Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Заканчиваем неделю очередным выпуском нашей рубрики #вдогонку. Читаем про то, о чём не успели рассказать за прошедшие шесть дней.

▪️ Учёные из МФТИ разработали прототип лекарства против непереносимости глютена. С помощью нейросети AlphaFold они получили полную 3D-модель фермента, играющего ведущую роль в возникновении целиакии. Помимо этого, с помощью компьютерного скрининга была создана библиотека потенциальных блокаторов этого фермента.

▪️ Кабмин профинансирует закупку оборудования для выпуска современных лекарств. 82,3 млн рублей из резервного фонда правительства выделят Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии Минздрава. На эти деньги планируют приобрести и ввести в эксплуатацию около 40 единиц оборудования.

▪️ Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». В испытаниях примут участие 1,5 тыс. добровольцев от 18 до 60 лет. Обещают, что  вакцина будет защищать от нескольких штаммов коронавируса, включая омикрон.

▪️ Novo Nordisk продвигается в лечении детского ожирения. Датская компания объявила, что её лираглутид (Саксенда, Виктоза) безопасен и эффективен для детей 6-12 лет. Он может стать первым препаратом для снижения веса в этой возрастной группе.

▪️ AbbVie обвиняет BeiGene в краже секретных данных. Фармгигант обратился с соответствующим иском в суд Чикаго. Он утверждает, что коммерческая тайна «утекла» стараниями бывшего сотрудника, который перешёл в китайскую компанию. BeiGene отвечает, что AbbVie боится конкуренции со стороны онкопрепарата BGB-16673 и таким образом пытается помешать его разработке.

▪️ «Артген биотех» заняла 20 млн рублей стартапу «Адена» на разработку вакцины от аллергии на кошек. Кроме того, деньги пойдут на разработку препаратов на основе аденоассоциированных вирусов для профилактики и терапии онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ. 

▪️ Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отменить государственную регистрацию противоопухолевого Осимертиниба. Российский производитель зарегистрировал свой дженерик оригинального Тагриссо в обход патента, который действует до 2032 года. Суд постановил, что регистрация препарата «Аксельфарма» носит в первую очередь научный, а не коммерческий характер.
Минфин услышал пациентов.

Всероссийский союз пациентов и фармпроизводители не зря писали письма Антону Силуанову. Минфин прислушался к замечаниям общественников и внёс изменения в проект постановления, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках.

Напомним, в предыдущем варианте документа не было прописано, при закупке какого перечня препаратов будет предоставляться преимущество, что автоматически распространяло механизм на все лекарства. И пациентские сообщества, и производители лекарств отметили, что это прямой путь к дефициту, недобросовестной конкуренции и росту цен.

В итоге Минфин вернулся к порядку, который предлагали коллеги из Минпромторга: с 2025 года «второй лишний» будут применять при закупке препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП.

Как это будет работать? Если на закупки препарата из перечня ЖНВЛП заявится один препарат, который производится в России или ЕАЭС начиная со стадии готовой лекарственной формы, то заявки иностранных производителей будут отклонены.

Если российских поставщиков будет несколько, то препарат, локализованный в России и ЕАЭС по полному циклу (включая производство фармацевтической субстанции), получит ценовое преимущество в 15%. 

После запуска системы прослеживаемости фармсубстанций к программе подключат препараты из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Планируется, что это произойдёт с 1 июля 2025 года.
Такими данными поделилась Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В отчёте есть ещё более впечатляющая цифра: за анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.

Из крупных европейцев и американцев за новое КИ взялась только британо-шведская AstraZeneca. Ещё одно исследование инициировал новичок на российском рынке - американская Oncotelic.

Если говорить о локальных исследованиях (т.е. тех, которые проходят только в России), то в страну «заходят» производители из дружественных стран: Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.

Интересно, что не спешат исследовать и отечественные производители. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть – до 151. Зато есть надежда, что в будущем объем ввода новых дженериков будет снижаться в пользу собственных разработок.

Эта тенденция может говорить о завершении этапа острой борьбы за импортозамещение, когда Минпромторг по программе «Патенты на полку» в 2023 году выделил российским производителям 2,5 млрд рублей на разработку и регистрацию дженериков 25 популярных препаратов на случай, если они будут выведены с рынка РФ.

