К Новому году сотрудники уральского фармбизнесмена Андрея Попилова запустили новый рекламный флайт «Время пить Полисорб».

Видеоролики агентства «Омнимикс» в рэп-стиле повествуют о недобром утре, пищевом отравлении и чудодейственном выздоровлении. В планах бренда создание полноценного альбома. Ранее о пользе препарата пел Шнуров, его рекомендовали резиденты Comedy Club и многодетная психолог Лариса Суркова. Попилов метит в разные целевые группы – на этот раз удар пришелся по молодежи, которая планирует как следует злоупотребить под наряженной елкой.

В составе Полисорба только диоксид кремния. Это обычный энтеросорбент, который решили распиарить до небес. Одна банка белого порошка (25 г) обойдется в среднем в 250 рублей. Действие ничем не отличается от Энтеросгеля, Смекты или активированного угля. Сорбционная емкость последнего намного выше, а цена в аптеках – от 10 рублей.

Выручка уральского предпринимателя Попилова от продаж Полисорба за 2019 год составила 1,65 млрд рублей, а чистая прибыль – 251 млн.

Израильская Teva продает свой единственный завод в России «Р-Фарму» Алексея Репика.

Производство сертифицировано по стандартам GMP, его мощности позволяют производить 2 млрд таблеток в год. Завод находится в Ярославской области и включает в себя 13 тыс. кв.м. Сумма сделки может достигать $15 млн.

По условиям договора «Р-Фарм» в течение 5 лет продолжит выпускать препараты в области кардиологии, неврологии, эндокринологии, востребованные на российском рынке. Компания Репика обещает сохранить рабочие места для сотрудников Тeva.

В 2019 году выручка завода по производству дженериков составила 27,8 млрд рублей, а чистая прибыль 2,9 млрд рублей.

Значит ли это, что Teva покидает российский рынок?

Представители компании отмалчиваются. Локализовывать производство в России для некоторых игроков рынка стало просто невыгодно. О проблемах с препаратами израильского производителя «БР» уже писал.

Тестирование на COVID перед госпитализацией могут отменить.

Согласно приказу Минздрава от 19 марта 2020 года, для госпитализации пациенту в России сегодня необходимо не ранее, чем за семь дней, сдать тест на коронавирус. Именно это дает ему право на осмотр врача, который в дальнейшем и принимает решение о госпитализации.

Но от этого требования Минздрав все-таки планирует отказаться: новый проект приказа уже готовится, и в нем не будет распоряжения о прохождении анализа на коронавирус для плановой госпитализации. Согласно замминистра здравоохранения Евгения Камкина, тест будет проводиться непосредственно в медучреждении любым доступным образом – «ПЦР, мазок, анализ крови».

Что именно стало причиной такого решения?

Ранее Роспотребнадзор постановил выполнять тестирование на коронавирусную инфекцию со временным промежутком в 48 часов в виде допустимого максимума: совершенно ясно, что лаборатории загружены и просто не справляются c существующим потоком, а точность результата очень часто вызывает вопросы при 40% некорректных результатов при ПЦР-тестировании.

Но очень странным на этом фоне кажется заявление о том, что любой вид теста подходит для непосредственного тестирования в самой больнице прямо перед госпитализацией: если использовать для этого все тот же ПЦР, проблема не решается.

Что делать пациенту, если госпитализация нужна безотлагательно? Ждать двое суток? К тому же очевидно, что степень загруженность лабораторий будет оставаться высокой еще долгое время.

Этот приказ, в общем, диктует условия новой политики в диагностике: быстрота и точность. А это значит, что позволить себе предыдущие проволочки и беспорядок станет гораздо труднее. И если тесты на антитела не решают проблему постановки мгновенного получения диагноза перед госпитализацией, тесты на антиген справлялись с этой задачей с момента своего появления. Теперь переход к этому виду диагностики необходим не просто из соображений адекватности и эффективности, но и по причинам соблюдения закона.

В России набирает популярность новое фармдвижение – аптечные челноки.

