Как мы уже неоднократно писали, качество тестов на коронавирус крайне важно, а то и вашу пюрешку на карантин посадят.

В регионах сохраняется дефицит лекарств. Точечные правительственные меры по упрощению работы с системой обязательной маркировки (МДЛП) не решили проблему с доступностью лекарств. Фармацевты требуют отменить маркировку и ввести квоты на поставку наиболее востребованных препаратов.

Альянс фармацевтических ассоциаций обратился к Валентине Матвиенко за помощью. Аптечные организации жалуются, что ежедневно сталкиваются с разгневанными пациентами из-за проблем у производителей и логистов.

Аптеки говорят, что дефицит противовирусных препаратов возник из-за производителей, у которых не хватает мощностей для выпуска противовирусных препаратов в необходимом количестве. Кроме того, на скорость производства наложила отпечаток система МДЛП. Сбои и аварии серьезно замедляют работу компаний.

Аптечные сети уверяют, что дистрибьюторы стремятся в первую очередь поставить лекарства из перечня ЖНВЛП. А дефицитные препараты, например для лечения ОРВИ, привозят только по предоплате.

Требования к интернет-торговле лекарственными препаратами будут упрощены. Владимир Путин поручил правительству проработать вопрос «не в ущерб интересам граждан».

Маркетплейсы и агрегаторы давно на низком старте. У них огромные курьерские сети, полностью отлаженные технологии доставки товаров. Но они не могут заниматься доставкой лекарств. Одно из требований дистанционной торговли – наличие 10 точек розничной продажи препаратов. Глава Минцифры Максут Шадаев заявил, что это пункт необходимо пересмотреть.

Фармацевты считают, что если маркетплейсы хотят заниматься доставкой лекарств, то должны соблюдать все требования. Например, Ozon получил разрешение на онлайн-торговлю лекарствами. Компания открыла необходимое количество стационарных аптек, несмотря на всю неочевидность задачи.

Stada вновь вошла в состав AIPM. Своим возвращением компания недвусмысленно подтвердила, что тяготеет больше к зарубежным методам ведения бизнеса в РФ, нежели к отечественным.

Ассоциация иностранных фармацевтических производителей объединяет 60 международных компаний, на долю которых приходится свыше 80% мирового фармроизводства и более 60% объема лекарств, поставляемых в Россию.

АIPM занимается решением проблем и лоббированием интересов членов в органах власти. Одно из направлением в работе ассоциации – развитие инноваций и защита прав интеллектуальной собственности. Вероятно, Stada будет развивать производство оригинальных препаратов.

Stada вышла из AIPM в 2016 году. Тогда старший вице-президент Дмитрий Ефимов объяснил выход экономической оптимизаций членства. С уходом Ефимова в «Иммунотехнологии» поменялась и позиция. Означает ли это, что Stada выйдет из Ассоциации Российских фармацевтических производителей? За последние несколько месяцев из ассоциации ушли сразу несколько игроков.

Президент «Нанолек» Владимир Христенко второй год подряд вошел в рейтинг «Choiseul 100 Россия» молодых экономических лидеров. В следующем году сыну экс-главы Минпромторга Виктора Христенко исполнится 40, и в этот рейтинг он уже попасть не сможет.

В этом году «Нанолек» чувствует себя прекрасно – компания получила госконтракты на сумму 2,64 млрд рублей. В прошлом эта сумма была намного скромнее – 203 млн. Три самых крупных контракта компания получила от Минздрава. «Нанолек» – поставщик даратумумаба, который используется в терапии множественной миеломы.

Компания Христенко - лидер в области производства педиатрических вакцин в РФ. С начала года на поставку препаратов в этом направлении были заключены контракты на 750 млн рублей.

Выпуск иммунодепрессанта Азатиоприна возобновлен в России. «Южфарм» получила разрешение на его производство в Минпромторге. Это контрактная площадка правообладателя группы «Алвилс».

Препарат применяется при лечении онкологии, язвенных колитов, ревматоидного артрита и в трансплантологии. Первые партии Азатиоприна поступят в продажу до конца года.

Препарат включен в перечень ЖНВЛП. В конце ноября ФАС перерегистрировала цену и лекарство подорожало в 1,7 раза до 320 рублей за упаковку.

Азатиоприн перестали выпускать больше двух лет назад. Его единственный производитель «Мосхимфармпрепараты» был признан банкротом. Лицензия на производство препарата была передана компании «Алвилс». Предприятие выпустило пятилетний запас Азатиоприна, однако его раскупили намного быстрее из-за дефицита и ажиотажного спроса.

