Трогательная история выходного дня и лишнее подтверждение тому, что собака – лучший друг человека. Да и сиделка годная.

Аусси Бейли обучен помогать своей хозяйке, страдающей синдромом постуральной ортостатической тахикардии. Это когда сердцебиение аномально учащается и человек теряет сознание. Бейли чувствует скорое наступление приступа по запаху и реагирует не хуже квалифицированного медработника.

Пёс помогает хозяйке безопасно сесть, приносит пузырёк с лекарствами и воду и ложится рядом, чтобы успокоить.

В «Ъ» вышло интервью с директором Института иммунологии ФМБА Мусой Хаитовым, замдиректора по науке и инновациям Игорем Шиловским и аллергологом-иммунологом отделения аллергологии и патологии Ольгой Елисютиной про первую в мире вакцину от аллергии на берёзу.

Выбрали самое важное и интересное.

🔹 Число людей с аллергией растёт в России и в мире. Тем или иным видом аллергии страдает как минимум каждый пятый житель планеты. Помимо прочего, это связано с избыточным приемом лекарств, бесконтрольным использованием антибиотиков и БАД.

🔹 Аллергия на берёзу – самая распространённая в России. Пыльца может вызывать симптомы различной степени тяжести вплоть до анафилаксии.

🔹 Уникальность разработки ФМБА в том, что вакцина не содержит природный аллерген, а лишь его гипоаллергенные фрагменты, благодаря чему безопасна.

🔹 Существующие препараты для АСИТ разработаны на основе экстрактов аллергенов и имеют много побочек. Их приходится вводить в малых дозах, что сильно растягивает курс лечения – до 30 подкожных инъекций. 

🔹 Сила новой вакцины от ФМБА в том, что от аллергии можно будет избавиться всего за три–пять инъекций, однако длительность эффекта ещё предстоит выяснить в клинических исследованиях.

🔹 Вакцина создана на основе рекомбинантных технологий. Она универсальна, и учёные надеются на её основе создать серию вакцин для лечения различных видов аллергии.

🔹 Разработчики получили от Минздрава разрешение на первую и вторую фазы клинического исследования. Начало испытаний запланировано на начало октября, завершение – на июль-август 2025 года.

Оземпик поможет победить опиоидную эпидемию?

Вездесущему семаглутиду, похоже, нашли ещё одно применение. Оказалось, что препараты на его основе могут снижать риски, связанные с опиоидной зависимостью. В частности, выяснилось, что пациенты, использующие Ozempic и Wegovy, имеют значительно меньшую вероятность умереть от передозировки опиоидами.

Учёные из США, где эта проблема стоит особенно остро, заинтересовались способностью семаглутида ослаблять тягу к алкоголю, никотину и некоторым наркотикам за счёт контроля сложного пути вознаграждения мозга, который наполняет его приливом дофамина. Исследование на мышах показало, что этот механизм потенциально действительно может обуздать аддиктивное поведение.

Специалисты Медицинской школы Университета Кейс Вестерн Резерв провели когортное исследование с использованием базы электронных медицинских карт TrinetX Analytics. Ученые проанализировали данные 33 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2 типа и зависимостью от опиатов одновременно. 3304 пациентов использовали семаглутид, а остальные 29 972 – другие антидиабетические препараты, включая его главного конкурента – лираглутид.

В итоге у лечившихся семаглутидом риск передозировки опиоидов в течение одного года наблюдения был значительно ниже, чем у тех, кто принимал другие противодиабетические препараты.

Опиоидная эпидемия бушует в США с конца 90-х и унесла почти 5 млн жизней с 2000 года. Власти не первый год бьются над решением этой проблемы. Так, в Нью-Йорке установили специальные «наркоматы» с бесплатными лекарствами для экстренной помощи при передозировке опиоидами.

Использовать Оземпик для борьбы с опиоидами будет дороговато. В США месячный курс препарата обходится в $969 – значительно дороже, чем в других странах. Конский ценник уже заставил американских сенаторов задуматься о принудительном лицензировании и разрешить производство дженериков семаглутида.

Что бюджет грядущий нам готовит.

Правительство представило в Госдуму проект трехлетнего бюджета на 2025–2027 годы. На здравоохранение выделяют 5,63 трлн рублей: в 2025 году – 1,86 трлн рублей, в 2026 году – 1,86 трлн рублей, в 2027 году – 1,91 трлн рублей.

На поддержку подопечных «Круга добра» в ближайшие три года направят более 687 млрд рублей, с ежегодным увеличением финансирования.

Кроме того, продолжится финансирование медицинской помощи онкологическим больным, а также федеральных проектов по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и гепатитом. На эти цели заложено 77,4 млрд рублей.

Таковы прогнозы Минэкономразвития, представленные вместе с проектом бюджета на ближайшие три года.

