Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Великобритания собралась экономить с помощью Оземпика.

The Guardian пишет, что ежегодные расходы Великобритании на лечение ожирения «наглядно демонстрируют экономическую целесообразность использования таких препаратов, как Ozempic».

Похожая ситуация в Германии и Нидерландах. Согласно результатам исследования крупнейшей банковской группы Нидерландов ING Bank, годовой курс лечения Оземпиком обойдётся государству дешевле, чем дополнительная медицинская помощь людям с ожирением. Вегови дороже, но его стоимость «всё равно незначительна по сравнению с общими экономическими издержками для общества от последствий ожирения».

Аналитики подсчитали, что общие расходы на ожирение в Великобритании составляют £100 млрд. В год на таких пациентов в стране тратится 1,7 тыс. евро (£1,4 тыс.), в Германии – 2,4 тыс. евро, в Нидерландах – 2,3 тыс. евро, в США – 2,5 тыс. евро.

Во сколько обойдётся годовой запас семаглутида?

·  В Великобритании Оземпик стоит £830, Вегови обойдётся в £2,7 тыс. в год.
·  В Германии и Нидерландах стоимость Оземпика – 1,1 тыс. евро. Вегови – 3,5 тыс. евро и 3,2 тыс. евро соответственно.
·  В США цена на эти препараты выше в разы. Оземпик обойдётся в 10 тыс. евро за годовой курс, Вегови – в 14,5 тыс. евро.

Несмотря на имеющиеся экономические преимущества от медикаментозного похудения (не такие уж, к слову, и значительные, особенно если говорить о более дорогом Вегови), авторы исследования рекомендуют странам сосредоточиться на профилактике ожирения, а также поощрять производителей здорового питания за счёт снижения налогов. Дескать, побочки никто не отменял, да и долгосрочные перспективы препаратов пока не слишком очевидны.

Тем не менее лоббирование интересов производителей лекарств от ожирения налицо. Похоже, и без того популярных Оземпик и Вегови ждёт блестящее будущее.
В сентябре ВИЧ-инфицированные пациенты жаловались на перебои с Тивикаем (долутегравир) – одним из самых востребованных антиретровирусных препаратов.

В «Пациентском контроле» посчитали, что проблема с поставками могла возникнуть из-за конфликта между производителем оригинального долутегравира – британской GSK – и российским «Промомедом», который собирался поставить свой аналог сразу по двум тендерам. История патентного спора – в очередном выпуске нашей рубрики #забили.

Тивикай, разработанный ViiV Healthcare, совместным предприятием британской GlaxoSmithKline и американской Pfizer, был одобрен в США в 2013 году и в 2014 году получил одобрение в Европе. В России производство препарата локализовано на московском заводе французской Servier с 2019 года.

По итогам 2023 года долутегравир оказался лидером закупок среди антиретровирусных препаратов. Затраты на его приобретение выросли с 6,6 млрд рублей до 10,3 млрд рублей год к году.

Отсюда и желание российских фармпроизводителей делать «свой» долутегравир, несмотря на то что референтный Тивикай британской GSK защищен патентом ЕАЭС до 2029 года. Уже «готовые» аналоги есть у «Р-Фарм», «Промомеда», а с июля 2024 года – у «ХимРара». Они установили предельную цену на свои препараты в 4,1 тыс. рублей, что на 26% дешевле оригинала. Свои дженерики также испытывают «Фармстандарт», «Фармасинтез» и «Эдвансд Фарма».

Компания Андрея Иващенко, кстати, говорила, что не прочь обратиться в правительство для получения принудительной лицензии, и пообещала, что их мощностей хватит, чтобы закрыть потребность в препарате.

Эта идея нравится и общественникам. В начале года «Здравресурс» обращался в ФАС с просьбой посодействовать в принудительном лицензировании долутегравира, которое «нужно из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов».

