Английские рентгенологи будут спрашивать о беременности всех пациентов от 12 до 55 лет. То есть совсем всех. И мужчин тоже, пишет "The Telegraph".

Нововведение придумали не просто так. Общество рентгенологов выпустило рекомендацию после того, как компьютерную томографию сделали трансгендеру, который на деле оказался беременной женщиной.

Перед прохождением рентгенологического исследования пациентов в некоторых центрах теперь просят заполнить анкету с указанием своего пола при рождении, предпочитаемого имени и местоимения. Ну, чтобы уж наверняка. Спасибо хоть на УЗИ не отправляют.

Говорят, пациенты негодуют, как и врачи, которые просят трасты Национальной системы здравоохранения «вернуться к здравому смыслу».

Колумви (глофитамаб) от швейцарской Roche стал на шаг ближе к российскому рынку препаратов от рака крови.

Компания получила регудостоверение на препарат в конце июля, следует из данных госреестра лекарств.

Глофитамаб — первое биспецифическое антитело, вовлекающее собственные Т-лимфоциты пациента для уничтожения опухолевых В-клеток. Препарат предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) у пациентов, ранее получивших, как минимум, две линии терапии.

Недуг считается одним из самых агрессивных среди онкогематологических заболеваний. По официальным оценкам, в России ежегодно диагностируется более 3 тыс. новых случаев диффузной В-крупноклеточной лимфомы. При этом, по словам онкологов, лишь 60-70% пациентов реагируют на стандартную терапию. Больные с ранними рецидивами или рефрактерным течением ДВКЛ редко живут дольше полугода.

FDA одобрило Колумви в июне 2023 года. По оценкам Roche, стоимость полного курса лечения, рассчитанного примерно на 8,5 месяцев, составляет порядка $350 тыс. Сколько будет стоить препарат в России, пока неизвестно. На своём сайте производитель обещает коммерческую доступность препарата в РФ в начале 2025 года.

RNC Pharma представила свой рейтинг фармдистрибьюторов и рассказала об основных тенденциях, которые определяли развитие отечественного фармбизнеса в I-II квартале 2024 года. Трендом этого периода стал рост инвестиционной активности в отрасли.

Одна из самых заметных сделок – покупка «Риглой» «Нижегородской аптечной сети», в которую входят почти 380 аптек стоимостью порядка 2,2-3,4 млрд рублей. Это приобретение позволило «Ригле» разрастись до 4,7 тыс. точек.

До этого последняя крупная покупка случилась осенью 2023 года, когда «Аптечная сеть 36,6» приобрела объединенную сеть «Лекоптторг» и «Родник здоровья», состоящую из 170 точек. Сделка стала крупнейшей на фармрынке Петербурга. Также запомнилась продажа «Аптечных традиций» Дмитрия Руцкого сети «Нео-Фарм», состоявшаяся в июле.

Инвестиционная активность наблюдалась и в отношении производственных подразделений оптовых компаний. Яркий пример – покупка московской «Р-Фарм» резидента петербургской ОЭЗ для реализации первого в городе офсетного контракта. Росту внимания участников рынка к производственному сектору способствовало и введение механизма «второй лишний». Документ, дающий преференции российским компаниям, Владимир Путин подписал на прошлой неделе.

Не прошло незамеченным и анонсированное партнёрство «Магнит Аптеки» с дистрибьютором «Пульс». Сеть задумала развивать аптечный маркетплейс, ориентированный, в первую очередь, на продажу товаров для красоты и здоровья. В этом «Магниту» должен помочь сильный партнёр в лице ведущего российского фармдистрибьютора. Собственный дистрибьюторский бизнес компания закрыла в июне прошлого года.

Посмотреть топ-10 фармдистрибьюторов с точки зрения DSM Group можно тут.

«ХимРар» + «Медскан» = любовь «Химскан».

По данным из ЕГРЮЛ, ООО «ИИХР» (входит в ГК «ХимРар») и АО «Медскан» зарегистрировали совместное предприятие «Химскан» во главе с Денисом Винокуровым - директором по международному развитию «ХимРара».

Партнёры сообщили «Ъ», что СП создано «для объединения компетенций в области научно-исследовательской и коммерческой деятельности в России и за рубежом в сфере фармацевтики».

