Александр Гинцбург рассказал о технологии, которая решит «буквально все проблемы онкологии». Но и про Спутник не забыл.

Собрали главное из интервью главы центра им. Гамалеи в кулуарах ПМЭФ.

▪️ Первая российская вакцина от всех типов рака на основе мРНК-технологий успешно проходит испытания на мышах с привитой меланомой. Все грызуны, которым ввели экспериментальный препарат, живы.

▪️Работа поддерживается Минздравом и ведется совместно с онкоинститутом имени Герцена, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и университетом «Сириус».

▪️Суть разработки в том, чтобы показать иммунной системе больного раком, как отличить здоровую клетку от злокачественной.

▪️Сейчас ученые определяют оптимальное место для введения вакцины: непосредственно в опухоль или внутримышечно.

▪️Разработчики рассчитывают получить деньги на строительство большого модуля (500-600 кв.м.) для синтеза таких препаратов и их передачи в центры Блохина и Герцена.

▪️Создание индивидуальной вакцины занимает около месяца. Ученые работают над сокращением этого срока.

▪️Спутник все еще нужен: в год от COVID-19 умирает в 3,5 раза больше, чем от гриппа.

▪️Работает ли обновленный Спутник против последнего штамма FLiRT, неизвестно, т.к. в центре им. Гамалеи этого штамма нет. Если бы в стране существовал современный научно обоснованный мониторинг, FLiRT давно был бы доставлен в институт.

▪️Чтобы вакцины были всегда актуальными, нужна отлаженная система для автоматического принятия решений о переходе на новый антиген на основании эпидемиологических данных. Как это делается каждый год для гриппа.

Школьники и студенты подсели на успокоительные.

На фоне грядущих экзаменов в аптеках выросли продажи успокоительных препаратов. Также участились случаи обращения учащихся за психологической помощью.

Если сравнить продажи 1-20 недели этого года с показателями года прошлого, наблюдается рост на 8% в упаковках и на 27% в рублях. Тревожность из-за экзаменов приводит к увеличению продаж успокоительных препаратов, рассказали в DSM Group, отметив, что, как правило, успокоительные не являются препаратами сезонного спроса.

С 2021 года, если брать в расчет тот же 20-недельный период, россияне стали тратить на успокоительные почти на 3 млрд больше (8,5 млрд по сравнению с 5,6 млрд рублей).

По данным DSM Group, в лидерах в денежном выражении корвалол (13,6%), мелатонин (9,3%), ново-пассит (8,8%), валериана (7,8%), глицин-мелатонин (5,5%), мелаксен (5,2%), валокордин (4,1%), валосердин (4,0%), валемидин (3,4%) и пустырник (2,8%).

В упаковках в топе корвалол (33,1%), валериана (20,5%), валосердин (5,9%), пион (4,8%), пустырник (4,0%), мелатонин (3,5%), валокордин (3,4%), валемидин (2,6%), ново-пассит (2,4%) и биокор (1,8%).

Экзамены – дело волнительное не только для мальчишек и девчонок, но и для их родителей. Есть подозрение, что взрослые тоже прикладываются к «детскому» корвалолу.

НАФИ и Росконгресс не только выяснили степень доверия россиян к отечественному фармпрому, но и узнали об основных тенденциях, определяющих работу фармрынка в последние 1,5 - 2 года.

На ПМЭФ гендиректор НАФИ Гузелия Имаева поделилась результатами совместного исследования и назвала четыре главных тренда:

· Самый яркий тренд – цифровизация взаимодействия с потребителем. 75% россиян заметили, что онлайн-аптек стало больше, 69% стали чаще заказывать аптечную продукцию через интернет. Как результат – повышение инфраструктурной доступности препаратов для потребителей.

· Рост количества лекарств отечественного производства. 61% респондентов чаще встречают их в аптеках, 57% видели новые отечественные фармразработки.

· Существенное подорожание зарубежных препаратов (66%), отбивающее охоту их покупать. Правда, отечественные лекарства тоже не дешевеют – их подорожание заметили 46% опрошенных.

· Дефицит отдельных препаратов. Более 40% россиян стало сложнее найти нужные лекарства, к которым они привыкли.

