«Промомед Рус» нацелился на еще один лакомый кусок рынка COVID-препаратов.

Компания Максима Смагина подала на регистрацию эноксапарин натрия – средство против тромбообразования при тяжелом течении инфекции.

Ранок препарата и без того был немаленьким – порядка 2,5 млрд рублей. Теперь лекарство станет еще востребованнее: совокупные продажи эноксапарина натрия уже превысили 4 млрд рублей.

Может случиться так, что COVID-19 станет драйвером роста компании Смагина: раньше у нее была всего пара регудостоверений, а теперь Арепливир, продвигаемый от COVID-19, и эноксапарин.

Добровольцы испытаний ривароксабана получат по 15 тысяч рублей на руки, стало известно «БР». Препарат уменьшает риск тромбообразования при ССЗ.

В испытаниях могут принять участие только мужчины от 18 до 45 лет. Сами испытания предусматривают 4 госпитализации.

Кто заказчик испытаний, пока сказать сложно. Им может быть неизвестная на рынке «Фармтехнологии» Валерии Ивановой или «Северная Звезда».

Оригинальный ривароксабан – Ксарелто – лидер любого лекарственного рейтинга. Объем продаж препарата за полгода составил 4 млрд рублей.

Ривароксабан также входит во временные рекомендации Минздрава по лечению ковида.

Мировой тренд сменился - на смену майнинговым фермам приходят морозильные, которые нужны для хранения вакцины от COVID-19, разработанной BioNTech и Pfizer.

Об особенности вакцины уже все написали: ее необходимо хранить при температуре -70 градусов, обычная морозилка не подойдет.

Так что пока существует только один вариант доставки вакцины из точки А в точку В с последующим ее хранением: на первом этапе – специальные термические боксы размером с небольшой чемодан, которые заполнены сухим льдом. Они смогут вмещать до 5000 доз препарата и поддерживать нужную температуру до 10 дней.

На втором этапе понадобятся холодильные фермы, в которых препарат сможет пребывать еще полгода.

«Ниармедик» Владимира Нестеренко отмывает облик своего бестселлера Кагоцел.

Питерский арбитраж принял сторону истца и постановил удалить публикацию на ресурсе «Доктор Питер» о том, что препарат, который отечественные врачи рекомендуют при ОРВИ, якобы приводит мужчин к бесплодию. Экспертом пригласили целого доцента ФГБОУ ВО СПбПМУ Александра Хаджидиса.

Это не первый наброс на Кагоцел. В паблике есть еще масса конспирологии о том, как «китайцы делают нас бесплодными».

Но Кагоцел – просто популярный фуфломицин, нежели оружие массового мужского поражения. Препарат так и не прошел испытания на эффективность от гриппа, не говоря уже о контрацептивной активности.

Еще один врач заразился COVID-19 после сделанной прививки "Спутник V".

На этот раз - врач-инфекционист из Томской области. Как и в предыдущих случаях, заражение произошло между введением первой и второй дозы вакцины.

📣 Соцсети для продвижения фармпрепаратов. Как старгетироваться на покупателей?

20 ноября состоится бесплатный вебинар digital-агентства I-Brand при участии ВКонтакте для фармацевтических компаний.

👥Спикеры Вебинара расскажут о продвижении фармацевтических продуктов во всех социальных сетях, таких как Facebook, ВКонтакте, Instagram, Одноклассники и TikTok. Речь пойдёт о таргетированной рекламе в соцсетях, ее преимуществах и способах настройки.

Программа вебинара будет полезна руководителям отделов маркетинга и продаж фармкомпаний, маркетологам, бренд-менеджерам.

Представители ВКонтакте выступят с отдельным докладом про уникальные возможности соцсети для фармацевтических компаний. Расскажут о том, как выйти на целевую аудиторию при помощи таргетингов. Также обсудим рекламные форматы и новый сервис «Здоровье ВКонтакте».

✅Вебинар пройдет в Пятницу, 20 ноября в 12:00.

Регистрация по ссылке: https://events.webinar.ru/4406293/7079885

#ФармИвент

Лекарственный кризис вышел на уровень президента. На совещании у Владимира Путина были названы ключевые цифры мониторинга ситуации в 3,5 тыс. аптек по всей стране:

- Фавипиравира нет в 85% аптек

- Ривароксабана – в 63%

- Антикоагулянтов (любых) – в 45% пунктах фармритейла

- Левофлоксацина – в 73%.

