AstraZeneca ищет поддержки у Следственного комитета.
Вечер перестаёт быть томным. Как и было обещано, компания начала решительные действия в защиту своих интеллектуальных прав. «АстраЗенека Фармасьютикалз», российское подразделение британо-шведской фармкомпании, пожаловалась в управление Следственного комитета по Московской области на «Акрихин» из-за дженерика Форсиги.
Российский производитель вывел на рынок 10 партий Фордиглифа, несмотря на то что дапаглифлозин защищён патентом до 2028 года. В своём обращении к следователям иностранная фармкомпания упирает на то, что, по нормам Гражданского кодекса, использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно, а у AstraZeneca разрешения на ввод Фордиглифа в оборот никто не спрашивал.
Теперь Следственному комитету предстоит проверить, есть ли в действиях «Акрихина» состав преступления. Нарушение изобретательских и патентных прав в РФ карается сурово – лишением свободы до пяти лет.
Жалобу от AstraZeneca также получила антимонопольная служба.
Форсига стоит того, чтобы за неё побороться. По данным DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок препарата на 15,2 млрд рублей. Его доля в деньгах среди всех лекарств от диабета составляет почти 26%.
AstraZeneca оценивает нанесённый ущерб в 160 млн рублей: по данным госреестра лекарственных средств, предельная отпускная цена Фордиглифа - 1,6 тыс. рублей за упаковку дозировкой 10 мг, а в оборот выводится 10 серий.
Вечер перестаёт быть томным. Как и было обещано, компания начала решительные действия в защиту своих интеллектуальных прав. «АстраЗенека Фармасьютикалз», российское подразделение британо-шведской фармкомпании, пожаловалась в управление Следственного комитета по Московской области на «Акрихин» из-за дженерика Форсиги.
Российский производитель вывел на рынок 10 партий Фордиглифа, несмотря на то что дапаглифлозин защищён патентом до 2028 года. В своём обращении к следователям иностранная фармкомпания упирает на то, что, по нормам Гражданского кодекса, использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно, а у AstraZeneca разрешения на ввод Фордиглифа в оборот никто не спрашивал.
Теперь Следственному комитету предстоит проверить, есть ли в действиях «Акрихина» состав преступления. Нарушение изобретательских и патентных прав в РФ карается сурово – лишением свободы до пяти лет.
Жалобу от AstraZeneca также получила антимонопольная служба.
Форсига стоит того, чтобы за неё побороться. По данным DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок препарата на 15,2 млрд рублей. Его доля в деньгах среди всех лекарств от диабета составляет почти 26%.
AstraZeneca оценивает нанесённый ущерб в 160 млн рублей: по данным госреестра лекарственных средств, предельная отпускная цена Фордиглифа - 1,6 тыс. рублей за упаковку дозировкой 10 мг, а в оборот выводится 10 серий.
Вдогонку к посту про покупку доли в «Нанолеке» сыном сооснователя «Фармстандарта». На случай, если вы запутались.
«Р-Фарм» возьмётся за китайские томографы.
Российская фармкомпания заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с китайским производителем томографов MinFound о регистрации в России аппаратов позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии (ПЭТ/КТ и КТ). «Р-Фарм» может заняться их дистрибуцией.
В Росздравнадзоре подтвердили получение от «Р-Фарм» документов на регистрацию пяти систем компьютерной томографии ScintCare производства MinFound.
У MinFound на российском рынке серьёзные конкуренты: Siemens Healthineers, GE Healthcare, Philips, которые продолжают поставлять своё оборудование в РФ. С ними же компания конкурирует и в родном Китае.
«Р-Фарм» – не новички в деле дистрибуции медоборудования. Компания, основанная Алексеем Репиком, давно поставляет в Россию продукцию японской Canon Medical Systems, в том числе и томографы. У партнёров даже есть совместное предприятие «АрПи Канон Медикал Системз». Его создавали в 2020 году с перспективой локализации производства, однако эта идея пока не была реализована.
Выручка СП в 2023 году снизилась, по данным СПАРК, на 23,3%, до 4,6 млрд рублей. Двухкратное снижение как в деньгах (до 9,8 млрд рублей), так и в натуральном выражении (до 204 штук) случилось и в госзакупках томографов. Спад может объясняться желанием иностранных поставщиков убедиться, что их продукция не попадает под санкции.
MinFound и «Р-Фарм» также рассматривают вариант локализации производства в стране, что даст последней преференции при участии в торгах.
Российская фармкомпания заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с китайским производителем томографов MinFound о регистрации в России аппаратов позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии (ПЭТ/КТ и КТ). «Р-Фарм» может заняться их дистрибуцией.
В Росздравнадзоре подтвердили получение от «Р-Фарм» документов на регистрацию пяти систем компьютерной томографии ScintCare производства MinFound.
У MinFound на российском рынке серьёзные конкуренты: Siemens Healthineers, GE Healthcare, Philips, которые продолжают поставлять своё оборудование в РФ. С ними же компания конкурирует и в родном Китае.
