И снова про перечни и сложность «попадания» в них.

Во Всероссийском союзе пациентов (ВСП) подсчитали, что порядка 20 лекарств от жизнеугрожающих и хронических заболеваний уже около трех лет никак не попадут в перечни Минздрава, несмотря на то что были одобрены соответствующей комиссией.

Общественники посчитали, что такая ситуация напрямую влияет на доступность препаратов для пациентов, и обратились в правительство с просьбой разобраться в ситуации. Там письмо «спустили» в Минздрав.

В нём говорится, что в перечнях до сих пор нет лекарств от онкологических, онкогематологических и ревматических заболеваний, гепатита С, рассеянного склероза, гемофилии, бронхиальной астмы, заболеваний сердечно-сосудистой системы, рекомендованных к включению в 2021, 2022 и 2023 годах. Среди них Сипонимод, Анифролумаб, Тедуглутид и ещё не менее 15 наименований.

Включение этих препаратов в список жизненно важных увеличит для пациентов шансы получить терапию за счет государства. Сейчас люди зачастую вынуждены судиться за своё право на адекватное лечение.

Минздрав на проблему глаза не закрывает. В ведомстве сообщили, что «для урегулирования указанных вопросов» уже разработан проект постановления. Сейчас документ проходит регламентные процедуры.

Если его примут, то до 1 июля 2024 года министерство должно будет подготовить предложения по корректировке перечней препаратов «в целях их рассмотрения на заседании комиссии Минздрава», после чего комиссия вновь должна будет принять решение до 10 августа.

При вынесении вердикта комиссия Минздрава будет опираться не только на научные данные и мнения экспертов, но также учитывать статистику поставок препарата в Россию.

В ВСП опасаются, что «подвисшие» препараты придется рассматривать заново, но отмечают, что документ необходимо принимать «как можно скорее», чтобы сдвинуть ситуацию с мертвой точки.

Последнее заседание комиссии Минздрава, в результате которого к включению в перечни 14ВЗН и ЖНВЛП были одобрены пять препаратов, состоялось 8 февраля после многочисленных переносов и обращений «Биокада» во все мыслимые инстанции.

Такими данными поделился «СберМаркет». Онлайн-сервис проанализировал динамику продаж аптек:

· всплеск спроса на препараты от аллергии ожидаемо случился с наступлением сезона цветения;

· чаще других такие лекарства покупали в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Тюмени и Екатеринбурге;

· в апреле в каждом четвёртом заказе из аптек были антигистаминные;

· в лидерах по популярности среди лекарственных форм – таблетки и глазные капли, их покупали на 10% чаще по сравнению с предыдущим месяцем;

· в среднем лекарство от аллергии стоит 235 рублей. «Комбо» из таблеток, капель для глаз и назального спрея для взрослого обойдётся в 444 рубля, для ребёнка – в 381 рубль.

Из российских аптек пропал ещё один онкопрепарат американской Baxter.

В начале апреля мы писали, что пациенты столкнулись с дефицитом Уромитексана. Теперь настал черёд Эндоксана (циклофосфамид) для терапии онкологических и онкогематологических заболеваний.

Лекарство доступно в виде порошка и таблеток. Последние считаются более предпочтительными для паллиатиативных больных и выпускаются только американской Baxter. Оригинального препарата нет как минимум в 50 регионах, отмечаются проблемы и с его полными российскими аналогами. В 19 регионах циклофосфамид есть в ограниченном количестве, но только в виде порошка.

Эндоксан пользуется спросом у российских пациентов. По данным DSM Group, в 2022 году было продано 28,9 тыс. упаковок Эндоксана в обеих формах, в 2023 году — 35,7 тыс., а за первый квартал 2024 — 7,3 тыс. Кроме того, циклофосфамид активно закупают медучреждения. В госзакупках лидирует Циклофоцил от «Фармасинтеза». Также свои препараты с этим МНН есть у «Деко», «Верофарма» и «Промомеда».

В компании Викрама Пуния сообщили, что в 2023 году выпустили 180 тыс. упаковок Циклофоцила и пообещали «нарастить мощности, если на рынке возникнет такая потребность».

Эксперты видят две основные причины периодических перебоев с онкологическими препаратами. Во-первых, недостаточность финансирования и несовершенство закона о госзакупках, который не позволяет быстро реагировать на такие ситуации и качественно формировать закупочные процедуры.

Вторая причина – большое количество дженериков, из-за которых иностранным производителям становится невыгодно поставлять свою продукцию на российский рынок.

По данным RNC Pharma, доля иностранных онкопрепаратов постепенно снижается с 2020 года: за последние четыре года она сократилась с 41,1% до 32,4%.