Впрочем, сами производители обещают в скором времени подтянуться. «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования. В «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений, ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма», по словам представителей компании, в работе более дорогие продукты и сокращать число КИ не планируется.
Проверено: мурманчанам не хватает витамина D.

Программа по бесплатной диагностике уровня витамина D, стартовавшая в Мурманской области в январе 2024 года, показала, что «солнечного» витамина не хватает 80% прошедших обследование.

Диагностику прошли 43 тыс. жителей региона. Вернее, в основном жительниц: 75% участников тестирования – женщины. Как и было обещано, тем, у кого выявили дефицит витамина D, БАДы для компенсации его уровня в организме выдали бесплатно. Правда, немного - «благотворительного» запаса хватит на месячный курс витаминизации. Всего выдали 39,5 тыс. упаковок витамина D. В основе добавки – рыбный жир мурманского производителя, продукция которого входит в «Золотую сотню» товаров России.

Губернатор Мурманской области Андрей Чибис призвал тестироваться всех, кто ещё не успел, и пообещал, что программа, на которую выделили порядка 100 млн рублей из областного бюджета, будет продолжена и расширена. Кстати, в пунктах по экспресс-диагностике можно будет ещё и вакцинироваться от гриппа.

Витамин D в почёте не только в Мурманске. Это абсолютный лидер по количеству продаж среди БАДов в 2024 году, по данным Мегамаркета.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Понедельник – день тяжёлый. Видимо, эту «нативку» обезболивающего Новиган Леди (дротаверин + ибупрофен) от Dr.Reddy’s, найденную нами на просторах интернета, снимали тоже в понедельник.

Во всяком случае, вышло натужно, неуклюже и слишком бюджетно для одного из ведущих индийских поставщиков лекарств на российский рынок. В юмор, на наш взгляд, тоже не получилось. Больше смахивает на раздвоение личности.
В Красноярском крае задержана банда лже-наркологов.

Уголовное дело из-за незаконного оказания медуслуг возбуждено против девяти жителей края. Все они «лечили» страдающих наркоманией и алкоголизмом от абстинетного синдрома на дому. По версии следствия, от их действий погибли минимум трое.

Подозреваемые промышляли сразу в нескольких городах Красноярского края. В своих капельницах они использовали растворы, содержащие ограниченные к свободному обороту в России психотропные и сильнодействующие препараты. Ни о какой диагностике и соблюдении правил оказания медпомощи речи не шло.

Лже-наркологов задержали в Красноярске, Сосновоборске, Канске и Железногорске. По местам их проживания изъяты медицинские препараты, документы, бланки рецептов на лекарства и денежные средства. Сейчас следствие устанавливает, есть ли в деле ещё фигуранты и пострадавшие.
Супербактерии убьют 39 млн человек к 2050 году.

Такими нерадостными новостями поделился Lancet. Это первый глобальный анализ тенденций устойчивости к противомикробным препаратам с течением времени. В нём использованы данные из 204 стран, собранные для расчета оценок смертности с 1990 по 2021 год и прогнозов до 2050 года.

В зоне наибольшего риска – пожилые люди старше 70 лет. В то время как детская смертность, связанная с устойчивостью к лекарствам, заметно снизилась благодаря вакцинации и совершенствованию гигиенических мер, исследование выявило противоположную тенденцию для их бабушек и дедушек. В этой возрастной категории количество смертей может вырасти на 146% к середине столетия.

По прогнозам, к 2050 году 1,9 млн человек в год будут умирать во всем мире непосредственно из-за устойчивости к противомикробным препаратам.

По словам учёных, миллионы смертей можно было бы предотвратить за счет более эффективной профилактики инфекций, улучшения доступа к медпомощи, а также создания новых антибиотиков.

Проблему в этом месяце обсудят на Генассамблее ООН. Российское правительство супербактерии тоже беспокоят. В августе был утверждён новый план мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности, рассчитанный на 2025–2030 годы.

