Семейный подряд из «Вектора» лишил Центр 6 млн рублей.
ФСБ задержала бывших сотрудников центра по подозрению в хищении средств предприятия в особо крупном размере и во взятке. Ущерб составил свыше 6 млн рублей.
В центре драмы – начальник участка научного центра, уволенный в 2024 году. При содействии руководства «Вектора» силовики установили, что подозреваемый перезаключал контракты по заниженной стоимости на сбор и транспортировку медицинских отходов III-IV классов опасности для последующего обезвреживания в Центре.
Собирать опасные отходы должны были ИП, оформленные на родственников подозреваемого, но фактически работы производили сотрудники центра, при этом оплата за оказанные услуги с 2013 по 2024 годы перечислялась через фиктивные ИП на счета начальника участка и его родственников. По делу также проходят его жена, на которую было оформлено одно из ИП, и бывшая сотрудница центра.
Кроме того, экс-начальник участка «Вектора» подозревается в получении взятки в особо крупном размере. По версии ФСБ, он оказывал содействие в неконкурентных закупках по завышенным ценам упаковки для медицинских отходов.
Это уже не первый кадровый скандал в «Векторе». В мае 2023 года с должности уволили генерального директора Центра вирусологии и биотехнологии Рината Максютова, принимавшего участие в разработке печально известной ЭпиВакКороны с практически нулевой эффективностью.
В приказе об увольнении среди причин значилось нарушение закона «О противодействии коррупции», что привело к «утрате доверия». Оспорить свое увольнение Максютову так и не удалось.
ФСБ задержала бывших сотрудников центра по подозрению в хищении средств предприятия в особо крупном размере и во взятке. Ущерб составил свыше 6 млн рублей.
В центре драмы – начальник участка научного центра, уволенный в 2024 году. При содействии руководства «Вектора» силовики установили, что подозреваемый перезаключал контракты по заниженной стоимости на сбор и транспортировку медицинских отходов III-IV классов опасности для последующего обезвреживания в Центре.
Собирать опасные отходы должны были ИП, оформленные на родственников подозреваемого, но фактически работы производили сотрудники центра, при этом оплата за оказанные услуги с 2013 по 2024 годы перечислялась через фиктивные ИП на счета начальника участка и его родственников. По делу также проходят его жена, на которую было оформлено одно из ИП, и бывшая сотрудница центра.
Кроме того, экс-начальник участка «Вектора» подозревается в получении взятки в особо крупном размере. По версии ФСБ, он оказывал содействие в неконкурентных закупках по завышенным ценам упаковки для медицинских отходов.
Это уже не первый кадровый скандал в «Векторе». В мае 2023 года с должности уволили генерального директора Центра вирусологии и биотехнологии Рината Максютова, принимавшего участие в разработке печально известной ЭпиВакКороны с практически нулевой эффективностью.
В приказе об увольнении среди причин значилось нарушение закона «О противодействии коррупции», что привело к «утрате доверия». Оспорить свое увольнение Максютову так и не удалось.
Российский инсулин уплыл в Венесуэлу.
В страну впервые за пять лет морским путём доставлена крупная партия инсулина от «Герофарма».
Контейнер в порту встречал посол РФ в Боливарианской республике Сергей Мелик-Багдасаров. По его словам, компания Петра Родионова планирует производить инсулин в Венесуэле по российской технологии.
С экспортом лекарств в России сейчас дела обстоят не очень: по данным RNC Pharma, в 2023 году он снизился на 20%, достигнув шестилетнего минимума. Основная причина – в сложностях с расчетами с зарубежными партнерами.
Минздрав обещал помогать российской фарме на зарубежных рынках, но пока скорее информационно: Михаил Мурашко рассказал, что практически на каждой встрече с коллегами-иностранцами передаёт им информацию об отечественных продуктах. К решению проблемы планировал подключиться и Минпромторг. Ведомство задумало нарастить экспорт в 4 раза к 2024 году.
В страну впервые за пять лет морским путём доставлена крупная партия инсулина от «Герофарма».