Дефицит лекарств и ажиотажный спрос породили массовые предложения. Если в городе нет лекарств, то добровольные курьеры готовы съездить за ними и привести из соседних сел, городов и областей. Фармчелноки не просто помогают пациентам приобрести необходимые таблетки, но и закупают их впрок, а затем перепродают вдвое дороже.

Лекарства завозят в аптеки ежедневно, но на полках фармацевтов они не задерживаются. «Оптовики» стараются в максимальном количестве скупать противовирусные, жаропонижающие и другие препараты.

В соцсетях (особенно в ВК) небывалая активность. Продают не только otc-препараты, но рецептурку. Ассортимент удивляет. Лекарства для лечения ВИЧ, гепатита, диабета и онкологии на любой вкус и кошелек от 1,5 до 45 тыс. рублей, продают и по одной упаковке, и наборами. Продавцы орудуют в Екатеринбурге, Казани, Санкт-Петербурге, Махачкале и других городах, отправка почтой по всей России.

«Куплю лекарства дорого», «продам дешевле, чем в аптеке – резокластин», «продам вифенд в наличии 5 шт и рапамун». Роскомнадзор не справляется с блокировкой таких объявлений.

Еще летом больные аутоимунными ревматическими заболеваниями во всех регионах ощутили нехватку гидроксихлорохина. Препарат был включен во временные рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19. Несмотря на то, что препарат рецептурный, люди покупали его себе, родственникам и знакомым. Не достался он только тем, чья жизнь зависит от вовремя принятой таблетки.

Проблема с доступностью Плаквенила сохраняется до сих пор. В крупных аптеках – "Горздрав" , "ЗдравСити", "Аптека.ру" – препарат отсутствует. Зато в соцсетях предложений полно. Заходим в инстаграм и находим страницу «Плаквенил-Sanofi». Выложены 5 фотографий препарата, указано, что в наличии "на складе в Ростове", годен до августа 2022 года, ниже – номер телефона. Интересуемся и узнаем стоимость – 1199 рублей, хотя на сайте аптек цена в два раза меньше.

Если после терапии у человека остались лекарства, то он может их отдать безвозмездно. Но продавать их запрещено, тем более перепродавать. За нарушение закона грозит административная или уголовная ответственность. Но это в разгар пандемии мало кого не пугает.

STADA переносит производство препаратов из 4 европейских стран в Россию.

Производственные площадки из Сербии и Великобритании перебазируют в Нижний Новгород. Производство шести препаратов для лечения кардиологических и эндокринологических заболеваний перенесут из Ирландии и Германии в Обнинск на площадку «Хемофарм».

STADA стремится максимально использовать выгоду от дешевого рубля. Себестоимость производства в РФ ниже. Компания имеет один из глубоких уровней локализации – более 70% и продолжает инвестировать в это направление. STADA вложит 13 млн евро в увеличение мощности локальных фармпредприятий.

Препараты, которые планируют выпускать, появятся на рынке в 2022 году.

В год будут выпускать около 16 млн упаковок. Поставлять их будут на Балканы, в страны СНГ, Великобританию, ОАЭ и Йемен.

Бывший советский фармгигант «Акрихин» и американская MSD запускают производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ-инфекции в Старой Купавне.

Зепатиром (гразопревир/элбасвир) применяется для лечения гепатита С. Два года назад он был зарегистрирован в Ф и включен в перечень ЖНВЛП. До конца декабря будет выпущено 6 тысяч упаковок. Зарегистрированная стоимость – 122,4 тыс. рублей.

Другой локализованный препарат Делстриго – трёхкомпонентное лекарство (доравирин/ламивудин/тенофовир) для лечения ВИЧ у взрослых, которое нужно принимать один раз в день. В жизненно важный перечень его вносить отказались – якобы из-за цены (26,7 тыс. рублей).

Если ВИЧ диагностирован у более чем 1 млн россиян, то число больных хроническим гепатитом С в нашей стране около 4 млн человек и эта цифра постоянно растет. Еще 10 лет он считался неизлечимым, а в терапии применялась устаревшая схема лечения Интерфероном и Рибавирином. Лекарства плохо усваивались и вызывали серьезные побочки. Благодаря современным препаратам прямого действия можно навсегда забыть о болезни за 2-3 месяца.