⚡️Госдума сделала выбор. Сюрпризов не случилось.

Антона Алиханова единогласно утвердили на должность министра промышленности и торговли.

Михаил Мурашко сохраняет пост главы Минздрава.

Отрасль восприняла смену руководства Минпромторга спокойно и в будущее смотрит с оптимизмом. Минпромторг для Алиханова, можно сказать, родная гавань. До работы в правительстве Калининградской области он занимал должность директора департамента госрегулирования внешнеторговой деятельности министерства, а спустя два года вошел в состав консультативного совета по промышленности при коллегии Евразийской экономической комиссии.

От нового главы ведомства ждут, что он в целом будет использовать подходы к работе по руководству профильным министерством и управлению отраслями, внедренные Мантуровым, и продолжать реализацию заложенных им инициатив в постоянном рабочем контакте с вице-премьером.

Повышение экс-главы Минпромторга до первого вице-премьера Пуния назвал «ожидаемым и заслуженным» и выразил надежду, что тот продолжит поддерживать промышленников в новой должности.

Российский рисдиплам обещают уже к 2025 году.

Аналог Эврисди - первого перорального препарата для лечения cпинальной мышечной атрофии от швейцарской Roche - будут производить в «Сириусе» при поддержке Российского научного фонда.

Это пилотная программа поддержки прикладных исследований - мы разрабатываем субстанции трех лекарственных препаратов для лечения наследственных заболеваний, прежде всего это Risdiplam. Технология уже разработана, и в 2025 году промышленное производство субстанции этого препарата начнется на площадке компании-резидента «Сириуса», который является нашим партнером в этом гранте. Это будет первая субстанция, полностью произведенная в России, – рассказал директор Центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов.

Напомним, сейчас на территории научно-технологического кампуса университета строят первую в РФ производственную аптеку, где будут делать орфанные препараты. Запуск планируется уже в этом году. Задача проекта – индивидуальное изготовление лекарств от редких болезней для конкретных больных. Помимо рисдиплама, здесь будут выпускать аталурен для лечения миодистрофии Дюшенна и селексипаг против легочной гипертензии.

Производство оригинального Эврисди локализовано в России. Препарат входит в ЖНВЛП, его предельная отпускная цена – 605,6 тыс. рублей за упаковку.

Собственные препараты от СМА также разрабатывают «Биокад» и «Р-Фарм». Компания Дмитрия Морозова уже начала клинические испытания и прогнозирует появление препарата на рынке к 2025 - 2026 году.

В Аргентине украли радиоактивную капсулу.

Причём буквально из-под носа у фармкомпании, перевозившей опасный груз. Пропажу обнаружили при разгрузке: в кузове грузовика не оказалось коробки со свинцовой капсулой, содержащей 45 мл искусственного изотопа йода.

При малейшем контакте с кожей вещество может вызывать рвоту, головокружение и ожоги, не говоря уже об опасности, которую представляет для организма радиация.

Коробку, в которой транспортировали капсулу, нашёл на помойке житель Буэнос-Айреса. Увы, пустую. И сообщил «куда следует». Место обнаружения опасной тары оцепили спецслужбы – вокруг неё зафиксирован слабый уровень радиации.

Нашедшего на всякий случай госпитализировали с жалобами на бессонницу и плохое самочувствие. Полиция продолжает поиски капсулы.

В США стали реже умирать от передозировки опиоидами.

По данным американских центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2023 году в США из-за передозировки лекарств умерли 107 тыс. человек, на 3% меньше, чем годом ранее. Цифры могут показаться не слишком впечатляющими. Но это если не знать, что снижение отмечено впервые с 2018 года.

Около 70% смертей от передозировок лекарственными препаратами приходится на долю опиоидов, в первую очередь фентанила. Это вещество в 50 раз сильнее героина и в 100 раз сильнее морфина, и его все чаще смешивают с другими запрещенными наркотиками, что приводит к летальному исходу.

Опиоидная эпидемия бушует в стране с конца 90-х и унесла почти 5 млн жизней с 2000 года. Признанная банкротом Purdue Pharma, чей Оксиконтин считается «основоположником» опиоидного кризиса, получила разрешение суда на продажу своего бизнеса в области потребительских товаров для здоровья, чтобы рассчитаться с пострадавшими. В 2020 году компанию оштрафовали на $8,3 млрд.

Для борьбы с передозировками в Нью-Йорке даже установили специальные «наркоматы» – вендинговые автоматы с бесплатными лекарствами для экстренной помощи при передозировке опиоидами, в частности назальным спреем Наркан (налоксон), одобренным FDA для безрецептурного применения. Препарат работает как антидот и реально спасает жизнь, если вовремя успеть его принять.

