С пандемией COVID-19 несколько затихла тема лекобеспечения паллиативных пациентов. В феврале на закупку лекарств для неизлечимо больных детей выделили 22 млн рублей, в марте подошла к концу первая ввезенная партия незарегистрированных психотропных препаратов.
До лета 2019 года матери детей-инвалидов покупали психотропные лекарства через интернет и как минимум трижды задерживались сотрудниками полиции или таможенной службы. Всем им грозил срок за незаконный оборот психотропных веществ в особо крупном. От тюрьмы спасла только огласка и вмешательство учредителя фонда «Вера» Нюты Федермессер.
В сентябре 2019 Sanofi – производитель печально известного Фризиума (клобазам), решила возобновить его российскую регистрацию. Сначала Минздрав пообещал провести процедуру быстро, ведь Фризиум раньше уже обращался на российском рынке. Позднее стало известно, что регистрация произойдет не раньше марта нового года.
Прошло уже почти девять месяцев с подачи документов, запрошенный Минздравом образец препарата Sanofi давно предоставила. Казалось бы, сейчас самое время применить механизм ускоренной регистрации, но пока по нему проходят только отечественные разработки, а обещанный Московским эндокринным заводом дженерик Фризиума пока даже не подавался на клинику.
До лета 2019 года матери детей-инвалидов покупали психотропные лекарства через интернет и как минимум трижды задерживались сотрудниками полиции или таможенной службы. Всем им грозил срок за незаконный оборот психотропных веществ в особо крупном. От тюрьмы спасла только огласка и вмешательство учредителя фонда «Вера» Нюты Федермессер.
В сентябре 2019 Sanofi – производитель печально известного Фризиума (клобазам), решила возобновить его российскую регистрацию. Сначала Минздрав пообещал провести процедуру быстро, ведь Фризиум раньше уже обращался на российском рынке. Позднее стало известно, что регистрация произойдет не раньше марта нового года.
Прошло уже почти девять месяцев с подачи документов, запрошенный Минздравом образец препарата Sanofi давно предоставила. Казалось бы, сейчас самое время применить механизм ускоренной регистрации, но пока по нему проходят только отечественные разработки, а обещанный Московским эндокринным заводом дженерик Фризиума пока даже не подавался на клинику.
Росздравнадзор спустя неделю предложил производителям сахароснижающего метформина проверить наличие канцерогенной примеси NDMA в своих препаратах. Тематическое письмо от 8 июня было размещено на сайте ведомства только в конце прошлой недели.
Примесь в 2019 году уже обнаруживали в двух других препаратах – ранитидине и валсартане. Причина: использование производителями (в первую очередь азиатскими) восстановленных растворителей для снижения себестоимости процесса.
В России зарегистрировано более 70 препаратов на основе метформина, 20 из них – таблетки пролонгированного действия. Большая часть препаратов представляет собой недорогие дженерики и производится из индийского и китайского сырья.
В российской рознице обращается метформин от отечественных компаний «Озон», «Акрихин», «Вертекс», «Изварино», «Рафарма», «Биосинтез», «Канонфарма» и израильской Teva уже прекратившей оборот препарата за рубежом.
Примесь в 2019 году уже обнаруживали в двух других препаратах – ранитидине и валсартане. Причина: использование производителями (в первую очередь азиатскими) восстановленных растворителей для снижения себестоимости процесса.
В России зарегистрировано более 70 препаратов на основе метформина, 20 из них – таблетки пролонгированного действия. Большая часть препаратов представляет собой недорогие дженерики и производится из индийского и китайского сырья.
В российской рознице обращается метформин от отечественных компаний «Озон», «Акрихин», «Вертекс», «Изварино», «Рафарма», «Биосинтез», «Канонфарма» и израильской Teva уже прекратившей оборот препарата за рубежом.
Институт Гамалеи вновь выступил с громкими заявлениями относительно эффективности своей вакцины от COVID-19. На этот раз директор института Александр Гинцбург предсказал срок действия вакцины: как минимум два года.
Делать прогнозы, мягко говоря, рано: вакцинация добровольцев началась только в конце прошлой недели и предполагает два укола с разницей в 21 день. Предположения Гинцбурга основаны только на опыте применения вакцины от Эбола, разработанной в его же институте. Результаты ее испытаний ВОЗ признаны не были.