Главный «спонсор» нашей рубрики #вдогонку на этой неделе – ПМЭФ. Итак, фармновости из Питера, которые вы могли пропустить:

▪️Индийская Candila Pharmaceuticals Limited запустит на Кубани производство лекарств за 9 млрд рублей. Фармкомплекс обещают построить за 3 года.

▪️Сбер ударился в фарму. По заказу компании разработано 35 молекул-кандидатов, которые по своим клиническим свойствам «превосходят любой из существующих инновационных препаратов крупных фармпроизводителей».

▪️По итогам I квартала 2024 года доля отечественных препаратов на российском рынке превысила 38% в деньгах, а в натуральном выражении составила почти 65%. Такими данными поделился Минпромторг.

▪️«Фармасинтез» расширяет сотрудничество с Калужским фармкластером. Губернатор региона Владислав Шапша и Викрам Пуния договорились о строительстве в ОЭЗ производства медизделий за 2 млрд рублей.

▪️РФ и Аргентина заключили соглашение о производстве и поставке в республику российского инсулина. Председатель Совета предпринимателей Аргентина - Россия Пабло Коусиньо совместил приятное с полезным и уже побывал в лабораториях «Герофарма» в Санкт-Петербурге.

▪️На полях ПМЭФ Михаил Мурашко рассказал о динамике цен на лекарства. Они растут, но ниже уровня инфляции. Спасибо политике по контролю за ценами на жизненно важные препараты. За пять месяцев текущего года цены на них выросли на 3,3%, а на лекарства не из перечня ЖНВЛП – на 4,6%.

▪️Законопроект об установлении критериев качества БАД внесен в ГД. В конце мая писали, что в правительстве решили серьезно взяться за «обеление» рынка БАД. Вопрос решили не откладывать в долгий ящик и уже внесли соответствующий законопроект в Госдуму, несмотря на скепсис Минздрава.

Продолжаем исследовать антигистаминные. Сегодняшние герои #заценили – препараты с МНН фексофенадин для лечения аллергического ринита – их продажи в упаковках в I квартале 2024 года выросли на 15%.

Мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Аллегра, Фексадин и Фексофаст. На удивление все перечисленные есть во всех проверенных нами аптеках, такое едва ли не впервые за всю историю рубрики.

Самый дешевый – Фексофаст. В «Аптеке.ру» его можно купить за 412 рублей. В «Апреле» за него же просят 646 рублей. Дороже всего лечить аллергический ринит Аллегрой. Максимальная цена на него опять же в «Апреле» - 1034 рубля. Минимальная (760 рублей) – в «Аптеке.ру».

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 7 июня.

Отходы «жизнедеятельности» фармкомпаний превращают рыб и птиц в наркоманов.

Ученые предупреждают, что современный фармпром серьезно угрожает дикой природе. Лекарства, которые попадают в окружающую среду, вызывают значительные и неожиданные изменения в поведении и анатомии некоторых рыб и птиц.

Так, самки скворцов, которым ввели антидепрессант прозак, в тех же концентрациях, что были обнаружены в сточных водах, стали менее привлекательными для потенциальных партнеров, а птицы-самцы вели себя более агрессивно и меньше пели, чтобы привлечь «даму».

У обитателей водоемов дела не лучше. Исследование показало, что европейский окунь, «наглотавшийся» антидепрессантов, теряет инстинкт самосохранения и перестает бояться хищников. А рыба кумжа стала зависима от метамфетамина и мучается от абстинентного синдрома.

Попадание в воду противозачаточных привело к смене пола в некоторых популяциях рыб, что вылилось в падение их численности и локальное вымирание.

Исследователи призывают фармкомпании одуматься и более ответственно подходить к утилизации отходов, а также уделить приоритетное внимание разработке более экологически чистых лекарств. Активные фармацевтические ингредиенты встречаются в том числе в организмах, которые мы употребляем в пищу.

ФАС согласовала цены на «биокадовские» препараты от рассеянного склероза.

Антимонопольщики проанализировали предельные отпускные цены на Тенексиа (сампэгинтерферон бета-1а) и Ивлизи (дивозилимаб) от «Биокада». В результате цену на первый препарат снизили на 18% от средней стоимости его реализации в 2023 году. Второй подешевел еще заметнее – на 30%.

