2,5 раза до 707 млн рублей.
Ремдесивир (ТН Веклури) уже получил одобрение от американского и европейского регуляторов. В России он пока недоступен, поскольку оригинатор Gilead еще не инициировал регистрацию препарата. Дженерики, по условиям лицензии Gilead, также не могут продаваться в России.
«Фармасинтез» Викрама Пунии недавно начала клинику своей версии ремдесивира. В компании Пунии рассчитывают на ускоренную регистрацию дженерика и получение добровольной лицензии от Gilead.
«Биотэк» экс-сенатора Бориса Шпигеля невовремя собирался регистрировать метформин в таблетках длительного действия. В качестве места производства в заявлении указаны индийские и китайские промплощадки, а также завод в Йошкар-Оле.
На этой неделе Росздравнадзор предписал держателям регудостоверений на метформин проверить препараты на содержание канцерогенной примеси NDMA, которую часто находили в азиатском недорогом сырье.
В июне препараты метформина длительного действия были отозваны с зарубежного рынка 5 производителями. NDMA уже становилась причиной отзыва дженериков валсартана и ранитидина в 2018-2019 гг.
На этой неделе Росздравнадзор предписал держателям регудостоверений на метформин проверить препараты на содержание канцерогенной примеси NDMA, которую часто находили в азиатском недорогом сырье.
В июне препараты метформина длительного действия были отозваны с зарубежного рынка 5 производителями. NDMA уже становилась причиной отзыва дженериков валсартана и ранитидина в 2018-2019 гг.
Российская ГК «Брайт Вэй» Владимира и Людмилы Щербаковых вложит 2,8 млрд рублей в строительство фармзавода в ОЭЗ «Технополис Москва» в Зеленограде. Еще 2,5 млрд пойдут в бюджет в виде налоговых отчислений.
Начало строительства намечено на конец июня, запуск завода – на третий квартал 2021 года. Соглашение о сотрудничестве между «Брайт Вэй» и мэром Москвы Сергеем Собяниным было подписано еще в феврале 2018 года. Тогда объем инвестиций оценивался в 1,9 млрд.
В группу компаний входит дистрибьютор «Велтрейд» и производственная компания «Велфарм» – держатель регудостоверений на 80 наименований дженериковых препаратов.
С 1999 года группа занималась импортом фармсубстанций и сырья. Первая производственная площадка «Велфарм» была построена в 2016 году в Курганской области. При содействии председателя Совфеда Валентины Матвиенко «Велфарму» был выдан льготный кредит от ФРП в размере 500 млн.
Совокупная выручка группы компаний за прошлый год составила 10,8 млрд рублей, чистая прибыль – 375,4 млн.
Начало строительства намечено на конец июня, запуск завода – на третий квартал 2021 года. Соглашение о сотрудничестве между «Брайт Вэй» и мэром Москвы Сергеем Собяниным было подписано еще в феврале 2018 года. Тогда объем инвестиций оценивался в 1,9 млрд.
В группу компаний входит дистрибьютор «Велтрейд» и производственная компания «Велфарм» – держатель регудостоверений на 80 наименований дженериковых препаратов.
С 1999 года группа занималась импортом фармсубстанций и сырья. Первая производственная площадка «Велфарм» была построена в 2016 году в Курганской области. При содействии председателя Совфеда Валентины Матвиенко «Велфарму» был выдан льготный кредит от ФРП в размере 500 млн.
Совокупная выручка группы компаний за прошлый год составила 10,8 млрд рублей, чистая прибыль – 375,4 млн.
«Фармстандарт» получит 20,6 млрд рублей за трехлетние контракты на поставку Ревлимида (леналидомид) для Минздрава. Компания Виктора Харитонина выиграла четыре тендера на поставку онкопрепарата.
Пока подобные контракты заключались только на поставку вакцин с «Фармимэксом» и «Петровакс». Активный противник подобного рода сделок – Федеральная антимонопольная служба.
Впрочем, в случае с леналидомидом все равно нет конкуренции, а тендер – чистая формальность. Оборот дженериков леналидомида ограничен патентом Celgene, а «Фармстандарт» является единственным партнером компании по дистрибуции.