Проще говоря, «Медскан», будучи коммерческим подразделением «Росатома», поможет «ХимРару» с выходом на международные рынки, например, в роли центра медицинских компетенций. Среди возможных форматов: клиники и центры ядерной медицины, производство и продажа радиофармпрепаратов и дистрибуция лекарств.

В планах – выход на рынки Ближнего Востока, Африки, Юго-Восточной Азии и Латинской Америки с уже имеющимися в портфеле «ХимРара» препаратами.

У обеих сторон есть опыт международной деятельности, так что партнёрство может помочь стране с развитием экспорта лекарств, который пока хромает. В 2023 году он сократился на 23%, в основном из-за сложностей с расчётами и рисками попасть под санкции из-за сотрудничества с Россией.

Помочь российской фарме на международных рынках обещали Минздрав и Минпромторг, но пока бизнес справляется в основном сам, причем позволить себе развитие экспортного направления могут немногие.

На сайте «ХимРара» указано, что продукция компании поставляется в 40 стран. Из последнего: в марте 2024 года российский производитель договорился с национальным дистрибьютором лекарственных препаратов в Колумбии о поставке в страну пяти противоопухолевых препаратов.

О намерении значительно нарастить экспорт также заявляли «Фармасинтез» и «Р-Фарм».

Антимонопольщики согласовали цену на отечественный дженерик для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Респихейл от «ПСК Фарма» - это первый отечественный дженерик в рамках МНН «Гликопиррония бромид+Индакатерол». Он предназначен для облегчения симптомов и снижения количества обострений при нарушении проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Российский препарат будет на 11% дешевле референтного Ультибро Бризхалер швейцарской «Новартис».

Упаковка отечественного дженерика из 30 капсул с порошком для ингаляций в дозировке 50 мкг+110 мкг обойдётся в 2211 рублей по сравнению с 2507 рублей за аналогичную упаковку оригинального лекарства.

Консалтинговая компания «Право на здоровье» решила доказать, что расширение перечней ЖНВЛП и ВЗН выгодно для государства. Аналитики подсчитали, что внесение в перечни дополнительных 56 лекарств позволит экономить более 15 млрд рублей бюджетных средств в год.

К вопросу подошли серьёзно: исследование проведено на основе 30 глубинных интервью с представителями служб главных внештатных специалистов и организаторами здравоохранения (более половины опрошенных), независимыми экспертами в области фармакоэкономики, а также по данным госзакупок, анкетирования фармкомпаний и т. д.

Цены на препараты из перечня ЖНВЛП регулирует государство. Внесение лекарства в список жизненно необходимых и важнейших фиксирует цены на уровне минимальной цены в корзине референтных стран. Чаще всего это приводит к снижению стоимости. По словам исследователей, включение только 30 препаратов позволить сделать их дешевле на 2% - 608%. Для примера, потенциальная экономия по шести средствам для лечения заболеваний крови составит 2,2 млрд рублей.

Очередная комиссия по формированию лекарственных перечней соберётся 22, 23, 27 и 28 августа. На заседании обсудят все поступившие в течение 2023 - 2024 годов заявки – всего 56 позиций.

В своём исследовании специалисты «Права на здоровье» проанализировали 56 лекарств по 13 терапевтическим направлениям: для лечения онкологических и онкогематологических, кардиологических, редких заболеваний, болезней дыхательных путей и т. д. Из них 17 были одобрены комиссией Минздрава, но не были включены в перечни постановлением правительства, еще 39 препаратов до комиссии пока не добрались. 52 лекарства были предложены для включения в перечень ЖНВЛП, десять – в список 14ВЗН (отдельные лекарства претендуют на оба списка).

Несмотря на то что включение в перечни ряда препаратов приведет к сохранению или увеличению текущего бюджета, в долгосрочной перспективе это всё равно выгодно, т.к. будет способствовать снижению инвалидизации и смертности.

Так, включение в перечень ВЗН даратамумаба для лечения множественной миеломы в форме для подкожного введения (сейчас доступна внутривенная) позволит сэкономить на размещении пациентов в стационаре, т.к. препарат можно будет вводить самостоятельно.

На днях издание The Guardian порадовало диабетиков новостью о создании «умного» инсулина. Команда исследователей из США, Китая и Австралии утверждает, что новое соединение, эффективность которого была доказана на мышах, автоматически активируется при повышении уровня сахара в крови и остается в кровотоке до 24 часов. 