Контейнер в порту встречал посол РФ в Боливарианской республике Сергей Мелик-Багдасаров. По его словам, компания Петра Родионова планирует производить инсулин в Венесуэле по российской технологии.
С экспортом лекарств в России сейчас дела обстоят не очень: по данным RNC Pharma, в 2023 году он снизился на 20%, достигнув шестилетнего минимума. Основная причина – в сложностях с расчетами с зарубежными партнерами.
Минздрав обещал помогать российской фарме на зарубежных рынках, но пока скорее информационно: Михаил Мурашко рассказал, что практически на каждой встрече с коллегами-иностранцами передаёт им информацию об отечественных продуктах. К решению проблемы планировал подключиться и Минпромторг. Ведомство задумало нарастить экспорт в 4 раза к 2024 году.
Издательский дом «Новые отраслевые медиа» собрал лучшие отраслевые Телеграм-каналы, которые помогут Вам быть в курсе всех важных профессиональных новостей.
Здесь — всё про ключевых игроков, государственное регулирование, кадровые назначения, отраслевые экономические данные, разборы бизнес- и маркетинговых стратегий.
🏗Жилое строительство: Домострой
🏡Строительство частных домов: ИЖС
🪑Мебель, декор и DIY: Мебельное дело
🏠ЖКХ: Управдом
⚙️Машиностроение: МашТех
🛸Дроны и беспилотные технологии: Беспилот
🚗Авторынок: Автовоз
🚛Грузоперевозки: Грузопоток
✈️Авиация: Пристегните ремни
🪫Нефть и газ: Нефтебаза
🧬Химическая промышленность: Химпром
🌑Уголь: Coala
💡Электроэнергетика: Высокое напряжение
⚒Металлургия: Нержавейка
👜FMCG: FMCG Report
🍀Аграрный сектор: Агрономика
🐟Рыбная отрасль: Рыбхоз. Все о рыбе
🛒Ритейл и e-commerce: Свободная касса
👗Производство и продажа одежды: Fashion retail
💄Бьюти-бизнес: Цена красоты
📞Телекоммуникации: Телекоммуналка
⌨️IT-решения для бизнеса: СофтТех
💰Финтех и банки: Финтехно
💻Образовательные услуги: Эдтехно
🛎Отельный бизнес: Ночной портье
💊Фарминдустрия: Без рецепта
💵Страхование: Страховой случай
Ваши коллеги уже подписаны и ждут Вас.
Здесь — всё про ключевых игроков, государственное регулирование, кадровые назначения, отраслевые экономические данные, разборы бизнес- и маркетинговых стратегий.
🏗Жилое строительство: Домострой
🏡Строительство частных домов: ИЖС
🪑Мебель, декор и DIY: Мебельное дело
🏠ЖКХ: Управдом
⚙️Машиностроение: МашТех
🛸Дроны и беспилотные технологии: Беспилот
🚗Авторынок: Автовоз
🚛Грузоперевозки: Грузопоток
✈️Авиация: Пристегните ремни
🪫Нефть и газ: Нефтебаза
🧬Химическая промышленность: Химпром
🌑Уголь: Coala
💡Электроэнергетика: Высокое напряжение
⚒Металлургия: Нержавейка
👜FMCG: FMCG Report
🍀Аграрный сектор: Агрономика
🐟Рыбная отрасль: Рыбхоз. Все о рыбе
🛒Ритейл и e-commerce: Свободная касса
👗Производство и продажа одежды: Fashion retail
💄Бьюти-бизнес: Цена красоты
📞Телекоммуникации: Телекоммуналка
⌨️IT-решения для бизнеса: СофтТех
💰Финтех и банки: Финтехно
💻Образовательные услуги: Эдтехно
🛎Отельный бизнес: Ночной портье
💊Фарминдустрия: Без рецепта
💵Страхование: Страховой случай
Ваши коллеги уже подписаны и ждут Вас.
Семаглутид – второй случай принудительного лицензирования в России.
Первым, как мы помним, был противовирусный ремдисивир, получивший принудительную лицензию в условиях пандемии коронавируса.
