Президент Путин предложил финансировать лекобеспечение и медпомощь детям с редкими заболеваниями за счет дополнительного налога. Всего планируется собрать дополнительные 60 млрд рублей.
Сейчас самой нерешенной проблемой лекобеспечения является закупка препарата Спинраза для пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). На обеспечение трети пациентов может потребоваться около 50 млрд рублей.
СМА уже предлагали включить в программу высокозатратных нозологий и в перечень высокотехнологичной медпомощи. К финансированию закупок лекарств также предлагали привлечь социально ориентированный бизнес, но решили поднять НДФЛ до 15% для тех, чей доход превышает 5 млн рублей.
Сейчас самой нерешенной проблемой лекобеспечения является закупка препарата Спинраза для пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). На обеспечение трети пациентов может потребоваться около 50 млрд рублей.
СМА уже предлагали включить в программу высокозатратных нозологий и в перечень высокотехнологичной медпомощи. К финансированию закупок лекарств также предлагали привлечь социально ориентированный бизнес, но решили поднять НДФЛ до 15% для тех, чей доход превышает 5 млн рублей.
«Джодас Экспоим» индийского предпринимателя Лумбу Джиоти готовит к выходу очередной дженерик онкопрепарата. Компания подала документы на регистрацию бортезомиба.
До патентного обвала рынок бортезомиба в РФ измерялся миллиардами. Дженерики начали выходить еще до истечения патента Janssen на Велкейд. На сегодняшний день их уже 13, оригинальный препарат практически ушел с рынка, а сам госзаказ уменьшился до 700 млн рублей.
За 2019 год «Джодас Экспоим» удалось заработать на поставках дженериков всего 3,8 млн рублей. В портфеле компании уже есть 6 онкопрепаратов, в том числе дженерик Ирессы (гефитиниб).
Суд по жалобе AstraZeneca обязал «Джодас Экспоим» отозвать регудостоверение. Компания этого так и не сделала.
Незадолго до вынесения вердикта неизвестные избили Джтоти и выстрелили в него из травматического ружья. Его водитель получил травму глаза. Тогда предприниматель обвинял в нападении конкурентов. По его словам, на его партнера Саши Сингха уже нападали дважды.
До патентного обвала рынок бортезомиба в РФ измерялся миллиардами. Дженерики начали выходить еще до истечения патента Janssen на Велкейд. На сегодняшний день их уже 13, оригинальный препарат практически ушел с рынка, а сам госзаказ уменьшился до 700 млн рублей.
За 2019 год «Джодас Экспоим» удалось заработать на поставках дженериков всего 3,8 млн рублей. В портфеле компании уже есть 6 онкопрепаратов, в том числе дженерик Ирессы (гефитиниб).
Суд по жалобе AstraZeneca обязал «Джодас Экспоим» отозвать регудостоверение. Компания этого так и не сделала.
Незадолго до вынесения вердикта неизвестные избили Джтоти и выстрелили в него из травматического ружья. Его водитель получил травму глаза. Тогда предприниматель обвинял в нападении конкурентов. По его словам, на его партнера Саши Сингха уже нападали дважды.
APEIRON Biologics испытывает в России инновационный препарат для лечения поражений легких при COVID-19. Испытания завершатся не позднее ноября. В мае компания уже начала испытания II фазы в Австрии, Германии и Дании.
Лекарство обладает принципиально иным механизмом действия: блокирует прикрепление вируса к клеткам легких и может использоваться профилактически.
Ранее препарат APN01 разрабатывался для лечения заболеваний легких, в том числе редкой артериальной легочной гипертензии.
Лицензиат – компания GlaxoSmithKline уже успела испытать его по основным показаниям в 2014-2017 годах. Кроме того, препарат показал хорошую переносимость и безопасность у 89 добровольцев в испытаниях I фазы.
За время пандемии испытывались около 100 давно известных лекарств. Около 10 из них вошли во временные рекомендации. По меньшей мере 4 препарата могут получить показания при COVID-19.
