В России – глобальный дефицит лекарств, гласят заголовки региональных СМИ. Уже фиксируются факты спекуляции лекарствами, которые предприимчивые граждане закупают в аптеках Москвы и перепродают в регионах с рук.

Всего сообщений о дефиците лекарств в аптеках и ажиотажном спросе «БР» зафиксировал не менее 10 за сегодняшний день.

Масла в огонь добавил сбой системы маркировки: код препарата не «возвращался» в аптеку. Сейчас ситуацию обещают исправить.

Дефицит особенно опасен не только в разгар новой вспышки ковида. Если речь идет об онкопрепаратах – в том числе для лечения рака крови – ситуация может стать критической.  Для пациента это значит перерыв в курсе лечения, рецидив и новый курс лечения, возможно дороже и токсичнее.

Уже более года проблема с онкопрепаратами никуда не девается. Совсем недавно было составлено открытое письмо с просьбой решить вопрос с дефицитом и плохим качеством лекарств.

​​#Инставрачи: Альбина Комиссарова

Аудитория: 849 000

Специализация: эндокринолог-диетолог.

Пациенты Альбины Комиссаровой – «самого красивого диетолога в стране» – едят все и худеют, если верить шапке инстаблога самой Альбины.

Комиссарова довольно активна в сети, делится тем, как родилась ее методика правильного питания, но сторонницей диет себя не считает:

«Запреты порождают срывы. Конечно, приветствуется отказ от сладкой газировки, чипсов, фастфуда. Но если очень сильно хочется, очень очень редко лучше себе позволить в небольшом количестве, чем сорваться когда-нибудь и съесть в 10 раз больше».

Помимо блоггинга, Альбина успела написать книгу «Меняем пищевое поведение», ведет свой сайт и мастер-классы. После ооочень долгого скроллинга вниз, читатель наконец узнает цену вопроса: за 5000 рублей вам составят программу правильного питания, за 10000 Альбина ускорится и сделает программу за 3-4 дня, в качестве бонуса худея с вами по Whats’App. Делает она это не самостоятельно, а дает вам в помощь специально нанятого консультанта-тренера.

Менять пищевое поведение задешево не выйдет. Пример дневного меню Альбины для большинства желающих похудеть выглядит слишком изощренным.

Рекламой БАДов и фуфломицинов Комиссарова старается не пачкаться. Инставрач зарабатывает показывая свой холодильник и бренды, представленные в нем. Не брезгует и нативной рекламой бытовой техники.

Основной контент Альбины – семейные фото, кулинарные подвиги, а также редкие рассуждения на тему вроде «помогает ли вода худеть».

Классика жанра инста-диетолога – фото до/после – основная лента Комиссаровой обделена. Подборку мы нашли в хайлайтах сториз. Некоторые впечатляют, остальные – сильно меньше. В группе Комиссаровой "ВКонтакте" аудитория жалуется, что специальные "тренеры", которые помогают инставрачу вести клиентов, разочаровывают и не отвечают на сообщения.

Всего 30% пациентов с редкими заболеваниями не испытывают трудностей с терапией.

Орфанными называют заболевания, частота которых не превышает 1 случай на 10 тыс. Из них чаще всего встречаются муковисцидоз и спинальная мышечная атрофия.

Следует различать: существует «список 24» – это все заболевания, признанные орфанными. Закупки лекарств для них регионы делают из собственных средств.

Есть и перечень 14 высокозатратных нозологий – это те из 24 болезней, которые финансируют на федеральном уровне.

Здесь тоже есть нюанс: покупаются по госпрограммме только самые дорогие препараты из схем лечения. Львиную долю сопутствующей терапии пациентам приходится выколачивать через суды и прокуратуру.

Кроме того, несмотря на закупки Минздрава, регионы тоже покупают те же препараты – экономия средств от централизации проблем не решает.

С 2018 года к программе были добавлены 7 заболеваний и свыше 10 млрд рублей. Но сэкономить на централизации регион смогли всего 4,1 млн рублей – подсчитали в отраслевом издании Vademecum.

Лекарственное обеспечение остальных редких болезней потребовало бы порядка 8 млрд рублей.

На таможне застряли 40 млн упаковок лекарств, говорят в Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).

Разумеется, AIPM во всем обвиняют маркировку и говорят «мы предупреждали». Источники «БР» на таможне сообщают, что проблемы вызваны действительно маркировкой.

На сложности в растаможке маркированных товаров ФТС жаловалась еще летом этого года. Минпромторг тогда заверял, что проблема находится на контроле.

