«Примафарм» — фармдистрибьютор Викрама Пунии — судится с подведомственным Минздраву ФКУ ФЦПиЛО и «Ирвин-2» (основана Владимиром Бабием).
Суд поддержал требования истца об обеспечительных мерах и запрете на заключение контракта между ФКУ и «Ирвин-2», следующее заседание пройдёт 27 июля.
«Ирвин-2» выиграла федеральный тендер на поставку этравирина от ВИЧ. Начальная цена контракта была 749,7 млн руб. (3,7 млн таблеток). По итогам торгов цена составила 95,6 млн руб. Согласно карточке тендера, опубликованной на сайте госзакупок, потребность закроют за счет оригинального Интеленса от Johnson&Johnson.
Это, по-видимому, и не устроило Пунию: по правилу «третий лишний» с участия в тендере снимаются предложения иностранного производителя, если поданы две заявки на поставку локального препарата. По правилу «второй лишний» — снимаются все заявки, кроме тех, где предлагается препарат из отечественной субстанции.
В тендере приняли участие пять поставщиков (их названия в тендерной документации не указываются), а самое высокое ценовое предложение соответствовало начальной цене.
Всего в России регудостоверение на дженерики Интеленса держат четыре компании, включая «Фармасинтез» и его тюменскую дочку. Только у нее в регудостоверении значится локальная субстанция.
Суд поддержал требования истца об обеспечительных мерах и запрете на заключение контракта между ФКУ и «Ирвин-2», следующее заседание пройдёт 27 июля.
«Ирвин-2» выиграла федеральный тендер на поставку этравирина от ВИЧ. Начальная цена контракта была 749,7 млн руб. (3,7 млн таблеток). По итогам торгов цена составила 95,6 млн руб. Согласно карточке тендера, опубликованной на сайте госзакупок, потребность закроют за счет оригинального Интеленса от Johnson&Johnson.
Это, по-видимому, и не устроило Пунию: по правилу «третий лишний» с участия в тендере снимаются предложения иностранного производителя, если поданы две заявки на поставку локального препарата. По правилу «второй лишний» — снимаются все заявки, кроме тех, где предлагается препарат из отечественной субстанции.
В тендере приняли участие пять поставщиков (их названия в тендерной документации не указываются), а самое высокое ценовое предложение соответствовало начальной цене.
Всего в России регудостоверение на дженерики Интеленса держат четыре компании, включая «Фармасинтез» и его тюменскую дочку. Только у нее в регудостоверении значится локальная субстанция.
Центр Гамалеи — разработчик вакцины Спутник V — привлекал к клиническим исследованиям голландцев.
«Без рецепта» обнаружил на сайте госзакупок два контракта на научно-исследовательскую работу, заключённых с центром «Крокус Медикал» (Нидерланды). Стоимость услуг по одному из них составила 14 млн руб., по второму — 21,3 млн руб. Оба контракта обновлены 27 июня (заключен 17 октября 2023 года) и 20 июня (6 октября того же года).
Цель обоих закупок – исследование иммуногенности Спутника лайт (содержит только компонент I) с его повторной инъекцией, исследования двухкомпонентного Спутника V и Спутника М (рассчитан на подростков). Судя по техническому заданию, КИ заказывали «под ключ» от разработки дизайна до определения титра антител. Как следует из тендерной документации, по обоим контрактам работы ещё не приняты заказчиком.
Источник «Без рецепта», пожелавший остаться анонимным, не исключает, что производитель вакцины хотел провести клинические испытания, ориентированные на европейский рынок, по международным протоколам. На это же косвенно указывает отсутствие соответствующих записей в российском реестре лекарственных средств Минздрава.
#эксклюзив
«Без рецепта» обнаружил на сайте госзакупок два контракта на научно-исследовательскую работу, заключённых с центром «Крокус Медикал» (Нидерланды). Стоимость услуг по одному из них составила 14 млн руб., по второму — 21,3 млн руб. Оба контракта обновлены 27 июня (заключен 17 октября 2023 года) и 20 июня (6 октября того же года).
Цель обоих закупок – исследование иммуногенности Спутника лайт (содержит только компонент I) с его повторной инъекцией, исследования двухкомпонентного Спутника V и Спутника М (рассчитан на подростков). Судя по техническому заданию, КИ заказывали «под ключ» от разработки дизайна до определения титра антител. Как следует из тендерной документации, по обоим контрактам работы ещё не приняты заказчиком.
Источник «Без рецепта», пожелавший остаться анонимным, не исключает, что производитель вакцины хотел провести клинические испытания, ориентированные на европейский рынок, по международным протоколам. На это же косвенно указывает отсутствие соответствующих записей в российском реестре лекарственных средств Минздрава.
#эксклюзив
Законопроект о запрете продажи просроченных лекарств одобрила правкомиссия.
Речь идёт о блокировке продаж лекарств с истекшим сроком годности на основе информации из системы маркировки, пишут «Ведомости» со ссылкой на два источника.
Также нельзя будет продавать лекарства без разрешения на реализацию от Росздравнадзора, которое должно быть отражено в системе. В итоге под запрет могут попасть все лекарства, маркировка которых не отображается при сканировании в системе МДЛП. Как мы писали, сторонников принятия также беспокоит вопрос реализации лекарств, украденных из больниц.
Участники рынка считают, что нужно исключить случаи, когда жизненно необходимый препарат не смогут продавать из-за сбоя в системе, особенно это касается отдаленных регионов. Решение предложил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов: чтобы избежать технических ошибок системы, нужно ввести юридическую ответственность за ввод некорректных данных. Но вряд ли таким образом удастся исключить внештатные ситуации. Депутат Евгений Нифантьев считает, что случаи технических сбоев системы за время работы были сведены на нет.
Комиссия предлагает предусмотреть в поправках ко второму чтению исчерпывающий перечень случаев запрета на продажу на основании системы маркировки.
Росздравнадзор и производители уже выявили благодаря маркировке более 400 партий опасных лекарств. В системе на данный момент есть 6 индикаторов риска испорченных или нелегальных лекарств, к ним добавят новые. Напомним, система маркировки лекарственных препаратов начала работать в 2019 году.
Речь идёт о блокировке продаж лекарств с истекшим сроком годности на основе информации из системы маркировки, пишут «Ведомости» со ссылкой на два источника.
Также нельзя будет продавать лекарства без разрешения на реализацию от Росздравнадзора, которое должно быть отражено в системе. В итоге под запрет могут попасть все лекарства, маркировка которых не отображается при сканировании в системе МДЛП. Как мы писали, сторонников принятия также беспокоит вопрос реализации лекарств, украденных из больниц.