Лекарство обладает принципиально иным механизмом действия: блокирует прикрепление вируса к клеткам легких и может использоваться профилактически.
Ранее препарат APN01 разрабатывался для лечения заболеваний легких, в том числе редкой артериальной легочной гипертензии.
Лицензиат – компания GlaxoSmithKline уже успела испытать его по основным показаниям в 2014-2017 годах. Кроме того, препарат показал хорошую переносимость и безопасность у 89 добровольцев в испытаниях I фазы.
За время пандемии испытывались около 100 давно известных лекарств. Около 10 из них вошли во временные рекомендации. По меньшей мере 4 препарата могут получить показания при COVID-19.
Фонд помощи наркозависимым "Гуманитарное содействие" пытается помешать монополии Gilead на Труваду. Возражение НКО против продления патента будут рассматривать в июле.
Препарат используется для терапии и доконтактной профилактики ВИЧ. Его патентная защита была продлена до 2024 года.
В 2011 году оспорить патент пытался «Биокад», а в 2016 году зарегистрировал дженерик под ТН Дабловир, но в оборот ввести так и не смог.
В апреле 2018 года компания Дмитрия Морозова вновь попыталась обрушить патент на Труваду в суде. В первой инстанции «Биокаду» отказали. В августе того же года упаковкой и дистрибуцией Трувады занялся «Фармстандарт».
Профильным пациентам, в основном москвичам, препарат доступен бесплатно. За 2019 год столица потратила на нее более 300 млн. Стоимость Трувады на коммерческом рынке составляет около 14 тыс. рублей.
Препарат используется для терапии и доконтактной профилактики ВИЧ. Его патентная защита была продлена до 2024 года.
В 2011 году оспорить патент пытался «Биокад», а в 2016 году зарегистрировал дженерик под ТН Дабловир, но в оборот ввести так и не смог.
В апреле 2018 года компания Дмитрия Морозова вновь попыталась обрушить патент на Труваду в суде. В первой инстанции «Биокаду» отказали. В августе того же года упаковкой и дистрибуцией Трувады занялся «Фармстандарт».
Профильным пациентам, в основном москвичам, препарат доступен бесплатно. За 2019 год столица потратила на нее более 300 млн. Стоимость Трувады на коммерческом рынке составляет около 14 тыс. рублей.
Экс-руководитель ФМБА и заместитель министра здравоохранения Владимир Уйба выдвинул свою кандидатуру на пост главы Республики Коми. С апреля он был назначен врио главы региона вместо Сергея Гапликова.
С ноября 2004 года стал руководителем ФМБА. На этой должности в 2020 году его сменила экс-министр здравоохранения Вероника Скворцова.
В 2017 году в отношении неназванных сотрудников ФМБА велось уголовное расследование. По версии следствия сотрудники управления заключили фиктивные контракты с подрядчиками на 109 млн при строительстве медсанчасти космодрома «Восточный».
Сын Артем Уйба занимает пост руководителя алтайского филиала структурного подразделения ФМБА. Станислав Уйба – гендир института MECHNIKOV – совместного проекта России и Никарагуа по производству вакцин. Запуск состоялся в апреле 2019 года. С 2017 года российская сторона вложила в проект более $2,2 млрд.
С ноября 2004 года стал руководителем ФМБА. На этой должности в 2020 году его сменила экс-министр здравоохранения Вероника Скворцова.
В 2017 году в отношении неназванных сотрудников ФМБА велось уголовное расследование. По версии следствия сотрудники управления заключили фиктивные контракты с подрядчиками на 109 млн при строительстве медсанчасти космодрома «Восточный».
Сын Артем Уйба занимает пост руководителя алтайского филиала структурного подразделения ФМБА. Станислав Уйба – гендир института MECHNIKOV – совместного проекта России и Никарагуа по производству вакцин. Запуск состоялся в апреле 2019 года. С 2017 года российская сторона вложила в проект более $2,2 млрд.
