Novo Nordisk в огне второй раз за неделю.

В Копенгагене в офисе производителя Оземпика вспыхнул крупный пожар. Пламя удалось локализовать спустя более чем три часа. В тушении первоначально задействовали 100 пожарных, но после того как огонь взяли под контроль, число пожарных сократили до 30 человек.

Пожар вспыхнул в контейнере на строительной площадке Novo Nordisk и распространился на крышу соседнего офисного здания, также принадлежащего компании. По словам очевидцев, столб дыма от горящего здания виден за 30 км от очага возгорания. В Novo Nordisk утверждают, что дым не токсичен.

К счастью, обошлось без пострадавших, всех сотрудников удалось вовремя эвакуировать.

На прошлой неделе пожар произошел на другом объекте Novo Nordisk, расположенном в городе Калуннборг. На производстве лекарств ни одно из происшествий не скажется, уверяет фармпроизводитель.

«Сириус» тоже хочет бороться с супербактериями вместе с Китаем.

Российский университет совместно с китайским «Джилин» займутся разработкой новых подходов к лечению инфекций, вызванных устойчивой к антибиотикам синегнойной палочкой. Ученые уже изучают возможность применения препарата на основе наночастиц из белка ферритина. 

Аэробная грамотрицательная бактерия Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) вызывает опасные для жизни острые и хронические инфекции у людей. Особую актуальность имеет поиск новых подходов к лечению вызванных этим возбудителем инфекционных осложнений муковисцидоза, тяжелого наследственного заболевания, – рассказал директор центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов.

От сотрудничества ждут появления принципиально нового класса препаратов для лечения инфекций, вызванных антибиотикорезистентными штаммами синегнойной палочки.

А у Центра им. Гамалеи уже есть что предложить китайским друзьям. Например, инновационный Фтортиазинон против супербактерий, который вот-вот выйдет на рынок. Также Поднебесную может заинтересовать детская вакцина против ротавирусов и новая вакцина для профилактики туберкулеза у взрослых.

DSM Group поделилась успехами российских аптечных сетей в I квартале 2024 года. Результат оказался на 21% выше прошлогоднего. Из презентации следует, что аптечный рынок вернулся к традиционной сезонности после прошлогоднего спада.

Аптечные продажи росли с самого начала текущего года: в январе - на 27,4% к этому же месяцу 2023 года, в феврале – на 30,7%, в марте – на 13,1%. Для сравнения, в 2023 году в первые три месяца продажи наоборот падали: в январе – на 7,6%, в феврале – на 16,3%, в марте – на 28%.

Мы видим всплеск – январь, февраль и несколько более пологий подъем по марту, но это работают сезонные факторы, которые включились в этом году, которые формируют тренды аптечного рынка и будут формировать их в 2024 году, – прокомментировал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, отметив, что продажи аптек зависят от сезонной заболеваемости и погодных условий.

А вот объем госзакупок снижается второй год подряд: за I квартал он сократился на 6% в годовом выражении до 227 млрд рублей. По словам Шуляка, это «отголоски пандемии, после которой закупки лекарств резко сократились». Снижение в госсегменте наблюдалось и в упаковках: в I квартале они сократились на 18% к аналогичному периоду 2023 года – до 129 млн штук.

Лидеры госсегмента по итогам I квартала:

· La Roche - 24,9 млрд рублей, доля – 11%;
· Astra Zeneca - 16,2 млрд рублей, доля – 7,1%;
· «Биокад» - 12,9 млрд рублей, доля – 5,7%.

Наибольший прирост у не вошедшей в топ-3 Sanofi. Французская компания увеличила продажи в 1,6 раза к I кварталу 2023 года - до 9,8 млрд рублей (доля - 4,3%).

Nestlе попробует кормить худеющих на Оземпике пиццей.