Участники рынка считают, что нужно исключить случаи, когда жизненно необходимый препарат не смогут продавать из-за сбоя в системе, особенно это касается отдаленных регионов. Решение предложил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов: чтобы избежать технических ошибок системы, нужно ввести юридическую ответственность за ввод некорректных данных. Но вряд ли таким образом удастся исключить внештатные ситуации. Депутат Евгений Нифантьев считает, что случаи технических сбоев системы за время работы были сведены на нет.
Комиссия предлагает предусмотреть в поправках ко второму чтению исчерпывающий перечень случаев запрета на продажу на основании системы маркировки.
Росздравнадзор и производители уже выявили благодаря маркировке более 400 партий опасных лекарств. В системе на данный момент есть 6 индикаторов риска испорченных или нелегальных лекарств, к ним добавят новые. Напомним, система маркировки лекарственных препаратов начала работать в 2019 году.
Мультивитамины не доказали свою пользу.
Ученые Национального института онкологии США опубликовали результаты наблюдения за людьми, регулярно принимавшими мультивитамины. Главный вывод: ежедневное употребление мультивитиминов не влияет на продолжительность жизни.
Более того, первые результаты показали, что риск смертности при приёме поливитаминов увеличивается на 4%. Однако анализ с учётом всех факторов стёр разницу с группой людей, не принимавших витамины.
В исследовании участвовали 390 тыс. участников, средний возраст которых составил 61,5 года. Наблюдение длилось целых 20 лет, вначале никто не имел хронических заболеваний.
За 20 лет умерли 164 тыс. человек. Около 50 тыс. – от онкозаболеваний, 35 тыс. – от патологии сердца и сосудов, 9 тыс. – от цереброваскулярных заболеваний. Исследователи отмечают ограниченность выводов: многие факторы влияния на смертность не учитывались – например, использование медицинских услуг.
В США часто принимают поливитамины для профилактики заболеваний: каждый третий их употребляет. В России, по опросу ВЦИОМ, во время пандемии какие-либо витамины принимали 52% респондентов. По данным опроса Инвитро 2022 года, 84% респондента принимали витамины в течение года, из них 54% не проходили обследования. Поливитамины занимают третье место по популярности у россиян после витамина C и D.
Врачи давно сошлись на том, что не стоит употреблять витамины здоровым людям, так как нет данных, подтверждающих их эффективность. Перед началом употребления витаминных комплексов нужна консультация специалиста.
Ученые Национального института онкологии США опубликовали результаты наблюдения за людьми, регулярно принимавшими мультивитамины. Главный вывод: ежедневное употребление мультивитиминов не влияет на продолжительность жизни.
Более того, первые результаты показали, что риск смертности при приёме поливитаминов увеличивается на 4%. Однако анализ с учётом всех факторов стёр разницу с группой людей, не принимавших витамины.
В исследовании участвовали 390 тыс. участников, средний возраст которых составил 61,5 года. Наблюдение длилось целых 20 лет, вначале никто не имел хронических заболеваний.
За 20 лет умерли 164 тыс. человек. Около 50 тыс. – от онкозаболеваний, 35 тыс. – от патологии сердца и сосудов, 9 тыс. – от цереброваскулярных заболеваний. Исследователи отмечают ограниченность выводов: многие факторы влияния на смертность не учитывались – например, использование медицинских услуг.
В США часто принимают поливитамины для профилактики заболеваний: каждый третий их употребляет. В России, по опросу ВЦИОМ, во время пандемии какие-либо витамины принимали 52% респондентов. По данным опроса Инвитро 2022 года, 84% респондента принимали витамины в течение года, из них 54% не проходили обследования. Поливитамины занимают третье место по популярности у россиян после витамина C и D.
Врачи давно сошлись на том, что не стоит употреблять витамины здоровым людям, так как нет данных, подтверждающих их эффективность. Перед началом употребления витаминных комплексов нужна консультация специалиста.
AstraZeneca пожаловалась в Генпрокуратуру на закупку аналога препарата от рака.
Патентные споры британо-шведской компании с российской фармой продолжаются. Российское подразделение AstraZeneca пожаловалось на то, что госорганы закупают аналог её лекарства от рака Тагриссо (Осимертиниб), защищённого патентом до 2032 года, пишет РБК. Лекарство компания поставляет с 2017 года, реализуя его на госзакупках «в достаточных количествах».
В жалобе сказано, что в конце июня минздрав Свердловской и Рязанской областей, а также госучреждение из Новосибирской области «Управление контрактной системы» заключили три контракта на поставку препарата Осимертиниб от российской «Аксельфарм». Срок исполнения – до конца 2024 года. AstraZeneca просит проверить на предмет нарушения законодательства лиц, участвующих в госзакупках.
В ноябре 2023 «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области. Осенью же ФАС согласовала предельную цену на российский дженерик, которая оказалась ниже на 40% – 50 тыс. руб., в то время как референтный препарат стоил 83 тыс. руб.
Не думаем, что у жалоб есть перспективы – едва ли Генпрокуратура привлечёт к ответственности российские фармкомпании, когда российские рынок нуждается в лекарственных препаратах.
AstraZeneca также бьётся через СК с «Акрихином» за права на Форсигу. Ситуация схожая: патент на оригинальный препарат действует до 2028 года, а российская фармкомпания ввела его в оборот под брендом «Фордиглиф».
Патентные споры британо-шведской компании с российской фармой продолжаются. Российское подразделение AstraZeneca пожаловалось на то, что госорганы закупают аналог её лекарства от рака Тагриссо (Осимертиниб), защищённого патентом до 2032 года, пишет РБК. Лекарство компания поставляет с 2017 года, реализуя его на госзакупках «в достаточных количествах».
В жалобе сказано, что в конце июня минздрав Свердловской и Рязанской областей, а также госучреждение из Новосибирской области «Управление контрактной системы» заключили три контракта на поставку препарата Осимертиниб от российской «Аксельфарм». Срок исполнения – до конца 2024 года. AstraZeneca просит проверить на предмет нарушения законодательства лиц, участвующих в госзакупках.
В ноябре 2023 «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области. Осенью же ФАС согласовала предельную цену на российский дженерик, которая оказалась ниже на 40% – 50 тыс. руб., в то время как референтный препарат стоил 83 тыс. руб.
Не думаем, что у жалоб есть перспективы – едва ли Генпрокуратура привлечёт к ответственности российские фармкомпании, когда российские рынок нуждается в лекарственных препаратах.