Ведомство рассчитывает, что производство лекарств и материалов, применяемых в медицинских целях, в 2024 году вырастет на 10,3% год к году, в 2025 году — на 9,9%, а в 2026 году и 2027 году рост замедлится и составит 4,8% ежегодно.

Основной упор, как водится, на дженерики (патенты всё чаще перестают быть помехой для выхода на рынок аналогов оригинальных зарубежных препаратов). Но и на первичные фармсубстанции министерство тоже рассчитывает, а отечественный производитель старается не подкачать.

Например, «ХимРар» вложил миллиард в строительство нового комплекса по производству фармацевтических субстанций в подмосковных Химках.

Витамин D - чемпион по количеству продаж среди БАДов в 2024 году, по данным Мегамаркета. Мы #спросили у эндокринолога, автора телеграм-канала «Профессия – эндокринолог» Нины Мамян, насколько оправдана такая любовь россиян к «солнечному» витамину, всем ли его можно и когда он действительно необходим.

– Зачем нам витамин D?

Витамин D, или кальциферол, необходим для нормальной минерализации костей, их роста и ремоделирования. Приём витамина D предотвращает рахит у детей и остеомаляцию у взрослых. Его роль в профилактике различных заболеваний, в т.ч. рака и сердечно-сосудистых недугов, пока остаётся предметом дискуссий.

– В Мурманске работает программа по бесплатной диагностике уровня витамина D. Как вы относитесь к такому эксперименту?

В настоящий момент ни одно научное сообщество не поддерживает необходимость массового скрининга на дефицит витамина D. Хотя, справедливости ради, вреда от него нет. Кроме экономических последствий, учитывая стоимость исследования. К данному эксперименту отношусь как к возможной рекламе БАД, которые выдавали после выявления дефицита.

– Как обстоят дела в других регионах? Эта проблема актуальна для всей страны?

Да, согласно исследованиям, в России уровни 25(ОН)D менее 30 нг/мл (недостаточность) выявляются в среднем у 70-95% взрослых, причём показатели зависят от сезона. Уровни ниже 20 нг/мл (дефицит) отмечены у 56% обследованных взрослых в весенний период (с марта по май) и у 26% лиц в осенний период (октябрь-ноябрь), а уровни ниже 30 нг/мл – у 84% и 62% соответственно.

– Кому показан приём витамина D? Как его принимать и нужно ли делать перерывы, например, в летний период, когда солнца и так хватает?

Существуют профилактические и лечебные схемы приёма витамина D. Согласно клиническим рекомендациям, взрослым для профилактики нужно 800-1000 МЕ витамина D в сутки, а беременным и кормящим женщинам – 800-2000 МЕ.

Профилактический приём назначается, когда мы не исследовали витамин Д, и зависит от возраста человека. Лечебные схемы зависят от выраженности дефицита и могут назначаться в течение месяца или двух с последующим переходом на поддерживающий прием. Необходимости делать перерывы в летнее время нет.

Продолжение⏬

– Как подобрать дозировку?

Если значимых факторов риска дефицита витамина D нет, то назначение суточных доз выше 2000 МЕ не требуется. Лечебные дозировки подбираются врачом в зависимости от исходного уровня витамина D.

– Витамин D в топе продаж среди БАДов. Можно ли принимать такие добавки без консультации врача и без показаний?

Безусловно, нет. БАДы, отпускаемые без рецепта, могут быть ненадежными с точки зрения их состава и дозы, которую вы на самом деле получите. А также они не исследуются ни на предмет эффективности, ни на предмет безопасности. Витаминные добавки могут иметь очень серьезные риски и побочные эффекты, если принимать их в избытке. Причём нет требований, чтобы они были указаны на упаковке.

– Чем грозит передозировка витамина D?

Раньше токсичность витамина D была редким явлением, но в связи с повальным назначением больших доз, в том числе в виде БАДов, наблюдается явный рост случаев передозировки.
Интоксикация может затрагивать практически все органы и системы организма и проявляться сонливостью, спутанностью сознания, апатией, болями в животе, рвотой, запорами, повышением артериального давления и нарушениями ритма сердца, а также признаками поражения почек, болями в суставах, ухудшением слуха и др. симптомами.

– Каковы симптомы дефицита витамина D в организме?

Дефицит витамина D может приводить к миопатии, которая проявляется мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям. Могут наблюдаться деформации скелета, характерные для перенесенного рахита в детстве.

– Как выявить дефицит витамина D?

Самый главный метод диагностики – определение 25(ОН)D. Анализ на 25(ОН)D можно сделать бесплатно, но только лицам, имеющим факторы риска развития дефицита витамина D. К ним относятся пациенты с заболеваниями костей, околощитовидных желёз, ожирением, хронической болезнью почек, печёночной недостаточностью, синдромом мальабсорбции, гранулематозными и лимфопролиферативными заболеваниями, тёмным оттенком кожи, беременные и кормящие, а также принимающие ряд лекарственных препаратов.