У нас много рассказывают про рак, собирают деньги на операцию по ТВ и в соцсетях. Про ВИЧ после фильма Дудя тоже заговорили громче обычного. Но про гепатит знают мало, говорят еще меньше, а болеют много.

Русскоязычные пользователи WhatsApp рассылают по списку контактов видеоролик израильского врача-пенсионера Йозефа Воска.

Ортопед (!) рекомендует при первых симптомах коронавируса использовать... ватные палочки с лимонным соком для обработки слизистой. Доктор с умным лицом и седой головой советует закапывать лимонным фрэшем в нос – это убивает вирус.

Видимо, в Одесском медицинском институте в конце 60-х годов наука еще не знала, что кислота разъедает слизистую и делает ее уязвимой. Или доктор Воск проводил пары в подворотнях с такими же будущими специалистами, закусывая спиртное своим любимым лимоном.

«Редкие» пациенты тоже испытывают серьезные сложности с лекарствами. Около 70% больных с редкими диагнозами в 50 регионах жалуются на полное отсутствие препаратов и перебои с поставками.

В Новосибирской области прокуратура отсудила у Минздрава лекарство для ребенка с орфанным заболеванием. Стоимость годового курса превышает 77 млн рублей. И это не единичный случай.

С момента появления понятия «редкие заболевания» появились десятки новых нозологий, которые не указаны в обеспечительных списках. И больные сражаются не только с недугом, но и с бюрократической системой за право получения качественной и бесплатной лекарственной помощи.

Грустная картина сегодняшнего дня: отсутствуют узкие специалисты, сбор документов превращается в хождение по мукам. Некоторые вынуждены продавать квартиры и переезжать в Москву и область, чтобы получить достойную помощь. Другие же просят о содействия в лечении фонды, где им собирают деньги.

На лицо и проблемы и с постановкой диагноза. Причина – врачи имеют низкую подготовку в данной области. Порой больные знают о своем заболевании намного больше, чем врач районной поликлиники.

Стандарты образования и программы подготовки врачей большинства специальностей не включают формирования знаний об орфанных заболеваниях, хотя такие пациенты могут прийти на прием к любому врачу. Для формирования у них «орфанной настороженности» необходимо пересмотреть программы вузовского и дополнительного послевузовского образования.

В областях отсутствуют не только специалисты, но и возможность оказания современной медицинской помощи. Если врач видит необычное течение заболевание у своего пациента, он может направить его к генетику в федеральный центр для обследования. Но для людей с инвалидностью длинная дорога – за гранью возможности.

Яркий пример – город Кашары Ростовской области. Больница, которая должна обслуживать целый район больных людей, не может ставить капельницу с дорогим лекарством пациентке с редкой болезнью Фабри. С такими проблемами сталкивается вся страна.

ФАС приостановил действие рекомендаций о взаимозаменяемости Инсулина гларгин в разных дозировках. Врачи и производители доказали антимонопольщикам, что это совершенно разные препараты.

Эксперты отрасли припомнили ФАС громкий судебный процесс трехлетней давности. Письмо по взаимозаменяемости лекарств было признано недействующим. Верховный суд указал антимонопольной службе, что эти вопросы не входят в компетенцию ФАС.

Ассоциация иностранных производителей направила письмо новому главе ведомства Максиму Шаскольскому с требованием провести служебную проверку в отношении лиц, причастных к созданию документа (есть в распоряжении «БР»).

В обращении указан интересный факт: Инсулин гларгин в дозировке 100 ЕД/мл зарегистрирован в России у пяти фармацевтических компаний, а Инсулин гларгин в дозировке 300 ЕД/мл – только у Sanofi.

Базальный инсулин Туджео - референтный препарат. Он защищен патентом. Но «Герофарм» Родионова не первый год пытается доказать, что патент защищает не инновационную молекулу, а дозировку.

Это мнение удивительным образом схоже с позицией ФАС. И тут мы натыкаемся на главную интригу во всей истории с инсулином: документ, разработанный в интересах конкретного производителя, подписан Игорем Артемьевым в последний день перед отставкой с поста руководителя службы.

Фавибирин – четвертый препарат для лечения коронавируса в России на основе Фавипиравира.

