Forwarded from Эдтехно | образование
Образованию в сфере медицины и фармы добавят контроля. Регуляторы и депутаты ополчились на "бесконтрольное" медицинское и фармацевтическое образование.
Как сообщает спикер Госдумы Вячеслав Володин, уже 12 февраля во втором и третьем чтениях рассмотрят законопроект, который усиливает регулирование сферы:
— передаёт разработку и утверждение медицинских программ ДПО исключительно Минздраву;
— обязывает организации, которые обучают врачей и фармацевтов, получать заключение от Росздравнадзора;
— если организации разрешения не получают, то студентов переводят в другое место;
— запрещает проводить обучение по программам СПО (на уровне колледжей) исключительно в дистанционном формате.
Как сообщает "Медкарта", в конце 2024 года вопрос качества медобразования обсуждали на заседании в Торгово-промышленной палате (ТПП) при участии Рособрнадзора и Росздравнадзора. Там речь шла о курсах, которые продают блогеры.
Тогда эксперты согласились, что обучать медицине только онлайн нельзя.
С другой стороны, отметили эксперты, обсуждения в соцсетях помогают врачам понять запрос аудитории: какие темы волнуют и о чём говорить с пациентами. Косвенно это помогает продвигать подходы доказательной медицины.
Как сообщает спикер Госдумы Вячеслав Володин, уже 12 февраля во втором и третьем чтениях рассмотрят законопроект, который усиливает регулирование сферы:
— передаёт разработку и утверждение медицинских программ ДПО исключительно Минздраву;
— обязывает организации, которые обучают врачей и фармацевтов, получать заключение от Росздравнадзора;
— если организации разрешения не получают, то студентов переводят в другое место;
— запрещает проводить обучение по программам СПО (на уровне колледжей) исключительно в дистанционном формате.
Как сообщает "Медкарта", в конце 2024 года вопрос качества медобразования обсуждали на заседании в Торгово-промышленной палате (ТПП) при участии Рособрнадзора и Росздравнадзора. Там речь шла о курсах, которые продают блогеры.
Тогда эксперты согласились, что обучать медицине только онлайн нельзя.
С другой стороны, отметили эксперты, обсуждения в соцсетях помогают врачам понять запрос аудитории: какие темы волнуют и о чём говорить с пациентами. Косвенно это помогает продвигать подходы доказательной медицины.
На сей раз подозрительные лекарства #заметили не в онлайне, а на вполне себе реальном фармзаводе в Туле. Во время внеплановой проверки Минпромторг выявил там многочисленные нарушения и подал в суд на владельца — российскую «Интерфарму».
В первую очередь, претензии регулятора касаются производства антибиотика Биапенем (в виде порошка для приготовления раствора для инфузий 300 и 600 м), недавно пополнившего перечень ЖНВЛП. У «Интерфармы» не было документов о безопасности сырья, поставляемого из Индии и Китая. У ведомства также возникли вопросы к контролю температуры в выходные и праздничные дни, негерметичным подвесным потолкам, шероховатостям на стенах и в целом чистоте производства.
Помимо «Биапенема», в Туле делают антибиотик Циласпен, противоязвенное средство Пантопразол, сахаропонижающее Метформин и другие препараты.
Провинившаяся фармкомпания отпираться не стала и пообещала все выявленные нарушения устранить. В противном случае, предприятию грозит приостановление деятельности на срок до 90 суток и/или штраф в размере 100–200 тыс. рублей. Первое страшнее, поскольку чревато срывом контрактов и существенными убытками.
Это не первые приключения Биапенема в России. В июне индийская «Копран Ризерч лабараториз лимитед» подала в суд на Минздрав из-за нарушения патентных прав на использование своей субстанции для этого антибиотика.
Истец утверждал, что держатель РУ, также индийская «Джодас Экспоим», при подаче документов подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Вопреки ожиданиям, Минздрав суд проиграл и будет обжаловать решение в кассационной инстанции. Заседание назначено на 11 февраля 2025 года.
В первую очередь, претензии регулятора касаются производства антибиотика Биапенем (в виде порошка для приготовления раствора для инфузий 300 и 600 м), недавно пополнившего перечень ЖНВЛП. У «Интерфармы» не было документов о безопасности сырья, поставляемого из Индии и Китая. У ведомства также возникли вопросы к контролю температуры в выходные и праздничные дни, негерметичным подвесным потолкам, шероховатостям на стенах и в целом чистоте производства.
