"Макиз-Фарма" индийской Hetero Drugs и Bayer запустят совместное производство безрецептурных препаратов полного цикла для России и стран СНГ.

Немецкий фармгигант инвестирует в трансфер технологий и закупку оборудования 1 млн евро.

Ежегодно будут выпускать 8,5 млн упаковок препаратов:

• Терафлекс для лечения остеоартроза и остеохондроза

• Кальцемин для профилактики дефицита кальция

• Антифлу Кидс – против простуды у детей.

Соглашение подписано на 5 лет с возможностью продления и расширения рынка. Старта продаж ждать минимум 2 года.

Расширение портфеля и завоевание новых ниш на российском фармрынке для Bayer жизненно необходимы. Из-за (или вопреки) пандемии в третьем квартале продажи компании сократились. Размер убытков – $3,2 млрд. Продажи лекарств упали на 13,5% год к году.

❗️Лекарство с сомнительной репутацией Ингавирин уже полтора месяца в центре громкого скандала. Все началось с того, что "Фонд здоровья детей и пожилых людей" заявил, что "противовирусный" препарат может вызывать лейкоз.

Параллельно с этим заявлением неравнодушный активист с редким именем "Иван Смирнов" запустил петицию на ChangeOrg на имя главы Минздрава Мурашко с требованием проверить препарат "Валенты Фарм". Петицию подписали уже более 5 тысяч человек.

Как выглядит аргументация противников Ингавирина.

"Валента Фарм" Дмитрия и Зинаиды Рейхарт выпускала два препарата – Ингавирин и Дикарбамин. Последним лечили онкологию, но позже запретили и сняли с производства. Как утверждают противники "Валенты", это совершенно идентичные лекарственные препараты: у обоих одинаковое активное действующее вещество –имидазолилэтанамид пентандиловой кислоты, а также способ приема и курс. Есть лишь незначительная разница в дозировке. Проверить это просто – достаточно сравнить инструкцию.

Авторы расследования обращают внимание, что производитель постоянно вносит изменения в инструкцию по применению: увеличивает дозировку таблеток от 7 до 10 таблеток, снижает допустимый возраст с 7 до 3 лет. Но смысл остается прежним: препарат стимулирует рост белых кровяных телец, а значит, есть риск возникновения лейкоза.

"Валента Фарм" активно борется с распространителями этой информации. По слухам, в некоторых телеграм-каналах установлены "блоки" по теме. Ролик про связь Ингавирина с онкологией, который распространяла даже глава "Альянса врачей" Васильева, сейчас на Youtube заблокирован по причине нарушения копирайта (зато доступна его копия).

А теперь начинаются странности.

• О "Фонде здоровья детей и пожилых людей" никто до октября 2020 года не слышал. Эту организацию не цитировали СМИ, фармотрасль про нее тоже не в курсе.

• Заблокированный ролик про связь Ингавирина и рака не выглядит как видео, выпущенное малоизвестной социальной НКО со скудным бюджетом. Это вполне профессиональный продакшн с диктором и картинкой, который, скорее всего, делало какое-то пиар-агентство.

• Youtube-канал "фонда" появился аккурат под старт массированной негативной кампании против "Валенты" - 4 октября 2020.

• Петиция на ChangeOrg, при том, что там тоже есть вполне живые встревоженные подписанты, тоже выглядит частью пиар-атаки на препарат.

Что же это все означает?

Ингавирин, по искреннему убеждению "БР", продолжает оставаться фуфломицином, чьи продажи обусловлены ипохондрией и легковерием постсоветского населения и массовыми закупками ТВ-рекламы и баннерки в сети. Но не стоит вестись на откровенные вбросы, за которыми могут стоять корпорации, которые впаривают такие же фуфломицины, но с другим брендингом.

Будьте начеку.

Известный журналист Алексей Пивоваров заболел коронавирусом. А два месяца назад он привился "Спутником V".

Ну или привился чем-то другим, как он сам надеется – предполагая, что ему могли вколоть плацебо.

В январе «Р-Фарм» Алексея Репика обещает запустить новый завод по производству вакцины "Спутник V" на территории технополиса «Москва».

Строительство началось месяц назад. Сообщается, что работы уже практически завершены. Сейчас на площадке устанавливают современные биореакторы.

Производство займет площадь около 20 тысяч кв. м и позволит создать около 400 новых рабочих мест.

Массовая вакцинация в России еще не началась – пока двумя дозами "Спутника V" привито только 19 тысяч человек.

Одновременно с Москвой в Индии будет произведено более 100 миллионов доз российской вакцины. Выпускать ее будет индийская Hetero.