Оба лекарства были включены в перечень ЖНВЛП в апреле 2024 года. Чтобы это, наконец, случилось, компании Дмитрия Морозова пришлось изрядно постараться. В этой борьбе было и письмо к Михаилу Мурашко, и обращение в ФАС с просьбой посодействовать во включении в перечни, и жалоба им же на бездействие замглавы Минздрава Сергея Глаголева, который возглавляет комиссию по формированию перечней.

На Глаголева «Биокад» даже подавал в суд, но отозвал иск, так как после многочисленных переносов долгожданное заседание комиссии Минздрава всё-таки состоялось и поводов для ссор у чиновника и фармпроизводителя не осталось.

Онлайн-продажи лекарств за последние три года показали двукратный рост.

По данным RNC Pharma, в I квартале 2024 года общий объём онлайн-продаж аптечного ассортимента вырос до 103,1 млрд рублей. Это на 28,6% больше прошлогодних цифр и серьёзно опережает показатели фармрозницы в целом, которая может похвастаться приростом лишь в 19,8% (включая парафармацевтику).

Как долго «проживет» этот тренд, аналитики пока прогнозировать не берутся. Так, в прошлом году темпы роста онлайн и офлайн каналов практически сравнялись. К тому же особых надежд на бурное развитие в условиях не слишком удачного эксперимента по доставке «рецептурки» пока нет.

По итогам I квартала 2024 года общая доля онлайн-канала в фармрознице достигла рекордных 19%, по итогам 2023 года результат был на уровне 16,6%, а в 2020 году - не более 9,3%.

Абсолютный рекордсмен первого квартала - «Аптечная сеть 36,6», нарастившая выручку в e-com в 3,2 раза. На руку «36,6» сыграла покупка сетей «ЛекОптТорг» и «Родник здоровья», ставшая крупнейшей сделкой на фармрынке Петербурга.

Практически одинаковые и очень существенные успехи (динамика на уровне 80%) у «Апреля» и «Неофарма», на 79% увеличил выручку маркетплейс «Ютека». У «Аптеки.ру» – плюс 25%, что можно назвать выдающимся результатом для абсолютного лидера Топ-10.

Кабмин выделит еще почти 2 млрд рублей на лекарства для льготников.

Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами сообщил о выделении дополнительных 1,8 млрд рублей на бесплатные лекарства, медизделия и лечебное питание для инвалидов, в том числе участников ВОВ, детей-инвалидов и чернобыльцев. Всего в 2024 году на эти цели в федеральном бюджете предусмотрено почти 58 млрд рублей.

Потребность в лекарствах в каждом конкретном случае будет определять лечащий врач.

Контроль за тем, как быстро Минздрав будет доводить средства до получателей, поручили Татьяне Голиковой.

«Уралбиофарм» приватизируют до 2027 года.

Одна из старейших фармкомпаний страны, принадлежавшая бизнесмену и по совместительству экс-депутату Малику Гайсину, будет приватизирована государством в 2024-2026 годах. Соответствующее распоряжение подписал Михаил Мишустин. Документ есть на сайте Росимущества.

Гайсин лишился своих активов в предприятии в августе 2023 года по решению Ленинского районного суда Екатеринбурга. Обвинение посчитало, что предприниматель приобрел их незаконно.

Суть претензий была в том, что предприниматель с 1995 по 1999 годы скупал акции «Уралбиофарма», будучи при этом депутатом Госдумы, чем нарушал антикоррупционные законы. По мнению прокуратуры, для отвода глаз активы скупались через специально учрежденные ООО «Вагран» и ООО «Актай-М» (компаниям принадлежит по 24,9% акций «Уралбиофарм»).

Всего суд арестовал у бизнесмена активов на 3 млрд рублей (включая акции банка «Вятич», а также доли в уставных капиталах ООО «Вагран» и ООО «Актай-М»).

Гайсин пытался обжаловать приговор, но успеха не добился. Сейчас он находится под домашним арестом.

Если верить финотчету «Уралбиофарма», дела у компании в 2023 году шли неплохо: по сравнению с 2022 годом предприятие увеличило чистую прибыль по РСБУ в 1,7 раза, до 176 млн рублей. Выручка выросла на 33,8%, до 1,7 млрд рублей.

Клещи заставили россиян прививаться.