Главная «фишка», по словам разработчиков, состоит в том, что «в будущем пациенты смогут вводить инсулин один раз в день или даже в неделю».

Мы прочитали «сенсационную» новость и вспомнили, что в мае российский «Герофарм» обещал избавить диабетиков от ежедневных инъекций. Петр Родионов планировал уложиться с полным циклом исследований в пять лет.

Мы #спросили Игоря Макаренко, директора медицинского департамента «Герофарм», как дела у «нашего» препарата.

- Так называемый «умный» зарубежный инсулин, как утверждают разработчики, находится в состоянии покоя в организме и активируется только при необходимости. Инновационный инсулин «Герофарма» работает так же?

Нет, механизм иной. Наш инсулин полностью воспроизводит базальную секрецию эндогенного инсулина, т.н. работает всегда.

– Как вы оцениваете перспективы зарубежной разработки?

Главное отличие «умного» инсулина, описанного в статье The Guardian, от инновационного инсулина «Герофарм» заключается в том, что у нас уже есть продукт. В зарубежном издании рассказывается о самых ранних этапах разработки. Подобных проектов очень много, однако далеко не все из них успешно проходят доклинические исследования на клетках, животных и так далее. «Умному» инсулину предстоит еще долгий путь, чтобы выйти на клинические исследования (в случае благополучного прохождения предшествующих им этапов).

- На каком этапе находится инновационный инсулин «Герофарма»?

Мы уже завершили раннюю разработку и доклинические исследования. В ходе разработки использовались in silico дизайн и математическое моделирование, специалисты применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Инновационный инсулин доказал свою эффективность и безопасность на клеточных линиях и лабораторных животных. Это позволило получить разрешение на проведение клинических исследований.

- Первая фаза для оценки фармакокинетики и фармакодинамики инсулина от «Герофарма» с участием 90 добровольцев должна была стартовать в июне. Испытания начаты?

Начнутся в ближайшее время.

Аналитики DSM Group представили рейтинг крупнейших аптечных сетей по итогам первых шести месяцев 2024 года. Первая двадцатка контролирует 66,4% российского рынка фармритейла. Им принадлежит половина всех работающих по стране аптек (41 тыс. точек).

Если говорить о лидерах, то «Ригла», входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, идёт ноздря в ноздрю с «Апрелем» Вадима Анисимова. «Ригле» пока удаётся удерживать пальму первенства, но по итогам II квартала чаша весов качнулась в пользу конкурента: доля «Апреля» составила 9,77% против 9,24% у «Риглы».

Первая половина года отметилась ростом инвестиционной активности со стороны крупных игроков. Одна из самых заметных сделок, о которой мы писали уже не единожды, – покупка «Риглой» «Нижегородской аптечной сети» с почти 380 аптеками стоимостью порядка 2,2-3,4 млрд рублей.

Причём также активизировались желающие продать бизнес. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк отмечает рост предложений о продаже со стороны небольших сетей.

В целом в России за полгода стало на 3 тыс. больше аптек, их общее число - 82 тыс. Крупные сети за указанный период нарастили продажи на 25%. А вот в натуральном выражении рост составил всего 0,7%.

В Петербурге стали проявлять больший интерес к покупкам лекарств онлайн.

Аналитики Яндекса подсчитали: в первом полугодии 2024 года число интернет-запросов про медикаменты в Петербурге выросло на 8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Более трети петербуржцев делают интернет-заказы лекарственных препаратов и БАДов хотя бы раз в месяц.

«Видя интерес петербуржцев к онлайн-покупкам медикаментов, аптеки увеличивают digital-продвижение и развивают свои онлайн-каналы продаж. Так, в первом полугодии 2024 года инвестиции рекламодателей в категории „Фарма и медицина‟ в регионе выросли на 32% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года», — рассказала Ксения Сидорова, региональный лидер Яндекс Рекламы в Петербурге.

По данным опроса Яндекса, почти треть покупателей медикаментов в СЗФО видели их рекламу, а 29% из них приняли решение о покупке благодаря информации «можно заказать онлайн».

Желаем хороших выходных и предлагаем почитать очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку с новостями, не вошедшими в «основную» программу.