«Фармасинтез» Викрама Пунии получил временное регистрационное удостоверение и за месяц выпустит 100 тыс. упаковок противовирусного [с недоказанной эффективностью] на заводе в Братске. Применять препарат сейчас можно только в стационаре.

В планах предприимчивого индуса в 2021 году увеличить производство до 600 тыс. упаковок. А значит, он уверен, что получит постоянное удостоверение и возможность продаваться в аптеках.

Сейчас Фавипиравир производят «Промомед», «Р-Фарм» и «Химрар». В планах каждого из производителей нарастить производство препарата в следующем году как минимум в два раза раза.

На фоне позитивных новостей о начале массовой вакцинации и статистики выявленных заболевших хочется верить, что это не пригодится.

Здравствуй, трезвый Новый год.

Прививочная кампания вакциной "Спутник V" будет проходить в особой атмосфере. За 25 дней до Нового года Татьяна Голикова озвучила рекомендации для вакцинирующихся.

Одно из ключевых условий формирования иммунитета к коронавирусу – отказ от алкоголя за 3 дня до и 42 (суммарно) после прививок. На это время желательно самоизолироваться, носить маску и вести здоровый образ жизни.

Рекомендации по алкоголю стандартные при любой вакцинации, но массовость нынешней кампании и приближение НГ совпали не самым удачным образом.

Если россияне не прислушаются к советам, то это будет удачным поводом для оправданий в случае новых заболевших после прививки.

Появилась информация о технологических проблемах в производстве второго компонента "Спутника V".

Осведомленный федеральный чиновник и источник в фармотрасли сообщили "Медузе", что на складах есть лишь 500 тыс. упаковок с двумя компонентами вакцины, которые необходимо вводить с разницей в несколько недель.

В промышленных объёмах "Спутник V" выпускают "Генериум" и "Биннофарм", в ближайшее время к ним присоединятся "Р-Фарм" и "Биокад". Компания Морозова обещает, что в декабре произведет 1 млн доз препарата.

Эксперты отмечают, что повода для паники нет. Если даже второй компонент сегодня отсутствует в необходимом количестве, то переживать не стоит. Его необязательно вводить ровно через три недели – это можно сделать в интервале от 21 до 50 дней. А к этому времени нужное количество вакцины вполне реально выпустить с конвейера.

Для отечественной биофармацевтики производство в таких масштабах - само по себе большой прорыв. Главное не количество, а качество и эффективность с соблюдением международных стандартов. Хотя в погоне за круглыми цифрами отчетов об этом можно позабыть.

В 2020 году Вобэнзим обновил свой дизайн. В Германии – это БАД, а России – дорогой лекарственный препарат. Цена за 200 штук таблеток начинается от 2500 рублей. Его назначают большинству пациентов для лечения и профилактики огромного списка заболеваний в суровых дозах на длительный срок.

В чем же его чудодейственная сила?

Препарат активно продвигают на женское население России для лечения гинекологических проблем. В то время, как маркетологи стран ЕС сделали ставку на здоровый образ жизни и рекомендуют биодобавку в качестве поддержки суставов и двигательной активности.

Вобэнзим – противовоспалительный и иммуномодулирующий препарат производства немецкой Mucos Pharma GmbH & Co. Компания – спонсор немецкой Олимпийской сборной, партнер различных спортивных мероприятий по всему миру.

Производитель убеждает, что препарат лечит:

• цистит

• простатит

• тромбофлебит

• синусит

• бронхит

• пневмонию

• диабет

• ревматоидный артрит

• атопический дерматит

• панкреатит

• гепатит

• рассеянный склероз

• ожоги

• спортивные травмы

• остальные воспаления в организме человека.

[Большое упущение, что в списке нет ковида – надеемся, временно].

В составе панацеи от всех болезней смесь растительных ферментов, которые должны всасываться из ЖКТ в кровь и начинать волшебную работу.

Бромелаин – одобрен для местного использования в очищении ожоговых ран. Папаин – раньше применялся в виде глазных капель, но из-за большого количества побочек запрещен. Панкреатин – смесь ферментов поджелудочной железы, данных работают ли они в терапии каких-либо других заболеваний нет. Рутин – антиоксидантный фермент, в достаточном количестве он содержится в малине, гречке, оливках и черной смородине.