– Можно ли восполнить уровень витамина Д с помощью продуктов питания, без синтетических витаминов?

В условиях нашей страны это сделать сложно. Витамин D присутствует в очень ограниченном количестве продуктов, в основном в рыбе и молочных продуктах. За последние годы их потребление в стране сильно снизилось. К тому же отсутствует государственная система обогащения продуктов и напитков витамином D. Есть отдельные производители, которые обогащают напитки, но не массово.

– В каком виде лучше принимать витамин D?

На сегодняшний день в России витамин D выпускается в виде капель, таблеток и капсул. Все три формы являются эффективными, главное, принимать регулярно и по назначению врача. Ещё раз напомню: БАДы могут быть не только бесполезными и неэффективными, но и опасными.

Ты помнишь, как всё начиналось.

Вакцинация от гриппа в самом разгаре. Роспотребнадзор отчитался, что привились почти 26,2 млн россиян, а Нацимбио — что досрочно поставил в регионы более 60% от запланированных в 2024 году вакцин для профилактики гриппа.

На видео — один из начальных этапов производства вакцин от гриппа: овоскопирование эмбрионов. Сотрудницы просвечивают скорлупу с помощью специального фонарика, чтобы проверить качество поступившего сырья.

А меж тем будущее вакцина без куриных эмбрионов всё ближе.

Johnson & Johnson поборется за бренд Helix в России.

Американская компания попытается отсудить права на бренд у санкт-петербургской лабораторной службы «Хеликс». Иностранный производитель обратился в российский Суд по интеллектуальным правам с просьбой досрочно прекратить правовую охрану товарного знака Helix, действующую в РФ до 2035 года, в отношении всех товаров 5-го и 10-го классов МКТУ.

Разберёмся немного в терминологии, чтобы понять, на что конкретно претендуют американцы. Международная классификация товаров и услуг – это их перечень для регистрации товарных знаков. К 5 классу МКТУ относятся лейкопластыри, материалы для пломбирования зубов, материалы перевязочные медицинские, материалы хирургические перевязочные, а к 10-му — медицинская аппаратура.

По версии Johnson & Johnson, «Хеликс» эти товарные знаки не использует, что даёт американцам право самим зарегистрировать их в стране. Даром, что в начале марта 2022 года компания приостановила всю рекламу, новые клинические исследования и любые дополнительные инвестиции в Россию.

Впрочем, в сентябре этого года корпорация заявила, что «партнеры и клиенты компании в России и странах СНГ увидят изменения в маркетинговых и других коммуникациях от лица компании в ближайшее время».

Специалисты в области патентного права говорят, что шансы на успех у истца есть в том случае, если он докажет, что планирует запустить производство товаров под брендом, на который претендует, на территории страны. На слово суд не поверит – придётся также показать, что для этого уже сделаны определенные шаги, но это вряд ли возможно для компании, свернувшей деятельность в России.

Отечественные препараты почти выбыли из топ-15 самых представленных в аптеках рецептурных лекарств.

Единственным российским представителем в рейтинге RNC Pharma оказался Мексидол от «Фармасофта» — препарат для лечения и профилактики нарушений мозгового кровообращения был в ассортименте 89,6% точек продаж. Для сравнения, в январе-августе прошлого года в ТОР-15 присутствовали три российских марки: всё тот же Мексидол, Капотен от «Акрихина» и Виферон от «Ферона».

Максимальный показатель индекса дистрибуции на розничном рынке – у Конкора против артериальной гипертензии от немецкой «Мерк». Впрочем, что у лидера, что у остальных участников топ-15 индекс дистрибуции упал по сравнению с прошлым годом. Усилили свои позиции только Верошпирон от венгерской «Гедеон Рихтер» и Нимесил от итальянской «Менарини».

У Нимесила также самый высокий показатель прироста в упаковках (+29,4%) в ТОР-15. Максимальный рост продаж в рублях демонстрирует Амоксиклав от швейцарской «Новартис» — реализация этой торговой марки увеличилась почти на 53%. А вот индекс дистрибуции антибиотика за год снизился почти на 5 п.п.

С января по август 2024 года индексом дистрибуции выше 79% могли похвастаться лишь 66 торговых марок, это всего 25% от общего стоимостного объёма продаж. Годом ранее их было 169.

Самыми низкими показателями распространения предсказуемо отличаются препараты, поставки которых в Россию были ограничены или вовсе прекращены их производителями. К таким относятся, например, антибактериальные Вильпрафен и Флемоклав японской «Астеллас». В 2023 года они были исключены из ГРЛС. Тем не менее остатки этих лекарств ещё можно найти в продаже: индекс дистрибуции у первого составляет 5,8%, у второго – не превышает сотых долей процента. В этот же период прошлого года Вильпрафен присутствовал в 72% российских аптек.

