Заглянули в Bloomberg Billionaires Index – рейтинг 500 богатейших людей планеты по версии агентства. В лидерах – Илон Маск с состоянием в $240,5 млрд.

Результат впечатляет, но нас, конечно, интересуют представители фармотрасли. Любопытно, что они в основном родом из Индии.

Дилип Шангви. Основатель Sun Pharmaceutical Industries – крупнейшей фармкомпании Индии, один из богатейших людей страны. Производитель из  Мумбаи имеет более 40 производственных площадок по всему миру.

Сайрус Пунавалла. Председатель совета директоров Serum Institute of India, крупнейшего в мире производителя вакцин, которого Билл Гейтс назвал «одним из героев вакцинации».

Андреас и Томас Штрюнгманны. В 1986 братья основали Hexal, которая впоследствии стала одним из крупнейших производителей дженериков в Германии. В 2005 году Штрюнгманны продали компанию швейцарской Novartis и удачно вложились в BioNTech, разработавшую вакцину от COVID-19 вместе с Pfizer.

Панкадж Патель. Председатель и основной акционер Zydus Lifesciences, четвертого по величине производителя лекарств в Индии. В 2013 году компания получила одобрение на продажу Lipaglyn, первого в мире препарата для лечения диабетической дислипидемии.

Патрик Сун-Шионг. Внештатный профессор хирургии в Калифорнийском университете стал миллиардером после продажи двух фармацевтических компаний: APP Pharmaceuticals и Abraxis BioScience. Владеет Los Angeles Times и 4,5% акций баскетбольной команды Lakers.

Продолжение⏬

Сунь Пяоян. Председатель Jiangsu Hengrui Medicine, китайского производителя противораковых препаратов. Начал руководить бывшим государственным производителем лекарств в 1990 году и стал его крупнейшим акционером в 2006 году.

Чжун Хуэйцзюань. Бывшая учительница химии, ставшая самой богатой self-made-женщиной Азии. В 1995 году основала Hansoh Pharmaceutical Group, крупнейшего производителя психотропных препаратов в Китае.

Мурали Диви. Основатель и управляющий директор крупного индийского производителя дженериков Divi's Laboratories. Любопытный факт: будущий миллиардер дважды провалил государственный экзамен в средней школе.

Судхир и Самир Мехта. Львиной долей своего состояния братья обязаны Torrent Pharmaceuticals, флагману Torrent Group с доходом в $4,6 млрд. Компания была основана их покойным отцом Уттамбаем Наталалом Мехтой, ранее работавшим торговым представителем швейцарской Sandoz.

Массимилиана Ландини Алеотти. Владелица итальянской фармацевтической компании Menarini. Входит в десятку богатейших женщин мира. Массимилиана и ее двое детей стали совладельцами фармгиганта после смерти мужа и отца Альберто Алеотти в 2014 году. Альберто пришёл в Menarini в 1964 году, превратил её в компанию мирового уровня, а в начале 1990-х выкупил у владельцев.

В Центре им. Гамалеи рассказали, как продвигаются испытания назальной вакцины от гриппа.

По словам руководителя лаборатории молекулярной биотехнологии Центра Максима Шмарова, II фазу клинического исследования Гам-флю-вак-Квадри от разных штаммов гриппа планируется завершить в конце 2024 - начале 2025 года.

Новая вакцина – это раствор, который вводится интраназально с помощью насадки-распылителя на шприц. Впереди – III фаза и регистрация препарата. После того как будет зарегистрирована «взрослая» версия, разработку проверят на подростках и детях младшего возраста, чтобы определить безопасность и эффективные дозы для детей.

Центр им. Гамалеи также исследует первую детскую назальную вакцину от коклюша. Испытания планируют завершить к концу текущего года.

Сегодня в нашей рубрике #забили патентный спор вокруг одного из самых дорогих препаратов в мире – Спинразы (нусинерсен) от СМА.

Американская Biogen подала иск в Арбитражный суд Москвы против российского «Генериума» и Минздрава России, третьим лицом выступает Роспатент. Исковое заявление зарегистрировано 25 июля, его содержание пока не опубликовано, пишут «Ведомости». Истец утверждает, что дженерик Спинразы от «Генериума» (зарегистрирован под брендом Лантесенс) нарушает российский патент № 2793459.

По словам гендиректора «Генериума» Даниила Талянского, компания первой в мире смогла воспроизвести нусинерсен. Производство, включая синтез субстанции, полностью локализовано на площадках компании во Владимирской области. Российский нусинерсен стоит на четверть дешевле референтного препарата (3,9 млн рублей против 5,1 млн рублей за упаковку). Оба лекарства входят в перечень ЖНВЛП.

