Пациенты вновь жалуются на дефицит лекарств. Профильные ведомства не в силах им помочь: либо не видят проблемы, либо присылают отписки. Общественники бьют тревогу и обращаются президенту (по-другому в стране сложные вопросы, видимо, не решаются).

42 препарата, в т.ч. из антиковидного перечня, не доступны для населения. Повышенный спрос на них спровоцировали рекомендации Минздрава. Перебои начались в апреле и до сих пор продолжаются.

Больным с муковисцидозом, рассеянным склерозом, онкологией, первичным иммунодефицитом и другими заболеваниями остро не хватает лекарств. В их числе: антибиотики (Левофлоксацин и Азитромицин), антикоагулянты (Эноксапарин натрия), противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты (Гидроксихлорохин и Тоцилизумаб) и другие.

До сих пор не решен вопрос с доступностью Онкаспара, Цитарабина, Этопозида, Аспарагиназы. Абсолютно незаменимые препараты вообще отсутствуют на рынке, несмотря на то что в РФ они зарегистрированы.

Дешевые препараты перестали производить или поставлять на рынок из-за низкой предельной отпускной цены. А зарубежные уходят с российского рынка из-за правила «третий лишний».

Глава центра Чумакова сообщил о переносе регистрации вакцины от COVID-19 на февраль. К этому времени запланировано закончить второй этап клинических испытаний. В Кировской области только в первые дни новой вакциной привились десятки добровольцев.

Третий этап клиники начнется не раньше марта. Всего в испытаниях примут участие 3 тыс. человек по всей России.

В настоящее время в центре заканчивают подготовку производственного участка, где ежегодно будут производить 10 млн доз вакцины. У новой вакцины пока нет официального названия, но «идет внутренняя дискуссия». Молодые ученые называют её шутливо - ЧуВак.

Все три российские вакцины от коронавируса отличаются друг от друга:

Вакцина Центра им. Чумакова - классическая инактивированная. Содержит цельный «убитый» вирус. Он лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. По такой технологии производятся 99% вакцин в мире.

ЭпиВакКорона - пептидная вакцина. Состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков-пептидов, через которые обучается иммунная система.

Спутник V - векторная вакцина. Ее основу составляет аденовирус, в который встроили небольшой ген - участок генома коронавируса. Он доставляет в организм белки-антигены SARS-CoV-2 и провоцирует иммунный ответ.

ФАС назвала рекламу Утрожестана незаконной.

Это препарат, который содержит синтетический прогестерон. Очень важный для женщины гормон. Его производит «Безен Хелскеа рус». Компания активно пиарит свой продукт на мероприятиях для женщин и врачей.

В буклетах, которые распространяли на форуме «Онкопатруль», была размещена информация о препарате. Там гарантировалась безопасность препарата для матери и плода, а состав назывался «природным». По мнению антимонопольщиков, реклама содержала несоответствующие действительности сведения о лекарстве и вводила потребителей в заблуждение.

Это уже не первый случай, когда реклама Утрожестана оказывается во внимании ФАС. В июле 2019 года производителя оштрафовали на 200 тыс. рублей за подобную рекламу.

Виталий Смердов ушел из «Фармасинтеза». Вице-президент по операционной деятельности проработал в компании лишь год.

Эта должность в компании Викрама Пунии была создана под Смердова в декабре 2019. Он занимался деятельностью дочерних структур компании, ИТ логистикой, закупками и отвечал за соблюдение законодательства.

В ноябре 2006 года в отношении топ-менеджера было заведено уголовное дело за дачу взятки $50 тыс. руководству ФФОМС. В СМИ оно получило название «фармацевтического скандала». Смердов был осужден. Суд приговорил его к полутора годам колонии-поселения, но реальный срок заменили на условный.

Коррупционный скандал не отразился на карьере менеджера. Смердов работал на различных высоких должностях крупнейшего дистрибутора «Протек» (даже приобрел акции компании). Кроме этого, он возглавлял фармфирму «Сотекс» и завод по изготовлению субстанций и готовых лекарственных форм «Мабскейл».

Триумф производителей фуфломицинов.

Кагоцел, Арбидол и Анаферон (во взрослой и детской дозировке) – лучшие противовирусные средства по версии Russian Pharma Awards. Удивлены, что в этом списке нет Ингавирина и Полиоксидония.

Известно, что голосование анонимное. А девиз премии «За достижения в области фармации врачи выбирают лучших». Наводит на грустные мысли: было ли вообще голосование или это соревнование кошелька производителя за счет пациентов?

В этом году организаторы сделали 20 номинаций, вместо 22 годом ранее. Показательно, что среди победителей, в основном, известные зарубежные компании (Gedeon Richter, Bayer, KRKA, Pfizer, Astellas, Sanofi, Roche). Отечественные производители, которых все последние годы пытаются вытащить за уши протекционистскими мерами, в меньшинстве. Видимо, врачи доверяют иностранным препаратам больше, чем отечественным (или иностранцы лучше работают с врачебным корпусом).