Следующими попробовать в принудительное лицензирование решили «Герофарм» и «Промомед». Компании нацелились на Оземпик датской Novo Nordisk, включенный в перечень ЖНВЛП с 2022 года и защищенный патентами до 2035 года.
Поводом послужило прекращение датчанами поставок своего брендированного семаглутида в страну, о чем производитель заранее уведомил Росздравнадзор, как того требует закон. Предполагалось, что лечиться Оземпиком российские диабетики смогут до декабря 2023 года, однако найти лекарство в аптеках было проблематично. В итоге препарат покупали с рук, а цена на него доходила до 20-40 тыс. рублей за упаковку.
Первый российский аналог семаглутида зарегистрировал «Герофарм» 6 октября 2023 года под торговым наименованием «Семавик». Через несколько дней «Промомед» догнал конкурента, получив регистрационное удостоверение на «Квинсенту».
В «Герофарм» сообщили, что обращались к правообладателю с предложениями о заключении лицензионного договора на использование патентов, но не получили ответа. Поскольку договориться миром не удалось, компании попросили правительство РФ выдать принудительную лицензию на лекарство.
В конце декабря 2023 года «Герофарм» и «Промомед» получили разрешение правительства выпускать семаглутид без согласия Novo Nordisk в течение одного года.
Продолжение ⏬
Первым, как мы помним, был противовирусный ремдисивир, получивший принудительную лицензию в условиях пандемии коронавируса.
Следующими попробовать в принудительное лицензирование решили «Герофарм» и «Промомед». Компании нацелились на Оземпик датской Novo Nordisk, включенный в перечень ЖНВЛП с 2022 года и защищенный патентами до 2035 года.
Поводом послужило прекращение датчанами поставок своего брендированного семаглутида в страну, о чем производитель заранее уведомил Росздравнадзор, как того требует закон. Предполагалось, что лечиться Оземпиком российские диабетики смогут до декабря 2023 года, однако найти лекарство в аптеках было проблематично. В итоге препарат покупали с рук, а цена на него доходила до 20-40 тыс. рублей за упаковку.
Первый российский аналог семаглутида зарегистрировал «Герофарм» 6 октября 2023 года под торговым наименованием «Семавик». Через несколько дней «Промомед» догнал конкурента, получив регистрационное удостоверение на «Квинсенту».
В «Герофарм» сообщили, что обращались к правообладателю с предложениями о заключении лицензионного договора на использование патентов, но не получили ответа. Поскольку договориться миром не удалось, компании попросили правительство РФ выдать принудительную лицензию на лекарство.
В конце декабря 2023 года «Герофарм» и «Промомед» получили разрешение правительства выпускать семаглутид без согласия Novo Nordisk в течение одного года.
Продолжение ⏬
Интересно, что госконтракты на поставку отечественных аналогов Оземпика стали заключаться в конце октября 2023 года, т.е. до получения принудительной лицензии. По словам российских производителей, это не противоречило законодательству, т.к. контракты на поставку могут заключаться сразу после регистрации цены.
Кстати, о цене. Предельная отпускная цена Квинсенты - 4 423,98 рублей, Семавика - 4 420,2 рубля. Оригинальный Оземпик стоил 5,8 тыс. рублей за дозу, которая требуется раз в неделю.
Пока что дела отечественного семаглутида идут бойко: дженерики в России продаются даже лучше оригинала. По данным RNC Pharma, в январе — апреле в России через аптечные сети было продано 223 600 упаковок Семавика и Квинсенты (158 900 и 64 700 соответственно) на общую сумму 1,18 млрд рублей. Это на 28% превосходит продажи Оземпика за аналогичный период 2022 года (174 тыс. упаковок).
Не секрет, что мировую популярность Оземпику обеспечила его способность снижать вес. Ни Оземпик, ни его российские аналоги официально не одобрены для лечения ожирения. Компания Петра Родионова планирует в 2025 году вывести на рынок аналог Вегови датской Novo Nordisk для лечения ожирения.
