Воскресенье – самое время, чтобы посмотреть хороший фильм. Сегодня герой нашей рубрики #фармкино – «Побочный эффект», психологический триллер Стивена Содерберга 2013 года. У картины красивый (в прямом смысле) актёрский состав: роли исполняли Руни Мара, Ченнинг Татум, Джуд Лоу и Кэтрин Зета-Джонс.

Мартин Тэйлор (Ченнинг Татум) возвращается домой из тюрьмы, где он отсидел четыре года за финансовые махинации. Но его молодая супруга Эмили (Руни Мара) вместо того, чтобы наслаждаться семейной жизнью, впадает в тяжёлую депрессию. В какой-то момент она на полном ходу врезается на машине в стену, чтобы покончить с собой.

Вытащить Эмили из этого состояния должен психиатр Джонатан Бэнкс (Джуд Лоу), но ни один из прописанных антидепрессантов не работает. Тогда доктор обращается к бывшему врачу девушки Виктории Сиберт (Кэтрин Зета-Джонс), и после разговора с ней пациентка начинает принимать Абликсу – широко разрекламированный антидепрессант. Жизнь Эмили и её семьи начинает налаживаться, но у лекарства обнаруживаются специфические «побочки», которые приведут главную героиню на скамью подсудимых.

Московский Эндокринный Завод (МЭЗ) зарегистрировал в августе анальгетик ремифентанил.

Препарат очень ждали анестезиологи, он входит в некоторые протоколы внутривенного и комбинированного наркоза, сообщил «Без рецепта» один из анестезиологов НМИЦ здоровья детей.

Отличительная особенность ремифентанила – сильное (в 100-200 раз сильнее морфина), но короткое анальгетическое действие, из-за чего происходит быстрое восстановление дыхания после прекращения инфузии. Это позволяет использовать препарат и для кратковременных вмешательств.

Пока ремифентанил не входит в ЖНВЛП и не поступал на рынок. Вывод в обращение может занять у МЭЗ до года. Одним из поставщиков субстанции может выступать китайская Yichang Humanwell.

Такие цифры назвал Сергей Собянин в своём телеграм-канале. По словам столичного мэра, почти половина заключённых в Москве офсетов приходится на фармотрасль.

Ранее Собянин рассказывал, что с 2017 года город заключил 11 таких контрактов. Московские больницы и поликлиники уже получают препараты по трём контрактам.

В основном это лекарства для лечения онкологических, кардиологических, эндокринных и аутоиммунных заболеваний, а также противоглаукомные препараты, антибиотики, анальгетики, антидепрессанты и нейролептики.

Идея офсетных контрактов выглядит весьма привлекательной из-за возможности гарантированно получать объемы поставки продукции, причем без конкурса. Однако в истории любви офсетов между Москвой и фармпроизводителями не обошлось без трудностей.

Летом прошлого года столичное правительство урезало сумму ранее заключенных долгосрочных контрактов сразу на 40%. Мэрия обещала «Биокаду» и «Р-Опра» (входит в ГК «Р-Фарм») закупить препаратов на 32,5 млрд рублей в обмен на локализацию производства в Москве, но пересмотрела условия договора из-за изменения схем и источников финансирования лечения и нарушения сроков запуска обещанной площадки со стороны «Р-Фарм».

«Р-Фарм» также стала исполнителем первого офсетного контракта Санкт-Петербурга. Чтобы на сей раз уложиться в сроки, компания Алексея Репика приобрела ООО «Балтфарма» Ильи Коршунова и Вячеслава Трактовенко, которая является резидентом особой экономической зоны (ОЭЗ) «Санкт-Петербург» с 2018 года.

«Вертекс» удвоит вложения в новый завод в Петербурге.

Компания увеличила объем инвестиций во второй производственный корпус на участке «Новоорловская» ОЭЗ «Санкт-Петербург» с 4,6 млрд рублей до 8,2 млрд рублей. Такую щедрость «Вертекс» объясняет необходимостью увеличения затрат на научно-исследовательские работы, закупку оборудования и строительство.

У компании в ОЭЗ «Санкт-Петербург» два объекта, общая площадь которых после окончания строительства превысит 78 тыс. кв.м, а количество рабочих мест вырастет с 205 до 357. Суммарные инвестиции в проект превышают 12 млрд рублей.

Ввод в эксплуатацию сильно подорожавшего второго производственно-складского корпуса намечен на 2029 год. Затем его будут очень постепенно (до 2040 года) «доводить до ума», т.е. дооснащать оборудованием. Дополнительные средства также пойдут на проведение научно-исследовательских работ.

Кстати, об исследованиях. В октябре прошлого года «Вертекс» оказалась в антилидерах по количеству клинических испытаний. По итогам девяти месяцев 2023 года компания получила только одно разрешение против 12 годом ранее.

В RNC Pharma подсчитали, что общая выручка российских аптек за первое полугодие 2024 года приблизилась к 1,04 трлн рублей. Розничный рынок ЛП продемонстрировал рублёвую динамику на уровне 16,9%, примерно те же результаты и у парафармацевтики. Росту способствовали инфляционные процессы и увеличение доходов населения.

