В Томске открыли новый центр для проведения «доклиники» на животных.
Это первый подобный центр в регионе, соответствующий стандарту GLP (Надлежащая лабораторная практика). Площадка на 500 голов лабораторных животных будет работать на базе Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ). По словам ректора СибГМУ Евгения Куликова, в центре «уже законтрактовано и запланировано выполнение работ чуть более чем на 120 млн рублей».
Помимо токсикологических исследований лекарств, здесь будут моделировать такие заболевания, как сахарный диабет, атеросклероз, злокачественные новообразования.
Со строительством управились быстро – о начале переделки одного из корпусов СибГМУ объявили в марте 2023 года. Обещали уложиться максимум за три года, но получилось значительно быстрее. Главная задача проекта – создать условия и инфраструктуру для полного цикла разработки лекарств «от идеи до клиники».
Ранее директор Института цитологии и генетики Алексей Кочетов жаловался на то, что в стране все не очень с генетическими линиями лабораторных животных, т.к. другие страны не поставляют нам линии животных и реактивы. По словам академика, России нужен национальный биоцентр лабораторных животных, чтобы обеспечить научные лаборатории генетическими линиями лабораторных животных, необходимыми для разработки новых препаратов.
Это первый подобный центр в регионе, соответствующий стандарту GLP (Надлежащая лабораторная практика). Площадка на 500 голов лабораторных животных будет работать на базе Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ). По словам ректора СибГМУ Евгения Куликова, в центре «уже законтрактовано и запланировано выполнение работ чуть более чем на 120 млн рублей».
Помимо токсикологических исследований лекарств, здесь будут моделировать такие заболевания, как сахарный диабет, атеросклероз, злокачественные новообразования.
Со строительством управились быстро – о начале переделки одного из корпусов СибГМУ объявили в марте 2023 года. Обещали уложиться максимум за три года, но получилось значительно быстрее. Главная задача проекта – создать условия и инфраструктуру для полного цикла разработки лекарств «от идеи до клиники».
Ранее директор Института цитологии и генетики Алексей Кочетов жаловался на то, что в стране все не очень с генетическими линиями лабораторных животных, т.к. другие страны не поставляют нам линии животных и реактивы. По словам академика, России нужен национальный биоцентр лабораторных животных, чтобы обеспечить научные лаборатории генетическими линиями лабораторных животных, необходимыми для разработки новых препаратов.
Российские лекарства стараниями РФПИ осядут в Монголии.
РФПИ и ведущая монгольская фармкомпания MEIC договорились вместе инвестировать в технологический трансфер и локализацию производства российских препаратов на территории страны. Соглашение заключили в рамках официального визита Владимира Путина в Монголию.
Опыт взаимодействия в фармотрасли у двух стран уже имеется. Конечно, в сфере продвижения «главного экспортного продукта российской фармы». В фонде вспомнили, как в 2021 году РФПИ и MEIC успешно сотрудничали для регистрации Спутника V в Монголии по ускоренной процедуре.
РФПИ любит приурочивать договорённости с зарубежными партнёрами к поездкам российского лидера. Так, в преддверии визита Владимира Путина в Поднебесную фонд договорился с китайской OncoGenerix о трансфере технологий и производстве в республике ряда вакцин, разработанных Центром им. Гамалеи.
РФПИ и ведущая монгольская фармкомпания MEIC договорились вместе инвестировать в технологический трансфер и локализацию производства российских препаратов на территории страны. Соглашение заключили в рамках официального визита Владимира Путина в Монголию.
Опыт взаимодействия в фармотрасли у двух стран уже имеется. Конечно, в сфере продвижения «главного экспортного продукта российской фармы». В фонде вспомнили, как в 2021 году РФПИ и MEIC успешно сотрудничали для регистрации Спутника V в Монголии по ускоренной процедуре.
РФПИ любит приурочивать договорённости с зарубежными партнёрами к поездкам российского лидера. Так, в преддверии визита Владимира Путина в Поднебесную фонд договорился с китайской OncoGenerix о трансфере технологий и производстве в республике ряда вакцин, разработанных Центром им. Гамалеи.
Перевернули календарь, а там Forbes со своим обновленным списком крупнейших (по выручке) иностранных компаний в России. В безусловных лидерах – китайский автопроизводитель Chery, но нашлось в рейтинге местечко и для фармы.
В список попали компании, более чем на 50% принадлежащие иностранным корпорациям или физлицам на 23 августа 2024 года. Результаты участников оценивали на основании данных бухгалтерской отчетности, предоставленных системой СПАРК, отчетности по МСФО, а также годовых отчетов.
На первом месте среди фармкомпаний, как и в прошлом году, немецкая Bayer. Французская Sanofi «махнулась» позициями со швейцарской Novartis. Прошлогодний новичок рейтинга, англо-шведская AstraZeneca, продолжает радовать высокой динамикой: с 45-го места компания переместилась на 34-е.
В список попали компании, более чем на 50% принадлежащие иностранным корпорациям или физлицам на 23 августа 2024 года. Результаты участников оценивали на основании данных бухгалтерской отчетности, предоставленных системой СПАРК, отчетности по МСФО, а также годовых отчетов.
