Список дефицитных препаратов в детской онкогематологии вырос до 26 наименований. 

Речь идет о препаратах цитарабин, даунорубицин, метотрексат, этопозид/кладрибин, меркаптопурин, идарубицин, хлорамбуцил, мелфалан, гидроксикарбамид, преднизолон (таблетки), циклофосфамид, доксорубицин, митоксантрон, прокарбазин, дексаметазон (таблетки), ломустин третиноин, блеомицин, винбластин, бусульфан, карбоплатин, кармустин, эпирубицин. Критичнее всего сейчас ситуация складывается с винкристином и аспарагаиназой.

Последние два были вытеснены с российского рынка и замещены отечественными – менее качественными препаратами. После этого производить их перестали вовсе. Остальные препараты скоро может постигнуть та же участь.

Сложности же с преднизолоном и дексаметазоном возникли не из-за дефицита, а в связи с проблемами с маркировкой - партии препаратов простаивают на таможне.

Страны всего мира предпринимают разные меры по сдерживанию новой волны коронавируса: у кого-то это получается сделать грамотно и эффективно с учетом новых особенностей лечения и диагностики, а кто-то продолжает прибегать к старым добрым локдаунам.

Так, например, Словакия решила пойти по довольно новаторскому пути, развернув массовое тестирование своих граждан. Тестирование добровольное и, что самое главное, бесплатное, однако без его прохождения и без отсутствия справки об отрицательном результате гулять свободно по улицам не получится — в таком случае придется соблюдать режим самоизоляции.

Именно массовое тестирование логично снизило бы число новых заражений, такая стратегия давно обсуждалось в качестве эффективной практики против быстрого распространения инфекции, однако пока это единственный прецедент, если речь идет о масштабе целого государства.

Для этого тестирования Словакия выбрала именно экспресс-тесты на антиген, среди которых — тесты Biocredit Ag от южнокорейской RapiGEN. Вряд ли ПЦР-тесты смогли бы решить задачу тестирования целой страны: в лёгкости проведения они тестам на антиген значительно уступают.

Перед властями страны встал не только логистический вопрос при проведении этого тестирования — к организации кампании привлекли армию и добровольцев, но и вопрос достаточного количества специально обученного медперсонала. Но, судя по всему, они с этим справились: на первом этапе за два дня в стране было протестировано 3,5 миллиона человек.

Пожаловаться на дефицит нужного лекарства или средства индивидуальной защиты теперь можно на портале Госуслуг.

Сделать это смогут пока только врачи. То есть с и без того бессмысленного Росздравнадзора сняли еще одну обязанность.

Сервис запустили в понедельник. Презентовал открытие Михаил Мурашко. По мнению министра, теперь на дефицит можно будет реагировать точечно и быстро, а значит проблема решится.

Нисколько не удивительно будет, если окажется, что сервис просто пересылает сообщения в Росздравнадзор. То есть проблемы будут решаться так же долго, как и сейчас.

Трое медиков в Алтайском крае и один депутат Госдумы заразились коронавирусом. Ничего необычного, если не одно "но": до этого они сделали себе прививку "Спутник V". Не очень приятные новости в ожидании массовой вакцинации, которую власти планировали начать этой зимой.

А ведь еще вчера главный внештатный терапевт Минздрава заявил о том, что "Спутник V" при вакцинации граждан показывает эффективность более 90% (не может же наше противоядие быть слабее американского от Pfizer).

Остается надеяться, что депутат и врачи угодили в несчастные 10%, и остальные привившиеся могут ходить по улицам и общественным местам спокойно.

Еще одно объяснение может быть в том, что всем заболевшим в рамках эксперимента вкололи не "Спутник V", а плацебо. В этом, например, уверена журналист Russia Today Мария Баронова. Ну или очень хочет так думать.

❗️ГНЦ «Вектор» не будет производить свою вакцину на мощностях «Биокада». Об этом «БР» сообщили источники знакомые с ситуацией.

Второй препарат, который разрабатывает центр, также будет производиться на собственных сибирских мощностях.

На заре пандемии активнее всего про вакцину и ее выпуск высказывался именно «Биокад» в лице Дмитрия Морозова. По нашим источникам, компания отложила разработку собственной вакцины, поскольку не обладала достаточными компетенциями в производстве препаратов генной терапии.

Совсем не важно, что еще одна вакцина не выйдет в достаточном объеме. Главное – пиар состоялся.

Компания Дмитрия Морозова сосредоточится на производстве препарата НИЦ Гамалеи. Поскольку потребность в Спутнике V чрезмерно высока, к производству привлекли сразу несколько компаний. Конкурентам тут не место.

Очередное временное решение от правительства: Татьяна Голикова взяла «ручное управление» в закупках 26 онкопрепарататов для детей. Вице-премьер поручила Минздраву самому заказать дефицитные препараты.