«Герофарм» собирается пополнить портфель аналоговых инсулинов дженериком Тресибы (инсулин деглудек). Компания Петра Родионова оспаривает исключительные права Novo Nordisk в cуде по интеллектуальным правам.
За 2019 год было объявлено свыше 500 тендеров на инсулин деглудек с совокупной начальной ценой более 1 млрд рублей.
Даже в случае успеха дженерик от «Герофарм» сможет выйти не раньше конца 2024 года. В случае провала – не ранее 2028 года.
Клинические испытания деглудека компания пока не начинала, зато ведет их для биоаналога другого датского продукта – инсулина аспарт.
С 2019 года «Герофарм» вывел на рынок инсулины лизпро и самый дорогой – гларгин. Это уже вызвало беспокойство пациентов: отечественный аналог за счет цены неизбежно заместит импортный препарат в закупках.
За 2019 год было объявлено свыше 500 тендеров на инсулин деглудек с совокупной начальной ценой более 1 млрд рублей.
Даже в случае успеха дженерик от «Герофарм» сможет выйти не раньше конца 2024 года. В случае провала – не ранее 2028 года.
Клинические испытания деглудека компания пока не начинала, зато ведет их для биоаналога другого датского продукта – инсулина аспарт.
С 2019 года «Герофарм» вывел на рынок инсулины лизпро и самый дорогой – гларгин. Это уже вызвало беспокойство пациентов: отечественный аналог за счет цены неизбежно заместит импортный препарат в закупках.
На этой неделе стало известно о повышении ставки НДФЛ до 15% для тех, кто зарабатывает больше 5 млн рублей в год. Собранные таким образом 60 млрд рублей планируется пустить на лечение детей с редкими заболеваниями.
Инициативу уже успели обсудить в контексте голосования за поправки. Благотворители, которые долгие годы мучительно собирают пожертвования детям, меру в целом поддержали. Но есть нюанс: редкими заболеваниями страдают не только дети.
Существенную финансовую нагрузку на регионы представляет лекобеспечение взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и хронической тромбоэмболической гипертензией. Так считают благотворители из АНО «Дом редких».
В прошлом году закупки дорогого экулизумаба для лечения ПНГ хотели предать на федеральный уровень. Глава Минфина Силуанов инициативу Совфеда зарубил: на централизацию пришлось бы искать 8 млрд рублей.
Сумма в 60 млрд действительно решит многие проблемы с редкими лекарствами, но ее нужно будет индексировать: с централизацией неизбежно начнет расти регистр пациентов, продолжительность их жизни, а значит и затраты тоже вырастут.
Нововведение пока никак не касается закупки незарегистрированных в России препаратов. Их импорт часто происходит после длительного получения заключений врачебной комиссии или вовсе судов и вмешательства прокуратуры. В качестве одного такого примера в «Доме редких» приводят закупку препаратов для лечения липофусциноза: стоимость года лечения может превышать $700 тысяч. Несмотря на то, что решение суда есть, препарат для ребенка из подмосковья так и не закупили.
Инициативу уже успели обсудить в контексте голосования за поправки. Благотворители, которые долгие годы мучительно собирают пожертвования детям, меру в целом поддержали. Но есть нюанс: редкими заболеваниями страдают не только дети.
Существенную финансовую нагрузку на регионы представляет лекобеспечение взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и хронической тромбоэмболической гипертензией. Так считают благотворители из АНО «Дом редких».
В прошлом году закупки дорогого экулизумаба для лечения ПНГ хотели предать на федеральный уровень. Глава Минфина Силуанов инициативу Совфеда зарубил: на централизацию пришлось бы искать 8 млрд рублей.
Сумма в 60 млрд действительно решит многие проблемы с редкими лекарствами, но ее нужно будет индексировать: с централизацией неизбежно начнет расти регистр пациентов, продолжительность их жизни, а значит и затраты тоже вырастут.
