Суд по интеллектуальным правам отказал в удовлетворении кассационной жалобы «Фармасинтеза». Компания Викрама Пунии пыталась оспорить продление патента на софосбувир – когда-то самое дорогое лекарство от гепатита С. Госзаказ на софосбувир составляет около 1 млрд рублей. Эксклюзивные права Gilead на оригинальный Совальди действуют до 2028 года.
Отказ в удовлетворении требований, однако не отменяет рисков патентого обвала на софосбувир осенью 2020 года. Сразу два крупнейших производителя и поставщика противовирусных препаратов «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм» Алексея Репика) и «Фармасинтез» весной 2020 года инициировали процедуру регистрации своих дженериков. Получение регудостоверения фактически говорит о намерении ввести свои версии софосбувира в оборот в течение трех лет. В противном случае РУ будет аннулировано.
Стоимость терапии гепатита С за последние два года существенно упала: В 2020 году Gilead, после появления в РФ более дешевых схем лечения гепатита С, анонсировал снижение стоимости курса Совальди на 40% – до 223,5 тысяч рублей. Выход отечественных версий препарата также приведет к снижению стоимости курса лечения до 30% от зарегистрированной цены оригинального Совальди.
Отказ в удовлетворении требований, однако не отменяет рисков патентого обвала на софосбувир осенью 2020 года. Сразу два крупнейших производителя и поставщика противовирусных препаратов «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм» Алексея Репика) и «Фармасинтез» весной 2020 года инициировали процедуру регистрации своих дженериков. Получение регудостоверения фактически говорит о намерении ввести свои версии софосбувира в оборот в течение трех лет. В противном случае РУ будет аннулировано.
Стоимость терапии гепатита С за последние два года существенно упала: В 2020 году Gilead, после появления в РФ более дешевых схем лечения гепатита С, анонсировал снижение стоимости курса Совальди на 40% – до 223,5 тысяч рублей. Выход отечественных версий препарата также приведет к снижению стоимости курса лечения до 30% от зарегистрированной цены оригинального Совальди.
Компания «Фармстандарт» Виктора Харитонина сможет утроить выручку от эксклюзивных поставок Ревлимида (леналидомид) для Минздрава. Препарат закупается по госпрограмме 14 ВЗН для лечения онкопациентов.
4 июня Минздрав разместил первые два тендера на закупку Ревлимида в дозировках 15 и 25 мг с начальной максимальной ценой контрактов 19,1 млрд рублей. До 2020 года леналидомид ежегодно закупался на гораздо меньшие суммы – не более 8 млрд рублей.
Заказ Минздрава на леналидомид может вырасти еще больше: в 2019 году ведомством закупались еще две другие дозировки – 5 и 10 мг. Итоги текущих аукционов будут подведены 22 июня.
4 июня Минздрав разместил первые два тендера на закупку Ревлимида в дозировках 15 и 25 мг с начальной максимальной ценой контрактов 19,1 млрд рублей. До 2020 года леналидомид ежегодно закупался на гораздо меньшие суммы – не более 8 млрд рублей.
Заказ Минздрава на леналидомид может вырасти еще больше: в 2019 году ведомством закупались еще две другие дозировки – 5 и 10 мг. Итоги текущих аукционов будут подведены 22 июня.
В мае в России впервые заработал механизм ускоренной регистрации препаратов. ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» не предполагает никакого регламента ускоренной или экстренной регистрации – получение регудостоверения может занять до полугода.
В апреле, в связи с пандемией COVID-19, было принято постановление правительства №441, разрешающее экстренную регистрацию лекарств при условии дополнения досье по мере получения клинических данных. Минздрав в конце мая прибегнул к этой процедуре уже дважды.
Речь идет об отечественном дженерике фавипиравира (ТН Авифавир), разработанным СП Российского фонда прямых инвестиций и ГК «Химрар» Александра Иващенко и зарегистрированным через месяц после начала испытаний. Испытания оригинального Авигана от Fujifilm за рубежом должны завершиться не раньше июля, поскольку японская компания не смогла набрать достаточное количество пациентов.