#забили
Кстати, о цене. Предельная отпускная цена Квинсенты - 4 423,98 рублей, Семавика - 4 420,2 рубля. Оригинальный Оземпик стоил 5,8 тыс. рублей за дозу, которая требуется раз в неделю.
Пока что дела отечественного семаглутида идут бойко: дженерики в России продаются даже лучше оригинала. По данным RNC Pharma, в январе — апреле в России через аптечные сети было продано 223 600 упаковок Семавика и Квинсенты (158 900 и 64 700 соответственно) на общую сумму 1,18 млрд рублей. Это на 28% превосходит продажи Оземпика за аналогичный период 2022 года (174 тыс. упаковок).
Не секрет, что мировую популярность Оземпику обеспечила его способность снижать вес. Ни Оземпик, ни его российские аналоги официально не одобрены для лечения ожирения. Компания Петра Родионова планирует в 2025 году вывести на рынок аналог Вегови датской Novo Nordisk для лечения ожирения.
#забили
Рабочая неделя закончилась, пришло время нашей рубрики #вдогонку.
▪️ Минздрав зарегистрировал Арцерикс (гофликицепт) от «Р-Фарм». Это первое в классе и единственное в России лекарство для таргетной терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
▪️ В Госдуме создадут рабочую группу по вопросам лекарственной безопасности. Помимо прочего, группа займется отслеживанием дефектурных позиций.
▪️ «Фармстандарт» поставит «Кругу добра» нусинерсен для лечения СМА на 6 млрд рублей. На российском рынке два препарата с таким МНН: Спинраза от Biogen и Лантесенс от «Герофарма». Судя по цене на портале госзакупок, подопечные фонда получат оригинальный препарат.
▪️ Во ВШЭ оценили степень роботизации российской обрабатывающей промышленности. Оказалось, что в России промышленные роботы наиболее востребованы в фармотрасли.
▪️ Экспериментальная вакцина Gilead Sciences для введения два раза в год предотвратила 100% случаев ВИЧ среди женщин и девочек-подростков в Африке. На этом фоне акции Gilead в Нью-Йорке выросли на 8,3%, что стало рекордом с октября 2022 года.
▪️ «Монастырев» распродает точки в четырех регионах. Один из лидеров аптечного рынка ищет покупателей на 70 своих объектов в Москве, Московской области, Новосибирске и Хабаровске. Такое решение в компании объясняют внутренними финансовыми трудностями и желанием сконцентрироваться на работе в Приморском крае.
▪️ Екатерина Приезжева хочет дружить с Китаем в области фармацевтики. По словам замглавы Минпромторга, Россия заинтересована в трансфере технологий с Китаем и налаживании локализации производства по полному циклу на своей территории.
▪️ Минздрав зарегистрировал Арцерикс (гофликицепт) от «Р-Фарм». Это первое в классе и единственное в России лекарство для таргетной терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
▪️ В Госдуме создадут рабочую группу по вопросам лекарственной безопасности. Помимо прочего, группа займется отслеживанием дефектурных позиций.
▪️ «Фармстандарт» поставит «Кругу добра» нусинерсен для лечения СМА на 6 млрд рублей. На российском рынке два препарата с таким МНН: Спинраза от Biogen и Лантесенс от «Герофарма». Судя по цене на портале госзакупок, подопечные фонда получат оригинальный препарат.
▪️ Во ВШЭ оценили степень роботизации российской обрабатывающей промышленности. Оказалось, что в России промышленные роботы наиболее востребованы в фармотрасли.
▪️ Экспериментальная вакцина Gilead Sciences для введения два раза в год предотвратила 100% случаев ВИЧ среди женщин и девочек-подростков в Африке. На этом фоне акции Gilead в Нью-Йорке выросли на 8,3%, что стало рекордом с октября 2022 года.
▪️ «Монастырев» распродает точки в четырех регионах. Один из лидеров аптечного рынка ищет покупателей на 70 своих объектов в Москве, Московской области, Новосибирске и Хабаровске. Такое решение в компании объясняют внутренними финансовыми трудностями и желанием сконцентрироваться на работе в Приморском крае.
