Есть и другое мнение об удорожании лекарств, которым поделились наши подписчики.

Во-первых, цена на самый обычный Парацетамол может различаться в четыре раза из-за того, что производители могут быть разными.

При этом отрицать кратный рост на лекарства в начале и конце года также не имеет смысла. Например, цена на противопростудный Гриппферон с недоказаной эффективностью (производство "Фирн М" Кириллова) подскочила с 200 руб. летом до 800 руб. к концу осени.

Цены на аскорбинку тоже могут отличаться, и с этим тоже трудно спорить. С одной стороны есть ЛС "аскорбиновая кислота", а с другой – БАД (АскорбинКА).

Но в случае с аскорбинкой важна не цена, а то, что ее состав может претерпевать изменения не в пользу потребителя, которого в последнее время модно упрекать во всех грехах. И тут вопрос уже не к аптечным сетям, а к контролирующим органам.

В Бердске (Новосибирская область) мужчина закидал аптеку фекалиями из-за отказа продать ему антибиотик.

Пример жителя Нижнего Тагила оказался заразительным.

В Питере идет набор добровольцев для испытаний вакцины против лихорадки Эбола - ГамЭВак-Комби.

Вакцину создали (как видно из названия) в НИЦ Гамалеи еще в 2016 году. В последующие годы вакцина проходила испытания в Гвинее, а в 2018 г. 2 тысячи местных жителей успели привить. Разработки и испытания финансировала компания "Русал", которая имеет бизнес-интересы в этой африканской стране.

Уже в 2020, опираясь в том числе на эти разработки, в НИЦ Гамалеи создали "Спутник V". ГамЭВак-Комби можно смело назвать предшественницей отечественной вакцины против коронавируса.

И вот теперь настал черед россиян. Испытания продлятся до февраля 2021 года. Но интересно другое – добровольцам выдадут на руки всего 30 000 руб. Это заметно меньше, чем тем, кто решился проверить на себе вакцину против COVID-19 – "Вектор" платил 148 000 руб., а Сеченовский Университет (на его базе испытывался Спутник) – 100 000 руб.

На Эболе решили сэкономить.

"Спутник V" занял 7-е место в рейтинге самых востребованных вакцин от коронавируса.

Рейтинг выпустил Bloomberg на основе материалов исследовательской фирмы Airfinity Ltd. и Оксфордского университета.

Понятное дело, что первое место отдали разработке британской AstraZeneca и Оксфорда, который и проводил изначальное исследование. Аргументы: простота хранения и предполагаемая дешевизна.

При этом вопросов к вакцине от AstraZeneca хватает: во-первых, она показала посредственную эффективность по сравнению с конкурентами (около 70% при разовом введении).

Во-вторых, медики нашли несоответствия в докладах компании и Оксфордского университета по симптомам у добровольцев.

Производители Кагоцела ("Ниармедик Плюс" Владимира Нестеренко), собравшие жирную кассу с паники времен первой вспышки коронавируса, наращивают пиар-бюджеты во время осенне-зимней пандемии.

Теперь "нативная" реклама Кагоцела появилась в очередном выпуске молодежного шоу "Пацанки" т/к "Пятница". Приоритетная ЦА – аудитория 16-35 из регионов.

Пока один из ключевых лоббистов Кагоцела – Анатолий Чубайс – готовится покинуть Роснано, предмет его гордости продолжает зарабатывать на наивных соотечественниках.

Россиянам продолжают впаривать Магнарил как эффективный препарат в борьбе с коронавирусом. Промо фуфломицина высшей пробы занимается бывший вице-премьер Аркадий Дворкович.

На днях Роспотребнадзор выдал заключение, в котором утверждается, что препарат (по сути, разновидность хлорки) уничтожает большинство патогенов, в том числе SARS-CoV-2.

Магнарил – чудо-разработка "ученых из Сколково", о которой стало известно... 1 апреля этого года. Один из разработчиков по фамилии Балаболин запомнился научному сообществу разве что публикацией, в которой он фантазировал на тему заморозки рыбы - да так, чтобы при разморозке она оживала ("авторами поставлена цель полного восстановления функций рыбы после ее замораживания - т.е. ее фактическое оживление"). Николай Федоров XXI века.