В базе данных Роспатента указано, что российский патент № 2793459, зарегистрированный в апреле 2023 года и действующий до сих пор, защищает композицию и способы модуляции SMN2 сплайсинга у людей со СМА. Действие двух других (№ 2566724 и № 2683772) было прекращено досрочно в 2022 году из-за неуплаты пошлины на охрану патента, но Biogen восстановила свои права в мае и июне 2024 года.

«Генериум» успел уложиться в этот промежуток и зарегистрировал свой дженерик Спинразы 15 апреля 2024 года. По данным из ГРЛС, РУ на Лантесенс действует до 2029 года, равно как и удостоверение на Спинразу, срок действия которого продлили на четыре года.

Продолжение⏬

«Круг добра» стал шире на ещё одно показание.

Экспертный совет включил вторичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз в перечень заболеваний фонда.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз – это редкое и тяжелое гематологическое заболевание, вызывающее тяжелые поражения органов, включая печень, селезенку, лимфатические узлы, кожу, легкие и головной мозг, а также дефицит клеток крови.

Недуг может быть как врожденным (первичным), так и приобретенным (вторичным). В фонде отметили, что в перечне для закупок «Круга добра» уже есть препарат для терапии первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

Теперь Гамифант (эмапалумаб) будет доступен и для терапии детей с вторичным гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом. Также эксперты утвердили категории детей, которым показано лечение эмапалумабом.

Татьяна Голикова будет отвечать за разработку отечественных биомедицинских технологий.

Михаил Мишустин определил вице-премьеров, а также министерства и ведомства, которые будут курировать работу по достижению национальных целей развития, поставленных президентом до 2030 года и на перспективу до 2036 года. Им предстоит обеспечить технологическую независимость в своих сферах компетенции.

В области сбережения здоровья граждан эту деятельность ожидаемо будет курировать Татьяна Голикова. В зоне её ответственности - разработка отечественных биомедицинских технологий и формирование собственных производств для выпуска продукции на территории страны.

Также Голикова займется повышением суммарного коэффициента рождаемости до 1,6 к 2030 году и до 1,8 к 2036 году, увеличением ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году и до 81 года к 2036 году.

«Московский Эндокринный Завод» практически вдвое увеличил производство защечного раствора Мидазолама, применяемого у неизлечимо больных детей.

К таким выводам пришел «Без рецепта», проанализировав реестр Росздравнадзора. По информации официального сайта службы, «МЭЗ» с января по август выпустил в гражданский оборот уже семь серий препарата (каждая может содержать 20 тыс. упаковок в среднем), последнюю — 5 августа. В 2021-2022 г. один из операторов наркотических и психотропных средств в России выпускал по четыре серии в год.

Мидазолам — паллиативный препарат, применяемый у детей. Защечные капли наряду с микроклизмами диазепама — одна из редких удобных форм для снятия судорог. Наращивание производства напрямую было связано со скандалами — родителей, купивших эти препараты через интернет, задерживали при получении лекарств. Во-первых, препараты строго учитываются, во-вторых, были не зарегистрированы в России.

Один из самых громких таких случаев произошёл в 2019 году и был связан с задержанием двух матерей, купивших утративший российскую регистрацию Фризиум (клобазам) от Sanofi. Вмешались общественники, и женщин от уголовного преследования удалось спасти.

Тогда для таких детей двумя постановлениями были закуплены партии незарегистрированных лекарств. В том числе капли Мидазолама. Его российский аналог в форме раствора для нанесения на слизистую был зарегистрирован лишь спустя год после скандала, а поступил на рынок еще год спустя.

Регистрация и вывод Фризиума в гражданский оборот, несмотря на обещания быстрой регистрации, заняли полтора года. Сейчас РУ на клобазам владеет только «МЭЗ» — для иностранцев рынок маленький и не прибыльный.

#эксклюзив

Аналитики RNC Pharma подсчитали, что по итогам I-II квартала 2024 года средний чек в российских аптеках составил 686,4 рубля. Это на 12,5% больше год к году. Более 80% стоимости чека приходится на лекарственный ассортимент.

Средний чек на ЛП в анализируемом периоде составил 554,2 рубля, что на 12,7% больше, чем годом ранее. Для сравнения, разовая покупка парафармацевтики в отчётном периоде достигла 132,2 рубля (+11,5%).