▪️ Екатерина Приезжева хочет дружить с Китаем в области фармацевтики. По словам замглавы Минпромторга, Россия заинтересована в трансфере технологий с Китаем и налаживании локализации производства по полному циклу на своей территории.
Россиян спросят о шрифтах в инструкциях лекарств.
На портале «Общественная российская инициатива» стартовало голосование за увеличение шрифта в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов.
Сейчас Минздрав рекомендует печатать инструкции восьмым кеглем (1,4 мм), да и то законодательно это никак не закреплено.
Авторы инициативы назвали эту норму «пренебрежением к людям» и призвали голосовать за укрупнение шрифта. Если до 30 августа 2024 года она наберёт не менее 100 тыс. голосов, её направят на рассмотрение в экспертную рабочую группу федерального уровня, которая должна будет принять обоснованное решение в течение двух месяцев.
Идея увеличения шрифта в инструкциях выглядит привлекательно, но ее сторонники должны понимать, что компании «мельчат» в инструкциях не из вредности, а ради экономии бумаги. Соответственно, если инициатива будет принята, за ее реализацию потребителю почти наверняка придется заплатить из своего кармана.
Напомним, «поиграть» со шрифтами в сентябре прошлого года предлагали депутаты ЛДПР, но в правительстве сочли, что «размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки».
На портале «Общественная российская инициатива» стартовало голосование за увеличение шрифта в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов.
Сейчас Минздрав рекомендует печатать инструкции восьмым кеглем (1,4 мм), да и то законодательно это никак не закреплено.
Авторы инициативы назвали эту норму «пренебрежением к людям» и призвали голосовать за укрупнение шрифта. Если до 30 августа 2024 года она наберёт не менее 100 тыс. голосов, её направят на рассмотрение в экспертную рабочую группу федерального уровня, которая должна будет принять обоснованное решение в течение двух месяцев.
Идея увеличения шрифта в инструкциях выглядит привлекательно, но ее сторонники должны понимать, что компании «мельчат» в инструкциях не из вредности, а ради экономии бумаги. Соответственно, если инициатива будет принята, за ее реализацию потребителю почти наверняка придется заплатить из своего кармана.
Напомним, «поиграть» со шрифтами в сентябре прошлого года предлагали депутаты ЛДПР, но в правительстве сочли, что «размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки».
«Герофарму» нужно больше принудительных лицензий.
В картотеке арбитражных дел обнаружилась
информация о том, что российский производитель инсулинов требует у датской Novo Nordisk предоставить ему принудительную лицензию. На какой именно препарат – неизвестно, однако, по словам источника РБК, близкого к одной из сторон дела, речь об Оземпике.
Как мы знаем, у компании Петра Родионова с декабря прошлого года уже есть принудительная лицензия на аналог противодиабетического блокбастера сроком на один год. В правительстве не раз говорили, что пошли на такой шаг исключительно из-за отказа правообладателя поставлять брендированный семаглутид в РФ. Причины такого шага Novo Nordisk официально не объясняла, а значит, нельзя исключать возможность возобновления поставок.
Производить аналоги лекарств против воли держателя патента можно либо получив соответствующее разрешение правительства, либо через арбитражный суд. Причем, по словам экспертов в области патентного права, второй вариант даже проще и быстрее первого. Поэтому, вероятно, «Герофарм» решил перестраховаться, чтобы и дальше иметь возможность продолжать выпуск своего Семавика.
Но это ещё не всё. Российская компания также подала иск к французской Sanofi. Информации о причинах нет, но французская сторона утверждает, что истец требует принудительную лицензию на инсулин гларгин Туджео. Напомним, оспорить этот патент «Герофарм» пытается с 2017 года, но пока суд на стороне французов.
Шансов на победу немного и сейчас. Принудительная лицензия – крайняя мера, а Sanofi поводов для беспокойства не дает. Производство Туджео локализовано в Орловской области с 2019 года, и компания продолжает выполнять «все обязательства и по поставкам в рамках государственных аукционов, и в аптечном сегменте».