Официальный сайт препарата упоминает более 200 исследований за 50 лет, но ни одной активной ссылки на них вы не найдете.

Редкие статьи с упоминанием Вобэнзима российских и украинских авторов клинической ценности не представляют. Безопасность лекарства не доказана, в том числе и во время беременности. Американская FDA о таком препарате не слышала. Миллионы россиян, если что, расскажут.

Купренил стал недоступен для пациентов с редким генетическим заболеванием Вильсона-Коновалова. Израильская Teva больше не будет поставлять препарат на российский рынок. Зарегистрированных аналогов в стране нет. Без жизненно важного лекарства остались и взрослые, и дети.

Болезнь Вильсона-Коновалова – нарушение вывода меди из организма. Она накапливается в печени, почках, сердце и головном мозге и вызывает цирроз или тяжелое поражение органов и нервной системы. Ежедневный прием лекарства помогает человеку жить нормальной жзнью без ограничений.

Купренил выдавали пациентам бесплатно. В случае необходимости его можно было купить в аптеке за 1,5 тыс. рублей. С сентября такой возможности нет. Единственный аналог препарата Триентин выпускают в США. Стоимость упаковки $22 тыс. В России он не зарегистрирован.

Прекращение поставок препаратов, продажа единственного завода Teva – звенья одной цепи. Российский рынок израильскому фармгиганту стал не интересен. Локализация производства не дала желаемых результатов, а особенности ценообразования не приносят запланированной прибыли.

Участникам третьей фазы клинических исследований «Спутника V» отказывают в прививке. Добровольцы утверждают, что им вкололи плацебо и теперь не допускают к реальной вакцине. В доказательство они приводят отрицательные результаты исследования крови на антитела.

Несмотря на это, испытателей из группы риска прививать не торопятся. Один из аргументов – обычный анализ на антитела к коронавирусу не информативен. Возможно, у человека не формируется иммунитет в принципе или лаборатория технически не может выделить антитела к цельному S или S1-антигену, которые присутствуют в новых передовых вакцинах. Кроме того, у добровольца после прививки может не появиться антительный ответ, а формируется T-клеточный иммунитет. Определить при желании его можно, анализ стоит около 10 тыс. рублей.

Для участия в клиническом исследовании человек подписывает информационное согласие. В нем указаны ограничения, рекомендации и необходимые обследования после выхода из эксперимента.

Для достоверности исследования в течение определённого времени добровольцу запрещено делать прививки. При тяжелых побочках предусмотрены страховые выплаты.

Рисдисплам (торговое наименование Эврисди) от Roche зарегистрирован в России для лечения СМА. Это единственный препарат перорального приема для взрослых и детей, который можно использовать на дому. Принимать препарат в жидкой форме через рот или зонд энтерального питания больные должны пожизненно. Доступно оно будет не раньше мая следующего года. Цена Рисдиплама - $340 тыс. в год.

Это второй зарегистрированный в нашей стране препарат для лечения СМА. В мае 2019 года Минздрав одобрил Спинразу. Однако для большинства российских пациентов лекарство не доступно. Его стоимость - $750 тысяч в первый год лечения и $375 тысяч — в последующие. Закупать препараты должны региональные власти, но это неподъемно для бюджета.

Швейцарская Novartis подала досье на регистрацию Золгенсма в России. Ранее препарату был присвоен орфанный статус, что позволяет принять результаты клинических исследований из других стран и в ускоренном режиме оформить документы. В случае одобрения препарат станет первым и самым дорогим лекарством генной терапии для лечения СМА - $2,2 млн.

В России зарегистрировано 1048 пациентов со СМА, из них 823 — дети. Терапией обеспечены не больше 10%. На сегодняшний день только 25 пациентов получили препарат Золгенсма за счет благотворителей.

Международное клиническое исследование китайской вакцины CanSino Biologic и «Петровакс Фарма» началось в России. «Ковиденцию» испытают 8 тыс. россиян, всего в тестировании участвуют 40 тыс. человек.

