Желаем хороших выходных и представляем очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку с новостями, не вошедшими в «основную» программу.

▪️ Всё внимание – БАДам. Роспотребнадзор взял на контроль информацию о продаже «левых» БАДов с силденафилом. Минздрав тоже не остаётся от проблемы в стороне. Ведомство предложило допускать к продаже только те БАДы, которые доказали свою эффективность. Это нужно, чтобы в перечни, согласно которым врачи будут назначать БАДы, попадали только действительно работающие добавки.

▪️ Центр им. Гамалеи готовит нам новую вакцину от ковида. Её испытания завершатся в 2025 году. Она будет представлена в двух вариантах: инъекционном и назальном. Каждый испытают на 3 тыс. добровольцах. Отличие новинки от Спутника V и Спутника лайт – во включении нескольких антигенов: после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия.

▪️ Беспилотные новости с Дальнего Востока. Тихоокеанский государственный медицинский университет и «Иннополис» создали беспилотник для доставки лекарств и анализов из удаленных сел Сахалинской области в Южно-Сахалинск. На ВЭФ Владимир Путин анонсировал создание в регионе зоны для отработки БПЛА в гражданских целях.

▪️ Трепещите, имплантологи. В Японии стартовали испытания на людях препарата для выращивания новых зубов. Напомним, разработка хорошо показала себя в исследованиях на животных.

▪️ Первые шесть пациентов с раком предстательной железы Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Ульяновской области успешно прошли терапию радиофармпрепаратом на основе актиния-225 российского производства. У всех наблюдалась отрицательная динамика после предыдущих препаратов и на фоне проведенных ранее курсов химиотерапии. 

▪️ Инновационный научно-технологический центр (ИНТЦ) «Русский», Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) и «Герофарм» будут вместе разрабатывать противоопухолевые препараты из морских и наземных обитателей флоры и фауны Дальнего Востока. 

▪️ В Дании 21 компании разрешили забить на санкции. Не соблюдать санкции ЕС и помогать российским «дочкам», помимо прочих, разрешили фармкомпаниям Novo Nordisk и Lundbeck.

Необычный приз получил лучший игрок матча Бразилия – Боливия. Бразильская фармкомпания CIMED осчастливила Родриго огромной лекарственной капсулой.

Пост в запрещённой в РФ соцсети с улыбающимся футболистом и его «полезным» подарком набрал 519 тыс. лайков и почти 3 тыс. комментариев. Фанаты задумку маркетологов не оценили и отрывались как могли. Одни предположили, что Родриго подарили домик для хомяка, другие сравнили трофей с кукольным домиком или игрушечным автотреком, третьи упражнялись в остроумии, придумывая способы употребления капсулы внутрь.

Подарки бывают хорошие, плохие и от CIMED.

Американка обвинила Оземпик в том, что лишилась прямой кишки.

62-летняя Хуанита Гантт подала в суд на Novo Nordisk из-за того, что производитель не указал в инструкции к своим препаратам для лечения диабета и ожирения опасные побочные эффекты.

Изначально лечащий врач прописал женщине Wegovy, а затем предложил перейти на Ozempic – пациентка весила более 100 кг и имела высокий риск развития диабета. Какое-то время Гантт была довольна назначением, чувствовала себя лучше и «наслаждалась возможностью не беспокоиться о своем аппетите», пока в октябре 2023 года муж не нашёл её на полу без сознания.

Обследование показало необходимость удаления прямой кишки из-за отмирания тканей. Во время операции у пожилой женщины случилась остановка сердца. К счастью, американку удалось спасти, но теперь она живёт с илеостомическим мешком. В случившемся Гантт винит блокбастеры датского фармпроизводителя. «Меня не предупреждали, что такое вообще возможно», – пожаловалась женщина.

Воздействие семаглутида на пищеварение попадает в заголовки газет не впервые. В июле прошлого года сообщалось, что у людей, принимавших эти препараты, развился гастропарез, или паралич желудка. Заболевание замедляет процесс пищеварения до опасной степени.

Как и обещали, собрали информацию по вакцинации от гриппа. Старт прививочной кампании дала глава Роспотребнадзора Анна Попова на Восточном экономическом форуме (ВЭФ-2024).