AstraZeneca также бьётся через СК с «Акрихином» за права на Форсигу. Ситуация схожая: патент на оригинальный препарат действует до 2028 года, а российская фармкомпания ввела его в оборот под брендом «Фордиглиф».
Оземпик и Вегови могут лишить зрения.
Ученые из США выявили повышенный риск неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (нарушение кровообращения в сосудах зрительного нерва и внезапное ухудшение зрения) у тех, кто принимает популярные препараты на основе семаглутида ради похудения. В настоящее время нет общепризнанного способа лечения этого заболевания.
Были проанализированы 16,8 тыс. пациентов в течение шести лет, у 710 был сахарный диабет второго типа, у 979 – избыточный вес. У тех, кто принимал препараты от диабета второго типа, вероятность проблем со зрением была в 3 раза выше, чем у пациентов, принимавших другие лекарства (17 и 6 заболевших соответственно). Среди тех, кто принимал препараты именно от ожирения, риск возрастал еще больше – в 6,6 раз (20 и 3 случая заболевания).
Британские эксперты из Королевского колледжа офтальмологов рекомендуют информировать пациентов, принимающих семаглутид, о небольшом риске развития заболеваний глаз. Учёные отмечают, что для наиболее точной оценки причинно-следственной связи необходимы дальнейшие исследования.
По данным RNC Pharma, в январе — апреле в российских аптеках было продано 223,6 тыс. упаковок Семавика и Квинсенты (дженерики Оземпика). В инструкции к Семавику говорится, что одной из нежелательных реакций может стать диабетическая ретинопатия.
Семаглутид также изучается в исследовании Focus, которое завершится в 2027 году, оно касается диабетической ретинопатии у пациентов с диабетом второго типа.
Ученые из США выявили повышенный риск неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (нарушение кровообращения в сосудах зрительного нерва и внезапное ухудшение зрения) у тех, кто принимает популярные препараты на основе семаглутида ради похудения. В настоящее время нет общепризнанного способа лечения этого заболевания.
Были проанализированы 16,8 тыс. пациентов в течение шести лет, у 710 был сахарный диабет второго типа, у 979 – избыточный вес. У тех, кто принимал препараты от диабета второго типа, вероятность проблем со зрением была в 3 раза выше, чем у пациентов, принимавших другие лекарства (17 и 6 заболевших соответственно). Среди тех, кто принимал препараты именно от ожирения, риск возрастал еще больше – в 6,6 раз (20 и 3 случая заболевания).
Британские эксперты из Королевского колледжа офтальмологов рекомендуют информировать пациентов, принимающих семаглутид, о небольшом риске развития заболеваний глаз. Учёные отмечают, что для наиболее точной оценки причинно-следственной связи необходимы дальнейшие исследования.
По данным RNC Pharma, в январе — апреле в российских аптеках было продано 223,6 тыс. упаковок Семавика и Квинсенты (дженерики Оземпика). В инструкции к Семавику говорится, что одной из нежелательных реакций может стать диабетическая ретинопатия.
Семаглутид также изучается в исследовании Focus, которое завершится в 2027 году, оно касается диабетической ретинопатии у пациентов с диабетом второго типа.
Роструд назвал фармкомпании с рисками нарушения трудового законодательства.
Фармкомпании распределили по категориям риска нарушения трудового законодательства на 2025 год: высокий, значительный, средний, умеренный и низкий.
При высчитывании уровня риска учитывались такие критерии, как рост числа несчастных случаев на производстве, отсутствие в ФГИС результатов проведения специальной оценки, фиктивные замеры оценки условий труда и другие.
К высокой категории риска (проверка раз в два года) были отнесены:
– ООО «Хемофарм» (Калужская область);
– ООО «Южфарм» (Краснодарский край);
– ООО «Профифарм» (Саратовская область);
– ООО «Велфарм» (Москва);
– АО «Валента Фармацевтика» (Московская область).
К значительной категории риска (проверка раз в три года):
– АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (Нижегородская область);
– ООО «Герофарм» (Санкт-Петербург);
– АО «Биокад» (Санкт-Петербург);
– АО «Вертекс» (Санкт-Петербург);
– АО «Р-Фарм» (Москва);
– АО «Верофарм» (Москва).
Из топ-10 фармдистрибьюторов по итогам первого квартала 2024 в список попал «Р-Фарм» со значительным уровнем риска.
Напомним, «Герофарм» стал обладателем двух принудительными лицензий – на аналог противодиабетического блокбастера сроком на один год и аналог препарата датской Novo Nordisk.
«Биокад» совместно с группой ученых РНИМУ им. Н. И. Пирогова разрабатывал инновационный сенипрутуг от болезни Бехтерева, который поступит в продажу после процедуры закупок.
Фармкомпании распределили по категориям риска нарушения трудового законодательства на 2025 год: высокий, значительный, средний, умеренный и низкий.
При высчитывании уровня риска учитывались такие критерии, как рост числа несчастных случаев на производстве, отсутствие в ФГИС результатов проведения специальной оценки, фиктивные замеры оценки условий труда и другие.
К высокой категории риска (проверка раз в два года) были отнесены:
– ООО «Хемофарм» (Калужская область);
– ООО «Южфарм» (Краснодарский край);
– ООО «Профифарм» (Саратовская область);
– ООО «Велфарм» (Москва);
– АО «Валента Фармацевтика» (Московская область).
К значительной категории риска (проверка раз в три года):
– АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (Нижегородская область);
– ООО «Герофарм» (Санкт-Петербург);
– АО «Биокад» (Санкт-Петербург);
– АО «Вертекс» (Санкт-Петербург);
– АО «Р-Фарм» (Москва);
– АО «Верофарм» (Москва).
Из топ-10 фармдистрибьюторов по итогам первого квартала 2024 в список попал «Р-Фарм» со значительным уровнем риска.
Напомним, «Герофарм» стал обладателем двух принудительными лицензий – на аналог противодиабетического блокбастера сроком на один год и аналог препарата датской Novo Nordisk.
«Биокад» совместно с группой ученых РНИМУ им. Н. И. Пирогова разрабатывал инновационный сенипрутуг от болезни Бехтерева, который поступит в продажу после процедуры закупок.
«Нижегородский ХФЗ» перерегистрировал советский антидепрессант — пипофезин — по регламенту для ЕАЭС. Компания оформила его под брендом Азафен в середине июня. Ранее бренд принадлежал «Макиз-Фарме».
Пипофезин ограниченно закупается российскими медучреждениями: объём госзаказа на него за прошлый год составил всего 16,2 млн руб.