«Р-Фарм» – не новички в деле дистрибуции медоборудования. Компания, основанная Алексеем Репиком, давно поставляет в Россию продукцию японской Canon Medical Systems, в том числе и томографы. У партнёров даже есть совместное предприятие «АрПи Канон Медикал Системз». Его создавали в 2020 году с перспективой локализации производства, однако эта идея пока не была реализована.
Выручка СП в 2023 году снизилась, по данным СПАРК, на 23,3%, до 4,6 млрд рублей. Двухкратное снижение как в деньгах (до 9,8 млрд рублей), так и в натуральном выражении (до 204 штук) случилось и в госзакупках томографов. Спад может объясняться желанием иностранных поставщиков убедиться, что их продукция не попадает под санкции.
MinFound и «Р-Фарм» также рассматривают вариант локализации производства в стране, что даст последней преференции при участии в торгах.
России нужно производство лекарств полного цикла. С этим отрасли поможет СИБУР.
На сегодняшний день зависимость фармотрасли от иностранных фармсубстанций остаётся значительной: почти 90% сырья импортируется из Индии и Китая. В программе развития фармпрома на период до 2030 года поставлена задача развивать производство лекарств полного цикла, включая самостоятельное создание субстанций.
Разработка и локализация производства сырья для фармацевтики стало стратегически важной задачей, необходимой для организации в стране полного цикла производства лекарств. Компания СИБУР изучает возможность производства ключевых компонентов для фармацевтической отрасли. В интересах индустрии разрабатываются специальные медицинские марки сырья для фармупаковки, а также решения для производства ключевых компонентов для синтеза фармацевтических субстанций.
Технологический суверенитет должен строиться на новых прорывных решениях, а также на бесперебойном снабжении здравоохранения уже апробированными лекарственными препаратами. На это работает и отраслевая трансформация российского бизнеса. С апреля СИБУР выделил дивизион «Медицина», который фокусируется на обеспечении отечественных производственных медицинских и фармкомпаний качественным сырьем.
На сегодняшний день зависимость фармотрасли от иностранных фармсубстанций остаётся значительной: почти 90% сырья импортируется из Индии и Китая. В программе развития фармпрома на период до 2030 года поставлена задача развивать производство лекарств полного цикла, включая самостоятельное создание субстанций.
Разработка и локализация производства сырья для фармацевтики стало стратегически важной задачей, необходимой для организации в стране полного цикла производства лекарств. Компания СИБУР изучает возможность производства ключевых компонентов для фармацевтической отрасли. В интересах индустрии разрабатываются специальные медицинские марки сырья для фармупаковки, а также решения для производства ключевых компонентов для синтеза фармацевтических субстанций.
Технологический суверенитет должен строиться на новых прорывных решениях, а также на бесперебойном снабжении здравоохранения уже апробированными лекарственными препаратами. На это работает и отраслевая трансформация российского бизнеса. С апреля СИБУР выделил дивизион «Медицина», который фокусируется на обеспечении отечественных производственных медицинских и фармкомпаний качественным сырьем.
МедикФорум
Жизненно-необходимая локализация
Зависимость от импортного сырья сдерживает российскую фармацевтическую промышленность Российская фармацевтическая промышленность по-прежнему зависит от импорта сырья, включая активные фармсубстанции.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Каждому возрасту свои «Киндеры». Мы бы ещё семаглутида внутрь положили, чтобы шоколад на боках не откладывался.
Panadol нестандартно подошёл к рекламе обезбола. Три рекламных ролика демонстрируют не чудесное избавление от боли после приёма таблетки, а фиксируют тот самый момент, когда сделалось мучительно больно.
Аж мизинчик на ноге заныл, вспомнив о встрече с ножкой кровати.
Аж мизинчик на ноге заныл, вспомнив о встрече с ножкой кровати.
Путин взял строительство производства генотерапевтических лекарств в Москве «на карандаш».
Владимир Путин поручил Минздраву и Минстрою рассмотреть вопрос о начале строительства объекта по производству генотерапевтических лекарств на базе РНИМУ им. Н. И. Пирогова уже в этом году.
О проделанной работе глава Минздрава Михаил Мурашко и глава Минстроя Ирек Файзуллин должны отчитаться до 1 сентября.
Разрешение на возведение высокотехнологичного фармпроизводства на территории второго меда уже получено. В Главгосэкспертизе пообещали, что новое современное здание «гармонично впишется» в структуру существующей застройки.
Владимир Путин поручил Минздраву и Минстрою рассмотреть вопрос о начале строительства объекта по производству генотерапевтических лекарств на базе РНИМУ им. Н. И. Пирогова уже в этом году.
О проделанной работе глава Минздрава Михаил Мурашко и глава Минстроя Ирек Файзуллин должны отчитаться до 1 сентября.
