Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Так выглядит процесс растворения капсулы с лекарством в жидкой среде.
Стартовали КИ дженерика Сиртуро (бедаквилин), применяемого при туберкулезе с множественной лекарственной устойчивостью.

Клинические испытания с участием 26 пациентов 2 сентября 2024 года начала компания «Атолл», близкая «Озон Фармацевтике».

Организацией, проводящей КИ, выступает «Серта Клиник». Они завершатся до 2027 года, следует из реестра Минздрава.

Держатель регудостоверения на Сиртуро — Janssen (входит в Johnson&Johnson), а эксклюзивные права на его продажу по всему миру принадлежат «Фармстандарту» Виктора Харитонина. В 2023 году производитель Сиртуро отказался от продления патентов на него, в том числе под давлением пациентских организаций.

Бедаквилин входит в одну из крупнейших федеральных программ по борьбе с туберкулезом, ВИЧ, гепатитами В и С и закупается в основном централизованно.

В прошлом году Минздрав и региональные госзаказчики объявили 185 тендеров на его закупку почти на 2 млрд рублей совокупно. Предельная зарегистрированная цена за упаковку - почти 100 тыс. рублей. При выходе первого дженерика она обычно снижается на 20-25%.
Сотрудники AstraZeneca задержаны в Китае.

В общей сложности китайские полицейские задержали десять человек: пятерых действующих и пятерых бывших сотрудников британо-шведской фармкомпании. Все они – граждане КНР, работавшие в онкологическом подразделении и отвечавшие за продажи противораковых препаратов.

В чём суть претензий? Bloomberg пишет, что компанию и её сотрудников обвиняют в сборе конфиденциальных личных данных пациентов, противоречащем китайским законам. Кроме того, задержанных подозревают в причастности к ввозу в страну Imjudo – препарата от рака печени производства AstraZeneca, не одобренного для распространения в материковом Китае.

AstraZeneca работает в Китае с 1993 года. За прошлый год компания заработала в стране $5,9 млрд. Это более 10% от общего объема прибыли группы.

На прошлой неделе Китай заподозрил в шпионаже сотрудника Astellas. 50-летний гражданин Японии проработал на территории КНР 20 лет.
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
«Пациент будет жить дольше, и за счет этого идут дополнительные расходы». На заседании комиссии ЖНВЛП заявили, что эффективно лечить онкобольных невыгодно для бюджета.

Прошли долгожданные заседания комиссии МЗ по расширению перечней ЖНВЛП и ВЗН. Однако итоги не радуют – не одобрили больше половины рассматриваемых препаратов. Но это не самое страшное. То, как говорили про эти препараты и тех, кому они нужны, достойно заседания отдельной комиссии – по этике.

Не включили все три препарата от рака легкого (чем провинились эти пациенты?) и вдобавок – средства для лечения лейкоза и меланомы. Обсуждая препарат лорлатиниб, члены комиссии распалились и сказали больше, чем, видимо, собирались.

Замдиректора РОНЦ Геворкян высказался, что экономия бюджета важнее, чем сохранение нескольких лет полноценной жизни для пациентов. Посетовал, что обсуждаемый препарат позволит лечиться, а значит и жить, пациентам с раком легкого дольше – на полтора-два года – и это обойдется государству слишком дорого.
«Конечно, чем эффективнее терапия, тем больше затраты системы здравоохранения. Люди живут дольше и требуют больше затрат на сопровождение. Но это миссия государства и конституционная обязанность», – сказал в ответ замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев.

Когда врач открыто говорит, что экономия бюджета важнее сохранения жизней, а ФАС напоминает ему о приоритетах государства, что-то тут не бьется. А итог один – пациенты остаются без нужной жизнеспасающей терапии до следующего пересмотра перечней.

Их-то такой расклад не устроил – представители сразу нескольких пациентских организаций высказались о том, что решение идет вразрез с грядущим нацпроектом по повышению продолжительности жизни россиян, да и в целом вызывает много вопросов. Они уже обратились к депутатам и обещают подготовить письма в правительство о необходимости пересмотра решений комиссии.
Всевозможные «левые» БАДы так часто появляются в продаже, что мы решили посвятить им отдельную рубрику. Первый выпуск #заметили будет про добавки с лошадиными дозами силденафила – действующего вещества Виагры.

БАДы для улучшения потенции в свободной продаже на просторах интернета нашли специалисты международной Ассоциации «Антиконтрафакт» и Ассоциации организаций экспертизы качества лекарственных препаратов и иной продукции.