В GSK тогда возразили, что своевременно поставляют Тивикай в соответствии с условиями контрактов и «оставляют за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты своего патента».

Продолжение
Возможность побороться за свой патент представилась британской компании довольно быстро. 29 мая этого года подведомственный Минздраву ФЦПиОЛ объявил два тендера на закупку долутегравира на 1,9 млрд и 1,4 млрд рублей. Контракты по ним предстояло исполнить дистрибьютору «БСС», который должен был поставить аналог от «Промомеда».

На этот раз забить на патенты не удалось. GSK подала жалобу в ФАС, и антимонопольщики встали на сторону иностранного производителя. Оба контракта были расторгнуты. 

Летом регулятор заключил дополнительные контракты с окончательным сроком осуществления поставок до 1 декабря 2024 года на 3,2 млрд рублей. По данным конкурсной документации, поставить долутегравир в регионы предстоит «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вероятнее всего, производителю оригинального препарата пришлось скинуть на него цену, чтобы он оказался дешевле дженерика российского конкурента. Аналитики назвали расторжение уже заключенных контрактов и переигрывание тендеров прецедентом для российского фармрынка.

«Здравресурс» уже обратился в GSK с просьбой ускорить поставки из-за участившихся случаев дефицита. В компании пообещали доставить препарат «в ближайшее время» туда, где Тивикая не хватает особенно остро.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Вопрос про вакцины попал в топ самых сложных на «Диктанте здоровья».

В масштабной просветительской акции проекта «Санпросвет» приняли участие 2 млн человек из 89 регионов России. Самыми активными оказались москвичи. Проверить свои знания по основным правилам личной гигиены, здоровому питанию и профилактике заболеваний в очном или онлайн-формате могли все желающие старше 13 лет.

«Диктант здоровья» состоял из 39 вопросов. В топ-5 самых сложных вопросов вошли:

▪️ как чаще всего заражаются ботулизмом? (через зараженные продукты – 64,1% ответили правильно);

▪️ можно ли хранить на одной полке готовую пищу и сырое мясо, рыбу? (нет, нельзя – 73%);

▪️ нужно ли принимать пищу в одно и то же время? (да, это помогает улучшить пищеварение и не переедать – 77,3%);

▪️ от какой болезни была создана первая в мире вакцина? (от натуральной оспы – 73,7%);

▪️ что такое реакция Манту? (тест на присутствие туберкулезной инфекции в организме – 74,2%);

▪️ каков вес микробиома человека? (2,5 - 5 кг, правильно ответили лишь 49,7%).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Французские власти рублем заставляют пополнять закрома с лекарствами.

Пока Росздравнадзор называет проблемы с лекарствами в России «редкими и решаемыми», Франция применяет к своим фармпроизводителям карательные меры.

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) оштрафовало одиннадцать компаний на €8 млн за слишком низкие запасы стратегически важных лекарств.

Ситуация вызывает особую тревогу, учитывая, что в 2023 году мы констатировали более 5 тыс. зарегистрированных случаев дефицита лекарств. Это на 30% больше, чем в 2022 году и в шесть раз больше, чем в 2018-м, – поделился своими опасениями Александр де Вольпийер, и.о. гендиректора ANSM.

Франция закручивает гайки местным производителям лекарств последние пару лет. Например, они обязаны иметь в своём распоряжении как минимум двухмесячные запасы лекарств, представляющих «высокий терапевтический интерес».

Де Вольпийер признаёт, что только лишь кнутом дефицит не победить. Так, Франция вознамерилась вложить €160 млн в локализацию производства лекарств.
Лучшие из лучших в фарме.

Ассоциация менеджеров и «Коммерсантъ» представили свой ежегодный, уже 25-й рейтинг «Топ-1000 российских менеджеров». Нас, конечно, интересуют предствители фармотрасли в топ-250 высших руководителей.

