Каждому возрасту свои «Киндеры». Мы бы ещё семаглутида внутрь положили, чтобы шоколад на боках не откладывался.

Вас 25 тысяч! Спасибо за доверие. Продолжаем писать про фармбизнес как он есть. Честно и непредвзято.

Путин взял строительство производства генотерапевтических лекарств в Москве «на карандаш».

Владимир Путин поручил Минздраву и Минстрою рассмотреть вопрос о начале строительства объекта по производству генотерапевтических лекарств на базе РНИМУ им. Н. И. Пирогова уже в этом году.

О проделанной работе глава Минздрава Михаил Мурашко и глава Минстроя Ирек Файзуллин должны отчитаться до 1 сентября.

Разрешение на возведение высокотехнологичного фармпроизводства на территории второго меда уже получено. В Главгосэкспертизе пообещали, что новое современное здание «гармонично впишется» в структуру существующей застройки.

Такими данными поделился Росздравнадзор в докладе о результатах работы Минздрава в 2023 году.

Ещё из достижений ведомства:

· за 2019-2023 годы почти в 2,6 раза снизилось количество препаратов, не соответствующих требованиям законодательства, установленным на фармацевтическом рынке России;

· за прошлый год Росздравнадзор зарегистрировал более 2,5 тыс. медицинских изделий, из них более 1 тыс. - российского производства.

Хвалит себя РЗН регулярно. «Если отсутствует какой-либо препарат, министерство здравоохранения и Росздравнадзор реагируют остро, и, если необходимо, сразу выясняются возможные причины», – недавно прокомментировала периодическое отсутствие ряда лекарств в аптеках глава ведомства Алла Самойлова, назвав проблемы «редкими и решаемыми».

В России появилась своя Спинраза. Патентный вопрос пока остаётся открытым.

Минздрав зарегистрировал российский аналог одного из самых дорогих препаратов в мире. Спинраза (МНН нусинерсен) американской Biogen применяется для терапии СМА у взрослых и детей. В России выпуском препарата под брендом Лантесенс займётся «Генериум». Отечественный нусинерсен обещают сделать дешевле оригинала. Упаковка Спинразы стоит 5,13 млн рублей, цену российского аналога ФАС пока не установила (нусинерсен входит в перечень ЖНВЛП), но предположительно она будет на 15-20% ниже.

По словам гендиректора «Генериума» Даниила Талянского, компания первой в мире смогла воспроизвести нусинерсен. Производство, включая синтез субстанции, полностью локализовано на площадках компании во Владимирской области.

Создание такого рода препаратов – дорогое удовольствие. Инвестиции в производство могут варьироваться в диапазоне 100–150 млн руб. Чтобы окупить вложения, «Генериум» с большой долей вероятности попробует экспортировать его в Белоруссию, Казахстан и Узбекистан. Кроме того, чтобы получить максимальную выгоду от своей разработки, компании важно успеть выйти на рынок до прихода аналогов конкурентов, в том числе индийских.

Срок действия регистрационного удостоверения у Спинразы заканчивается в августе 2024 года, при этом информация о клинических исследованиях Лантесенса в российском реестре разрешений на проведение КИ отсутствует. Это может быть связано с тем, что публикации иногда появляются в реестре с задержкой, либо с тем, что исследования, вероятно, проводили в одной из стран ЕАЭС. В любом случае, без КИ препарат зарегистрировать не могли.

Остаётся открытым вопрос патентной защиты американского препарата. В США у Спинразы 11 патентов, их них истекли только 3. Дженерик может быть выпущен не раньше 11 сентября 2035 года. «Генериум» не сообщает, применялись ли находящиеся под охраной патента разработки.

Так долго российскому производителю ждать вряд ли придётся. Если препарат ещё не вышел из-под патента, «Генериум» может попробовать договориться с американцами полюбовно, например, если обязуется продавать нусинерсен только в определенном регионе. В крайнем случае в чат может войти принудительное лицензирование.

Портал Fierce Pharma представил рейтинг мировых фармкомпаний по выручке в 2023 году.