Мотивация подчиненных Мурашко простая – долгосрочные контракты позволяют снизить стоимость закупки, а также заморозить цену на период их действия. Так при закупке леналидомида ведомство сэкономит 30%.
Пока подобные контракты заключались только на поставку вакцин с «Фармимэксом» и «Петровакс». Активный противник подобного рода сделок – Федеральная антимонопольная служба.
Впрочем, в случае с леналидомидом все равно нет конкуренции, а тендер – чистая формальность. Оборот дженериков леналидомида ограничен патентом Celgene, а «Фармстандарт» является единственным партнером компании по дистрибуции.
Мотивация подчиненных Мурашко простая – долгосрочные контракты позволяют снизить стоимость закупки, а также заморозить цену на период их действия. Так при закупке леналидомида ведомство сэкономит 30%.
Регулирование онлайн-торговли лекарствами может стать инструментом передела аптечного рынка. Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова на неделе отчиталась об успешном старте дистанционной продажи лекарств. Начать торговать рецептурными лекарствами, по мнению чиновницы, станет возможно не раньше, чем через полгода. В нынешнем виде торговля даже безрецептурными (ОТС) препаратами не совсем дистанционная.
Сейчас в большинстве аптек можно просто забронировать препарат и выбрать пункт самовывоза. Заказать доставку почти на весь ОТС-ассортимент удалось только в сети «Ригла», одной из первых получившей разрешение от Росздравнадзора.
Правила разрешают онлайн-торговлю аптечным сетям, имеющих не менее 10 точек, сайт, возможность бесконтактной оплаты и склад для хранения заказов.
Это требование выполнимо практически для всех крупных сетей или их агрегаторов, а вот мелкие игроки или «зонтичные сети», которые собирают под своим брендом несколько ИП и ООО, могут остаться не у дел. Уже 74 сетям в выдаче разрешений Росздравнадзор отказал.
Пока онлайн-торговля лекарствами работает криво: некоторые препараты нельзя заказать с доставкой. С чем это связано – не известно. Например, заказать витамины на дом не удалось в «АСНЕ» и «Самсон-фарм». Партер «Самсон-фарма» – «Эркафарм» предлагает только бронь препаратов через маркетплейс Goods.
Где-то бардак с отпуском рецептурных препаратов: успевшую наделать шума Калетру удалось заказать с доставкой, хотя препарат пока имеет одно утвержденное показание – терапия ВИЧ – и должен отпускаться по рецепту от врача-инфекциониста.
Принято считать, что первым игроком, начавшим онлайн-торговлю лекарствами, был интернет-ритейлер Ozon. В 2019 году Союз профессиональных фармацевтических организаций пожаловался на маркетплейс в Росздравнадзор. По итогам разбирательств торговать лекарствами Ozon все же разрешили.
Сейчас в большинстве аптек можно просто забронировать препарат и выбрать пункт самовывоза. Заказать доставку почти на весь ОТС-ассортимент удалось только в сети «Ригла», одной из первых получившей разрешение от Росздравнадзора.
Правила разрешают онлайн-торговлю аптечным сетям, имеющих не менее 10 точек, сайт, возможность бесконтактной оплаты и склад для хранения заказов.
Это требование выполнимо практически для всех крупных сетей или их агрегаторов, а вот мелкие игроки или «зонтичные сети», которые собирают под своим брендом несколько ИП и ООО, могут остаться не у дел. Уже 74 сетям в выдаче разрешений Росздравнадзор отказал.
Пока онлайн-торговля лекарствами работает криво: некоторые препараты нельзя заказать с доставкой. С чем это связано – не известно. Например, заказать витамины на дом не удалось в «АСНЕ» и «Самсон-фарм». Партер «Самсон-фарма» – «Эркафарм» предлагает только бронь препаратов через маркетплейс Goods.
Где-то бардак с отпуском рецептурных препаратов: успевшую наделать шума Калетру удалось заказать с доставкой, хотя препарат пока имеет одно утвержденное показание – терапия ВИЧ – и должен отпускаться по рецепту от врача-инфекциониста.