Ранее НИИ Гамалеи успел «обрадовать» Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям грубым нарушением международных норм. В мае Гинцбург испытал вакцину на себе и своих подчиненных, заявив о ее эффективности.
Несмотря на все это НИИ получит поддержку от Сбербанка – до 3 млрд рублей, инвестиции и производственную поддержку от «Р-Фарм» – до 4 млрд рублей и РФПИ. Точный размер инвестиций не раскрывается.
Делать прогнозы, мягко говоря, рано: вакцинация добровольцев началась только в конце прошлой недели и предполагает два укола с разницей в 21 день. Предположения Гинцбурга основаны только на опыте применения вакцины от Эбола, разработанной в его же институте. Результаты ее испытаний ВОЗ признаны не были.
Ранее НИИ Гамалеи успел «обрадовать» Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям грубым нарушением международных норм. В мае Гинцбург испытал вакцину на себе и своих подчиненных, заявив о ее эффективности.
Несмотря на все это НИИ получит поддержку от Сбербанка – до 3 млрд рублей, инвестиции и производственную поддержку от «Р-Фарм» – до 4 млрд рублей и РФПИ. Точный размер инвестиций не раскрывается.
В комитете Госдумы по охране здоровья предложили отложить маркировку орфанных препаратов и «уязвимых» лекарств на 3-6 месяцев. В первую очередь послабления касаются зарубежных производителей, которые не успели подготовиться к старту 1 июля.
Немного странно: сегодня федеральные СМИ вновь отчитались о тотальной готовности системы к запуску, а Росздравнадзор о подключении к системе маркировки 98% производителей лекарств, не имеющих дженериков.
По задумке законотворцев, маркировка препаратов программы высокозатратных, в том числе редких, нозологий должна была начаться первой. Производители готовились к ней еще с 2018 года. За это время в госпрограмму вошли еще 7 редких заболеваний. Правда, тогда маркировкой должна была заниматься ФНС.
Новая инициатива отложить штрафы для производителей «редких» лекарств понятна: число профильных пациентов иногда не превышает 10 тысяч, сами препараты выпускаются небольшими партиями – много на их маркировке не заработаешь, да и риски для системы здравоохранения велики.
Куда большую прибыль ЦРПТ получит от выпуска кодов для ходовых лекарств. Если верить сегодняшним заявлениям Минздрава, центр уже успел выпустить 1,1 млрд кодов, то есть получил около 600 млн рублей.
Немного странно: сегодня федеральные СМИ вновь отчитались о тотальной готовности системы к запуску, а Росздравнадзор о подключении к системе маркировки 98% производителей лекарств, не имеющих дженериков.
По задумке законотворцев, маркировка препаратов программы высокозатратных, в том числе редких, нозологий должна была начаться первой. Производители готовились к ней еще с 2018 года. За это время в госпрограмму вошли еще 7 редких заболеваний. Правда, тогда маркировкой должна была заниматься ФНС.
Новая инициатива отложить штрафы для производителей «редких» лекарств понятна: число профильных пациентов иногда не превышает 10 тысяч, сами препараты выпускаются небольшими партиями – много на их маркировке не заработаешь, да и риски для системы здравоохранения велики.
Куда большую прибыль ЦРПТ получит от выпуска кодов для ходовых лекарств. Если верить сегодняшним заявлениям Минздрава, центр уже успел выпустить 1,1 млрд кодов, то есть получил около 600 млн рублей.
Американская Eli Lilly испытывает эффективность Олумианта (барицитиниб) для лечения осложнений COVID-19. Препарат применяется при аутоиммунных заболеваниях и входит во временные рекомендации по лечению нового коронавируса.
Помимо барицитиниба, для лечения «цитокинового шторма» при COVID-19 используются Актемра, Кевзара и Иларис, которые обычно назначают при ревматоидном артрите. Российские пациенты пока включены только в испытания Кевзары и Илариса.
Две похожих отечественных разработки – Илсира от «Биокад» и Артлегиа от «Р-Фарм» – тоже входят во временные рекомендации Минздрава и проходят испытания.
Оба препарата первоначально разрабатывались для лечения аутоиммунных заболеваний. Илсира получила регистрацию новых показаний в ускоренном порядке, для Артлегиа их добавят после завершения клиники.