На первом месте среди фармкомпаний, как и в прошлом году, немецкая Bayer. Французская Sanofi «махнулась» позициями со швейцарской Novartis. Прошлогодний новичок рейтинга, англо-шведская AstraZeneca, продолжает радовать высокой динамикой: с 45-го места компания переместилась на 34-е.
Шпигель рвётся на волю.
Глава скандально известного «Биотэка» Борис Шпигель, получивший 11 лет строгого режима за взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву, просит освободить его от наказания по состоянию здоровья. Соответствующая информация есть в картотеке Преображенского суда Москвы. Когда суд рассмотрит заявление, пока неизвестно.
Шпигель не раз жаловался на здоровье, ещё находясь в СИЗО: заседания по делу периодически проходили прямо в «Матросской тишине», так как подсудимого не могли доставить в суд из-за плохого самочувствия. Адвокаты настаивают, что у председателя совета директоров «Биотэка» серьёзные проблемы с сердцем, а также ряд хронических заболеваний.
Шпигель уже пытался обжаловать приговор, но на прошлой неделе Мосгорсуд признал его законным.
Глава скандально известного «Биотэка» Борис Шпигель, получивший 11 лет строгого режима за взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву, просит освободить его от наказания по состоянию здоровья. Соответствующая информация есть в картотеке Преображенского суда Москвы. Когда суд рассмотрит заявление, пока неизвестно.
Шпигель не раз жаловался на здоровье, ещё находясь в СИЗО: заседания по делу периодически проходили прямо в «Матросской тишине», так как подсудимого не могли доставить в суд из-за плохого самочувствия. Адвокаты настаивают, что у председателя совета директоров «Биотэка» серьёзные проблемы с сердцем, а также ряд хронических заболеваний.
Шпигель уже пытался обжаловать приговор, но на прошлой неделе Мосгорсуд признал его законным.
Москвичка умерла из-за неправильного укола.
Попытка остановить кровотечение на дому обернулось бедой. Эта история с трагическим концом началась вчера, когда 36-летняя жительница столицы отправилась в частную клинику на, казалось бы, безобидную операцию по удалению фурункула.
Когда пациентка вернулась домой, у неё началось кровотечение, которе не удавалось остановить подручными средствами. Тогда она обратилась к знакомому врачу, который посоветовал купить лидокаин, Этамзилат (применяется для остановки кровотечений) и аминокапроновую кислоту.
Медик прибыл на вызов и обколол спину пациентки лидокаином, после чего ввёл ей его же внутривенно вместо Этамзилата. В результате у москвички произошла остановка сердца. Реанимировать её не удалось.
Прибывшие на место трагедии полицейские нашли в квартире закрытые ампулы кровоостанавливающего. По предварительной версии, злого умысла в действиях врача не было – девушка умерла из-за врачебной ошибки.
Попытка остановить кровотечение на дому обернулось бедой. Эта история с трагическим концом началась вчера, когда 36-летняя жительница столицы отправилась в частную клинику на, казалось бы, безобидную операцию по удалению фурункула.
Когда пациентка вернулась домой, у неё началось кровотечение, которе не удавалось остановить подручными средствами. Тогда она обратилась к знакомому врачу, который посоветовал купить лидокаин, Этамзилат (применяется для остановки кровотечений) и аминокапроновую кислоту.
Медик прибыл на вызов и обколол спину пациентки лидокаином, после чего ввёл ей его же внутривенно вместо Этамзилата. В результате у москвички произошла остановка сердца. Реанимировать её не удалось.
Прибывшие на место трагедии полицейские нашли в квартире закрытые ампулы кровоостанавливающего. По предварительной версии, злого умысла в действиях врача не было – девушка умерла из-за врачебной ошибки.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Так выглядит процесс растворения капсулы с лекарством в жидкой среде.
Стартовали КИ дженерика Сиртуро (бедаквилин), применяемого при туберкулезе с множественной лекарственной устойчивостью.
Клинические испытания с участием 26 пациентов 2 сентября 2024 года начала компания «Атолл», близкая «Озон Фармацевтике».
Организацией, проводящей КИ, выступает «Серта Клиник». Они завершатся до 2027 года, следует из реестра Минздрава.
Держатель регудостоверения на Сиртуро — Janssen (входит в Johnson&Johnson), а эксклюзивные права на его продажу по всему миру принадлежат «Фармстандарту» Виктора Харитонина. В 2023 году производитель Сиртуро отказался от продления патентов на него, в том числе под давлением пациентских организаций.
Бедаквилин входит в одну из крупнейших федеральных программ по борьбе с туберкулезом, ВИЧ, гепатитами В и С и закупается в основном централизованно.
В прошлом году Минздрав и региональные госзаказчики объявили 185 тендеров на его закупку почти на 2 млрд рублей совокупно. Предельная зарегистрированная цена за упаковку - почти 100 тыс. рублей. При выходе первого дженерика она обычно снижается на 20-25%.
Клинические испытания с участием 26 пациентов 2 сентября 2024 года начала компания «Атолл», близкая «Озон Фармацевтике».
Организацией, проводящей КИ, выступает «Серта Клиник». Они завершатся до 2027 года, следует из реестра Минздрава.