Препарат имеет «слабые» данные об эффективности. Несмотря на это и более жесткие требования к регдосье препаратов в ЕАЭС, получил РУ. Азафен был разработан еще в СССР наряду с такими препаратами, как седативный фабомотизол (Афобазол), ноотропный фонтурацетам (Фенотропил) и «адаптоген» бромантан (Ладастен), ставший предметом допингового скандала в 2003 году.
К слову, права на Ладастен принадлежат «Фармстандарту». Компания Виктора Харитонина выпустила в прошлом году четыре серии Ладастена (одна серия может составлять до 30 тыс. упаковок). При этом последний раз препарат поступал на рынок в 2017 году – в аптеках его не найти, госзакупок в прошлом и этом году не было.
Пипофезин ограниченно закупается российскими медучреждениями: объём госзаказа на него за прошлый год составил всего 16,2 млн руб.
Препарат имеет «слабые» данные об эффективности. Несмотря на это и более жесткие требования к регдосье препаратов в ЕАЭС, получил РУ. Азафен был разработан еще в СССР наряду с такими препаратами, как седативный фабомотизол (Афобазол), ноотропный фонтурацетам (Фенотропил) и «адаптоген» бромантан (Ладастен), ставший предметом допингового скандала в 2003 году.
К слову, права на Ладастен принадлежат «Фармстандарту». Компания Виктора Харитонина выпустила в прошлом году четыре серии Ладастена (одна серия может составлять до 30 тыс. упаковок). При этом последний раз препарат поступал на рынок в 2017 году – в аптеках его не найти, госзакупок в прошлом и этом году не было.
Это соответствует рыночной капитализации в пределах 75-80 млрд руб., говорится в сообщении компании. Инвесторам предложат примерно 7,5-8,0% акционерного капитала в рамках первичного публичного размещения.
Окончательная цена предложения будет определена по завершении процесса формирования книги заявок, который продлится с 5 по 11 июля.
Ожидается, что старт торгов начнется 12 июля под тикером PRMD после объявления цены IPO. Компания отметила, что будет стремиться обеспечить сбалансированную аллокацию между розничными и институциональными инвесторами. Ограниченный объём акций может быть аллоцирован ключевым топ-менеджерам, сотрудникам и партнёрам.
Как мы писали ранее, привлеченные средства пойдут, в том числе, на разработку биотехнологических препаратов. Часть средств «Промомед» направит на снижение долговой нагрузки и оптимизацию структуры капитала. С 2025 года планирует ежегодно выводить на рынок инновационные продукты в сегментах онкология, эндокринология, неврология, иммунология и противовирусные препараты.
Окончательная цена предложения будет определена по завершении процесса формирования книги заявок, который продлится с 5 по 11 июля.
Ожидается, что старт торгов начнется 12 июля под тикером PRMD после объявления цены IPO. Компания отметила, что будет стремиться обеспечить сбалансированную аллокацию между розничными и институциональными инвесторами. Ограниченный объём акций может быть аллоцирован ключевым топ-менеджерам, сотрудникам и партнёрам.
Как мы писали ранее, привлеченные средства пойдут, в том числе, на разработку биотехнологических препаратов. Часть средств «Промомед» направит на снижение долговой нагрузки и оптимизацию структуры капитала. С 2025 года планирует ежегодно выводить на рынок инновационные продукты в сегментах онкология, эндокринология, неврология, иммунология и противовирусные препараты.
Рабочая неделя закончилась, пришло время для рубрики #вдогонку. В ней, как всегда, рассказываем о новостях и событиях, не попавших в "основную" часть.
▪️ Минздрав предложил установить предельный срок выдачи льготных лекарств по рецептам в 10 дней (с момента истечения срока рецепта). Для «срочных» рецептов – срок 3 дня. При поступлении препарата пациент получит СМС.
▪️ Минздрав отменил регистрацию пяти препаратов, но у всех есть аналоги, в т. ч. менингококковой вакцины «Менвео» от GSK из перечня ЖНВЛП. Также индийская компания Lupin Ltd отозвала регистрацию антибиотика «Цепрова», слабительного «Софтовак» и противовирусного «Рибавин». Johnsоn&Johnsоn отозвала регистрацию препарата для лечения грибковых инфекций «Орунгал».
▪️В российских аптеках стало больше продукции СТМ на 8 п.п. за четыре года. По данным DSM Group, на их долю приходится около 2% оборота аптек.
▪️FDA разрешило препарат Eli Lilly под названием Kisunla для лечения взрослых с ранними симптомами болезни Альцгеймера. Показания почти идентичны одобренному FDA Leqembi от Biogen.
▪️Samsung Bio продолжает заключать контракты за пределами Кореи. Компания заключила производственный договор на миллиард долларов с неназванной компанией из США. Сумма сделки равна более 39% от объема продаж Samsung Biologics за 2023 год.
▪️Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на поставку семи препаратов для фонда Круг Добра: тедуглутид, асфотаза альфа, глекапревир + пибрентасвир и велпатасвир + софосбувир, селуметиниб, противоопухолевое лекарство эверолимус и иммунодепрессант канакинумаб. Помним, что на закупку редких препаратов собирались выделить 24,5 млрд.
▪️ФАС согласовала цену на новый российский препарат для лечения заболеваний органов дыхания из перечня ЖНВЛП – на уровне 1700 рублей за одну ампулу «Амбервин Пульмо».
▪️Московская область увеличила производство лекарств и материалов на 20% в январе – мае 2024 года по отношению к прошлому году. В 2024 году в регионе собираются реализовать 5 проектов импортозамещения на сумму более 7 млрд руб.
▪️ Минздрав предложил установить предельный срок выдачи льготных лекарств по рецептам в 10 дней (с момента истечения срока рецепта). Для «срочных» рецептов – срок 3 дня. При поступлении препарата пациент получит СМС.
▪️ Минздрав отменил регистрацию пяти препаратов, но у всех есть аналоги, в т. ч. менингококковой вакцины «Менвео» от GSK из перечня ЖНВЛП. Также индийская компания Lupin Ltd отозвала регистрацию антибиотика «Цепрова», слабительного «Софтовак» и противовирусного «Рибавин». Johnsоn&Johnsоn отозвала регистрацию препарата для лечения грибковых инфекций «Орунгал».
▪️В российских аптеках стало больше продукции СТМ на 8 п.п. за четыре года. По данным DSM Group, на их долю приходится около 2% оборота аптек.
