Правительство утвердило новый план борьбы с «супербактериями».
План мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в России рассчитан на 2025–2030 годы. Срок действия предыдущего документа, принятого семь лет назад, истекает в 2024 году.
В новую редакцию вошли 20 мероприятий, направленных на предупреждение и ограничение распространения антибиотикорезистентности на территории страны. В их числе:
▪️ разработка и актуализация клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учётом применения оптимальных схем противомикробной терапии;
▪️ повышение уровня подготовки кадров в области ветеринарии с внедрением дополнительных профессиональных программ;
▪️ системный мониторинг распространения антимикробной резистентности и изучение механизмов её возникновения;
▪️ информирование граждан о необходимости применения антибиотиков только по назначению врача и рисках возникновения резистентности.
Проблема так называемых «супербактерий», устойчивых к существующим лекарствам, стоит остро. Из-за антимикробной резистентности в мире ежегодно умирает 700 тыс. человек, а к 2050 году эта цифра может увеличиться до 10 млн человек.
План мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в России рассчитан на 2025–2030 годы. Срок действия предыдущего документа, принятого семь лет назад, истекает в 2024 году.
В новую редакцию вошли 20 мероприятий, направленных на предупреждение и ограничение распространения антибиотикорезистентности на территории страны. В их числе:
▪️ разработка и актуализация клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учётом применения оптимальных схем противомикробной терапии;
▪️ повышение уровня подготовки кадров в области ветеринарии с внедрением дополнительных профессиональных программ;
▪️ системный мониторинг распространения антимикробной резистентности и изучение механизмов её возникновения;
▪️ информирование граждан о необходимости применения антибиотиков только по назначению врача и рисках возникновения резистентности.
Проблема так называемых «супербактерий», устойчивых к существующим лекарствам, стоит остро. Из-за антимикробной резистентности в мире ежегодно умирает 700 тыс. человек, а к 2050 году эта цифра может увеличиться до 10 млн человек.
«Биокад» испытывает конкурента самому себе.
Компания Дмитрия Морозова начала КИ биоэквивалентности дженерика окрелизумаба (ТН Окревус от швейцарской Roche) при ремиттирующем рассеянном склерозе.
Испытания пройдут на базе 11 медицинских учреждений с участием 308 (что довольно много для российских КИ) добровольцев и закончатся до 2028 года.
Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к CD20 и может применяться, в том числе, при ревматоидном артрите (соответствующие испытания ещё идут). Объём его закупок за прошлый год составил почти 31 млрд рублей (в т.ч. один двухлетний контракт на 13 млрд рублей), следует из данных сайта госзакупок.
Интересно, что у «Биокада» уже есть собственный анти-CD20 препарат — Ивлизи (дивозилимаб), применяемый при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (такое же основное показание у окрелизумаба), то есть прямой конкурент Окревуса.
Компания Морозова даже оспорила соответствующий патент швейцарцев в 2020 году. В прошлом году компания жаловалась () в ФАС на то, что дивозилимаб не пускают на закупки по программе 14 ВЗН (закупки инновации за прошлый год составили скромные 23 млн рублей), а в начале этого года даже подала в суд на замглавы Минздрава Сергея Глаголева. Препарат в перечень в итоге вошел.
#эксклюзив
Компания Дмитрия Морозова начала КИ биоэквивалентности дженерика окрелизумаба (ТН Окревус от швейцарской Roche) при ремиттирующем рассеянном склерозе.
Испытания пройдут на базе 11 медицинских учреждений с участием 308 (что довольно много для российских КИ) добровольцев и закончатся до 2028 года.
Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к CD20 и может применяться, в том числе, при ревматоидном артрите (соответствующие испытания ещё идут). Объём его закупок за прошлый год составил почти 31 млрд рублей (в т.ч. один двухлетний контракт на 13 млрд рублей), следует из данных сайта госзакупок.
Интересно, что у «Биокада» уже есть собственный анти-CD20 препарат — Ивлизи (дивозилимаб), применяемый при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (такое же основное показание у окрелизумаба), то есть прямой конкурент Окревуса.
Компания Морозова даже оспорила соответствующий патент швейцарцев в 2020 году. В прошлом году компания жаловалась () в ФАС на то, что дивозилимаб не пускают на закупки по программе 14 ВЗН (закупки инновации за прошлый год составили скромные 23 млн рублей), а в начале этого года даже подала в суд на замглавы Минздрава Сергея Глаголева. Препарат в перечень в итоге вошел.
#эксклюзив
Сегодня в рубрике #забили разбираемся в патентном споре за противоопухолевый Тагриссо (осимертиниб) от англо-шведской AstraZeneca, защищенный патентом ЕАЭС до октября 2032 года.
Последняя крупная победа осталась за иностранцами: ФАС посчитала нужным пересмотреть заявки на участие в аукционе на поставку осимертиниба на 33,1 млн рублей. Тендер в июне этого года проводило ГУП республики Мордовия «Фармация». Победителем стала «Алькофарм». Компании предстояло поставить аналог Тагриссо производства российской «Аксельфарм».
По словам представителей AstraZeneca, в других регионах обжалуется еще пять тендеров, где предпочтение отдали аналогам Тагриссо.