Все это время хлорку в упаковке из-под лекарственного препарата лоббирует Дворкович. Бывший зам Медведева, в частности, настаивал на испытаниях Магнарила в новосибирском "Векторе" и просил "ускорить получение государственного свидетельства о регистрации средства дезинфекции".

Это очень напоминает совсем недавнюю историю с "японским" чудо-бейджем, который блокирует COVID-19.

Маркировка по-прежнему остается одной из ключевых причин лекарственного дефицита федерального масштаба. На складах скопилось огромное количество упаковок лекарств, включая те, которые рекомендованы Минздравом для лечения коронавирусной инфекции.

Постановление правительства № 1779 от 2 ноября ситуацию улучшило, но не для всех. Новые правила на производителей не распространяются. Т.н. «правило 15 минут» позволяет совершать операции только аптекам и дистрибьюторам, не дожидаясь ответа от МДЛП.

Из-за нестабильной работы системы продолжаются сбои и ошибки. Теряется информация по целым партиям препаратов. Без этих данных их невозможно ввести в гражданский оборот.

Производители просят исключить излишние сведения из системы. Достаточно получения кода и передачи данных в информационную систему Росздравнадзора. Это ускорит движение препаратов по всей цепочке: от производителя до пациента.

Участники маркировки обвиняют оператора в искажении статистики о работе системы. Например, отчет обрабатывался несколько часов, а приходит информация, что время обработки запроса 2 минуты.

Участники маркировки получили методические рекомендации по работе в системе на время упрощенного режима. Вышло уже несколько версий, однако непонятно, кто их разрабатывал и утверждал. Документы – безымянные. Существующие рекомендации отражают позицию ЦРПТ, но в некоторых пунктах сами себе противоречат.

ФАС опубликовала письмо с рекомендациями по госзакупкам Инсулина гларгин. В ведомстве считают, что Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и Инсулин гларгин 300 ЕД/мл (препарат Туджео СолоСтар, Sanofi) являются взаимозаменяемыми препаратами.

Эндокринологи бьют тревогу и обращаются к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой вмешаться в ситуацию.

В открытом письме врачи доказывают, что препараты не эквиваленты по своим характеристикам и клиническим эффектам. Переход с Инсулина гларгин 100 Ед/мг на препарат Туджео СолоСтар (и обратно) требует наблюдения врача, тщательного метаболического контроля и индивидуальной коррекции дозы.

Частая смена инсулинов не допустима. Она может серьезно сказаться на здоровье пациентов. Особенно смена опасна сейчас, в разгар пандемии COVID-19. У больных с диабетом выше риск осложнений и смерти, а система здравоохранения работает на пределе.

Применение положений письма ФАС фактически идет вразрез с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата. Официально статус взаимозаменяемости не подтвержден Минздравом. Аналогичные действия антимонопольной службы уже были предметом громкого судебного процесса. В апреле 2017 Верховный суд признал их недействующими.

«Петровакс» Владимира Потанина и «Интеллоджик» Сергея Сорокина запускают проект по исследованию препарата Лонгидаза среди тех, кто перенес ковид. Препарат будет тестироваться при помощи искусственного интеллекта Botkin AI.

Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности препарата при профилактике и лечении серьезных осложнений при коронавирусе – пневмофиброза, который приводит к дыхательной недостаточности.

Искусственный интеллект будет оценивать степень поражения легких и осуществлять контроль за состоянием пациентов. Технология позволяет отслеживать динамику на уровне мельчайших изменений, что невозможно при простом визуальном анализе КТ-снимков. Подобный механизм использовался для ранней диагностики рака груди.

Исследование стартовало в 14 клинических центрах РФ и Казахстана с участием 200 добровольцев.

В лекарственном полку убыло. Из госреестра лекарственных средств исключены противоопухолевые препараты Эписиндан и Цисплатин-Тева, аэрозоль для ингаляций Зенхейл и противовоспалительное средство для лечения суставов Наклофен. Держатели регистрационных удостоверений подали заявление об отмене регистрации. И это не первые ласточки.

В 2019 году российский рынок покинули более 700 препаратов. Среди них дорогие и дешевые, дженерики и оригинальные. Многие из перечня жизненно важных.

