Если вам кажется, то вам не кажется. Или всё-таки кажется?

В пятницу 13 сентября в Гарварде вручили Шнобелевскую премию. В этом году премия по медицине ушла ученым из Германии, Бельгии и Швейцарии.

Эти затейники выяснили, что плацебо с болезненными «побочками» может быть более эффективным, чем плацебо без оных.

Участникам эксперимента закапывали капли в нос, в которых якобы содержался фентанил. Часть образцов вызывала у испытуемых пощипывание и лёгкое жжение. Оказалось, что у тех, кто получал такие «щипучие» капли, чаще возникало ощущение эффективности лечения.

Шуточную награду – пародию на престижную международную Нобелевскую премию – учредил научно-юмористический журнал AIR (Annals of Improbable Research — «Анналы невероятных исследований») в 1991 году. Ее вручают за научные открытия, «сначала заставившие людей смеяться, а затем задуматься». Оригинальное название премии — Ig Nobel Prize.

Лауреатов награждают настоящие нобелевские лауреаты, переодетые в шутов. Церемония проходит в Гарварде. Награда победителю - чек на 10 трлн зимбабвийских долларов.

Вдохновляться можно примерно всем – даже пачкой таблеток от боли в горле, доказывает немецкий дизайнер с ником miqu.design. Элементы лампы Dolo Mini напечатаны на 3D-принтере и вырезаны с помощью резки SABKO 1290. Чем-то напоминает светофор.

Заканчиваем неделю очередным выпуском нашей рубрики #вдогонку. Читаем про то, о чём не успели рассказать за прошедшие шесть дней.

▪️ Учёные из МФТИ разработали прототип лекарства против непереносимости глютена. С помощью нейросети AlphaFold они получили полную 3D-модель фермента, играющего ведущую роль в возникновении целиакии. Помимо этого, с помощью компьютерного скрининга была создана библиотека потенциальных блокаторов этого фермента.

▪️ Кабмин профинансирует закупку оборудования для выпуска современных лекарств. 82,3 млн рублей из резервного фонда правительства выделят Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии Минздрава. На эти деньги планируют приобрести и ввести в эксплуатацию около 40 единиц оборудования.

▪️ Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». В испытаниях примут участие 1,5 тыс. добровольцев от 18 до 60 лет. Обещают, что  вакцина будет защищать от нескольких штаммов коронавируса, включая омикрон.

▪️ Novo Nordisk продвигается в лечении детского ожирения. Датская компания объявила, что её лираглутид (Саксенда, Виктоза) безопасен и эффективен для детей 6-12 лет. Он может стать первым препаратом для снижения веса в этой возрастной группе.

▪️ AbbVie обвиняет BeiGene в краже секретных данных. Фармгигант обратился с соответствующим иском в суд Чикаго. Он утверждает, что коммерческая тайна «утекла» стараниями бывшего сотрудника, который перешёл в китайскую компанию. BeiGene отвечает, что AbbVie боится конкуренции со стороны онкопрепарата BGB-16673 и таким образом пытается помешать его разработке.

▪️ «Артген биотех» заняла 20 млн рублей стартапу «Адена» на разработку вакцины от аллергии на кошек. Кроме того, деньги пойдут на разработку препаратов на основе аденоассоциированных вирусов для профилактики и терапии онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ. 

▪️ Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отменить государственную регистрацию противоопухолевого Осимертиниба. Российский производитель зарегистрировал свой дженерик оригинального Тагриссо в обход патента, который действует до 2032 года. Суд постановил, что регистрация препарата «Аксельфарма» носит в первую очередь научный, а не коммерческий характер.

Минфин услышал пациентов.

Всероссийский союз пациентов и фармпроизводители не зря писали письма Антону Силуанову. Минфин прислушался к замечаниям общественников и внёс изменения в проект постановления, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках.