Помимо барицитиниба, для лечения «цитокинового шторма» при COVID-19 используются Актемра, Кевзара и Иларис, которые обычно назначают при ревматоидном артрите. Российские пациенты пока включены только в испытания Кевзары и Илариса.
Две похожих отечественных разработки – Илсира от «Биокад» и Артлегиа от «Р-Фарм» – тоже входят во временные рекомендации Минздрава и проходят испытания.
Оба препарата первоначально разрабатывались для лечения аутоиммунных заболеваний. Илсира получила регистрацию новых показаний в ускоренном порядке, для Артлегиа их добавят после завершения клиники.
В России может появиться инактивированная вакцина от COVID-19. Ее разрабатывают в Центре Чумакова. В отличие от остальных типов, в инактивированных вакцинах используется целый искусственно ослабленный вирус, более полно формирующий иммунитет.
По словам гендиректора центра Айдара Ишмухаметова, доклиника вакцины закончится к августу, клинические испытания – в январе 2021 года. Тогда же может быть начато производство препарата.
В мире разрабатывается около десятка вакцин на основе целого вируса. Большинство разрабатываемых вакцин в мире, да и в России, это мРНК или субъединичные препараты. Для их получения не требуется штамм вируса, но они доставляют в организм человека только несколько вирусных антигенов.
Пока специалисты расходятся во мнениях об эффективности таких препаратов. Несмотря на простоту разработки и большую безопасность, пока неизвестно какие антигены коронавируса будут формировать стойкий иммунитет и какова его изменчивость.
По словам гендиректора центра Айдара Ишмухаметова, доклиника вакцины закончится к августу, клинические испытания – в январе 2021 года. Тогда же может быть начато производство препарата.
В мире разрабатывается около десятка вакцин на основе целого вируса. Большинство разрабатываемых вакцин в мире, да и в России, это мРНК или субъединичные препараты. Для их получения не требуется штамм вируса, но они доставляют в организм человека только несколько вирусных антигенов.
Пока специалисты расходятся во мнениях об эффективности таких препаратов. Несмотря на простоту разработки и большую безопасность, пока неизвестно какие антигены коронавируса будут формировать стойкий иммунитет и какова его изменчивость.
Бывший зам гендиректора Stada Иван Глушков займет аналогичную должность в «Иммунотехнологиях» – проектном офисе Сбербанка по разработке вакцин от COVID-19. Об этом Глушков сообщил у себя в Facebook.
Об уходе из Stada Глушков сообщал на своей странице в начале июня. В компании он также занимал пост директора департамента внешних связей. Часто выступал в качестве спикера для тематических материалов в крупных СМИ, комментируя практически любое событие фармбизнеса.
«Иммунотехнологии» учреждено Сбербанком для поддержки разработчиков вакцин. Всего на эти цели будет выделено 3 млрд рублей. Компания не намерена вкладываться в производство и «тяжелые активы» и рассматривает проект как «социальную функцию».
Наиболее перспективной «Иммунотехнологиям» видится противоречивая вакцина от НИИ Гамалеи. Ее испытания стартовали совсем недавно, но разработчики уже успели отчитаться и об эффективности, и о сроках действия препарата.
Об уходе из Stada Глушков сообщал на своей странице в начале июня. В компании он также занимал пост директора департамента внешних связей. Часто выступал в качестве спикера для тематических материалов в крупных СМИ, комментируя практически любое событие фармбизнеса.
«Иммунотехнологии» учреждено Сбербанком для поддержки разработчиков вакцин. Всего на эти цели будет выделено 3 млрд рублей. Компания не намерена вкладываться в производство и «тяжелые активы» и рассматривает проект как «социальную функцию».
Наиболее перспективной «Иммунотехнологиям» видится противоречивая вакцина от НИИ Гамалеи. Ее испытания стартовали совсем недавно, но разработчики уже успели отчитаться и об эффективности, и о сроках действия препарата.
Закупка препаратов для лечения ВИЧ, гепатитов и туберкулеза для ФСИН вернется в ведение Минздрава со следующего года. Такие изменения предложены к постановлению №1512. Их цель: повысить охват терапией и достичь целевых показателей борьбы с ВИЧ.
В пациентском сообществе новость восприняли как плохую: ФСИН закупала довольно современные схемы терапии, да и проблем с отгрузками не возникало, как это происходит у Минздрава.