Популярные телеврачи хором пиарят в СМИ парацетамол. Доктор Мясников заявил, что популярные обезболивающие могут нанести вред организму. Анальгин и ибупрофен большинству использовать нельзя, а на постоянной основе можно принимать только парацетамол.

Коллега Мясникова по цеху, Елена Малышева, тоже ратует за парацетамол. По ее мнению, это единственный жаропонижающий обезболивающий препарат, который показан даже беременным и кормящим. Малышева умолчала, что есть исследования, которые доказали, что он способен навредить плоду и привести в будущем к астме, аутизму, бесплодию и другим проблемам со здоровьем.

Анальгетик не только снимает боль, но и притупляет когнитивные функции. У парацетамола, особенно если переборщить с дозировкой, множество побочек. Лекарство воздействует на печень. При приеме парацетамола до 15% вещества превращается в токсичный компонент. У людей с фиброзом или циррозом, с перенесенными гепатитами, он превращается в яд.

В России только за один тревожный март месяц продажи парацетамола увеличились в три раза.

Гонка вакцин в разгаре. Производители по всему миру доказывают эффективность препаратов. Но массовая аудитория пока с трудом верит, что одни лишь прививки смогут остановить пандемию. Люди сомневаются в их безопасности и боятся побочек.

Пока Запад только готовится к массовой вакцинации, в России иммунизация стартовала во всех регионах.
По данным ФОМ, пройти вакцинацию от коронавируса готовы 42% россиян. Это в два больше, чем в сентябре и октябре. 61% респондентов боятся заболеть коронавирусом, при этом 42% из опрошенных полагают, что массовая вакцинация сможет остановить пандемию, 33% в это не верят.

Для 68% участников опроса важно, где произведена вакцина. Если бы у людей был выбор, 51% предпочли бы российскую вакцину, 18% – немецкую, 9% – американскую.

Госдума в первом чтении одобрила законопроект о принудительном лицензировании лекарств без согласия патентообладателя.

Условие такое: «в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан».

Инициативу несколько лет бурно обсуждали, но пандемия ускорила её принятие. Теперь нарушить права патентообладателя можно вполне официально.

Это позволит «Фармасинтезу» Викрама Пунии беспрепятственно вывести на рынок дженерик Ремдесивира. Препарат прошел клинические испытания и зарегистрирован в Минздраве. При получении принудительной лицензии производитель обязан будет выплатить американской Gilead компенсацию.

Переговоры и судебные споры не помогли «Фармасинтезу», и Пуния использовал все свои GR-возможности для достижения цели. Но ВОЗ до сих пор сомневается в эффективности препарата - поможет ли Ремдесивир в борьбе с ковидом неизвестно. Есть вероятность, что у компании предприимчивого индуса есть цель испытать препарат и в других нозологиях.

Оригинаторы предпочитают обходить стороной страны, где могут забрать патент. Принудительное лицензирование негативно отражается на инвестиционном климате. Например, в Индии после его введения в три раза снизился уровень инвестиций в фарму.

В России лекарственная катастрофа налицо. За последнее время с рынка ушли многие препараты, замены им нет. Причины разные: от сложной процедуры регистрации до необоснованно заниженной цены.

Депутаты пытаются решить проблему лекарственного дефицита непопулярными методами, что подтверждает сильнейшую зависимость отечественной фармы от иностранных разработок.

❗️Банки пошли в аптеку. Вслед за Сбером, Газпромбанк покупает 25% акций лидера аптечного ритейла «АСНА» и вкладывает 1 млрд рублей в IT-развитие. Это позволит усилить позиции «АСНА» в онлайн-торговле и развить сеть многофункциональных аптек. Для клиентов обещают совместную программу лояльности.

«АСНА» объединяет 11,4 тыс. аптек и возглавляет рейтинг аптечного рынка с выручкой более 145 млрд рублей за 9 месяцев. Летом компания разработала и запустила новый формат розничных точек с продуктовыми отделами и кофейнями.

В Челябинске список больных детей выставили на продажу. Чиновницу регионального Минздрава задержали при получении взятки в размере полумиллиона рублей за разглашение данных о больных с диагнозом СМА сотруднику Johnson & Johnson.