Нововведение пока никак не касается закупки незарегистрированных в России препаратов. Их импорт часто происходит после длительного получения заключений врачебной комиссии или вовсе судов и вмешательства прокуратуры. В качестве одного такого примера в «Доме редких» приводят закупку препаратов для лечения липофусциноза: стоимость года лечения может превышать $700 тысяч. Несмотря на то, что решение суда есть, препарат для ребенка из подмосковья так и не закупили.
На российском рынке в ближайший год может появиться противораковый препарат Витракви (ларотректиниб). Он подходит для лечения любых неоперабельных солидных опухолей, имеющих мутацию NRTK, вне зависимости от их локализации.
Американская Eli Lilly приобрела разработчика препарата – Loxo Oncology за $8 млрд в 2019 году. Держателем прав на Витракви выступает немецкая Bayer. Она же станет владельцем российского регудостоверения.
Аналогичная перспективная разработка – Розлитрек (энтректиниб) есть в портфеле швейцарской Roche. Оба препарата получили статус прорывной терапии и орфанного лекарства от FDA и считаются средствами персонифицированной медицины.
Стоимость месяца терапии Витракви в мире составляет около $33 тысяч, Розлитрек – $17 тысяч.
Американская Eli Lilly приобрела разработчика препарата – Loxo Oncology за $8 млрд в 2019 году. Держателем прав на Витракви выступает немецкая Bayer. Она же станет владельцем российского регудостоверения.
Аналогичная перспективная разработка – Розлитрек (энтректиниб) есть в портфеле швейцарской Roche. Оба препарата получили статус прорывной терапии и орфанного лекарства от FDA и считаются средствами персонифицированной медицины.
Стоимость месяца терапии Витракви в мире составляет около $33 тысяч, Розлитрек – $17 тысяч.
РФПИ готов вложиться в производство еще двух дженериков фавипиравира для лечения COVID-19. Речь идет о препаратах Арепливир от «Промомед рус» (партнер «Озон») и Коронавир от «Р-Фарм» Алексея Репика.
Арепливир находится на стадии получения регудостоверения в Минздраве, Коронавир – проходит клинические испытания.
Первый отечественный фавипиравир производит «Кромис» – СП «Химрар» и РФПИ. С момента ускоренной регистрации Авифавира регионы закупили препарат на 97 млн рублей.
Арепливир находится на стадии получения регудостоверения в Минздраве, Коронавир – проходит клинические испытания.
Первый отечественный фавипиравир производит «Кромис» – СП «Химрар» и РФПИ. С момента ускоренной регистрации Авифавира регионы закупили препарат на 97 млн рублей.
В России начались исследования эффективности комбинации Актемра (тоцилизумаб) + ремдесивир при COVID-19. Они пройдут на базе 6 медучреждений, них примут участие 160 добровольцев.
До включения России, испытания этих двух препаратов по протоколу REMDACTA проводила компания Roche совместно с Gilead в США и Бразилии.
Тоцилизумаб – препарат Roche и закупался в России по программе 14 высокозатратных нозологий. Заказ на него за январь-май, по данным Headway Company, возрос в 2,5 раза до 707 млн рублей.
Ремдесивир (ТН Веклури) уже получил одобрение от американского и европейского регуляторов. В России он пока недоступен, поскольку оригинатор Gilead еще не инициировал регистрацию препарата. Дженерики, по условиям лицензии Gilead, также не могут продаваться в России.
«Фармасинтез» Викрама Пунии недавно начала клинику своей версии ремдесивира. В компании Пунии рассчитывают на ускоренную регистрацию дженерика и получение добровольной лицензии от Gilead.
До включения России, испытания этих двух препаратов по протоколу REMDACTA проводила компания Roche совместно с Gilead в США и Бразилии.
Тоцилизумаб – препарат Roche и закупался в России по программе 14 высокозатратных нозологий. Заказ на него за январь-май, по данным Headway Company, возрос в 2,5 раза до 707 млн рублей.