С марта 2019 года закупка противовирусных препаратов и антибиотиков производилась самой ФСИН у единственного поставщика. Скорее всего им выступила «Нацимбио». Передача «тюремной медицины» в ведение Минздрава уже обсуждалась осенью 2019 года, правда, тогда речь шла об инфраструктуре, а не о поставках лекарств.
В новом году служба объявила пока только один аукцион на противовирусный даклатасвир на 5,3 млн рублей, хотя в июне 2019 года уже заключила контракты на всю номенклатуру на 600 млн рублей.
В пациентском сообществе новость восприняли как плохую: ФСИН закупала довольно современные схемы терапии, да и проблем с отгрузками не возникало, как это происходит у Минздрава.
С марта 2019 года закупка противовирусных препаратов и антибиотиков производилась самой ФСИН у единственного поставщика. Скорее всего им выступила «Нацимбио». Передача «тюремной медицины» в ведение Минздрава уже обсуждалась осенью 2019 года, правда, тогда речь шла об инфраструктуре, а не о поставках лекарств.
В новом году служба объявила пока только один аукцион на противовирусный даклатасвир на 5,3 млн рублей, хотя в июне 2019 года уже заключила контракты на всю номенклатуру на 600 млн рублей.
❗️«Фармасинтез» Викрама Пунии начал клинические испытания III фазы ремдесивира – наиболее перспективного препарата для лечения COVID-19. Дженерик получил название Ремдеформ. В испытаниях примут участие 300 пациентов в 17 медорганзациях. Клиника завершится не позднее января 2021 года.
Держатель патента – американская Gilead – дала разрешение на производство и дистрибуцию дженериков в 127 странах мира. На время пандемии оригинатор не будет взымать роялти с продаж.
Этим правом уже воспользовались несколько индийских компаний. Россия в лицензионное соглашение не входит. Стоимость оригинального ремдесивира для разных стран может варьировать от $2000 до $6000 за курс лечения одного пациента.
Появившаяся в России практика ускоренной регистрации препаратов может позволить «Фармасинтезу» получить регудостоверение в короткие сроки – после получения предварительных результатов клиники.
Практика ввода дженерика в оборот до истечения патента для «Фармасинтеза» не нова. Так компании Пунии уже удалось забрать половину рынка Калетры и полностью выдавить с российского рынка производителей оригинального Стокрина и Презисты. Правда, патентный спор с Gilead компании пока не удалось выиграть.
Держатель патента – американская Gilead – дала разрешение на производство и дистрибуцию дженериков в 127 странах мира. На время пандемии оригинатор не будет взымать роялти с продаж.
Этим правом уже воспользовались несколько индийских компаний. Россия в лицензионное соглашение не входит. Стоимость оригинального ремдесивира для разных стран может варьировать от $2000 до $6000 за курс лечения одного пациента.
Появившаяся в России практика ускоренной регистрации препаратов может позволить «Фармасинтезу» получить регудостоверение в короткие сроки – после получения предварительных результатов клиники.
Практика ввода дженерика в оборот до истечения патента для «Фармасинтеза» не нова. Так компании Пунии уже удалось забрать половину рынка Калетры и полностью выдавить с российского рынка производителей оригинального Стокрина и Презисты. Правда, патентный спор с Gilead компании пока не удалось выиграть.
Торгово-промышленная палата предложила разрешить онлайн-ритейлерам торговлю лекарствами. Против инициативы, предсказуемо, выступили аптечные сети. По их мнению, лекарства должен отпускать именно фармацевт.
Позиция понятная и риски велики: у аптечных сетей нет развернутой службы доставки, у онлайн-магазинов она давно налажена и точек самовывоза больше. С другой стороны, продажа лекарств вместе с потребительскими товарами может быть выгодна аптекам.
До пандемии нечто подобное они уже пытались сделать: открывали свои точки на территории продуктовых и косметических магазинов.
Несмотря на нежелание отдавать долю рынка ритейлерам, аптеки вполне охотно с ними сотрудничают. Свежий пример: «Эркафарм» и маркетплейс Goods. Правда заказать доставку лекарств пока нельзя, доступен только самовывоз из выбранного пункта.
Основная сложность здесь – неопределенность, что именно считать моментом продажи. С одной стороны, передавать лекарства в руки курьера нельзя, ведь он не является конечным потребителем, с другой, набрать курьеров с дипломом фармацевта тоже сложно и скорее всего дорого.