Принято считать, что первым игроком, начавшим онлайн-торговлю лекарствами, был интернет-ритейлер Ozon. В 2019 году Союз профессиональных фармацевтических организаций пожаловался на маркетплейс в Росздравнадзор. По итогам разбирательств торговать лекарствами Ozon все же разрешили.
Изменения в КоАП, касающиеся штрафов за оборот немаркированных лекарств, вступают в силу 1 июля – в день старта обязательной маркировки.
Контролировать соблюдение требований и выписывать штрафы будет Росздравнадзор.
Особым образом будут вводиться в оборот лекарства, произведенные в России до октября. Импортные препараты, произведенные до 1 октября, могут быть ввезены в Россию до января 2021 года.
Контролировать соблюдение требований и выписывать штрафы будет Росздравнадзор.
Особым образом будут вводиться в оборот лекарства, произведенные в России до октября. Импортные препараты, произведенные до 1 октября, могут быть ввезены в Россию до января 2021 года.
На российский рынок орфанных препаратов выходит новый игрок – «29 февраля». Это не дата: название ООО соответствует «лишнему» дню в високосном году.
Компания проводит клинику для элтромбопага – препарата для лечения редких заболеваний крови. Одно из них – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – так и не вошло в 14 высокозатратных нозологий и считается одним из наиболее дорогих в лечении.
Еще два редких лекарства «29 февраля» уже подало на регистрацию в июне. Это амбризентан от легочной гипертензии и миглустат от редкой наследственной болезни Гоше I типа. Госзаказ на элтромбопаг превышает 1 млрд рублей, на миглустат и амбризентан – составляет почти 500 млн.
Дата регистрации компании и название никак не связаны. Кирилл Веретенников учредил ее в марте 2019 года, тогда же началась клиника элтромбопага. Его отец – Евгений Веретенников – владеет питерским «Химфармтехом», выполнявшим несколько небольших госконтрактов на испытания лекарственных средств. Заказчиками выступали Минобороны и МФТИ.
Компания проводит клинику для элтромбопага – препарата для лечения редких заболеваний крови. Одно из них – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – так и не вошло в 14 высокозатратных нозологий и считается одним из наиболее дорогих в лечении.
Еще два редких лекарства «29 февраля» уже подало на регистрацию в июне. Это амбризентан от легочной гипертензии и миглустат от редкой наследственной болезни Гоше I типа. Госзаказ на элтромбопаг превышает 1 млрд рублей, на миглустат и амбризентан – составляет почти 500 млн.
Дата регистрации компании и название никак не связаны. Кирилл Веретенников учредил ее в марте 2019 года, тогда же началась клиника элтромбопага. Его отец – Евгений Веретенников – владеет питерским «Химфармтехом», выполнявшим несколько небольших госконтрактов на испытания лекарственных средств. Заказчиками выступали Минобороны и МФТИ.
В России появится препарат Коронавир от COVID-19. «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм» Алексея Репика) инициировала регистрацию дженерика фавипиравира – уже третьего на российском рынке.
Вероятнее всего, регистрация пройдет в ускоренном режиме – в течение месяца. В тоже время, японская Fujifilm испытания оригинального Авигана пока не завершила.
На прошлой неделе ускоренную регистрацию получил Арепливир от «Промомед рус», в начале июня – Авифавир от «Кромис» (СП «Химрар» и РФПИ). Фонд также обещал вложиться в производство других дженериков. Объемы производства планируется нарастить до 1 млн упаковок в месяц.
Сейчас фавипиравир закупается без конкурса – у единственного поставщика. Пока по госконтрактам в больницы поставляется только Авифавир. На сегодняшний день закупки фавипиравира 17 регионами страны превысили 100 млн рублей (около 5 тыс. упаковок).
Вероятнее всего, регистрация пройдет в ускоренном режиме – в течение месяца. В тоже время, японская Fujifilm испытания оригинального Авигана пока не завершила.
На прошлой неделе ускоренную регистрацию получил Арепливир от «Промомед рус», в начале июня – Авифавир от «Кромис» (СП «Химрар» и РФПИ). Фонд также обещал вложиться в производство других дженериков. Объемы производства планируется нарастить до 1 млн упаковок в месяц.