По сравнению с прошлым годом список топов от фарминдустрии сократился с восьми до семи позиций и существенно обновил состав. Cегодняшняя версия рейтинга лишилась целой команды гендиректоров: в ней нет Елены Литвиновой из «НоваМедики», Артёма Сиразутдинова из «Системы-БиоТех» (принадлежит АФК «Система»), Вадима Яцука из «ФармФирмы «Сотекс»» и Дмитрия Погребинского из «Протека» (президент компании Вадим Музяев своё место в рейтинге сохранил и даже поднялся с седьмой на четвёртую строчку).

Новички топа 2024 года:

▪️ генеральный директор «АстраЗенека Фармасьютикалз» в России и Евразии Ирина Панарина;

▪️ глава Евразийского подразделения «Босналек» Владислав Бессарабов;

▪️ генеральный директор «Буарон» Ирина Никулина.

Представители фармы есть практически во всех категориях «Топ-1000 российских менеджеров». Ищем знакомые имена и поздравляем коллег по цеху.
Российские пациенты с муковисцидозом рискуют остаться без лекарств. ФАС надеется на не зарегистрированный в стране препарат.

Подведомственное Минздраву ФКУ ФЦПИЛО подало сразу три иска против ФАС в Арбитражный суд Москвы из-за отказа ответчика согласовать заключение госконтрактов. В качестве третьей стороны выступают «Круг добра», Минздрав, Генпрокуратура, российская дочка французской фармкомпании Sanofi, а также Медицинская исследовательская компания (МИК).

Подробностей в картотеке арбитражных дел пока нет. Но речь наверняка о Трикафте для таргетной терапии муковисцидоза, представляющей собой набор таблеток ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и вакафтор. Правами на препарат обладает американская Vertex, её представитель в РФ - «Санофи Россия». На сегодняшний день это единственный зарегистрированный препарат с таким МНН на российском рынке.

В «Круге добра», который обеспечивает лекарствами детей с муковисцидозом, подтвердили, что ФАС не согласовала ФЦПиЛО заключение контрактов на поставку Трикафты с российской структурой Sanofi, и три из четырёх аукционов отменили, несмотря на то что они были проведены с соблюдением законодательства.

Антимонопольщики посчитали, что структура Минздрава завысила объемы закупаемого препарата. Но главное – регулятор очень ждёт появления аналога Трикафты – Трилексы аргентинской Laboratorio Tuteur. Российская МИК пообещала поставлять дженерик в Россию по цене на 43,7% ниже стоимости оригинала.

В сентябре прошлого года суд обязал Vertex предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати, однако Трилекса до сих пор в стране не зарегистрирована. Процесс обещают завершить к концу года, но пациентские сообщества опасаются, что если этого не произойдёт, пациенты могут остаться без жизненно необходимого им лекарства.

В ФАС утверждают, что имеющихся запасов Трикафты хватит почти на полгода, в организации «Помощь больным муковисцидозом» говорят о 3,8 месяца. В «Круге добра» – что у Санофи «проколов» с поставками не было, а отмененные тендеры были рассчитаны и на будущий год.
В России нет своих вакцин от менингококка. Обязательная вакцинация детей под угрозой?

Включение вакцины от менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) запланировано на 2025 год. Но есть одно «но»: производство главного претендента – Менактры от французской Sanofi – не локализовано в стране по полному циклу. А это одно из обязательных условий включения в Нацкалендарь.

Есть еще две отечественные вакцины от «Нацимбио», но они содержат антигены от одной и двух серогрупп менингококковой инфекции и не могут рассматриваться как полноценная замена четырёхвалентной Менактре.

По данным RNC Pharma, в январе—августе 2024 года рынок получил 828 тыс. доз вакцин, что почти на 18% больше год к году. Из них 608 тыс. доз пришлось на зарубежный препарат.

Французская вакцина локализована только частично – препарат упаковывается «Нанолеком» в России с 2022 года, что может быть чревато дефицитом из-за возможных проблем с логистикой и санкционных ограничений.