В «Герофарме» от официальных комментариев воздержались «до завершения судебного процесса».
В картотеке арбитражных дел обнаружилась
информация о том, что российский производитель инсулинов требует у датской Novo Nordisk предоставить ему принудительную лицензию. На какой именно препарат – неизвестно, однако, по словам источника РБК, близкого к одной из сторон дела, речь об Оземпике.
Как мы знаем, у компании Петра Родионова с декабря прошлого года уже есть принудительная лицензия на аналог противодиабетического блокбастера сроком на один год. В правительстве не раз говорили, что пошли на такой шаг исключительно из-за отказа правообладателя поставлять брендированный семаглутид в РФ. Причины такого шага Novo Nordisk официально не объясняла, а значит, нельзя исключать возможность возобновления поставок.
Производить аналоги лекарств против воли держателя патента можно либо получив соответствующее разрешение правительства, либо через арбитражный суд. Причем, по словам экспертов в области патентного права, второй вариант даже проще и быстрее первого. Поэтому, вероятно, «Герофарм» решил перестраховаться, чтобы и дальше иметь возможность продолжать выпуск своего Семавика.
Но это ещё не всё. Российская компания также подала иск к французской Sanofi. Информации о причинах нет, но французская сторона утверждает, что истец требует принудительную лицензию на инсулин гларгин Туджео. Напомним, оспорить этот патент «Герофарм» пытается с 2017 года, но пока суд на стороне французов.
Шансов на победу немного и сейчас. Принудительная лицензия – крайняя мера, а Sanofi поводов для беспокойства не дает. Производство Туджео локализовано в Орловской области с 2019 года, и компания продолжает выполнять «все обязательства и по поставкам в рамках государственных аукционов, и в аптечном сегменте».
В «Герофарме» от официальных комментариев воздержались «до завершения судебного процесса».
«Фармасинтез» и «Промомед» могут выйти на рынок препарата от рака крови с госзаказом в 6,5 млрд рублей.
В начале июня регудостоверение на свой дженерик ибрутиниба получила компания Викрама Пунии, в мае — Петра Белого. Оба РУ действительны в течение пяти лет, предельные цены аналогов еще не зарегистрированы.
Хотя сам по себе факт регистрации дженериков еще не говорит о скором их вводе в обращение, компаниям надо будет сделать это в течение трёх лет. В противном случае РУ будет аннулировано. В то же время евразийский патент на ибрутиниб действует до 2030 года. И «Промомед», и «Фармасинтез» имеют опыт ввода дженериков в обращение ещё до истечения патента на оригинал.
За весь прошлый год госзаказчики объявили 283 тендера на закупку ибрутиниба с совокупной начальной максимальной ценой контракта в 6,5 млрд рублей. Крупнейшие заказчики препарата — Москва и Санкт-Петербург. Последний также включил ибрутиниб в свой первый офсетный контракт на поставку лекарств. По его условиям «Р-Фарм» Алексея Репика должна будет поставить 270 тыс. капсул ибрутиниба за 255,5 млн рублей, однако точные сроки начала его поставок в контракте не обозначены.
Оригинальная Имбрувика не раз подавалась на включение в госпрограмму 14 высокозатратных нозологий, однако комиссия каждый раз отклоняла заявку из-за высокой стоимости препарата – 385,5 тыс. рублей.
До 2024 года РУ на дженерик ибрутиниба держала только «АксельФарм» (ранее принадлежала производителю препарата — «Нативе»), зарегистрировавшая цену на 40% меньше оригинала. Компания получила РУ летом 2020 года и до сентября ввела в гражданский оборот восемь серий своего продукта. В ноябре того же года правообладатель — Pharmacyclics (принадлежит AbbVie, РУ на Имбрувику — Johnson&Johnson, упаковывает препарат «Фармстандарт» Виктора Харитонина) — подал иск против «Нативы». Разбирательство закончилось мировым соглашением, по которому «Натива» не сможет продавать дженерик до конца патентной защиты.