Общественники проверили более десятка БАДов для улучшения потенции российского, турецкого и китайского производства. Все до единого оказались не без греха, а точнее, не без таданафила и силденафила. Причём концентрация действующего вещества в таких продуктах оказалась в три-четыре раза выше, чем в рецептурной Виагре.

Бесконтрольный прием подобных препаратов, да ещё и в таких количествах, может довести желающих не ударить в грязь лицом перед дамой до инфаркта или и вовсе закончиться фатально.

В рамках этой контрольной закупки провинились БАДы торговых марок «Boss Royal Viagra», «Отважный полководец», «Новая арабская ви@гра», «Снайпер», «Королевский черный муравей», «Золотой муравей Gold Ant» и другие с не менее затейливыми названиями, в том числе российского производства. Если верить информации в карточках товара, то в составе снадобий исключительно натуральные ингредиенты. Однако результаты лабораторных исследований говорят об обратном.

Продаются такие таблетки для мужской силы в не предназначенных для этого категориях, вроде пищевых  добавок и спортивного питания, фитопрепаратов и интимной косметики. Всё ради того, чтобы обойти обязательную маркировку.

В «Честном знаке» всё знают, понимают и обещают всестороннее содействие компетентным органам. В идеальном мире нелегальные участники рынка не могут получить коды маркировки, БАДы появляются на маркетплейсах только после предоставления документов, подлинность которых подтверждается сверкой с официальным госреестром, а онлайн-площадки регулярно мониторят свои витрины в поисках контрафакта.

Но на деле «левых» БАДов в интернете пруд пруди. Советуем не расслабляться, покупать товары для здоровья в проверенных местах и не пренебрегать сканированием кодов маркировки.
Такими данными поделилась RNC Pharma. В деньгах это 462,5 млрд рублей. Объём производства готовых ЛП в России по итогам анализируемого периода вырос в стоимостном выражении на 16% год к году. В упаковках – только на 4,6%.

Аналитики выяснили, кто из производителей внёс основной вклад в динамику росссийского фармпрома. Все работающие в стране фармкомпании они условно разделили на три группы:

· локализованные иностранные производители (например, «Гедеон Рихтер», «Новартис», «Сервье» и т.д.);
· российские компании с иностранными собственниками («Акрихин», «Верофарм» и др.);
· отечественные предприятия («Фармстандарт», «Биннофарм», «Озон» и т.д.). 

С точки зрения абсолютного объёма лидирует третья группа — в январе-июле 2024 года на долю отечественных производителей пришлось 83,4% общего натурального объёма производства. Компании с иностранным собственником, коих в России не так много, по итогам прошедших семи месяцев обеспечили около 7,3% общего объёма (7,6% в 2023 году).

По подсчётам RNC Pharma, динамика российского фармпрома в январе-июле 2024 года – в основном заслуга локализованных иностранных компаний. Они обеспечили выпуск 9,3% произведённой продукции. Эта группа растёт опережающими темпами после небольшого провала в 2022 году, связанного, вероятно, с санкционными процессами и изменением формата работы в стране некоторых зарубежных производителей. По итогам января-июля 2024 года они обеспечили прирост выпуска на уровне 8,9% (3% за весь 2023 год), фактически определив общую отраслевую динамику.
Российскому фармрынку предрекли увеличение количества патентных споров.

Более половины (62,2%) всех проводимых в России клинических исследований приходится на дженерики. Своё рвение отечественные производители объясняют желанием обеспечить граждан лекарствами на случай возможного ухода из страны иностранных владельцев оригинальных препаратов. 

При этом зарубежные фармкомпании уходить не торопятся. Пока что «хлопнули дверью» только Eli Lilly и Bristol-Myers Squibb, передавшие свой российский бизнес в управление швейцарской Swixx Pharma, а также MSD. А вот количество исследований оригинальных иностранных препаратов сократилось заметно: по итогам 2023 года их доля снизилась до 2,4% от общего объема с 40% в 2022 году (по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям).

Российские производители не стесняются регистрировать и проводить КИ препаратов, защищённых патентами. Мы под это дело даже отдельную рубрику #забили завели. Яркие примеры: «Аксельфарм» (руксолитиниб и акситиниб), «Промомед» (висмодегиб, ибрутиниб), «Фармасинтез» (глекапревир+пибрентасвир), «Р-Фарм» (долутегравир). Иностранные правообладатели за судьбу своих препаратов сильно волнуются и подкидывают работы российским судам.