Еще один кейс ускоренной регистрации – Илсира (левилимаб) от «Биокад», также зарегистрированная в течение месяца от начала испытаний. Компания Дмитрия Морозова с 2016 года разрабатывала левилимаб для лечения ревматоидного артрита. По заверениям «Биокада» Илсира, начнет поставляться в больницы до конца июня.
В апреле, в связи с пандемией COVID-19, было принято постановление правительства №441, разрешающее экстренную регистрацию лекарств при условии дополнения досье по мере получения клинических данных. Минздрав в конце мая прибегнул к этой процедуре уже дважды.
Речь идет об отечественном дженерике фавипиравира (ТН Авифавир), разработанным СП Российского фонда прямых инвестиций и ГК «Химрар» Александра Иващенко и зарегистрированным через месяц после начала испытаний. Испытания оригинального Авигана от Fujifilm за рубежом должны завершиться не раньше июля, поскольку японская компания не смогла набрать достаточное количество пациентов.
Еще один кейс ускоренной регистрации – Илсира (левилимаб) от «Биокад», также зарегистрированная в течение месяца от начала испытаний. Компания Дмитрия Морозова с 2016 года разрабатывала левилимаб для лечения ревматоидного артрита. По заверениям «Биокада» Илсира, начнет поставляться в больницы до конца июня.
Bristol-Mayers Squibb может перенести локализацию препаратов с «Р-Фарм» на конкурирующий «Фармстандарт». В октябре 2019 года BMS уже передала компании Виктора Харитонина права на Даклинзу для лечения гепатита С и планирует локализацию Опдиво и Ервой.
Перенос Даклинзы уже дал свои результаты - особенно, с точки зрения лоббизма в правительстве. Минздрав впервые начал масштабную закупку препарата только в 2020 году. От локализации онкопрепаратов на «Фармстандарте» BMS может ожидать их включения в 14 высокозатратных нозологий, чего во время партнерства с «Р-Фарм» не удавалось сделать.
Последний продукт BMS, локализованный на «Р-Фарм» - Спрайсел (дазатиниб) для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ) - логичный кандидат на смену производственной площадки.
Компания Алексея Репика готовит к выводу на рынок прямой конкурент дазатиниба - Супект (радотиниб), разработанный по лицензии от корейской Il-Yang Pharmaceutical. Кроме того, «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм») регистрирует дженерик дазатиниба.
BMS уже делала так в прошлом году, прекратив поставки в Россию оригинального Реатаза для терапии ВИЧ, поскольку с 2018 года «Р-Фарм» занялся поставками дженерика от «Фармасинтеза», а Реатаз у BMS больше не заказывал.
Перенос Даклинзы уже дал свои результаты - особенно, с точки зрения лоббизма в правительстве. Минздрав впервые начал масштабную закупку препарата только в 2020 году. От локализации онкопрепаратов на «Фармстандарте» BMS может ожидать их включения в 14 высокозатратных нозологий, чего во время партнерства с «Р-Фарм» не удавалось сделать.
Последний продукт BMS, локализованный на «Р-Фарм» - Спрайсел (дазатиниб) для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ) - логичный кандидат на смену производственной площадки.
Компания Алексея Репика готовит к выводу на рынок прямой конкурент дазатиниба - Супект (радотиниб), разработанный по лицензии от корейской Il-Yang Pharmaceutical. Кроме того, «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм») регистрирует дженерик дазатиниба.
BMS уже делала так в прошлом году, прекратив поставки в Россию оригинального Реатаза для терапии ВИЧ, поскольку с 2018 года «Р-Фарм» занялся поставками дженерика от «Фармасинтеза», а Реатаз у BMS больше не заказывал.
Вице-премьер Татьяна Голикова предложила привлечь «социально ориентированный бизнес» к финансированию закупок препаратов от спинальной мышечной атрофии (СМА). По задумке Голиковой, бизнес должен стать третьим источником финансирования закупок Спинразы (нусинерсен) в дополнение к федеральному и региональным бюджетам. Президент Путин инициативу Голиковой одобрил.