«Ригла», «Эркафарм» и «Неофарм» стали лидерами классической аптечной розницы РФ. По данным рейтинга RNC Pharma, они нарастили точки продаж и сохранили долю на рынке по итогам трех кварталов.

Среди аптечных сетей смешанного типа впереди конкурентов «АСНА». С каждым кварталом компания усиливает присутствие на рынке, опережая конкурентов в 3 раза по всем показателям.

«Аптека.ру» лидирует в рейтинге сервисов бронирования лекарств. Аутсайдер – «Еаптека» – далеко позади. Высокопоставленные покровители пока не смогли ей помочь.

С начала года закрылись почти 2 тысячи аптек. Бизнес становится менее рентабельным. Среди причин:

– Появление дистанционной торговли лекарствами

– Внедрение маркировки

– Отмена налогового режима ЕНВД.

ФАС согласовала цены на два онкологических препарата из перечня ЖНВЛП. Цена Ломустина для лечения рака и ревматоидного артрита выросла в 10 раз – 37 тысяч за упаковку, а Азатиоприна – вдвое, составив 380 рублей.

На рынке возник дефицит этих лекарств из-за низкой закупочной цены. Производители не выходили на торги. Не состоялось более 70% аукционов. Цены на эти препараты не повышались с 2010 г. Себестоимость многих лекарств из перечня ЖНВЛП превышает предельную отпускную цену. Производители компенсируют убытки за счет коммерческих продуктов или снимают с производства.

В октябре вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минздраву закупить 26 орфанных препаратов, по которым была дефектура. Принят закон № 1771, который позволяет ФАС согласовать изменение стоимости на препараты в случае их нехватки.

Но не всем так повезло.

ФАС отказала в пересмотре предельной отпускной цены производителям Винкристина. В референтных странах его цена ниже. В итоге НМИЦ Блохина от выпуска Винкристина отказался. А израильская Teva поставлять препарат в Россию не будет.

Депутат Госдумы не получил бесплатные лекарства для амбулаторного лечения COVID-19.

После того, как Федот Тумусов заболел ковидом, он два дня ждал врача из поликлиники. Бесплатные лекарства депутату ГД не выдали. По словам Тумусова, пришедший медик сказал, что все препараты раскупили столичные больницы. Приобрести их в аптеке тоже не получилось. Законотворец не понимает, куда потрачены 5 млрд рублей для бесплатного лечения больных, которые находятся дома.

Тем временем, московские власти рапортуют о новых мерах: выдавать противовирусные препараты будет скорая помощь. Это сократит время на доставку лекарств и снизит нагрузку на поликлиники. А что будут выдавать, если лекарств нет?

В Депздраве заверяют, что в Москве создан трехмесячный запас медикаментов. А в случае с депутатом чиновники обещают разобраться.

Гомеопатический фаворит Анаферон («Материа Медика Холдинг») в ноябре получил премию «Товар года» в номинации «Иммуномодуляторы». Премию уже 20 лет проводит Национальная торговая ассоциация – о честности и неподкупности этого жюри «БР» судить не берется. Поговорим о препарате.

Выручка от Анаферона, чей самый близкий аналог – сахар, и от других релиз-активных препаратов компании Олега Эпштейна ежегодно растет. Чистая прибыль в 2019, по данным ФНС, составила почти миллиард рублей. Анаферон, Эргоферон, Импаза и другие бренды продаются не только в России и СНГ, но и в Мексике и Вьетнаме.

Некоторое время назад Эпштейн и его коллеги гордились, что клиниследования, подтверждающие эффективность и безопасность Анаферона, публиковались в научно рецензируемых журналах. В феврале позиции отечественной гомеопатии пошатнулись.

Издание Antiviral Research отозвало статьи об эффективности Анаферона и Эргоферона против риновирусной инфекции и гриппа с издевательской формулировкой:

«Гомеопатия является устаревшей формой терапии, которая не применяется в современной практике и отвергнута современной наукой».

Аннулировали публикацию про Анаферон и в другом уважаемом журнале - PLoS ONE.

Производителя это не беспокоит. На рекламном рынке компания Эпштейна ведет себя крайне активно. Анаферон рекомендуют применять при всех известных вирусных заболеваниях, даже при клещевом энцефалите. Но гомеопатический эффект по-прежнему не выше, чем у плацебо.

Особенную ставку в «Материа Медика» делают на детский Анаферон. Но разделение препарата на детскую и взрослую лекарственную форму условное: концентрация основного действующего вещества абсолютно одинаковая – 3 мг.