Колебание курса валют, уникальная методика расчета цены по госконтрактам, маркировка, новый порядок регистрации цен на препараты ЖНВЛП привели к заметному сокращению ассортимента. Регуляторные новеллы испытывают рынок на прочность, но работать в убыток никто не будет.

Премьер Михаил Мишустин подписал распоряжение о включении Ремдесивира в перечень ЖНВЛП. По результатам клинических исследований препарат доказал свою эффективность: пациенты реже нуждались в ИВЛ, снижалась вероятность летального исхода, выздоровление наблюдалось на 5 дней раньше.

Хотя Минздрав и включил Ремдесивир в стандарты лечения коронавирусной инфекции, для пациентов препарат не доступен. В РФ препарат зарегистрирован, но патентообладатель не торопиться выдавать лицензию на производство.

Производитель дженерика – компания «Фармасинтез» – Викрама Пунии просит правительство выдать принудительную лицензию. Законодательство позволяет это сделать, если существует угроза национальной безопасности.

Заявлено, что отечественный препарат будет значительно дешевле оригинала. За 5-дневный курс Ремдесивира Gilead придется заплатить около 4 тысяч долларов, за Ремдеформ компании «Фармасинтеза» – порядка 50 тысяч рублей. Это позволит закупить лекарство в нужном объеме.

Можно ли назвать Ремдесивир панацеей в борьбе с COVID-19?

Однозначного мнения нет. Эксперты ВОЗ сочли опубликованные данные в научных журналах сомнительными и не рекомендовали использовать Ремдесивир при лечении COVID-19 вне зависимости от тяжести заболевания. Что интересно, еще в июле организация была уверена в обратном.

На днях американская FDA выдала разрешение на экстренное применение Ремдесивира для лечения пациентов в стационаре.

Животворящий «Полиоксидоний» покоряет мир.

Компания «Петровакс Фарм» Владимира Потанина, которая в этом году активно пиарила препарат в Известиях, а потом в телеграм-каналах, надеется на новую волну хайпа в связи с международными исследованиями и рост продаж в РФ, ведь "за рубежом подтвердили", а для русского человека это святое.

Отечественный фуфломицин испытывают на заболевших коронавирусом в России и Словакии. В многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании участвуют 300 россиян и 25 иностранцев.

Производитель пытается доказать эффективность препарата по наивысшим стандартам доказательной медицины и подать заявки на его регистрацию в Германии, Великобритании и США.

Полиоксидоний известен только у нас в стране и бывших союзных республиках. Нигде в мире его не знают. Изучать почему-то не торопятся.

Активное действующее вещество – азоксимера бромид. Утверждается, что оно уникально по своим свойствам: и иммуностимулятор, и противовоспалительный одновременно, и антиоксидант, и выводит шлаки и соли тяжелых металлов, и борется с микробами, вирусами и грибками.

Список показаний бесконечный – от аллергии до иммунодефицита. Производитель утверждает, что у препарата почти нет побочных эффектов, но такого не бывает. Либо препарат как следует не изучен, либо в составе только мел и сахар.

Во время беременности некоторые лекарства могут негативно сказаться на развитии плода. За 9 месяцев у женщин бывает простуда, зубные и головные боли, а чтобы сбить температуру или уменьшить боль они принимают таблетки.

Аспирин и Ибупрофен - самые популярные нестероидные противовоспалительные препараты благодаря своей доступности и эффективности (хотя и к ней есть вопросы). Долгое время считалось, что они безопасны для малыша. Оказалось, всё иначе.

Применять их в третьем триместре беременности крайне нежелательно. Это может привести к маловодию или патологии почек у новорожденных, т.н. неонатальной почечной дисфункции.

Минздрав обязал производителей внести изменения в инструкции по применению. Это касается как рецептурки, так и безрецептурки. Прежде чем принять противовоспалительное лекарство будущей маме необходимо в обязательном порядке изучить противопоказания, оценить риск и пользу терапии.

«Авивир» вывел на рынок новый тест на антиген коронавируса.

Речь идет о тесте SGTi-flex COVID-19 Ag от южнокорейского Sugentech. «Авивир» – официальный дистрибьютор этих тест-систем. Для них это не первый тест от Sugentech – «Авивир» является дистрибьютором их тест-систем на антитела.