Держатель регудостоверения на Сиртуро — Janssen (входит в Johnson&Johnson), а эксклюзивные права на его продажу по всему миру принадлежат «Фармстандарту» Виктора Харитонина. В 2023 году производитель Сиртуро отказался от продления патентов на него, в том числе под давлением пациентских организаций.
Бедаквилин входит в одну из крупнейших федеральных программ по борьбе с туберкулезом, ВИЧ, гепатитами В и С и закупается в основном централизованно.
В прошлом году Минздрав и региональные госзаказчики объявили 185 тендеров на его закупку почти на 2 млрд рублей совокупно. Предельная зарегистрированная цена за упаковку - почти 100 тыс. рублей. При выходе первого дженерика она обычно снижается на 20-25%.
Сотрудники AstraZeneca задержаны в Китае.
В общей сложности китайские полицейские задержали десять человек: пятерых действующих и пятерых бывших сотрудников британо-шведской фармкомпании. Все они – граждане КНР, работавшие в онкологическом подразделении и отвечавшие за продажи противораковых препаратов.
В чём суть претензий? Bloomberg пишет, что компанию и её сотрудников обвиняют в сборе конфиденциальных личных данных пациентов, противоречащем китайским законам. Кроме того, задержанных подозревают в причастности к ввозу в страну Imjudo – препарата от рака печени производства AstraZeneca, не одобренного для распространения в материковом Китае.
AstraZeneca работает в Китае с 1993 года. За прошлый год компания заработала в стране $5,9 млрд. Это более 10% от общего объема прибыли группы.
На прошлой неделе Китай заподозрил в шпионаже сотрудника Astellas. 50-летний гражданин Японии проработал на территории КНР 20 лет.
В общей сложности китайские полицейские задержали десять человек: пятерых действующих и пятерых бывших сотрудников британо-шведской фармкомпании. Все они – граждане КНР, работавшие в онкологическом подразделении и отвечавшие за продажи противораковых препаратов.
В чём суть претензий? Bloomberg пишет, что компанию и её сотрудников обвиняют в сборе конфиденциальных личных данных пациентов, противоречащем китайским законам. Кроме того, задержанных подозревают в причастности к ввозу в страну Imjudo – препарата от рака печени производства AstraZeneca, не одобренного для распространения в материковом Китае.
AstraZeneca работает в Китае с 1993 года. За прошлый год компания заработала в стране $5,9 млрд. Это более 10% от общего объема прибыли группы.
На прошлой неделе Китай заподозрил в шпионаже сотрудника Astellas. 50-летний гражданин Японии проработал на территории КНР 20 лет.
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
«Пациент будет жить дольше, и за счет этого идут дополнительные расходы». На заседании комиссии ЖНВЛП заявили, что эффективно лечить онкобольных невыгодно для бюджета.
Прошли долгожданные заседания комиссии МЗ по расширению перечней ЖНВЛП и ВЗН. Однако итоги не радуют – не одобрили больше половины рассматриваемых препаратов. Но это не самое страшное. То, как говорили про эти препараты и тех, кому они нужны, достойно заседания отдельной комиссии – по этике.
Не включили все три препарата от рака легкого (чем провинились эти пациенты?) и вдобавок – средства для лечения лейкоза и меланомы. Обсуждая препарат лорлатиниб, члены комиссии распалились и сказали больше, чем, видимо, собирались.
Замдиректора РОНЦ Геворкян высказался, что экономия бюджета важнее, чем сохранение нескольких лет полноценной жизни для пациентов. Посетовал, что обсуждаемый препарат позволит лечиться, а значит и жить, пациентам с раком легкого дольше – на полтора-два года – и это обойдется государству слишком дорого.
«Конечно, чем эффективнее терапия, тем больше затраты системы здравоохранения. Люди живут дольше и требуют больше затрат на сопровождение. Но это миссия государства и конституционная обязанность», – сказал в ответ замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев.
Когда врач открыто говорит, что экономия бюджета важнее сохранения жизней, а ФАС напоминает ему о приоритетах государства, что-то тут не бьется. А итог один – пациенты остаются без нужной жизнеспасающей терапии до следующего пересмотра перечней.
Их-то такой расклад не устроил – представители сразу нескольких пациентских организаций высказались о том, что решение идет вразрез с грядущим нацпроектом по повышению продолжительности жизни россиян, да и в целом вызывает много вопросов. Они уже обратились к депутатам и обещают подготовить письма в правительство о необходимости пересмотра решений комиссии.
Прошли долгожданные заседания комиссии МЗ по расширению перечней ЖНВЛП и ВЗН. Однако итоги не радуют – не одобрили больше половины рассматриваемых препаратов. Но это не самое страшное. То, как говорили про эти препараты и тех, кому они нужны, достойно заседания отдельной комиссии – по этике.
Не включили все три препарата от рака легкого (чем провинились эти пациенты?) и вдобавок – средства для лечения лейкоза и меланомы. Обсуждая препарат лорлатиниб, члены комиссии распалились и сказали больше, чем, видимо, собирались.
Замдиректора РОНЦ Геворкян высказался, что экономия бюджета важнее, чем сохранение нескольких лет полноценной жизни для пациентов. Посетовал, что обсуждаемый препарат позволит лечиться, а значит и жить, пациентам с раком легкого дольше – на полтора-два года – и это обойдется государству слишком дорого.