Ремдесивир (ТН Веклури) уже получил одобрение от американского и европейского регуляторов. В России он пока недоступен, поскольку оригинатор Gilead еще не инициировал регистрацию препарата. Дженерики, по условиям лицензии Gilead, также не могут продаваться в России.
«Фармасинтез» Викрама Пунии недавно начала клинику своей версии ремдесивира. В компании Пунии рассчитывают на ускоренную регистрацию дженерика и получение добровольной лицензии от Gilead.
«Биотэк» экс-сенатора Бориса Шпигеля невовремя собирался регистрировать метформин в таблетках длительного действия. В качестве места производства в заявлении указаны индийские и китайские промплощадки, а также завод в Йошкар-Оле.
На этой неделе Росздравнадзор предписал держателям регудостоверений на метформин проверить препараты на содержание канцерогенной примеси NDMA, которую часто находили в азиатском недорогом сырье.
В июне препараты метформина длительного действия были отозваны с зарубежного рынка 5 производителями. NDMA уже становилась причиной отзыва дженериков валсартана и ранитидина в 2018-2019 гг.
На этой неделе Росздравнадзор предписал держателям регудостоверений на метформин проверить препараты на содержание канцерогенной примеси NDMA, которую часто находили в азиатском недорогом сырье.
В июне препараты метформина длительного действия были отозваны с зарубежного рынка 5 производителями. NDMA уже становилась причиной отзыва дженериков валсартана и ранитидина в 2018-2019 гг.
Российская ГК «Брайт Вэй» Владимира и Людмилы Щербаковых вложит 2,8 млрд рублей в строительство фармзавода в ОЭЗ «Технополис Москва» в Зеленограде. Еще 2,5 млрд пойдут в бюджет в виде налоговых отчислений.
Начало строительства намечено на конец июня, запуск завода – на третий квартал 2021 года. Соглашение о сотрудничестве между «Брайт Вэй» и мэром Москвы Сергеем Собяниным было подписано еще в феврале 2018 года. Тогда объем инвестиций оценивался в 1,9 млрд.
В группу компаний входит дистрибьютор «Велтрейд» и производственная компания «Велфарм» – держатель регудостоверений на 80 наименований дженериковых препаратов.
С 1999 года группа занималась импортом фармсубстанций и сырья. Первая производственная площадка «Велфарм» была построена в 2016 году в Курганской области. При содействии председателя Совфеда Валентины Матвиенко «Велфарму» был выдан льготный кредит от ФРП в размере 500 млн.
Совокупная выручка группы компаний за прошлый год составила 10,8 млрд рублей, чистая прибыль – 375,4 млн.
Начало строительства намечено на конец июня, запуск завода – на третий квартал 2021 года. Соглашение о сотрудничестве между «Брайт Вэй» и мэром Москвы Сергеем Собяниным было подписано еще в феврале 2018 года. Тогда объем инвестиций оценивался в 1,9 млрд.
В группу компаний входит дистрибьютор «Велтрейд» и производственная компания «Велфарм» – держатель регудостоверений на 80 наименований дженериковых препаратов.
С 1999 года группа занималась импортом фармсубстанций и сырья. Первая производственная площадка «Велфарм» была построена в 2016 году в Курганской области. При содействии председателя Совфеда Валентины Матвиенко «Велфарму» был выдан льготный кредит от ФРП в размере 500 млн.
Совокупная выручка группы компаний за прошлый год составила 10,8 млрд рублей, чистая прибыль – 375,4 млн.
«Фармстандарт» получит 20,6 млрд рублей за трехлетние контракты на поставку Ревлимида (леналидомид) для Минздрава. Компания Виктора Харитонина выиграла четыре тендера на поставку онкопрепарата.
Пока подобные контракты заключались только на поставку вакцин с «Фармимэксом» и «Петровакс». Активный противник подобного рода сделок – Федеральная антимонопольная служба.