Фондом «Семьи СМА» в России зарегистрированы почти тысяча профильных пациентов. Их лекобеспечение потребует 50 млрд рублей в первый год. Реальное число нуждающихся может достигать 3 тысяч.
Спинраза от Biogen - единственный препарат для лечения СМА, зарегистрированный в России с 2019 года и поставляемый Janssen. Его закупка полностью зависит от возможностей конкретного региона. С прошлого августа было объявлено 74 аукциона с совокупной начальной максимальной ценой контракта 3,7 млрд руб.
Депутаты предлагали передать финансирование СМА на федеральный уровень, включив Спинразу в 14 высокозатратных нозологий. Дальше законопроекта дело не сдвинулось: новые препараты включают, если это не приводит к росту бюджета программы, а новые нозологии еще более неохотно. В прошлом году вместо трех новых нозологий с объемом затрат 10 млрд руб. к госпрограмме добавили всего два с расходами в 2 млрд.
Спинраза не единственная и не самая дорогая терапия, известная в мире. Novartis продолжает испытания Золгенсма стоимостью до $2,2 млн за однократный укол, Roche готовит к регистрации Рисдиплам, применяемый постоянно. Стоимость Рисдиплама не называлась. Оба препарата, до момента регистрации, доступны ограниченному числу пациентов бесплатно.
Фондом «Семьи СМА» в России зарегистрированы почти тысяча профильных пациентов. Их лекобеспечение потребует 50 млрд рублей в первый год. Реальное число нуждающихся может достигать 3 тысяч.
Спинраза от Biogen - единственный препарат для лечения СМА, зарегистрированный в России с 2019 года и поставляемый Janssen. Его закупка полностью зависит от возможностей конкретного региона. С прошлого августа было объявлено 74 аукциона с совокупной начальной максимальной ценой контракта 3,7 млрд руб.
Депутаты предлагали передать финансирование СМА на федеральный уровень, включив Спинразу в 14 высокозатратных нозологий. Дальше законопроекта дело не сдвинулось: новые препараты включают, если это не приводит к росту бюджета программы, а новые нозологии еще более неохотно. В прошлом году вместо трех новых нозологий с объемом затрат 10 млрд руб. к госпрограмме добавили всего два с расходами в 2 млрд.
Спинраза не единственная и не самая дорогая терапия, известная в мире. Novartis продолжает испытания Золгенсма стоимостью до $2,2 млн за однократный укол, Roche готовит к регистрации Рисдиплам, применяемый постоянно. Стоимость Рисдиплама не называлась. Оба препарата, до момента регистрации, доступны ограниченному числу пациентов бесплатно.
Пандемия COVID-19 развязала руки игрокам, да и регулятору, отечественного фармрынка. Ассоциации организаций клинических испытаний (АОКИ) уже трижды обращалась к правительству и Минздраву с по разным поводам:
1) Громкие заявления ФМБА об эффективности мефлохина и его необоснованного включения во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19. Roche добровольно отозвала оригинальный Лариам с рынка в 2009 году из-за побочных эффектов и исков о возмещении вреда здоровью.
2) Грубое нарушение правил проведения клинических испытаний НИИ Гамалеи: сотрудники испытали потенциальную вакцину от COVID-19 на себе и заявили о ее эффективности.
3) Недоработки в регламенте ускоренной регистрации лекарств, примененному уже дважды.
Зарубежная фарма при этом не торопится с выводами: клиника оригинального Авигана (фавипиравир) за рубежом завершится не раньше июля. Близкие к левилимабу зарубежные Кевзара и Актемра пока не набрали достаточного количества данных для новых показаний в инструкции.
Пандемия повлияла и на коммерческий сегмент: несмотря на претензии к рекламе Арбидола со стороны антимонопольщиков, «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта») в 1к2020 заработала на его продажах почти 3 млрд рублей (прирост 120% к 1к2019 по данным DSM Group).
