❗️В ФАС всерьез заговорили о принудительном лицензировании дженерика ремдесивира – пока единственного признанного эффективным от COVID-19. Об этом нам сообщили источники на рынке.

Диалог о добровольной лицензии тоже ведется, но стороны деталей пока не раскрывают.

Помимо дженерика Ремдеформа от «Фармасинтеза», в России уже зарегистрирован оригинальный препарат Веклури от Gilead. Дистрибуцией препарата эксклюзивно займется «Фармстандарт».

В ФАС, по нашим предположениям и исходя из исторических данных, выступают обеими руками за выдачу принудительной лицензии компании Викрама Пунии. Хотя после ухода Артемьева ведомство может затормозить процесс.

Россия могла бы войти в число 127 стран, где доступны дженерики ремдесивира, но по упущению подчиненных министра Мурашко, осталась не у дел.

«Фармасинтезу» вообще крайне часто везет в плане регистрации своих дженериков. Иногда везет так, что оригинатор даже не успевает выйти на российский рынок.

В контексте ремдесивира ситуация особенно острая – оба игрока имеют сильные GR-мощности. Единственный мирный вариант, который видится сейчас, выглядит так: «Фармстандарт» забирает московский рынок, а «Фармасинтез» (не без помощи «Р-Фарм») снабдит регионы. Если лицензию действительно дадут.

Минздрав запросил у швейцарской Novartis около 30-40 флаконов Золгенсма. Для тех, кто забыл, один такой укол стоит порядка $2 млн. Речь, разумеется, о запросе по «розничной цене».

Препарат предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) и вводится один раз. Число пациентов с СМА в России может достигать 3 тысяч человек.

Ведомство настаивает, что для проверки качества нужно не менее 15 флаконов препарата, что уже очень много.

Поскольку это не клинические испытания из всей выборки препарат получат лишь несколько пациентов. Остальное – в раковину.

Компания Unilever, кажется, тоже собралась войти в список корпораций, которые утраивают выручки за счет продаж продуктов «эффективных» от ковида.

Пиарщики компании рассылают по СМИ пресс-релиз, в котором сказано, что ополаскиватель "Лесной бальзам" «идеально подходит» для профилактики коронавируса. Активность штамма вируса подавляется на 99% уже через 30 секунд использования бальзама. Так, по крайней мере, утверждает Unilever, который его выпускает.

В качестве доказательств приводятся некие результаты одного там лабораторного исследования.

Антибактериальный компонент широкого спектра действия (цетилпиридиния хлорид), который есть в бальзаме с концентрацией 0,07%, входит в состав многих препаратов против инфекций горла и носа – Септолете, Граммидин, Терафлю, небреднированные спреи и капли. Бальзам, по задумке, применяют для полости рта, а не носа. Какая-то неполная получается профилактика.

Сегодня поговорим о сомнительной тройке – компаниях, которые собирают немалую кассу с препаратов с недоказанной эффективностью или просто с распиаренных новинок.

На первом месте – Bayer – лидер по числу платежей в пользу специалистов здравоохранения и любимый контрагент аптечных сетей.

Почти 1 млрд рублей за полгода компании принесли продажи контрацептива Клайра. Медпреды компании как попугаи повторяют мантру про то, что «таблетки содержат эстрадиол, идентичный натуральному» (в форме валерата).

Увы ничего нового тут нет – это одна из форм гормона. Если бы он не был «идентичен», он попросту бы не работал, так что разницы с его собратом – этинилэстрадиолом – примерно никакой.

Продажи расширенной линейки Супрадина принесли компании 1,3 млрд рублей. Несмотря на раздутый ассортимент желированных витаминов для детей, из них 800 млн пришлось на один из самых узнаваемых брендов витаминов – сам Супрадин. Совокупные продажи Bayer за полгода составили 9,01 млрд рублей.

Второе место заняла французская Servier с препаратом Энерион (сульбутиамин) – улучшенным вариантом витамина В1. Препарат якобы увеличивает работоспособность, оказывает ноотропное действие, что уже наводит на мысль, что жизнерадостная рыжеволосая девушка из рекламы улыбается от эффекта плацебо.

У Servier вообще много спорных препаратов. Взять хотя бы тот же Коаксил, который привел к волне наркомании в 2003-2004 гг. Или Вальдоксан – антидепрессант с «уникальным механизмом действия» и слабой доказательной базой. Компания позднее раскручивала его как средство от коаксиловой зависимости. Сами проблему создали – сами решили, удобно.

Препарат от кашля Эреспал французам пришлось отозвать из-за риска смертельных аритмий. Антибиотик для горла и носа Биопарокс тоже пришлось отозвать – вдыхание аэрозоля с антибиотиком могло приводить к анафилактическому шоку.