Впрочем, в случае с леналидомидом все равно нет конкуренции, а тендер – чистая формальность. Оборот дженериков леналидомида ограничен патентом Celgene, а «Фармстандарт» является единственным партнером компании по дистрибуции.
Мотивация подчиненных Мурашко простая – долгосрочные контракты позволяют снизить стоимость закупки, а также заморозить цену на период их действия. Так при закупке леналидомида ведомство сэкономит 30%.
Пока подобные контракты заключались только на поставку вакцин с «Фармимэксом» и «Петровакс». Активный противник подобного рода сделок – Федеральная антимонопольная служба.
Впрочем, в случае с леналидомидом все равно нет конкуренции, а тендер – чистая формальность. Оборот дженериков леналидомида ограничен патентом Celgene, а «Фармстандарт» является единственным партнером компании по дистрибуции.
Мотивация подчиненных Мурашко простая – долгосрочные контракты позволяют снизить стоимость закупки, а также заморозить цену на период их действия. Так при закупке леналидомида ведомство сэкономит 30%.
Регулирование онлайн-торговли лекарствами может стать инструментом передела аптечного рынка. Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова на неделе отчиталась об успешном старте дистанционной продажи лекарств. Начать торговать рецептурными лекарствами, по мнению чиновницы, станет возможно не раньше, чем через полгода. В нынешнем виде торговля даже безрецептурными (ОТС) препаратами не совсем дистанционная.
Сейчас в большинстве аптек можно просто забронировать препарат и выбрать пункт самовывоза. Заказать доставку почти на весь ОТС-ассортимент удалось только в сети «Ригла», одной из первых получившей разрешение от Росздравнадзора.
Правила разрешают онлайн-торговлю аптечным сетям, имеющих не менее 10 точек, сайт, возможность бесконтактной оплаты и склад для хранения заказов.
Это требование выполнимо практически для всех крупных сетей или их агрегаторов, а вот мелкие игроки или «зонтичные сети», которые собирают под своим брендом несколько ИП и ООО, могут остаться не у дел. Уже 74 сетям в выдаче разрешений Росздравнадзор отказал.
Пока онлайн-торговля лекарствами работает криво: некоторые препараты нельзя заказать с доставкой. С чем это связано – не известно. Например, заказать витамины на дом не удалось в «АСНЕ» и «Самсон-фарм». Партер «Самсон-фарма» – «Эркафарм» предлагает только бронь препаратов через маркетплейс Goods.
Где-то бардак с отпуском рецептурных препаратов: успевшую наделать шума Калетру удалось заказать с доставкой, хотя препарат пока имеет одно утвержденное показание – терапия ВИЧ – и должен отпускаться по рецепту от врача-инфекциониста.
Принято считать, что первым игроком, начавшим онлайн-торговлю лекарствами, был интернет-ритейлер Ozon. В 2019 году Союз профессиональных фармацевтических организаций пожаловался на маркетплейс в Росздравнадзор. По итогам разбирательств торговать лекарствами Ozon все же разрешили.
Сейчас в большинстве аптек можно просто забронировать препарат и выбрать пункт самовывоза. Заказать доставку почти на весь ОТС-ассортимент удалось только в сети «Ригла», одной из первых получившей разрешение от Росздравнадзора.
Правила разрешают онлайн-торговлю аптечным сетям, имеющих не менее 10 точек, сайт, возможность бесконтактной оплаты и склад для хранения заказов.
Это требование выполнимо практически для всех крупных сетей или их агрегаторов, а вот мелкие игроки или «зонтичные сети», которые собирают под своим брендом несколько ИП и ООО, могут остаться не у дел. Уже 74 сетям в выдаче разрешений Росздравнадзор отказал.
Пока онлайн-торговля лекарствами работает криво: некоторые препараты нельзя заказать с доставкой. С чем это связано – не известно. Например, заказать витамины на дом не удалось в «АСНЕ» и «Самсон-фарм». Партер «Самсон-фарма» – «Эркафарм» предлагает только бронь препаратов через маркетплейс Goods.