Напомним, в предыдущем варианте документа не было прописано, при закупке какого перечня препаратов будет предоставляться преимущество, что автоматически распространяло механизм на все лекарства. И пациентские сообщества, и производители лекарств отметили, что это прямой путь к дефициту, недобросовестной конкуренции и росту цен.

В итоге Минфин вернулся к порядку, который предлагали коллеги из Минпромторга: с 2025 года «второй лишний» будут применять при закупке препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП.

Как это будет работать? Если на закупки препарата из перечня ЖНВЛП заявится один препарат, который производится в России или ЕАЭС начиная со стадии готовой лекарственной формы, то заявки иностранных производителей будут отклонены.

Если российских поставщиков будет несколько, то препарат, локализованный в России и ЕАЭС по полному циклу (включая производство фармацевтической субстанции), получит ценовое преимущество в 15%. 

После запуска системы прослеживаемости фармсубстанций к программе подключат препараты из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Планируется, что это произойдёт с 1 июля 2025 года.

Такими данными поделилась Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В отчёте есть ещё более впечатляющая цифра: за анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.

Из крупных европейцев и американцев за новое КИ взялась только британо-шведская AstraZeneca. Ещё одно исследование инициировал новичок на российском рынке - американская Oncotelic.

Если говорить о локальных исследованиях (т.е. тех, которые проходят только в России), то в страну «заходят» производители из дружественных стран: Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.

Интересно, что не спешат исследовать и отечественные производители. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть – до 151. Зато есть надежда, что в будущем объем ввода новых дженериков будет снижаться в пользу собственных разработок.

Эта тенденция может говорить о завершении этапа острой борьбы за импортозамещение, когда Минпромторг по программе «Патенты на полку» в 2023 году выделил российским производителям 2,5 млрд рублей на разработку и регистрацию дженериков 25 популярных препаратов на случай, если они будут выведены с рынка РФ.

Впрочем, сами производители обещают в скором времени подтянуться. «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования. В «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений, ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма», по словам представителей компании, в работе более дорогие продукты и сокращать число КИ не планируется.

Проверено: мурманчанам не хватает витамина D.

Программа по бесплатной диагностике уровня витамина D, стартовавшая в Мурманской области в январе 2024 года, показала, что «солнечного» витамина не хватает 80% прошедших обследование.

Диагностику прошли 43 тыс. жителей региона. Вернее, в основном жительниц: 75% участников тестирования – женщины. Как и было обещано, тем, у кого выявили дефицит витамина D, БАДы для компенсации его уровня в организме выдали бесплатно. Правда, немного - «благотворительного» запаса хватит на месячный курс витаминизации. Всего выдали 39,5 тыс. упаковок витамина D. В основе добавки – рыбный жир мурманского производителя, продукция которого входит в «Золотую сотню» товаров России.

Губернатор Мурманской области Андрей Чибис призвал тестироваться всех, кто ещё не успел, и пообещал, что программа, на которую выделили порядка 100 млн рублей из областного бюджета, будет продолжена и расширена. Кстати, в пунктах по экспресс-диагностике можно будет ещё и вакцинироваться от гриппа.

Витамин D в почёте не только в Мурманске. Это абсолютный лидер по количеству продаж среди БАДов в 2024 году, по данным Мегамаркета.

Понедельник – день тяжёлый. Видимо, эту «нативку» обезболивающего Новиган Леди (дротаверин + ибупрофен) от Dr.Reddy’s, найденную нами на просторах интернета, снимали тоже в понедельник.

Во всяком случае, вышло натужно, неуклюже и слишком бюджетно для одного из ведущих индийских поставщиков лекарств на российский рынок. В юмор, на наш взгляд, тоже не получилось. Больше смахивает на раздвоение личности.

В Красноярском крае задержана банда лже-наркологов.

Уголовное дело из-за незаконного оказания медуслуг возбуждено против девяти жителей края. Все они «лечили» страдающих наркоманией и алкоголизмом от абстинетного синдрома на дому. По версии следствия, от их действий погибли минимум трое.