В прошлый раз Фризиум для «паллиативных» пациентов вручную заказывала экс-министр Скворцова, потом премьер-министр Мишустин в отдельном порядке распоряжался закупить импортные препараты (главным образом, онкаспар).

Первый вопрос, который напрашивается: будут ли дергать вице-премьеров и министров при любом следующем дефиците?

Нельзя просто взять и починить ФЗ-44. Ряд «примочек» к нему (вроде правила «третий лишний») уже привели к срыву поставок лекарств и задержкам в их отгрузках. Сам закон неплох, но только не для закупок лекарств.

Надо уже что-то решать – постоянно в ручном режиме работать невозможно.

У второй кряду журналистки RT проблемы с антителами после вакцинации от COVID-19. На этот раз титры отсутствуют у члена СПЧ Екатерины Винокуровой.

Ранее об отсутствии антител заявлял губернатор Подмосковья Андрей Воробьев, но после второй прививки препаратом НИЦ Гамалеи они все-таки появились – на третий день.

У Винокуровой со второго этапа прошла уже неделя, но иммунитет от ковида пока не выработался.

РФПИ утверждает, что эффективность "Спутника V" достигает 92%.

В случае успешного лицензирования «Фармасинтез» готов в разы снизить цену на ремдесивир от COVID-19. Компания Викрама Пунии до сих пор рассчитывает на диалог и получение добровольной лицензии на лекарство от оригинатора – Gilead.

Хотя Gilead еще не озвучивал официальную цену на препарат, по оценкам аналитиков, она составит около $4 тыс. Дешевле всего препарат обойдется странам Европы и Азии.

Напомним, компания Gilead заключила соглашение со 127 странами о производстве и продаже дженериков. Россия в соглашение не вошла. Препарат уже зарегистрирован и будет производиться в партнерстве с «Фармстандартом». Его цена для российского рынка еще не известна.

Уже четвертый медик заразился коронавирусом после вакцинации. На этот раз кейс зафиксирован на Кузбассе. Известно, что врач заразился в течение недели после первой прививки двухкомпонентной вакцины "Спутник V".

В областном Минздраве пытаются пресечь инсинуации, объясняя, что полноценный иммунитет приобретается только после введения второй дозы.

Возникает вопрос, зачем намеренно портить себе статистику вакцинации, не сажая привитых врачей на карантин, пока у них не появятся нормальные титры.

Тенденция неприятная. Очевидно, что количество заболевших после вакцинирования может быть больше десятка человек, о которых стало известно. Врачи и депутаты входят в категорию граждан, внимание к которым повышенное, и случаи с рядовыми участниками испытаний могут не доходить до журналистов.

Недавние ограничения, наложенные на врачей, позволяют думать, что внушительная часть информации, связанной с распространением ковида, может не выходить за стены клиник.

Интересные в Петрозаводске протоколы лечения ковида: гомеопатические фуфломицины в рот. И в нос, чтобы наверняка.

Уже третий месяц в России наблюдаются большие проблемы с антидепрессантом Триттико от итальянской Angelini.

В конце августа начались перебои с лекарством в Москве, но в начале сентября СМИ написали о том, что препарат должен вернуться в аптеки. В итоге с началом осени рост продаж однократно удвоился (на 62% к прошлому году), но начиная с середины месяца продажи продолжили падать.

Проблема на этот раз оперативно не решается. Крупные аптечные игроки бьют тревогу – препарата у поставщиков нет больше месяца.

Ситуация осложняется тем, что в России у Триттико нет дженериков. При его отсутствии пациентам приходится менять терапию, что ухудшает самочувствие (может развиться рикошетная депрессия).

В Angelini говорят, что препарат уже ввезен в Россию и находится в процессе ввода в оборот. Итальянцы кивают в сторону маркировки, которая его тормозит.

Но дело вряд ли только в маркировке – Angelini получила разрешение от комиссии Росздравнадзора продолжать поставку немаркированных упаковок антидепрессанта. Похожим образом пропадал и антидепрессант Феварин (у него, правда, есть российский аналог), но в скором времени вернулся. О причинах исчезновения Abbott тогда не сообщала.

Продолжается лекарственный кризис, который связан с дефицитом препаратов - особенно сильно он заметен в регионах.

Систему маркировки перевели в автономный режим, а дефицит никуда не делся. Значит, проблема в другом.

В первую очередь, дело в недостаточном количестве лекарств под ажиотажный спрос, вызванный не только ростом реально заболевших, но и желанием закупиться впрок. Антибиотики в ноябре закупают, как гречку в марте.

Темпы роста рынка лекарств в 2020 году вдвое превысят темпы 2019 года: спрос на антибиотики вырос этой осенью в 6 раз, а на противовирусные препараты - в 15 раз. Не готовые к такой нагрузке фармритейл и производство начинают сбоить.