Позиция понятная и риски велики: у аптечных сетей нет развернутой службы доставки, у онлайн-магазинов она давно налажена и точек самовывоза больше. С другой стороны, продажа лекарств вместе с потребительскими товарами может быть выгодна аптекам.
До пандемии нечто подобное они уже пытались сделать: открывали свои точки на территории продуктовых и косметических магазинов.
Несмотря на нежелание отдавать долю рынка ритейлерам, аптеки вполне охотно с ними сотрудничают. Свежий пример: «Эркафарм» и маркетплейс Goods. Правда заказать доставку лекарств пока нельзя, доступен только самовывоз из выбранного пункта.
Основная сложность здесь – неопределенность, что именно считать моментом продажи. С одной стороны, передавать лекарства в руки курьера нельзя, ведь он не является конечным потребителем, с другой, набрать курьеров с дипломом фармацевта тоже сложно и скорее всего дорого.
Президент Путин предложил финансировать лекобеспечение и медпомощь детям с редкими заболеваниями за счет дополнительного налога. Всего планируется собрать дополнительные 60 млрд рублей.
Сейчас самой нерешенной проблемой лекобеспечения является закупка препарата Спинраза для пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). На обеспечение трети пациентов может потребоваться около 50 млрд рублей.
СМА уже предлагали включить в программу высокозатратных нозологий и в перечень высокотехнологичной медпомощи. К финансированию закупок лекарств также предлагали привлечь социально ориентированный бизнес, но решили поднять НДФЛ до 15% для тех, чей доход превышает 5 млн рублей.
Сейчас самой нерешенной проблемой лекобеспечения является закупка препарата Спинраза для пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). На обеспечение трети пациентов может потребоваться около 50 млрд рублей.
СМА уже предлагали включить в программу высокозатратных нозологий и в перечень высокотехнологичной медпомощи. К финансированию закупок лекарств также предлагали привлечь социально ориентированный бизнес, но решили поднять НДФЛ до 15% для тех, чей доход превышает 5 млн рублей.
«Джодас Экспоим» индийского предпринимателя Лумбу Джиоти готовит к выходу очередной дженерик онкопрепарата. Компания подала документы на регистрацию бортезомиба.
До патентного обвала рынок бортезомиба в РФ измерялся миллиардами. Дженерики начали выходить еще до истечения патента Janssen на Велкейд. На сегодняшний день их уже 13, оригинальный препарат практически ушел с рынка, а сам госзаказ уменьшился до 700 млн рублей.
За 2019 год «Джодас Экспоим» удалось заработать на поставках дженериков всего 3,8 млн рублей. В портфеле компании уже есть 6 онкопрепаратов, в том числе дженерик Ирессы (гефитиниб).
Суд по жалобе AstraZeneca обязал «Джодас Экспоим» отозвать регудостоверение. Компания этого так и не сделала.
Незадолго до вынесения вердикта неизвестные избили Джтоти и выстрелили в него из травматического ружья. Его водитель получил травму глаза. Тогда предприниматель обвинял в нападении конкурентов. По его словам, на его партнера Саши Сингха уже нападали дважды.
До патентного обвала рынок бортезомиба в РФ измерялся миллиардами. Дженерики начали выходить еще до истечения патента Janssen на Велкейд. На сегодняшний день их уже 13, оригинальный препарат практически ушел с рынка, а сам госзаказ уменьшился до 700 млн рублей.
За 2019 год «Джодас Экспоим» удалось заработать на поставках дженериков всего 3,8 млн рублей. В портфеле компании уже есть 6 онкопрепаратов, в том числе дженерик Ирессы (гефитиниб).
Суд по жалобе AstraZeneca обязал «Джодас Экспоим» отозвать регудостоверение. Компания этого так и не сделала.
Незадолго до вынесения вердикта неизвестные избили Джтоти и выстрелили в него из травматического ружья. Его водитель получил травму глаза. Тогда предприниматель обвинял в нападении конкурентов. По его словам, на его партнера Саши Сингха уже нападали дважды.
APEIRON Biologics испытывает в России инновационный препарат для лечения поражений легких при COVID-19. Испытания завершатся не позднее ноября. В мае компания уже начала испытания II фазы в Австрии, Германии и Дании.