▪️Шпигелю и ко пришло время платить по долгам. Октябрьский районный суд Пензы выдал исполнительные документы для взыскания 8 млрд 158 млн рублей с экс-губернатора Ивана Белозерцева, председателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, его жены Евгении Шпигель, генерального директора ОАО «Фармация» Антона Колоскова и пяти фармацевтических компаний.

▪️Роскомнадзор отчитался о борьбе с «левыми» лекарствами в сети. С 2020 года ведомство заблокировало порядка 85 тыс. сайтов, нелегально торгующих лекарствами в интернете.

▪️Спасение для аллергиков всё ближе. Минздрав выдал ФМБА разрешение на проведение клинических исследований первой в мире вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и сходные пищевые аллергены.

▪️Датская компания добивается одобрения на прививку от оспы для подростков. Bavarian Nordic представила в EMA клинические данные для одобрения на использование вакцины IMVANEX против оспы и mpox (новое наименование оспы обезьян) для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. 

▪️ Комбинированная вакцина от гриппа и Covid-19, разработанная Pfizer и BioNTech, не достигла одной из целей в ходе клинических испытаний последней стадии, что стало разочарованием для компаний, вновь сделавших ставку на технологию, успешно применявшуюся во время пандемии.

▪️ Школьные аптечки поставят на место. Минпросвещения установило требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи в образовательных организациях. Аптечки должны находиться в местах массового скопления людей и в помещениях, где высок риск возникновения несчастных случаев, т.е. коридорах, столовых, актовых и спортивных залах.

▪️ «Р-Фарм» зарегистрировала в России Вилтепсо (вилтоларсен) для терапии миодистрофии Дюшенна. В 2022 году российская компания заключила с разработчиком препарата, японской Nippon Shinyaku, лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации Вилтепсо на территории РФ. Вилтоларсен уже включен «Кругом добра» в перечень закупаемых лекарств.

Сегодня в нашей рубрике #фармкино – биографическая драма «Далласский клуб покупателей» с Мэттью Макконахи, Дженнифер Гарнер и Джаредом Лето.

Фильм, основанный на реальных событиях, рассказывает историю простого техасского электрика Рона Вудруфа (Мэттью Макконахи), у которого в 1985 году обнаружили СПИД. Врачи отвели ему всего месяц, но мужчина не пожелал смириться со смертным приговором и решил во что бы то ни стало найти лечение, которое продлило бы ему жизнь.

Поиски чудо-таблетки приводят его в Мексику, где он узнаёт о существовании редких и не одобренных в США препаратов, способных на время замедлить распространение вируса в организме.

Рон решает создать так называемый «клуб покупателей», члены которого, тоже ВИЧ-инфицированные пациенты, смогут за месячный взнос в $400 пользоваться такими лекарствами. В этом деле закоренелому гомофобу Рону будет помогать трансвестит Рэйон, который впоследствии станет не только его партнёром по бизнесу, но и другом.

В своей борьбе с системой бывший электрик дойдёт до суда с FDA, которое в итоге разрешит ему использовать препараты для себя.

«Далласский клуб покупателей» называют лучшим фильмом в карьере Мэттью Макконахи и Джареда Лето. Оба актёра были удостоены «Золотых глобусов» и «Оскаров» за свои перевоплощения. Кстати о перевоплощениях: Макконахи ради роли похудел на 22 кг, Лето – на 13 кг.

В общей сложности фильм был номинирован на 83 приза различных кинофестивалей и стал победителем 82 из них.

Правительство утвердило новый план борьбы с «супербактериями».

План мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в России рассчитан на 2025–2030 годы. Срок действия предыдущего документа, принятого семь лет назад, истекает в 2024 году.

В новую редакцию вошли 20 мероприятий, направленных на предупреждение и ограничение распространения антибиотикорезистентности на территории страны. В их числе:

▪️ разработка и актуализация клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учётом применения оптимальных схем противомикробной терапии;

▪️ повышение уровня подготовки кадров в области ветеринарии с внедрением дополнительных профессиональных программ;

▪️ системный мониторинг распространения антимикробной резистентности и изучение механизмов её возникновения;

▪️ информирование граждан о необходимости применения антибиотиков только по назначению врача и рисках возникновения резистентности.

Проблема так называемых «супербактерий», устойчивых к существующим лекарствам, стоит остро. Из-за антимикробной резистентности в мире ежегодно умирает 700 тыс. человек, а к 2050 году эта цифра может увеличиться до 10 млн человек.