Во Франции Servier пришлось снять с продаж Mediator – препарат для похудения, приводящий к смертельным аритмиям, и Survector – антидепрессант с потенциалом формирования зависимости похлеще Коаксила.

Совокупные продажи своих «оригинальных» препаратов принесли Servier 5,1 млрд рублей за полгода.

Третьей и самой скучной в плане ассортимента стала KRKA. Продажи знакомого с детства Ревита, Септолете и других безрецептурных препаратов принесли компании скромные 54,3 млн рублей. Тактику можно понять. Словенцы производят огромное число дженериков самых востребованных препаратов и метят на новые наименования, в том числе дорогостоящий леналидомид с емкостью рынка порядка 10 млрд рублей.

Во Франции начали делать 15-минутные тесты на коронавирус.

Тесты на антигены, которые разработал Красный крест, будут доступны на всех вокзалах Парижа и в аптеках по всей стране. "Вокзальные" тесты ориентированы прежде всего на работающих французов, которые живут в пригороде и вынуждены ежедневно добираться на работу в столицу и обратно.

Что касается аптек, то экспресс-тесты будут отпускаться без рецептов и совершенно бесплатно по предварительной записи (хотя сами аптеки выставят государству счет в размере 8 евро за 1 тест). Их целевая аудитория - люди 65+.

Считается, что эти тесты очень эффективны для людей, у которых высокий уровень вируса - независимо от того, проявляются ли у них симптомы или нет.

На волне новостей о 95%-ной эффективности вакцины от Moderna ГНЦ «Вектор» приступил к третьей фазе испытаний свой вакцины от COVID-19. В испытании примут участие 180 добровольцев всего в одном медучреждении – ФГБУ МСЧ №163 ФМБА в новосибирском районе Кольцово.

Препарат представляет собой смесь белков коронавируса, к которым должен сформироваться иммунитет. Укол вакциной будут делать дважды – второй этап наступает через две-три недели.

Ранее сообщалось, что «Биокад» станет производственным партнером центра. Однако «Вектор» делает вакцину на своих мощностях. В «Биокаде» проект отложили в долгий ящик. 

Разработка «Вектора» должна поступить в массовый оборот в этом месяце, сроки пока не сдвигались.

«Промомед Рус» нацелился на еще один лакомый кусок рынка COVID-препаратов.

Компания Максима Смагина подала на регистрацию эноксапарин натрия – средство против тромбообразования при тяжелом течении инфекции.

Ранок препарата и без того был немаленьким – порядка 2,5 млрд рублей. Теперь лекарство станет еще востребованнее: совокупные продажи эноксапарина натрия уже превысили 4 млрд рублей.

Может случиться так, что COVID-19 станет драйвером роста компании Смагина: раньше у нее была всего пара регудостоверений, а теперь Арепливир, продвигаемый от COVID-19, и эноксапарин.

Добровольцы испытаний ривароксабана получат по 15 тысяч рублей на руки, стало известно «БР». Препарат уменьшает риск тромбообразования при ССЗ.

В испытаниях могут принять участие только мужчины от 18 до 45 лет. Сами испытания предусматривают 4 госпитализации.

Кто заказчик испытаний, пока сказать сложно. Им может быть неизвестная на рынке «Фармтехнологии» Валерии Ивановой или «Северная Звезда».

Оригинальный ривароксабан – Ксарелто – лидер любого лекарственного рейтинга. Объем продаж препарата за полгода составил 4 млрд рублей.

Ривароксабан также входит во временные рекомендации Минздрава по лечению ковида.

Мировой тренд сменился - на смену майнинговым фермам приходят морозильные, которые нужны для хранения вакцины от COVID-19, разработанной BioNTech и Pfizer.

Об особенности вакцины уже все написали: ее необходимо хранить при температуре -70 градусов, обычная морозилка не подойдет.

Так что пока существует только один вариант доставки вакцины из точки А в точку В с последующим ее хранением: на первом этапе – специальные термические боксы размером с небольшой чемодан, которые заполнены сухим льдом. Они смогут вмещать до 5000 доз препарата и поддерживать нужную температуру до 10 дней.

На втором этапе понадобятся холодильные фермы, в которых препарат сможет пребывать еще полгода.

«Ниармедик» Владимира Нестеренко отмывает облик своего бестселлера Кагоцел.

Питерский арбитраж принял сторону истца и постановил удалить публикацию на ресурсе «Доктор Питер» о том, что препарат, который отечественные врачи рекомендуют при ОРВИ, якобы приводит мужчин к бесплодию. Экспертом пригласили целого доцента ФГБОУ ВО СПбПМУ Александра Хаджидиса.

Это не первый наброс на Кагоцел. В паблике есть еще масса конспирологии о том, как «китайцы делают нас бесплодными».