AstraZeneca проведет дополнительное международное исследование для подтверждения эффективности оксфордской вакцины от COVID-19. Известно, что доклиника пройдет с меньшим количеством добровольцев.

Ранее испытание вакцины проходило в двух режимах. Одним участникам вводили половину дозы вакцины, а месяц спустя – полную. Эффективность составила 90%. Другим добровольцам с разницей в месяц вводили две полных дозы вакцины. В этом режиме эффективность значительно резко снизилась и составила всего 62%.

Компания продолжает сбор данных и проводит дополнительный анализ. Только после получения достоверной информации можно подтвердить эффективность препарата и продолжительность защиты.

В рейтинге самых востребованных вакцин от коронавируса Bloomberg британская разработка пока в топе.

В России станут производить больше анальгетиков, содержащих опиоидные Оксикодон, Ремифентанил и Фентанил.
Правительство увеличило квоты на ввоз сырья и производство препаратов.

Фентанил уже выпускает "Московский эндокринный завод". Его производство увеличат в 1,5 раза. Самое ощутимое увеличение лимита у Ремифентанила – в семь раз. Препарат востребован анестезиологами. Теперь в России будут выпускать аналог.

Доклинические исследования начнутся в 2021 году. На основе оксикодона планируют производить два новых обезболивающих препарата, разработка которых уже началась.

Обезболивающие препараты для онкобольных должны стать доступнее. Без увеличения квот никуда – опийный мак в РФ пока в нужных объемах не выращивают, хотя правительство еще в феврале сняло запрет.

Производство Авифавира возросло в ноябре до 200 тыс. упаковок. В начале 2021 года компания Александра Иващенко «Химрар» увеличит объем производства в 2 раза. Для этого планируется подключить производственные мощности партнеров. Спрос гигантский.

Дженерик Фавипиравира, в который так верит Сергей Царенко из 52 больницы, поставляют не только в регионы, но и в 15 стран мира. Пациентам с коронавирусной инфекцией для амбулаторного лечения препарат должны выдавать бесплатно. Но даже в Москве с лекобеспечением больных COVID-19 трудности.

По данным ОНФ, самый востребованный препарат для лечения коронавируса Фавипавир отсутствует в 85% аптек России.

Novartis объявила Канакинумаб неэффективным в борьбе с COVID-19 и призвала страны исключить препарат Иларис из протоколов лечения инфекции.

Многие пациенты до ковида лечились Канакинумабом от подагрического артрита в острой форме, снижая болевые ощущения.

Компания получила неубедительные результаты исследования о действии препарата у пациентов с пневмонией, вызванной ковидом. В испытаниях участвовали 454 пациента из Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и США. Одна группа получала препарат, другая – плацебо. Существенной разницы в эффективности после терапии не обнаружили.

В регистрационное досье препарата Novartis изменения вносить отказывается.

Никто из добровольцев, испытывающих вакцину «Спутник V» на первом этапе летом, не заболел COVID-19. Об этом заявил директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов.

Оцените ловкость маневра. Из тех, кто привился "Спутником V" летом, не заболел никто.

Но все известные случаи заражения ковидом уже после вакцинации относятся к осени, а не к лету. В том числе, кейсы с коллегами-журналистами, которые привились в конце сентября. Про лето вообще никто не говорит – масштаб вакцинации тогда был несравнимо меньше.

Элегантный ход, ничего не скажешь.

ФАС ожидаемо признала ненадлежащей рекламу Энтеросгеля, в которой говорилось о том, что при курсовом приеме препарат позволяет переболеть коронавирусом в легкой форме.

При этом в инструкции к Энтеросгелю никаких намеков на чудо-свойство сорбента, который, кстати, использовали еще при лечении "чернобыльцев", не было.

Итог: "Фармасил" попал на штраф максимум в 500 тысяч рублей (минимум 100 тыс.). И это, конечно, капля в море в сравнении с 2,5 млрд рублей, которые получила компания в прошлом году за продажу препарата с полным отсутствием клиники.

"Сбер" не смог пройти не заработав мимо самой модной темы этого года – коронавируса.

Способ выбран привычный для России – игра в монополизм. "Иммунотехнологии", дочерняя компания сберовских "Цифровых активов", должна стать единым поставщиком вакцин для профилактики COVID-19. За компанию перед премьером Михаилом Мишустиным похлопотал лично министр здравоохранения Мурашко, отметив в служебном письме, что компания обладает "всеми необходимыми возможностями и компетенциями для оптимального удовлетворения нужд госзаказчиков".