Сейчас фавипиравир закупается без конкурса – у единственного поставщика. Пока по госконтрактам в больницы поставляется только Авифавир. На сегодняшний день закупки фавипиравира 17 регионами страны превысили 100 млн рублей (около 5 тыс. упаковок).
Отечественные разработки от COVID-19 могут потеснить зарубежную фарму на госзакупках.
За июнь «Р-Фарм» уже заработал 137 млн рублей на продажах Артлегии (олокизумаб). Больницам упаковка препарата обходится в 42,9 тыс. рублей. Также, как и рекомендованный при COVID-19 фавипиравир, Артлегиа закупается ускоренно и без тендера.
Конкурент Артлегии – Илсира от «Биокад» – пока в закупках не замечена, но, по заверениям производителя, должна появиться в больницах уже в июле.
Оба продукта первоначально разрабатывались для лечения ревматоидного артрита. Их ближайшие конкуренты по показаниям это Кевзара от Sanofi и Актемра от Roche. Оба закупаются по обычной процедуре.
За июнь «Р-Фарм» уже заработал 137 млн рублей на продажах Артлегии (олокизумаб). Больницам упаковка препарата обходится в 42,9 тыс. рублей. Также, как и рекомендованный при COVID-19 фавипиравир, Артлегиа закупается ускоренно и без тендера.
Конкурент Артлегии – Илсира от «Биокад» – пока в закупках не замечена, но, по заверениям производителя, должна появиться в больницах уже в июле.
Оба продукта первоначально разрабатывались для лечения ревматоидного артрита. Их ближайшие конкуренты по показаниям это Кевзара от Sanofi и Актемра от Roche. Оба закупаются по обычной процедуре.
Михаил Мурашко считает, что отечественные препараты от COVID-19 могут быть востребованы на мировом рынке.
Россия, по мнению министра, могла бы экспортировать вакцины, противовирусные препараты и средства для лечения «цитокинового шторма» – потенциально опасного состояния при COVID-19.
Речь, вероятно, идет о дженерике фавипиравира, оригинальных Артлегии от «Р-Фарм» и Илсире от «Биокад». Ни один из них пока не прошел международные испытания при COVID-19. Отечественная вакцина тоже пока не готова, а к ее клинике уже возникло много вопросов.
Дженерики ремдесивира Россия, по условиям лицензии Gilead, ни производить, ни экспортировать не может. Даже в случае получения «Фармасинтезом» добровольной лицензии от оригинатора, препарат сможет использоваться только внутри страны.
Россия, по мнению министра, могла бы экспортировать вакцины, противовирусные препараты и средства для лечения «цитокинового шторма» – потенциально опасного состояния при COVID-19.
Речь, вероятно, идет о дженерике фавипиравира, оригинальных Артлегии от «Р-Фарм» и Илсире от «Биокад». Ни один из них пока не прошел международные испытания при COVID-19. Отечественная вакцина тоже пока не готова, а к ее клинике уже возникло много вопросов.
Дженерики ремдесивира Россия, по условиям лицензии Gilead, ни производить, ни экспортировать не может. Даже в случае получения «Фармасинтезом» добровольной лицензии от оригинатора, препарат сможет использоваться только внутри страны.
Новосибирский «Вектор» Роспотребнадзора начал испытания прототипов своих вакцин от COVID-19 на животных. Три из них, по словам гендира Рината Максютова, показали эффективность. Всего «Вектор» разрабатывал шесть вакцин.
«Вектор» один из трех разработчиков, близких к запуску вакцины в производство. Раньше всех испытания начал институт Гамалеи. Клиника вакцины продолжается уже неделю, еще через две недели добровольцам будет сделан второй укол.
Вакцины «Вектора» и Гамалеи в числе перспективных называл глава РФПИ Кирилл Дмитриев. Инвестиции в разработку Гамалеи уже анонсировал Сбербанк, «Р-Фарм» и РФПИ. Производственным партнером «Вектора» выступает «Биокад».
Испытания еще одной разработки от питерского института вакцин и сывороток пока задерживаются из-за проблем получения промышленных партий препарата.
«Вектор» один из трех разработчиков, близких к запуску вакцины в производство. Раньше всех испытания начал институт Гамалеи. Клиника вакцины продолжается уже неделю, еще через две недели добровольцам будет сделан второй укол.
