Без рецепта
28.2K subscribers
1.88K photos
236 videos
2 files
3.42K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
FDA наконец созрело на запрет фенилэфрина.

Фенилэфрин — один из самых популярных компонентов порошков и сиропов для облегчения симптомов простуды. Считалось, что он обладает сосудосуживающим и противоотечным действием и помогает устранять заложенность носа.

Фенилэфрин был запатентован в 1933 году и начал применяться в медицине в 1938 году. Есть у него и другие показания: для расширения зрачка, повышения артериального давления (вводится внутривенно в случаях низкого артериального давления) и даже облегчения симптомов геморроя.

Фенилэфрин не сразу стали использовать в противоотечных средствах — долгое время предпочтительным активным ингредиентом был псевдоэфедрин. Звезда первого взошла после запрета второго. Псевдоэфедрин впал в немилость из-за его потенциального использования при незаконном синтезе метамфетамина. Закон о борьбе с метамфетамином 2005 года окончательно убрал препарат с запятнанной репутацией из аптек, а фенилэфрин стал его безопасной, но, как потом выяснится, бесполезной альтернативой.

В 2000-х годах эффективность вещества именно в качестве противоотечного средства для облегчения насморка начали ставить под сомнение. Метаанализ 2007 года показал, что доказательств его эффективности недостаточно. За фенилэфрин пыталась вступиться GlaxoSmithKline, опубликовавшая данные о большей эффективности ингредиента в стандартной дозе 10 мг по сравнению с плацебо. Однако наличие в портфеле компании целой линейки продуктов с этим веществом вызвало недоверие к представленным результатам.

В последующие годы было проведено еще несколько испытаний, каждое из которых только подтверждало, что фенилэфрин — безобидная, но бесполезная пустышка.

Продолжение🔽
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Затраты на важные лекарства просят подтянуть к реальности.

Проект постановления правительства «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», представленный Минздравом в октябре, находится на стадии общественного обсуждения.

Документ крайне важен как для медиков, так и для пациентов: в нем расписаны финансовые обязательства государства по лечению россиян в 2025–2027 годах. Для определения стоимости услуг в каждом конкретном случае Минздрав использует специальный механизм — клинико-статистические группы заболеваний (КСГ).

Проект вызывает вопросы у врачей, особенно суммы, выделенные на закупку важных лекарств. За месяц на документ пришло около 500 отзывов. Больше всего критических замечаний касается затрат на препараты для диабетиков. В частности, отечественного генно-инженерного биологического неоваскулгена (МНН дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) производства  ФГБУ ГНЦ Минздравсоцразвития РФ.

Препарат применяют для лечения ишемии нижних конечностей. За него больницам предлагают платить 89 тыс. рублей за каждый случай применения в стационаре. Однако реальная стоимость лекарства гораздо выше, и врачи просят повысить компенсацию до 115–120 тыс. рублей. По словам специалистов, неоваскулген фактически не имеет альтернативы для неоперабельных пациентов — например, когда критическая ишемия осложнена сахарным диабетом.

Больницам приходится урезать закупки препарата из-за убыточности его использования. Такая экономия может дорого обойтись пациентам — больные рискуют остаться без конечностей с тяжелой степенью инвалидности.

Также критику вызвало недостаточное финансирование группы инъекционных препаратов для лечения серьезных заболеваний, связанных с повреждением сетчатки (например, диабетическая ретинопатия, диабетический макулярный отек, возрастная макулярная дегенерация).

Офтальмологи говорят, что предлагаемые на 2025 год тарифы не покрывают стоимости ни одного такого препарата. Так, раствор для внутриглазного введения ранибизумаб стоит 35,3 тыс. рублей, а клиникам готовы компенсировать лишь 18,3 тыс. рублей за его использование в круглосуточном стационаре и 15,1 тыс. рублей — в дневном.

Медики и Всероссийский союз пациентов просят подтянуть тарифы КСГ «до уровня, покрывающего фактическую стоимость лекарственной терапии и дополнительных расходов как в круглосуточном, так и в дневном стационарах».

Минздрав обещал подумать, отметив, что расчет стоимости КСГ производится «на основе усреднения затрат».
Эксперты предлагают взяться за гипертонию всерьез.

Артериальная гипертензия — первопричина многих сердечно-сосудистых заболеваний, на борьбу с которыми государство уже тратит много сил (и денег). Между тем, гипертония, которой столь пристального внимания пока не уделяется, ежегодно преждевременно уносит порядка 10 млн жизней.