Препарат используется для лечения рака легкого. AstraZeneca зарегистрировала Тагриссо в России в 2017 году. По данным DSM Group, в 2023 году было закуплено 21,9 тыс. упаковок препарата на 6,1 млрд рублей. Это на 35,1% больше в деньгах и на 36,8% в упаковках, чем в 2022 году.
Глаз на осимертиниб также положила отечественная «Аксельфарм». В мае 2023 года российский производитель зарегистрировал свой аналог, чем немало взволновал держателя патента. AstraZeneca обратилась в Арбитражный суд, чтобы признать незаконным решение Минздрава. В 2021 году шведы уже подавали в суд, чтобы обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба, но тщетно. Тогда суд посчитал, что намерение зарегистрировать аналог никак правообладателю не угрожает.
В этот раз удача в суде снова отвернулась от правообладателя: в требовании признать незаконным решение Минздрава ему отказали, апелляция решение подтвердила, сейчас компания оспаривает регистрацию в кассационной инстанции.
В ноябре 2023 года «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на онкологический Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».
А пока суд да дело, ФАС зарегистрировала предельную цену на отечественный аналог Тагриссо, которая оказалась сразу на 40% ниже – 50 341 рубль против 83 333 рубля за референтный препарат.
Последняя крупная победа осталась за иностранцами: ФАС посчитала нужным пересмотреть заявки на участие в аукционе на поставку осимертиниба на 33,1 млн рублей. Тендер в июне этого года проводило ГУП республики Мордовия «Фармация». Победителем стала «Алькофарм». Компании предстояло поставить аналог Тагриссо производства российской «Аксельфарм».
По словам представителей AstraZeneca, в других регионах обжалуется еще пять тендеров, где предпочтение отдали аналогам Тагриссо.
Препарат используется для лечения рака легкого. AstraZeneca зарегистрировала Тагриссо в России в 2017 году. По данным DSM Group, в 2023 году было закуплено 21,9 тыс. упаковок препарата на 6,1 млрд рублей. Это на 35,1% больше в деньгах и на 36,8% в упаковках, чем в 2022 году.
Глаз на осимертиниб также положила отечественная «Аксельфарм». В мае 2023 года российский производитель зарегистрировал свой аналог, чем немало взволновал держателя патента. AstraZeneca обратилась в Арбитражный суд, чтобы признать незаконным решение Минздрава. В 2021 году шведы уже подавали в суд, чтобы обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба, но тщетно. Тогда суд посчитал, что намерение зарегистрировать аналог никак правообладателю не угрожает.
В этот раз удача в суде снова отвернулась от правообладателя: в требовании признать незаконным решение Минздрава ему отказали, апелляция решение подтвердила, сейчас компания оспаривает регистрацию в кассационной инстанции.
В ноябре 2023 года «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на онкологический Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».
А пока суд да дело, ФАС зарегистрировала предельную цену на отечественный аналог Тагриссо, которая оказалась сразу на 40% ниже – 50 341 рубль против 83 333 рубля за референтный препарат.
Нет пути назад. Возврат лекарств, купленных онлайн, решили запретить.
Совет по электронной коммерции Торгово-промышленной палаты (ТПП) предложил запретить возврат некоторых категорий товаров в онлайн-торговле. Медицинские препараты в их числе.
Авторы инициативы назвали лекарства, нижнее бельё, предметы личной гигиены и иже с ними «чувствительными» категориями, которые прямо воздействуют на здоровье и тело человека, поэтому возвращать их нельзя.
По закону «О защите прав потребителей» сейчас покупатель может отказаться от любого купленного в интернете качественного товара, даже без брака, в течение семи дней. Невозвратные категории на маркетплейсах есть, но по факту это правила самих площадок.
Wildberries, только-только запустивший продажу безрецептурных лекарств на платформе по всей России, идею поддержал:
Это позволит снизить риски возврата в оборот бывших в употреблении товаров, которые теряют свою функциональность или повторное использование которых может создавать риски для здоровья покупателей.
Совет по электронной коммерции Торгово-промышленной палаты (ТПП) предложил запретить возврат некоторых категорий товаров в онлайн-торговле. Медицинские препараты в их числе.
Авторы инициативы назвали лекарства, нижнее бельё, предметы личной гигиены и иже с ними «чувствительными» категориями, которые прямо воздействуют на здоровье и тело человека, поэтому возвращать их нельзя.
По закону «О защите прав потребителей» сейчас покупатель может отказаться от любого купленного в интернете качественного товара, даже без брака, в течение семи дней. Невозвратные категории на маркетплейсах есть, но по факту это правила самих площадок.
Wildberries, только-только запустивший продажу безрецептурных лекарств на платформе по всей России, идею поддержал:
Это позволит снизить риски возврата в оборот бывших в употреблении товаров, которые теряют свою функциональность или повторное использование которых может создавать риски для здоровья покупателей.
Россияне предпочитают травки снотворным.
«Сбер Еаптека» проанализировала данные на основе внутренней статистики продаж снотворных препаратов и травяных сборов, облегчающих засыпание.
Оказалось, что засыпать самостоятельно россиянам стало сложнее: совокупный спрос на эти категории препаратов в 2023 году вырос более чем на 37% год к году. При этом к медикаментозной терапии жители страны прибегают менее охотно: продажи мягких травяных средств в упаковках в 2023 году выросли на 41%, снотворных – на 30%. Первая половина 2024 года никаких радикальных изменений в этом отношении не принесла: первые выросли на 12%, вторые – на 5%.