#эксклюзив
В начале июня регудостоверение на свой дженерик ибрутиниба получила компания Викрама Пунии, в мае — Петра Белого. Оба РУ действительны в течение пяти лет, предельные цены аналогов еще не зарегистрированы.
Хотя сам по себе факт регистрации дженериков еще не говорит о скором их вводе в обращение, компаниям надо будет сделать это в течение трёх лет. В противном случае РУ будет аннулировано. В то же время евразийский патент на ибрутиниб действует до 2030 года. И «Промомед», и «Фармасинтез» имеют опыт ввода дженериков в обращение ещё до истечения патента на оригинал.
За весь прошлый год госзаказчики объявили 283 тендера на закупку ибрутиниба с совокупной начальной максимальной ценой контракта в 6,5 млрд рублей. Крупнейшие заказчики препарата — Москва и Санкт-Петербург. Последний также включил ибрутиниб в свой первый офсетный контракт на поставку лекарств. По его условиям «Р-Фарм» Алексея Репика должна будет поставить 270 тыс. капсул ибрутиниба за 255,5 млн рублей, однако точные сроки начала его поставок в контракте не обозначены.
Оригинальная Имбрувика не раз подавалась на включение в госпрограмму 14 высокозатратных нозологий, однако комиссия каждый раз отклоняла заявку из-за высокой стоимости препарата – 385,5 тыс. рублей.
До 2024 года РУ на дженерик ибрутиниба держала только «АксельФарм» (ранее принадлежала производителю препарата — «Нативе»), зарегистрировавшая цену на 40% меньше оригинала. Компания получила РУ летом 2020 года и до сентября ввела в гражданский оборот восемь серий своего продукта. В ноябре того же года правообладатель — Pharmacyclics (принадлежит AbbVie, РУ на Имбрувику — Johnson&Johnson, упаковывает препарат «Фармстандарт» Виктора Харитонина) — подал иск против «Нативы». Разбирательство закончилось мировым соглашением, по которому «Натива» не сможет продавать дженерик до конца патентной защиты.
#эксклюзив
Лето – это не только море, пляж и солнце, но и повышенные риски заболеть ротавирусом, особенно у детей до 5-6 лет. К двум годам почти каждый ребёнок хотя бы один раз переносит ротавирусную инфекцию и более 2/3 заболевают повторно.
Заболевание передается контактно-бытовым путём, инкубационный период - от 14 часов до 7 дней. Из-за быстрого обезвоживания это лидирующая причина детской смертности в возрасте до 5 лет во всем мире наряду с пневмонией.
В разгар сезона отпусков #спросили врача-педиатра, медицинского редактора, автора канала «Профессия – педиатр» Ирину Фёдорову о способах лечения и профилактики инфекции.
- На основании каких анализов ставится диагноз?
Золотой стандарт диагностики – иммуноферментный анализ, определяющий ротавирусный антиген в кале. Менее чувствительные, но простые в использовании и быстрые методы – тест-полоски и реакция латекс-агглютинации.
- Как и чем лечат ротавирус?
Единственная и самая важная задача – восполнение жидкости и электролитов. Никакие противовирусные, фероны, иммуномодуляторы не изменят течение заболевания. Следующие растворы для оральной регидратации подходят как для детей, так и для взрослых:
· Регидрон БИО (гипоосмолярный глюкозо-солевой раствор и лактобактерии LGG);
· Хумана Электролит (гипоосмолярная смесь минеральных веществ и углеводов);
· БиоГая ОРС (гипоосмолярный раствор и пробиотик Lactobacillus reuteri Protectis);
· Адиарин Регидрокомплекс;
· Гидровит;
· Нормобакт Аквабаланс (гипоосмолярный раствор и пробиотик Lactobacillus rhamnosus GG).
Важно: из-за частой рвоты раствор следует давать очень маленькими порциями – по чайной ложке каждые 10 минут.
Продолжение⏬
Заболевание передается контактно-бытовым путём, инкубационный период - от 14 часов до 7 дней. Из-за быстрого обезвоживания это лидирующая причина детской смертности в возрасте до 5 лет во всем мире наряду с пневмонией.