Но Кагоцел – просто популярный фуфломицин, нежели оружие массового мужского поражения. Препарат так и не прошел испытания на эффективность от гриппа, не говоря уже о контрацептивной активности.

Еще один врач заразился COVID-19 после сделанной прививки "Спутник V".

На этот раз - врач-инфекционист из Томской области. Как и в предыдущих случаях, заражение произошло между введением первой и второй дозы вакцины.

📣 Соцсети для продвижения фармпрепаратов. Как старгетироваться на покупателей?

20 ноября состоится бесплатный вебинар digital-агентства I-Brand при участии ВКонтакте для фармацевтических компаний.

👥Спикеры Вебинара расскажут о продвижении фармацевтических продуктов во всех социальных сетях, таких как Facebook, ВКонтакте, Instagram, Одноклассники и TikTok. Речь пойдёт о таргетированной рекламе в соцсетях, ее преимуществах и способах настройки.

Программа вебинара будет полезна руководителям отделов маркетинга и продаж фармкомпаний, маркетологам, бренд-менеджерам.

Представители ВКонтакте выступят с отдельным докладом про уникальные возможности соцсети для фармацевтических компаний. Расскажут о том, как выйти на целевую аудиторию при помощи таргетингов. Также обсудим рекламные форматы и новый сервис «Здоровье ВКонтакте».

✅Вебинар пройдет в Пятницу, 20 ноября в 12:00.

Регистрация по ссылке: https://events.webinar.ru/4406293/7079885

#ФармИвент

Лекарственный кризис вышел на уровень президента. На совещании у Владимира Путина были названы ключевые цифры мониторинга ситуации в 3,5 тыс. аптек по всей стране:

- Фавипиравира нет в 85% аптек

- Ривароксабана – в 63%

- Антикоагулянтов (любых) – в 45% пунктах фармритейла

- Левофлоксацина – в 73%.

Сегодня почти не осталось регионов, где бы родственники больных ковидом не мотались бы по аптекам из одного в района в другой, за несколько часов занимая очереди и буквально толкаясь локтями при завозе препаратов. Простое объяснение – большинство препаратов из протоколов лечения ковида идут сейчас в больницы, а не в розницу – людей не устраивает.

По состоянию на вчера в более чем 40 регионах РФ о бесплатной доставке лекарств, которые все ищут по аптекам, пока не слышали.

Временные рекомендации Минздрава России сейчас содержат два способа диагностики коронавируса: выявление РНК вируса методом ПЦР и выявление антигена вируса с применением иммунохроматографических методов.

Сейчас, в период второй волны эпидемии и роста числа заболевших, важно наконец-то наладить систему тестирования.

Раннее массовое тестирование позволяет обнаружить коронавирус уже в течение 5-6 дней после занесения инфекции в организм. Это позволяет лечить больного амбулаторно, не нагружая больницы.

"Золотым стандартом" тестирования считается
(ПЦР). Метод дорогой и сложный в исполнении. Его можно провести только в лаборатории, а результат приходится ждать несколько дней. Но тут надо понимать, что чувствительность ПЦР очень высокая - её даже можно назвать сверхчувствительностью, т.к. ПЦР определяет даже осколки вируса, которые сохраняются спустя длительное время после болезни.

Экспресс-тесты на антиген, напротив, позволяют определить наличие инфекции через 5-10 минут после анализа. И его отличие от ПЦР в том, что он определяет именно активный вирус, поэтому он более практичен в большинстве ситуаций, когда надо знать картину происходящего в моменте.

28 октября Президент РФ Владимир Путин поручил выделить регионам 10 млрд рублей на закупку средств индивидуальной защиты (СИЗ), тест-систем для диагностики COVID-19 и улучшения материально-технической базы медучреждений для борьбы с коронавирусом. Распоряжением №2804 от 29 октября 2020 года «на финансовое обеспечение мероприятий по борьбе с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)» регионам через Минфин РФ направлено 10 млрд рублей.

Сейчас очень важно, куда уйдут эти деньги: на сверхточные южнокорейские тесты или старый добрый ПЦР.

С тестами на антиген тоже не все так просто: в сентябре 2020 года ВОЗ рекомендовала не использовать для диагностики коронавирусной инфекции антиген-тесты, чувствительность которых не превышает 80%.

Использование экспресс-тестов должно позволять принимать быстрые решения по мерам терапии. И сейчас главный тормоз для этого - долгое ожидание результатов тестов, на что обратил внимание даже президент Путин. Так что не исключено, что новые рекомендации Роспотребнадзора (результат теста - за 48 часов) будет пересмотрен в сторону уменьшения сроков. А под это нужно будет иметь готовое технологическое решение.

Чем больше ложноотрицательных результатов, тем выше риск продолжения распространения инфекции среди контактов из-за отсутствия ограничительных мер. И поздняя терапия, как следствие, приведет к еще большей волне госпитализаций.