Вакцина разработана на платформе аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса. Он выступает «средством доставки», а S-белок – антиген, на который вырабатывается иммунный ответ.

Промежуточные данные исследований будут обнародованы до конца месяца.

После регистрации вакцины компания Потанина планирует запустить производство на заводе в Московской области.

Ростех продает 32% акции курганского «Синтеза» (входит в «Биннофарм Групп) АФК «Система» Владимира Евтушенкова. Компания выпускает антибиотики и входит в топ-20 лучших фармпроизводителей России по версии Forbes. Ежегодно выручка увеличивается на 40%, в прошлом году она составила 10,7 млрд рублей, а прибыль – 830 млн.

«Бинофарм групп» объединяет все свои фармактивы в единый холдинг. В стратегических планах – занять второе место среди российских фармпроизводителей с выручкой 25 млрд рублей в результате операционной интеграции, которая уже началась. В его портфеле более 450 различных препаратов, 20 из которых в ходят в рекомендации Минздрава по лечению и профилактике COVID-19. Объем продаж за 9 месяцев вырос на 28% и превысил 18,9 млрд рублей.

А госкорпорация Ростех намерена наращивать свое присутствие в «Форте» Александра Винокурова, производящем вакцину от гриппа, спрос на которую растет. Из-за пандемии власти выделили на её закупку 26 млрд бюджетных денег.

«Валента Фармацевтика» в суде отстаивает право выпускать Фенотропил (фонтурацетам) у экс-партнеров Романа и Валентины Ахапкиных. Компания выпустила на рынок дженерик Нанотропил ново и теперь требует досрочно прекратить правовую охрану товарных знаков Фенотропил, Фенотропиллин в связи с их неиспользованием. По закону это возможно.

Препарат много лет выпускался на производственных мощностях компании. Объем продаж достигал 1 млрд рублей в год. Но с апреля 2017 года препарат перестали производить, отозвали лицензию и права на ноотроп перешли к «Вира Иннфарм». 80% акций компаний принадлежат Валентине Ахапкиной и по 10% - бывшему гендиректору «Валенты Фармацевтике» Александру Итину и Роману Ахапкину.

Правообладатели сами хотели заниматься продвижением препарата. Выпускать его планировали на контрактной площадке «Зио Здоровье». Для этого было необходимо внести изменения в регистрационное удостоверение Фенотропила, но оно осталось на «Валенте Фармацевтике», которая не спешила его переоформлять. В марте Ахапкиным пришлось возместить стоимость закупленного оборудования.

В июне «Фармстандарт» также зарегистрировал аналог препарата под торговым названием Актитропил. И теперь судится с правообладателем за патент.

Умифеновир не эффективен при Covid-19. Об этом сообщил ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава в отказе фармпроизводителю, который решил зарегистрировать препарат.

Но точно такое же активное действующее вещество у Арбидола.

Арбидол по-прежнему входит в перечень препаратов, рекомендованных для лечения ковида. В связи с ажиотажным спросом и дефицитом на рынке дженерик смог бы улучшить ситуацию. Но с приходом нового игрока на рынок «Отисифарм» Виктора Харитонина потеряла бы часть доходов от продажи разрекламированного препарата с недоказанной эффективностью.

За 9 месяцев рост продаж Арбидола составил 295% и достиг 5,76 млрд рублей, а доля рынка среди противовирусных препаратов достигла 15,8%.

Селуметиниб (ТН Коселуго) – первый в мире препарат для лечения для детей с нейрофиброматозом 1 типа зарегистрирован в США. AstraZeneca открыла программу раннего доступа к препарату в России для пациентов от 2 до 18 лет с неоперабельной плексиформной нейрофибромой. Пациенты получат Коселуго бесплатно. Для этого необходимо обратиться в центр им. Рогачева.

Нейрофиброматоз – редкая генетическая болезнь, примерно в 50% случаев наследственная, а в остальных – результат спонтанной мутации гена. По данным зарубежных исследователей, на 2500-3000 новорожденных приходится один ребенок с нейрофиброматозом.

Заболевание характеризуется пигментацией кожи, неврологическими и скелетными нарушениями, риском развития опухолей на протяжении всей жизни.