Больше всего покупатели «уважают» настойку пустырника. Её доля в продажах всей категории – 8%. На втором месте – настойка валерианы с долей 6%. Из препаратов не растительного происхождения в топ-10 попал Мелаксен (доля продаж — 5%.) Замыкает топ-10 настойка пиона (3%).
«Сбер Еаптека» проанализировала данные на основе внутренней статистики продаж снотворных препаратов и травяных сборов, облегчающих засыпание.
Оказалось, что засыпать самостоятельно россиянам стало сложнее: совокупный спрос на эти категории препаратов в 2023 году вырос более чем на 37% год к году. При этом к медикаментозной терапии жители страны прибегают менее охотно: продажи мягких травяных средств в упаковках в 2023 году выросли на 41%, снотворных – на 30%. Первая половина 2024 года никаких радикальных изменений в этом отношении не принесла: первые выросли на 12%, вторые – на 5%.
Больше всего покупатели «уважают» настойку пустырника. Её доля в продажах всей категории – 8%. На втором месте – настойка валерианы с долей 6%. Из препаратов не растительного происхождения в топ-10 попал Мелаксен (доля продаж — 5%.) Замыкает топ-10 настойка пиона (3%).
Качество российского дженерика леводопы+бенсеразида наконец не устроило и Росздравнадзор.
«Без рецепта» ознакомился с письмом службы от 14 августа. Согласно документу, надзорный орган поставил на посерийный выборочный контроль препарат Бензиэль от «Канонфарма продакшн» (основана Мерабом Кокеладзе).
Другими письмами от того же числа Росздравнадзор попросил изъять из обращения серию препарата за номерами 070822 и 221022. Обе не прошли контроль качества по показателю родственных примесей.
Леводопа — основной препарат для лечения паркинсонизма. Закупки комбинированного препарата леводопы и бенсеразида за прошлый год составили порядка 600 млн рублей, следует из данных госзакупок.
На качество отечественной леводопы неоднократно жаловались пациенты с паркинсонизмом и просили закупать для них иностранный Мадопар от швейцарской Roche: производитель добровольно отозвал регудостоверение на него в 2020 году и восстановил лишь через год и только для дозировки 250 мг. Очевидно, по многочисленным просьбам. В любом случае, наличие двух российских аналогов (второй - леводопа+бенсеразид от Изварино Фарма) путь оригинала к пациентам не упрощает.
#эксклюзив
«Без рецепта» ознакомился с письмом службы от 14 августа. Согласно документу, надзорный орган поставил на посерийный выборочный контроль препарат Бензиэль от «Канонфарма продакшн» (основана Мерабом Кокеладзе).
Другими письмами от того же числа Росздравнадзор попросил изъять из обращения серию препарата за номерами 070822 и 221022. Обе не прошли контроль качества по показателю родственных примесей.
Леводопа — основной препарат для лечения паркинсонизма. Закупки комбинированного препарата леводопы и бенсеразида за прошлый год составили порядка 600 млн рублей, следует из данных госзакупок.
На качество отечественной леводопы неоднократно жаловались пациенты с паркинсонизмом и просили закупать для них иностранный Мадопар от швейцарской Roche: производитель добровольно отозвал регудостоверение на него в 2020 году и восстановил лишь через год и только для дозировки 250 мг. Очевидно, по многочисленным просьбам. В любом случае, наличие двух российских аналогов (второй - леводопа+бенсеразид от Изварино Фарма) путь оригинала к пациентам не упрощает.
#эксклюзив
У большинства работодателей есть производственные аптечки. Но знают о них не все.
Сервис по поиску работы SuperJob опросил представителей 1 тыс. компаний и 1,6 тыс. трудоустроенных россиян из всех округов страны, чтобы выяснить, как обстоят дела с наличием аптечек на рабочих местах и осведомлённостью работников о них.
Что порадовало: у 82% работодателей есть аптечка установленного образца. В 2012 году её наличием могли похвастаться лишь 25% компаний. У 11% имеется «какая-то» аптечка, совсем никакой нет лишь в 2% организаций.
77% опрошенных заявили, что знают, где искать производственную аптечку, т.к. «она отмечена на плане эвакуации». 6% ответили, что догадываются, где она может быть, но посетовали, что «её постоянно растаскивают». Для 17% сам факт её наличия оказался сюрпризом.
Лучше всех осведомлена молодёжь: 84% работников до 34 лет точно знают, что аптечка на работе есть, и в курсе, где её искать.
Сервис по поиску работы SuperJob опросил представителей 1 тыс. компаний и 1,6 тыс. трудоустроенных россиян из всех округов страны, чтобы выяснить, как обстоят дела с наличием аптечек на рабочих местах и осведомлённостью работников о них.
Что порадовало: у 82% работодателей есть аптечка установленного образца. В 2012 году её наличием могли похвастаться лишь 25% компаний. У 11% имеется «какая-то» аптечка, совсем никакой нет лишь в 2% организаций.
77% опрошенных заявили, что знают, где искать производственную аптечку, т.к. «она отмечена на плане эвакуации». 6% ответили, что догадываются, где она может быть, но посетовали, что «её постоянно растаскивают». Для 17% сам факт её наличия оказался сюрпризом.