«БР» удивлен, что оргкомитет премии не учредил специальные номинации «Лучший препарат для лечения COVID-19», «Уникальная лекарственная разработка года» и по сути проигнорировал главное отраслевое событие года.

Хотя, если задуматься, ничего удивительного тут нет: платформа «Доктор на работе», учредившая премию и почему-то считающая себя соцсетью, за последние полгода, когда врачи по всей стране плотно общались между собой, умудрилась потерять почти половину своей аудитории.

Американская FDA разрешила использовать экспресс-тест на выявление COVID-19 от Abbott в домашних условиях. Тесты BinaxNOW может купить любой желающий и самостоятельно взять мазок. Результат будет известен через 15 минут.

Клинические исследования доказали 100% эффективность. Тест можно заказать через приложение Navica, разработанное компанией Abbott, также через него пациент может правильно интерпретировать результаты.

Россия в этом направлении сильно отстает — аптеки продают тесты на свой страх и риск. Хотя В РФ реализуют тест-системы с лучшими показателями: например, южнокорейская тест-система BIOCREDIT от RapiGEN позволяет узнать результат уже через 5 минут, но самостоятельно провести анализ нельзя.

Взять мазок, который будет считаться авторизованным, может только медицинский работник. На тестирование в регионах по-прежнему очередь, что создает повышенную опасность, так как даже бессимптомно болеющие люди могут быть заразны, а результат приходится ждать несколько дней.

Урал – темная лошадка отечественных вакцин против Covid-19. Препарат разработан на заводе «Медсинтез» депутата Петрова и сыновей. Они заявляют, что препарат будет серьезно отличаться от подобных.

Основное отличие Урала — гипоаллергенность. Она сделана на основе плазмида инсулина, а не животных белков. На фоне новостей про серьезные аллергические реакции Pfizer звучит убедительно. Ее можно хранить при плюсовой температуре от 2 до 8 градусов.

Разработчик утверждает, что препарат эффективен против штаммов коронавируса, которых еще нет. А вот это из области фантастики. Петров объясняет, что вакцина разработана методом генетической инженерии и учитывает эволюционный процесс вируса.

Уже изготовлено порядка 1000 доз, идут испытания на животных. В случае успеха, стоимость препарата будет 1,5 тыс. рублей. Интересно, что стоимость другого препарата «Медсинтеза» – Триазавирина – такая же. Его эффективность в борьбе с коронавирусом пиарили все – от разработчика до губернатора Свердловской области Евгения Куйвашева. Но на практике все оказалось печально.

Без влиятельной государственной поддержки выйти на федеральный уровень со своими продуктом производителю сложно. Поэтому пока про вакцину Петровых знают только за Уралом. В рейтинге вакцин и перспективных разработок она пока однозначный аутсайдер.

Novartis расширяет показания для препарата Кcолар. Теперь его можно применять пациентам старше 12 лет при сезонном и аллергическом рините. Раньше лекарство использовали при астме и крапивнице.

Минздрав зарегистрировал препарат на основании данных девяти рандомизированных исследований, в которых приняли участие более 2 тыс. пациентов от 6 до 75 лет.

Испытания подтвердили положительное влияние препарата облегчение симптомов полиноза, а также доказали преимущество добавления Ксолар к стандартной терапии.

Аллергический ринит – воспалительное заболевание слизистой носа, которые вызвано аллергией на шерсть питомцев, растения и другие раздражители. В России аллергическим ринитом страдает до 24% населения, особенно в южных регионах страны.

В России формируется новый отраслевой альянс. Региональные аптечные организации объединяются в единую организацию. Вместе фармацевты будут лоббировать свои интересы в региональных и федеральных органах власти.

В альянс уже вступили аптеки Приморского края, Новгородской, Калининградской, Сахалинской, Самарской областей, Хакасии и Якутии. В планах организации объединить все 85 регионов.

К аптекам в настоящее время приковано пристальное внимание. Они, по версии регулятора, не справляются с нагрузкой, не всегда закупают минимальный ассортимент лекарств и не готовы к маркировке. Им разрешили продавать лекарства онлайн, но они не торопятся получать разрешение на дистанционную торговлю.

Аптеки утверждают обратное. Они активно готовятся к маркировке, смирились с отменой ЕНВД и учатся работать в новых налоговых системах. Тем, кому это не понятно, пояснит новый отраслевой союз.

Пациенты с онкологией попросили ФОМС вернуть шесть дорогостоящих препаратов в список бесплатных. Медикаменты были исключены из проекта финансирования лекарств на 2021 год, т.к. не относятся к жизненно важным.

Пять препаратов для лечения рака молочной железы (Палбоциклиб, Рибоциклиб, Абемациклиб, Паклитаксел+Альбумин, Атезолизумаб) выпускают Pfizer, Novartis, Eli Lilly, Celgene и Roche. Дешевых аналогов в России нет. Деносумаб американской Amgen используют для лечения остеопороза, он стоит больше 10 тыс. рублей за упаковку. Льготники не в состоянии оплачивать самостоятельно лекарства стоимостью в десятки и даже сотни тысяч рублей.