«Конечно, чем эффективнее терапия, тем больше затраты системы здравоохранения. Люди живут дольше и требуют больше затрат на сопровождение. Но это миссия государства и конституционная обязанность», – сказал в ответ замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев.
Когда врач открыто говорит, что экономия бюджета важнее сохранения жизней, а ФАС напоминает ему о приоритетах государства, что-то тут не бьется. А итог один – пациенты остаются без нужной жизнеспасающей терапии до следующего пересмотра перечней.
Их-то такой расклад не устроил – представители сразу нескольких пациентских организаций высказались о том, что решение идет вразрез с грядущим нацпроектом по повышению продолжительности жизни россиян, да и в целом вызывает много вопросов. Они уже обратились к депутатам и обещают подготовить письма в правительство о необходимости пересмотра решений комиссии.
Всевозможные «левые» БАДы так часто появляются в продаже, что мы решили посвятить им отдельную рубрику. Первый выпуск #заметили будет про добавки с лошадиными дозами силденафила – действующего вещества Виагры.
БАДы для улучшения потенции в свободной продаже на просторах интернета нашли специалисты международной Ассоциации «Антиконтрафакт» и Ассоциации организаций экспертизы качества лекарственных препаратов и иной продукции.
Общественники проверили более десятка БАДов для улучшения потенции российского, турецкого и китайского производства. Все до единого оказались не без греха, а точнее, не без таданафила и силденафила. Причём концентрация действующего вещества в таких продуктах оказалась в три-четыре раза выше, чем в рецептурной Виагре.
Бесконтрольный прием подобных препаратов, да ещё и в таких количествах, может довести желающих не ударить в грязь лицом перед дамой до инфаркта или и вовсе закончиться фатально.
В рамках этой контрольной закупки провинились БАДы торговых марок «Boss Royal Viagra», «Отважный полководец», «Новая арабская ви@гра», «Снайпер», «Королевский черный муравей», «Золотой муравей Gold Ant» и другие с не менее затейливыми названиями, в том числе российского производства. Если верить информации в карточках товара, то в составе снадобий исключительно натуральные ингредиенты. Однако результаты лабораторных исследований говорят об обратном.
Продаются такие таблетки для мужской силы в не предназначенных для этого категориях, вроде пищевых добавок и спортивного питания, фитопрепаратов и интимной косметики. Всё ради того, чтобы обойти обязательную маркировку.
В «Честном знаке» всё знают, понимают и обещают всестороннее содействие компетентным органам. В идеальном мире нелегальные участники рынка не могут получить коды маркировки, БАДы появляются на маркетплейсах только после предоставления документов, подлинность которых подтверждается сверкой с официальным госреестром, а онлайн-площадки регулярно мониторят свои витрины в поисках контрафакта.
Но на деле «левых» БАДов в интернете пруд пруди. Советуем не расслабляться, покупать товары для здоровья в проверенных местах и не пренебрегать сканированием кодов маркировки.
БАДы для улучшения потенции в свободной продаже на просторах интернета нашли специалисты международной Ассоциации «Антиконтрафакт» и Ассоциации организаций экспертизы качества лекарственных препаратов и иной продукции.
Общественники проверили более десятка БАДов для улучшения потенции российского, турецкого и китайского производства. Все до единого оказались не без греха, а точнее, не без таданафила и силденафила. Причём концентрация действующего вещества в таких продуктах оказалась в три-четыре раза выше, чем в рецептурной Виагре.
Бесконтрольный прием подобных препаратов, да ещё и в таких количествах, может довести желающих не ударить в грязь лицом перед дамой до инфаркта или и вовсе закончиться фатально.
В рамках этой контрольной закупки провинились БАДы торговых марок «Boss Royal Viagra», «Отважный полководец», «Новая арабская ви@гра», «Снайпер», «Королевский черный муравей», «Золотой муравей Gold Ant» и другие с не менее затейливыми названиями, в том числе российского производства. Если верить информации в карточках товара, то в составе снадобий исключительно натуральные ингредиенты. Однако результаты лабораторных исследований говорят об обратном.
Продаются такие таблетки для мужской силы в не предназначенных для этого категориях, вроде пищевых добавок и спортивного питания, фитопрепаратов и интимной косметики. Всё ради того, чтобы обойти обязательную маркировку.
В «Честном знаке» всё знают, понимают и обещают всестороннее содействие компетентным органам. В идеальном мире нелегальные участники рынка не могут получить коды маркировки, БАДы появляются на маркетплейсах только после предоставления документов, подлинность которых подтверждается сверкой с официальным госреестром, а онлайн-площадки регулярно мониторят свои витрины в поисках контрафакта.
Но на деле «левых» БАДов в интернете пруд пруди. Советуем не расслабляться, покупать товары для здоровья в проверенных местах и не пренебрегать сканированием кодов маркировки.
Такими данными поделилась RNC Pharma. В деньгах это 462,5 млрд рублей. Объём производства готовых ЛП в России по итогам анализируемого периода вырос в стоимостном выражении на 16% год к году. В упаковках – только на 4,6%.