Вакцины «Вектора» и Гамалеи в числе перспективных называл глава РФПИ Кирилл Дмитриев. Инвестиции в разработку Гамалеи уже анонсировал Сбербанк, «Р-Фарм» и РФПИ. Производственным партнером «Вектора» выступает «Биокад».
Испытания еще одной разработки от питерского института вакцин и сывороток пока задерживаются из-за проблем получения промышленных партий препарата.
❗️«Фармстандарт» Виктора Харитонина зарегистрировал собственную версию фенотропила под ТН Актитропил. Препарат используется для улучшения мозговой деятельности и не имеет аналогов на рынке.
Эксклюзивные права на фенотропил принадлежат супругам Валентине и Роману Ахапкиным. Монополии Ахапкиных в ближайшее время намерена помешать компания Харитонина. Рассмотрение возражения против выдачи патента назначено на 31 июля.
В 2017 году из-за разногласий Ахапкиных с единственным производителем фенотропила – «Валентой фарм» – его оборот был приостановлен. Дженерики в разное время хотели, но так и не смогли выпустить Teva, «Мосмедпрепараты» и «Северная звезда».
Аналогов препарата на российском рынке нет, объем его продаж до ухода с рынка оценивался в 1 млрд рублей. Дженерик от «Валента-интеллект» под ТН Нанотропил ново впервые стал доступен в продаже только в июне этого года.
Эксклюзивные права на фенотропил принадлежат супругам Валентине и Роману Ахапкиным. Монополии Ахапкиных в ближайшее время намерена помешать компания Харитонина. Рассмотрение возражения против выдачи патента назначено на 31 июля.
В 2017 году из-за разногласий Ахапкиных с единственным производителем фенотропила – «Валентой фарм» – его оборот был приостановлен. Дженерики в разное время хотели, но так и не смогли выпустить Teva, «Мосмедпрепараты» и «Северная звезда».
Аналогов препарата на российском рынке нет, объем его продаж до ухода с рынка оценивался в 1 млрд рублей. Дженерик от «Валента-интеллект» под ТН Нанотропил ново впервые стал доступен в продаже только в июне этого года.
Генпрокуратура подвела плачевные итоги первых 6 месяцев программы лекарственного возмещения пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Суть программы заключается в компенсации 60% стоимости современных лекарств, которые назначает врач.
На это планировалось тратить 10-15 млрд рублей бюджетных денег ежегодно. Проект Минздрава должен был «подтянуть» показатели нацпроекта «Здравоохранение» к целевым: смертность от ССЗ в 2019 году снизилась всего на 1% вместо целевых 7%.
Генпрокуратура выявила множественные нарушения в выдаче льготных лекарств и крайне низкое освоение средств. Вмешательство прокуроров потребовалось в 32 субъектах РФ.
Например, в Архангельской области из 84,9 млн были освоены только 3,5 млн рублей. Без лекарств остались 4,5 тыс. граждан. Заместителю губернатора вынесено представление.
В Мордовии было освоено всего 214 тыс. из 64 млн рублей. Во Владимирской области лекарства не могли получить 7 тыс. пациентов с ССЗ.
Интересно, что в январе Федеральная антимонопольная служба критиковала проект Минздрава. В ФАС посчитали, что число пациентов и цены на препараты определены некорректно и денег в итоге на всех не хватит.
Кейс с ССЗ во многом напоминает ситуацию с низким освоением средств на борьбу с онкозаболеваниями. Причины те же: бюджетные деньги не выделяются авансом, а возмещаются по факту получения препарата или прохождения курса лечения.
Для закупки лекарств медучреждение должно, во-первых, иметь представление о современном лечении, во-вторых, корректно разместить тендер по ФЗ-44, выставив адекватную цену. В противном случае конкурс или не объявляется вовсе, или поставщик на него находится со 2-3 раза.
На это планировалось тратить 10-15 млрд рублей бюджетных денег ежегодно. Проект Минздрава должен был «подтянуть» показатели нацпроекта «Здравоохранение» к целевым: смертность от ССЗ в 2019 году снизилась всего на 1% вместо целевых 7%.