Компетенциями "Иммунотехнологии" [созданные только весной] возможно и обладают, но собственных логистических и производственных мощностей у нее нет. Для этого придется привлекать сторонних дистрибьюторов. Но это не помешало "Иммунотехнологиям" стать поставщиком по контракту с НИЦ Гамалеи на перевозку вакцины Гам-КОВИД-Вак.

Сберовская компания изначально нацеливалась на продвижение "Спутника V" и за рубежом, но аппетиты пришлось умерить, ограничившись пределами РФ. Но и это принесет немало - около 7,5 млрд рублей в год.

К Новому году сотрудники уральского фармбизнесмена Андрея Попилова запустили новый рекламный флайт «Время пить Полисорб».

Видеоролики агентства «Омнимикс» в рэп-стиле повествуют о недобром утре, пищевом отравлении и чудодейственном выздоровлении. В планах бренда создание полноценного альбома. Ранее о пользе препарата пел Шнуров, его рекомендовали резиденты Comedy Club и многодетная психолог Лариса Суркова. Попилов метит в разные целевые группы – на этот раз удар пришелся по молодежи, которая планирует как следует злоупотребить под наряженной елкой.

В составе Полисорба только диоксид кремния. Это обычный энтеросорбент, который решили распиарить до небес. Одна банка белого порошка (25 г) обойдется в среднем в 250 рублей. Действие ничем не отличается от Энтеросгеля, Смекты или активированного угля. Сорбционная емкость последнего намного выше, а цена в аптеках – от 10 рублей.

Выручка уральского предпринимателя Попилова от продаж Полисорба за 2019 год составила 1,65 млрд рублей, а чистая прибыль – 251 млн.

Израильская Teva продает свой единственный завод в России «Р-Фарму» Алексея Репика.

Производство сертифицировано по стандартам GMP, его мощности позволяют производить 2 млрд таблеток в год. Завод находится в Ярославской области и включает в себя 13 тыс. кв.м. Сумма сделки может достигать $15 млн.

По условиям договора «Р-Фарм» в течение 5 лет продолжит выпускать препараты в области кардиологии, неврологии, эндокринологии, востребованные на российском рынке. Компания Репика обещает сохранить рабочие места для сотрудников Тeva.

В 2019 году выручка завода по производству дженериков составила 27,8 млрд рублей, а чистая прибыль 2,9 млрд рублей.

Значит ли это, что Teva покидает российский рынок?

Представители компании отмалчиваются. Локализовывать производство в России для некоторых игроков рынка стало просто невыгодно. О проблемах с препаратами израильского производителя «БР» уже писал.

Тестирование на COVID перед госпитализацией могут отменить.

Согласно приказу Минздрава от 19 марта 2020 года, для госпитализации пациенту в России сегодня необходимо не ранее, чем за семь дней, сдать тест на коронавирус. Именно это дает ему право на осмотр врача, который в дальнейшем и принимает решение о госпитализации.

Но от этого требования Минздрав все-таки планирует отказаться: новый проект приказа уже готовится, и в нем не будет распоряжения о прохождении анализа на коронавирус для плановой госпитализации. Согласно замминистра здравоохранения Евгения Камкина, тест будет проводиться непосредственно в медучреждении любым доступным образом – «ПЦР, мазок, анализ крови».

Что именно стало причиной такого решения?

Ранее Роспотребнадзор постановил выполнять тестирование на коронавирусную инфекцию со временным промежутком в 48 часов в виде допустимого максимума: совершенно ясно, что лаборатории загружены и просто не справляются c существующим потоком, а точность результата очень часто вызывает вопросы при 40% некорректных результатов при ПЦР-тестировании.

Но очень странным на этом фоне кажется заявление о том, что любой вид теста подходит для непосредственного тестирования в самой больнице прямо перед госпитализацией: если использовать для этого все тот же ПЦР, проблема не решается.

Что делать пациенту, если госпитализация нужна безотлагательно? Ждать двое суток? К тому же очевидно, что степень загруженность лабораторий будет оставаться высокой еще долгое время.

Этот приказ, в общем, диктует условия новой политики в диагностике: быстрота и точность. А это значит, что позволить себе предыдущие проволочки и беспорядок станет гораздо труднее. И если тесты на антитела не решают проблему постановки мгновенного получения диагноза перед госпитализацией, тесты на антиген справлялись с этой задачей с момента своего появления. Теперь переход к этому виду диагностики необходим не просто из соображений адекватности и эффективности, но и по причинам соблюдения закона.