Учёные тоже времени даром не теряли. В апреле Минздрав зарегистрировал инновационный Фтортиазинон разработки и производства Центра имени Н. Ф. Гамалеи. Это антимикробное лекарство широкого спектра действия, эффективное против антибиотикоустойчивых бактерий. Говорят, в мире аналогов нет. Цена напугает даже самую зловредную супербактерию. Так, в «Сбер Еаптеке» упаковка препарата из 14 таблеток стоит 33,2 тыс. рублей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Когда рекламщики не просто так едят свой хлеб. Ждём ответочку от чёртова гения, придумывающего ёмкие слоганы для Vizit, о том, почему во «многие места» нырять «без шапочки» всё же не стоит. Если вы понимаете, о чём мы.
Муж и жена – одна сатана.

Решил Замоскворецкий суд Москвы и арестовал две квартиры, принадлежащие супруге и.о. директора НИИ вакцин и сывороток Евгения Маковского.

Обе расположены в жилом комплексе бизнес-класса в районе Фили. Это пентхаус на последнем 41-м этаже площадью 168,7 кв. м. и более «скромная» двушка площадью 61 кв. м. Точная стоимость имущества не разглашается, но подобные объекты недвижимости в указанном ЖК без отделки стоят в среднем 80 млн рублей и 40 млн рублей соответственно.

Неприятности у Маковского начались в декабре прошлого года, когда его арестовали за попытку получить взятку в особо крупном размере. По версии обвинения, он потребовал 19,2 млн рублей у гендиректора «Русбиофарма» Сергея Иссерса. Тот участвовать в преступной схеме не пожелал и отправился в полицию.

Под подозрением и другой топ-менеджер производителя Конвасэла. В сентябре прошлого года Виктора Трухина арестовали по подозрению в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.

Замы в злополучном НИИ не отстают от своих руководителей. Экс-замдиректора института Андрей Васильев получил 9,5 лет в колонии строгого режима, штраф в размере 29,9 млн рублей и лишение права занимать должности на госслужбе сроком на 10 лет. Васильева подвели яйца. По версии обвинения, он получил от замгендиректора ООО «Стадиум» 30 млн рублей за заключение контракта на поставку инкубационного куриного яйца, необходимого для производства вакцины от гриппа. Ущерб от заключения незаконного контракта оценили в 154 млн рублей.
Глава питерской фармкомпании разбился на спорткаре на Алтае.

Артём Кузнецов, генеральный директор «Альтера-Лаб», занимающейся оптовой торговлей фармацевтической продукцией, погиб вечером 17 сентября в ДТП на Чуйском тракте.

Кузнецов, находившийся за рулём BMW M8, не справился с управлением, вылетел с дороги и перевернулся. 38-летний мужчина скончался на месте от полученных травм.

На Алтай глава «Альтера-Лаб», известный среди любителей гонок под прозвищем «Пикачу», приехал для участия в элитных гонках. Погонять на ралли по Чуйскому тракту, входящему в ТОП-5 красивейших трасс мира по версии National Geographic, стоит без малого 800 тыс. рублей.

«Альтера-Лаб» активно участвует в госзакупках. По данным сервиса проверки контрагентов Rusprofile, компания была поставщиком по 110 государственным контрактам на сумму 244,5 млн рублей. Выручка за прошлый год – 50 млн рублей.
И незрячий прозреет. С чипом от Илона Маска.

Зрительный имплант Blindsight от компании Neuralink получил статус «прорывного устройства». По словам Илона Маска, он способен вернуть зрение даже слепым от рождения, а также тем, кто потерял оба глаза и зрительный нерв, если кора головного мозга не была повреждена.

Зрение к пациентам после имплантации будет возвращаться постепенно, чтобы не давать излишнюю нагрузку на мозг. Сначала оно будет иметь «низкое разрешение», но со временем сможет «превзойти» естественное зрение. Маск рассказал, что в перспективе человек сможет видеть в инфракрасном, ультрафиолетовом или даже радиолокационном диапазоне.
RNC Pharma снова посчитала, сколько россияне тратят на лекарства.

Средний чек продолжает расти после спада в самом начале лета. Положительная динамика – заслуга лекарственного ассортимента, на который приходится более 80% от общей суммы чека.

