Животворящий «Полиоксидоний» покоряет мир.

Компания «Петровакс Фарм» Владимира Потанина, которая в этом году активно пиарила препарат в Известиях, а потом в телеграм-каналах, надеется на новую волну хайпа в связи с международными исследованиями и рост продаж в РФ, ведь "за рубежом подтвердили", а для русского человека это святое.

Отечественный фуфломицин испытывают на заболевших коронавирусом в России и Словакии. В многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании участвуют 300 россиян и 25 иностранцев.

Производитель пытается доказать эффективность препарата по наивысшим стандартам доказательной медицины и подать заявки на его регистрацию в Германии, Великобритании и США.

Полиоксидоний известен только у нас в стране и бывших союзных республиках. Нигде в мире его не знают. Изучать почему-то не торопятся.

Активное действующее вещество – азоксимера бромид. Утверждается, что оно уникально по своим свойствам: и иммуностимулятор, и противовоспалительный одновременно, и антиоксидант, и выводит шлаки и соли тяжелых металлов, и борется с микробами, вирусами и грибками.

Список показаний бесконечный – от аллергии до иммунодефицита. Производитель утверждает, что у препарата почти нет побочных эффектов, но такого не бывает. Либо препарат как следует не изучен, либо в составе только мел и сахар.

Во время беременности некоторые лекарства могут негативно сказаться на развитии плода. За 9 месяцев у женщин бывает простуда, зубные и головные боли, а чтобы сбить температуру или уменьшить боль они принимают таблетки.

Аспирин и Ибупрофен - самые популярные нестероидные противовоспалительные препараты благодаря своей доступности и эффективности (хотя и к ней есть вопросы). Долгое время считалось, что они безопасны для малыша. Оказалось, всё иначе.

Применять их в третьем триместре беременности крайне нежелательно. Это может привести к маловодию или патологии почек у новорожденных, т.н. неонатальной почечной дисфункции.

Минздрав обязал производителей внести изменения в инструкции по применению. Это касается как рецептурки, так и безрецептурки. Прежде чем принять противовоспалительное лекарство будущей маме необходимо в обязательном порядке изучить противопоказания, оценить риск и пользу терапии.

«Авивир» вывел на рынок новый тест на антиген коронавируса.

Речь идет о тесте SGTi-flex COVID-19 Ag от южнокорейского Sugentech. «Авивир» – официальный дистрибьютор этих тест-систем. Для них это не первый тест от Sugentech – «Авивир» является дистрибьютором их тест-систем на антитела.

Как и остальные тест-системы на выявление антигена коронавируса, SGTi-flex COVID-19 Ag работает на основе иммунохроматографического анализа и предназначен для качественного и быстрого выявления COVID-19 в мазке из носоглотки человека.

Показатели чувствительности и специфичности у тестов на антитела Sugentech были достаточно высокими, но с тестами на антиген их удалось улучшить: чувствительность составляет 96%, а специфичность – все 100%.

Еще один качественный тест теперь на российском рынке, и это не может не радовать: у него есть все возможности вытеснить своих менее добротных конкурентов и не допустить, к примеру, появления на рынке китайских производителей, маскирующихся под этикеткой европейских компаний.

Лекарственное страхование в России отложено – на неопределенный срок.

Болезни сердца занимают верхнюю строчку по смертности. За первую половину этого года от острого коронарного синдрома скончались почти 40 тысяч человек, а от ишемической болезни сердца - свыше 220 тысяч.

Снизить зашкаливающие цифры должны пилотные проекты лекарственного возмещения. Старт был намечен на июль. 47 регионов заявили свое участие, определили 23 препарата. Но – пандемия.

Изначально рассматривали три модели лекарственного обеспечения:

1. 100% обеспечение пациентов самими недорогими лекарственными препаратами, бесплатно.

2. Бесплатное обеспечение пациентов препаратами по медианной цене, в которую попадают практически все производители по программе сердечно-сосудистых заболеваний.

3. Софинансирование: государство оплачивает пациенту часть стоимости рецептурных лекарств. Пилотный проект уже реализуется в Кировской области за счет регионального бюджета.