Крупнейшая в мире продовольственная компания разработала «продукты-компаньоны» для агонистов GLP-1. Первыми в линейке станут замороженные пицца и паста, обогащенные белком. На прилавках американских магазинов новинка под брендом Vital Pursuit появится этой осенью, каждое блюдо будет стоить $5.

Швейцарская компания утверждает, что запуск новой линейки обусловлен заботой о здоровье потребителей препаратов для похудения, которые из-за отсутствия аппетита могут столкнуться с потерей мышечной массы.

Но дело, конечно, не только в этом. Популярность препаратов для лечения диабета и ожирения в конце прошлого года уже привела к снижению стоимости акций Nestle, Pepsi и сетевого фастфуда. Появление продуктов для худеющих – ещё одна попытка обратить успех Оземпика и ко в свою пользу. Насколько удачным окажется такой маркетинговый ход, покажет время.

Дети Харитонина впервые попали в список самых богатых наследников российских миллиардеров.

По оценкам Forbes, на 8 марта 2024 года в России насчитывалось 125 миллиардеров с совокупным состоянием $577 млрд. На всех у них в общей сложности 360 детей. Если состояние родителей разделить поровну между их отпрысками, то каждый счастливчик получит по $1,6 млрд.

Для своего ежегодного рейтинга богатых наследников Forbes взял 20 семей, где на каждого ребенка приходится не менее $2,8 млрд. В этих семьях всего 46 детей, совокупное состояние их родителей — $263 млрд.

В обновленный список на 13-ю строчку впервые попали двое детей владельца «Фармстандарта» Виктора Харитонина. Состояние отца оценивается в $6,9 млрд, в списке Forbes он на 24-м месте.

Харитонин-старший тщательно скрывает информацию о своей семье. Настолько тщательно, что имя второго наследника «Форбсу» выяснить не удалось, – в рейтинге он числится просто как «ребенок».

Ивану Харитонину летом 2024 года исполнится 21 год. Его биография пока что сугубо «ученическая». Иван сначала учился в московской гимназии № 1520 им. Капцовых, а потом перевелся в 57-ю школу, где углубленно изучал математику, химию и биологию. Это учебное заведение семье очевидно «зашло» – в 2019 году Виктор Харитонин стал одним из трех учредителей Фонда поддержки 57-й школы. В августе 2021 года Иван поступил на факультет компьютерных наук Высшей школы экономики на программную инженерию.

«Герофарм» избавит диабетиков от ежедневных инъекций.

Компания Петра Родионова получила разрешение Минздрава на проведение клинических испытаний первого инсулина, использовать который будет необходимо не чаще раза в неделю. Первая фаза для оценки фармакокинетики и фармакодинамики с участием 90 добровольцев стартует уже в июне.

По словам Родионова, с полным циклом исследований уложиться планируют в пять лет, учитывая «социальную значимость нового препарата и растущую потребность в нем отечественной системы здравоохранения».

В настоящий момент самым длительным является инсулин, который действует около 42 часов. Тем не менее по инструкции пациенты всё равно должны делать ежедневные инъекции.

Картман из «Южного парка» похудеет на Оземпике. Уже сегодня.

В пятницу 24 мая Paramount+ покажет специальный выпуск «Южного парка» под названием «Конец ожирения». Новая серия будет про то, как самый упитанный из персонажей – Эрик Картман – начнет принимать семаглутид и что из этого получится.

Достанется как популярным препаратам для похудения с их побочками, так и американской системе здравоохранения в целом.

В AstraZeneca новый ответственный за внешние коммуникации.

На эту должность назначена Ирина Гущина. Ей предстоит заниматься реализацией коммуникационной стратегии компании на территории России и Евразии, укреплением её репутации как одного из лидеров рынка, а также информационной поддержкой всех терапевтических областей работы AstraZeneca и её социальных инициатив.

У Гущиной блестящее образование и более чем 20-летний опыт в PR и стратегических коммуникациях. Она имеет степень MBA университета Quadriga University of Applied Sciences (Берлин, Германия) по специальности Communication and Leadership.