По данным «Честного знака», за январь – апрель в России было использовано на 11% больше вакцин от клещевого энцефалита, чем за тот же период прошлого года. Всего более 3,5 млн доз.

Самые «дисциплинированные» регионы-лидеры по потреблению вакцины на 10 тыс. человек в этот период:

· Новосибирская область - 1191 доза;
· Вологодская область и Республика Тува – по 1173 дозы;
· Кемеровская область - 1143 дозы.

Также порадовали Пермский край (1099 доз), Республика Алтай (1043 дозы), Республика Хакасия (1009 доз) и Алтайский край (892 дозы).

Рост продаж вакцин от клещевого энцефалита фиксирует и RNC Pharma. Аналитики подсчитали, что в 2023 году было продано 5,76 млн доз, что на 7,3% больше год к году.

По данным ГРЛС, в России зарегистрировано два производителя вакцин против клещевого энцефалита: «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио») и Центр им. Чумакова.

В Роспотребнадзоре рост числа вакцинаций связывают с тем, что россияне стали чаще путешествовать в эндемичные по клещевому энцефалиту регионы.

Сейчас прививаться уже поздновато, но если решите взять пример с самых сознательных туристов, наша инфографика о схемах вакцинации на основе рекомендаций Роспотребнадзора вам в помощь.

Президент анонсировал начало клинических испытаний российских вакцин от рака во время церемонии вручения государственных премий в Кремле 12 июня.

Владимир Путин присудил госпремию в области науки и технологий за 2023 год главному научному сотруднику Института молекулярной биологии им. В. Энгельгардта РАН Петру Чумакову.

Он сделал серию фундаментальных открытий, позволивших создать новое направление в медицине, - это лечение опухолевых заболеваний с помощью полезных свойств некоторых вирусов, так называемых онковакцин.

Проводить испытания будут в онкологическом институте имени П. А. Герцена – «одном из флагманов по борьбе с раком в стране», по словам Путина.

Сам лауреат пояснил, что такая терапия основана на естественных, природных механизмах уничтожения раковых клеток. Сейчас несколько препаратов уже находятся в испытаниях.

Структура Шпигеля «вляпалась» в очередной скандал.

Следственный комитет по Республике Марий Эл возбудил уголовное дело в отношении начальника отдела продаж акционерного общества, осуществляющего производство и реализацию лекарственных препаратов.

Председатель совета директоров «Марбиофарма» Дмитрий Руцкой подтвердил коллегам из «Фармвестника», что речь именно о производителе БАДов и дженериков, входящем в группу «Биотэк» опального Бориса Шпигеля, получившего 11 лет строгого режима по делу о коррупции.

Вдаваться в подробности Руцкой не стал. По предварительной информации, руководитель отдела продаж «Марбиофарма» попался на взятке в сумму более 1 млн рублей, которую получил от индивидуального предпринимателя за предоставление ему приоритетного права приобретения производимой обществом продукции.

HH «нарисовал» портрет кандидата в фармацевты.

Рекрутинговый сервис HeadHunter составил для «Без рецепта» портрет среднестатистического соискателя на должность фармацевта:

· Возраст - 18-40 лет;
· Пол – женский (60%);
· Опыт работы – более шести лет;
· Желаемая зарплата - 70 тыс. - 140 тыс. рублей;
· Образование – высшее.

Мы также попросили специалистов сервиса обозначить зарплатный «потолок» фармацевта в России, чтобы понять, насколько ожидания соответствуют реальности. В мае максимум, который готовы предложить работодатели соискателям, - 118 100 рублей. Зарплатный минимум - 34 400 рублей. Всего в мае на портале было опубликовано чуть более 50 тыс. таких вакансий.

В марте аналогичный обзор представил сервис SuperJob.

В США разрабатывают Оземпик для котиков.

Американский стартап Okava Pharmaceuticals и фармкомпания Vivani Medical придумали имплант для лечения ожирения у домашних животных. Новинка будет работать на основе агонистов GLP-1, как и популярные «человеческие» препараты для борьбы с диабетом и ожирением.

Тренируются пока на кошках и пытаются понять, насколько хорошо действующее вещество всасывается в организм через имплант. Исследование на небольшой группе животных показало, что испытуемые потеряли минимум 5% веса за 112 дней.