При этом нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» предписывает россиянам доживать как минимум до 78 лет. Эксперты активно обсуждают, как достичь этого ключевого показателя, о котором неоднократно говорил Владимир Путин.

В числе предложений — принятие системных мер по борьбе с гипертонией. Успехи в этой сфере пока не очень. На прошедшем в октябре круглом столе в Госудуме председатель комитета по здравоохранению Бадма Башанкаев заявил, что несмотря на то, что артериальная гипертензия официально входит в перечень социально значимых заболеваний, системных способов борьбы с ней на федеральном уровне на данный момент нет.

Хорошая новость: регионы, где гипертоники обеспечиваются лекарствами со скидкой или бесплатно, в России есть. Например, пациентам в Кировской области препараты для лечения артериальной гипертензии обходятся на 50% дешевле. Это позволило снизить смертность от болезней системы кровообращения на 13%. В ХМАО льготные препараты бесплатно положены лицам с гипертонией старше 50 лет.

Всё новое — хорошо забытое старое. В начале 2000-х в России действовала ведомственная целевая программа «Профилактика и лечение артериальной гипертонии», результатом которой стало снижение на 10-12% инвалидности от инсультов и инфарктов миокарда. Сейчас чиновники и эксперты обсуждают возможность перезапуска этой программы.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Наткнулись на забавную рекламу обезболивающих мазей LivRelief. Выглядит, может быть, странновато, но вполне наглядно демонстрирует, что чувствует человек, когда болят суставы.
Пульмонологи просят разработать комплексную программу по борьбе с ХОБЛ.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — одна из главных причин смертности в России и в мире. Больше человек умирает только от онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний. ХОБЛ укорачивает жизнь в среднем на 8-15 лет. По оценкам Минзрава, от него страдает около 2 млн россиян, но регистра больных нет, поэтому реальные цифры куда выше: количество нуждающихся в лечении может доходить до 12 млн.

Болезнь считается неизлечимой, однако своевременная терапия способна замедлить её прогрессирование и значительно продлить жизнь.

Проблема в том, что сегодня льготные лекарства доступны только пациентам с инвалидностью, когда заболевание находится на запущенной стадии, а человек теряет трудоспособность.

Пульмонологи отмечают, что в отличие от сердечно-сосудистых заболеваний, рака и сахарного диабета, системного подхода к предотвращению и лечению ХОБЛ нет. Интересно, что у пациентов с астмой без инвалидности есть право на льготные лекарства, а у пациентов с ХОБЛ – нет, хотя смертность от второго в 25 раз выше, чем от первого.

Врачи и пациентские организации настаивают на необходимости создания комплексной программы по борьбе с ХОБЛ для выявления, профилактики, эффективного лечения и льготного лекарственного обеспечения таких пациентов.

Общественники не впервые призывают обратить внимание на ХОБЛ. Так, Всероссийский союз пациентов в декабре прошлого года просил Минздрав ввести дополнительный акциз на табачные изделия, чтобы использовать часть денег на терапию для больных с ХОБЛ.  Вопрос их лекарственного обеспечения также поднимался на заседании Попечительского совета при правительстве РФ в июле этого года.
В России нашли чужой Тагриссо.

Росздравнадзор предупреждает, что в обращении на территории РФ выявлен Тагриссо (осимертиниб) для лечения рака легких серии FLPT в упаковках, промаркированных на русском и казахском языках.

Производитель препарата, британо-шведская AstraZeneca, утверждает, что эта серия выпущена для реализации на территории Республики Казахстан, а ее ввоз на территорию РФ и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Регулятор предписал аптекам и медучреждениям проверить свои запасы на наличие несанкционированных упаковок Тагриссо и сообщить о результатах в Росздравнадзор.

Напомним, AstraZeneca бьется за права на осимертиниб с российским «Аксельфармом». Пока что довольно успешно. По крайней мере, иностранной компании удалось добиться отмены патента на аналог своего препарата.
Третий — не лишний: в России появился ещё один «свой» семаглутид.

В семье дженериков Оземпика пополнение. Правительство разрешило ПСК «Фарма» выпускать популярный препарат от диабета в обход патента Novo Nordisk, действующего до конца 2025 года.