▪️FDA разрешило препарат Eli Lilly под названием Kisunla для лечения взрослых с ранними симптомами болезни Альцгеймера. Показания почти идентичны одобренному FDA Leqembi от Biogen.
▪️Samsung Bio продолжает заключать контракты за пределами Кореи. Компания заключила производственный договор на миллиард долларов с неназванной компанией из США. Сумма сделки равна более 39% от объема продаж Samsung Biologics за 2023 год.
▪️Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на поставку семи препаратов для фонда Круг Добра: тедуглутид, асфотаза альфа, глекапревир + пибрентасвир и велпатасвир + софосбувир, селуметиниб, противоопухолевое лекарство эверолимус и иммунодепрессант канакинумаб. Помним, что на закупку редких препаратов собирались выделить 24,5 млрд.
▪️ФАС согласовала цену на новый российский препарат для лечения заболеваний органов дыхания из перечня ЖНВЛП – на уровне 1700 рублей за одну ампулу «Амбервин Пульмо».
▪️Московская область увеличила производство лекарств и материалов на 20% в январе – мае 2024 года по отношению к прошлому году. В 2024 году в регионе собираются реализовать 5 проектов импортозамещения на сумму более 7 млрд руб.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Если в 90-е в наших аптеках можно было купить почти все – от краски для волос до продуктов, – то сейчас нет.
А вот в американских аптеках ещё можно. К примеру, в одной из двух крупнейших сетей Walgreens. Как вам идея зайти за обезболивающим и прихватить пасту на вечер? Такие аптеки у дома могли бы составить конкуренцию «Красному и Белому», а в наших пока максимум можно купить минералку, диетическую продукцию и БАДы. В 2022-м последний раз наши аптеки просили расширить ассортимент до соков, продукции для спортсменов и жвачек, но депутаты так и не решились.
В Великобритании так же, как и в США, в некоторых сетях можно найти еду, напитки и даже одежду для младенцев.
Видео из аккаунта Jessi Higgins.
А вот в американских аптеках ещё можно. К примеру, в одной из двух крупнейших сетей Walgreens. Как вам идея зайти за обезболивающим и прихватить пасту на вечер? Такие аптеки у дома могли бы составить конкуренцию «Красному и Белому», а в наших пока максимум можно купить минералку, диетическую продукцию и БАДы. В 2022-м последний раз наши аптеки просили расширить ассортимент до соков, продукции для спортсменов и жвачек, но депутаты так и не решились.
В Великобритании так же, как и в США, в некоторых сетях можно найти еду, напитки и даже одежду для младенцев.
Видео из аккаунта Jessi Higgins.
Грядущее IPO "Промомеда" вызвало широкий резонанс в российской фарминдустрии. Пообщавшись с несколькими источниками, редакция "Без рецепта" поразилась уровню скепсиса по поводу заявленных параметров размещения. Приводим мнение аналитика инвестиционной компании, которое нам разрешили опубликовать на условиях анонимности.
Текущая ситуация на российском рынке IPO
▪️ На рынке много денег. Инвесторы, включая частных, впечатлены внушительным ростом котировок акций компаний, размещавшихся в 2023 году, и стремятся заработать на каждом следующем размещении. Аппетит разжигает такой элемент, как greenshoe, – часть денег, вырученных на размещении, резервируется под обратный выкуп акций в случае, если цена после него пойдёт вниз. «Верняк». В итоге никто не разбирается в том, сколько стоят компании, – все играют в казино, пытаясь угадать уровень переподписки (соотношение заявок к объёму размещения), вложить деньги и выскочить в первые минуты после размещения. Денег набегает в 5, 10 и даже 20 раз больше, чем предлагаемых акций. Но часто это инфлированный спрос. Многие используют плечо под залог существующих портфелей.
▪️ Эмитенты пользуются этим и назначают всё более высокие диапазоны оценок. Букраннеры и их аналитики зачастую ни в чём не разбираются, пишут хвалебные research-отчёты из серии «компания нам так сказала» и «мы здесь high level прикинули, всё стоит очень дорого по DCF». Берут линейку и продлевают какой-нибудь растущий тренд. В итоге компании размещаются по всё более оторванным от реальности оценкам, часто дороже уже существующих на рынке более качественных аналогов.
Парадокс в том, что компании размещаются с заявленной многократной переподпиской и потом не растут в цене. Книги настолько полны спекулятивного спроса, что расти не на чем.
▪️ В этом году всё чаще повторяется шаблон: эмитент даёт совсем нереальный индикатив, потом заявляет чуть меньший, но всё ещё очень агрессивный диапазон, размещается по нижней границе и через некоторое время после размещения (помним про greenshoe) начинает падать. Свежие примеры: ГК Элемент и Евротранс.
Хотите инновационной фармы?
Промомед – одно из самых громких размещений сезона. Компания действительно совершила мощный рывок в 2020 году с приходом COVID-19 и теперь продаёт историю инвесторам, что на этом всё только начинается. Кажется, тайминг выбран так, чтобы опередить конкурента: осенью ожидается размещение "Озон Фармацевтики". У той потенциально более понятная инвесторам бизнес-модель и стабильное финансовое положение.
Но фон не очень удачный:
◾️ «Медвежий рынок» в ожидании поднятия ставки ЦБ и несколько неудачных IPO.
◾️ Несвоевременно появилась статья в одном из самых уважаемых медицинских изданий о том, что семаглутид (Квинсента – дженерик Оземпика, одна из основных ставок Промомеда) вызывал NAION (передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва) у 9% участников ретроспективного исследования. Тут бы вообще разобраться. Но интересно, что подумают об этом инвесторы. Хотя, справедливости ради, котировки NovoNordisk – оригинатора молекулы – особенно не заметили её.
◾️ Набирают обороты разборки из-за долутегравира с GSK, которая пытается оспорить закупки дженерика своего препарата на 1,9 и 1,4 млрд рублей. Тут важно понимать, что агрессивная работа с чужой интеллектуальной собственностью – одна из фишек Промомеда. Компания достаточно открыто лоббирует свою повестку (патенты на полку, принудительное лицензирование и т.п.) и добивается в этом определённых успехов. Например, на тот же самый семаглутид Промомед получил принудительную лицензию до конца 2024 года.
Похоже, GSK, имеющая патент на вещество, не намерена сдаваться без боя. Интересно, какие ещё «инновационные разработки» находятся под угрозой претензий оригинаторов?
🔎 Примечательно, что, согласно статье в Vademecum, пока GSK оспаривает контракт на поставку, нельзя установить, была ли продажа в пользу БСС со стороны Промомеда и отражена ли эта операция как-то в его финансовых показателях за 2023-2024 гг.