Существующие законы не позволяют реализовывать лекарственное возмещение и требуют принятия новых документов. Регулятор опасается массового спроса и ссылается на невозможность спрогнозировать объем нужных препаратов. Для старта эксперимента нужна специальная структура и серьезные инвестиции.

Сегодня граждане РФ могут рассчитывать на бесплатные лекарства, только попав в стационар – затраты на покупку препаратов покрывает система ОМС. Амбулаторно льготные лекарства получают люди с инвалидностью, ветераны, дети до трех лет – 20% всего населения.

Три года французская Sanofi отстаивает свой патент на базальный инсулин Туджео. Изобретение отвечает всем критериям патентоспособности. Он защищен в 50 странах и нигде в мире не был аннулирован. Герофарм Петра Радионова требует от Роспатента признать его недействительным.

В России у Sanofi зарегистрировано два препарата в рамках одного МНН. Отличаются дозировки.

Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и инсулин гларгин 300 ЕД/мл. В Герофарме настаивают, что патент защищает не инновационную молекулу, а дозировку. Препараты содержат одно и то же активное действующее вещество, показания и противопоказания. Взаимозаменяемыми эти препараты считают и чиновники ФАС.

У эндокринологов другое мнение.

Это не дозировки одного и того же препарата. Лекарства отличаются концентрацией действующего вещества. Это значит, что они по-разному действуют в организме.

Более 180 тыс. пациентов применяют инсулин гларгин. Это почти 20% всех пациентов с сахарным диабетом на инсулинотерапии в РФ. Просто так самостоятельно без назначения врача перейти с одного на другой препарат нельзя.

Серьезный GR-успех Викрама Пунии. "Фармасинтез" смог пригласить на открытие нового цеха на заводе в Братске Владимира Путина.

Президент обратился к участникам церемонии по видеосвязи. Путин призвал развивать не только готовые лекарственные формы, но и сырьевую базу.

Цех будет производить сырье для препаратов против туберкулеза, гепатита, онкозаболеваний, антибиотиков и COVID-19.

В следующем году компания планирует выпустить свыше 10 тонн фармсубстанций, что эквивалентно более 1 млн упаковок.

Площадку в Братске "Фармасинтез" развивает с 2014 года, вложив 1,3 млрд рублей.

"Макиз-Фарма" индийской Hetero Drugs и Bayer запустят совместное производство безрецептурных препаратов полного цикла для России и стран СНГ.

Немецкий фармгигант инвестирует в трансфер технологий и закупку оборудования 1 млн евро.

Ежегодно будут выпускать 8,5 млн упаковок препаратов:

• Терафлекс для лечения остеоартроза и остеохондроза

• Кальцемин для профилактики дефицита кальция

• Антифлу Кидс – против простуды у детей.

Соглашение подписано на 5 лет с возможностью продления и расширения рынка. Старта продаж ждать минимум 2 года.

Расширение портфеля и завоевание новых ниш на российском фармрынке для Bayer жизненно необходимы. Из-за (или вопреки) пандемии в третьем квартале продажи компании сократились. Размер убытков – $3,2 млрд. Продажи лекарств упали на 13,5% год к году.

❗️Лекарство с сомнительной репутацией Ингавирин уже полтора месяца в центре громкого скандала. Все началось с того, что "Фонд здоровья детей и пожилых людей" заявил, что "противовирусный" препарат может вызывать лейкоз.

Параллельно с этим заявлением неравнодушный активист с редким именем "Иван Смирнов" запустил петицию на ChangeOrg на имя главы Минздрава Мурашко с требованием проверить препарат "Валенты Фарм". Петицию подписали уже более 5 тысяч человек.

Как выглядит аргументация противников Ингавирина.

"Валента Фарм" Дмитрия и Зинаиды Рейхарт выпускала два препарата – Ингавирин и Дикарбамин. Последним лечили онкологию, но позже запретили и сняли с производства. Как утверждают противники "Валенты", это совершенно идентичные лекарственные препараты: у обоих одинаковое активное действующее вещество –имидазолилэтанамид пентандиловой кислоты, а также способ приема и курс. Есть лишь незначительная разница в дозировке. Проверить это просто – достаточно сравнить инструкцию.