Аргументы те же, что в случае с Семавиком и Квинсентой. В декабре прошлого года «Герофарм» и «Промомед» получили принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера датской компании «в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».

Повод беспокоиться за здоровье российских диабетиков Novo Nordisk дала весной 2023 года, когда уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок Оземпика в Россию. Своё решение датчане объяснили дефицитом препарата в ЕС из-за ажиотажного спроса. При этом производитель «публично высказывался о том, что российский рынок не является для него приоритетным».

Например, та же AstraZeneca себе таких вольностей не позволяла и продолжает производить свой Тагриссо в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка». В итоге вместо вожделенной принудительной лицензии на осимертиниб для лечения рака легкого «Аксельфарм» получила штраф в 600 млн рублей от ФАС.

Семаглутид не сдает свои позиции на российском рынке. По данным RNC Pharma, за девять месяцев 2024 года в фармрознице продано 996,7 тыс. упаковок препаратов с этим МНН на общую сумму в 5,7 млрд рублей. Это в 7,3 раза больше год к году в упаковках и в 3,8 раза больше в деньгах.
Конец года — время рейтингов. Вслед за российским Forbes свой топ лучших работодателей представили аналитики «РБК Исследования рынков». Фарма в нем тоже есть.

HR-специалисты из ведущих российских компаний оценивали участников по более чем 30 показателям. Их объединили в пять ключевых групп критериев: условия работы и уровень оплаты труда, эффективность бизнеса и инновационное развитие, социальная ответственность, деловая репутация, мнение сотрудников о своем работодателе.

Составители рейтинга опросили более 87 тыс. участников из 206 компаний. Рейтинг поделен на три группы, где победители объединены в группу I. В ней представителей фармотрасли, увы, не оказалось.

В группу II попали «Герофарм» и ПСК «Фарма», в группу III — «Биннофарм». Последний, кстати, был и среди лучших работодателей по версии Forbes.
Сезон простуд подстегнул спрос на онлайн-покупку лекарств.

Ассоциация аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма», сервис доставки «Купер» и аналитики «Сбер Еаптеки» подсчитали, что в III квартале 2024 года количество дистанционных покупок некоторых категорий лекарственных препаратов вырос на 26% год к году.

В первую очередь, предсказуемо жаропонижающих и обезболивающих. Продажи таких лекарств онлайн выросли на 18% по сравнению с предыдущим годом. Чаще всего их приобретали онлайн жители крупных городов: Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Екатеринбурга, Тюмени, Кемерова, Воронежа, Краснодара, Томска и Уфы.

На втором месте по частоте заказов через интернет — антигистаминные. Их стали покупать с доставкой на дом на 16% чаще. Больше всего таких покупок сделано в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Тюмени, Ростове-на-Дону, Краснодаре, Воронеже, Кемерове и Мурманске.

В «СоюзФарме» также рассказали, что с января по июль 2024 года в целом выросли суммарное количество и стоимость лекарств, реализованных аптеками через интернет.

В первом полугодии 2024 года наибольшей популярностью у россиян пользовались препараты половых гормонов, ингибиторы АПФ, антикоагулянты и лекарства от диабета. У покупателей традиционных аптек были иные предпочтения: чаще спрашивали противопростудные, противокашлевые, противовоспалительные и противоревматические средства.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
ПВЗ отнимают точки у аптек.

RNC Pharma фиксирует тенденцию к сокращению численности аптек. Это может говорить о том, что инфраструктурная составляющая в скором времени достигнет (если ещё не достигла) пределов своих возможностей. Точек, подходящих для открытия новых аптек, становится всё меньше, к тому же на существующие локации часто претендуют маркетплейсы со своими ПВЗ.

На фоне ограниченных возможностей органического развития растет количество поглощений более мелких игроков. Этот процесс подстегивает налоговая реформа, которая обещает отрицательно сказаться на рентабельности малого и среднего бизнеса.

Кроме того, на российском фармрынке сейчас активно обсуждается идея вендинговой торговли. Несмотря на то что в условиях вечной нехватки кадров и возникшего дефицита локаций этот инструмент мог бы быть весьма актуален, крупные игроки относятся к нему с недоверием. К тому же для его реализации потребуются серьезные изменения в федеральном законодательстве.

Аналитики также видят перспективы для мобильных аптек. Первые такие уже поехали по регионам, а соответствующий законопроект в Госдуму предполагается внести в рамках осенней сессии.