Помимо «Биапенема», в Туле делают антибиотик Циласпен, противоязвенное средство Пантопразол, сахаропонижающее Метформин и другие препараты.
Провинившаяся фармкомпания отпираться не стала и пообещала все выявленные нарушения устранить. В противном случае, предприятию грозит приостановление деятельности на срок до 90 суток и/или штраф в размере 100–200 тыс. рублей. Первое страшнее, поскольку чревато срывом контрактов и существенными убытками.
Это не первые приключения Биапенема в России. В июне индийская «Копран Ризерч лабараториз лимитед» подала в суд на Минздрав из-за нарушения патентных прав на использование своей субстанции для этого антибиотика.
Истец утверждал, что держатель РУ, также индийская «Джодас Экспоим», при подаче документов подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Вопреки ожиданиям, Минздрав суд проиграл и будет обжаловать решение в кассационной инстанции. Заседание назначено на 11 февраля 2025 года.
Новое сильное противовирусное не справляется с женщинами.
Сураксавир марбоксил, на который возлагают большие надежды в борьбе с гриппом, в том числе птичьим, не перестаёт радовать успешными результатами клинических исследований.
По данным КИ, опубликованным в Nature Medicine, экспериментальный препарат при однократном приёме в дозе 40 мг сокращал время болезни до 42 часов. В группе плацебо на это требовалось почти на сутки больше — 63 часа.
В исследовании принимали участие 527 человек с подтвержденным гриппом и лёгким течением инфекции. 55,4 % из них были мужчинами, остальные — женщинами. 352 пациента лечились препаратом, 175 были в группе плацебо. Терапию начинали через 48 часов после появления первых симптомов.
И всё бы хорошо, если бы не одно но. Как пишет Medical Xpress, оказалось, что сураксавир не работает на женщинах — в их случае отсутствовало сколько-нибудь значимое улучшение. Эту гендерную несправедливость учёным ещё только предстоит изучить.
Сураксавир марбоксил, на который возлагают большие надежды в борьбе с гриппом, в том числе птичьим, не перестаёт радовать успешными результатами клинических исследований.
По данным КИ, опубликованным в Nature Medicine, экспериментальный препарат при однократном приёме в дозе 40 мг сокращал время болезни до 42 часов. В группе плацебо на это требовалось почти на сутки больше — 63 часа.
В исследовании принимали участие 527 человек с подтвержденным гриппом и лёгким течением инфекции. 55,4 % из них были мужчинами, остальные — женщинами. 352 пациента лечились препаратом, 175 были в группе плацебо. Терапию начинали через 48 часов после появления первых симптомов.
И всё бы хорошо, если бы не одно но. Как пишет Medical Xpress, оказалось, что сураксавир не работает на женщинах — в их случае отсутствовало сколько-нибудь значимое улучшение. Эту гендерную несправедливость учёным ещё только предстоит изучить.
По данным RNC Pharma, это на 12,4% больше, чем в 2023 году. Такая динамика — в основном заслуга парафармацевтики. Средний чек на эту категорию товаров в аптеках вырос на 15% по сравнению с прошлогодним и составил 139 рублей. При этом более 80% общего чека сформировали лекарства. В среднем покупатели тратили на них 567 рублей за раз — на 11,8% больше год к году.
Несмотря на сравнительно низкую заболеваемость гриппом и ОРВИ, самым прибыльным для российских аптек оказался декабрь — в последний месяц 2024 года размер среднего чека составил 772 рубля. Наиболее заметное снижение объёма продаж — до 673 рублей — аналитики зафиксировали в июне.
Если смотреть по регионам, то в лидерах по величине разовой покупки — Москва (1107 рублей) и Чукотский АО (1083 рубля). Почти во всех субъектах средний чек прибавил более 10%. Максимальная динамика наблюдалась в Республиках Тыва (+18%) и Алтай (+16%) — средний чек здесь составил 418 рублей и 540 рублей соответственно. На лекарства больше всего тратили в столице (823 рубля), на парафармацевтику — в Чечне (292 рубля).
Несмотря на сравнительно низкую заболеваемость гриппом и ОРВИ, самым прибыльным для российских аптек оказался декабрь — в последний месяц 2024 года размер среднего чека составил 772 рубля. Наиболее заметное снижение объёма продаж — до 673 рублей — аналитики зафиксировали в июне.
Если смотреть по регионам, то в лидерах по величине разовой покупки — Москва (1107 рублей) и Чукотский АО (1083 рубля). Почти во всех субъектах средний чек прибавил более 10%. Максимальная динамика наблюдалась в Республиках Тыва (+18%) и Алтай (+16%) — средний чек здесь составил 418 рублей и 540 рублей соответственно. На лекарства больше всего тратили в столице (823 рубля), на парафармацевтику — в Чечне (292 рубля).