Как и остальные тест-системы на выявление антигена коронавируса, SGTi-flex COVID-19 Ag работает на основе иммунохроматографического анализа и предназначен для качественного и быстрого выявления COVID-19 в мазке из носоглотки человека.

Показатели чувствительности и специфичности у тестов на антитела Sugentech были достаточно высокими, но с тестами на антиген их удалось улучшить: чувствительность составляет 96%, а специфичность – все 100%.

Еще один качественный тест теперь на российском рынке, и это не может не радовать: у него есть все возможности вытеснить своих менее добротных конкурентов и не допустить, к примеру, появления на рынке китайских производителей, маскирующихся под этикеткой европейских компаний.

Лекарственное страхование в России отложено – на неопределенный срок.

Болезни сердца занимают верхнюю строчку по смертности. За первую половину этого года от острого коронарного синдрома скончались почти 40 тысяч человек, а от ишемической болезни сердца - свыше 220 тысяч.

Снизить зашкаливающие цифры должны пилотные проекты лекарственного возмещения. Старт был намечен на июль. 47 регионов заявили свое участие, определили 23 препарата. Но – пандемия.

Изначально рассматривали три модели лекарственного обеспечения:

1. 100% обеспечение пациентов самими недорогими лекарственными препаратами, бесплатно.

2. Бесплатное обеспечение пациентов препаратами по медианной цене, в которую попадают практически все производители по программе сердечно-сосудистых заболеваний.

3. Софинансирование: государство оплачивает пациенту часть стоимости рецептурных лекарств. Пилотный проект уже реализуется в Кировской области за счет регионального бюджета.

Существующие законы не позволяют реализовывать лекарственное возмещение и требуют принятия новых документов. Регулятор опасается массового спроса и ссылается на невозможность спрогнозировать объем нужных препаратов. Для старта эксперимента нужна специальная структура и серьезные инвестиции.

Сегодня граждане РФ могут рассчитывать на бесплатные лекарства, только попав в стационар – затраты на покупку препаратов покрывает система ОМС. Амбулаторно льготные лекарства получают люди с инвалидностью, ветераны, дети до трех лет – 20% всего населения.

Три года французская Sanofi отстаивает свой патент на базальный инсулин Туджео. Изобретение отвечает всем критериям патентоспособности. Он защищен в 50 странах и нигде в мире не был аннулирован. Герофарм Петра Радионова требует от Роспатента признать его недействительным.

В России у Sanofi зарегистрировано два препарата в рамках одного МНН. Отличаются дозировки.

Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и инсулин гларгин 300 ЕД/мл. В Герофарме настаивают, что патент защищает не инновационную молекулу, а дозировку. Препараты содержат одно и то же активное действующее вещество, показания и противопоказания. Взаимозаменяемыми эти препараты считают и чиновники ФАС.

У эндокринологов другое мнение.

Это не дозировки одного и того же препарата. Лекарства отличаются концентрацией действующего вещества. Это значит, что они по-разному действуют в организме.

Более 180 тыс. пациентов применяют инсулин гларгин. Это почти 20% всех пациентов с сахарным диабетом на инсулинотерапии в РФ. Просто так самостоятельно без назначения врача перейти с одного на другой препарат нельзя.

Серьезный GR-успех Викрама Пунии. "Фармасинтез" смог пригласить на открытие нового цеха на заводе в Братске Владимира Путина.

Президент обратился к участникам церемонии по видеосвязи. Путин призвал развивать не только готовые лекарственные формы, но и сырьевую базу.

Цех будет производить сырье для препаратов против туберкулеза, гепатита, онкозаболеваний, антибиотиков и COVID-19.

В следующем году компания планирует выпустить свыше 10 тонн фармсубстанций, что эквивалентно более 1 млн упаковок.

Площадку в Братске "Фармасинтез" развивает с 2014 года, вложив 1,3 млрд рублей.

"Макиз-Фарма" индийской Hetero Drugs и Bayer запустят совместное производство безрецептурных препаратов полного цикла для России и стран СНГ.

Немецкий фармгигант инвестирует в трансфер технологий и закупку оборудования 1 млн евро.

Ежегодно будут выпускать 8,5 млн упаковок препаратов:

• Терафлекс для лечения остеоартроза и остеохондроза

• Кальцемин для профилактики дефицита кальция

• Антифлу Кидс – против простуды у детей.