Только российская «дочка» Pfizer с конца 2023 года подала 69 исков из-за госзакупок дженерика акситиниба для лечения рака молочной железы от российского «Аксельфарма». Оригинальная Инлита защищена патентом до середины 2025 года. Кроме того, растёт число споров, связанных с запросами на принудительное лицензирование со стороны российских компаний.

Специалисты по патентному праву считают, что таких дел будет становиться только больше «по мере увеличения потребностей российского рынка в дефицитных продуктах». Устойчивой судебной практики по получению принудительных лицензий в России пока нет, но это почти наверняка вопрос времени.

Российские производители активно работают (и много вкладывают ) над локализацией субстанций и патентуют новые решения, что может влиять на будущие исходы судов.
В DSM подсчитали продажи лекарственных препаратов за первое полугодие

По данным аналитиков, объем коммерческого рынка лекарств по итогам полугодия относительно аналогичного периода 2023 года составил 791,6 млрд рублей. Отмечается прирост на 17%, что обусловлено, в первую очередь, всплесками ОРВИ и гриппа в начале года, а также инфляцией: за полгода цены выросли на 5%, а с учетом показателя прошлого года к декабрю 2022 года рост цен находится на уровне 14%.

Несмотря на то, что продажи в натуральном выражении в последние 4 месяца находились в минусе, по итогам полугодия все же виден прирост – на 0,7%. Всего же за 6 месяцев потребление препаратов через аптеки достигло 2,2 млрд упаковок. Рынок в натуральном выражении растет за счет крупных упаковок: реализация пачек по 50+ штук выросла на 7,2%.

Лидерами по приросту потребления стали противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (+21,5%) и препараты, влияющие на кроветворение и кровь (+21%). Если в рублях все группы растут, то в упаковках уже четыре показывают отрицательную динамику. В натуральном выражении максимальный прирост показали системные гормональные препараты, исключая половые гормоны (+7,6% в упак. к 1 полугодию 2023 года), препараты для лечения заболеваний органов чувств (+4,6%) и костно-мышечной системы (+3,8%).

Отечественные лекарства превалировали в натуральном объеме рынка (60,7%) и заняли 39% в стоимостном объеме. Абсолютные показатели говорят о том, что реализация отечественных препаратов (+18,5% в руб.) растет немного быстрее, чем импортных (+17,5%).

Десять ведущих производителей заняли более половины от объема продаж всех отечественных препаратов. Все компании из топ-10 отметились положительной динамикой. Лидером по приросту продаж как в натуральном (+23%), так и в денежном выражении (+42%) стала «ПФК Обновление» (Renewal). На втором месте – «Биннофарм Групп» (+27,7% в руб. и +7,2% в упак.).
Желаем хороших выходных и представляем очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку с новостями, не вошедшими в «основную» программу.

▪️ Всё внимание – БАДам. Роспотребнадзор взял на контроль информацию о продаже «левых» БАДов с силденафилом. Минздрав тоже не остаётся от проблемы в стороне. Ведомство предложило допускать к продаже только те БАДы, которые доказали свою эффективность. Это нужно, чтобы в перечни, согласно которым врачи будут назначать БАДы, попадали только действительно работающие добавки.

▪️ Центр им. Гамалеи готовит нам новую вакцину от ковида. Её испытания завершатся в 2025 году. Она будет представлена в двух вариантах: инъекционном и назальном. Каждый испытают на 3 тыс. добровольцах. Отличие новинки от Спутника V и Спутника лайт – во включении нескольких антигенов: после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия.

▪️ Беспилотные новости с Дальнего Востока. Тихоокеанский государственный медицинский университет и «Иннополис» создали беспилотник для доставки лекарств и анализов из удаленных сел Сахалинской области в Южно-Сахалинск. На ВЭФ Владимир Путин анонсировал создание в регионе зоны для отработки БПЛА в гражданских целях.

▪️ Трепещите, имплантологи. В Японии стартовали испытания на людях препарата для выращивания новых зубов. Напомним, разработка хорошо показала себя в исследованиях на животных.

▪️ Первые шесть пациентов с раком предстательной железы Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Ульяновской области успешно прошли терапию радиофармпрепаратом на основе актиния-225 российского производства. У всех наблюдалась отрицательная динамика после предыдущих препаратов и на фоне проведенных ранее курсов химиотерапии. 