Нынешний кейс с маркировкой чем-то напоминает коллапс 2010 года, когда из-за новых правил регистрации лекарств, Минздрав не справился с потоком документов – возник дефицит препаратов.

Не все знают, что основное показание Виагры (силденафила) – лечение сердечно-сосудистых заболеваний. А точнее – редкой болезни – легочной гипертензии.

Именно для борьбы с этим редким заболеванием Pfizer производит препарат под отдельным торговым наименованием Ревацио. Дозировка и ценник отличаются разительно.

За самую дорогую упаковку Виагры (100 мг, 4 таблетки) вы заплатите около 3 тыс. рублей, т.е. 750 рублей за таблетку. Пачка Ревацио (90 таблеток по 20 мг) будет стоить уже около 40 тыс. руб, т.е. 440 рублей за таблетку.

Разумеется, оба препарата не взаимозаменяемы. Тем не менее в Ревацио (если считать в миллиграммах) около 20 таблеток Виагры.

Только ленивый сегодня не отписался о том, что «Фавипиравир» получил постоянную регистрацию регистрацию в России.

Этот факт вообще ничего не значит. Регудостоверение просто продлили, но повторных процедур регистрации никто не отменял. Отзывов с рынка тоже известно не мало.

На днях американская Abbott получила разрешение на применение экспресс-теста на антиген. Того самого, чья чувствительность не дотягивает до 80%.

Компания выставила нереально низкую цену на свой продукт – всего $5. Казалось бы, новость хорошая. Но ряд экспертов сомневается в точности этих тестов, что может привести к ложноотрицательным результатам.

Дело в том, что тесты на антиген чувствительнее. При их производстве особенно требуется соблюдение всех стандартов. FDA не исключает использование тестов с точностью до 80%, однако при этом обязательно повторное тестирование.

Компания Abbott намерена реализовать не менее 50 млн тестов по этой цене. То есть, фактически, завалить рынок, прогнав с него всех конкурентов.

Эксперты в области здравоохранения заявили, что Abbott и так виновна во вспышке COVID в американском Белом доме: с первых дней пандемии федеральные чиновники, а также губернаторы слишком сильно полагались на экспресс-тесты одной компании.

Тесты на антиген надежнее ПЦР, но чаще других имеют ложноположительный результат, а значит требования к таким системам должны быть строже.

Пока что FDA выдало разрешение на экстренное применение теста на антиген Becton Dickinson and Co и Quidel Corp.

Еще один жизненно важный препарат – Клексан – стал дефицитным. Его используют в терапии пациентов с COVID-19. Страшного ничего в этом нет – у препарата масса дженериков.

Препарат не был лидером в МНН в госзакупках из-за стоимости и наличия аналогов (которые русско-индийские компании продолжают подавать на регистрацию).

В Sanofi дополнительные поставки Клексана пока не комментируют.

Средняя цена Клексана (эноксапарина натрия) в рознице могла достигать 2000 рублей, на госзакупках чуть меньше – 1800. В рознице препарат пользовался спросом больше почти на 50%, чем дженерики, т.е. лечиться за свой счет предпочитали все же импортным.

Клексан – как и многие другие препараты – кандидат на уход с российского рынка, поскольку имеет более двух отечественных аналогов.

Попы завладели трехкомнатной квартирой петербурженки с помощью психотропных лекарств.

Гражданка принимала препараты под присмотром приходской сиделки.

Полиция считает, что неизлечимо больная женщина в 2011 году под воздействием лекарств переписала завещание с родственников на настоятеля храма бессребреников Косьмы и Дамиана.

Столичная полиция проводит проверку по статье о мошенничестве.

Пандемия снизила продажи лекарств от диареи, сетует Рустем Муратов – глава фармацевтического холдинга Alium (АФК Система).

Действительно, продажи в этой категории упали. Еще в первом полугодии 2019 года оборот средств от расстройства желудка составил почти 5 млн рублей. В этом – всего 3,4 млн.

Продажи небрендированных дженериков лоперамида упали с 3,3 млн рублей до 2,7 млн.

Муратову грех жаловаться. Janssen – владелец прав на всем известный Имодиум – потеряла в выручке гораздо больше. Немалую роль в этом сыграло наличие лоперамида в перечне жизненно необходимых лекарств и его фиксированной цены при растущих издержках.

Компания Janssen уже просила Минздрав отозвать одну из форм своего препарата из перечня, чтобы отпустить ценник. Отказали.

​​Ваш желудок вам отомстит. Производители Нурофена запустили баннерную рекламу с закосом под Мстителей. Мстят наши герои боли, причем, разным ее видам. Свежо для препарата, которому уже больше полувека.