В RNC Pharma полагают, что проект может решить многострадальную проблему онлайн-продажи рецептурки, «если документ на этапе согласований с Минздравом и другими интересантами не претерпит критических изменений».

Впрочем, в торговлю лекарствами «с колёс» верят не все, предрекая проблемы как с регуляторикой, так и с рентабельностью.
Роскачество расписало, чем питаться во время и после приёма антибиотиков.

Набрели на пост в телеграм-канале ведомства с рекомендациями врача-инфекциониста о том, какие продукты помогут легче «переварить» лечение, а какие, наоборот, создадут дополнительные проблемы.

Сомневаться в советах специалиста не приходится, но некоторые из них уж очень далеки от привычного меню среднестатистического россиянина. Например, в список разрешенных продуктов попали мисо, рамен, кимчи, ферментированное соевое молоко, топинамбур. Препятствуют действию антибиотиков тофу, капуста кале и семена чиа.

Желаем, чтобы эти продукты появлялись в вашем рационе чаще, чем лекарства, которые ими предлагают «заедать».
Антимонопольщики дождались регистрации Трилексы.

В конце сентября ФАС «завернула» контракты на поставку Трикафты (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор) для таргетной терапии муковисцидоза с российской структурой Sanofi. Французская компания представляет в РФ правообладателя препарата — американскую Vertex. Подведомственное Минздраву ФКУ ФЦПиЛО собиралось закупить лекарство для подопечных «Круга добра».

Регулятор посчитал, что учреждение завысило объемы закупаемого препарата. Но дело было не только в этом – антимонопольщики очень ждали появления аналога защищенной патентом Трикафты – Трилексы аргентинской Laboratorio Tuteur.

Российская МИК, представляющая Laboratorio Tuteur в РФ, пообещала поставлять дженерик в Россию по цене на 43,7% ниже стоимости оригинала. В ФАС решили, что структуре Минздрава было «достоверно известно» о процедуре регистрации аналога, «что неизбежно приведет к значительному снижению его стоимости».

ФЦПиЛО с доводами оппонентов не согласилось, и дело дошло до суда. Отмену одного из тендеров получилось оспорить, ещё два иска в процессе рассмотрения.

Антимопольщики ждали не зря. 15 ноября Трилекса была зарегистрирована в России. ФЦПиЛО подвело итоги шести новых тендеров на закупку препаратов против муковисцидоза для «Круга добра». Победителем стал «Ирвин».

По информации Genfa Global, которой на 10% принадлежит МИК, компания участвовала в аукционах именно с аргентинским дженериком. Дистрибьютор предлагал поставить препарат суммарно по всем шести тендерам за 11,2 млрд рублей. Ранее отмененные ФАС тендеры предполагали поставки на ту же сумму.

Напомним, в сентябре прошлого года суд обязал Vertex предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати сроком на два года. Ни отсутствие регистрации у Трилексы, ни соблюдение Sanofi своих обязательств на решение судей не повлияли.

Для двух патентов из 12 принудительное лицензирование оказалось невозможным, т.к. с момента их выдачи не прошло четырех лет. В этой связи российское подразделение Sanofi считает вывод в оборот аналога Трикафты незаконным. 

Vertex не удалось оспорить принудительную лицензию ни в арбитражном суде, ни в суде по интеллектуальным правам. В июне американцы обратились с иском в Верховный суд.

#забили
Алексей Репик отказался от японского алкоголя.

Основатель «Р-Фарм» продал «Рятико». Российско-японская торгово-инвестиционная компания была создана в 2018 году для вывода российских несырьевых товаров и услуг на японский рынок, например, игристых вин «Абрау-Дюрсо» или продукции «Мираторга». Чтобы, как гласит сайт торгового дома, «знакомить японских потребителей с инновационными и высококачественными товарами и услугами под маркой «Made in Russia»». С 2022 года компания занялась также импортом японского алкоголя в Россию.

С 18 ноября владельцем «Рятико» числится Игорь Рыбаков. Рыбаков руководит «Усадьбой Охотино» в Переславле-Залесском, на четверть принадлежащей Репику, и московским «Эко холдингом».

Напомним, в октябре 2022 года бизнесмен вышел из состава владельцев «Р-Фарм Холдинг», передав активы доверенным лицам, чтобы компания не попала под вторичные санкции.