Лучше всех осведомлена молодёжь: 84% работников до 34 лет точно знают, что аптечка на работе есть, и в курсе, где её искать.
Архангельская аптека растеряла данные покупателей.
Как сообщает канал «Утечки информации», 19 августа в сеть попали персональные данные предположительно интернет-аптеки «Добрая аптека».
В их числе:
· ФИО клиентов;
· хешированные пароли;
· 51 тыс. уникальных адресов электронной почты;
· 71 тыс. уникальных номеров телефонов;
· даты рождения и др.
«Добрая аптека» зарегистрирована в Архангельске. Воспользоваться её услугами также можно в Ненецком автономном округе. На сайте сети указано, что в месяц через него «проходит» более 85 тыс. пользователей.
Как сообщает канал «Утечки информации», 19 августа в сеть попали персональные данные предположительно интернет-аптеки «Добрая аптека».
В их числе:
· ФИО клиентов;
· хешированные пароли;
· 51 тыс. уникальных адресов электронной почты;
· 71 тыс. уникальных номеров телефонов;
· даты рождения и др.
«Добрая аптека» зарегистрирована в Архангельске. Воспользоваться её услугами также можно в Ненецком автономном округе. На сайте сети указано, что в месяц через него «проходит» более 85 тыс. пользователей.
«Мираторг» Виктора Линника начал поставлять желатин крупнейшим российским фармпроизводителям.
Специализированный завод в Курской области запустили в декабре прошлого года. Это единственное на сегодняшний день в стране предприятие такого рода. Инвестиции в проект составили более 4 млрд рублей.
Cырьё, в качестве которого используются свиные шкуры, поступает с крупнейшей в Европе роботизированной мясохладобойни «Мираторга» мощностью 4,5 млн голов в год.
Вложения вполне оправданы. По прогнозам, завод закроет около половины потребности российского рынка. Ранее желатин полностью импортировался в страну из Бразилии, Китая и других стран. Кроме того, в июле российский желатин поехал на экспорт.
Догнать Линника пытается Виктор Харитонин, обещавший запустить первое в России производство медицинского желатина. В июле стало известно, что «Фармстандарт» инвестировал 1,4 млрд рублей в производство желатиновых капсул мощностью 11 млн упаковок. Запуск предприятия (тоже в Курской области) запланирован на этот год.
Специализированный завод в Курской области запустили в декабре прошлого года. Это единственное на сегодняшний день в стране предприятие такого рода. Инвестиции в проект составили более 4 млрд рублей.
Cырьё, в качестве которого используются свиные шкуры, поступает с крупнейшей в Европе роботизированной мясохладобойни «Мираторга» мощностью 4,5 млн голов в год.
Вложения вполне оправданы. По прогнозам, завод закроет около половины потребности российского рынка. Ранее желатин полностью импортировался в страну из Бразилии, Китая и других стран. Кроме того, в июле российский желатин поехал на экспорт.
Догнать Линника пытается Виктор Харитонин, обещавший запустить первое в России производство медицинского желатина. В июле стало известно, что «Фармстандарт» инвестировал 1,4 млрд рублей в производство желатиновых капсул мощностью 11 млн упаковок. Запуск предприятия (тоже в Курской области) запланирован на этот год.
Оземпик снова заподозрили в провоцировании суицидальных мыслей.
Группа ученых из разных стран проанализировала базу данных ВОЗ, в которой собраны сведения о «побочках» лекарств, и пришли к выводу, что приём семаглутида и лираглутида может быть связан с суицидальными мыслями у пациентов.
Из 30,5 тыс. человек, принимавших Оземпик, на этот симптом пожаловались 107 человек (среди 52 тыс. пациентов, использовавших лираглутид, — 162).
Однако резких обвинений авторы работы, опубликованной в JAMA Network Open, избегают. Они допускают, что результаты их исследования могут быть неточными. Другие эксперты и вовсе считают выводы коллег неубедительными, т.к. постоянная борьба с лишним весом сама по себе может сказываться на психоэмоциональном состоянии человека.
Впервые противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) заподозрили в том, что они могут вызывать суицидальные мысли, в июле прошлого года. Препараты «взяли на карандаш» FDA и EMA, однако оба регулятора не обнаружили никаких доказательств связи между приемом агонистов GLP-1 и склонностью к суициду.
Как бы там ни было, а «звоночек» для производителей препаратов против диабета и ожирения нехороший. И специалисты, и надзорные органы сошлись на том, что врачам нужно с осторожностью назначать семаглутид и лираглутид людям, страдающим от депрессии, или тем, кто уже пытался покончить с собой.
Группа ученых из разных стран проанализировала базу данных ВОЗ, в которой собраны сведения о «побочках» лекарств, и пришли к выводу, что приём семаглутида и лираглутида может быть связан с суицидальными мыслями у пациентов.
Из 30,5 тыс. человек, принимавших Оземпик, на этот симптом пожаловались 107 человек (среди 52 тыс. пациентов, использовавших лираглутид, — 162).
Однако резких обвинений авторы работы, опубликованной в JAMA Network Open, избегают. Они допускают, что результаты их исследования могут быть неточными. Другие эксперты и вовсе считают выводы коллег неубедительными, т.к. постоянная борьба с лишним весом сама по себе может сказываться на психоэмоциональном состоянии человека.