Еще одна причина - препирательства министерств с производителями по вопросу измененной методики расчета максимальных цен на лекарства.

История тянется 10 лет: производителям становилось все менее выгодно заниматься лекарствами, цены на которые регулировали власти. Запасы этих лекарств постепенно сокращались и к весне этого года почти иссякли.

Обвалившийся рубль и возросший из-за ковида мировой спрос на субстанции только добавили головной боли производителям, которые работают с импортным сырьем и себе в убыток. В сентябре с рынка было отозвано уже 78 наименований лекарств (обычно этот показатель не превышает 3-5 наименований в месяц). В результате желающих поставлять дешевые дженерики просто не осталось.

❗️В ФАС всерьез заговорили о принудительном лицензировании дженерика ремдесивира – пока единственного признанного эффективным от COVID-19. Об этом нам сообщили источники на рынке.

Диалог о добровольной лицензии тоже ведется, но стороны деталей пока не раскрывают.

Помимо дженерика Ремдеформа от «Фармасинтеза», в России уже зарегистрирован оригинальный препарат Веклури от Gilead. Дистрибуцией препарата эксклюзивно займется «Фармстандарт».

В ФАС, по нашим предположениям и исходя из исторических данных, выступают обеими руками за выдачу принудительной лицензии компании Викрама Пунии. Хотя после ухода Артемьева ведомство может затормозить процесс.

Россия могла бы войти в число 127 стран, где доступны дженерики ремдесивира, но по упущению подчиненных министра Мурашко, осталась не у дел.

«Фармасинтезу» вообще крайне часто везет в плане регистрации своих дженериков. Иногда везет так, что оригинатор даже не успевает выйти на российский рынок.

В контексте ремдесивира ситуация особенно острая – оба игрока имеют сильные GR-мощности. Единственный мирный вариант, который видится сейчас, выглядит так: «Фармстандарт» забирает московский рынок, а «Фармасинтез» (не без помощи «Р-Фарм») снабдит регионы. Если лицензию действительно дадут.

Минздрав запросил у швейцарской Novartis около 30-40 флаконов Золгенсма. Для тех, кто забыл, один такой укол стоит порядка $2 млн. Речь, разумеется, о запросе по «розничной цене».

Препарат предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) и вводится один раз. Число пациентов с СМА в России может достигать 3 тысяч человек.

Ведомство настаивает, что для проверки качества нужно не менее 15 флаконов препарата, что уже очень много.

Поскольку это не клинические испытания из всей выборки препарат получат лишь несколько пациентов. Остальное – в раковину.

Компания Unilever, кажется, тоже собралась войти в список корпораций, которые утраивают выручки за счет продаж продуктов «эффективных» от ковида.

Пиарщики компании рассылают по СМИ пресс-релиз, в котором сказано, что ополаскиватель "Лесной бальзам" «идеально подходит» для профилактики коронавируса. Активность штамма вируса подавляется на 99% уже через 30 секунд использования бальзама. Так, по крайней мере, утверждает Unilever, который его выпускает.

В качестве доказательств приводятся некие результаты одного там лабораторного исследования.

Антибактериальный компонент широкого спектра действия (цетилпиридиния хлорид), который есть в бальзаме с концентрацией 0,07%, входит в состав многих препаратов против инфекций горла и носа – Септолете, Граммидин, Терафлю, небреднированные спреи и капли. Бальзам, по задумке, применяют для полости рта, а не носа. Какая-то неполная получается профилактика.

Сегодня поговорим о сомнительной тройке – компаниях, которые собирают немалую кассу с препаратов с недоказанной эффективностью или просто с распиаренных новинок.

На первом месте – Bayer – лидер по числу платежей в пользу специалистов здравоохранения и любимый контрагент аптечных сетей.

Почти 1 млрд рублей за полгода компании принесли продажи контрацептива Клайра. Медпреды компании как попугаи повторяют мантру про то, что «таблетки содержат эстрадиол, идентичный натуральному» (в форме валерата).

Увы ничего нового тут нет – это одна из форм гормона. Если бы он не был «идентичен», он попросту бы не работал, так что разницы с его собратом – этинилэстрадиолом – примерно никакой.

Продажи расширенной линейки Супрадина принесли компании 1,3 млрд рублей. Несмотря на раздутый ассортимент желированных витаминов для детей, из них 800 млн пришлось на один из самых узнаваемых брендов витаминов – сам Супрадин. Совокупные продажи Bayer за полгода составили 9,01 млрд рублей.

Второе место заняла французская Servier с препаратом Энерион (сульбутиамин) – улучшенным вариантом витамина В1. Препарат якобы увеличивает работоспособность, оказывает ноотропное действие, что уже наводит на мысль, что жизнерадостная рыжеволосая девушка из рекламы улыбается от эффекта плацебо.