▪️ Инновационный научно-технологический центр (ИНТЦ) «Русский», Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) и «Герофарм» будут вместе разрабатывать противоопухолевые препараты из морских и наземных обитателей флоры и фауны Дальнего Востока

▪️ В Дании 21 компании разрешили забить на санкции. Не соблюдать санкции ЕС и помогать российским «дочкам», помимо прочих, разрешили фармкомпаниям Novo Nordisk и Lundbeck.
Необычный приз получил лучший игрок матча Бразилия – Боливия. Бразильская фармкомпания CIMED осчастливила Родриго огромной лекарственной капсулой.

Пост в запрещённой в РФ соцсети с улыбающимся футболистом и его «полезным» подарком набрал 519 тыс. лайков и почти 3 тыс. комментариев. Фанаты задумку маркетологов не оценили и отрывались как могли. Одни предположили, что Родриго подарили домик для хомяка, другие сравнили трофей с кукольным домиком или игрушечным автотреком, третьи упражнялись в остроумии, придумывая способы употребления капсулы внутрь.

Подарки бывают хорошие, плохие и от CIMED.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Американка обвинила Оземпик в том, что лишилась прямой кишки.

62-летняя Хуанита Гантт подала в суд на Novo Nordisk из-за того, что производитель не указал в инструкции к своим препаратам для лечения диабета и ожирения опасные побочные эффекты.

Изначально лечащий врач прописал женщине Wegovy, а затем предложил перейти на Ozempic – пациентка весила более 100 кг и имела высокий риск развития диабета. Какое-то время Гантт была довольна назначением, чувствовала себя лучше и «наслаждалась возможностью не беспокоиться о своем аппетите», пока в октябре 2023 года муж не нашёл её на полу без сознания.

Обследование показало необходимость удаления прямой кишки из-за отмирания тканей. Во время операции у пожилой женщины случилась остановка сердца. К счастью, американку удалось спасти, но теперь она живёт с илеостомическим мешком. В случившемся Гантт винит блокбастеры датского фармпроизводителя. «Меня не предупреждали, что такое вообще возможно», – пожаловалась женщина.

Воздействие семаглутида на пищеварение попадает в заголовки газет не впервые. В июле прошлого года сообщалось, что у людей, принимавших эти препараты, развился гастропарез, или паралич желудка. Заболевание замедляет процесс пищеварения до опасной степени.
Как и обещали, собрали информацию по вакцинации от гриппа. Старт прививочной кампании дала глава Роспотребнадзора Анна Попова на Восточном экономическом форуме (ВЭФ-2024).

Грипп очень заразен, быстро распространяется, протекает тяжелее и вызывает больше осложнений, чем другие ОРВИ. По словам специалистов, вакцинация – самый надёжный способ «запастись» иммунитетом перед началом сезона простуд.

В России сезон гриппа начинается примерно в ноябре-декабре. Оптимальное время для прививки – с сентября по ноябрь. Если не успели уложиться в эти сроки, можно привиться и в разгар сезона. Это лучше, чем ничего, тем более что высокий риск заражения может сохраняться до мая. На выработку иммунитета в ответ на вакцинацию требуется 2-4 недели.

Чтобы вакцины оставались эффективными на фоне постоянного изменения вирусов гриппа, их штаммовый состав ежегодно обновляют.

В этом эпидсезоне ВОЗ рекомендовала включить в состав трехрехвалентных вакцин следующие штаммы:

· вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
· вирус, подобный A/Thailand/8/2022 (H3N2);
· вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria);
· вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata) (только в составе четырехвалентных вакцин).

Вакцинации от гриппа все возрасты покорны. Иммунизации подлежат как младенцы, так и старики и даже беременные женщины. Последним необходимо обязательно сообщить о своём положении врачу, т.к. некоторые вакцины разрешены только со II триместра.

Сделать прививку можно бесплатно в поликлиниках по месту жительства, учебы, работы.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Приём корвалола дорого стоил жительнице Петербурга.

Злоключения Кристины Нутц начались 13 августа 2023 года. Женщина ехала по бульвару Новаторов за рулем своего Subaru Forester, когда ее остановили сотрудники ДПС и проверили на опьянение. В крови у невезучей водительницы обнаружили фенобарбитал. Нутц объяснила, что перед тем, как сесть за руль, выпила Корвалол.

Суд признал Нутц виновной по ч. 1 ст. 264.1 УК РФ (управление транспортным средством в состоянии опьянения лицом, подвергнутым административному наказанию). Наказали петербурженку сурово: ей назначили 200 часов обязательных работ и лишили прав на 2 года 11 месяцев. Кроме того, суд конфисковал 540 тыс. рублей, вырученные за продажу автомобиля.