Грипп очень заразен, быстро распространяется, протекает тяжелее и вызывает больше осложнений, чем другие ОРВИ. По словам специалистов, вакцинация – самый надёжный способ «запастись» иммунитетом перед началом сезона простуд.

В России сезон гриппа начинается примерно в ноябре-декабре. Оптимальное время для прививки – с сентября по ноябрь. Если не успели уложиться в эти сроки, можно привиться и в разгар сезона. Это лучше, чем ничего, тем более что высокий риск заражения может сохраняться до мая. На выработку иммунитета в ответ на вакцинацию требуется 2-4 недели.

Чтобы вакцины оставались эффективными на фоне постоянного изменения вирусов гриппа, их штаммовый состав ежегодно обновляют.

В этом эпидсезоне ВОЗ рекомендовала включить в состав трехрехвалентных вакцин следующие штаммы:

· вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
· вирус, подобный A/Thailand/8/2022 (H3N2);
· вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria);
· вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata) (только в составе четырехвалентных вакцин).

Вакцинации от гриппа все возрасты покорны. Иммунизации подлежат как младенцы, так и старики и даже беременные женщины. Последним необходимо обязательно сообщить о своём положении врачу, т.к. некоторые вакцины разрешены только со II триместра.

Сделать прививку можно бесплатно в поликлиниках по месту жительства, учебы, работы.

Приём корвалола дорого стоил жительнице Петербурга.

Злоключения Кристины Нутц начались 13 августа 2023 года. Женщина ехала по бульвару Новаторов за рулем своего Subaru Forester, когда ее остановили сотрудники ДПС и проверили на опьянение. В крови у невезучей водительницы обнаружили фенобарбитал. Нутц объяснила, что перед тем, как сесть за руль, выпила Корвалол.

Суд признал Нутц виновной по ч. 1 ст. 264.1 УК РФ (управление транспортным средством в состоянии опьянения лицом, подвергнутым административному наказанию). Наказали петербурженку сурово: ей назначили 200 часов обязательных работ и лишили прав на 2 года 11 месяцев. Кроме того, суд конфисковал 540 тыс. рублей, вырученные за продажу автомобиля.

За корвалол водителей наказывали и раньше, но обычно ограничивались лишением прав. В любом случае от соблазна «накапать» себе популярного успокоительного перед поездкой на авто лучше воздержаться. Тем более что польза от него сомнительная.

Этот устаревший препарат от серьезных болячек не поможет, не спасет от инфаркта и бессилен при стенокардии, да ещё и при постоянном неконтролируемом приёме формирует зависимость от фенобарбитала. Вещество, некогда использовавшееся для лечения эпилептических припадков и нервозности, тормозит психомоторные реакции и ухудшает координацию движений, так что водителю точно не товарищ. 

Минздрав с весны грозится выкатить водителям список «запрещёнки» с препаратами, которые нельзя будет употреблять.

Конкурсный управляющий «Годовалова» оспаривает сделки топ-менеджмента, совершённые перед банкротством.

Признать недействительными в рамках банкротного дела хотят решения о перечислении средств на сумму почти 2,5 млрд рублей.

Среди спорных платежей:

▪️1,7 млрд рублей в пользу банка «ВТБ»;
▪️436 млн рублей в пользу «Сбербанка»;
▪️114 млн рублей в пользу банка «Северный морской путь»;
▪️под подозрение управляющего также попали 14 млн рублей, перечисленные в пользу Филиппа Годовалова, приходящегося Андрею Годовалову сыном.

Предприниматели Андрей Годовалов и Николай Шаврин были признаны банкротами в марте 2024 года.

Их совместное детище, погрязшее в долгах ООО «Годовалов», также признано банкротом, а их сеть «Аптека от склада» свернула деятельность. Домен выкупил бывший технический директор «Аптеки от склада» Иван Якушев, а на его базе сделал новый маркетплейс.

В начале августа конкурсный управляющий банкротящегося фармдистрибьютора оценил имущество компании в 49 млн рублей. Этого не хватит, чтобы погасить даже 1% требований кредиторов.

«Сбер Еаптека» выяснила, какие лекарства в фаворе у россиян.