«Ригла» продолжает «шопиться» по-крупному.

Сеть, входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, укрепляет свои позиции на Дальнем Востоке. Компания находится «на продвинутой стадии» приобретения объединенной аптечной сети «Аптеки миницен» и «Новая аптека», включающей 282 аптеки, расположенные во всех субъектах ДФО, кроме Чукотского АО. Сейчас сделку согласовывают антимонопольщики.

Точная сумма сделки не называется, но директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов оценивает её стоимость в 2,6 - 3,8 млрд рублей.

«Новая аптека» (основное лицо – ООО «Суперфарма») и «Аптеки миницен» (ООО «Аверс аптека миницен») принадлежат Игорю и Артему Жуковичам (48% и 22% соответственно), а также Игорю Бояркину (30%).

Дальневосточная сеть находится на 17-м месте в рейтинге ТОП-200 крупнейших аптечных сетей России. Среднемесячный объем выручки на точку превышает 8 млн рублей.

«Ригла» – лидер рейтингов аптечных сетей по версии RNC Pharma и DSM Group. Сеть – яркий пример возобновления инвестиционной активности, характерной для I-II кварталов текущего года.

Предыдущая крупная покупка «Риглы» – приобретение «Нижегородской аптечной сети», в которую входят почти 380 аптек стоимостью порядка 2,2-3,4 млрд рублей. Сделка позволила сети разрастись до 4,7 тыс. точек. Выручка компании по итогам 2023 года составила 153,4 млрд рублей. 

Опыт работы на Дальнем Востоке у «Риглы» есть: в августе 2023 года компания приобрела 99,99% в уссурийской сети аптек «Фарм».

Очередное заседание комитета Госдумы по охране здоровья принесло новости о том, что расходы на лекобеспечение отдельных категорий граждан вырастут на 6,1 млрд рублей.

По словам главы Минздрава, на госпрограмму «Развитие здравоохранения» в 2025 году потратят 1,54 трлн рублей. Это на 207 млрд рублей больше по сравнению с 2024 годом. В 2026 году эта сумма должна увеличиться до 1,55 трлн рублей, а в конце трёхлетки – до 1,6 трлн рублей.

Проект бюджета на 2025–2027 годы правительство представило 30 сентября. Здравоохранению перепало 5,63 трлн рублей. В следующем году средства распределят так:

🔹 обеспечение деятельности государственных учреждений – 425,7 млрд рублей;

🔹 медпомощь онкологическим больным – 140 млрд рублей;

🔹 модернизация первичного звена здравоохранения –121 млрд рублей;

🔹 лекарства для детей с тяжелыми, хроническими, в том числе орфанными заболеваниями – 91,1 млрд рублей.

На фармрынке запахло ещё одним банкротством.

Судьбу «Годовалова» может повторить «Космофарм». Обанкротить дистрибьютора и его владельца Игоря Варламова хочет банк «Открытие» (принадлежит ВТБ).

«Космофарм» включен в реестр недобросовестных поставщиков (РНП) и не имеет возможности обслуживать долг, сообщил кредитор. Сумма требований не разглашается до введения процедуры банкротства. 

«Центр лабораторных технологий АБВ», также принадлежащий Варламову и управляющий его же лабораторной сетью в Красноярском крае, выступает поручителем по долгу «Космофарм». К нему тоже предъявлены требования о банкротстве.

Проблемы у Варламова и его контор начались в июле 2023 года, когда «Космофарм» включили в реестр недобросовестных поставщиков (РНП). Минздрав Ростовской области в одностороннем порядке расторг госконтракт с дистрибьютором по поставке Дигоксина для лечения хронической сердечной недостаточности производства Усолье-Сибирского химико-фармацевтического завода.

В своё оправдание Варламов рассказал, что условия соглашения были нарушены из-за сложностей с поставками стандартных образцов для госконтроля препарата, что затянуло процесс в лаборатории Росздравнадзора на полгода.

После внесения компании в РНП банки перекрыли лимиты, приостановили выдачу траншей, рассмотрение новых заявок на банковские гарантии, а в апреле 2024 года потребовали досрочного погашения долгов, — пожаловался глава проштрафившегося фармдистрибьютора, добавив, что вся выручка уходит банкам, с которыми он находится в ежедневном диалоге, чтобы согласовать план реструктуризации кредиторской задолженности.

Однако, как показывает практика, когда с заявлением о банкротстве обращается банк, это означает, что все попытки урегулировать задолженность в досудебном порядке были исчерпаны. Более того, вероятно, за «Открытием» скоро подтянуться и другие кредиторы. В их числе Росбанк и АБ «Россия».