Дефицит лекарств шагает по стране и касается не только антибиотиков.

На этот раз кризис затронул Йодомарин. Аптечные сети и у фармдистрибьюторы фиксируют нехватку препарата, который используют не только для восполнения йода в организме, но и в рамках профилактики заболеваний щитовидки.

Падение продаж началось еще в сентябре, в октябре в России было продано около 123 тыс. упаковок, тогда как за прошлый год - около 320 тыс.

Правда, у Йодомарина от "Берлин-Хеми/А. Менарини", с которым возникли проблемы, есть аналоги - в том числе и отечественные (Калий йодид Реневал от "Обновления" или Йодобаланс от немецкой Merck).

Но Йодомарин все равно самый популярный и распиареный. На его долю приходится около 90% всех препаратов, содержащих йодид калия.

Причины называются разные - от проблем с производством и маркировки до ажиотажного спроса, который возник еще и потому что люди пытаются препаратами возместить недополученный отдых на море.

Нью-йоркский режиссер Спайк Ли ("Малколм Икс", "25-й час") снимет мюзикл о создании Виагры (силденафила).

Сюжет будет строиться вокруг того, как изначальным планам врачей по созданию лекарства от сердечных заболеваний не суждено было сбыться, в результате чего появилось средство для лечения эректильной дисфункции.

Главное теперь, чтобы нечто похожее не случилось с вакциной Pfizer от Covid-19.

Когда все вокруг говорят о дефиците лекарств, надо понимать, как эту проблему зачастую решают производители и фармритейл и к чему это приводит.

Две популярных тактики:

1) За счет повышения цены в три или четыре раза на наиболее популярные препараты. Всегда можно прикрыться рыночными механизмами компромиссной цены, а проверять механизм ее формирования замучаются.

2) За счет уменьшения веса препарата – способа, до боли знакомого россиянам по истории с "девятком" яиц и упаковкой молока по 900 мл.

Новая веха в фармритейле. Amazon запустил в США доставку рецептурных лекарств.

Для получения препаратов требуется регистрация на Amazon Pharmacy и подтверждение выписанного рецепта. Сервис также будет оказывать удаленные консультации от фармацевтов 24/7. Однако есть одно "но" и это проговаривается заранее – заказать опиоидные препараты не получится.

Остается ждать, когда география фарм-Амазона расширится хотя бы до Европы. Рассчитывать же на что-то подобное в России пока не стоит. Учитывая, что закон об онлайн-продаже лекарств работает только полгода и со скрипом, не распространяясь на рецептурку, а всю фармотрасль лихорадит как никогда прежде в новейшей истории.

Есть и другое мнение об удорожании лекарств, которым поделились наши подписчики.

Во-первых, цена на самый обычный Парацетамол может различаться в четыре раза из-за того, что производители могут быть разными.

При этом отрицать кратный рост на лекарства в начале и конце года также не имеет смысла. Например, цена на противопростудный Гриппферон с недоказаной эффективностью (производство "Фирн М" Кириллова) подскочила с 200 руб. летом до 800 руб. к концу осени.

Цены на аскорбинку тоже могут отличаться, и с этим тоже трудно спорить. С одной стороны есть ЛС "аскорбиновая кислота", а с другой – БАД (АскорбинКА).

Но в случае с аскорбинкой важна не цена, а то, что ее состав может претерпевать изменения не в пользу потребителя, которого в последнее время модно упрекать во всех грехах. И тут вопрос уже не к аптечным сетям, а к контролирующим органам.

В Бердске (Новосибирская область) мужчина закидал аптеку фекалиями из-за отказа продать ему антибиотик.

Пример жителя Нижнего Тагила оказался заразительным.

В Питере идет набор добровольцев для испытаний вакцины против лихорадки Эбола - ГамЭВак-Комби.

Вакцину создали (как видно из названия) в НИЦ Гамалеи еще в 2016 году. В последующие годы вакцина проходила испытания в Гвинее, а в 2018 г. 2 тысячи местных жителей успели привить. Разработки и испытания финансировала компания "Русал", которая имеет бизнес-интересы в этой африканской стране.

Уже в 2020, опираясь в том числе на эти разработки, в НИЦ Гамалеи создали "Спутник V". ГамЭВак-Комби можно смело назвать предшественницей отечественной вакцины против коронавируса.

И вот теперь настал черед россиян. Испытания продлятся до февраля 2021 года. Но интересно другое – добровольцам выдадут на руки всего 30 000 руб. Это заметно меньше, чем тем, кто решился проверить на себе вакцину против COVID-19 – "Вектор" платил 148 000 руб., а Сеченовский Университет (на его базе испытывался Спутник) – 100 000 руб.

На Эболе решили сэкономить.