Лекарство обладает принципиально иным механизмом действия: блокирует прикрепление вируса к клеткам легких и может использоваться профилактически.
Ранее препарат APN01 разрабатывался для лечения заболеваний легких, в том числе редкой артериальной легочной гипертензии.
Лицензиат – компания GlaxoSmithKline уже успела испытать его по основным показаниям в 2014-2017 годах. Кроме того, препарат показал хорошую переносимость и безопасность у 89 добровольцев в испытаниях I фазы.
За время пандемии испытывались около 100 давно известных лекарств. Около 10 из них вошли во временные рекомендации. По меньшей мере 4 препарата могут получить показания при COVID-19.
Лекарство обладает принципиально иным механизмом действия: блокирует прикрепление вируса к клеткам легких и может использоваться профилактически.
Ранее препарат APN01 разрабатывался для лечения заболеваний легких, в том числе редкой артериальной легочной гипертензии.
Лицензиат – компания GlaxoSmithKline уже успела испытать его по основным показаниям в 2014-2017 годах. Кроме того, препарат показал хорошую переносимость и безопасность у 89 добровольцев в испытаниях I фазы.
За время пандемии испытывались около 100 давно известных лекарств. Около 10 из них вошли во временные рекомендации. По меньшей мере 4 препарата могут получить показания при COVID-19.
Фонд помощи наркозависимым "Гуманитарное содействие" пытается помешать монополии Gilead на Труваду. Возражение НКО против продления патента будут рассматривать в июле.
Препарат используется для терапии и доконтактной профилактики ВИЧ. Его патентная защита была продлена до 2024 года.
В 2011 году оспорить патент пытался «Биокад», а в 2016 году зарегистрировал дженерик под ТН Дабловир, но в оборот ввести так и не смог.
В апреле 2018 года компания Дмитрия Морозова вновь попыталась обрушить патент на Труваду в суде. В первой инстанции «Биокаду» отказали. В августе того же года упаковкой и дистрибуцией Трувады занялся «Фармстандарт».
Профильным пациентам, в основном москвичам, препарат доступен бесплатно. За 2019 год столица потратила на нее более 300 млн. Стоимость Трувады на коммерческом рынке составляет около 14 тыс. рублей.
Препарат используется для терапии и доконтактной профилактики ВИЧ. Его патентная защита была продлена до 2024 года.
В 2011 году оспорить патент пытался «Биокад», а в 2016 году зарегистрировал дженерик под ТН Дабловир, но в оборот ввести так и не смог.
В апреле 2018 года компания Дмитрия Морозова вновь попыталась обрушить патент на Труваду в суде. В первой инстанции «Биокаду» отказали. В августе того же года упаковкой и дистрибуцией Трувады занялся «Фармстандарт».
Профильным пациентам, в основном москвичам, препарат доступен бесплатно. За 2019 год столица потратила на нее более 300 млн. Стоимость Трувады на коммерческом рынке составляет около 14 тыс. рублей.
Экс-руководитель ФМБА и заместитель министра здравоохранения Владимир Уйба выдвинул свою кандидатуру на пост главы Республики Коми. С апреля он был назначен врио главы региона вместо Сергея Гапликова.
С ноября 2004 года стал руководителем ФМБА. На этой должности в 2020 году его сменила экс-министр здравоохранения Вероника Скворцова.
В 2017 году в отношении неназванных сотрудников ФМБА велось уголовное расследование. По версии следствия сотрудники управления заключили фиктивные контракты с подрядчиками на 109 млн при строительстве медсанчасти космодрома «Восточный».
Сын Артем Уйба занимает пост руководителя алтайского филиала структурного подразделения ФМБА. Станислав Уйба – гендир института MECHNIKOV – совместного проекта России и Никарагуа по производству вакцин. Запуск состоялся в апреле 2019 года. С 2017 года российская сторона вложила в проект более $2,2 млрд.
С ноября 2004 года стал руководителем ФМБА. На этой должности в 2020 году его сменила экс-министр здравоохранения Вероника Скворцова.
В 2017 году в отношении неназванных сотрудников ФМБА велось уголовное расследование. По версии следствия сотрудники управления заключили фиктивные контракты с подрядчиками на 109 млн при строительстве медсанчасти космодрома «Восточный».