Нарушители антимонопольного законодательства не дают ФАС расслабиться.
Буквально на прошлой неделе регулятор выявил картель на миллиард рублей с участием структуры «Фармасинтеза». И вот – новый прецедент.
Сумма на этот раз более скромная (более 664,5 млн рублей), но размах сопоставим – ФАС выявила сговор на торгах на поставку жизненно важных лекарств для нужд госучреждений в 62 регионах.
Провинились московские «МФК «Арфа» и ООО «Просторы здоровья». Они подозреваются в заключении и реализации антиконкурентного соглашения с целью поддержания цен на торгах. По версии антимонопольщиков, организации одерживали победу без снижения или с минимальным снижением от НМЦК.
Если вина компаний будет доказана, им грозят оборотные штрафы.
Буквально на прошлой неделе регулятор выявил картель на миллиард рублей с участием структуры «Фармасинтеза». И вот – новый прецедент.
Сумма на этот раз более скромная (более 664,5 млн рублей), но размах сопоставим – ФАС выявила сговор на торгах на поставку жизненно важных лекарств для нужд госучреждений в 62 регионах.
Провинились московские «МФК «Арфа» и ООО «Просторы здоровья». Они подозреваются в заключении и реализации антиконкурентного соглашения с целью поддержания цен на торгах. По версии антимонопольщиков, организации одерживали победу без снижения или с минимальным снижением от НМЦК.
Если вина компаний будет доказана, им грозят оборотные штрафы.
Forwarded from Медкарта
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Опиоидная эпидемия обойдётся Саклерам в $7,4 млрд.
Purdue Pharma и семья Саклер, владеющая одиозной компанией, договорились с властями США о размере компенсаций пострадавшим от опиоидного кризиса. Напомним, фармкомпания «прославилась» тем, что её болеутоляющий препарат Оксиконтин вызвал эпидемию злоупотребления опиоидами, которая за два десятилетия погубила более 500 тыс. американцев из-за передозировок.
По результатам достигнутого соглашения, сами Саклеры и Purdue Pharma выплатят $7,4 млрд в течение ближайших 15 лет для урегулирования тысяч судебных исков, а после семья перестанет владеть компанией.
Главной задачей одной из богатейших семейств Америки было получение иммунитета от дальнейших судебных преследований. В июле прошлого года Верховный суд США не дал Саклерам такой возможности, заблокировав сделку с властями на $6 млрд. Но и увеличенная сумма компенсаций не позволит полностью забыть про неприглядную историю — у пострадавших останется право подавать отдельные иски против семьи Саклер.
А тем временем, Purdue Pharma нашла новый способ заработать на опиоидной зависимости. Фармкомпания получила одобрение FDA для своего препарата Zurnai в форме шприц-ручки против передозировки опиоидами.
Сериал о клане Саклеров определенно заслуживает второй сезон.
Purdue Pharma и семья Саклер, владеющая одиозной компанией, договорились с властями США о размере компенсаций пострадавшим от опиоидного кризиса. Напомним, фармкомпания «прославилась» тем, что её болеутоляющий препарат Оксиконтин вызвал эпидемию злоупотребления опиоидами, которая за два десятилетия погубила более 500 тыс. американцев из-за передозировок.
По результатам достигнутого соглашения, сами Саклеры и Purdue Pharma выплатят $7,4 млрд в течение ближайших 15 лет для урегулирования тысяч судебных исков, а после семья перестанет владеть компанией.
Главной задачей одной из богатейших семейств Америки было получение иммунитета от дальнейших судебных преследований. В июле прошлого года Верховный суд США не дал Саклерам такой возможности, заблокировав сделку с властями на $6 млрд. Но и увеличенная сумма компенсаций не позволит полностью забыть про неприглядную историю — у пострадавших останется право подавать отдельные иски против семьи Саклер.
А тем временем, Purdue Pharma нашла новый способ заработать на опиоидной зависимости. Фармкомпания получила одобрение FDA для своего препарата Zurnai в форме шприц-ручки против передозировки опиоидами.
Сериал о клане Саклеров определенно заслуживает второй сезон.
По данным Росстата, слабительное бисакодил стало самым подорожавшим товаром в 2024 году. Сегодня в нашей рубрике #заценили — ректальные суппозитории с этим действующим веществом.