Первые шесть месяцев года также запомнятся значительным увеличением среднего чека – до 686,4 рублей, что на 12,5% больше, чем годом ранее. В основном за счёт лекарственного ассортимента.

Анализируемый период охарактеризовался возобновлением инвестиционной активности и существенным ростом количества сделок купли/продажи аптечных сетей, причём игра идёт «по-крупному»: если раньше объектами становились в основном сравнительно небольшие структуры, то сейчас это кейсы из сотен аптек, стоимостью в несколько миллиардов рублей за каждый.

Яркий пример – покупка «Риглой» «Нижегородской аптечной сети», в которую входят почти 380 аптек стоимостью порядка 2,2-3,4 млрд рублей. Это приобретение позволило «Ригле» разрастись до 4,7 тыс. точек.

По итогам I-II квартала 2024 года наметился ещё один тренд – это отток аптек из ряда крупных ассоциаций и агрегаторов. Так, участников потеряли такие структуры, как «АСНА», «Аптека.ру» и «Здравсити». Впрочем, по словам аналитиков, пока этот процесс не носит лавинообразного характера и скорее может быть связан с повышением активности «Пульса» и его проекта польза.ру.

«Нанолек» вернётся в гостендеры по закупке Полиоваксина.

Минздрав уже во второй раз не смог закупить инактивированную вакцину против полиомиелита для Нацкалендаря профилактических прививок. На аукцион с начальной ценой 552 млн рублей, итоги которого были подведены 30 августа, не нашлось ни одного желающего.

Компания «Инвак», совместное предприятие «Нанолека» и Центра имени Чумакова и фактически единственный крупный производитель инактивированной вакцины в стране, не принимала участие в аукционах «по причине экономической нецелесообразности» – стартовая цена на препарат была вдвое ниже актуальной. Как результат, на горизонте замаячил возможный дефицит вакцины.

Однако всё может поменяться в ближайшее время. «Инваку» удалось добиться повышения предельной стоимости на Полиоваксин сразу в 2,8 раза, до 1,21 тыс. рублей за дозу. «Нанолек» пообещал участвовать в следующем тендере при условии публикации торгов с актуальной ценой, хотя и отметил, что вопрос поддержания рентабельности производства «остается вызовом» из-за сложности производства и подорожания расходников.

Центр им. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) получил регистрационное удостоверение на первую российскую инактивированную вакцину от полиомиелита в августе прошлого года.

Полиоваксин, по словам разработчиков, должен был заменить Полимилекс, который по лицензии голландской Bilthoven Biologicals по полному циклу выпускает «Нанолек», а также комбинированный Пентаксим французской Sanofi, производство которой также локализовано «Нанолеком».

Впрочем, от зарубежных продуктов российская компания отказываться не намерена. По крайней мере, «Нанолек» планирует возобновить производство Полимилекса во II квартале 2025 года. Предельная цена на препарат тоже вырастет на 28,8%, до 2,51 тыс. рублей за дозу.

В Томске открыли новый центр для проведения «доклиники» на животных.

Это первый подобный центр в регионе, соответствующий стандарту GLP (Надлежащая лабораторная практика). Площадка на 500 голов лабораторных животных будет работать на базе Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ). По словам ректора СибГМУ Евгения Куликова, в центре «уже законтрактовано и запланировано выполнение работ чуть более чем на 120 млн рублей».

Помимо токсикологических исследований лекарств, здесь будут моделировать такие заболевания, как сахарный диабет, атеросклероз, злокачественные новообразования.

Со строительством управились быстро – о начале переделки одного из корпусов СибГМУ объявили в марте 2023 года. Обещали уложиться максимум за три года, но получилось значительно быстрее. Главная задача проекта – создать условия и инфраструктуру для полного цикла разработки лекарств «от идеи до клиники».

Ранее директор Института цитологии и генетики Алексей Кочетов жаловался на то, что в стране все не очень с генетическими линиями лабораторных животных, т.к. другие страны не поставляют нам линии животных и реактивы. По словам академика, России нужен национальный биоцентр лабораторных животных, чтобы обеспечить научные лаборатории генетическими линиями лабораторных животных, необходимыми для разработки новых препаратов.

Российские лекарства стараниями РФПИ осядут в Монголии.

РФПИ и ведущая монгольская фармкомпания MEIC договорились вместе инвестировать в технологический трансфер и локализацию производства российских препаратов на территории страны. Соглашение заключили в рамках официального визита Владимира Путина в Монголию.

Опыт взаимодействия в фармотрасли у двух стран уже имеется. Конечно, в сфере продвижения «главного экспортного продукта российской фармы». В фонде вспомнили, как в 2021 году РФПИ и MEIC успешно сотрудничали для регистрации Спутника V в Монголии по ускоренной процедуре.