Впервые противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) заподозрили в том, что они могут вызывать суицидальные мысли, в июле прошлого года. Препараты «взяли на карандаш» FDA и EMA, однако оба регулятора не обнаружили никаких доказательств связи между приемом агонистов GLP-1 и склонностью к суициду.
Как бы там ни было, а «звоночек» для производителей препаратов против диабета и ожирения нехороший. И специалисты, и надзорные органы сошлись на том, что врачам нужно с осторожностью назначать семаглутид и лираглутид людям, страдающим от депрессии, или тем, кто уже пытался покончить с собой.
А вот и Росстат подоспел со своим ежемесячным отчётом о динамике цен на лекарства. В июле цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на +1,1%. В лидерах опять бисакодил (+16,9).
Также подорожали:
· смекта +5,1%;
· фуросемид +2,4%;
· перекись водорода +1,8%;
· парацетамол +1,3%;
· эуфиллин +1,2%
· колекальциферол (витамин Д3) +1,1%.
Немного, но всё же подешевели:
· фосфоглив -1,2%;
· супрастин -0,7%;
· ксарелто -0,4%;
· бисопролол и арбидол -0,3%.
Цены на лекарства, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем снизились на 0,1%.
В их числе:
· синупрет -4,5%;
· валерианы экстракт и левомеколь -1,4%;
· аллохол и эргоферон -1,2%;
· афобазол и аципол -0,8%
· мирамистин -0,7%.
Прибавили в цене:
· йод +1,2%;
· троксерутин +1,1%;
· алмагель и поливитамины +0,9%;
· флуоцинолона ацетонид +0,8%;
· метамизол натрия (анальгин отечественный) +0,7%.
Также подорожали:
· смекта +5,1%;
· фуросемид +2,4%;
· перекись водорода +1,8%;
· парацетамол +1,3%;
· эуфиллин +1,2%
· колекальциферол (витамин Д3) +1,1%.
Немного, но всё же подешевели:
· фосфоглив -1,2%;
· супрастин -0,7%;
· ксарелто -0,4%;
· бисопролол и арбидол -0,3%.
Цены на лекарства, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем снизились на 0,1%.
В их числе:
· синупрет -4,5%;
· валерианы экстракт и левомеколь -1,4%;
· аллохол и эргоферон -1,2%;
· афобазол и аципол -0,8%
· мирамистин -0,7%.
Прибавили в цене:
· йод +1,2%;
· троксерутин +1,1%;
· алмагель и поливитамины +0,9%;
· флуоцинолона ацетонид +0,8%;
· метамизол натрия (анальгин отечественный) +0,7%.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Дрон впервые доставил лекарства на Эльбрус.
Минтранс сообщил, что на Эльбрусе успешно протестировали доставку медикаментов с помощью беспилотника. Прибор, подключенный к системе «Глонасс», привёз в горы аптечку и отследил маршрут восхождения туристической группы.
Дрон добрался до пика Эльбруса – 5642 метра над уровнем моря. В будущем это должно помочь быстрее оказывать помощь людям в случае чрезвычайных ситуаций.
Доставка лекарств беспилотниками – тема нынче модная и перспективная. В неё верит даже глава Минздрава. Но над «техникой» ещё предстоит поработать. Следующий шаг – разработка регламента применения БПЛА, чтобы доставлять препараты можно было в разных погодных условиях, в том числе зимой, не опасаясь при этом за их сохранность.
Минтранс сообщил, что на Эльбрусе успешно протестировали доставку медикаментов с помощью беспилотника. Прибор, подключенный к системе «Глонасс», привёз в горы аптечку и отследил маршрут восхождения туристической группы.
Дрон добрался до пика Эльбруса – 5642 метра над уровнем моря. В будущем это должно помочь быстрее оказывать помощь людям в случае чрезвычайных ситуаций.
Доставка лекарств беспилотниками – тема нынче модная и перспективная. В неё верит даже глава Минздрава. Но над «техникой» ещё предстоит поработать. Следующий шаг – разработка регламента применения БПЛА, чтобы доставлять препараты можно было в разных погодных условиях, в том числе зимой, не опасаясь при этом за их сохранность.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Не менее 17 человек погибли при взрыве на фармзаводе в Индии.
ЧП произошло на частной фармацевтической фабрике Escientia Advanced Sciences, расположенной в особой экономической зоне Атчутапурам в индийском штате Андхра-Прадеш. Завод производит фармацевтические ингредиенты для экспорта в США и другие западные страны.
Сообщается как минимум о 17 погибших и 36 пострадавших. Финансовый директор компании Рао Кораду полагает, что трагедия случилась из-за утечки растворителя. Также есть версия, что взрыв произошёл из-за неустановленной проблемы с электричеством.
Всего на заводе работают порядка 400 человек. Собравшиеся около места ЧП сотрудники требуют компенсаций для пострадавших и наказания для ответственных за безопасность, которая, по мнению работников, на предприятии «хромала».
ЧП произошло на частной фармацевтической фабрике Escientia Advanced Sciences, расположенной в особой экономической зоне Атчутапурам в индийском штате Андхра-Прадеш. Завод производит фармацевтические ингредиенты для экспорта в США и другие западные страны.