Авторы расследования обращают внимание, что производитель постоянно вносит изменения в инструкцию по применению: увеличивает дозировку таблеток от 7 до 10 таблеток, снижает допустимый возраст с 7 до 3 лет. Но смысл остается прежним: препарат стимулирует рост белых кровяных телец, а значит, есть риск возникновения лейкоза.

"Валента Фарм" активно борется с распространителями этой информации. По слухам, в некоторых телеграм-каналах установлены "блоки" по теме. Ролик про связь Ингавирина с онкологией, который распространяла даже глава "Альянса врачей" Васильева, сейчас на Youtube заблокирован по причине нарушения копирайта (зато доступна его копия).

А теперь начинаются странности.

• О "Фонде здоровья детей и пожилых людей" никто до октября 2020 года не слышал. Эту организацию не цитировали СМИ, фармотрасль про нее тоже не в курсе.

• Заблокированный ролик про связь Ингавирина и рака не выглядит как видео, выпущенное малоизвестной социальной НКО со скудным бюджетом. Это вполне профессиональный продакшн с диктором и картинкой, который, скорее всего, делало какое-то пиар-агентство.

• Youtube-канал "фонда" появился аккурат под старт массированной негативной кампании против "Валенты" - 4 октября 2020.

• Петиция на ChangeOrg, при том, что там тоже есть вполне живые встревоженные подписанты, тоже выглядит частью пиар-атаки на препарат.

Что же это все означает?

Ингавирин, по искреннему убеждению "БР", продолжает оставаться фуфломицином, чьи продажи обусловлены ипохондрией и легковерием постсоветского населения и массовыми закупками ТВ-рекламы и баннерки в сети. Но не стоит вестись на откровенные вбросы, за которыми могут стоять корпорации, которые впаривают такие же фуфломицины, но с другим брендингом.

Будьте начеку.

Известный журналист Алексей Пивоваров заболел коронавирусом. А два месяца назад он привился "Спутником V".

Ну или привился чем-то другим, как он сам надеется – предполагая, что ему могли вколоть плацебо.

В январе «Р-Фарм» Алексея Репика обещает запустить новый завод по производству вакцины "Спутник V" на территории технополиса «Москва».

Строительство началось месяц назад. Сообщается, что работы уже практически завершены. Сейчас на площадке устанавливают современные биореакторы.

Производство займет площадь около 20 тысяч кв. м и позволит создать около 400 новых рабочих мест.

Массовая вакцинация в России еще не началась – пока двумя дозами "Спутника V" привито только 19 тысяч человек.

Одновременно с Москвой в Индии будет произведено более 100 миллионов доз российской вакцины. Выпускать ее будет индийская Hetero.

«Ригла», «Эркафарм» и «Неофарм» стали лидерами классической аптечной розницы РФ. По данным рейтинга RNC Pharma, они нарастили точки продаж и сохранили долю на рынке по итогам трех кварталов.

Среди аптечных сетей смешанного типа впереди конкурентов «АСНА». С каждым кварталом компания усиливает присутствие на рынке, опережая конкурентов в 3 раза по всем показателям.

«Аптека.ру» лидирует в рейтинге сервисов бронирования лекарств. Аутсайдер – «Еаптека» – далеко позади. Высокопоставленные покровители пока не смогли ей помочь.

С начала года закрылись почти 2 тысячи аптек. Бизнес становится менее рентабельным. Среди причин:

– Появление дистанционной торговли лекарствами

– Внедрение маркировки

– Отмена налогового режима ЕНВД.

ФАС согласовала цены на два онкологических препарата из перечня ЖНВЛП. Цена Ломустина для лечения рака и ревматоидного артрита выросла в 10 раз – 37 тысяч за упаковку, а Азатиоприна – вдвое, составив 380 рублей.

На рынке возник дефицит этих лекарств из-за низкой закупочной цены. Производители не выходили на торги. Не состоялось более 70% аукционов. Цены на эти препараты не повышались с 2010 г. Себестоимость многих лекарств из перечня ЖНВЛП превышает предельную отпускную цену. Производители компенсируют убытки за счет коммерческих продуктов или снимают с производства.