В разгар сезона отпусков #спросили врача-педиатра, медицинского редактора, автора канала «Профессия – педиатр» Ирину Фёдорову о способах лечения и профилактики инфекции.
- На основании каких анализов ставится диагноз?
Золотой стандарт диагностики – иммуноферментный анализ, определяющий ротавирусный антиген в кале. Менее чувствительные, но простые в использовании и быстрые методы – тест-полоски и реакция латекс-агглютинации.
- Как и чем лечат ротавирус?
Единственная и самая важная задача – восполнение жидкости и электролитов. Никакие противовирусные, фероны, иммуномодуляторы не изменят течение заболевания. Следующие растворы для оральной регидратации подходят как для детей, так и для взрослых:
· Регидрон БИО (гипоосмолярный глюкозо-солевой раствор и лактобактерии LGG);
· Хумана Электролит (гипоосмолярная смесь минеральных веществ и углеводов);
· БиоГая ОРС (гипоосмолярный раствор и пробиотик Lactobacillus reuteri Protectis);
· Адиарин Регидрокомплекс;
· Гидровит;
· Нормобакт Аквабаланс (гипоосмолярный раствор и пробиотик Lactobacillus rhamnosus GG).
Важно: из-за частой рвоты раствор следует давать очень маленькими порциями – по чайной ложке каждые 10 минут.
Продолжение⏬
- Лучший способ профилактики – вакцинация?
Вакцинация не защищает от заражения и самой болезни, но значительно снижает риск тяжёлого течения заболевания и госпитализации ребёнка первых лет жизни.
- Какие вакцины от ротавируса есть в России?
На данный момент в России зарегистрированы Рота-V-Эйд индийской Serum Institute и РотаТек американской MSD. Но последняя уже ушла с рынка, и в клиниках можно найти лишь остатки. Обе вакцины живые, пятивалентные, для приёма внутрь. В текущих реалиях они взаимозаменяемы: если была начата вакцинация РотаТеком, можно её продолжить с Рота-V-Эйд.
Вакцина Рота-V-Эйд совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок, и может вводиться с ними в один день.
- Кому показана вакцинация?
Вакцинация проводится только детям раннего возраста из-за высоких показателей смертности при данной инфекции. Курс состоит из трёх доз. Минимальный интервал между дозами – 4 недели. Первая доза вводится с 6-й по 12-ю неделю жизни. Последняя – не позже 32 (8 месяцев). Идеальная схема – 2, 3 и 4,5 месяцев.
Входит ли вакцинация от ротавируса в Нацкалендарь прививок?
Должна была быть добавлена в Нацкалендарь ещё в 2022 году, но, к сожалению, планы поменялись. Теперь мы ожидаем включения в нацкалендарь только к 2025 году.
Вакцинация не защищает от заражения и самой болезни, но значительно снижает риск тяжёлого течения заболевания и госпитализации ребёнка первых лет жизни.
- Какие вакцины от ротавируса есть в России?
На данный момент в России зарегистрированы Рота-V-Эйд индийской Serum Institute и РотаТек американской MSD. Но последняя уже ушла с рынка, и в клиниках можно найти лишь остатки. Обе вакцины живые, пятивалентные, для приёма внутрь. В текущих реалиях они взаимозаменяемы: если была начата вакцинация РотаТеком, можно её продолжить с Рота-V-Эйд.
Вакцина Рота-V-Эйд совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок, и может вводиться с ними в один день.
- Кому показана вакцинация?
Вакцинация проводится только детям раннего возраста из-за высоких показателей смертности при данной инфекции. Курс состоит из трёх доз. Минимальный интервал между дозами – 4 недели. Первая доза вводится с 6-й по 12-ю неделю жизни. Последняя – не позже 32 (8 месяцев). Идеальная схема – 2, 3 и 4,5 месяцев.
Входит ли вакцинация от ротавируса в Нацкалендарь прививок?
Должна была быть добавлена в Нацкалендарь ещё в 2022 году, но, к сожалению, планы поменялись. Теперь мы ожидаем включения в нацкалендарь только к 2025 году.