Гинцбург поделился планами на китайский рынок.

На днях писали, что российский РФПИ договорился с китайской OncoGenerix о трансфере технологий и производстве в республике ряда вакцин, разработанных Центром им. Гамалеи.

Александр Гинцбург добавил конкретики: по его словам, китайскую сторону может заинтересовать детская вакцина против ротавирусов, а также «обреченная на успех» (как её охарактеризовала главный фтизиатр Москвы) вакцина для профилактики туберкулеза у взрослых. ГамТБвак сейчас находится на третьей фазе клинических испытаний.

Но и помимо вакцин у Центра им. Гамалеи есть что предложить китайским друзьям. Например, инновационный Фтортиазинон против супербактерий. Антимикробное лекарство широкого спектра действия, не имеющее аналогов в мире, должно появиться на российском рынке уже в июне.

Также интерес для Поднебесной может представлять Имурон против рака мочевого пузыря, считает Гинцбург.

Пока западные звезды наперебой рассказывают о чудодейственных свойствах Оземпика, наши, похоже, решили не расстраиваться из-за отсутствия датского препарата, а поддержать отечественного производителя.

На своей страничке в запрещенной в России соцсети Анна Семенович расхваливает Семавик от «Герофарма». Певица с удовольствием демонстрирует постройневшую фигуру и утверждает, что «побочка» от препарата только одна – стремительное похудение.

Семавик и без того продается неплохо. В первом квартале 2024 года в России было продано 253 тыс. упаковок семаглутида, из них 69% пришлись на долю лекарства компании Петра Родионова.

Аннины слова бы да Богу в уши, но не будем забывать, что побочки могут быть от любого лекарства, особенно если оно применяется не по показаниям и без назначения врача. Про возможные нежелательные явления семаглутида и других противодиабетических препаратов нам в интервью рассказала эндокринолог Нина Мамян.

В разгар сезона аллергии и в условиях перебоев с популярными глазными каплями мы поговорили с Юлией Банцыкиной, врачом-офтальмологом, к.м.н., автором Телеграм-канала «Профессия – офтальмолог».

– Из российских аптек пропали глазные капли финского производства Лекролин. Насколько критично их отсутствие?

В российских аптеках действительно наблюдается дефицит Лекролина для лечения и профилактики аллергических заболеваний глаз, особенно сезонного аллергического конъюнктивита. Капли содержат кромоглициевую кислоту, которая препятствует выбросу гистамина. Для долгосрочного контроля симптомов препарат нужно применять заранее, поскольку действие наступает не сразу. Аналоги Лекролина – Кромогексал, Кром-аллерг и Кромицил-СОЛОфарм, но и с ними случаются перебои из-за высокого спроса в сезон аллергии, который в Центральной России начинается в апреле и достигает пика в мае.

– Чем их можно заменить?

Заменой этим каплям с высоким уровнем доказательности могут быть препараты олопатадина гидрохлорида (например, Опатанол, Олоридин, Олопаталлерг). Они доступны в аптеках и также оказывают выраженное противоаллергическое действие. Использовать их следует дважды в день не менее двух недель, желательно начинать профилактику за две недели до обычного начала аллергии.

– А что насчет популярных препаратов вроде Визина, которые часто используют для устранения дискомфорта глаз?

Пациенты действительно нередко самостоятельно выбирают в аптеке подобные  препараты с сосудосуживающим эффектом, но это допустимо лишь на короткий период (не более двух недель). Возможно разовое использование при необходимости, но длительное применение может вызвать рецидив покраснения.

– Насколько опасен конъюнктивит?

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит – самые распространённые формы заболевания. Аллергический конъюнктивит не приводит к потере зрения, но может вызывать интенсивный зуд и слезотечение. В тяжёлых случаях это может сильно ухудшить качество жизни.

Поставить точный диагноз и подобрать подходящую терапию может только врач. Также важно оставаться на связи со специалистом и после первичной консультации, ведь при упорном или тяжёлом течении офтальмолог может рекомендовать дополнительные методы лечения.

– Что такое аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ)?

Это метод лечения, направленный на уменьшение чувствительности организма к аллергенам. Основная идея АСИТ – постепенное введение возрастающих доз аллергена в организм пациента, чтобы «переучить» иммунную систему не реагировать на него слишком сильно.

Процедура может включать инъекции или сублингвальные (под язык) препараты. Она рекомендована пациентам с тяжёлыми симптомами и невозможностью избежать аллергенов, особенно в осенне-зимний период, чтобы подготовить организм к следующему сезону аллергии.