Интернет-сервис представил топ-10 лидеров продаж с января по август 2024 года. Как и в прошлом году, возглавляет рейтинг раствор для местного и наружного применения хлоргексидина биглюконат (по продажам в штуках), на втором месте по популярности – анальгетик цитрамон, сместивший на третью позицию прошлогоднего серебряного призёра – активированный уголь. 

Также в первую десятку вошли парацетамол, нафтизин, аскорбиновая кислота, перекись водорода. Замыкает рейтинг анальгин, который укрепляет свои позиции: за прошедшие 8 месяцев его покупали на 22% чаще год к году. А вот рецептурным препаратам места в топ-10 не нашлось.

«Сбер Еаптека» также проверила, как дела у препаратов для похудения. Ошеломительных результатов эта категория не показала, но всё же подросла на 4%, и, по словам экспертов, тенденция к увеличению продаж сохраняется.

«Второй лишний» пугает фармпроизводителей. И не только иностранных.

Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) просит доработать с участием Минпромторга и Минздрава проект Минфина, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках. Это когда все заявки с предложениями о поставке импортной продукции отклоняются, если есть хотя бы одна заявка от российского производителя.

Заменить уже существующий «третий лишний» «вторым лишним» Минпромторг пытается с 2021 года, но сроки всё время сдвигаются вправо, а правила игры ужесточаются. Изначально принцип планировали распространить на перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), состоящий сейчас из 215 позиций, однако новый проект документа от Минфина предполагает его расширение на все лекарства.

Что настораживает АМФП:

· возможная дефектура препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции;
· отсутствие выбора у пациентов и врачей в случае непереносимости конкретного лекарства;
· рост цен на субстанции, что в отсутствии конкуренции позволит устанавливать любую стоимость контракта на аукционе.

Кроме того, общественников смущают так называемые «псевдопроизводители» сырья, использующие не синтезированные в России субстанции, а импортированные, например, из Китая и прошедшие в РФ процедуры доочистки или измельчения. Действующее законодательство это пока позволяет, а критерии локальности фармсубстанции в нормативных документах ещё не закреплены.

Во Всероссийском союзе пациентов проект Минфина охарактеризовали как «создающий возможности для злоупотреблений». Свой отрицательный отзыв на него также направила Ассоциация российских фармпроизводителей, где считают, что «механизм может поддержать неконкурентоспособного монополиста».

«Озон фармацевтика» отчиталась по показателям за первое полугодие.

Один из ведущих российских производителей дженериков, планирующий выйти на IPO в «осеннее окно», представил неаудированные консолидированные финансовые результаты по МСФО, а также операционные результаты за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2024 года.

Главное из отчёта «Озон фармацевтики»:

▪️ За этот период компания нарастила выручку на 62,7% год к году, до 12,6 млрд рублей.

▪️ EBITDA увеличилась в 2,7 раза год к году, до 5 млрд рублей, рентабельность по EBITDA составила 40,0% (+ 10 п. п. год к году).

▪️ Чистая прибыль увеличилась в 4,4 раза год к году, до 2,9 млрд рублей, рентабельность по чистой прибыли составила 22,7% (+14 п. п. год к году).

▪️ Чистый долг по состоянию на 30 июня 2024 составил 8 млрд рублей.

▪️ Прогнозируемый рост выручки в 2024 году колеблется в пределах 28-32% год к году.

Впервые «Озон фармацевтика» отчиталась по МСФО в июне 2024 года. По сравнению с 2022 годом выручка группы за 2023-й выросла на 4%, до 19,7 млрд рублей. С точки зрения сопоставимой выручки рост составил 12%.

Сегодняшний выпуск рубрики #заценили посвящаем популярному антисептику хлоргексидина биглюконату в форме 0,05% раствора. Как-никак, препарат входит в топ-10 лидеров продаж с января по август 2024 года по версии «Сбер Еаптеки».

Кстати, в самой «Сбер Еаптеке» мы нашли только один вид хлоргексидина, от «Тульской фармацевтической фабрики», зато самый дешевый – пузырёк объёмом 100 мл обойдётся всего в 14 рублей. Для сравнения, в «Ригле» он же стоит вдвое дороже. Там же продаётся самый дорогой раствор (76,5 рублей) – производства «Экотекс».