Интересно, что в прошлом году парафармацевтика демонстрировала падение на уровне 12,9%, но сейчас этот тренд уходит, и средний чек по нелекарственной продукции в аптеках пошёл в рост. Тем не менее эта категория сейчас находится на рекордно низком уровне: по итогам первых двух кварталов 2024 года на неё приходится всего 19,3%, тогда как в 2022 году этот показатель достигал 23%.

В целом на аптечном рынке за последние 2,5 года явно прослеживается тенденция к росту среднего чека. На сумму непосредственно влияет не только наличие и доля дорогостоящей продукции, но и общее количество позиций в чеке.

По данным RNC Pharma, в среднем за 2023 год общее количество позиций в чеке составило 2,27 штуки, из них лекарств - 1,68 штук. В I-II квартале 2024 каждый чек состоит 2,25 единиц продукции, из которых 1,65 приходится на ЛП.

«Пульс» возглавляет Топ-10 фармдистрибьюторов по итогам первого полугодия 2024 года.

В DSM Group подсчитали, что в I-II квартале объём российского фармрынка в ценах дистрибьюторов достиг 1,1 млрд рублей. Это на 7,1% выше, чем в 2023 году.

Сильнее других на динамику рынка влияют сезонные факторы. Так, скачок заболеваемости ОРВИ и гриппом в начале года привел к значительному росту коммерческого сегмента в I квартале. Во II квартале на рынке отразились инфляция (+17%) и рост средневзвешенной стоимости упаковки (+19%). В итоге первое полугодие аптечный сегмент завершил «в плюсе» (+18,6% в оптовых ценах).

В том, что касается государственного лекобеспечения, аналитики увидели снижение закупок ЛП в первом полугодии на 10%. По большей части это связано с высоким объемом поставок в ЛПУ в конце прошлого года, а также с неровностью объявления тендеров по основным проектам.

Например, в этом году не наблюдалось «традиционной» июньской дозакупки по программе ВЗН. При этом объем уже поставленных препаратов соответствует 100% выделенных на 2024 год средств.

По итогам первых шести месяцев 2024 года совокупная доля 10 крупнейших дистрибьюторов на фармрынке была на уровне 78,8% (что на 4,6% выше год к году). «Пульс» заметно нарастил выручку и занял верхнюю строчку рейтинга. В прошлом году в анализируемом периоде пальма первенства была у «Протека». Нынешний чемпион лидирует за счёт коммерческого сегмента. В госсегменте на первом месте «Ирвин 2».

«Годовалову» нечем платить по долгам.

Конкурсный управляющий банкротящегося фармдистрибьютора Михаил Проровский оценил имущество компании в 49 млн рублей. Этого не хватит, чтобы погасить «даже 1% требований кредиторов». С «Годовалова» хотят взыскать 7 млрд рублей, требования еще на 2,8 млрд рублей рассматриваются в суде.

Среди имущества «Годовалова» нашлись только товарно-материальные ценности: мебель, медоборудование, фармпродукция и т. д., следует из судебных документов инвентаризации. При этом, согласно описи, основных средств (недвижимости, земли, рабочей техники и др.), транспорта, наличных и нематериальных активов у дистрибьютора нет. Часть объектов он арендовал у собственных владельцев.

Основные средства, которыми пользовался «Годовалов», оформлены на совладельцев компании Николая Шаврина и Андрея Годовалова, признанных банкротами в марте этого года. Оба владеют рядом аптек в Пермском крае, Иркутской области и других регионах, куда фармдистрибьютор поставлял продукцию, а также складским комплексом в Перми и помещениями в Шолохове (Московская обл.), Кирове, Тюмени и Новосибирске.

«Годовалов» по уши в долгах. По данным «СПАРК-Интерфакса», в отношении компании открыто 282 арбитражных дела с суммой требований 4,7 млрд рублей. В 2023 и 2024 годах суд удовлетворил иски ФК «Пульс» в размере 1 млрд рублей и 165 млн рублей, а также частично иск на 1,3 млрд рублей от ЦВ «Протек»: суд обязал Шаврина выплатить 500 млн рублей в порядке субсидиарной ответственности.

«Годовалов» также должен 183 млн рублей Сбербанку, 278 млн рублей компаниям «Магнит фарма», 119 млн рублей «Фармкомплекту», 97 млн рублей «Интерлеку», 37 млн рублей «Совкомбанк факторингу» и др.

По мнению Проровского, кредиторам не стоит рассчитывать на имущество Годовалова и Шаврина: оба находятся в процедуре личного банкротства, а их недвижимость в залоге.

Если «Годовалов» не сможет рассчитаться по долгам, компания будет ликвидирована, а требования кредиторов списаны.