В октябре вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минздраву закупить 26 орфанных препаратов, по которым была дефектура. Принят закон № 1771, который позволяет ФАС согласовать изменение стоимости на препараты в случае их нехватки.

Но не всем так повезло.

ФАС отказала в пересмотре предельной отпускной цены производителям Винкристина. В референтных странах его цена ниже. В итоге НМИЦ Блохина от выпуска Винкристина отказался. А израильская Teva поставлять препарат в Россию не будет.

Депутат Госдумы не получил бесплатные лекарства для амбулаторного лечения COVID-19.

После того, как Федот Тумусов заболел ковидом, он два дня ждал врача из поликлиники. Бесплатные лекарства депутату ГД не выдали. По словам Тумусова, пришедший медик сказал, что все препараты раскупили столичные больницы. Приобрести их в аптеке тоже не получилось. Законотворец не понимает, куда потрачены 5 млрд рублей для бесплатного лечения больных, которые находятся дома.

Тем временем, московские власти рапортуют о новых мерах: выдавать противовирусные препараты будет скорая помощь. Это сократит время на доставку лекарств и снизит нагрузку на поликлиники. А что будут выдавать, если лекарств нет?

В Депздраве заверяют, что в Москве создан трехмесячный запас медикаментов. А в случае с депутатом чиновники обещают разобраться.

Гомеопатический фаворит Анаферон («Материа Медика Холдинг») в ноябре получил премию «Товар года» в номинации «Иммуномодуляторы». Премию уже 20 лет проводит Национальная торговая ассоциация – о честности и неподкупности этого жюри «БР» судить не берется. Поговорим о препарате.

Выручка от Анаферона, чей самый близкий аналог – сахар, и от других релиз-активных препаратов компании Олега Эпштейна ежегодно растет. Чистая прибыль в 2019, по данным ФНС, составила почти миллиард рублей. Анаферон, Эргоферон, Импаза и другие бренды продаются не только в России и СНГ, но и в Мексике и Вьетнаме.

Некоторое время назад Эпштейн и его коллеги гордились, что клиниследования, подтверждающие эффективность и безопасность Анаферона, публиковались в научно рецензируемых журналах. В феврале позиции отечественной гомеопатии пошатнулись.

Издание Antiviral Research отозвало статьи об эффективности Анаферона и Эргоферона против риновирусной инфекции и гриппа с издевательской формулировкой:

«Гомеопатия является устаревшей формой терапии, которая не применяется в современной практике и отвергнута современной наукой».

Аннулировали публикацию про Анаферон и в другом уважаемом журнале - PLoS ONE.

Производителя это не беспокоит. На рекламном рынке компания Эпштейна ведет себя крайне активно. Анаферон рекомендуют применять при всех известных вирусных заболеваниях, даже при клещевом энцефалите. Но гомеопатический эффект по-прежнему не выше, чем у плацебо.

Особенную ставку в «Материа Медика» делают на детский Анаферон. Но разделение препарата на детскую и взрослую лекарственную форму условное: концентрация основного действующего вещества абсолютно одинаковая – 3 мг.

AstraZeneca проведет дополнительное международное исследование для подтверждения эффективности оксфордской вакцины от COVID-19. Известно, что доклиника пройдет с меньшим количеством добровольцев.

Ранее испытание вакцины проходило в двух режимах. Одним участникам вводили половину дозы вакцины, а месяц спустя – полную. Эффективность составила 90%. Другим добровольцам с разницей в месяц вводили две полных дозы вакцины. В этом режиме эффективность значительно резко снизилась и составила всего 62%.

Компания продолжает сбор данных и проводит дополнительный анализ. Только после получения достоверной информации можно подтвердить эффективность препарата и продолжительность защиты.

В рейтинге самых востребованных вакцин от коронавируса Bloomberg британская разработка пока в топе.

В России станут производить больше анальгетиков, содержащих опиоидные Оксикодон, Ремифентанил и Фентанил.
Правительство увеличило квоты на ввоз сырья и производство препаратов.