Средний чек на лекарства в анализируемом периоде дорос до 556 рублей, что на 13% больше год к году. Парафармацевтика показала 11%-ный прирост.

Средний чек сильно зависит от сезонных колебаний продаж. Так, в июне средняя стоимость разовой покупки в российских аптеках снизилась до 673 рублей, а затем стала демонстрировать уверенный рост, дойдя до 695 рублей в августе, из которых 566 рублей приходилось на лекарственные препараты. А вот парафармацевтика, наоборот, выдала свой максимум в июне – размер среднего чека в первый летний месяц вырос до 152 рублей.

По регионам статистика та же, что и в первом полугодии. Больше тысячи рублей в аптеках оставляли только москвичи (1084 рубля) и жители Чукотского АО (1063 рубля).
У РБК вышло большое интервью с директором по внешним коммуникациям группы «Озон Фармацевтика» Андреем Горшковым. По данным источников, один из крупнейших производителей дженериков в стране планирует выйти на IPO. Собрали главное из беседы.

Про дженерики:

▪️ Дженерики – это про доступность лекарств для населения и освоение технологии. Фармкомпании, специализирующиеся на производстве дженериков, имеют все больше возможностей. По оценкам «Альфа Ресерч и Маркетинг», доля дженериков на российском рынке к 2030 году увеличится до 56% (в 2023 году доля дженериков составляет 36% рынка РФ).

▪️ Дженерики российского производства росли последние 5 лет в среднем по 29% в год, в 3 раза опережая иностранные. В 2023 году продажи дженериков составили 0,8 трлн рублей. Доля отечественных дженериков за четыре года выросла с 30% до 45% в 2023 году.

▪️ НИОКР в России мало кто занимается. Потенциала для создания инноваций в области низкомолекулярной химии у российской фармы пока нет.

▪️ «Озон Фармацевтика» - лидер в сегменте дженериков по размеру портфеля лекарственных препаратов и объему продаж в денежном выражении. Увеличение выручки по итогам 2024 года может составить 28–32% год к году.

Про импортозамещение:

▪️ Фармотрасль оказалась одной из самых подготовленных к импортозамещению, сегодня нет технических ограничений для наращивания объемов выпуска лекарств. По прогнозам, к 2030 году объем российского рынка лекарственных средств вырастет в 2,2 раза — до 4,9 трлн рублей.

▪️ Основной драйвер - импортозамещение препаратов из перечня ЖНВЛП. 95–97% таких лекарств сегодня обеспечиваются отечественными производителями.

Про биотех:

▪️ Не дженериками едиными живёт российский фармпром. Лидеры отрасли сконцентрированы на работе в области высокотехнологичного биотеха как одного из наиболее перспективных направлений. 

▪️ Инновационная биотехнологическая индустрия first in class препаратов сопряжена с высоким уровнем риска. В нише биосимиляров все риски неуспеха минимизированы.

▪️ Биосимиляры - это сложное, но перспективное направление с высокими барьерами входа. Рынок биосимиляров в России к 2030 году увеличится примерно в 3,5 раза — более чем до 700 млрд рублей.

▪️ Первые продажи в области биотехнологии у «Озон Фармацевтики» намечены на 2027 год. В портфеле компании уже 25 биосимиляров на разных этапах разработки и регистрации. 

Про перспективы:

▪️ Отечественная фарма продолжит демонстрировать устойчивый рост. Опережающими темпами по сравнению с патентованными продуктами будет расти доля дженериков, преимущественно отечественных.
AstraZeneca ополчилась на СМИ.

Российская «дочка» британо-шведской фармкомпании подала два иска на 500 млн рублей и на 100 млн рублей о защите деловой репутации к российским изданиям и информационным порталам, а также компаниям-конкурентам и другим физлицам.

Ответчиками по первому значатся «Московский комсомолец», «Новые Известия», «Право.ру», основатель «Правды.ру» Вадим Горшенин, медицинское маркетинговое агентство «Медиамедика» (владеет информационным порталом Сon-med.ru), а также российская фармкомпания «Акрихин» и управляющий партнер патентно-правовой фирмы «А. Залесов и партнеры» Алексей Залесов. По второму – медиахолдинг News Media, входящее в него интернет-издание Life.ru, автор Life.ru Петр Егоров и председатель Московского городского научного общества терапевтов (МГНОТ) Павел Воробьев.