Сообщается как минимум о 17 погибших и 36 пострадавших. Финансовый директор компании Рао Кораду полагает, что трагедия случилась из-за утечки растворителя. Также есть версия, что взрыв произошёл из-за неустановленной проблемы с электричеством.
Всего на заводе работают порядка 400 человек. Собравшиеся около места ЧП сотрудники требуют компенсаций для пострадавших и наказания для ответственных за безопасность, которая, по мнению работников, на предприятии «хромала».
Нейросеть поможет с ранним обнаружением признаков Spina bifida.
Это редкая патология ЦНС, поражающая одного из тысячи новорожденных. Если недуг выявить на ранних сроках беременности, у врачей остается больше времени провести внутриутробную операцию и повысить благоприятный прогноз для ребёнка. Проблема в том, что этот порок развития на УЗИ не всегда видят даже опытные специалисты.
Благотворительный фонд «Спина бифида», помогающий детям и взрослым с врожденными нарушениями спинного мозга, предложил использовать ИИ для выявления признаков заболевания. Идею поддержали Яндекс и НМИЦ Кулакова. Под руководством опытных врачей УЗИ нейросети обучили на уникальном датасете из почти 6 тыс. изображений.
Специалисты Yandex Cloud и студенты Школы анализа данных (ШАД) на основе датасета научили модель анализировать УЗИ-снимки и определять риски развития недуга.
Новое ИТ-решение уже есть на сайте фонда и доступно всем врачам. Важно, что технологию можно использовать и для других медицинских задач, а код разработчики выложили в открытый доступ.
Подробнее здесь.
Это редкая патология ЦНС, поражающая одного из тысячи новорожденных. Если недуг выявить на ранних сроках беременности, у врачей остается больше времени провести внутриутробную операцию и повысить благоприятный прогноз для ребёнка. Проблема в том, что этот порок развития на УЗИ не всегда видят даже опытные специалисты.
Благотворительный фонд «Спина бифида», помогающий детям и взрослым с врожденными нарушениями спинного мозга, предложил использовать ИИ для выявления признаков заболевания. Идею поддержали Яндекс и НМИЦ Кулакова. Под руководством опытных врачей УЗИ нейросети обучили на уникальном датасете из почти 6 тыс. изображений.
Специалисты Yandex Cloud и студенты Школы анализа данных (ШАД) на основе датасета научили модель анализировать УЗИ-снимки и определять риски развития недуга.
Новое ИТ-решение уже есть на сайте фонда и доступно всем врачам. Важно, что технологию можно использовать и для других медицинских задач, а код разработчики выложили в открытый доступ.
Подробнее здесь.
«Промомед» нацелился на рынок препаратов от ВИЧ длительного действия.
Компания Петра Белого 20 августа начала испытания биоэквивалентности (протокол с названием PM-RIL900BE2024, область применения — иммунология). Название препарата сравнения по сложившейся в последние годы традиции не указывается.
Из данных госреестра лекарств следует, что в испытаниях, которые должны завершиться до декабря 2025 года, примут участие 220 пациентов.
Препарат в виде суспензии вводится внутримышечно в дозе 900 мг (3 мл, 300 мг/мл). В такой же дозировке выпускается оригинальный Рекамбис (рилпивирин) от Janssen. Он зарегистрирован в России, но на рынок пока так и не поступал, во всяком случае официально. Цена за один укол препарата в серых аптеках может достигать 62,3 тыс. рублей. Он делается раз в месяц (испытания показывают эффективность и при введении раз в два месяца).
Оценить объем белого рынка для новинок пока что сложно, как и примерную цену. Они ещё не включены в перечень ЖНВЛП и, конечно, не закупались.
Рилпивирин — только половина терапии: вторая половина — укол суспензии каботегравира (в другую мышцу). Компания Белого пока что испытывает его биоэквивалентонсть только для таблетированной формы (протокол PM-CAB30BE2024 от 21 июня этого года). Он также стал доступен в серой рознице по цене в 132,2 тыс. рублей. Его, под брендом Вокабриа, производит ViiV Healthcare (СП GlaxoSmithKlein и Pfizer).
#эксклюзив
Компания Петра Белого 20 августа начала испытания биоэквивалентности (протокол с названием PM-RIL900BE2024, область применения — иммунология). Название препарата сравнения по сложившейся в последние годы традиции не указывается.
Из данных госреестра лекарств следует, что в испытаниях, которые должны завершиться до декабря 2025 года, примут участие 220 пациентов.
Препарат в виде суспензии вводится внутримышечно в дозе 900 мг (3 мл, 300 мг/мл). В такой же дозировке выпускается оригинальный Рекамбис (рилпивирин) от Janssen. Он зарегистрирован в России, но на рынок пока так и не поступал, во всяком случае официально. Цена за один укол препарата в серых аптеках может достигать 62,3 тыс. рублей. Он делается раз в месяц (испытания показывают эффективность и при введении раз в два месяца).
Оценить объем белого рынка для новинок пока что сложно, как и примерную цену. Они ещё не включены в перечень ЖНВЛП и, конечно, не закупались.
Рилпивирин — только половина терапии: вторая половина — укол суспензии каботегравира (в другую мышцу). Компания Белого пока что испытывает его биоэквивалентонсть только для таблетированной формы (протокол PM-CAB30BE2024 от 21 июня этого года). Он также стал доступен в серой рознице по цене в 132,2 тыс. рублей. Его, под брендом Вокабриа, производит ViiV Healthcare (СП GlaxoSmithKlein и Pfizer).