Текущая ситуация на российском рынке IPO
▪️ На рынке много денег. Инвесторы, включая частных, впечатлены внушительным ростом котировок акций компаний, размещавшихся в 2023 году, и стремятся заработать на каждом следующем размещении. Аппетит разжигает такой элемент, как greenshoe, – часть денег, вырученных на размещении, резервируется под обратный выкуп акций в случае, если цена после него пойдёт вниз. «Верняк». В итоге никто не разбирается в том, сколько стоят компании, – все играют в казино, пытаясь угадать уровень переподписки (соотношение заявок к объёму размещения), вложить деньги и выскочить в первые минуты после размещения. Денег набегает в 5, 10 и даже 20 раз больше, чем предлагаемых акций. Но часто это инфлированный спрос. Многие используют плечо под залог существующих портфелей.
▪️ Эмитенты пользуются этим и назначают всё более высокие диапазоны оценок. Букраннеры и их аналитики зачастую ни в чём не разбираются, пишут хвалебные research-отчёты из серии «компания нам так сказала» и «мы здесь high level прикинули, всё стоит очень дорого по DCF». Берут линейку и продлевают какой-нибудь растущий тренд. В итоге компании размещаются по всё более оторванным от реальности оценкам, часто дороже уже существующих на рынке более качественных аналогов.
Парадокс в том, что компании размещаются с заявленной многократной переподпиской и потом не растут в цене. Книги настолько полны спекулятивного спроса, что расти не на чем.
▪️ В этом году всё чаще повторяется шаблон: эмитент даёт совсем нереальный индикатив, потом заявляет чуть меньший, но всё ещё очень агрессивный диапазон, размещается по нижней границе и через некоторое время после размещения (помним про greenshoe) начинает падать. Свежие примеры: ГК Элемент и Евротранс.
Хотите инновационной фармы?
Промомед – одно из самых громких размещений сезона. Компания действительно совершила мощный рывок в 2020 году с приходом COVID-19 и теперь продаёт историю инвесторам, что на этом всё только начинается. Кажется, тайминг выбран так, чтобы опередить конкурента: осенью ожидается размещение "Озон Фармацевтики". У той потенциально более понятная инвесторам бизнес-модель и стабильное финансовое положение.
Но фон не очень удачный:
Похоже, GSK, имеющая патент на вещество, не намерена сдаваться без боя. Интересно, какие ещё «инновационные разработки» находятся под угрозой претензий оригинаторов?
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Продолжение
Похоже, на фоне ожидающегося выхода на IPO довольно «скучного» конкурента, успех бизнеса которого построен на производстве дешёвых аптечных дженериков, консультанты Промомеда решили сделать ставку на радикальную инновационность. Это довольно легко, если никто, включая самих консультантов, ничего не понимает в фарме. Буллшит бинго можно собирать по вертикали, горизонтали и диагонали одновременно.
Вот несколько особо любопытных моментов:
◾️ gi solutions: компания считает, что её препараты не являются дженериками, а относятся к категории «next-in-class». Это, мягко говоря, странно, т.к. речь идёт о препаратах, которые зарегистрированы по специальной процедуре для дженериков. В рамках этой процедуры по упрощённой схеме доказывается полное соответствие оригинальному препарату, а любые «улучшенные свойства» – отличный повод сделать все три фазы клинических исследований, и никак иначе препарат зарегистрирован быть не может.
◾️ Промомед – как OpenAI в российской биофармацевтике. Видимо, в старые-добрые времена это всё было бы «Убером для…».
◾️ Портфель next-in-class разработок, находящихся в первой фазе, планируется к запуску на рынок в 2025 году. При том что только процедура регистрации оригинального лекарства занимает ~1 год.
Естественно, все эти разработки в прогнозах аналитиков занимают доминантные доли на огромных рынках в далеких 2030-х годах. Почему аналитики считают, что конкуренты не проведут свою первую фазу «next-in-class’ов» в 2026 году и не выпустят их на рынок, они не поясняют.
Но «люди старались, как ни крути», и в своих отчётах аналитики сходятся во мнении, что компания должна стоить никак не меньше 130, а то и все 170 млрд рублей уже сегодня.
Сама же компания решила не жадничать и объявила диапазон размещения всего 75-80 млрд рублей.
Насколько это соответствует реальному положению вещей?
75 млрд рублей с учётом долга дают стоимость бизнеса в размере 93 млрд. Это около 15х EBITDA 2023 года, которые рапортовала компания. Это очень много. По таким мультипликаторам в РФ торгуются только IT-компании. В теории, если компания быстро растёт, имеет хорошую маржу, высокий денежный поток и приемлемый профиль риска (часто – недосягаемые лидеры своих ниш), она может стоить и больше.
Что у Промомеда:
▪️ Рост: в 2023 году +17% по выручке и +4% операционной прибыли. Выручка 1 кв. 2024-го +6% год к году. Компания и аналитики объясняют, что 2023-й с 2022-м сравнивать некорректно – ушёл COVID. Первый квартал 2024 года тоже не смотрите – сезонность (такая сезонность). По году обещают вырасти на 30% по выручке и на 25% по операционной прибыли. И даже эти цифры намного хуже большинства IT-компаний, на которые пытаются равняться.
▪️ Маржинальность. Тут у Промомеда всё очень хорошо по EBITDA – 40% в 2023 году. Респект.
▪️ Денежный поток. А тут странность – компания уже много лет имеет очень слабый операционный денежный поток. В 2023-м так вообще отрицательный.
▪️ На фоне низкого операционного денежного потока огромные инвестиции и как результат – долг 17,5 млрд рублей. При 6 млрд EBITDA и текущих ставках это выглядит уже не так безобидно. Привлечение капитала в рамках IPO, если оно состоится, должно существенно улучшить ситуацию. Если же поверить в обещанный рост, то всё и вовсе радужно.
▪️ Больше всего внимания привлекла дебиторская задолженность в 9,6 млрд рублей в конце 2023 года против 3,3 млрд годом ранее. То есть компания забукировала 15,8 млрд рублей выручки, но из неё увидела только 6 млрд на счету? Аналитики пишут что-то про длинный цикл в фарме и больше никак особенно не объясняют происходящее. Видимо, по их мнению, в 2022 году Промомед работал в какой-то другой отрасли.
Раздутая дебиторка в отчётности вызывает самые большие опасения и навевает воспоминания о Valeant’е, BMS и прочих отличившихся на ниве channel stuffing’а. С другой стороны, не верится, что что-то такое могли бы пропустить аудиторы и юристы, готовящие компанию к IPO.