В период пандемии в «белой» рознице и на сером рынке впервые стал доступен препарат от ВИЧ Калетра, также испытываемый при COVID-19.
Официально поставляемый препарат продается как минимум в трех аптечных сетях: АСНА, еАптека и Пилюли.ру. Но предупреждение о рецептурном отпуске Калетры есть только у АСНА.
1) Громкие заявления ФМБА об эффективности мефлохина и его необоснованного включения во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19. Roche добровольно отозвала оригинальный Лариам с рынка в 2009 году из-за побочных эффектов и исков о возмещении вреда здоровью.
2) Грубое нарушение правил проведения клинических испытаний НИИ Гамалеи: сотрудники испытали потенциальную вакцину от COVID-19 на себе и заявили о ее эффективности.
3) Недоработки в регламенте ускоренной регистрации лекарств, примененному уже дважды.
Зарубежная фарма при этом не торопится с выводами: клиника оригинального Авигана (фавипиравир) за рубежом завершится не раньше июля. Близкие к левилимабу зарубежные Кевзара и Актемра пока не набрали достаточного количества данных для новых показаний в инструкции.
Пандемия повлияла и на коммерческий сегмент: несмотря на претензии к рекламе Арбидола со стороны антимонопольщиков, «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта») в 1к2020 заработала на его продажах почти 3 млрд рублей (прирост 120% к 1к2019 по данным DSM Group).
В период пандемии в «белой» рознице и на сером рынке впервые стал доступен препарат от ВИЧ Калетра, также испытываемый при COVID-19.
Официально поставляемый препарат продается как минимум в трех аптечных сетях: АСНА, еАптека и Пилюли.ру. Но предупреждение о рецептурном отпуске Калетры есть только у АСНА.
«Р-Фарм» включился в гонку за вакциной от коронавируса. Компания Алексея Репика совместно с РФПИ вложит в разработки 4 млрд рублей. Для этого партнеры учредят отдельное юрлицо. Доли участия Репик не раскрыл, отметив, что это будет равноправное партнерство.
В числе разработок есть Артлегиа (олокизумаб), зарегистрированный «Р-Фарм» в июне и внесенный во временные рекомендации по лечению COVID-19, а также вакцина НИИ Гамалеи.
На международные испытания Артлегиа компания Репика уже получила 9,4 млрд рублей кредита от ВЭБ. Разработку вакцины «Р-Фарм» начал обсуждать с НИИ еще в марте. Ее промышленные серии планируется выпустить на новом заводе «Р-Фарм» в Ярославле, опытные серии – на существующих мощностях. Помимо этого, «Р-Фарм» ведет собственные разработки вакцины.
В числе разработок есть Артлегиа (олокизумаб), зарегистрированный «Р-Фарм» в июне и внесенный во временные рекомендации по лечению COVID-19, а также вакцина НИИ Гамалеи.
На международные испытания Артлегиа компания Репика уже получила 9,4 млрд рублей кредита от ВЭБ. Разработку вакцины «Р-Фарм» начал обсуждать с НИИ еще в марте. Ее промышленные серии планируется выпустить на новом заводе «Р-Фарм» в Ярославле, опытные серии – на существующих мощностях. Помимо этого, «Р-Фарм» ведет собственные разработки вакцины.
Американская Gilead подала заявку на регистрацию в Европе ремдезивира – самого перспективного лекарства от COVID-19. По оценкам аналитиков SVB Leerink мировые продажи смогут принести компании $7 млрд к 2022 году.
Цена на препарат не установлена, но по тем же оценкам она составит $5 тыс. за курс в США, $4 тыс. в Европе и $2 тысячи в остальных странах.
В мае Gilead заключил лицензионное соглашение с пятью дженериковыми компаниями, разрешающее поставлять экспорт воспроизведенных версий. Впрочем, по упущению Минздрава, Россия не входит в 127 стран, которым будут доступны дженерики.