За корвалол водителей наказывали и раньше, но обычно ограничивались лишением прав. В любом случае от соблазна «накапать» себе популярного успокоительного перед поездкой на авто лучше воздержаться. Тем более что польза от него сомнительная.

Этот устаревший препарат от серьезных болячек не поможет, не спасет от инфаркта и бессилен при стенокардии, да ещё и при постоянном неконтролируемом приёме формирует зависимость от фенобарбитала. Вещество, некогда использовавшееся для лечения эпилептических припадков и нервозности, тормозит психомоторные реакции и ухудшает координацию движений, так что водителю точно не товарищ. 

Минздрав с весны грозится выкатить водителям список «запрещёнки» с препаратами, которые нельзя будет употреблять.
Конкурсный управляющий «Годовалова» оспаривает сделки топ-менеджмента, совершённые перед банкротством.

Признать недействительными в рамках банкротного дела хотят решения о перечислении средств на сумму почти 2,5 млрд рублей.

Среди спорных платежей:

▪️1,7 млрд рублей в пользу банка «ВТБ»;
▪️436 млн рублей в пользу «Сбербанка»;
▪️114 млн рублей в пользу банка «Северный морской путь»;
▪️под подозрение управляющего также попали 14 млн рублей, перечисленные в пользу Филиппа Годовалова, приходящегося Андрею Годовалову сыном.

Предприниматели Андрей Годовалов и Николай Шаврин были признаны банкротами в марте 2024 года.

Их совместное детище, погрязшее в долгах ООО «Годовалов», также признано банкротом, а их сеть «Аптека от склада» свернула деятельность. Домен выкупил бывший технический директор «Аптеки от склада» Иван Якушев, а на его базе сделал новый маркетплейс.

В начале августа конкурсный управляющий банкротящегося фармдистрибьютора оценил имущество компании в 49 млн рублей. Этого не хватит, чтобы погасить даже 1% требований кредиторов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Сбер Еаптека» выяснила, какие лекарства в фаворе у россиян.

Интернет-сервис представил топ-10 лидеров продаж с января по август 2024 года. Как и в прошлом году, возглавляет рейтинг раствор для местного и наружного применения хлоргексидина биглюконат (по продажам в штуках), на втором месте по популярности – анальгетик цитрамон, сместивший на третью позицию прошлогоднего серебряного призёра – активированный уголь

Также в первую десятку вошли парацетамол, нафтизин, аскорбиновая кислота, перекись водорода. Замыкает рейтинг анальгин, который укрепляет свои позиции: за прошедшие 8 месяцев его покупали на 22% чаще год к году. А вот рецептурным препаратам места в топ-10 не нашлось.

«Сбер Еаптека» также проверила, как дела у препаратов для похудения. Ошеломительных результатов эта категория не показала, но всё же подросла на 4%, и, по словам экспертов, тенденция к увеличению продаж сохраняется.
«Второй лишний» пугает фармпроизводителей. И не только иностранных.

Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) просит доработать с участием Минпромторга и Минздрава проект Минфина, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках. Это когда все заявки с предложениями о поставке импортной продукции отклоняются, если есть хотя бы одна заявка от российского производителя.

Заменить уже существующий «третий лишний» «вторым лишним» Минпромторг пытается с 2021 года, но сроки всё время сдвигаются вправо, а правила игры ужесточаются. Изначально принцип планировали распространить на перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), состоящий сейчас из 215 позиций, однако новый проект документа от Минфина предполагает его расширение на все лекарства.

Что настораживает АМФП:

· возможная дефектура препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции;
· отсутствие выбора у пациентов и врачей в случае непереносимости конкретного лекарства;
· рост цен на субстанции, что в отсутствии конкуренции позволит устанавливать любую стоимость контракта на аукционе.

Кроме того, общественников смущают так называемые «псевдопроизводители» сырья, использующие не синтезированные в России субстанции, а импортированные, например, из Китая и прошедшие в РФ процедуры доочистки или измельчения. Действующее законодательство это пока позволяет, а критерии локальности фармсубстанции в нормативных документах ещё не закреплены.

Во Всероссийском союзе пациентов проект Минфина охарактеризовали как «создающий возможности для злоупотреблений». Свой отрицательный отзыв на него также направила Ассоциация российских фармпроизводителей, где считают, что «механизм может поддержать неконкурентоспособного монополиста».