Сегодня почти не осталось регионов, где бы родственники больных ковидом не мотались бы по аптекам из одного в района в другой, за несколько часов занимая очереди и буквально толкаясь локтями при завозе препаратов. Простое объяснение – большинство препаратов из протоколов лечения ковида идут сейчас в больницы, а не в розницу – людей не устраивает.

По состоянию на вчера в более чем 40 регионах РФ о бесплатной доставке лекарств, которые все ищут по аптекам, пока не слышали.

Временные рекомендации Минздрава России сейчас содержат два способа диагностики коронавируса: выявление РНК вируса методом ПЦР и выявление антигена вируса с применением иммунохроматографических методов.

Сейчас, в период второй волны эпидемии и роста числа заболевших, важно наконец-то наладить систему тестирования.

Раннее массовое тестирование позволяет обнаружить коронавирус уже в течение 5-6 дней после занесения инфекции в организм. Это позволяет лечить больного амбулаторно, не нагружая больницы.

"Золотым стандартом" тестирования считается
(ПЦР). Метод дорогой и сложный в исполнении. Его можно провести только в лаборатории, а результат приходится ждать несколько дней. Но тут надо понимать, что чувствительность ПЦР очень высокая - её даже можно назвать сверхчувствительностью, т.к. ПЦР определяет даже осколки вируса, которые сохраняются спустя длительное время после болезни.

Экспресс-тесты на антиген, напротив, позволяют определить наличие инфекции через 5-10 минут после анализа. И его отличие от ПЦР в том, что он определяет именно активный вирус, поэтому он более практичен в большинстве ситуаций, когда надо знать картину происходящего в моменте.

28 октября Президент РФ Владимир Путин поручил выделить регионам 10 млрд рублей на закупку средств индивидуальной защиты (СИЗ), тест-систем для диагностики COVID-19 и улучшения материально-технической базы медучреждений для борьбы с коронавирусом. Распоряжением №2804 от 29 октября 2020 года «на финансовое обеспечение мероприятий по борьбе с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)» регионам через Минфин РФ направлено 10 млрд рублей.

Сейчас очень важно, куда уйдут эти деньги: на сверхточные южнокорейские тесты или старый добрый ПЦР.

С тестами на антиген тоже не все так просто: в сентябре 2020 года ВОЗ рекомендовала не использовать для диагностики коронавирусной инфекции антиген-тесты, чувствительность которых не превышает 80%.

Использование экспресс-тестов должно позволять принимать быстрые решения по мерам терапии. И сейчас главный тормоз для этого - долгое ожидание результатов тестов, на что обратил внимание даже президент Путин. Так что не исключено, что новые рекомендации Роспотребнадзора (результат теста - за 48 часов) будет пересмотрен в сторону уменьшения сроков. А под это нужно будет иметь готовое технологическое решение.

Чем больше ложноотрицательных результатов, тем выше риск продолжения распространения инфекции среди контактов из-за отсутствия ограничительных мер. И поздняя терапия, как следствие, приведет к еще большей волне госпитализаций.

Дефицит лекарств шагает по стране и касается не только антибиотиков.

На этот раз кризис затронул Йодомарин. Аптечные сети и у фармдистрибьюторы фиксируют нехватку препарата, который используют не только для восполнения йода в организме, но и в рамках профилактики заболеваний щитовидки.

Падение продаж началось еще в сентябре, в октябре в России было продано около 123 тыс. упаковок, тогда как за прошлый год - около 320 тыс.

Правда, у Йодомарина от "Берлин-Хеми/А. Менарини", с которым возникли проблемы, есть аналоги - в том числе и отечественные (Калий йодид Реневал от "Обновления" или Йодобаланс от немецкой Merck).

Но Йодомарин все равно самый популярный и распиареный. На его долю приходится около 90% всех препаратов, содержащих йодид калия.

Причины называются разные - от проблем с производством и маркировки до ажиотажного спроса, который возник еще и потому что люди пытаются препаратами возместить недополученный отдых на море.

Нью-йоркский режиссер Спайк Ли ("Малколм Икс", "25-й час") снимет мюзикл о создании Виагры (силденафила).

Сюжет будет строиться вокруг того, как изначальным планам врачей по созданию лекарства от сердечных заболеваний не суждено было сбыться, в результате чего появилось средство для лечения эректильной дисфункции.

Главное теперь, чтобы нечто похожее не случилось с вакциной Pfizer от Covid-19.

Когда все вокруг говорят о дефиците лекарств, надо понимать, как эту проблему зачастую решают производители и фармритейл и к чему это приводит.