Novo Nordisk и Eli Lilly со своими блокбастерами для лечения диабета и ожирения хотя пока и не попали в ТОП-10, зато стали единственными компаниями, у которых в прошлом году рост продаж выражался двузначным числом. Доходы этих компаний выросли на 31% и 20% соответственно.

Самое значительное падение – у Pfizer, который лишился своего первого места в рейтинге после того, как его выручка снизилась на 41% с рекордных в отрасли $100,3 млрд в 2022 году до $58,5 млрд в прошлом году. Такой результат – следствие падения интереса к «ковидной» теме. Совокупно продажи мРНК-вакцины Comirnaty и противовирусного Paxlovid упали с $56,7 млрд до $12,5 млрд.

Первую строчку рейтинга занимает Johnson & Johnson. Фармгиганту удалось вернуть себе лидерство за счёт увеличения продаж на 6,5% (до $85,2 млрд). J&J была лидером отрасли по доходам с 2012 по 2021 год, пока её не потеснил Pfizer.

Лидерство J&J особенно примечательно, учитывая тот факт, что в 2022 году производитель выделил своё потребительское фармподразделение в компанию Kenvue, объем продаж которой в 2023 году составил $15,4 млрд. Если эту цифру прибавить к выручке J&J за прошлый год, то компания стала бы второй в истории отрасли, которая превысила бы показатель в $100 млрд. Пока что это удалось только Pfizer.

Менее половины врачей довольны организацией вакцинации в их учреждениях.

Почти все 1774 медика (96%), опрошенные профессиональным сервисом «Справочник врача», считают вакцинацию однозначно необходимой процедурой. При этом полностью удовлетворены качеством организации вакцинопрофилактики в своем медучреждении только 40,8%.

Как «однозначно негативное» отношение к организации прививок характеризуют только 1,6% участников опроса. 4,2% оценивают его как «в основном негативное». Основная масса респондентов не столь категорична: 53,4% опрошенных считают, что «есть некоторые недостатки, но в основном все функционирует как нужно».

Причины вспышек вакциноуправляемых инфекций, таких как корь и коклюш, опрошенные медики видят в «неконтролируемых миграционных потоках» (36%), мощной «антипрививочной» пропаганде (25,7%) и недостаточной осведомленности населения о важности вакцинации (23%).

Самое печальное, что почти у 30% респондентов есть знакомые врачи, которые отговаривают пациентов от вакцинации. Десять участников опроса (0,6%) признались, что и сами разделяют антипрививочные идеи. При этом 40% опрошенных считают такую позицию коллег их «личным делом» и не считают нужным их за это наказывать.

Зато 29,7% респондентов ратуют за штрафы для родителей, отказывающихся прививать детей, а также за введение ответственности вплоть до уголовной за смерть или инвалидность вследствие такого отказа.

Это второй по популярности ответ на вопрос о способах борьбы с «антипрививочниками». На первом месте - «проведение масштабной реорганизации системы вакцинопрофилактики» (32,1%). Для этого предлагается «обучить персонал современным данным, повысить мотивацию медработников переубеждать «антипрививочников», улучшить условия труда и помогать информационно в СМИ».

При этом сами медики, похоже, не слишком заинтересованы в перевоспитании «антиваксеров»: 33,6% опрошенных считают, что убеждать делать прививку не их задача, а 4,4% заявили, что у них нет времени даже на краткий экскурс для пациентов.

Брянск не зря растил мак.

В 2022 году Минпромторг сделал регион пилотной площадкой для масштабного проекта по выращиванию опийного мака, чтобы наладить импортозамещение на рынке наркотических обезболивающих лекарственных препаратов.

Первые 500 га мака принесли 98 тонн урожая. За 2023 год аграрии Брянской области собрали более 700 тыс. кг семян мака. В общем, надои растут, мак колосится. Самое время подумать о собственном фармпроизводстве, раз своего сырья в избытке и нет необходимости закупать его в Чехии.

«Мы реализовали самый амбициозный проект по выращиванию мака для пищевой и медицинской промышленности. Решается вопрос о строительстве в Брянской области завода по выпуску обезболивающих препаратов», – анонсировал новый проект губернатор Брянской области Александр Богомаз.