В регионе 21 пациент страдает СМА. В этом году из областного бюджета на закупку препарата Спинраза по решению суда выделили 358 млн рублей. Схема такая: родители подают иск к региональному Минздраву, суд выносит решение в пользу больного, а чиновники закупают дорогостоящий препарат. Торги выигрывали «Медресурс», «Первая фармацевтическая кампания» и «Виталон». Johnson & Johnson среди поставщиков нет.

В ноябре Спинразу включили в перечень ЖНВЛП и в следующем году инъекции будут закупать не регионы, а федеральный Минздрав. Ожидается, что лекарство станет дешевле, а получить его будет проще. Судиться за право жить уже не придется. Будет сформирован единый список детей, больных СМА.

В 2019 году компания Janssen, которая входит в Johnson & Johnson, сообщила о выводе на рынок своего препарата Спинраза. Возможно, при помощи взяток корпорация хочет составить свой реестр больных, чтобы замерить емкость рынка. Планировать производство же как-то надо.

Пятигорский дискуссионный клуб вручил награды лидерам фармотрасли за вклад в развитие. В топ-10 самых активных участников рынка вошли руководители аптечных организаций и фармкомпаний.

Аутсайдеры рейтинга – генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев и совладелец «Квадрат-С» Олег Комаров. Первый весь год комментировал маркировку и сражался с ФАС за право комментировать цены на лекарства. Второй громкими высказываниями не отличился, зато в апреле производитель лекарств и БАДов приобрел новосибирский завод у «Валента Фарм».

Звание «Герой нашего времени» получила Виктория Преснякова, директор «Ассоциации независимых аптек», которая активно лоббирует интересы небольших региональных аптек.

В регионах пропал Дексаметазон. На лекарство возник ажиотажный спрос, хотя применять его без назначения врача опасно для жизни.

ВОЗ признала препарат единственным эффективным средством для лечения COVID-19. Он показан для применения только в стационаре при среднем и тяжелом течении болезни. Лекарство необходимо онкобольным, людям с эндокринными заболеваниями, тяжелыми аллергическими реакциями. Дексаметазон входит в перечень 26 дефицитных препаратов детской онкогематологии, которые вице-премьер Голикова поручила закупить Минздраву.

Дексаметазон — недорогой рецептурный стероид (30-50 рублей за упаковку). Его выпускают в таблетках, каплях, растворе для инъекций несколько производителей. Один из основных – словенская KRKA. Производственные мощности компании не позволяют перекрыть потребность.

Помимо спроса на лекарства, камнем преткновения стала маркировка. Осенью препарат не могли поставить в аптеки.

Но есть и еще одна причина. В условиях инфляции и скачков курса производители препарата начали нести убытки. ФАС не согласовала поднятие цены. Результат нерыночного регулирования, как по учебнику: объемы производства упали, возник дефицит.

Серьезное кадровое усиление в Stada. Экс-PR-директор Сбера Анна Козловская назначена вице-президентом компании по коммуникациям. Она займется усилением корпоративной репутации и доверия к бренду.

Козловская – выпускница Seattle University, в Вашингтоне стажировалась в CNN. Руководила пиар-департаментами Coca-Cola в России, Украине и Беларуси, департаментом маркетинга и коммуникаций Mastercard. В Сбере, как это часто случается в крупнейшем банке РФ, проработала меньше года и ушла развивать собственный консалтинг.  

Козловская – лидер ежегодных рейтингов Ассоциации менеджеров и газеты «Коммерсант», входит в топ-5 PR-директоров в отрасли «Финансовые услуги». В фарме до этого не работала.

Stada серьезно взялась за усиление управленческой команды. Осенью на должность вице-президента по медицинской поддержке назначен Андрей Кильдюшкин. Алеш Рокавец стал директором по техническим операциям в РФ и СНГ.

Социологи назвали проблемы, с которыми сталкиваются россияне при покупке лекарств. 35% пациентов ощутили нехватку препаратов за последние два месяца. Жители Москвы и областных центров больше других испытали на себе дефицит.

48% населения приходилось слышать о том, что какие-то лекарства исчезли из продажи. По данным Росздравнадзора, только в декабре с российского рынка отозвано 17 препаратов.

Лекарственный коллапс обсуждали и на большой пресс-конференции Владимира Путина. Президент считает, что во всем виновата логистика и недостатки в закупках. В отличие от министра здравоохранения Михаила Мурашко, вины производителей в дефиците лекарств он не видит. Глава государства отметил, что промышленность среагировала своевременное на выпуск препаратов в нужном количестве, т.к. к пандемии не был готов никто и нигде.