В её послужном списке должность PR-директора технологического сервиса по заказу поездок DiDi, работа на руководящих должностях в KFC и Uber. В международных фармах Гущина также успела поработать. В Abbott и Pfizer эксперт отвечала за внешние и внутренние коммуникации и КСО-проекты в России, СНГ, Израиле, Центральной и Восточной Европе.

Ирина занимается и общественной деятельностью. В 2018 году она вместе с партнерами организовала российское отделение международной профессиональной ассоциации Global Women in PR, в 2023 году трансформированное в независимую ассоциацию Great Women in PR Eurasia.

AstraZeneca сейчас в гуще патентных споров. Компания борется с «Акрихином» за права на Форсигу. На этом фоне Минпромторг даже подготовил обращение в Верховный суд с просьбой ввести в практику обеспечительные меры на время патентных споров фармкомпаний. Так что инфоповодов в ближайшее время будет хоть отбавляй.

Поздравляем Ирину Гущину с назначением и надеемся на оперативные комментарии.

Фармотрасль так многогранна, что не всегда даже за неделю получается рассказать вам обо всём стоящем и заслуживающем внимание. Поэтому решили по пятницам собирать в отдельный пост то, что не вошло в основную нашу "программу".

▪️ Центр им. Гамалеи готовит инновационный препарат – на базе 11 московских учреждений проводит КИ Фтортиазинона для борьбы с антибиотикорезистентностью в инъекционной форме. Их планируют завершить к 2025 году. Таблетки обещают ввести в гражданский оборот к июню этого года.

▪️Ассоциация фармпроизводителей пошла против ФАС и не поддержала идею службы запретить рекламу лекарств блогерами. Если та, конечно, не противоречит нормам этики и морали и соответствует букве закона о рекламе.

▪️«Круг добра» снова расширяется. Попечительский совет фонда одобрил внесение не зарегистрированного в России препарата алпелисиб (виджойс) для терапии избыточного роста, гель беремаген геперпавек (виджувек) для генной терапии буллезного эпидермолиза и препарат авалглюкозидаза альфа для терапии болезни Помпе.

▪️Михаил Мишустин то ли похвалил, то ли поругал – премьер заявил, что фармпроизводство пока отстает в переходе на отечественный софт, но отметил, что «уже есть положительная динамика».

▪️В Госдуме предложили создать госзаказ на разработку аналогов дорогостоящих лекарств для терапии орфанных заболеваний.

▪️Комитет Госдумы по охране здоровья предложил сделать налоговый вычет за покупку лекарств автоматическим. Для этого нужно создать федеральный регистр медицинских назначений, в который будут включать электронные рецепты.

▪️Первая победа GSK – суд отклонил иск жительницы Иллинойса, в котором утверждалось, что препарат от изжоги Zantac (ранитидин) вызвал у нее колоректальный рак. Присяжные посчитали, что истице не удалось доказать связь между возникшим у нее заболеванием и приемом лекарства. На рассмотрении находятся тысячи подобных исков.

По данным, ЦРПТ, препараты с МНН диметинден, оказывающие антиаллергическое и противозудное действие, в лидерах продаж среди антигистаминных. Им и посвятим новый выпуск #заценили.

Мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Фенистил, Диметинден-Акрихин, Феницитол, Контразуд, Фенисмарт.

В сети «Апрель» мы нашли только Фенистил и Феницитол. Первый там дороже, чем у конкурентов, – тюбик геля обойдется в 690 рублей. Второй, наоборот, в «Апреле» дешевле всего – 383 рубля. Это самый бюджетный из участников нашего обзора.

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 24 мая.

Ремдеформ – «пионер» принудительного лицензирования в РФ.

Патентные споры – обычное дело, а вот случаев принудительного лицензирования в России не так много (видимо, пока). Решили запустить новую рубрику #забили, в которой будем рассказывать о препаратах, появившихся на рынке в обход патентов.