Сын Артем Уйба занимает пост руководителя алтайского филиала структурного подразделения ФМБА. Станислав Уйба – гендир института MECHNIKOV – совместного проекта России и Никарагуа по производству вакцин. Запуск состоялся в апреле 2019 года. С 2017 года российская сторона вложила в проект более $2,2 млрд.
«Герофарм» собирается пополнить портфель аналоговых инсулинов дженериком Тресибы (инсулин деглудек). Компания Петра Родионова оспаривает исключительные права Novo Nordisk в cуде по интеллектуальным правам.
За 2019 год было объявлено свыше 500 тендеров на инсулин деглудек с совокупной начальной ценой более 1 млрд рублей.
Даже в случае успеха дженерик от «Герофарм» сможет выйти не раньше конца 2024 года. В случае провала – не ранее 2028 года.
Клинические испытания деглудека компания пока не начинала, зато ведет их для биоаналога другого датского продукта – инсулина аспарт.
С 2019 года «Герофарм» вывел на рынок инсулины лизпро и самый дорогой – гларгин. Это уже вызвало беспокойство пациентов: отечественный аналог за счет цены неизбежно заместит импортный препарат в закупках.
За 2019 год было объявлено свыше 500 тендеров на инсулин деглудек с совокупной начальной ценой более 1 млрд рублей.
Даже в случае успеха дженерик от «Герофарм» сможет выйти не раньше конца 2024 года. В случае провала – не ранее 2028 года.
Клинические испытания деглудека компания пока не начинала, зато ведет их для биоаналога другого датского продукта – инсулина аспарт.
С 2019 года «Герофарм» вывел на рынок инсулины лизпро и самый дорогой – гларгин. Это уже вызвало беспокойство пациентов: отечественный аналог за счет цены неизбежно заместит импортный препарат в закупках.
На этой неделе стало известно о повышении ставки НДФЛ до 15% для тех, кто зарабатывает больше 5 млн рублей в год. Собранные таким образом 60 млрд рублей планируется пустить на лечение детей с редкими заболеваниями.
Инициативу уже успели обсудить в контексте голосования за поправки. Благотворители, которые долгие годы мучительно собирают пожертвования детям, меру в целом поддержали. Но есть нюанс: редкими заболеваниями страдают не только дети.
Существенную финансовую нагрузку на регионы представляет лекобеспечение взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и хронической тромбоэмболической гипертензией. Так считают благотворители из АНО «Дом редких».
В прошлом году закупки дорогого экулизумаба для лечения ПНГ хотели предать на федеральный уровень. Глава Минфина Силуанов инициативу Совфеда зарубил: на централизацию пришлось бы искать 8 млрд рублей.
Сумма в 60 млрд действительно решит многие проблемы с редкими лекарствами, но ее нужно будет индексировать: с централизацией неизбежно начнет расти регистр пациентов, продолжительность их жизни, а значит и затраты тоже вырастут.
Нововведение пока никак не касается закупки незарегистрированных в России препаратов. Их импорт часто происходит после длительного получения заключений врачебной комиссии или вовсе судов и вмешательства прокуратуры. В качестве одного такого примера в «Доме редких» приводят закупку препаратов для лечения липофусциноза: стоимость года лечения может превышать $700 тысяч. Несмотря на то, что решение суда есть, препарат для ребенка из подмосковья так и не закупили.
Инициативу уже успели обсудить в контексте голосования за поправки. Благотворители, которые долгие годы мучительно собирают пожертвования детям, меру в целом поддержали. Но есть нюанс: редкими заболеваниями страдают не только дети.
Существенную финансовую нагрузку на регионы представляет лекобеспечение взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и хронической тромбоэмболической гипертензией. Так считают благотворители из АНО «Дом редких».
В прошлом году закупки дорогого экулизумаба для лечения ПНГ хотели предать на федеральный уровень. Глава Минфина Силуанов инициативу Совфеда зарубил: на централизацию пришлось бы искать 8 млрд рублей.
Сумма в 60 млрд действительно решит многие проблемы с редкими лекарствами, но ее нужно будет индексировать: с централизацией неизбежно начнет расти регистр пациентов, продолжительность их жизни, а значит и затраты тоже вырастут.