Генпрокуратура выявила множественные нарушения в выдаче льготных лекарств и крайне низкое освоение средств. Вмешательство прокуроров потребовалось в 32 субъектах РФ.
Например, в Архангельской области из 84,9 млн были освоены только 3,5 млн рублей. Без лекарств остались 4,5 тыс. граждан. Заместителю губернатора вынесено представление.
В Мордовии было освоено всего 214 тыс. из 64 млн рублей. Во Владимирской области лекарства не могли получить 7 тыс. пациентов с ССЗ.
Интересно, что в январе Федеральная антимонопольная служба критиковала проект Минздрава. В ФАС посчитали, что число пациентов и цены на препараты определены некорректно и денег в итоге на всех не хватит.
Кейс с ССЗ во многом напоминает ситуацию с низким освоением средств на борьбу с онкозаболеваниями. Причины те же: бюджетные деньги не выделяются авансом, а возмещаются по факту получения препарата или прохождения курса лечения.
Для закупки лекарств медучреждение должно, во-первых, иметь представление о современном лечении, во-вторых, корректно разместить тендер по ФЗ-44, выставив адекватную цену. В противном случае конкурс или не объявляется вовсе, или поставщик на него находится со 2-3 раза.
Российские пациенты с онкозаболеваниями крови останутся без импортной аспарагиназы. Минздрав, по заявлению уполномоченного лица немецкой Medac GmbH, отозвал регистрацию одноименного препарата.
На качество отечественных дженериков аспарагиназы многократно жаловались онкогематологи:
В 2019 году питерские врачи ДКБ №1 обращались в местный ЗакС. Российские препараты не соответствовали заявленному качеству, что приводило к увеличению числа рецидивов у детей с острым лимфобластным лейкозом. ЗакС, в свою очередь, просил разобраться главу Минздрава Веронику Скворцову (в 2020 году возглавила ФМБА).
В 2020 закупить импортные препараты просили уже онкогематологи центра Димы Рогачева. Тогда Минздрав поручил Росздравнадзору проверить чистоту российских онкопрепаратов.
Продукт Medac был единственным импортным на российском рынке. Другой препарат Medac – Онкаспар (пэгаспаргаза) перестал поставляться в Россию с переходом прав на него французской Servier.
С 2019 года Онкаспар ввозится как незарегистрированный и будет закупаться так до получения Servier регудостоверения по правилам ЕАЭС. Такая процедура закупки занимает больший срок, в том числе из-за поиска средств.
На качество отечественных дженериков аспарагиназы многократно жаловались онкогематологи:
В 2019 году питерские врачи ДКБ №1 обращались в местный ЗакС. Российские препараты не соответствовали заявленному качеству, что приводило к увеличению числа рецидивов у детей с острым лимфобластным лейкозом. ЗакС, в свою очередь, просил разобраться главу Минздрава Веронику Скворцову (в 2020 году возглавила ФМБА).
В 2020 закупить импортные препараты просили уже онкогематологи центра Димы Рогачева. Тогда Минздрав поручил Росздравнадзору проверить чистоту российских онкопрепаратов.
Продукт Medac был единственным импортным на российском рынке. Другой препарат Medac – Онкаспар (пэгаспаргаза) перестал поставляться в Россию с переходом прав на него французской Servier.
С 2019 года Онкаспар ввозится как незарегистрированный и будет закупаться так до получения Servier регудостоверения по правилам ЕАЭС. Такая процедура закупки занимает больший срок, в том числе из-за поиска средств.
Прошлогодние срывы поставок дарунавира и ламивудина для лечения ВИЧ заставили Минздрав объявить аукционы уже в первом квартале. Российская фарма, предсказуемо, увеличила закупки этих субстанций из Китая.
За 5 месяцев этого года, по подсчетам RNC Pharma, импорт дарунавира и ламивудина в денежном выражении вырос в тысячи раз. Аналитики объясняют это сравнительно низким объемом закупок в прошлом году и ростом цен на китайские субстанции.
На перебои в поставках дарунавира в прошлом году жаловалась чиновница Минздрава Елена Максимкина. Прошлогодние поставки ламивудина для ведомства вообще могли бы и не состояться: тендер трижды проваливался из-за низкой начальной цены. Провести его удалось под конец года, после двукратного увеличения цены.