Две популярных тактики:

1) За счет повышения цены в три или четыре раза на наиболее популярные препараты. Всегда можно прикрыться рыночными механизмами компромиссной цены, а проверять механизм ее формирования замучаются.

2) За счет уменьшения веса препарата – способа, до боли знакомого россиянам по истории с "девятком" яиц и упаковкой молока по 900 мл.

Новая веха в фармритейле. Amazon запустил в США доставку рецептурных лекарств.

Для получения препаратов требуется регистрация на Amazon Pharmacy и подтверждение выписанного рецепта. Сервис также будет оказывать удаленные консультации от фармацевтов 24/7. Однако есть одно "но" и это проговаривается заранее – заказать опиоидные препараты не получится.

Остается ждать, когда география фарм-Амазона расширится хотя бы до Европы. Рассчитывать же на что-то подобное в России пока не стоит. Учитывая, что закон об онлайн-продаже лекарств работает только полгода и со скрипом, не распространяясь на рецептурку, а всю фармотрасль лихорадит как никогда прежде в новейшей истории.

Есть и другое мнение об удорожании лекарств, которым поделились наши подписчики.

Во-первых, цена на самый обычный Парацетамол может различаться в четыре раза из-за того, что производители могут быть разными.

При этом отрицать кратный рост на лекарства в начале и конце года также не имеет смысла. Например, цена на противопростудный Гриппферон с недоказаной эффективностью (производство "Фирн М" Кириллова) подскочила с 200 руб. летом до 800 руб. к концу осени.

Цены на аскорбинку тоже могут отличаться, и с этим тоже трудно спорить. С одной стороны есть ЛС "аскорбиновая кислота", а с другой – БАД (АскорбинКА).

Но в случае с аскорбинкой важна не цена, а то, что ее состав может претерпевать изменения не в пользу потребителя, которого в последнее время модно упрекать во всех грехах. И тут вопрос уже не к аптечным сетям, а к контролирующим органам.

В Бердске (Новосибирская область) мужчина закидал аптеку фекалиями из-за отказа продать ему антибиотик.

Пример жителя Нижнего Тагила оказался заразительным.

В Питере идет набор добровольцев для испытаний вакцины против лихорадки Эбола - ГамЭВак-Комби.

Вакцину создали (как видно из названия) в НИЦ Гамалеи еще в 2016 году. В последующие годы вакцина проходила испытания в Гвинее, а в 2018 г. 2 тысячи местных жителей успели привить. Разработки и испытания финансировала компания "Русал", которая имеет бизнес-интересы в этой африканской стране.

Уже в 2020, опираясь в том числе на эти разработки, в НИЦ Гамалеи создали "Спутник V". ГамЭВак-Комби можно смело назвать предшественницей отечественной вакцины против коронавируса.

И вот теперь настал черед россиян. Испытания продлятся до февраля 2021 года. Но интересно другое – добровольцам выдадут на руки всего 30 000 руб. Это заметно меньше, чем тем, кто решился проверить на себе вакцину против COVID-19 – "Вектор" платил 148 000 руб., а Сеченовский Университет (на его базе испытывался Спутник) – 100 000 руб.

На Эболе решили сэкономить.

"Спутник V" занял 7-е место в рейтинге самых востребованных вакцин от коронавируса.

Рейтинг выпустил Bloomberg на основе материалов исследовательской фирмы Airfinity Ltd. и Оксфордского университета.

Понятное дело, что первое место отдали разработке британской AstraZeneca и Оксфорда, который и проводил изначальное исследование. Аргументы: простота хранения и предполагаемая дешевизна.

При этом вопросов к вакцине от AstraZeneca хватает: во-первых, она показала посредственную эффективность по сравнению с конкурентами (около 70% при разовом введении).

Во-вторых, медики нашли несоответствия в докладах компании и Оксфордского университета по симптомам у добровольцев.

Производители Кагоцела ("Ниармедик Плюс" Владимира Нестеренко), собравшие жирную кассу с паники времен первой вспышки коронавируса, наращивают пиар-бюджеты во время осенне-зимней пандемии.

Теперь "нативная" реклама Кагоцела появилась в очередном выпуске молодежного шоу "Пацанки" т/к "Пятница". Приоритетная ЦА – аудитория 16-35 из регионов.

Пока один из ключевых лоббистов Кагоцела – Анатолий Чубайс – готовится покинуть Роснано, предмет его гордости продолжает зарабатывать на наивных соотечественниках.