Производители ремдезивира смогут сами устанавливать цену на препарат, а выплачивать роялти Gilead будут только после спада пандемии.
Ремдезивир уже получил экстренное одобрение регулятора в Индии, Южной Корее, США и Японии. В российские рекомендации он не входит. Кроме того, Россия не включена в международные испытания препарата.
Цена на препарат не установлена, но по тем же оценкам она составит $5 тыс. за курс в США, $4 тыс. в Европе и $2 тысячи в остальных странах.
В мае Gilead заключил лицензионное соглашение с пятью дженериковыми компаниями, разрешающее поставлять экспорт воспроизведенных версий. Впрочем, по упущению Минздрава, Россия не входит в 127 стран, которым будут доступны дженерики.
Производители ремдезивира смогут сами устанавливать цену на препарат, а выплачивать роялти Gilead будут только после спада пандемии.
Ремдезивир уже получил экстренное одобрение регулятора в Индии, Южной Корее, США и Японии. В российские рекомендации он не входит. Кроме того, Россия не включена в международные испытания препарата.
Былые противники онлайн-торговли лекарствами активно включились в борьбу за интернет-ритейл. По заявлению Михаила Мурашко, в июне разрешение на дистанционную торговлю безрецептурными (ОТС) препаратами получили уже 20 аптечных организаций.
Первые разрешения были выданы сетям «Самсон-Фарма», «Ригла» и «Эркафарм». Две последние, вместе с «Неофарм», входят в число авторов жалобы на интернет-магазин Ozon, начавший продавать лекарства до принятия тематического закона.
Обсуждение регламента онлайн-торговли лекарствами длится с 2017 года. За это время выдвигались самые безумные предложения. Одно из них: разрешить доставку лекарств курьерам с фармобразованием.
Принятие закона и разработку правил интернет-торговли лекарствами ускорила пандемия. С 16 мая такие разрешения смогут получить аптечные сети, включающие не менее 10 точек с действующими лицензиями, помещениями и оборудованием для хранения заказов, сайтом и возможностью бесконтактной оплаты.
Пока дистанционная продажа лекарств возможна только в OTC-сегменте. Действующее законодательство позволяет правительству утвердить продажу и рецептурных лекарств до конца года, после разработки отдельных правил выдачи разрешений.
Первые разрешения были выданы сетям «Самсон-Фарма», «Ригла» и «Эркафарм». Две последние, вместе с «Неофарм», входят в число авторов жалобы на интернет-магазин Ozon, начавший продавать лекарства до принятия тематического закона.
Обсуждение регламента онлайн-торговли лекарствами длится с 2017 года. За это время выдвигались самые безумные предложения. Одно из них: разрешить доставку лекарств курьерам с фармобразованием.
Принятие закона и разработку правил интернет-торговли лекарствами ускорила пандемия. С 16 мая такие разрешения смогут получить аптечные сети, включающие не менее 10 точек с действующими лицензиями, помещениями и оборудованием для хранения заказов, сайтом и возможностью бесконтактной оплаты.
Пока дистанционная продажа лекарств возможна только в OTC-сегменте. Действующее законодательство позволяет правительству утвердить продажу и рецептурных лекарств до конца года, после разработки отдельных правил выдачи разрешений.
Россия, несмотря на многомиллиардную программу «Фарма-2020», по-прежнему сохраняет зависимость от зарубежного сырья. За весь прошлый год, по данным RNC Pharma, в страну было ввезено 13,2 тонн фармсубстанций (АФС) на 132 млрд рублей.
В новом году тенденция сохраняется: за первый квартал было ввезено 4,4 тонны АФС на 56,7 млрд рублей. На 60% больше по сравнению с тем же периодом прошлого года в деньгах и на 23% в натуральном выражении.
Более 50% сырья для отечественного фармпрома традиционно поставляет Китай. Несмотря на затянувшийся китайский новый год, доля КНР в импорте не сократилась.