Аналитики выяснили, кто из производителей внёс основной вклад в динамику росссийского фармпрома. Все работающие в стране фармкомпании они условно разделили на три группы:
· локализованные иностранные производители (например, «Гедеон Рихтер», «Новартис», «Сервье» и т.д.);
· российские компании с иностранными собственниками («Акрихин», «Верофарм» и др.);
· отечественные предприятия («Фармстандарт», «Биннофарм», «Озон» и т.д.).
С точки зрения абсолютного объёма лидирует третья группа — в январе-июле 2024 года на долю отечественных производителей пришлось 83,4% общего натурального объёма производства. Компании с иностранным собственником, коих в России не так много, по итогам прошедших семи месяцев обеспечили около 7,3% общего объёма (7,6% в 2023 году).
По подсчётам RNC Pharma, динамика российского фармпрома в январе-июле 2024 года – в основном заслуга локализованных иностранных компаний. Они обеспечили выпуск 9,3% произведённой продукции. Эта группа растёт опережающими темпами после небольшого провала в 2022 году, связанного, вероятно, с санкционными процессами и изменением формата работы в стране некоторых зарубежных производителей. По итогам января-июля 2024 года они обеспечили прирост выпуска на уровне 8,9% (3% за весь 2023 год), фактически определив общую отраслевую динамику.
Аналитики выяснили, кто из производителей внёс основной вклад в динамику росссийского фармпрома. Все работающие в стране фармкомпании они условно разделили на три группы:
· локализованные иностранные производители (например, «Гедеон Рихтер», «Новартис», «Сервье» и т.д.);
· российские компании с иностранными собственниками («Акрихин», «Верофарм» и др.);
· отечественные предприятия («Фармстандарт», «Биннофарм», «Озон» и т.д.).
С точки зрения абсолютного объёма лидирует третья группа — в январе-июле 2024 года на долю отечественных производителей пришлось 83,4% общего натурального объёма производства. Компании с иностранным собственником, коих в России не так много, по итогам прошедших семи месяцев обеспечили около 7,3% общего объёма (7,6% в 2023 году).
По подсчётам RNC Pharma, динамика российского фармпрома в январе-июле 2024 года – в основном заслуга локализованных иностранных компаний. Они обеспечили выпуск 9,3% произведённой продукции. Эта группа растёт опережающими темпами после небольшого провала в 2022 году, связанного, вероятно, с санкционными процессами и изменением формата работы в стране некоторых зарубежных производителей. По итогам января-июля 2024 года они обеспечили прирост выпуска на уровне 8,9% (3% за весь 2023 год), фактически определив общую отраслевую динамику.
Российскому фармрынку предрекли увеличение количества патентных споров.
Более половины (62,2%) всех проводимых в России клинических исследований приходится на дженерики. Своё рвение отечественные производители объясняют желанием обеспечить граждан лекарствами на случай возможного ухода из страны иностранных владельцев оригинальных препаратов.
При этом зарубежные фармкомпании уходить не торопятся. Пока что «хлопнули дверью» только Eli Lilly и Bristol-Myers Squibb, передавшие свой российский бизнес в управление швейцарской Swixx Pharma, а также MSD. А вот количество исследований оригинальных иностранных препаратов сократилось заметно: по итогам 2023 года их доля снизилась до 2,4% от общего объема с 40% в 2022 году (по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям).
Российские производители не стесняются регистрировать и проводить КИ препаратов, защищённых патентами. Мы под это дело даже отдельную рубрику #забили завели. Яркие примеры: «Аксельфарм» (руксолитиниб и акситиниб), «Промомед» (висмодегиб, ибрутиниб), «Фармасинтез» (глекапревир+пибрентасвир), «Р-Фарм» (долутегравир). Иностранные правообладатели за судьбу своих препаратов сильно волнуются и подкидывают работы российским судам.
Только российская «дочка» Pfizer с конца 2023 года подала 69 исков из-за госзакупок дженерика акситиниба для лечения рака молочной железы от российского «Аксельфарма». Оригинальная Инлита защищена патентом до середины 2025 года. Кроме того, растёт число споров, связанных с запросами на принудительное лицензирование со стороны российских компаний.
Специалисты по патентному праву считают, что таких дел будет становиться только больше «по мере увеличения потребностей российского рынка в дефицитных продуктах». Устойчивой судебной практики по получению принудительных лицензий в России пока нет, но это почти наверняка вопрос времени.
Российские производители активно работают (и много вкладывают ) над локализацией субстанций и патентуют новые решения, что может влиять на будущие исходы судов.
Более половины (62,2%) всех проводимых в России клинических исследований приходится на дженерики. Своё рвение отечественные производители объясняют желанием обеспечить граждан лекарствами на случай возможного ухода из страны иностранных владельцев оригинальных препаратов.
При этом зарубежные фармкомпании уходить не торопятся. Пока что «хлопнули дверью» только Eli Lilly и Bristol-Myers Squibb, передавшие свой российский бизнес в управление швейцарской Swixx Pharma, а также MSD. А вот количество исследований оригинальных иностранных препаратов сократилось заметно: по итогам 2023 года их доля снизилась до 2,4% от общего объема с 40% в 2022 году (по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям).