Фентанил уже выпускает "Московский эндокринный завод". Его производство увеличат в 1,5 раза. Самое ощутимое увеличение лимита у Ремифентанила – в семь раз. Препарат востребован анестезиологами. Теперь в России будут выпускать аналог.

Доклинические исследования начнутся в 2021 году. На основе оксикодона планируют производить два новых обезболивающих препарата, разработка которых уже началась.

Обезболивающие препараты для онкобольных должны стать доступнее. Без увеличения квот никуда – опийный мак в РФ пока в нужных объемах не выращивают, хотя правительство еще в феврале сняло запрет.

Производство Авифавира возросло в ноябре до 200 тыс. упаковок. В начале 2021 года компания Александра Иващенко «Химрар» увеличит объем производства в 2 раза. Для этого планируется подключить производственные мощности партнеров. Спрос гигантский.

Дженерик Фавипиравира, в который так верит Сергей Царенко из 52 больницы, поставляют не только в регионы, но и в 15 стран мира. Пациентам с коронавирусной инфекцией для амбулаторного лечения препарат должны выдавать бесплатно. Но даже в Москве с лекобеспечением больных COVID-19 трудности.

По данным ОНФ, самый востребованный препарат для лечения коронавируса Фавипавир отсутствует в 85% аптек России.

Novartis объявила Канакинумаб неэффективным в борьбе с COVID-19 и призвала страны исключить препарат Иларис из протоколов лечения инфекции.

Многие пациенты до ковида лечились Канакинумабом от подагрического артрита в острой форме, снижая болевые ощущения.

Компания получила неубедительные результаты исследования о действии препарата у пациентов с пневмонией, вызванной ковидом. В испытаниях участвовали 454 пациента из Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и США. Одна группа получала препарат, другая – плацебо. Существенной разницы в эффективности после терапии не обнаружили.

В регистрационное досье препарата Novartis изменения вносить отказывается.

Никто из добровольцев, испытывающих вакцину «Спутник V» на первом этапе летом, не заболел COVID-19. Об этом заявил директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов.

Оцените ловкость маневра. Из тех, кто привился "Спутником V" летом, не заболел никто.

Но все известные случаи заражения ковидом уже после вакцинации относятся к осени, а не к лету. В том числе, кейсы с коллегами-журналистами, которые привились в конце сентября. Про лето вообще никто не говорит – масштаб вакцинации тогда был несравнимо меньше.

Элегантный ход, ничего не скажешь.

ФАС ожидаемо признала ненадлежащей рекламу Энтеросгеля, в которой говорилось о том, что при курсовом приеме препарат позволяет переболеть коронавирусом в легкой форме.

При этом в инструкции к Энтеросгелю никаких намеков на чудо-свойство сорбента, который, кстати, использовали еще при лечении "чернобыльцев", не было.

Итог: "Фармасил" попал на штраф максимум в 500 тысяч рублей (минимум 100 тыс.). И это, конечно, капля в море в сравнении с 2,5 млрд рублей, которые получила компания в прошлом году за продажу препарата с полным отсутствием клиники.

"Сбер" не смог пройти не заработав мимо самой модной темы этого года – коронавируса.

Способ выбран привычный для России – игра в монополизм. "Иммунотехнологии", дочерняя компания сберовских "Цифровых активов", должна стать единым поставщиком вакцин для профилактики COVID-19. За компанию перед премьером Михаилом Мишустиным похлопотал лично министр здравоохранения Мурашко, отметив в служебном письме, что компания обладает "всеми необходимыми возможностями и компетенциями для оптимального удовлетворения нужд госзаказчиков".

Компетенциями "Иммунотехнологии" [созданные только весной] возможно и обладают, но собственных логистических и производственных мощностей у нее нет. Для этого придется привлекать сторонних дистрибьюторов. Но это не помешало "Иммунотехнологиям" стать поставщиком по контракту с НИЦ Гамалеи на перевозку вакцины Гам-КОВИД-Вак.

Сберовская компания изначально нацеливалась на продвижение "Спутника V" и за рубежом, но аппетиты пришлось умерить, ограничившись пределами РФ. Но и это принесет немало - около 7,5 млрд рублей в год.