Похоже, на фоне ожидающегося выхода на IPO довольно «скучного» конкурента, успех бизнеса которого построен на производстве дешёвых аптечных дженериков, консультанты Промомеда решили сделать ставку на радикальную инновационность. Это довольно легко, если никто, включая самих консультантов, ничего не понимает в фарме. Буллшит бинго можно собирать по вертикали, горизонтали и диагонали одновременно.
Вот несколько особо любопытных моментов:
Естественно, все эти разработки в прогнозах аналитиков занимают доминантные доли на огромных рынках в далеких 2030-х годах. Почему аналитики считают, что конкуренты не проведут свою первую фазу «next-in-class’ов» в 2026 году и не выпустят их на рынок, они не поясняют.
Но «люди старались, как ни крути», и в своих отчётах аналитики сходятся во мнении, что компания должна стоить никак не меньше 130, а то и все 170 млрд рублей уже сегодня.
Сама же компания решила не жадничать и объявила диапазон размещения всего 75-80 млрд рублей.
Насколько это соответствует реальному положению вещей?
75 млрд рублей с учётом долга дают стоимость бизнеса в размере 93 млрд. Это около 15х EBITDA 2023 года, которые рапортовала компания. Это очень много. По таким мультипликаторам в РФ торгуются только IT-компании. В теории, если компания быстро растёт, имеет хорошую маржу, высокий денежный поток и приемлемый профиль риска (часто – недосягаемые лидеры своих ниш), она может стоить и больше.
Что у Промомеда:
▪️ Рост: в 2023 году +17% по выручке и +4% операционной прибыли. Выручка 1 кв. 2024-го +6% год к году. Компания и аналитики объясняют, что 2023-й с 2022-м сравнивать некорректно – ушёл COVID. Первый квартал 2024 года тоже не смотрите – сезонность (такая сезонность). По году обещают вырасти на 30% по выручке и на 25% по операционной прибыли. И даже эти цифры намного хуже большинства IT-компаний, на которые пытаются равняться.
▪️ Маржинальность. Тут у Промомеда всё очень хорошо по EBITDA – 40% в 2023 году. Респект.
▪️ Денежный поток. А тут странность – компания уже много лет имеет очень слабый операционный денежный поток. В 2023-м так вообще отрицательный.
▪️ На фоне низкого операционного денежного потока огромные инвестиции и как результат – долг 17,5 млрд рублей. При 6 млрд EBITDA и текущих ставках это выглядит уже не так безобидно. Привлечение капитала в рамках IPO, если оно состоится, должно существенно улучшить ситуацию. Если же поверить в обещанный рост, то всё и вовсе радужно.
▪️ Больше всего внимания привлекла дебиторская задолженность в 9,6 млрд рублей в конце 2023 года против 3,3 млрд годом ранее. То есть компания забукировала 15,8 млрд рублей выручки, но из неё увидела только 6 млрд на счету? Аналитики пишут что-то про длинный цикл в фарме и больше никак особенно не объясняют происходящее. Видимо, по их мнению, в 2022 году Промомед работал в какой-то другой отрасли.
Раздутая дебиторка в отчётности вызывает самые большие опасения и навевает воспоминания о Valeant’е, BMS и прочих отличившихся на ниве channel stuffing’а. С другой стороны, не верится, что что-то такое могли бы пропустить аудиторы и юристы, готовящие компанию к IPO.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Продолжение
«Какая у этой басни мораль? А морали никакой нет»
Промомед – успешная и во многом выдающаяся отечественная фармацевтическая компания. Это будет первое размещение российской фармкомпании с момента IPO Фармстандарта в 2006 году.
Его судьба сыграет важную роль в отношении инвесторов к сектору, который объективно находится на подъёме. Тем важнее, чтобы инвесторы разбирались и понимали, чем живёт отрасль и какие задачи она решает. Это станет залогом долгосрочного притока капитала в сектор. Альтернатива – хайп, казино (which always wins), перегретые ожидания и разочарование.
Посмотрим, что скажет рынок.
«Какая у этой басни мораль? А морали никакой нет»
Промомед – успешная и во многом выдающаяся отечественная фармацевтическая компания. Это будет первое размещение российской фармкомпании с момента IPO Фармстандарта в 2006 году.
Его судьба сыграет важную роль в отношении инвесторов к сектору, который объективно находится на подъёме. Тем важнее, чтобы инвесторы разбирались и понимали, чем живёт отрасль и какие задачи она решает. Это станет залогом долгосрочного притока капитала в сектор. Альтернатива – хайп, казино (which always wins), перегретые ожидания и разочарование.
Посмотрим, что скажет рынок.
Janssen (входит в Johnson&Johnson) отозвала регудостоверение своего оригинального Орунгала (итраконазол) в капсулах, следует из данных госреестра лекарств.
По данным Росздравнадзора, последний раз компания вводила противогрибковый препарат в обращение в декабре 2021 года (всего шесть серий совокупно). Примерно столько же в 2020 г. и 11 – в 2019 г.
Согласно тому же реестру, в виде раствора препарат вводился в обращение в последний раз в 2018 г. (всего три серии). Сейчас в госреестре зарегистрированы 16 препаратов итраконазола, в том числе от «Озона», «Вертекса» и «Валенты Фармацевтики». Все они в форме капсул.
По всей видимости, Janssen с госзакупок вытеснили дженерики и компания сочла дальнейшие поставки нецелесообразными, а раствор попросту не пользовался спросом. Объем госзаказа в 2019 г. составлял 58 млн руб., а в 2020 г. — 22 млн руб.
#эксклюзив
По данным Росздравнадзора, последний раз компания вводила противогрибковый препарат в обращение в декабре 2021 года (всего шесть серий совокупно). Примерно столько же в 2020 г. и 11 – в 2019 г.
Согласно тому же реестру, в виде раствора препарат вводился в обращение в последний раз в 2018 г. (всего три серии). Сейчас в госреестре зарегистрированы 16 препаратов итраконазола, в том числе от «Озона», «Вертекса» и «Валенты Фармацевтики». Все они в форме капсул.
По всей видимости, Janssen с госзакупок вытеснили дженерики и компания сочла дальнейшие поставки нецелесообразными, а раствор попросту не пользовался спросом. Объем госзаказа в 2019 г. составлял 58 млн руб., а в 2020 г. — 22 млн руб.