В новом году Минздрав не только объявил тендеры заранее, но и увеличил заказ на ламивудин более чем в 1,5 раза. Препарат входит в наиболее распространенные и дешевые схемы терапии ВИЧ. Минздрав, видимо, намерен догнать цифры по охвату терапией, которые каждый год ставит и от которых каждый год отстает.
За 5 месяцев этого года, по подсчетам RNC Pharma, импорт дарунавира и ламивудина в денежном выражении вырос в тысячи раз. Аналитики объясняют это сравнительно низким объемом закупок в прошлом году и ростом цен на китайские субстанции.
На перебои в поставках дарунавира в прошлом году жаловалась чиновница Минздрава Елена Максимкина. Прошлогодние поставки ламивудина для ведомства вообще могли бы и не состояться: тендер трижды проваливался из-за низкой начальной цены. Провести его удалось под конец года, после двукратного увеличения цены.
В новом году Минздрав не только объявил тендеры заранее, но и увеличил заказ на ламивудин более чем в 1,5 раза. Препарат входит в наиболее распространенные и дешевые схемы терапии ВИЧ. Минздрав, видимо, намерен догнать цифры по охвату терапией, которые каждый год ставит и от которых каждый год отстает.
Препарат для лечения ВИЧ Калетра (лопинавир+ритонавир) оказался бесполезен при COVID-19. Такие результаты были получены в исследовании RECOVERY, которое проводилось с марта на 1596 пациентах.
Группа, получавшая препарат, не показала значительных отличий в смертности или показателях прогрессирования заболевания от группы, получавшей плацебо.
Калетра вошла в самые первые временные руководства Минздрава РФ и некоторых других стран. Это было продиктовано тем, что комбинацию уже испытывали на эффективность при атипичной пневмонии в 2002-2003 годах. Достоверных данных о ее пользе тогда тоже не было получено.
Калетра известна в мире с 2000 года. Оригинатор AbbVie до сих пор был ее основным поставщиком. В новом году компания заявила, что не будет препятствовать обороту дженериков и даже отозвала ряд своих евразийских патентов. Благодаря этому на российском рынке впервые появились конкуренты оригинального препарата и дженерика Калидвавира от «Фармасинтеза».
За 1к2020 почти на 60% вырос и сам госзаказ на Калетру – до 3,5 млрд рублей, по подсчетам Headway Company. Препарат впервые стал широко доступен в рознице, где пациенты, по-видимому, покупали его для самолечения. Его коммерческие продажи выросли в 10 раз – до 5 млн рублей.
Группа, получавшая препарат, не показала значительных отличий в смертности или показателях прогрессирования заболевания от группы, получавшей плацебо.
Калетра вошла в самые первые временные руководства Минздрава РФ и некоторых других стран. Это было продиктовано тем, что комбинацию уже испытывали на эффективность при атипичной пневмонии в 2002-2003 годах. Достоверных данных о ее пользе тогда тоже не было получено.
Калетра известна в мире с 2000 года. Оригинатор AbbVie до сих пор был ее основным поставщиком. В новом году компания заявила, что не будет препятствовать обороту дженериков и даже отозвала ряд своих евразийских патентов. Благодаря этому на российском рынке впервые появились конкуренты оригинального препарата и дженерика Калидвавира от «Фармасинтеза».
За 1к2020 почти на 60% вырос и сам госзаказ на Калетру – до 3,5 млрд рублей, по подсчетам Headway Company. Препарат впервые стал широко доступен в рознице, где пациенты, по-видимому, покупали его для самолечения. Его коммерческие продажи выросли в 10 раз – до 5 млн рублей.
«Фармасинтез» решил присоединиться к числу производителей фавипиравира от COVID-19. Компания Викрама Пунии начала клинические испытания своего препарата под ТН Фабивирин.
Спрос медучреждений на фавипиравир уже превысил 100 млн рублей. Переговоры о поставках фавипиравира с Россией ведет Казахстан.