#эксклюзив
Такие цифры приводит DSM Group, и это максимум за последние пять лет.
В упаковках продажи в этой категории тоже растут. В аптечной сети «36,6» сообщили, что реализация презервативов и противозачаточных таблеток за первые шесть месяцев 2024 года выросла на 8 и 10% соответственно год к году (до 358,1 и 430,3 пачек).
У маркетплейсов результаты ещё солиднее: в «Здравсити» продажи пероральных контрацептивов увеличились на 22%, презервативов на Wildberries приобрели на 25% больше, чем за аналогичный период прошлого года.
Рост популярности противозачаточных таблеток объясняется увеличением осведомленности пациенток об их безопасности, а также использованием таких препаратов не по прямому назначению: для лечения угревой сыпи, миомы матки и других заболеваний. Кроме того, россияне стали грамотнее в вопросах полового воспитания.
Рост показателей у аптечных сетей гендиректор DSM Group Сергей Шуляк связывает с «доверием потребителей» к этому каналу продаж. Маркетплейсам же (хотя к ним и меньше доверия) помогло открытие пунктов выдачи заказов в удаленных селах и более низкая цена на продукцию.
Росту продаж в «деньгах» способствовало подорожание средств контрацепции: в среднем за год презервативы подорожали на 5% (до 510 рублей за пачку), противозачаточные таблетки – на 17% (до 1511 рублей).
В RNC Pharma прогнозируют снижение спроса на противозачаточные средства в России в будущем, т.к. «настроения улучшаются, и люди вновь начинают планировать расширение семьи». Впрочем, это не первый такой оптимистичный прогноз, но пока что продажи контрацептивов на грядущий бэби-бум не намекают.
В упаковках продажи в этой категории тоже растут. В аптечной сети «36,6» сообщили, что реализация презервативов и противозачаточных таблеток за первые шесть месяцев 2024 года выросла на 8 и 10% соответственно год к году (до 358,1 и 430,3 пачек).
У маркетплейсов результаты ещё солиднее: в «Здравсити» продажи пероральных контрацептивов увеличились на 22%, презервативов на Wildberries приобрели на 25% больше, чем за аналогичный период прошлого года.
Рост популярности противозачаточных таблеток объясняется увеличением осведомленности пациенток об их безопасности, а также использованием таких препаратов не по прямому назначению: для лечения угревой сыпи, миомы матки и других заболеваний. Кроме того, россияне стали грамотнее в вопросах полового воспитания.
Рост показателей у аптечных сетей гендиректор DSM Group Сергей Шуляк связывает с «доверием потребителей» к этому каналу продаж. Маркетплейсам же (хотя к ним и меньше доверия) помогло открытие пунктов выдачи заказов в удаленных селах и более низкая цена на продукцию.
Росту продаж в «деньгах» способствовало подорожание средств контрацепции: в среднем за год презервативы подорожали на 5% (до 510 рублей за пачку), противозачаточные таблетки – на 17% (до 1511 рублей).
В RNC Pharma прогнозируют снижение спроса на противозачаточные средства в России в будущем, т.к. «настроения улучшаются, и люди вновь начинают планировать расширение семьи». Впрочем, это не первый такой оптимистичный прогноз, но пока что продажи контрацептивов на грядущий бэби-бум не намекают.
Bayer судится с «Промомедом» из-за Ксарелто. Пока не очень успешно.
Немецкий концерн подал иск в Арбитражный суд Москвы против компании Петра Белого и двух её структур — «Биохимика» и «Биопрепарата», чтобы защитить свои права на один из самых продаваемых препаратов в России и в мире. Поводом послужил выпуск в оборот «Биохимиком» пяти партий дженерика Ксарелто, несмотря на то что патент на ривароксабан действует до декабря 2024 года. Ксарелто, напомним, нужен для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии.
По информации из картотеки арбитражных дел, иск был принят к производству 19 августа. Чего хочет Bayer? 12,6 млн рублей компенсации и запрет на реализацию дженерика самими ответчиками или через третьих лиц. В принятии обеспечительных мер суд уже отказал, что в подобных делах не редкость.
Судебный процесс может продлиться от полугода до трёх лет, то есть даже при самых оптимистичных раскладах патент уже истечёт. Если факт нарушения патентных прав будет доказан, правообладатель сможет требовать компенсацию в размере убытков, понесенных за всё время нарушения.
Говорить о сумме сложно, т.к. объёмы поступивших в оборот партий Ксарелто не раскрываются. Равно как и где и кем они реализуются.
Немецкий концерн подал иск в Арбитражный суд Москвы против компании Петра Белого и двух её структур — «Биохимика» и «Биопрепарата», чтобы защитить свои права на один из самых продаваемых препаратов в России и в мире. Поводом послужил выпуск в оборот «Биохимиком» пяти партий дженерика Ксарелто, несмотря на то что патент на ривароксабан действует до декабря 2024 года. Ксарелто, напомним, нужен для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии.
По информации из картотеки арбитражных дел, иск был принят к производству 19 августа. Чего хочет Bayer? 12,6 млн рублей компенсации и запрет на реализацию дженерика самими ответчиками или через третьих лиц. В принятии обеспечительных мер суд уже отказал, что в подобных делах не редкость.