Соглашение подписано на 5 лет с возможностью продления и расширения рынка. Старта продаж ждать минимум 2 года.

Расширение портфеля и завоевание новых ниш на российском фармрынке для Bayer жизненно необходимы. Из-за (или вопреки) пандемии в третьем квартале продажи компании сократились. Размер убытков – $3,2 млрд. Продажи лекарств упали на 13,5% год к году.

❗️Лекарство с сомнительной репутацией Ингавирин уже полтора месяца в центре громкого скандала. Все началось с того, что "Фонд здоровья детей и пожилых людей" заявил, что "противовирусный" препарат может вызывать лейкоз.

Параллельно с этим заявлением неравнодушный активист с редким именем "Иван Смирнов" запустил петицию на ChangeOrg на имя главы Минздрава Мурашко с требованием проверить препарат "Валенты Фарм". Петицию подписали уже более 5 тысяч человек.

Как выглядит аргументация противников Ингавирина.

"Валента Фарм" Дмитрия и Зинаиды Рейхарт выпускала два препарата – Ингавирин и Дикарбамин. Последним лечили онкологию, но позже запретили и сняли с производства. Как утверждают противники "Валенты", это совершенно идентичные лекарственные препараты: у обоих одинаковое активное действующее вещество –имидазолилэтанамид пентандиловой кислоты, а также способ приема и курс. Есть лишь незначительная разница в дозировке. Проверить это просто – достаточно сравнить инструкцию.

Авторы расследования обращают внимание, что производитель постоянно вносит изменения в инструкцию по применению: увеличивает дозировку таблеток от 7 до 10 таблеток, снижает допустимый возраст с 7 до 3 лет. Но смысл остается прежним: препарат стимулирует рост белых кровяных телец, а значит, есть риск возникновения лейкоза.

"Валента Фарм" активно борется с распространителями этой информации. По слухам, в некоторых телеграм-каналах установлены "блоки" по теме. Ролик про связь Ингавирина с онкологией, который распространяла даже глава "Альянса врачей" Васильева, сейчас на Youtube заблокирован по причине нарушения копирайта (зато доступна его копия).

А теперь начинаются странности.

• О "Фонде здоровья детей и пожилых людей" никто до октября 2020 года не слышал. Эту организацию не цитировали СМИ, фармотрасль про нее тоже не в курсе.

• Заблокированный ролик про связь Ингавирина и рака не выглядит как видео, выпущенное малоизвестной социальной НКО со скудным бюджетом. Это вполне профессиональный продакшн с диктором и картинкой, который, скорее всего, делало какое-то пиар-агентство.

• Youtube-канал "фонда" появился аккурат под старт массированной негативной кампании против "Валенты" - 4 октября 2020.

• Петиция на ChangeOrg, при том, что там тоже есть вполне живые встревоженные подписанты, тоже выглядит частью пиар-атаки на препарат.

Что же это все означает?

Ингавирин, по искреннему убеждению "БР", продолжает оставаться фуфломицином, чьи продажи обусловлены ипохондрией и легковерием постсоветского населения и массовыми закупками ТВ-рекламы и баннерки в сети. Но не стоит вестись на откровенные вбросы, за которыми могут стоять корпорации, которые впаривают такие же фуфломицины, но с другим брендингом.

Будьте начеку.

Известный журналист Алексей Пивоваров заболел коронавирусом. А два месяца назад он привился "Спутником V".

Ну или привился чем-то другим, как он сам надеется – предполагая, что ему могли вколоть плацебо.

В январе «Р-Фарм» Алексея Репика обещает запустить новый завод по производству вакцины "Спутник V" на территории технополиса «Москва».

Строительство началось месяц назад. Сообщается, что работы уже практически завершены. Сейчас на площадке устанавливают современные биореакторы.

Производство займет площадь около 20 тысяч кв. м и позволит создать около 400 новых рабочих мест.

Массовая вакцинация в России еще не началась – пока двумя дозами "Спутника V" привито только 19 тысяч человек.

Одновременно с Москвой в Индии будет произведено более 100 миллионов доз российской вакцины. Выпускать ее будет индийская Hetero.