Первым случаем принудительного лицензирования лекарства Россия обязана пандемии коронавируса. В декабре 2020 года «Фармасинтез» получил разрешение выпускать ремдесивир под брендом Ремдеформ без согласия держателя патента американской Gilead Sciences.

Принудительная лицензия была предоставлена компании Викрама Пуния в рамках ст. 1360 ГК РФ, предусматривающей использование изобретения в интересах национальной безопасности. Патент на оригинальный Веклури действовал в России до 2035 года.

Идея принудительного лицензирования не давала покоя «Фармасинтезу» задолго до начала пандемии. Еще в 2016 году Пуния озвучивал ее на встрече с Владимиром Путиным, предложив использовать механизм для производства препаратов от гепатита. Тогда, как говорится, «не прокатило». Но не было бы счастья, да несчастье помогло.

В октябре 2020 года глава «Фармасинтеза» попросил у руководителя администрации президента России Антона Вайно и вице-премьера Татьяны Голиковой разрешения использовать патенты Gilead для выпуска аналога.

Продолжение – ниже.⏬

Аргументы в пользу такого решения были «железными»: Пуния пообещал обеспечить препаратом всех нуждающихся по более низкой цене. Если оригинальный Веклури закупался по цене 11 544 рублей, то Ремдеформ не должен был стоить дороже 7 400 рублей за упаковку. Убедить правительство удалось, и разрешение было получено.

Взамен Gilead Sciences пообещали компенсацию в 0,5% прибыли «Фармасинтеза». Разойтись «по-хорошему» и выдать добровольную лицензию правообладатель отказался. Американцы пытались судиться, но суд ожидаемо встал на сторону отечественного производителя, посчитав пандемию чрезвычайной ситуацией.

В «Фармасинтезе» подсчитали, что механизм принудительного лицензирования в случае с Ремдеформом в свое время сэкономил государству не менее 50 млрд рублей.

В марте 2022 года разрешение производить ремдесивир без согласия патентообладателя получила «Р-Фарм». В январе ФАС согласовала его предельную цену – 3 840 руб. за упаковку. Это в два раза дешевле Ремдеформа от «Фармасинтеза».

Eli Lilly строит гигантский завод по производству лекарств от ожирения.

Американский фармгигант не теряет надежды догнать и обогнать датскую Novo Nordisk. Производитель лекарств из Индианаполиса объявил, что инвестирует дополнительные $5,3 млрд в строительство огромного производственного комплекса в штате Индиана. Эти вложения должны увеличить производство активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для Mounjaro и Zepbound.

Общий объем инвестиций в кампус площадью 242,8 га составляет $9 млрд. По словам гендиректора Eli Lilly Дэвида Рикса, это крупнейшее в истории США вложение в производство АФИ. Запуск производства запланирован на 2026 год, но окончательно достроить комплекс собираются к 2028 году.

В I квартале этого года объем продаж Mounjaro составил $1,8 млрд, что в три раза больше, чем в первом квартале 2023 года, продажи Zepbound выросли до $517 млн.

GlobalData прогнозирует, что Mounjaro обгонит Ozempic как лучший в отрасли препарат для регулирования уровня сахара в крови, а к 2029 году объем продаж достигнет ошеломляющих $34 млрд.

Но пока преимущество на стороне датчан. Препараты Novo Nordisk превзошли по продажам Lilly более чем в 2 раза: Ozempic принес $4,3 млрд, Wegovy - $1,3 млрд.

В 2023 году продажи Novo выросли на 31%, а у Lilly — на 20%. Из 20 крупнейших производителей лекарств они стали единственными компаниями, рост продаж которых в прошлом году выражался двузначными цифрами.

«Протек» снова потерял лидерство в топе фармдистрибьюторов.

В DSM Group подсчитали, что в I квартале 2024 года объем российского фармрынка в ценах дистрибьюторов составил 623,9 млрд рублей. Это на 10,2% выше прошлогодних показателей.