Нововведение пока никак не касается закупки незарегистрированных в России препаратов. Их импорт часто происходит после длительного получения заключений врачебной комиссии или вовсе судов и вмешательства прокуратуры. В качестве одного такого примера в «Доме редких» приводят закупку препаратов для лечения липофусциноза: стоимость года лечения может превышать $700 тысяч. Несмотря на то, что решение суда есть, препарат для ребенка из подмосковья так и не закупили.
На российском рынке в ближайший год может появиться противораковый препарат Витракви (ларотректиниб). Он подходит для лечения любых неоперабельных солидных опухолей, имеющих мутацию NRTK, вне зависимости от их локализации.
Американская Eli Lilly приобрела разработчика препарата – Loxo Oncology за $8 млрд в 2019 году. Держателем прав на Витракви выступает немецкая Bayer. Она же станет владельцем российского регудостоверения.
Аналогичная перспективная разработка – Розлитрек (энтректиниб) есть в портфеле швейцарской Roche. Оба препарата получили статус прорывной терапии и орфанного лекарства от FDA и считаются средствами персонифицированной медицины.
Стоимость месяца терапии Витракви в мире составляет около $33 тысяч, Розлитрек – $17 тысяч.
Американская Eli Lilly приобрела разработчика препарата – Loxo Oncology за $8 млрд в 2019 году. Держателем прав на Витракви выступает немецкая Bayer. Она же станет владельцем российского регудостоверения.
Аналогичная перспективная разработка – Розлитрек (энтректиниб) есть в портфеле швейцарской Roche. Оба препарата получили статус прорывной терапии и орфанного лекарства от FDA и считаются средствами персонифицированной медицины.
Стоимость месяца терапии Витракви в мире составляет около $33 тысяч, Розлитрек – $17 тысяч.
РФПИ готов вложиться в производство еще двух дженериков фавипиравира для лечения COVID-19. Речь идет о препаратах Арепливир от «Промомед рус» (партнер «Озон») и Коронавир от «Р-Фарм» Алексея Репика.
Арепливир находится на стадии получения регудостоверения в Минздраве, Коронавир – проходит клинические испытания.
Первый отечественный фавипиравир производит «Кромис» – СП «Химрар» и РФПИ. С момента ускоренной регистрации Авифавира регионы закупили препарат на 97 млн рублей.
Арепливир находится на стадии получения регудостоверения в Минздраве, Коронавир – проходит клинические испытания.
Первый отечественный фавипиравир производит «Кромис» – СП «Химрар» и РФПИ. С момента ускоренной регистрации Авифавира регионы закупили препарат на 97 млн рублей.
В России начались исследования эффективности комбинации Актемра (тоцилизумаб) + ремдесивир при COVID-19. Они пройдут на базе 6 медучреждений, них примут участие 160 добровольцев.
До включения России, испытания этих двух препаратов по протоколу REMDACTA проводила компания Roche совместно с Gilead в США и Бразилии.
Тоцилизумаб – препарат Roche и закупался в России по программе 14 высокозатратных нозологий. Заказ на него за январь-май, по данным Headway Company, возрос в 2,5 раза до 707 млн рублей.
Ремдесивир (ТН Веклури) уже получил одобрение от американского и европейского регуляторов. В России он пока недоступен, поскольку оригинатор Gilead еще не инициировал регистрацию препарата. Дженерики, по условиям лицензии Gilead, также не могут продаваться в России.
«Фармасинтез» Викрама Пунии недавно начала клинику своей версии ремдесивира. В компании Пунии рассчитывают на ускоренную регистрацию дженерика и получение добровольной лицензии от Gilead.
До включения России, испытания этих двух препаратов по протоколу REMDACTA проводила компания Roche совместно с Gilead в США и Бразилии.
Тоцилизумаб – препарат Roche и закупался в России по программе 14 высокозатратных нозологий. Заказ на него за январь-май, по данным Headway Company, возрос в 2,5 раза до 707 млн рублей.
Ремдесивир (ТН Веклури) уже получил одобрение от американского и европейского регуляторов. В России он пока недоступен, поскольку оригинатор Gilead еще не инициировал регистрацию препарата. Дженерики, по условиям лицензии Gilead, также не могут продаваться в России.
«Фармасинтез» Викрама Пунии недавно начала клинику своей версии ремдесивира. В компании Пунии рассчитывают на ускоренную регистрацию дженерика и получение добровольной лицензии от Gilead.