РФПИ любит приурочивать договорённости с зарубежными партнёрами к поездкам российского лидера. Так, в преддверии визита Владимира Путина в Поднебесную фонд договорился с китайской OncoGenerix о трансфере технологий и производстве в республике ряда вакцин, разработанных Центром им. Гамалеи.

Перевернули календарь, а там Forbes со своим обновленным списком крупнейших (по выручке) иностранных компаний в России. В безусловных лидерах – китайский автопроизводитель Chery, но нашлось в рейтинге местечко и для фармы.

В список попали компании, более чем на 50% принадлежащие иностранным корпорациям или физлицам на 23 августа 2024 года. Результаты участников оценивали на основании данных бухгалтерской отчетности, предоставленных системой СПАРК, отчетности по МСФО, а также годовых отчетов.

На первом месте среди фармкомпаний, как и в прошлом году, немецкая Bayer. Французская Sanofi «махнулась» позициями со швейцарской Novartis. Прошлогодний новичок рейтинга, англо-шведская AstraZeneca, продолжает радовать высокой динамикой: с 45-го места компания переместилась на 34-е.

Шпигель рвётся на волю.

Глава скандально известного «Биотэка» Борис Шпигель, получивший 11 лет строгого режима за взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву, просит освободить его от наказания по состоянию здоровья. Соответствующая информация есть в картотеке Преображенского суда Москвы. Когда суд рассмотрит заявление, пока неизвестно.

Шпигель не раз жаловался на здоровье, ещё находясь в СИЗО: заседания по делу периодически проходили прямо в «Матросской тишине», так как подсудимого не могли доставить в суд из-за плохого самочувствия. Адвокаты настаивают, что у председателя совета директоров «Биотэка» серьёзные проблемы с сердцем, а также ряд хронических заболеваний.

Шпигель уже пытался обжаловать приговор, но на прошлой неделе Мосгорсуд признал его законным.

Москвичка умерла из-за неправильного укола.

Попытка остановить кровотечение на дому обернулось бедой. Эта история с трагическим концом началась вчера, когда 36-летняя жительница столицы отправилась в частную клинику на, казалось бы, безобидную операцию по удалению фурункула.

Когда пациентка вернулась домой, у неё началось кровотечение, которе не удавалось остановить подручными средствами. Тогда она обратилась к знакомому врачу, который посоветовал купить лидокаин, Этамзилат (применяется для остановки кровотечений) и аминокапроновую кислоту.

Медик прибыл на вызов и обколол спину пациентки лидокаином, после чего ввёл ей его же внутривенно вместо Этамзилата. В результате у москвички произошла остановка сердца. Реанимировать её не удалось.

Прибывшие на место трагедии полицейские нашли в квартире закрытые ампулы кровоостанавливающего. По предварительной версии, злого умысла в действиях врача не было – девушка умерла из-за врачебной ошибки.

Так выглядит процесс растворения капсулы с лекарством в жидкой среде.

Стартовали КИ дженерика Сиртуро (бедаквилин), применяемого при туберкулезе с множественной лекарственной устойчивостью.

Клинические испытания с участием 26 пациентов 2 сентября 2024 года начала компания «Атолл», близкая «Озон Фармацевтике».

Организацией, проводящей КИ, выступает «Серта Клиник». Они завершатся до 2027 года, следует из реестра Минздрава.

Держатель регудостоверения на Сиртуро — Janssen (входит в Johnson&Johnson), а эксклюзивные права на его продажу по всему миру принадлежат «Фармстандарту» Виктора Харитонина. В 2023 году производитель Сиртуро отказался от продления патентов на него, в том числе под давлением пациентских организаций.

Бедаквилин входит в одну из крупнейших федеральных программ по борьбе с туберкулезом, ВИЧ, гепатитами В и С и закупается в основном централизованно.

В прошлом году Минздрав и региональные госзаказчики объявили 185 тендеров на его закупку почти на 2 млрд рублей совокупно. Предельная зарегистрированная цена за упаковку - почти 100 тыс. рублей. При выходе первого дженерика она обычно снижается на 20-25%.

Сотрудники AstraZeneca задержаны в Китае.

В общей сложности китайские полицейские задержали десять человек: пятерых действующих и пятерых бывших сотрудников британо-шведской фармкомпании. Все они – граждане КНР, работавшие в онкологическом подразделении и отвечавшие за продажи противораковых препаратов.

В чём суть претензий? Bloomberg пишет, что компанию и её сотрудников обвиняют в сборе конфиденциальных личных данных пациентов, противоречащем китайским законам. Кроме того, задержанных подозревают в причастности к ввозу в страну Imjudo – препарата от рака печени производства AstraZeneca, не одобренного для распространения в материковом Китае.

AstraZeneca работает в Китае с 1993 года. За прошлый год компания заработала в стране $5,9 млрд. Это более 10% от общего объема прибыли группы.

На прошлой неделе Китай заподозрил в шпионаже сотрудника Astellas. 50-летний гражданин Японии проработал на территории КНР 20 лет.