По мнению аналитиков, в этом году на динамику рынка влияют, в первую очередь, сезонные, а не внешние факторы, как было последние несколько лет. В частности, всплеск заболеваемости гриппом и ОРВИ добавил коммерческому сегменту сразу 32% в I квартале.

В государственном секторе наблюдалось снижение закупок лекарственных препаратов на 7%. Отрицательная динамика может быть связана с высоким объемом поставок в ЛПУ в конце года, а также с неровностью объявления тендеров по основным проектам. При этом по льготным программам сокращения финансирования не наблюдалось.

В целом начало года для дистрибьюторов выдалось спокойным – обошлось без громких новостей. По итогам 1 квартала 2024 года совокупная доля 10 крупнейших дистрибьюторов была на уровне 77,2%, что на 4,8% выше год к году.

Указанный период снова отметился переменами в тройке лидеров. Заметно нарастивший выручку «Пульс» потеснил с верхней строчки «Протек», который год назад смог возглавить рейтинг крупнейших фармдистрибьюторов России после трехлетнего перерыва. Замыкает топ-3 «Катрен».

Ученые вновь взялись за мужские противозачаточные.

Исследователи из Медицинского колледжа Бэйлора сделали важный шаг на пути к появлению негормональных препаратов для мужской контрацепции. Сперва они обнаружили белок, обеспечивающий нормальную фертильность, затем провели крупномасштабный скрининг и в результате получили вещество, которое блокирует активность этого белка и временно «отключает» активность сперматозоидов. Результаты представлены в журнале Science.

Разработка хорошо показала себя в испытаниях на мышах. Соединение эффективно преодолевало гематотестикулярный барьер и снижало подвижность и количество сперматозоидов, причем без побочек. Животные чувствовали себя хорошо, а после прекращения приема препарата их способность к оплодотворению восстанавливалась.

Работать над мужскими противозачаточными начали еще в 50-х годах прошлого века – за 10 лет до появления первых женских оральных контрацептивов. Однако до сих пор ни одно изобретение так и не вышло на рынок, в основном из-за большого количества побочных эффектов.

В конце прошлого года мы писали, что в английском Ноттингеме начались испытания экспериментального противозачаточного для мужчин на 16 добровольцах. Лекарство блокирует рецептор ретиноевой кислоты, лишая половые клетки доступа к необходимому для выработки спермы витамину А. О результатах ученые пока не сообщали.

БАДам сделают свои перечни и закрутят гайки.

В правительстве обсуждают создание перечня, согласно которому врачи будут назначать пациентам БАДы. Его разработкой, а также созданием списка заболеваний, при которых показаны добавки, займутся Минздрав и Роспотребнадзор.

Инициативу уже одобрили Минюст, Роспотребнадзор, Минпромторг и Минцифры. Правительство установит критерии качества БАДов и сырья для их изготовления в зависимости от степени их влияния на здоровье, займется особенностями регистрации и применения БАДов на территории РФ и регистрацией добавок отечественного производства.

Последний пункт предполагает, что именно такой продукции будут отдавать предпочтение при включении в перечни.

Изменения в закон «Об информации, информационных технологиях и защите информации» должны будут запретить распространение информации о розничной торговле запрещенными БАДами, в т.ч. через интернет. Следить за сайтами с «запрещенкой» поручат Роспотребнадзору. Механизм позволит блокировать такие сайты в досудебном порядке

Поправки в закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» как дадут врачам право назначать добавки, так и запретят им получать деньги или подарки от производителей БАДов и аптек. Назначение БАДов медицинскими работниками будет прописано и в законе «Об основах охраны здоровья».

Цель законопроекта - выстроить более полную правовую регламентацию рынка БАДов подобно тому, как это сделано с контролем за лекарствами. Сейчас этот сегмент толком не регулируется, из-за чего в продаже то и дело всплывают потенциально опасные продукты. Еще одна проблема – бесконтрольный прием добавок пациентами.