Два дженерика в России уже зарегистрированы компаниями «Кромис» и «Промомед рус». «Р-Фарм» находится в процессе получения регудостоверения для своего Кронавира.
«Кромис» – совместное предприятие РФПИ и «Химрар». Двум другим дженерикам РФПИ также обещал показать поддержку.
Спрос медучреждений на фавипиравир уже превысил 100 млн рублей. Переговоры о поставках фавипиравира с Россией ведет Казахстан.
Два дженерика в России уже зарегистрированы компаниями «Кромис» и «Промомед рус». «Р-Фарм» находится в процессе получения регудостоверения для своего Кронавира.
«Кромис» – совместное предприятие РФПИ и «Химрар». Двум другим дженерикам РФПИ также обещал показать поддержку.
РФПИ рассматривает фавипиравир как адекватную замену дефицитному ремдесивиру. Глава фонда Кирилл Дмитриев заявил, что Россия готова поставлять препарат в другие страны.
Инициатива возникла из-за того, что власти США намерены закупить почти 100% производимого Gilead ремдесивира от COVID-19.
Надо заметить, что ремдесивир используется при среднем и тяжелом течении инфекции. В США он пока единственный экстренно одобренный противовирусный препарат. Фавипиравир используют при средней тяжести заболевания.
Использование российского препарата в Европе потребует испытаний адекватных международным стандартам, которые пока не завершены даже оригинатором – японской Fujifilm.
Страны Азии, Африки и бывшего СССР, в отличие от России, входят в лицензию Gilead и могут приобретать индийские дженерики, стоимостью не выше 30 тыс. рупий за курс (28 тыс. рублей). Для сравнения, в России курс фавипиравира обходится как минимум в 44 тыс. рублей.
Инициатива возникла из-за того, что власти США намерены закупить почти 100% производимого Gilead ремдесивира от COVID-19.
Надо заметить, что ремдесивир используется при среднем и тяжелом течении инфекции. В США он пока единственный экстренно одобренный противовирусный препарат. Фавипиравир используют при средней тяжести заболевания.
Использование российского препарата в Европе потребует испытаний адекватных международным стандартам, которые пока не завершены даже оригинатором – японской Fujifilm.
Страны Азии, Африки и бывшего СССР, в отличие от России, входят в лицензию Gilead и могут приобретать индийские дженерики, стоимостью не выше 30 тыс. рупий за курс (28 тыс. рублей). Для сравнения, в России курс фавипиравира обходится как минимум в 44 тыс. рублей.
ВОЗ обновила официальный перечень вакцин-кандидатов от COVID-19. Ни одна из российских вакцин, по версии организации, пока не вошла в клинические испытания. Вакцины от НИИ Гамалеи здесь тоже нет.
Лидером является AstraZeneca с совестной разработкой от Оксфордского университета. Вакцина уже находится в III фазе испытаний. Переговоры о ее поставках AstraZeneca ведет с несколькими странами, включая Россию.
На II фазе испытаний находятся разработки Moderna и Биотехнологического института Пекина.
В перечне 132 вакцин, находящихся на доклинике, есть 6 вакцин от новосибирского «Вектора» Роспотребнадзора, 2 вакцины от «Биокада» и по одной разработке от питерского НИИВС и МГУ.
Известно, что СПбНИИВС получил положительные результаты доклиники. МГУ их пока не представил. На этой неделе «Вектор» заявил об эффективности трех своих кандидатов. «Биокад» о результатах доклиники в СМИ не рассказывал.
Лидером является AstraZeneca с совестной разработкой от Оксфордского университета. Вакцина уже находится в III фазе испытаний. Переговоры о ее поставках AstraZeneca ведет с несколькими странами, включая Россию.
На II фазе испытаний находятся разработки Moderna и Биотехнологического института Пекина.
В перечне 132 вакцин, находящихся на доклинике, есть 6 вакцин от новосибирского «Вектора» Роспотребнадзора, 2 вакцины от «Биокада» и по одной разработке от питерского НИИВС и МГУ.
Известно, что СПбНИИВС получил положительные результаты доклиники. МГУ их пока не представил. На этой неделе «Вектор» заявил об эффективности трех своих кандидатов. «Биокад» о результатах доклиники в СМИ не рассказывал.