Свечи Гутталакс — единственные «заграничные гости» в этом выпуске. Они же самые дорогие. Продукт итальянской компании «Институт де Ангели С.р.Л» в «Ригле» стоит 250 рублей. Если хочется лечиться исключительно иностранным препаратом, то самую низкую цену (212 рублей) на него предлагает «Сбер Еаптека».
Суппозитории российского производства обойдутся значительно дешевле. Так, Бисакодил-Нижфарм в «Неофарме» и «Апреле» стоит 55 рублей. Бисакодил от Тульской фармацевтической фабрики в «Неофарме» — 64 рубля. Правда, это единственная аптека, где он есть в наличии.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 24 января.
Свечи Гутталакс — единственные «заграничные гости» в этом выпуске. Они же самые дорогие. Продукт итальянской компании «Институт де Ангели С.р.Л» в «Ригле» стоит 250 рублей. Если хочется лечиться исключительно иностранным препаратом, то самую низкую цену (212 рублей) на него предлагает «Сбер Еаптека».
Суппозитории российского производства обойдутся значительно дешевле. Так, Бисакодил-Нижфарм в «Неофарме» и «Апреле» стоит 55 рублей. Бисакодил от Тульской фармацевтической фабрики в «Неофарме» — 64 рубля. Правда, это единственная аптека, где он есть в наличии.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 24 января.
Традиционный субботний выпуск рубрики #вдогонку о том, что не попало в «основную» программу.
💊 Минздрав рассмотрит 10 заявок на включение препаратов в перечень ЖНВЛП и 14 ВЗН во II квартале 2025 года. В их числе асциминиб от Novartis против миелоидного лейкоза и лорлатиниб от Pfizer против немелкоклеточного рака легкого, «пролетевшие мимо» перечней из-за потенциального увеличения бюджетных расходов. Также будут рассмотрены: трастузумаб дерукстекан, пэгцетакоплан, капивасертиб, тремелимумаб, теклистамаб, даникопан, сипонимод и фарицимаб.
💊 «Промомед» задумал выход на фармрынок Ирака. Производственная площадка АО «Биохимик» в Саранске уже прошла проверку минздрава республики и получила соответствующий сертификат. К обращению планируются противоопухолевые, антибактериальные, противовоспалительные и другие препараты — всего около 300 позиций.
💊 Получатели льготных лекарств в Подмосковье смогут продлевать рецепты через телемедицинские консультации. Механизм начнет работать весной. Это должно значительно снизить нагрузку на первичное звено.
💊 Суд Льежа отказался продолжать расследование иска Фредерика Бальдана против Урсулы фон дер Ляйен. Глава Еврокомиссии обвинялась в коррупции при закупке 1,8 млрд вакцин от COVID-19 за €35 млрд. Суд вынес вердикт в письменной форме, заседание не проводилось.
💊 Минздрав назвал среднюю цену рецептурных лекарств для детей в многодетных семьях. По словам замдиректора департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Виктории Сахаровой, препараты для бесплатного лекарственного обеспечения детей до шести лет в среднем стоят 1 140 рублей.
💊 Минздрав отменил госрегистрацию и исключил из госреестра растворяющуюся на языке версию оригинальной Виагры. Держателем РУ с 2017 года числилась американская Viatris. Для таблеток, которые нужно запивать водой, всё без изменений.
💊 Россиянина задержали в Домодево из-за таблеток от кашля, содержащих декстрометорфаны — заменители кодеина. В США, откуда 41-летний мужчина и привёз препарат, он продаётся без рецепта. В России за такой «багаж» можно угодить в тюрьму. Задержанному грозит до 15 лет колонии, несмотря на то что лекарство было ввезено в небольших количествах и для собственных нужд.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Борьба с новогодними «гастрономическими излишествами» подстегнула продажи лекарств от диабета.
Новый год начался хорошо для производителей противодиабетических препаратов, также используемых для снижения веса. За первую неделю 2025 года в некоторых крупных сетях продажи таких лекарств в упаковках подскочили на 30–70%.
Пробежимся по аптекам:
🟩 в ГК «Эркафарм» («Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-Фарма», «Супераптека» и «МосАптека») лекарства от диабета вошли в топ-5 самых продаваемых с начала года —спрос на них увеличился год к году на 70% в натуральном выражении и на 140% в денежном;
🟩 в «Ригле» прирост в деньгах составил 130% год к году, в упаковках — 30%;
🟩 в «36,6» продажи начали расти ещё в конце прошлого года — рост составил 12% по сравнению с ноябрём. За три недели января 2025 года сеть реализовала 116,9 тыс. упаковок, однако рекорды 2024 года побить вряд ли удастся — тогда было продано 143,5 тыс. упаковок лекарств от диабета.