Разработчики уверены, что их изобретение будет иметь успех. В 2022 году избыточный вес или ожирение диагностировали примерно у 60% домашних кошек и собак в США. При этом многим владельцам сложно ограничивать своих любимцев в еде, а вот на их здоровье они не экономят.

Впрочем, стартаперы могут и просчитаться. В 2007 году Pfizer пыталась вывести на рынок свой препарат для лечения ожирения у собак, но вскоре его сняли с продаж из-за отсутствия спроса. Фармгигант объяснил это тем, что владельцы домашних животных «не воспринимают ожирение питомцев как заболевание, требующее лечения».

К тому же ветеринары к новой разработке относятся скептически. Они озабочены ограниченным размером выборки и предупреждают, что импланты могут вызывать специфичные для кошек побочные эффекты, такие как опухоли.

Врачи вступились за фармразработки.

Консалтинговая компания «Право на здоровье» совместно с мобильным приложением «Справочник врача» решили выяснить, как медицинское сообщество относится к господдержке фармкомпаний.

В исследовании приняли участие около 50 ведущих организаторов здравоохранения, в т.ч. службы главных внештатных специалистов по социально значимым заболеваниям, а также более 1,5 тыс. врачей, зарегистрированных в приложении «Справочник врача».

На вопрос «Должны ли регуляторы разрабатывать и внедрять новые меры поддержки российских производителей в текущих реалиях?» исследователи получили следующие ответы:

· однозначно должны - 62%;
· скорее да, чем нет - 22%;
· скорее нет, чем да - 4%;
· не должны - 4%;
· затруднились с ответом - 8%.

Респонденты отметили, что знают о стратегии «Фарма 2030», но считают, что регуляторы должны тщательнее мониторить ситуацию в отрасли и предлагать новые меры поддержки, исходя из меняющихся реалий.

Организаторы опроса также выяснили, что конкретно нравится специалистам в российских лекарствах. Главным преимуществом отечественных препаратов перед зарубежными оказалась их доступность – так ответили почти все опрошенные организаторы здравоохранения и почти 60% врачей. На втором месте - возможность их получения по льготе (55%), на третьем - стабильность поставок (54%).

Такой критерий, как более высокое качество, в топ-3 пока не вошел.

БАДы снова удивили контролёров.

Никогда такого не было, и вот опять. Контрольная закупка «Антиконтрафакта» и Ассоциации организации экспертизы качества лекарств обнаружила в ряде биодобавок для похудения, свободно продающихся в интернете, опасные для здоровья бактерии и плесневые грибы. Ну и сибутрамин, куда без него.

Этот психогенный стимулятор амфетаминового ряда должен продаваться строго по рецептам, но его регулярно находят в биодобавках для снижения веса. О последнем таком случае мы писали в январе.

На сей раз опасные примеси нашли в БАДах Lipotrim, Lishoу, «Сексуальная Фигура», «Сжигание Жира Бобы», Shafran, Curvy plus, B-FiT, «Цынзишоу», Fito Lida, Al-sheikh. Содержание вредных бактерий в них превышало норму от полутора до пяти раз. Сибутрамина во всех перечисленных тоже предостаточно.

Мы не думали, что при крупной рандомной закупке все образцы окажутся некачественными, — удивился президент Ассоциации организаций экспертизы качества Сергей Зеленец.

Информация о «левых» БАДах передана в Роспотребнадзор и Главное управление по контролю за оборотом наркотиков МВД. Кстати, Роскачество в марте обещало начать первую масштабную проверку БАДов из-за многочисленных жалоб потребителей.

Но, похоже, еще проверять и проверять. Маркетплейсы уверяют, что не принимают на свои склады БАДы без маркировки.

Тем не менее продавцы без особого труда находят лазейки, чтобы обойти это требование. Например, размещают свои товары в разделах, не подлежащих маркировке, или подделывают дату производства, т.к. БАДы, произведенные до 1 октября 2023 года, можно продавать без маркировки до истечения срока годности.

«Антиконтрафакт» уже попросил заинтересованные ведомства промаркировать все остатки товаров, произведенных до октября 2023 года. В ЦРПТ идею поддержали.

Рекомендуют проверять маркировку в пунктах выдачи и отказываться от покупки, если таковой нет.