Российские производители не стесняются регистрировать и проводить КИ препаратов, защищённых патентами. Мы под это дело даже отдельную рубрику #забили завели. Яркие примеры: «Аксельфарм» (руксолитиниб и акситиниб), «Промомед» (висмодегиб, ибрутиниб), «Фармасинтез» (глекапревир+пибрентасвир), «Р-Фарм» (долутегравир). Иностранные правообладатели за судьбу своих препаратов сильно волнуются и подкидывают работы российским судам.
Только российская «дочка» Pfizer с конца 2023 года подала 69 исков из-за госзакупок дженерика акситиниба для лечения рака молочной железы от российского «Аксельфарма». Оригинальная Инлита защищена патентом до середины 2025 года. Кроме того, растёт число споров, связанных с запросами на принудительное лицензирование со стороны российских компаний.
Специалисты по патентному праву считают, что таких дел будет становиться только больше «по мере увеличения потребностей российского рынка в дефицитных продуктах». Устойчивой судебной практики по получению принудительных лицензий в России пока нет, но это почти наверняка вопрос времени.
Российские производители активно работают (и много вкладывают ) над локализацией субстанций и патентуют новые решения, что может влиять на будущие исходы судов.
В DSM подсчитали продажи лекарственных препаратов за первое полугодие
По данным аналитиков, объем коммерческого рынка лекарств по итогам полугодия относительно аналогичного периода 2023 года составил 791,6 млрд рублей. Отмечается прирост на 17%, что обусловлено, в первую очередь, всплесками ОРВИ и гриппа в начале года, а также инфляцией: за полгода цены выросли на 5%, а с учетом показателя прошлого года к декабрю 2022 года рост цен находится на уровне 14%.
Несмотря на то, что продажи в натуральном выражении в последние 4 месяца находились в минусе, по итогам полугодия все же виден прирост – на 0,7%. Всего же за 6 месяцев потребление препаратов через аптеки достигло 2,2 млрд упаковок. Рынок в натуральном выражении растет за счет крупных упаковок: реализация пачек по 50+ штук выросла на 7,2%.
Лидерами по приросту потребления стали противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (+21,5%) и препараты, влияющие на кроветворение и кровь (+21%). Если в рублях все группы растут, то в упаковках уже четыре показывают отрицательную динамику. В натуральном выражении максимальный прирост показали системные гормональные препараты, исключая половые гормоны (+7,6% в упак. к 1 полугодию 2023 года), препараты для лечения заболеваний органов чувств (+4,6%) и костно-мышечной системы (+3,8%).
Отечественные лекарства превалировали в натуральном объеме рынка (60,7%) и заняли 39% в стоимостном объеме. Абсолютные показатели говорят о том, что реализация отечественных препаратов (+18,5% в руб.) растет немного быстрее, чем импортных (+17,5%).
Десять ведущих производителей заняли более половины от объема продаж всех отечественных препаратов. Все компании из топ-10 отметились положительной динамикой. Лидером по приросту продаж как в натуральном (+23%), так и в денежном выражении (+42%) стала «ПФК Обновление» (Renewal). На втором месте – «Биннофарм Групп» (+27,7% в руб. и +7,2% в упак.).
По данным аналитиков, объем коммерческого рынка лекарств по итогам полугодия относительно аналогичного периода 2023 года составил 791,6 млрд рублей. Отмечается прирост на 17%, что обусловлено, в первую очередь, всплесками ОРВИ и гриппа в начале года, а также инфляцией: за полгода цены выросли на 5%, а с учетом показателя прошлого года к декабрю 2022 года рост цен находится на уровне 14%.
Несмотря на то, что продажи в натуральном выражении в последние 4 месяца находились в минусе, по итогам полугодия все же виден прирост – на 0,7%. Всего же за 6 месяцев потребление препаратов через аптеки достигло 2,2 млрд упаковок. Рынок в натуральном выражении растет за счет крупных упаковок: реализация пачек по 50+ штук выросла на 7,2%.
Лидерами по приросту потребления стали противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (+21,5%) и препараты, влияющие на кроветворение и кровь (+21%). Если в рублях все группы растут, то в упаковках уже четыре показывают отрицательную динамику. В натуральном выражении максимальный прирост показали системные гормональные препараты, исключая половые гормоны (+7,6% в упак. к 1 полугодию 2023 года), препараты для лечения заболеваний органов чувств (+4,6%) и костно-мышечной системы (+3,8%).
Отечественные лекарства превалировали в натуральном объеме рынка (60,7%) и заняли 39% в стоимостном объеме. Абсолютные показатели говорят о том, что реализация отечественных препаратов (+18,5% в руб.) растет немного быстрее, чем импортных (+17,5%).
Десять ведущих производителей заняли более половины от объема продаж всех отечественных препаратов. Все компании из топ-10 отметились положительной динамикой. Лидером по приросту продаж как в натуральном (+23%), так и в денежном выражении (+42%) стала «ПФК Обновление» (Renewal). На втором месте – «Биннофарм Групп» (+27,7% в руб. и +7,2% в упак.).
Желаем хороших выходных и представляем очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку с новостями, не вошедшими в «основную» программу.