По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, рост интереса к этой категории препаратов связан с тем, что «на новогодних каникулах многие себе позволяют некоторые гастрономические излишества», а в России (как и в мире) противодиабетические лекарства зачастую применяются не по прямому назначению, а для снижения веса.
Хотя «Промомед» и «Герофарм» уже подсуетились и выпустили свои препараты для борьбы с ожирением, покупателям нужно время, чтобы «перестроиться»: про Велгию и Семавик Некст пока знают не все.
Новый год начался хорошо для производителей противодиабетических препаратов, также используемых для снижения веса. За первую неделю 2025 года в некоторых крупных сетях продажи таких лекарств в упаковках подскочили на 30–70%.
Пробежимся по аптекам:
По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, рост интереса к этой категории препаратов связан с тем, что «на новогодних каникулах многие себе позволяют некоторые гастрономические излишества», а в России (как и в мире) противодиабетические лекарства зачастую применяются не по прямому назначению, а для снижения веса.
Хотя «Промомед» и «Герофарм» уже подсуетились и выпустили свои препараты для борьбы с ожирением, покупателям нужно время, чтобы «перестроиться»: про Велгию и Семавик Некст пока знают не все.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Ассортимент иностранных лекарств пошёл в рост впервые за 5 лет.
По данным RNC Pharma, в 2024 году российский фармрынок получил порядка 5,99 млрд упаковок лекарств, что на 2% больше год к году. Ассортимент торговых марок (ТМ) и МНН также расширяется. В 2024 году производители отгрузили 4,8 тыс. ТМ (на 114 больше, чем в 2023 году). Количество МНН за год пополнилось 24 позициями, а общий ассортимент превысил 2 тыс. наименований.
В последние годы за разнообразие лекарств на фармрынке отвечали в основном отечественные компании. Ассортимент продукции иностранного производства в России устойчиво снижался, начиная с 2020 года. Во многом из-за введения системы маркировки: чтобы минимизировать издержки производители убирали мало перспективные позиции. К тому же иностранцы активно занимались локализацией производств, тем самым переводя ряд своих препаратов в категорию отечественных.
В 2024 году ситуация изменилась — впервые за последнюю пятилетку общее число SKU импортных лекарств возросло до 4,7 тыс. штук, прибавив 68 позиций за год. Преимущественно за сёт новых форм уже знакомых препаратов, но были и новинки. Например, на российский рынок вышла египетская «Орхидия Фармасьютикал», представившая сразу пять своих дженериков (глазные капли).
Всего в 2024 году на российском фармрынке была представлена продукция из 60 регионов мира. Поставки из 21 страны сократились: заметнее всего из США — на 42%, из Беларуси — на 12% (в упаковках), Сербии — на 32%.
По данным RNC Pharma, в 2024 году российский фармрынок получил порядка 5,99 млрд упаковок лекарств, что на 2% больше год к году. Ассортимент торговых марок (ТМ) и МНН также расширяется. В 2024 году производители отгрузили 4,8 тыс. ТМ (на 114 больше, чем в 2023 году). Количество МНН за год пополнилось 24 позициями, а общий ассортимент превысил 2 тыс. наименований.
В последние годы за разнообразие лекарств на фармрынке отвечали в основном отечественные компании. Ассортимент продукции иностранного производства в России устойчиво снижался, начиная с 2020 года. Во многом из-за введения системы маркировки: чтобы минимизировать издержки производители убирали мало перспективные позиции. К тому же иностранцы активно занимались локализацией производств, тем самым переводя ряд своих препаратов в категорию отечественных.
В 2024 году ситуация изменилась — впервые за последнюю пятилетку общее число SKU импортных лекарств возросло до 4,7 тыс. штук, прибавив 68 позиций за год. Преимущественно за сёт новых форм уже знакомых препаратов, но были и новинки. Например, на российский рынок вышла египетская «Орхидия Фармасьютикал», представившая сразу пять своих дженериков (глазные капли).
Всего в 2024 году на российском фармрынке была представлена продукция из 60 регионов мира. Поставки из 21 страны сократились: заметнее всего из США — на 42%, из Беларуси — на 12% (в упаковках), Сербии — на 32%.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Милым щеночкам тоже иногда приходится пить горькие лекарства. Двуногие примерно также «любят» понедельники.