В Минздраве к законопроекту относятся скептически и заявляют об отсутствии законодательно закрепленного механизма научного изучения свойств БАДов и сбора данных о побочках. Это делает оценку эффективности добавок невозможной. Кроме того, в министерстве опасаются коррупции при включении конкретных наименований в перечень.

«Протек» взыскал с пермских коллег 1,2 млрд рублей.

Крупнейший российский фармдистрибьютор подал заявление в Арбитражный суд Москвы о выдаче исполнительного листа на сумму свыше 1,2 млрд рублей в отношении ООО «Годовалов» и предпринимателей Андрея Годовалова и Николая Шаврина. Оба были признаны банкротами в марте 2024 года.

Погрязшее в долгах ООО «Годовалов», совместное детище Годовалова и Шаврина, также признано банкротом, а их сеть «Аптека от склада» свернула деятельность. Домен выкупил бывший технический директор «Аптеки от склада» Иван Якушев, а на его базе сделал новый маркетплейс.

Столь внушительная сумма взята не с потолка: это долг по оплате поставленной продукции. Помимо этого, истец требовал 10,2 млн рублей процентов за пользование чужими денежными средствами и 59,7 млн рублей процентов за пользование коммерческим кредитом.

В ноябре прошлого года Арбитражный суд Пермского края обязал головную компанию холдинга «Аптека от склада» выплатить ПАО «Сбербанк» 181,9 млн рублей. Сюда входят основной просроченный долг в размере 175,6 млн рублей плюс 6,2 млн рублей неустойки.

«Сбербанк» был одним из первых, кто стал судиться со структурами пермских бизнесменов, но далеко не единственным. По данным «СПАРК-Интерфакс», компания задолжала контрагентам не менее 4,6 млрд рублей. В их числе производитель медизделий «Еврокэп», «Магнит Фарма», «ФК Пульс» и много кто еще.

Акцизы на спирт стали законопроектом.

В документе от Минфина предлагается ввести акцизы на фармацевтическую субстанцию этилового спирта, а также спиртосодержащие лекарства, не включенные в специальный перечень правительства. Список будет содержать фармпродукцию, из которой нельзя произвести нелегальный алкоголь.

Разговоры о том, чтобы обложить весь спирт акцизами, ведутся аж с прошлого июля, когда Валентина Митвиенко выступила с соответствующей инициативой, чтобы «заткнуть» дыру, через которую утекает нелегальный спирт. Против этой идеи выступали Минпромторг и ФАС. Ведомства опасаются падения рынка спиртосодержащих лекарств.

Антимонопольщики уже ознакомились с законопроектом Минфина и предложили «провести дополнительный анализ влияния изменений на себестоимость ЛП». Минпромторг документ еще не видел, но подчеркнул, что «инициатива требует детальной проработки рисков ее влияния на промышленность».

Если поправки в Налоговый кодекс будут внесены, под налогообложение попадут как производители фармсубстанции этанола, так и изготовители спиртосодержащих лекарств, которые ее покупают. Сейчас ни те, ни другие акциз не уплачивают.

Авторы законопроекта исключают рост налоговой нагрузки на производителей, чьи препараты включат в специальный утверждаемый правительством перечень. В их случае акциз на приобретенную фармсубстанцию этанола будет приниматься к вычету.

Риски удорожания ряда лекарств все-таки существуют. Они могут возникнуть, если перечень будет неполным или будет несвоевременно обновляться. Медицинский спирт используется в 60% всех схем синтеза фармсубстанций.

Предположительно закон вступит в силу с 1 января 2025 года. При этом на формирование заветного перечня может уйти от 1,5 до 3 лет, т. е. все это время вычет сделать будет нельзя. Также потратиться на акциз придется производителям, новые препараты которых уже вышли на рынок, но еще не успели попасть в правительственный перечень.

Фармацевтический лайфхак. Открываем герметичную ампулу с лекарством без специальной пилочки.