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 11 сентября.

PresVu Eye Drops: неинвазивный ответ Индии на проблему пресбиопии или просто излишний хайп?

Компания Entod Pharmaceuticals выпустила на рынок Индии глазные капли PresVu, которые обещают снизить зависимость от очков для людей, страдающих пресбиопией – возрастной утрате способности фокусироваться на близких предметах, обычно проявляющейся после 40 лет. Капли можно будет купить по рецепту уже в октябре по цене 345 рупий (около 390 рублей). Это первая подобная разработка в Индии, и её основным компонентом является пилокарпин, давно используемый в лечении глаукомы.

👁‍🗨Как работают капли PresVu?

Пилокарпин, активный ингредиент PresVu, действует за счёт сокращения мышц радужки, что ведёт к изменению формы хрусталика и сужению зрачка, что улучшает фокусировку на близких объектах. Однако этот эффект временный и длится всего 4-6 часов. Также следует помнить, что улучшение зрения вблизи при применении таких капель сопровождается временным снижением качества зрения вдаль.

Дополнительно капли содержат «динамическую буферную систему», которая адаптируется к уровню pH слёз, обеспечивая более комфортное и безопасное использование на длительный срок.

👁‍🗨Кому они подходят?

PresVu эффективны в основном для людей с начальной стадией пресбиопии (обычно до +1,5 диоптрий) и могут не помочь в более продвинутых случаях. При этом они предоставляют удобный вариант временной коррекции зрения без необходимости в ношении очков.

👁‍🗨Какие есть риски? Почему офтальмологи осторожны?

Несмотря на заманчивую перспективу улучшить зрение без очков, необходимо учитывать возможные побочные эффекты:

- Головные боли
- Раздражение глаз
- Слезоточивость

Кроме того, пилокарпин имеет ряд побочных эффектов при длительном использовании, таких как ухудшение ночного зрения, вызванное сужением зрачка, что может сделать ночное вождение или передвижение в темноте небезопасным для пациентов. При длительном применении пилокарпина также могут возникать более серьёзные побочные эффекты, такие как развитие катаракты и повышенный риск отслойки сетчатки.

Длительное использование пилокарпина может осложнить последующую операцию по удалению катаракты за счёт формирования ригидного зрачка.

Кроме того, препарат имеет ограниченную потенциальную пользу у пациентов, уже прооперированных по поводу катаракты с имплантированной монофокальной линзой (ИОЛ).

👁‍🗨Перспективы PresVu

Новый продукт вызвал интерес, особенно среди людей в возрасте 40-55 лет, однако эксперты подчёркивают, что требуются дополнительные клинические исследования, чтобы оценить долгосрочную безопасность и эффективность капель. Препарат подходит для временной коррекции зрения, но его не следует воспринимать как полноценную замену очкам.

Заключение: Если вас заинтересовали капли PresVu, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это может быть полезным временным решением на начальной стадии пресбиопии, однако очки остаются более надёжным и долгосрочным методом коррекции зрения.

Смелыми планами поделился главный внештатный специалист Минздрава по инфекционным заболеваниям Владимир Чуланов. Цифры взяты не с потолка, а просчитаны с учетом регистрируемой заболеваемости.

В кои-то веки они совпали с теми, что не раз озвучивали пациентские сообщества. Например, председатель правления общественной организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко говорил, что за год нужно пролечивать 105 тыс. пациентов ежегодно, иначе элиминации заболевания в России к 2030 году не видать.

По словам Чуланова, в 2023 году специалисты зарегистрировали более 46 тыс. новых случаев заболевания хроническим гепатитом C в РФ. Количество инфицированных в последние годы растет из-за увеличения объемов скрининга, врачи выявляют гепатит у тех, кто ранее не попадал в поле зрения врачей, объясняет профессор.

На протяжении долгого времени невозможно было посчитать количество нуждающихся в терапии, что было серьезным препятствием в обеспечении лекарствами пациентов с гепатитом С. В декабре прошлого года Михаил Мишустин наконец подписал долгожданное постановление о создании в стране регистра для учета пациентов с вирусными гепатитами. А в марте 2024 года премьер выделил регионам 4,5 млрд рублей на лекарства от гепатита С.