Ибупрофен, придуманный фармой в 1961 году, до сих приносит более 5 млрд рублей в год (2019). Основная часть продаж приходится именно на бренд Нурофен – самый дорогой в сегменте.

С момента изобретения патент на ибупрофен сменил не одного владельца. Сейчас правами на ТМ Нурофен владеет Reckitt Benckiser. Компания, сфокусированная на потребительских товарах: от леденцов от горла до презервативов и средств для прочистки труб.

Они фактически стали монополистами рынка ибупрофена, придумав свыше 10 различных вариаций препарата на любой вкус и кошелек.

Маркетинг был изощренным:
например, препарат в капсуле "работает быстрее", а Ибупрофен в сочетании с лизином "менее вреден для желудка" и шустрее всасывается.

Доступны формы с двойной дозировкой – со спазмолитиками для менструального цикла и даже с наркотическим анальгетиком кодеином – Нурофен Плюс.

Последний правда теперь продается только по рецепту, но на продажах это никак не сказалось. С 2015 года они стабильно составляют около 40 млн рублей в год в среднем или 125 тыс. упаковок.

Та же самая Reckitt Benckiser стала фигурантом громкого скандала в США, связанного с разжиганием массовой опиоидной наркомании.

Альтернатив раскрученному препарату масса. Но кажется, на рынке их почти нет, а без четкого запроса ничего альтернативного вам не продадут.

Правительство потратит 5 млрд рублей на лекарства для амбулаторных больных с COVID-19. Из сообщения премьера Мишустина не ясно, как именно будут выделены средства.

Контракт на поставку пока не размещался на сайте госзакупок. Это может быть первым звоночком готовности России в «объемным сделкам». Суть таких сделок – покупка большого объема товара в обмен на дисконт. В России активным противником таких сделок является ФАС.

Правительство не называет лекарства, которые будут выдаваться амбулаторным больным. В него могут войти фавипиравир, Арбидол и Ингавирин – лидеры продаж и ротаций в СМИ.

Интересна цена, по которой теперь производители будут поставлять фавипиравир. На старте продаж цена была свыше 22 тыс. рублей. По мере выхода конкурентов на рынок стоимость снизилась примерно вдвое. Окончательное решение приняли в ФАС: служба зафиксировала цену на уровне 6,8 тыс. рублей за упаковку.

«Фармасинтез» не намерен ждать разрешения от американской Gilead, чтобы начать выпуск своего дженерика ремдесивира.

Владелец компании – Викрам Пуния – обратился с такой просьбой к главе администрации президента Антону Вайно и вице-премьеру Татьяне Голиковой.

Ремдесивир – пока признан наиболее эффективным средством от COVID-19. Права на него принадлежать компании Gilead.

Россия могла бы войти в число стран, где доступны дешевые дженерики, однако регулятор и производитель такие разговоры просто не вели.

Одновременно с этим в России велась разработка ремдесивира как минимум двумя компаниями.

«Фармасинтез» не впервой выводить дженерик патентованного препарата на рынок. Компании Викрама Пунии удалось полностью забрать рынок дарунавира, эфавиренза и вскоре ралтегравира.

Если Пунии все удастся, это станет прецедентом применения ст 1360 ГК, которая позволяет пользоваться чужими патентами «в интересах обороны и безопасности страны». Ст 1360 была специально изменена по инициативе ФАС, чтобы в любом удобном случае легитимно выпускаять аналоги.

Важная деталь - Пуния намерен посягнуть на рынок «Фармстандрта». Компания Виктора Харитонина будет производить оригинальный Веклури совместно с Gilead.

«БР» считает, что «Фармстандарт» обеспечит московский госзаказ на ремдесивир. Компания Пунии, в коллаборации с «Р-Фарм», обеспечит дженериком регионы.

В России, наконец, зарегистрирован первый тест на антиген, который может применяться и выполняться врачами общей практики и средним медперсоналом. Тест-систему NowCheck COVID-19 Ag Test на рынок вывела компания «Авивир» совместно с корейской компанией Humedix. Интересно, что на этот раз «Авивир» выбрала контрактной площадкой завод Bionote — тот самый, что делает тесты для SD Biosensor.

Дистрибьютор в России заявляет, что произвёл специальную партию для России, с чувствительностью 98% и специфичностью 100%. Эти показатели превосходят показатели уже известных нам тестов компании Abbott на антиген, которые все еще пытаются пробиться на российский рынок.