Всё это очень беспокоит Всероссийский союз пациентов. По словам главы организации Яна Власова, министр здравоохранения Михаил Мурашко на совещании в августе не исключил, что сроки включения в календарь прививок вакцины от менингококка могут перенести с 2025 на 2026 год. Общественники обратились в правительство и Госдуму с просьбой не двигать сроки обязательной вакцинации.

В пресс-службе Минздрава заявили РБК, что «не комментируют слухи», и посоветовали опираться на официальные документы.

Называть слова руководства слухами, конечно, такое себе, но это тот случай, когда официальным документам хочется верить. К тому же Sanofi наверняка будет заинтересована в углублении локализации, если получит возможность закупок в рамках Нацкалендаря. «Нанолек» сообщил, что вложит 5 млрд рублей в новые мощности, в т.ч. для производства вакцины против менингококковой инфекции и ВПЧ.

Свою вакцину также разрабатывает ФМБА. Её обещают сделать аж пятивалентной и зарегистрировать к 2026 году.
До сих пор не ясно, кто оплатит бесплатный для граждан скрининг на гепатит С.

Приказ Минздрава №378н от 16 августа 2-24 года гласит, что россияне старше 25 лет должны в рамках диспансеризации проходить скрининг на вирус хронического гепатита С. Однако про то, за чей счёт он будет проводиться, там ничего нет.

Организация «Вместе против гепатита» уже получает сообщения с вопросами о финансировании от обеспокоенных врачей. По словам главы организации Никиты Коваленко, бюджет ОМС распределяется к началу года, и сейчас региональным органам здравоохранения и территориальным фондам ОМС необходимо внести изменения в территориальную программу госгарантий.

В Минздраве рассказали, что разрешили направлять на скрининг гепатита С часть средств, выделенных в начале года на профилактические осмотры. Ведомству поручено к маю 2025 года провести «анализ бремени» для экономики от хронического вирусного гепатита С у взрослого населения России.

Работы много: нужно изучить распространенность инфекции, контингент пациентов и их распределение по стадиям течения заболевания, уровень и структуру инвалидизации, а уже после получения достоверной статистики – предоставить анализ влияния заболевания на бюджет. 

Всё ради того, чтобы понять, во сколько встанет терапия гепатита и лечение сопутствующих заболеваний, а также спрогнозировать, как изменятся эти показатели, если пациентов начать лечить на ранней стадии заболевания. А не как сейчас, когда гепатит С чаще всего выявляют случайно и в абсолютном большинстве у людей старше 40 лет, когда заболевание прогрессирует быстрее.

Общественники надеются, что скрининг «позволит выявить и вылечить всех инфицированных вирусами хронических гепатитов». Напомним, Минздрав собрался пролечивать 120 тыс. пациентов с гепатитом С в год, что в целом совпадает с оценками пациентских сообществ.
Заканчиваем среду на позитивной ноте и поздравляем с профессиональным праздником всех фармацевтов!

Никаких дефицитов на полках и в жизни, карьерного роста, лояльного руководства, разборчивых рецептов и приветливых клиентов. Пусть каждый рабочий день будет в радость, а проверяющие – милыми котиками.

Всемирный день фармацевта отмечается с 2009 года. Праздник учредили на очередном конгрессе Международной фармацевтической федерации (FIP), он приурочен к дате ее основания в 1912 году.

#фармкалендарь
По данным Евростата, по итогам июля 2024 года Евросоюз нарастил экспорт фармпродукции в Россию до €926 млн. Это максимум с марта 2023 года – тогда этот показатель дорос до €957 млн.

Основные экспортёры:

🔹 Германия увеличила поставки лекарств в 1,7 раза, до €243 млн;

🔹 На втором месте Бельгия с экспортом в €118 млн;

🔹 На третьей строчке Нидерланды, несмотря на снижение продаж на 2%, до €83 млн.