Рост импорта в денежном выражении объясняется повышением цен на китайские субстанции: национальный регулятор осенью прошлого года ужесточил требования к экологичности производств. Часть заводов закрылась, а действующие задрали цены в 2-4 раза. Кроме того, на стоимости сказалось падение рубля в марте.
Ситуация особенно критична для рынка жизненно необходимых препаратов, цена на которые регулируется. При росте себестоимости и невозможности повысить цены, производители недорогих лекарств уходят с рынка или инициируют отзыв препарата из перечня, чтобы отпустить цену.
В новом году тенденция сохраняется: за первый квартал было ввезено 4,4 тонны АФС на 56,7 млрд рублей. На 60% больше по сравнению с тем же периодом прошлого года в деньгах и на 23% в натуральном выражении.
Более 50% сырья для отечественного фармпрома традиционно поставляет Китай. Несмотря на затянувшийся китайский новый год, доля КНР в импорте не сократилась.
Рост импорта в денежном выражении объясняется повышением цен на китайские субстанции: национальный регулятор осенью прошлого года ужесточил требования к экологичности производств. Часть заводов закрылась, а действующие задрали цены в 2-4 раза. Кроме того, на стоимости сказалось падение рубля в марте.
Ситуация особенно критична для рынка жизненно необходимых препаратов, цена на которые регулируется. При росте себестоимости и невозможности повысить цены, производители недорогих лекарств уходят с рынка или инициируют отзыв препарата из перечня, чтобы отпустить цену.
Гендиректор «Фармстандарта» Григорий Потапов заявил, что готов помочь зарубежным партнерам во внедрении маркировки лекарств. Пример сотрудничества с американской Gilead, по его мнению, доказывает успешность такого подхода.
Игроки фармрынка, от производителей до аптечных сетей, заявляли о неготовности к старту проекта и обращались с предложением перенести его срок на начало 2021 года. Для зарубежных компаний ситуация осложняется отменой сообщений между странами.
На последнем тематическом совещании в Госдуме было принято решение не переносить сроки запуска маркировки в июле. Готовность зарубежных фармкомпаний может стать еще одним условием доступа на рынок, неготовность – поводом вступить в партнерство с российской фармой.
Следующее думское совещание запланировано через месяц. В качестве смягчающих мер депутаты рассматривают изменения в ФЗ-61, позволяющие ввозить немаркированные импортные лекарства, выпущенные до июля 2020 г., а также отмену штрафов на первых этапах.
Игроки фармрынка, от производителей до аптечных сетей, заявляли о неготовности к старту проекта и обращались с предложением перенести его срок на начало 2021 года. Для зарубежных компаний ситуация осложняется отменой сообщений между странами.
На последнем тематическом совещании в Госдуме было принято решение не переносить сроки запуска маркировки в июле. Готовность зарубежных фармкомпаний может стать еще одним условием доступа на рынок, неготовность – поводом вступить в партнерство с российской фармой.
Следующее думское совещание запланировано через месяц. В качестве смягчающих мер депутаты рассматривают изменения в ФЗ-61, позволяющие ввозить немаркированные импортные лекарства, выпущенные до июля 2020 г., а также отмену штрафов на первых этапах.
На рынок первого препарата от COVID-19 (фавипиравира) появились новые желающие. После экстренной регистрации Авифавира от «Кромис» (СП «Химрара» и РФПИ) в интернете появились сайты, предлагающие приобрести китайские и японские версии препарата.
Выйти на перспективный рынок фавипиравира захотели и легальные игроки:
«Промомед Рус» подало на регистрацию свой дженерик – Арепливир. Правда, в отличие от «Кромис», уже по общей процедуре, предполагающей выдачу регудостоверения в течение полугода.
Еще одна компания «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм») продолжает клинику своей версии фавипиравира.
Выйти на перспективный рынок фавипиравира захотели и легальные игроки:
«Промомед Рус» подало на регистрацию свой дженерик – Арепливир. Правда, в отличие от «Кромис», уже по общей процедуре, предполагающей выдачу регудостоверения в течение полугода.