Подозреваемые промышляли сразу в нескольких городах Красноярского края. В своих капельницах они использовали растворы, содержащие ограниченные к свободному обороту в России психотропные и сильнодействующие препараты. Ни о какой диагностике и соблюдении правил оказания медпомощи речи не шло.

Лже-наркологов задержали в Красноярске, Сосновоборске, Канске и Железногорске. По местам их проживания изъяты медицинские препараты, документы, бланки рецептов на лекарства и денежные средства. Сейчас следствие устанавливает, есть ли в деле ещё фигуранты и пострадавшие.

Супербактерии убьют 39 млн человек к 2050 году.

Такими нерадостными новостями поделился Lancet. Это первый глобальный анализ тенденций устойчивости к противомикробным препаратам с течением времени. В нём использованы данные из 204 стран, собранные для расчета оценок смертности с 1990 по 2021 год и прогнозов до 2050 года.

В зоне наибольшего риска – пожилые люди старше 70 лет. В то время как детская смертность, связанная с устойчивостью к лекарствам, заметно снизилась благодаря вакцинации и совершенствованию гигиенических мер, исследование выявило противоположную тенденцию для их бабушек и дедушек. В этой возрастной категории количество смертей может вырасти на 146% к середине столетия.

По прогнозам, к 2050 году 1,9 млн человек в год будут умирать во всем мире непосредственно из-за устойчивости к противомикробным препаратам.

По словам учёных, миллионы смертей можно было бы предотвратить за счет более эффективной профилактики инфекций, улучшения доступа к медпомощи, а также создания новых антибиотиков.

Проблему в этом месяце обсудят на Генассамблее ООН. Российское правительство супербактерии тоже беспокоят. В августе был утверждён новый план мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности, рассчитанный на 2025–2030 годы.

Учёные тоже времени даром не теряли. В апреле Минздрав зарегистрировал инновационный Фтортиазинон разработки и производства Центра имени Н. Ф. Гамалеи. Это антимикробное лекарство широкого спектра действия, эффективное против антибиотикоустойчивых бактерий. Говорят, в мире аналогов нет. Цена напугает даже самую зловредную супербактерию. Так, в «Сбер Еаптеке» упаковка препарата из 14 таблеток стоит 33,2 тыс. рублей.

Муж и жена – одна сатана.

Решил Замоскворецкий суд Москвы и арестовал две квартиры, принадлежащие супруге и.о. директора НИИ вакцин и сывороток Евгения Маковского.

Обе расположены в жилом комплексе бизнес-класса в районе Фили. Это пентхаус на последнем 41-м этаже площадью 168,7 кв. м. и более «скромная» двушка площадью 61 кв. м. Точная стоимость имущества не разглашается, но подобные объекты недвижимости в указанном ЖК без отделки стоят в среднем 80 млн рублей и 40 млн рублей соответственно.

Неприятности у Маковского начались в декабре прошлого года, когда его арестовали за попытку получить взятку в особо крупном размере. По версии обвинения, он потребовал 19,2 млн рублей у гендиректора «Русбиофарма» Сергея Иссерса. Тот участвовать в преступной схеме не пожелал и отправился в полицию.

Под подозрением и другой топ-менеджер производителя Конвасэла. В сентябре прошлого года Виктора Трухина арестовали по подозрению в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.

Замы в злополучном НИИ не отстают от своих руководителей. Экс-замдиректора института Андрей Васильев получил 9,5 лет в колонии строгого режима, штраф в размере 29,9 млн рублей и лишение права занимать должности на госслужбе сроком на 10 лет. Васильева подвели яйца. По версии обвинения, он получил от замгендиректора ООО «Стадиум» 30 млн рублей за заключение контракта на поставку инкубационного куриного яйца, необходимого для производства вакцины от гриппа. Ущерб от заключения незаконного контракта оценили в 154 млн рублей.