Если смотреть по росту объёмов поставок, то тройка лидеров выглядит иначе:

🔹 Италия нарастила экспорт в четыре раза, до €78 млн;

🔹 Австрия почти утроила свои показатели, увеличив поставки до €52 млн;

🔹 «Бронза» у Швеции, удвоившей ввоз лекарств в Россию (до €82 млн).
На фарме много не заработаешь.

Российский Forbes опубликовал свой ежегодный топ-100 крупнейших компаний России по чистой прибыли. У фармотрасли в этом году всё грустно. В рейтинг попал только «Фармстандарт».

Да и то Штирлиц ещё никогда не был так близок к провалу: компания Виктора Харитонина оказалась в самом хвосте рейтинга, упав с 26-го сразу на 97-е место. В 2023 году «Фармстандарт» заработал 23,3 млрд рублей по сравнению с 49,2 млрд рублей годом ранее.

Аффилированный с ним «Отисифарм», занимавший 69-ю строчку прошлогоднего рейтинга, на этот раз в топ-100 не попал. Видимо, россияне окончательно потеряли веру в Арбидол.
В Ассоциации международных фармацевтических производителей новый пиарщик.

Как узнал «Без рецепта», на должность директора по коммуникациям и PR в АМФП назначена Анна Ким.

У Ким за плечами 15-летний опыт работы в коммуникациях и руководящие должности в международных коммуникационных агентствах, крупных западных и российских фармкомпаниях. В её послужном списке «Фармасинтез», «Акрихин» и немецкий Bayer, а также коммуникационные агентства PBN Hill+Knowlton Strategies и AG Loyalty.

В Ассоциации Анна будет отвечать за коммуникационную поддержку стратегических проектов и инициатив ассоциации.

Кстати, об инициативах. Организация попросила доработать проект Минфина, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках. Новая редакция подразумевала его распространение на все лекарства, что, по мнению авторов обращения, могло обернуться дефектурой препаратов, их подорожанием и отсутствием выбора у врачей и пациентов.

В итоге Минфин услышал общественников и вернулся к порядку, который предлагали коллеги из Минпромторга: с 2025 года «второй лишний» будут применять при закупке препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Не лекарство, не вакцина, от гриппа защищает, вирусы в нос не пускает.

PCANS – это новый спрей в нос от учёных одной из крупнейших учебных больниц медицинской школы Гарварда, обеспечивающий почти 100%-ную защиту от гриппа, аденовирусов, пневмонии и коронавируса. В испытаниях на мышах PCANS справился с патогенами более чем на 99,99%, при этом доза вируса гриппа превышала смертельную в 25 раз.

А теперь самое интересное. Разработка не содержит никаких лекарственных ингредиентов. Спрей образует в носу гелеобразную плёнку, усиливая защитные свойства естественной носовой слизи и создавая барьер для проникновения вирусов в организм.

Учёные предполагают, что доработанную версию изобретения можно будет использовать и в борьбе с аллергией. В скором времени они надеются приступить к испытаниям на людях. Если всё пойдёт по плану, то спрей может появиться в аптеках уже к 2026 году.
Очень интересно, но ничего непонятно. Видео хотя бы на английском не нашлось, поэтому рассказываем.

Это история о двух крайне удачливых индийских рыбаках, которые стали миллионерами, продав всего две рыбины. Всего мужчины поймали в Бенгальском заливе девять рыб, которые оказались редчайшими особями под названием «телия сила», каждая весом под 100 кг.

Ценят их не за габариты, а за целебные свойства. Эта рыба используется в медицине для производства жизненно важных лекарств. Самая важная часть у этих гигантов – рот: в нем содержится много коллагена, применяемого в борьбе со старением.

В итоге один удачный выход в море принёс рыбакам 15 лакхов рупий (примерно 1,5 млн рублей).