Лекарства от похмелья подорожали на 15%. Вслед за противовирусными препаратами россияне закупают впрок антипохмелины.

В преддверии новогодних праздников на 12% вырос спрос на БАДы и безрецептурку: комплексы органических кислот, обогащенных глюкозой и другими веществами, а также средства, содержащие нестероидные противовоспалительные препараты, адсорбенты и регидранты.

В мартовский разгар пандемии спрос на препараты вырос в 2-2,5 раза по сравнению с прошлогодним уровнем. В сентябре также был зафиксирован всплеск на 40%.

Врачи называют лучшим средством от похмелья – воду. Она пока дорожает медленнее. Маркировка станет для нее обязательной в 2021 году.

❗️Производители лекарств переходят на прямые поставки в медучреждения и розницу, минуя дистрибьюторов. Это позволяет существенно сэкономить и быстрее отгружать товар.

В настоящее время производители не работают с аптеками и клиниками напрямую. Только через дистрибьюторов – посредников между производителями и импортерами. В ближайшем будущем дистрибьтор как оптовый покупатель и продавец будет выполнять роль логистического оператора. Его задача быстро, эффективно и малозатратно доставить лекарства до распределительного центра и аптечных сетей.

Есть шанс, что изменения положительно повлияют на систему лекобеспечения и создадут конкуренцию среди дженериковых производителей. В этом случае выиграет тот, кто предложит лучшие условия и даст аптекам заработать как back, так и front-маржу.

Крупные аптечные сети несколько лет назад стали переходить на прямое взаимодействие с производителями. Но к этому готовы не все. Дистрибьютор обеспечивает регулярные поставки и стабильные цены благодаря товарному запасу.

Производителю же дистрибьютор гарантирует возврат денег. А при неплатежах берет на себя работу с дебиторами в судах и взаимодействие с ФССП. Прямые контракты таких гарантий не дают.

Александр Кондратьев покидает «АСНА» сразу после инвестиционной сделки с Газпромбанком. В Ассоциации у него 10% акций. О своем решении он сообщил на странице Facebook.

Кондратьев отметил, что 7 лет плодотворной работы по построению компании были самыми лучшими и интересными в его жизни.

После новогодних праздников он объявит о своем новом бизнес-проекте.

Moderna уничтожила 400 тыс. доз вакцины от Covid-19  из-за проблем с фильтрацией, возникших на заключительных этапах производства. Несмотря на технологические проблемы, компания сможет произвести запланированные для США 20 млн доз в декабре и до 100 млн в начале следующего года.

Moderna делает препарат на основе матричной РНК – чистого генетического материала возбудителя, который создается искусственно. В организме человека клетки начинают производить элементы вируса, запуская тем самым оборонительную реакцию иммунной системы. Риск заболеть из-за прививки нулевой, потому что вирус в организм не попадает.

Компания заявила, что эффективность вакцины почти 95%, а при тяжелой форме заболевания —100%. Американская FDA рекомендовала её применение для людей старше 18 лет.

Коллеги пишут о том, какие вопросы, связанные с лекарственным обеспечением населения, вчера обсуждались на "прямой линии" с Владимиром Путиным. Справедливо отмечено, что тема обязательной маркировки препаратов не стала главной в "лекарственном" блоке. Она хоть и прозвучала, но особое внимание президент уделил более актуальным для пандемии проблемам с закупками и невыдачей бесплатных лекарств.

Акценты на более важных моментах надо воспринимать по сути как сигнал рынку. А конкретно - фармацевтическим лоббистам, которые последние недели вели активную информационную кампанию, накачивая тему в преддверии "прямой линии".

В итоге, если судить по президентскому ответу, работа системы маркировки признается (по крайней мере, за осенний период) адекватной, а усилия фарм-лобби оставлены без внимания. Маркировке, судя по всему, дан окончательный зеленый свет.

Американская Pfizer и «Фармстандарт» Виктора Харитонина подписали соглашение о контрактном производстве онкологических препаратов.

На заводе в Уфе будут выпускать инновационные препараты для лечения рака молочной железы, легкого, почки и хронического миелолейкоза в восьми дозировках. Партнеры планируют производить около 2 млн. таблеток и капсул в год. Выпуск первых коммерческих серий ожидается в 2024 году.

Все четыре препарата (палбоциклиб, акситиниб, бозутиниб и кризотиниб) присутствуют в перечне ЖНВЛП. Компании уже приступили к трансферу технологий.