Россиянам продолжают впаривать Магнарил как эффективный препарат в борьбе с коронавирусом. Промо фуфломицина высшей пробы занимается бывший вице-премьер Аркадий Дворкович.

На днях Роспотребнадзор выдал заключение, в котором утверждается, что препарат (по сути, разновидность хлорки) уничтожает большинство патогенов, в том числе SARS-CoV-2.

Магнарил – чудо-разработка "ученых из Сколково", о которой стало известно... 1 апреля этого года. Один из разработчиков по фамилии Балаболин запомнился научному сообществу разве что публикацией, в которой он фантазировал на тему заморозки рыбы - да так, чтобы при разморозке она оживала ("авторами поставлена цель полного восстановления функций рыбы после ее замораживания - т.е. ее фактическое оживление"). Николай Федоров XXI века.

Все это время хлорку в упаковке из-под лекарственного препарата лоббирует Дворкович. Бывший зам Медведева, в частности, настаивал на испытаниях Магнарила в новосибирском "Векторе" и просил "ускорить получение государственного свидетельства о регистрации средства дезинфекции".

Это очень напоминает совсем недавнюю историю с "японским" чудо-бейджем, который блокирует COVID-19.

Маркировка по-прежнему остается одной из ключевых причин лекарственного дефицита федерального масштаба. На складах скопилось огромное количество упаковок лекарств, включая те, которые рекомендованы Минздравом для лечения коронавирусной инфекции.

Постановление правительства № 1779 от 2 ноября ситуацию улучшило, но не для всех. Новые правила на производителей не распространяются. Т.н. «правило 15 минут» позволяет совершать операции только аптекам и дистрибьюторам, не дожидаясь ответа от МДЛП.

Из-за нестабильной работы системы продолжаются сбои и ошибки. Теряется информация по целым партиям препаратов. Без этих данных их невозможно ввести в гражданский оборот.

Производители просят исключить излишние сведения из системы. Достаточно получения кода и передачи данных в информационную систему Росздравнадзора. Это ускорит движение препаратов по всей цепочке: от производителя до пациента.

Участники маркировки обвиняют оператора в искажении статистики о работе системы. Например, отчет обрабатывался несколько часов, а приходит информация, что время обработки запроса 2 минуты.

Участники маркировки получили методические рекомендации по работе в системе на время упрощенного режима. Вышло уже несколько версий, однако непонятно, кто их разрабатывал и утверждал. Документы – безымянные. Существующие рекомендации отражают позицию ЦРПТ, но в некоторых пунктах сами себе противоречат.

ФАС опубликовала письмо с рекомендациями по госзакупкам Инсулина гларгин. В ведомстве считают, что Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и Инсулин гларгин 300 ЕД/мл (препарат Туджео СолоСтар, Sanofi) являются взаимозаменяемыми препаратами.

Эндокринологи бьют тревогу и обращаются к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой вмешаться в ситуацию.

В открытом письме врачи доказывают, что препараты не эквиваленты по своим характеристикам и клиническим эффектам. Переход с Инсулина гларгин 100 Ед/мг на препарат Туджео СолоСтар (и обратно) требует наблюдения врача, тщательного метаболического контроля и индивидуальной коррекции дозы.

Частая смена инсулинов не допустима. Она может серьезно сказаться на здоровье пациентов. Особенно смена опасна сейчас, в разгар пандемии COVID-19. У больных с диабетом выше риск осложнений и смерти, а система здравоохранения работает на пределе.

Применение положений письма ФАС фактически идет вразрез с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата. Официально статус взаимозаменяемости не подтвержден Минздравом. Аналогичные действия антимонопольной службы уже были предметом громкого судебного процесса. В апреле 2017 Верховный суд признал их недействующими.

«Петровакс» Владимира Потанина и «Интеллоджик» Сергея Сорокина запускают проект по исследованию препарата Лонгидаза среди тех, кто перенес ковид. Препарат будет тестироваться при помощи искусственного интеллекта Botkin AI.

Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности препарата при профилактике и лечении серьезных осложнений при коронавирусе – пневмофиброза, который приводит к дыхательной недостаточности.

Искусственный интеллект будет оценивать степень поражения легких и осуществлять контроль за состоянием пациентов. Технология позволяет отслеживать динамику на уровне мельчайших изменений, что невозможно при простом визуальном анализе КТ-снимков. Подобный механизм использовался для ранней диагностики рака груди.

Исследование стартовало в 14 клинических центрах РФ и Казахстана с участием 200 добровольцев.