▪️ Всё внимание – БАДам. Роспотребнадзор взял на контроль информацию о продаже «левых» БАДов с силденафилом. Минздрав тоже не остаётся от проблемы в стороне. Ведомство предложило допускать к продаже только те БАДы, которые доказали свою эффективность. Это нужно, чтобы в перечни, согласно которым врачи будут назначать БАДы, попадали только действительно работающие добавки.
▪️ Центр им. Гамалеи готовит нам новую вакцину от ковида. Её испытания завершатся в 2025 году. Она будет представлена в двух вариантах: инъекционном и назальном. Каждый испытают на 3 тыс. добровольцах. Отличие новинки от Спутника V и Спутника лайт – во включении нескольких антигенов: после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия.
▪️ Беспилотные новости с Дальнего Востока. Тихоокеанский государственный медицинский университет и «Иннополис» создали беспилотник для доставки лекарств и анализов из удаленных сел Сахалинской области в Южно-Сахалинск. На ВЭФ Владимир Путин анонсировал создание в регионе зоны для отработки БПЛА в гражданских целях.
▪️ Трепещите, имплантологи. В Японии стартовали испытания на людях препарата для выращивания новых зубов. Напомним, разработка хорошо показала себя в исследованиях на животных.
▪️ Первые шесть пациентов с раком предстательной железы Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Ульяновской области успешно прошли терапию радиофармпрепаратом на основе актиния-225 российского производства. У всех наблюдалась отрицательная динамика после предыдущих препаратов и на фоне проведенных ранее курсов химиотерапии.
▪️ Инновационный научно-технологический центр (ИНТЦ) «Русский», Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) и «Герофарм» будут вместе разрабатывать противоопухолевые препараты из морских и наземных обитателей флоры и фауны Дальнего Востока.
▪️ В Дании 21 компании разрешили забить на санкции. Не соблюдать санкции ЕС и помогать российским «дочкам», помимо прочих, разрешили фармкомпаниям Novo Nordisk и Lundbeck.
▪️ Всё внимание – БАДам. Роспотребнадзор взял на контроль информацию о продаже «левых» БАДов с силденафилом. Минздрав тоже не остаётся от проблемы в стороне. Ведомство предложило допускать к продаже только те БАДы, которые доказали свою эффективность. Это нужно, чтобы в перечни, согласно которым врачи будут назначать БАДы, попадали только действительно работающие добавки.
▪️ Центр им. Гамалеи готовит нам новую вакцину от ковида. Её испытания завершатся в 2025 году. Она будет представлена в двух вариантах: инъекционном и назальном. Каждый испытают на 3 тыс. добровольцах. Отличие новинки от Спутника V и Спутника лайт – во включении нескольких антигенов: после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия.
▪️ Беспилотные новости с Дальнего Востока. Тихоокеанский государственный медицинский университет и «Иннополис» создали беспилотник для доставки лекарств и анализов из удаленных сел Сахалинской области в Южно-Сахалинск. На ВЭФ Владимир Путин анонсировал создание в регионе зоны для отработки БПЛА в гражданских целях.
▪️ Трепещите, имплантологи. В Японии стартовали испытания на людях препарата для выращивания новых зубов. Напомним, разработка хорошо показала себя в исследованиях на животных.
▪️ Первые шесть пациентов с раком предстательной железы Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Ульяновской области успешно прошли терапию радиофармпрепаратом на основе актиния-225 российского производства. У всех наблюдалась отрицательная динамика после предыдущих препаратов и на фоне проведенных ранее курсов химиотерапии.
▪️ Инновационный научно-технологический центр (ИНТЦ) «Русский», Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) и «Герофарм» будут вместе разрабатывать противоопухолевые препараты из морских и наземных обитателей флоры и фауны Дальнего Востока.
▪️ В Дании 21 компании разрешили забить на санкции. Не соблюдать санкции ЕС и помогать российским «дочкам», помимо прочих, разрешили фармкомпаниям Novo Nordisk и Lundbeck.
Необычный приз получил лучший игрок матча Бразилия – Боливия. Бразильская фармкомпания CIMED осчастливила Родриго огромной лекарственной капсулой.
Пост в запрещённой в РФ соцсети с улыбающимся футболистом и его «полезным» подарком набрал 519 тыс. лайков и почти 3 тыс. комментариев. Фанаты задумку маркетологов не оценили и отрывались как могли. Одни предположили, что Родриго подарили домик для хомяка, другие сравнили трофей с кукольным домиком или игрушечным автотреком, третьи упражнялись в остроумии, придумывая способы употребления капсулы внутрь.
Подарки бывают хорошие, плохие и от CIMED.
Пост в запрещённой в РФ соцсети с улыбающимся футболистом и его «полезным» подарком набрал 519 тыс. лайков и почти 3 тыс. комментариев. Фанаты задумку маркетологов не оценили и отрывались как могли. Одни предположили, что Родриго подарили домик для хомяка, другие сравнили трофей с кукольным домиком или игрушечным автотреком, третьи упражнялись в остроумии, придумывая способы употребления капсулы внутрь.
Подарки бывают хорошие, плохие и от CIMED.
Американка обвинила Оземпик в том, что лишилась прямой кишки.