По данным DSM Group, за 10 месяцев на закупку этих препаратов было потрачено 8,1 млрд рублей, из них 3,3 млрд - на атезолизумаб от Roche, а 2,2 млрд - на паклитаксел+альбумин от Celgene.

Не понятно, почему к этой проблеме не подключились фармлоббисты. Финансирование со стороны ФОМСа дает фармкомпаниям гарантированный канал сбыта.

Teva прекращает поставки восьми препаратов в Россию. Среди них – Купренил (пеницилламин) для лечения болезни Вильсона-Коновалова, Леводоп/бенсеразид-Тева для лечения болезни Паркинсона. Израильская компания - единственный поставщик этих лекарств, аналогов в стране нет.

Пациенты не понимают, чем их будут (и будут ли вообще) лечить дальше. Пишут президенту на горячую линию (это уже стало традицией), в прокуратуру, ФАС, федеральные и региональные Минздравы, омбудсменам и правозащитникам. Их отфутболивают в Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан, который работает только на бумаге.

Teva более 20 лет поставляет препараты, многие из перечня ЖНВЛП. Цена которых не менялась с 2003 года. Компания продала свой единственный завод в Ярославле и медленно, но верно уходит с российского рынка.

Депутаты решили ограничить размер маркетинговых бонусов для аптек. Изменения в системе стимулирования аптечного бизнеса могут негативно сказаться на поставках лекарств. Парламентарии с этим не согласны.

Сейчас между аптеками и производителями есть контракты, где на весь товар в аптеке лекарства установлены баллы. Чем маржинальнее товар, тем больше баллов получает фармацевт. Затем они превращаются в рубли (хорошая прибавка к зарплате).

Отмена аптечных бонусов может привести к сокращению ассортимента лекарств из перечня ЖНВЛП и повышению цен на остальные препараты. Дистрибьюторам будет невыгодно поставлять дешевые лекарства, а аптекам их продавать. В итоге от нововведений вновь пострадают производители и пациенты.

Избежать дефицита лекарств можно за счет введение системы медицинского страхования, отмены обязательного минимального ассортимента и развития дистанционной торговли. Но про это в Госдуме пока не в курсе.

Добрый доктор Мясников уверен, что лекарство от коронавируса не нужно – вирус «перерождается в ОРЗ». Фавипиравир и Ремдесивир доктор Мясников решил не признавать.

Интересно, согласовывает ли свои умозаключения главврач ГКБ им. Жадкевича с министерством Мурашко. Осенью Минздрав прямо запретил медикам высказываться публично о коронавирусе, тем более критиковать подходы к лечению.

Росздравнадзор Ростовской области заблокировал аккаунт в инстаграм, где продавали рецептурный Плаквенил компании Sanofi. Страницу первым обнаружил БР. Кроме того, были закрыты объявления о продаже лекарств на досках объявлений.

Ведомство регулярно получает сообщения о нелегальной торговле лекарствами в интернете и блокирует объявления. Только в октябре выявили более 200 нарушений. Данные передают в правоохранительные органы. Но спрос рождает предложение. Закрывают одни, открываются другие.

В соцсетях по-прежнему продают лекарства. Со складов и подпольных офисов транспортными компаниями и курьерами отправляют посылки по всей России.

Фармкомпании уральского депутата уличили в картельном сговоре.

По версии УФАС, три компании Александра Серебренникова («САВ-Фарм», аптека «Вербена-Фарма», «САВ-Мед») заранее договорились о цене на поставку лекарств в онкоцентр. Сумма контракта превысила 85 млн рублей.

Компании депутата – крупнейшие поставщики лекарственных средств для медучреждений региона.

Сговор не позволил участвовать в торгах ТД «Виал». Компания предлагала лекарство иностранного производства, а три фирмы Серебренникова — российского. По закону, если хотя бы два участника предлагают отечественный препарат, поставщики импортных до торгов не допускаются.

Материалы дела направлены в правоохранительные органы. Серебренников на звонки журналистов не отвечает.

Одна из главных аптечных сетей Грузии Aversi запустила продажи нового лекарства. Препарат, как написано в инструкции, помогает и от ковида. Называется "Благодать Божья". В основе, как и полагается, виноград.

«Промомед» вложит 7 млрд рублей до 2023 года в инновационные противовирусные, антибактериальные, эндокринологические и онкологические препараты. Компания, записанная на кипрские офшоры, намерена разрабатывать и производить фармсубстанции, строить новые лаборатории и увеличивать производственные мощности.

Кроме того, производитель разместил на Московской бирже трехлетние облигации на 1 млрд рублей. Ставка купонного дохода зафиксирована на 9,5% годовых. Сообщается, что спрос на бонды превысил предложение в 1,5 раза.

«Промомед» входит в топ-5 крупнейших производителей антибиотиков в стране. В портфеле более 100 препаратов, 80% из которых входят в перечень ЖНВЛП. Компания первой в России получила регистрационное удостоверение на фавипиравир (ТН Арепливир).

Компания запустила акцию и бесплатно отправляет препарат в регионы, где зафиксирован всплеск заболеваемости. На днях более тысячи упаковок было передано в Самарскую область. Партии небольшие, а пиар хороший.