И всё равно волшебный мир с розовыми пони пока не вырисовывается. Подводят несостоявшиеся аукционы. По данным Headway Company, за первые три месяца 2024 года доля несостоявшихся торгов по лекарствам против ВИЧ и гепатита выросла с 17,2% до 47,3% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года.

Пациенты «дружат» с фармпроизводителями против «второго лишнего».

Организация направила письмо министру финансов Антону Силуанову с просьбой доработать проект подшефного ему ведомства, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках.

В документе говорится, что Всероссийский союз пациентов «признает необходимость мер поддержки отечественных производителей препаратов полного цикла, но считает, что проект в представленной редакции несет в себе риски экономического и социального характера».

Чем не угодил общественникам проект Минфина:

▪️ Текущая версия документа затрагивает все лекарства, хотя раньше механизм должен был коснуться только 215 позиций, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

▪️ «Второй лишний» противоречит основной цели его внедрения: по идее принцип должен способствовать созданию новых производств фармсубстанций, т.е. углублению локализации. Если же «дорогу» будут давать уже локализованным препаратам, способствовать механизм будет разве что искусственной монополизации рынка.

▪️ Такое применение механизма – прямой путь к дефициту лекарств. Из-за того, что на торгах постоянно будет закупаться препарат от одного производителя, другим поставщикам придётся сокращать поставки или снимать его с производства.

▪️ Отсутствие реальной конкуренции приведёт к росту цен сначала на субстанции, а потом и на конечный продукт.

Любопытно, как проект Минфина сплотил пациентское сообщество и производителей лекарств, причём как иностранных, так и отечественных. Отрицательный отзыв на него также направила Ассоциация российских фармпроизводителей и Ассоциация международных фармпроизводителей.

FDA запретило Серену Уильямс.

А точнее рекламу препарата против мигрени Ubrelvy от Abbvie. Регулятор счёл, что ролик с участием легенды тенниса содержит вводящие в заблуждение утверждения об эффективности лекарства.

В 30-секундном видео Серена убеждает зрителей, что всего одна доза Ubrelvy быстро избавит от головной боли. Однако это не было продемонстрировано в клинических испытаниях.

В FDA особо подчеркнули, что использование образа знаменитого спортсмена в телевизионной рекламе «усиливает вводящие в заблуждение заявления из-за предполагаемой надежности источника».

У Abbvie есть 15 дней, чтобы устранить нарушения, снять рекламу с эфира или препарат с продажи. Компания также может попытаться доказать, что ничего не нарушала.

Лайк от ФАС.

Росстат отчитался о динамике цен на лекарства в августе.

Бессменный лидер бисакодил не подвёл и в этот раз: в последний месяц лета препарат подорожал на 8,6%.

В среднем цены на лекарства из перечня ЖНВЛП изменились на +0,9%. Помимо бисакодила, подорожали:

- смекта +6,5%;
- фуросемид +2,4%;
- перекись водорода +2,0%;
- эуфиллин и гриппферон +0,9%;
- парацетамол, панкреатин и амоксициллин с клавулановой кислотой +0,8%;
- ибупрофен, омепразол и эналаприл +0,6%;
- дротаверин (но-шпа) и аскорбиновая кислота +0,5%;
- азитромицин и амброксол +0,4%;
- винпоцетин и глицин +0,3%.

Подешевели ацетилцистеин (АЦЦ) и супрастин (-0,9%), ксарелто и ингавирин (-0,4%), умифеновир (арбидол) -0,3%.

Цены на препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем не изменились. Но небольшое подорожание всё же есть:

- троксерутин +1,8%;
- цитрамон +1,1%, эргоферон и поливитамины +1%;
- нимесулид, кеторол экспресс, левомеколь, нафазолин, алмагель +0,6%;
- энтеросгель +0,5%;
- комбинированные анальгетики и активированный уголь +0,4%;
- метамизол натрия (анальгин отечественный) и ингалипт +0,3%.

Снизились цены на синупрет (-6,6%), канефрон Н (-1,3%), валерианы экстракт (-0,7%), эссенциале форте Н и йод (-0,6%), метилурацил (-0,4%), аципол, афобазол и валидол (-0,3%).