#эксклюзив
ФАС согласовала цену на дженерик от болезни Альцгеймера.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на отечественный дженерик «Ривастигмин-ЭТ» (ривастигмин), который также применяют для лечения деменции при болезни Паркинсона. Он обойдется дешевле референтного препарата Экселон.
Разница составит в среднем 11%, одна упаковка из 30 пластырей в дозировке 4,6 мг обойдется в 1362 рубля. Зарегистрированная цена Экселона – 1518 рублей.
В декабре 2023 ФАС зарегистрировала первый российский дженерик «Ривастигмин канон» (ривастигмин) для лечения деменции. На него отпускная цена была снижена в среднем на 16% в сравнении с Экселоном. Цена на упаковку из 28 таблеток в дозировке 1,5 мг составила 477 рублей. Тогда, как обычно, сообщалось о повышении доступности лекарства для граждан.
Месяц назад ФАС согласовала цены на два препарата от рассеянного склероза, разница в цене по сравнению с оригиналом составила 18 и 30%.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на отечественный дженерик «Ривастигмин-ЭТ» (ривастигмин), который также применяют для лечения деменции при болезни Паркинсона. Он обойдется дешевле референтного препарата Экселон.
Разница составит в среднем 11%, одна упаковка из 30 пластырей в дозировке 4,6 мг обойдется в 1362 рубля. Зарегистрированная цена Экселона – 1518 рублей.
В декабре 2023 ФАС зарегистрировала первый российский дженерик «Ривастигмин канон» (ривастигмин) для лечения деменции. На него отпускная цена была снижена в среднем на 16% в сравнении с Экселоном. Цена на упаковку из 28 таблеток в дозировке 1,5 мг составила 477 рублей. Тогда, как обычно, сообщалось о повышении доступности лекарства для граждан.
Месяц назад ФАС согласовала цены на два препарата от рассеянного склероза, разница в цене по сравнению с оригиналом составила 18 и 30%.
Journal of American Medical Association вышел с материалом об опасности применения семаглутида (Оземпика, Вегови и т.д.). Возникает повышенный риск неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (нарушение кровообращения в сосудах зрительного нерва и внезапное ухудшение зрения). «Без рецепта» пообщался с главой «Российской диабетической ассоциации» Михаилом Богомоловым, чтобы прояснить ситуацию с побочными эффектами и рисками для здоровья.
Вы критически отзывались о препаратах вроде Оземпика и Саксенды (лираглутид). Риски слепоты действительно есть?
Чтобы подтвердить или опровергнуть данные о том, что какой-то препарат вызывает побочные эффекты, нужны долгосрочные клинические испытания. Семаглутид — генетически модифицированный аналог глюкагода. В общем-то для них часто констатируют, например, канцерогенные эффекты либо эффекты торможения выделения собственного глюкагона. В эксперименте на животных в четвёртом поколении нарушается фертильность (способность приносить потомство). Но нужны более обширные данные исследования на большом числе пациентов.
Российские фармкомпании кинулись делать дженерики Оземпика и лираглутида. Допустим, эти препараты, естественно, подешевеют за счёт конкуренции. А насколько локализация повлияет на качество?
В биотехнологическом производстве пептидных препаратов, в том числе инсулинов, основная себестоимость и качество препарата связаны с очисткой. А оборудование для этого мы сами практически не производим, поэтому этот вопрос стоит остро. Не исключено, что часть субстанции будут покупать в Китае.
▪️За 2023 г. было ввезено 3,13 кг фармсубстанции (основной покупатель «Биохимик», входит в «Промомед» Петра Белого), семаглутида за тот же период — 1,54 кг (в основном «Герофарм» и «Изварино»). Везли из Китая, следует из данных мониторинга, которыми поделились в RNC Pharma. По мнению Николая Беспалова, из китайского сырья делался весь объём российских лираглутида и семаглутида.
Правильно понимаем, что пациенты с диабетом II типа изначально имеют повышенный риск слепоты и без использования Оземпика?
Вопрос даже не в том, возникает или не возникает слепота, а в том, что сахарный диабет можно лечить в подавляющем числе случаев не прибегая к лекарственным средствам – правильно питаться и заниматься физическими упражнениями. Но такие способы лечения сложны и обходятся дороже, чем тот же дешевый метформин.
Кроме того, анализ рынка аналогов глюкагона показал, что очень сильно выросла доля потребителей, не имеющих сахарного диабета и не имеющих инсулинорезистентности (когда рецепторы не восприимчивы к инсулину), а просто желающих похудеть.
Вы критически отзывались о препаратах вроде Оземпика и Саксенды (лираглутид). Риски слепоты действительно есть?
Чтобы подтвердить или опровергнуть данные о том, что какой-то препарат вызывает побочные эффекты, нужны долгосрочные клинические испытания. Семаглутид — генетически модифицированный аналог глюкагода. В общем-то для них часто констатируют, например, канцерогенные эффекты либо эффекты торможения выделения собственного глюкагона. В эксперименте на животных в четвёртом поколении нарушается фертильность (способность приносить потомство). Но нужны более обширные данные исследования на большом числе пациентов.
Российские фармкомпании кинулись делать дженерики Оземпика и лираглутида. Допустим, эти препараты, естественно, подешевеют за счёт конкуренции. А насколько локализация повлияет на качество?
В биотехнологическом производстве пептидных препаратов, в том числе инсулинов, основная себестоимость и качество препарата связаны с очисткой. А оборудование для этого мы сами практически не производим, поэтому этот вопрос стоит остро. Не исключено, что часть субстанции будут покупать в Китае.
▪️За 2023 г. было ввезено 3,13 кг фармсубстанции (основной покупатель «Биохимик», входит в «Промомед» Петра Белого), семаглутида за тот же период — 1,54 кг (в основном «Герофарм» и «Изварино»). Везли из Китая, следует из данных мониторинга, которыми поделились в RNC Pharma. По мнению Николая Беспалова, из китайского сырья делался весь объём российских лираглутида и семаглутида.
Правильно понимаем, что пациенты с диабетом II типа изначально имеют повышенный риск слепоты и без использования Оземпика?
Вопрос даже не в том, возникает или не возникает слепота, а в том, что сахарный диабет можно лечить в подавляющем числе случаев не прибегая к лекарственным средствам – правильно питаться и заниматься физическими упражнениями. Но такие способы лечения сложны и обходятся дороже, чем тот же дешевый метформин.
Кроме того, анализ рынка аналогов глюкагона показал, что очень сильно выросла доля потребителей, не имеющих сахарного диабета и не имеющих инсулинорезистентности (когда рецепторы не восприимчивы к инсулину), а просто желающих похудеть.