62-летняя Хуанита Гантт подала в суд на Novo Nordisk из-за того, что производитель не указал в инструкции к своим препаратам для лечения диабета и ожирения опасные побочные эффекты.
Изначально лечащий врач прописал женщине Wegovy, а затем предложил перейти на Ozempic – пациентка весила более 100 кг и имела высокий риск развития диабета. Какое-то время Гантт была довольна назначением, чувствовала себя лучше и «наслаждалась возможностью не беспокоиться о своем аппетите», пока в октябре 2023 года муж не нашёл её на полу без сознания.
Обследование показало необходимость удаления прямой кишки из-за отмирания тканей. Во время операции у пожилой женщины случилась остановка сердца. К счастью, американку удалось спасти, но теперь она живёт с илеостомическим мешком. В случившемся Гантт винит блокбастеры датского фармпроизводителя. «Меня не предупреждали, что такое вообще возможно», – пожаловалась женщина.
Воздействие семаглутида на пищеварение попадает в заголовки газет не впервые. В июле прошлого года сообщалось, что у людей, принимавших эти препараты, развился гастропарез, или паралич желудка. Заболевание замедляет процесс пищеварения до опасной степени.
62-летняя Хуанита Гантт подала в суд на Novo Nordisk из-за того, что производитель не указал в инструкции к своим препаратам для лечения диабета и ожирения опасные побочные эффекты.
Изначально лечащий врач прописал женщине Wegovy, а затем предложил перейти на Ozempic – пациентка весила более 100 кг и имела высокий риск развития диабета. Какое-то время Гантт была довольна назначением, чувствовала себя лучше и «наслаждалась возможностью не беспокоиться о своем аппетите», пока в октябре 2023 года муж не нашёл её на полу без сознания.
Обследование показало необходимость удаления прямой кишки из-за отмирания тканей. Во время операции у пожилой женщины случилась остановка сердца. К счастью, американку удалось спасти, но теперь она живёт с илеостомическим мешком. В случившемся Гантт винит блокбастеры датского фармпроизводителя. «Меня не предупреждали, что такое вообще возможно», – пожаловалась женщина.
Воздействие семаглутида на пищеварение попадает в заголовки газет не впервые. В июле прошлого года сообщалось, что у людей, принимавших эти препараты, развился гастропарез, или паралич желудка. Заболевание замедляет процесс пищеварения до опасной степени.
Как и обещали, собрали информацию по вакцинации от гриппа. Старт прививочной кампании дала глава Роспотребнадзора Анна Попова на Восточном экономическом форуме (ВЭФ-2024).
Грипп очень заразен, быстро распространяется, протекает тяжелее и вызывает больше осложнений, чем другие ОРВИ. По словам специалистов, вакцинация – самый надёжный способ «запастись» иммунитетом перед началом сезона простуд.
В России сезон гриппа начинается примерно в ноябре-декабре. Оптимальное время для прививки – с сентября по ноябрь. Если не успели уложиться в эти сроки, можно привиться и в разгар сезона. Это лучше, чем ничего, тем более что высокий риск заражения может сохраняться до мая. На выработку иммунитета в ответ на вакцинацию требуется 2-4 недели.
Чтобы вакцины оставались эффективными на фоне постоянного изменения вирусов гриппа, их штаммовый состав ежегодно обновляют.
В этом эпидсезоне ВОЗ рекомендовала включить в состав трехрехвалентных вакцин следующие штаммы:
· вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
· вирус, подобный A/Thailand/8/2022 (H3N2);
· вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria);
· вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata) (только в составе четырехвалентных вакцин).
Вакцинации от гриппа все возрасты покорны. Иммунизации подлежат как младенцы, так и старики и даже беременные женщины. Последним необходимо обязательно сообщить о своём положении врачу, т.к. некоторые вакцины разрешены только со II триместра.
Сделать прививку можно бесплатно в поликлиниках по месту жительства, учебы, работы.
Грипп очень заразен, быстро распространяется, протекает тяжелее и вызывает больше осложнений, чем другие ОРВИ. По словам специалистов, вакцинация – самый надёжный способ «запастись» иммунитетом перед началом сезона простуд.
В России сезон гриппа начинается примерно в ноябре-декабре. Оптимальное время для прививки – с сентября по ноябрь. Если не успели уложиться в эти сроки, можно привиться и в разгар сезона. Это лучше, чем ничего, тем более что высокий риск заражения может сохраняться до мая. На выработку иммунитета в ответ на вакцинацию требуется 2-4 недели.
Чтобы вакцины оставались эффективными на фоне постоянного изменения вирусов гриппа, их штаммовый состав ежегодно обновляют.
В этом эпидсезоне ВОЗ рекомендовала включить в состав трехрехвалентных вакцин следующие штаммы:
· вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
· вирус, подобный A/Thailand/8/2022 (H3N2);
· вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria);
· вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata) (только в составе четырехвалентных вакцин).
Вакцинации от гриппа все возрасты покорны. Иммунизации подлежат как младенцы, так и старики и даже беременные женщины. Последним необходимо обязательно сообщить о своём положении врачу, т.к. некоторые вакцины разрешены только со II триместра.
Сделать прививку можно бесплатно в поликлиниках по месту жительства, учебы, работы.