Судебный процесс может продлиться от полугода до трёх лет, то есть даже при самых оптимистичных раскладах патент уже истечёт. Если факт нарушения патентных прав будет доказан, правообладатель сможет требовать компенсацию в размере убытков, понесенных за всё время нарушения.
Говорить о сумме сложно, т.к. объёмы поступивших в оборот партий Ксарелто не раскрываются. Равно как и где и кем они реализуются.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Так выглядит «коктейль» из Алка-Зельтцера, воды и подсолнечного масла. Кто и зачем додумался смешать эти ингредиенты – неизвестно, но красивое.
Врываемся в выходные с очередным выпуском рубрики #вдогонку – о том, что не вошло в «основную» программу.
▪️«Нацимбио», фармхолдинг Ростеха и единственный поставщик вакцин для Нацкалендаря, отчитался, что досрочно доставил в российские регионы 21,2 млн доз вакцин от гриппа. Всего за год планируют поставить более 70 млн доз. Медучреждения получили 7 млн доз Совигриппа, 4,5 млн доз Флю-М и 9,7 млн доз Ультрикс Квадри.
▪️«Биокад» представил научному сообществу свой инновационный сенипрутуг для лечения болезни Бехтерева на международном конгрессе APLAR 2024. По заявлениям разработчиков, Трибувиа – первое в мире лекарство, потенциально способное остановить развитие недуга.
▪️Самарские таможенники пресекли контрабанду сибутрамина под видом средства для похудения. У злоумышленников изъяли свыше 91 кг сильнодействующего вещества. Капсулы, расфасованные в блистеры, пластмассовые банки и жестяные коробки, везли Центральной Азии через автомобильный пропускной пункт в Оренбуржье.
▪️В семи странах мира стартовали клинические испытания первой мРНК-вакцины против рака легких от BioNTech. КИ на 130 добровольцах с диагнозом «немелкоклеточный рак лёгких» пройдут в США, Великобритании, Германии, Испании, Венгрии, Польше и Турции. Первым пациентом, получившим инъекцию мРНК-иммунотерапии, стал англичанин Януш Рац.
▪️За первое полугодие 2024-го столичные фармкомпании нарастили оборот на 20% – до 242 млрд рублей. Руководитель Департамента экономической политики и развития Москвы Мария Багреева назвала фармпром одной из лидирующих отраслей московской промышленности.
▪️«Нанолек» расширяет портфель препаратов для терапии орфанных заболеваний. Компания привезёт в Россию инновационный препарат для терапии синдрома Хантера в рамках сотрудничества с южнокорейской GC Biopharma. Стартовая поставка запланирована на ноябрь текущего года.
▪️Китай заподозрил сотрудника Astellas в шпионаже. 50-летнего гражданина Японии, работавшего на территории КНР в течение 20 лет, арестовали ещё в октябре 2024 года. Это обострило отношения между двумя странами. В чём конкретно обвиняют японца, стороны не разглашают. Представительство Astellas в Китае продолжает работу.
▪️«Нацимбио», фармхолдинг Ростеха и единственный поставщик вакцин для Нацкалендаря, отчитался, что досрочно доставил в российские регионы 21,2 млн доз вакцин от гриппа. Всего за год планируют поставить более 70 млн доз. Медучреждения получили 7 млн доз Совигриппа, 4,5 млн доз Флю-М и 9,7 млн доз Ультрикс Квадри.
▪️«Биокад» представил научному сообществу свой инновационный сенипрутуг для лечения болезни Бехтерева на международном конгрессе APLAR 2024. По заявлениям разработчиков, Трибувиа – первое в мире лекарство, потенциально способное остановить развитие недуга.
▪️Самарские таможенники пресекли контрабанду сибутрамина под видом средства для похудения. У злоумышленников изъяли свыше 91 кг сильнодействующего вещества. Капсулы, расфасованные в блистеры, пластмассовые банки и жестяные коробки, везли Центральной Азии через автомобильный пропускной пункт в Оренбуржье.
▪️В семи странах мира стартовали клинические испытания первой мРНК-вакцины против рака легких от BioNTech. КИ на 130 добровольцах с диагнозом «немелкоклеточный рак лёгких» пройдут в США, Великобритании, Германии, Испании, Венгрии, Польше и Турции. Первым пациентом, получившим инъекцию мРНК-иммунотерапии, стал англичанин Януш Рац.
▪️За первое полугодие 2024-го столичные фармкомпании нарастили оборот на 20% – до 242 млрд рублей. Руководитель Департамента экономической политики и развития Москвы Мария Багреева назвала фармпром одной из лидирующих отраслей московской промышленности.
▪️«Нанолек» расширяет портфель препаратов для терапии орфанных заболеваний. Компания привезёт в Россию инновационный препарат для терапии синдрома Хантера в рамках сотрудничества с южнокорейской GC Biopharma. Стартовая поставка запланирована на ноябрь текущего года.
▪️Китай заподозрил сотрудника Astellas в шпионаже. 50-летнего гражданина Японии, работавшего на территории КНР в течение 20 лет, арестовали ещё в октябре 2024 года. Это обострило отношения между двумя странами. В чём конкретно обвиняют японца, стороны не разглашают. Представительство Astellas в Китае продолжает работу.