Виной всему серия материалов о патентном споре вокруг Форсиги (дапаглифлозин) для лечения сахарного диабета, появившихся в российских СМИ с 16 апреля по 28 мая 2024 года.

Чем конкретно не довольна AstraZeneca? В спорных публикациях указывалось, что «Астразенека фармасьютикалз» использует патентный спор «как инструмент для сохранения монополии» на препарат, «не пуская на рынок более дешевые аналоги» («Московский комсомолец»), а также в результате своих действий «лишает сотни тысяч диабетиков необходимых лекарств» («Правда.ру»).

Как реагируют на обвинение указанные СМИ и физлица?

▪️ «Московский комсомолец» изучает иск.
▪️ Воробьев из МГНОТ назвал информацию об иске «неожиданностью».
▪️ Залесов из патентно-правовой фирмы «А. Залесов и партнеры», давший комментарии «Московскому комсомольцу» и порталу «Право.ru» как судебный представитель КРКА, не раз пытавшейся оспаривать патент на дапаглифлозин, считает, что требования истца «не основаны на законе», а сам иск представляет собой «очевидное давление на него как на адвоката».
▪️ «Новые известия» утверждают, что оспариваемая фраза в их материале касается Роспатента, а не истца, поэтому они ждут уточнений по предмету спора.

Остальные пока ситуацию не комментируют.

Каковы шансы на успех? По словам юристов, фразы о том, что компания мешает получить диабетикам доступный препарат, могут рассматриваться читателями в негативном ключе. Значит, шансы доказать порочащий характер статей у истца есть. Но ответчики могут сослаться на то, что спорные фразы – это не констатация факта, а мнение автора, которое уже не может быть оспорено в суде.

Чтобы одержать победу в этом споре, истцу придётся доказать наличие в деле сразу трех фактов: распространение сведений ответчиками, порочащий характер этих сведений и несоответствие их действительности, а это будет непросто.
Викрам Пуния замахнулся на задачку «со звёздочкой».

«Ъ» пишет, что глава «Фармасинтеза» задумал построить в Перми железнодорожный терминал для приема контейнеров. По крайней мере, в «СПАРК-Интерфакс» есть информация о регистрации ООО «Железнодорожный терминал "Пермь"» (ЖДТ) с уставным капиталом 100 млн рублей.

Директором компании числится экс-сотрудник минтранса Пермского края Андрей Постников, ныне занимающий пост начальника отдела по работе с резидентами ОЭЗ «Пермь». В качестве единственного владельца ЖДТ указан Викрам Пуния.

Подробностей о проекте пока немного, и всё больше из разряда предположений. Где именно расположится терминал, пока неизвестно, но, скорее всего, в ОЭЗ «Пермь». По крайней мере, зарегистрирован он по тому же адресу, что и остальные резиденты (улица Труда, 1).

Если говорить о назначении нового объекта, то это может быть универсальный терминал, но с акцентом на обработку импортных контейнерных грузов.

Теперь о перспективах. Промышленники региона называют идею строительства терминала хорошей, но сложной с точки зрения реализации как в техническом, так и в организационном плане.

Железнодорожная инфраструктура Осенцовского узла уже достаточно загружена и требует серьёзной реконструкции для ее более интенсивного использования. Кроме того, к терминалу нужно тянуть железнодорожную ветку, и если она пойдёт через участки третьих лиц, то землю придётся выкупать или изымать, что чревато спорами о ее стоимости. Таким образом, реализация проекта займёт не менее четырёх лет.

Фармлогисты говорят, что пока непонятно, под какие объемы будет использоваться терминал. Тем не менее эксперты не отрицают его нужность для региона, т.к. сырье для производства лекарств в основном доставляется контейнерами. К тому же собственный терминал в Перми может обеспечить более быструю и недорогую доставку на Урал и в Сибирь.

Если терминал будет «заточен» под фармацевтику, то придётся ещё поработать над техническими решениями для обеспечения специальных условий хранения.