Примечательно, что в один день с тестами NowCheck COVID-19 Ag Test на рынке появились тесты и самого завода Bionote, но с характеристиками значительно хуже и с ограничениями по использованию персоналом, который может выполнять этот тест.

Рынок лекарств ожидает очередной коллапс: в правительстве придумали новый порядок перерегистрациии цен на жизненно важные препараты.

Теперь производителям надо будет заново подавать документы и обосновывать стоимость.

В 2010 году реформа здравоохранения уже приводила к коллапсу: Росздравдадзор и Минздрав просто не справлялись с потоками документов

Мотивация простая – сэкономить бюджетные деньги. Итог – дефицит лекарств. ФАС в свою очередь с помощью нового механизма ценообразования снизит предельные цены, после чего с рынка уйдут мелкие дистрибьюторы и производители недорогих лекрств.

Уже в этом году несколько компаний грозились перестать выпускать низкомаржинальные лекарства из-за роста цен на сырье из Азии. На рынке, видимо, останутся только самые социально-ориентированные компании.

Для потребителя это означает дефицит лекарств и их удорожание: на рынке останутся только те компании, которые смогут обосновать высокую цену.

Телеведущая Юлия Латынина снова ступила на зыбкую почву экспертизы в фарме.

«Дефицит витамина D сильно повышает ваш риск заболеть ковидом в нехорошей форме. И, соответственно, если у вас этого дефицита нет, то просто у вас шансы ровно на 50% лучше. Так что на всякий случай ешьте витамин D, потому что все равно никакого минуса от этого не будет, в худшем случае это будет бесполезно», – заявила ведущая в свежем выпуске «Кода доступа» на Эхе.

Дело в том, что витамин D жирорастворимый, и достичь его дефицита довольно сложно. Он всегда есть в «депо» – жировой ткани. Потребление его «про запас» (включая модные БАДы) грозит гипервитаминозом. В случае, если дефицит витамина D подтвержден медицински, его имеет смысл колоть, а не пить.

«БР» уже подробно писал чьими силами поднимались продажи витамина D. Хочется надеяться, что Латынина сморозила глупость просто так, а не пиарила бессмысленный прием витаминов в интересах фармкомпании-производителя.

В правительстве придумывают новые послабления для участников маркировки лекарств, объясняя их пандемией. Маркировку уже перевели в уведомительный режим, который продлится до января 2021 года.

Теперь процедура приемки лекарств вовсе будет напоминать прежнюю, когда о поступлении лекарств надо было уведомлять Росздравнадзор (именно этого добивались профильные организации AIPM и АРФП).

После уведомления системы о поступлении препарата его можно продавать.

В правительстве объясняют эти меры возросшим спросом на лекарства в период пандемии. Профильные ассоциации, как и раньше объясняют весь бардак с маркировкой неготовностью системы к полноценной работе.

А теперь бонус: Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) – единый оператор маркировки, – не будет взимать плату за выпуск кодов маркировки лекарств в период пандемии. В обычной ситуации, один код будет стоить 50 копеек без НДС.

Правительство планирует создать единого оператора лекарственного дорогостоя – орфанных препаратов, препаратов крови, средств для лечения ВИЧ и гепатитов, а также вакцин и сывороток.

По задумке премьер-министра Михаила Мишустина, вновь созданная организация займётся закупкой препаратов, контролем расходов, поставками в регионы, созданием резерва. Инициатива призвана навести порядок в системах лекарственного обеспечения «уязвимых групп».

Самое интересное сейчас – это кто мог бы стать таким оператором. Участники рынка пожимают плечами. Кому достанутся все сливки лекарственного госзаказа? Достоверно известно только то, что это не будет частная компания.

Сейчас расклад выглядит так: рынок вакцин делят «Нацимбио» и «Фармимэкс». Тот же «Фармимэкс» делит рынок орфанных препаратов с «Фармстандартом». Основные поставщики препаратов от ВИЧ и гепатитов – «Биотэк» и «Р-Фарм».

«Петровакс» регистрирует третью по счету вакцину от COVID-19. Препарат проходит финальную фазу клинических испытаний на тысячах добровольцев.

У препарата уже есть торговое наименование – Конвидеция.

Клинические испытания препарата в России были проведены на 750 добровольцах (всего в мире 5 тыс). Согласно протоколу ВОЗ, CanSino опубликовала данные о двух предыдущих фазах испытаний в The Lancet.

Участники клинических испытаний, по нашим данным, получили по 8 тыс. рублей.

Обычно регистрация занимает не менее полугода, но вакцину в условиях пандемии, вероятнее всего зарегистрируют ускоренно.