Где-то бардак с отпуском рецептурных препаратов: успевшую наделать шума Калетру удалось заказать с доставкой, хотя препарат пока имеет одно утвержденное показание – терапия ВИЧ – и должен отпускаться по рецепту от врача-инфекциониста.
Принято считать, что первым игроком, начавшим онлайн-торговлю лекарствами, был интернет-ритейлер Ozon. В 2019 году Союз профессиональных фармацевтических организаций пожаловался на маркетплейс в Росздравнадзор. По итогам разбирательств торговать лекарствами Ozon все же разрешили.
Изменения в КоАП, касающиеся штрафов за оборот немаркированных лекарств, вступают в силу 1 июля – в день старта обязательной маркировки.
Контролировать соблюдение требований и выписывать штрафы будет Росздравнадзор.
Особым образом будут вводиться в оборот лекарства, произведенные в России до октября. Импортные препараты, произведенные до 1 октября, могут быть ввезены в Россию до января 2021 года.
Контролировать соблюдение требований и выписывать штрафы будет Росздравнадзор.
Особым образом будут вводиться в оборот лекарства, произведенные в России до октября. Импортные препараты, произведенные до 1 октября, могут быть ввезены в Россию до января 2021 года.
На российский рынок орфанных препаратов выходит новый игрок – «29 февраля». Это не дата: название ООО соответствует «лишнему» дню в високосном году.
Компания проводит клинику для элтромбопага – препарата для лечения редких заболеваний крови. Одно из них – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – так и не вошло в 14 высокозатратных нозологий и считается одним из наиболее дорогих в лечении.
Еще два редких лекарства «29 февраля» уже подало на регистрацию в июне. Это амбризентан от легочной гипертензии и миглустат от редкой наследственной болезни Гоше I типа. Госзаказ на элтромбопаг превышает 1 млрд рублей, на миглустат и амбризентан – составляет почти 500 млн.
Дата регистрации компании и название никак не связаны. Кирилл Веретенников учредил ее в марте 2019 года, тогда же началась клиника элтромбопага. Его отец – Евгений Веретенников – владеет питерским «Химфармтехом», выполнявшим несколько небольших госконтрактов на испытания лекарственных средств. Заказчиками выступали Минобороны и МФТИ.
Компания проводит клинику для элтромбопага – препарата для лечения редких заболеваний крови. Одно из них – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – так и не вошло в 14 высокозатратных нозологий и считается одним из наиболее дорогих в лечении.
Еще два редких лекарства «29 февраля» уже подало на регистрацию в июне. Это амбризентан от легочной гипертензии и миглустат от редкой наследственной болезни Гоше I типа. Госзаказ на элтромбопаг превышает 1 млрд рублей, на миглустат и амбризентан – составляет почти 500 млн.
Дата регистрации компании и название никак не связаны. Кирилл Веретенников учредил ее в марте 2019 года, тогда же началась клиника элтромбопага. Его отец – Евгений Веретенников – владеет питерским «Химфармтехом», выполнявшим несколько небольших госконтрактов на испытания лекарственных средств. Заказчиками выступали Минобороны и МФТИ.
В России появится препарат Коронавир от COVID-19. «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм» Алексея Репика) инициировала регистрацию дженерика фавипиравира – уже третьего на российском рынке.
Вероятнее всего, регистрация пройдет в ускоренном режиме – в течение месяца. В тоже время, японская Fujifilm испытания оригинального Авигана пока не завершила.
На прошлой неделе ускоренную регистрацию получил Арепливир от «Промомед рус», в начале июня – Авифавир от «Кромис» (СП «Химрар» и РФПИ). Фонд также обещал вложиться в производство других дженериков. Объемы производства планируется нарастить до 1 млн упаковок в месяц.