У Servier вообще много спорных препаратов. Взять хотя бы тот же Коаксил, который привел к волне наркомании в 2003-2004 гг. Или Вальдоксан – антидепрессант с «уникальным механизмом действия» и слабой доказательной базой. Компания позднее раскручивала его как средство от коаксиловой зависимости. Сами проблему создали – сами решили, удобно.

Препарат от кашля Эреспал французам пришлось отозвать из-за риска смертельных аритмий. Антибиотик для горла и носа Биопарокс тоже пришлось отозвать – вдыхание аэрозоля с антибиотиком могло приводить к анафилактическому шоку.

Во Франции Servier пришлось снять с продаж Mediator – препарат для похудения, приводящий к смертельным аритмиям, и Survector – антидепрессант с потенциалом формирования зависимости похлеще Коаксила.

Совокупные продажи своих «оригинальных» препаратов принесли Servier 5,1 млрд рублей за полгода.

Третьей и самой скучной в плане ассортимента стала KRKA. Продажи знакомого с детства Ревита, Септолете и других безрецептурных препаратов принесли компании скромные 54,3 млн рублей. Тактику можно понять. Словенцы производят огромное число дженериков самых востребованных препаратов и метят на новые наименования, в том числе дорогостоящий леналидомид с емкостью рынка порядка 10 млрд рублей.

Во Франции начали делать 15-минутные тесты на коронавирус.

Тесты на антигены, которые разработал Красный крест, будут доступны на всех вокзалах Парижа и в аптеках по всей стране. "Вокзальные" тесты ориентированы прежде всего на работающих французов, которые живут в пригороде и вынуждены ежедневно добираться на работу в столицу и обратно.

Что касается аптек, то экспресс-тесты будут отпускаться без рецептов и совершенно бесплатно по предварительной записи (хотя сами аптеки выставят государству счет в размере 8 евро за 1 тест). Их целевая аудитория - люди 65+.

Считается, что эти тесты очень эффективны для людей, у которых высокий уровень вируса - независимо от того, проявляются ли у них симптомы или нет.

На волне новостей о 95%-ной эффективности вакцины от Moderna ГНЦ «Вектор» приступил к третьей фазе испытаний свой вакцины от COVID-19. В испытании примут участие 180 добровольцев всего в одном медучреждении – ФГБУ МСЧ №163 ФМБА в новосибирском районе Кольцово.

Препарат представляет собой смесь белков коронавируса, к которым должен сформироваться иммунитет. Укол вакциной будут делать дважды – второй этап наступает через две-три недели.

Ранее сообщалось, что «Биокад» станет производственным партнером центра. Однако «Вектор» делает вакцину на своих мощностях. В «Биокаде» проект отложили в долгий ящик. 

Разработка «Вектора» должна поступить в массовый оборот в этом месяце, сроки пока не сдвигались.

«Промомед Рус» нацелился на еще один лакомый кусок рынка COVID-препаратов.

Компания Максима Смагина подала на регистрацию эноксапарин натрия – средство против тромбообразования при тяжелом течении инфекции.

Ранок препарата и без того был немаленьким – порядка 2,5 млрд рублей. Теперь лекарство станет еще востребованнее: совокупные продажи эноксапарина натрия уже превысили 4 млрд рублей.

Может случиться так, что COVID-19 станет драйвером роста компании Смагина: раньше у нее была всего пара регудостоверений, а теперь Арепливир, продвигаемый от COVID-19, и эноксапарин.

Добровольцы испытаний ривароксабана получат по 15 тысяч рублей на руки, стало известно «БР». Препарат уменьшает риск тромбообразования при ССЗ.

В испытаниях могут принять участие только мужчины от 18 до 45 лет. Сами испытания предусматривают 4 госпитализации.

Кто заказчик испытаний, пока сказать сложно. Им может быть неизвестная на рынке «Фармтехнологии» Валерии Ивановой или «Северная Звезда».

Оригинальный ривароксабан – Ксарелто – лидер любого лекарственного рейтинга. Объем продаж препарата за полгода составил 4 млрд рублей.

Ривароксабан также входит во временные рекомендации Минздрава по лечению ковида.

Мировой тренд сменился - на смену майнинговым фермам приходят морозильные, которые нужны для хранения вакцины от COVID-19, разработанной BioNTech и Pfizer.

Об особенности вакцины уже все написали: ее необходимо хранить при температуре -70 градусов, обычная морозилка не подойдет.

Так что пока существует только один вариант доставки вакцины из точки А в точку В с последующим ее хранением: на первом этапе – специальные термические боксы размером с небольшой чемодан, которые заполнены сухим льдом. Они смогут вмещать до 5000 доз препарата и поддерживать нужную температуру до 10 дней.

На втором этапе понадобятся холодильные фермы, в которых препарат сможет пребывать еще полгода.