Еще одна компания «Технология лекарств» (входит в ГК «Р-Фарм») продолжает клинику своей версии фавипиравира.
Минздраву предложили обновить перечень препаратов для лечения рака крови, входящих в 14 высокозатратных нозологий (14 ВЗН). На включение вновь претендуют дорогостоящие Опдиво и Спрайсел от BMS, Китруда от MSD, Имбрувика от J&J, Тасигна от Novartis, Нинларо от Takeda и Венклеста от AbbVie.
Попытки производителей войти в онкогематологическую часть программы продолжаются не первый год. Надо сказать, небезосновательно: с 2015 года ее состав не менялся. Один новый препарат (Дарзалекс от J&J) был добавлен только в 2020 году.
Мотивом Минздрава для отказа от обновления перечня ВЗН стабильно служит один и тот же аргумент – рост финансовой нагрузки на программу. Год от года к бюджету ВЗН добавляют не более 3 млрд рублей, без учета средств, выделяемых на новые нозологии.
Добавление новых онкопрепаратов может потребовать дополнительного выделения свыше 10 млрд рублей. В 2019 году на онкогематологию в ВЗН приходилось около 12 млрд рублей.
Помимо онкопрепаратов, в программу предлагают включить Спинразу для лечения спинальной мышечной атрофии. Шаг странный: само заболевание в 14 ВЗН пока не вошло, а поиск источника средств на закупку Спинразы до сих пор продолжается.
Попытки производителей войти в онкогематологическую часть программы продолжаются не первый год. Надо сказать, небезосновательно: с 2015 года ее состав не менялся. Один новый препарат (Дарзалекс от J&J) был добавлен только в 2020 году.
Мотивом Минздрава для отказа от обновления перечня ВЗН стабильно служит один и тот же аргумент – рост финансовой нагрузки на программу. Год от года к бюджету ВЗН добавляют не более 3 млрд рублей, без учета средств, выделяемых на новые нозологии.
Добавление новых онкопрепаратов может потребовать дополнительного выделения свыше 10 млрд рублей. В 2019 году на онкогематологию в ВЗН приходилось около 12 млрд рублей.
Помимо онкопрепаратов, в программу предлагают включить Спинразу для лечения спинальной мышечной атрофии. Шаг странный: само заболевание в 14 ВЗН пока не вошло, а поиск источника средств на закупку Спинразы до сих пор продолжается.
Владельцы «Озон Фармацевтика» близки к продаже бизнеса. Стоимость активов компании оценивается экспертами в 10 млрд рублей. Представители «Озона» не подтвердили эту информацию, совладельцу компании Виталию Алейникову общаться со СМИ, по нашим данным, запретили.
«Озон Фармацевтика» выпускает дженериковые препараты, 80% которых входят в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП).
Компания, вместе с другими отечественными производителями, в апреле сообщила Минпромторгу о возможном прекращении выпуска 50 наименований ЖНВЛП в связи с их нерентабельностью.
«Озон Фармацевтика» выпускает дженериковые препараты, 80% которых входят в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП).
Компания, вместе с другими отечественными производителями, в апреле сообщила Минпромторгу о возможном прекращении выпуска 50 наименований ЖНВЛП в связи с их нерентабельностью.
Новые препараты от COVID-19 будут поставляться в медучреждения без аукционных процедур: «Биокад» сообщил, что начнет поставлять Илсира (левилимаб) до конца июня. «Химрар» начал поставки Авифавира (фавипиравир) в медучреждения уже сегодня.
Оба препарата получили регудостоверение по ускоренной процедуре в начале июня – спустя месяц с начала их испытаний. С того же момента в единой системе госзакупок не было размещено ни одного тендера на МНН левилимаб или фавипиравир.
Оба препарата получили регудостоверение по ускоренной процедуре в начале июня – спустя месяц с начала их испытаний. С того же момента в единой системе госзакупок не было размещено ни одного тендера на МНН левилимаб или фавипиравир.