Сейчас фавипиравир закупается без конкурса – у единственного поставщика. Пока по госконтрактам в больницы поставляется только Авифавир. На сегодняшний день закупки фавипиравира 17 регионами страны превысили 100 млн рублей (около 5 тыс. упаковок).
Вероятнее всего, регистрация пройдет в ускоренном режиме – в течение месяца. В тоже время, японская Fujifilm испытания оригинального Авигана пока не завершила.
На прошлой неделе ускоренную регистрацию получил Арепливир от «Промомед рус», в начале июня – Авифавир от «Кромис» (СП «Химрар» и РФПИ). Фонд также обещал вложиться в производство других дженериков. Объемы производства планируется нарастить до 1 млн упаковок в месяц.
Сейчас фавипиравир закупается без конкурса – у единственного поставщика. Пока по госконтрактам в больницы поставляется только Авифавир. На сегодняшний день закупки фавипиравира 17 регионами страны превысили 100 млн рублей (около 5 тыс. упаковок).
Отечественные разработки от COVID-19 могут потеснить зарубежную фарму на госзакупках.
За июнь «Р-Фарм» уже заработал 137 млн рублей на продажах Артлегии (олокизумаб). Больницам упаковка препарата обходится в 42,9 тыс. рублей. Также, как и рекомендованный при COVID-19 фавипиравир, Артлегиа закупается ускоренно и без тендера.
Конкурент Артлегии – Илсира от «Биокад» – пока в закупках не замечена, но, по заверениям производителя, должна появиться в больницах уже в июле.
Оба продукта первоначально разрабатывались для лечения ревматоидного артрита. Их ближайшие конкуренты по показаниям это Кевзара от Sanofi и Актемра от Roche. Оба закупаются по обычной процедуре.
За июнь «Р-Фарм» уже заработал 137 млн рублей на продажах Артлегии (олокизумаб). Больницам упаковка препарата обходится в 42,9 тыс. рублей. Также, как и рекомендованный при COVID-19 фавипиравир, Артлегиа закупается ускоренно и без тендера.
Конкурент Артлегии – Илсира от «Биокад» – пока в закупках не замечена, но, по заверениям производителя, должна появиться в больницах уже в июле.
Оба продукта первоначально разрабатывались для лечения ревматоидного артрита. Их ближайшие конкуренты по показаниям это Кевзара от Sanofi и Актемра от Roche. Оба закупаются по обычной процедуре.
Михаил Мурашко считает, что отечественные препараты от COVID-19 могут быть востребованы на мировом рынке.
Россия, по мнению министра, могла бы экспортировать вакцины, противовирусные препараты и средства для лечения «цитокинового шторма» – потенциально опасного состояния при COVID-19.
Речь, вероятно, идет о дженерике фавипиравира, оригинальных Артлегии от «Р-Фарм» и Илсире от «Биокад». Ни один из них пока не прошел международные испытания при COVID-19. Отечественная вакцина тоже пока не готова, а к ее клинике уже возникло много вопросов.
Дженерики ремдесивира Россия, по условиям лицензии Gilead, ни производить, ни экспортировать не может. Даже в случае получения «Фармасинтезом» добровольной лицензии от оригинатора, препарат сможет использоваться только внутри страны.
Россия, по мнению министра, могла бы экспортировать вакцины, противовирусные препараты и средства для лечения «цитокинового шторма» – потенциально опасного состояния при COVID-19.
Речь, вероятно, идет о дженерике фавипиравира, оригинальных Артлегии от «Р-Фарм» и Илсире от «Биокад». Ни один из них пока не прошел международные испытания при COVID-19. Отечественная вакцина тоже пока не готова, а к ее клинике уже возникло много вопросов.
Дженерики ремдесивира Россия, по условиям лицензии Gilead, ни производить, ни экспортировать не может. Даже в случае получения «Фармасинтезом» добровольной лицензии от оригинатора, препарат сможет использоваться только внутри страны.