В России набирает популярность новое фармдвижение – аптечные челноки.

Дефицит лекарств и ажиотажный спрос породили массовые предложения. Если в городе нет лекарств, то добровольные курьеры готовы съездить за ними и привести из соседних сел, городов и областей. Фармчелноки не просто помогают пациентам приобрести необходимые таблетки, но и закупают их впрок, а затем перепродают вдвое дороже.

Лекарства завозят в аптеки ежедневно, но на полках фармацевтов они не задерживаются. «Оптовики» стараются в максимальном количестве скупать противовирусные, жаропонижающие и другие препараты.

В соцсетях (особенно в ВК) небывалая активность. Продают не только otc-препараты, но рецептурку. Ассортимент удивляет. Лекарства для лечения ВИЧ, гепатита, диабета и онкологии на любой вкус и кошелек от 1,5 до 45 тыс. рублей, продают и по одной упаковке, и наборами. Продавцы орудуют в Екатеринбурге, Казани, Санкт-Петербурге, Махачкале и других городах, отправка почтой по всей России.

«Куплю лекарства дорого», «продам дешевле, чем в аптеке – резокластин», «продам вифенд в наличии 5 шт и рапамун». Роскомнадзор не справляется с блокировкой таких объявлений.

Еще летом больные аутоимунными ревматическими заболеваниями во всех регионах ощутили нехватку гидроксихлорохина. Препарат был включен во временные рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19. Несмотря на то, что препарат рецептурный, люди покупали его себе, родственникам и знакомым. Не достался он только тем, чья жизнь зависит от вовремя принятой таблетки.

Проблема с доступностью Плаквенила сохраняется до сих пор. В крупных аптеках – "Горздрав" , "ЗдравСити", "Аптека.ру" – препарат отсутствует. Зато в соцсетях предложений полно. Заходим в инстаграм и находим страницу «Плаквенил-Sanofi». Выложены 5 фотографий препарата, указано, что в наличии "на складе в Ростове", годен до августа 2022 года, ниже – номер телефона. Интересуемся и узнаем стоимость – 1199 рублей, хотя на сайте аптек цена в два раза меньше.

Если после терапии у человека остались лекарства, то он может их отдать безвозмездно. Но продавать их запрещено, тем более перепродавать. За нарушение закона грозит административная или уголовная ответственность. Но это в разгар пандемии мало кого не пугает.

STADA переносит производство препаратов из 4 европейских стран в Россию.

Производственные площадки из Сербии и Великобритании перебазируют в Нижний Новгород. Производство шести препаратов для лечения кардиологических и эндокринологических заболеваний перенесут из Ирландии и Германии в Обнинск на площадку «Хемофарм».

STADA стремится максимально использовать выгоду от дешевого рубля. Себестоимость производства в РФ ниже. Компания имеет один из глубоких уровней локализации – более 70% и продолжает инвестировать в это направление. STADA вложит 13 млн евро в увеличение мощности локальных фармпредприятий.

Препараты, которые планируют выпускать, появятся на рынке в 2022 году.

В год будут выпускать около 16 млн упаковок. Поставлять их будут на Балканы, в страны СНГ, Великобританию, ОАЭ и Йемен.

Бывший советский фармгигант «Акрихин» и американская MSD запускают производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ-инфекции в Старой Купавне.

Зепатиром (гразопревир/элбасвир) применяется для лечения гепатита С. Два года назад он был зарегистрирован в Ф и включен в перечень ЖНВЛП. До конца декабря будет выпущено 6 тысяч упаковок. Зарегистрированная стоимость – 122,4 тыс. рублей.

Другой локализованный препарат Делстриго – трёхкомпонентное лекарство (доравирин/ламивудин/тенофовир) для лечения ВИЧ у взрослых, которое нужно принимать один раз в день. В жизненно важный перечень его вносить отказались – якобы из-за цены (26,7 тыс. рублей).

Если ВИЧ диагностирован у более чем 1 млн россиян, то число больных хроническим гепатитом С в нашей стране около 4 млн человек и эта цифра постоянно растет. Еще 10 лет он считался неизлечимым, а в терапии применялась устаревшая схема лечения Интерфероном и Рибавирином. Лекарства плохо усваивались и вызывали серьезные побочки. Благодаря современным препаратам прямого действия можно навсегда забыть о болезни за 2-3 месяца.

У нас много рассказывают про рак, собирают деньги на операцию по ТВ и в соцсетях. Про ВИЧ после фильма Дудя тоже заговорили громче обычного. Но про гепатит знают мало, говорят еще меньше, а болеют много.