Разрешение на возведение высокотехнологичного фармпроизводства на территории второго меда уже получено. В Главгосэкспертизе пообещали, что новое современное здание «гармонично впишется» в структуру существующей застройки.
Такими данными поделился Росздравнадзор в докладе о результатах работы Минздрава в 2023 году.
Ещё из достижений ведомства:
· за 2019-2023 годы почти в 2,6 раза снизилось количество препаратов, не соответствующих требованиям законодательства, установленным на фармацевтическом рынке России;
· за прошлый год Росздравнадзор зарегистрировал более 2,5 тыс. медицинских изделий, из них более 1 тыс. - российского производства.
Хвалит себя РЗН регулярно. «Если отсутствует какой-либо препарат, министерство здравоохранения и Росздравнадзор реагируют остро, и, если необходимо, сразу выясняются возможные причины», – недавно прокомментировала периодическое отсутствие ряда лекарств в аптеках глава ведомства Алла Самойлова, назвав проблемы «редкими и решаемыми».
Ещё из достижений ведомства:
· за 2019-2023 годы почти в 2,6 раза снизилось количество препаратов, не соответствующих требованиям законодательства, установленным на фармацевтическом рынке России;
· за прошлый год Росздравнадзор зарегистрировал более 2,5 тыс. медицинских изделий, из них более 1 тыс. - российского производства.
Хвалит себя РЗН регулярно. «Если отсутствует какой-либо препарат, министерство здравоохранения и Росздравнадзор реагируют остро, и, если необходимо, сразу выясняются возможные причины», – недавно прокомментировала периодическое отсутствие ряда лекарств в аптеках глава ведомства Алла Самойлова, назвав проблемы «редкими и решаемыми».
В России появилась своя Спинраза. Патентный вопрос пока остаётся открытым.
Минздрав зарегистрировал российский аналог одного из самых дорогих препаратов в мире. Спинраза (МНН нусинерсен) американской Biogen применяется для терапии СМА у взрослых и детей. В России выпуском препарата под брендом Лантесенс займётся «Генериум». Отечественный нусинерсен обещают сделать дешевле оригинала. Упаковка Спинразы стоит 5,13 млн рублей, цену российского аналога ФАС пока не установила (нусинерсен входит в перечень ЖНВЛП), но предположительно она будет на 15-20% ниже.
По словам гендиректора «Генериума» Даниила Талянского, компания первой в мире смогла воспроизвести нусинерсен. Производство, включая синтез субстанции, полностью локализовано на площадках компании во Владимирской области.
Создание такого рода препаратов – дорогое удовольствие. Инвестиции в производство могут варьироваться в диапазоне 100–150 млн руб. Чтобы окупить вложения, «Генериум» с большой долей вероятности попробует экспортировать его в Белоруссию, Казахстан и Узбекистан. Кроме того, чтобы получить максимальную выгоду от своей разработки, компании важно успеть выйти на рынок до прихода аналогов конкурентов, в том числе индийских.
Срок действия регистрационного удостоверения у Спинразы заканчивается в августе 2024 года, при этом информация о клинических исследованиях Лантесенса в российском реестре разрешений на проведение КИ отсутствует. Это может быть связано с тем, что публикации иногда появляются в реестре с задержкой, либо с тем, что исследования, вероятно, проводили в одной из стран ЕАЭС. В любом случае, без КИ препарат зарегистрировать не могли.
Остаётся открытым вопрос патентной защиты американского препарата. В США у Спинразы 11 патентов, их них истекли только 3. Дженерик может быть выпущен не раньше 11 сентября 2035 года. «Генериум» не сообщает, применялись ли находящиеся под охраной патента разработки.
Так долго российскому производителю ждать вряд ли придётся. Если препарат ещё не вышел из-под патента, «Генериум» может попробовать договориться с американцами полюбовно, например, если обязуется продавать нусинерсен только в определенном регионе. В крайнем случае в чат может войти принудительное лицензирование.
Минздрав зарегистрировал российский аналог одного из самых дорогих препаратов в мире. Спинраза (МНН нусинерсен) американской Biogen применяется для терапии СМА у взрослых и детей. В России выпуском препарата под брендом Лантесенс займётся «Генериум». Отечественный нусинерсен обещают сделать дешевле оригинала. Упаковка Спинразы стоит 5,13 млн рублей, цену российского аналога ФАС пока не установила (нусинерсен входит в перечень ЖНВЛП), но предположительно она будет на 15-20% ниже.
По словам гендиректора «Генериума» Даниила Талянского, компания первой в мире смогла воспроизвести нусинерсен. Производство, включая синтез субстанции, полностью локализовано на площадках компании во Владимирской области.
Создание такого рода препаратов – дорогое удовольствие. Инвестиции в производство могут варьироваться в диапазоне 100–150 млн руб. Чтобы окупить вложения, «Генериум» с большой долей вероятности попробует экспортировать его в Белоруссию, Казахстан и Узбекистан. Кроме того, чтобы получить максимальную выгоду от своей разработки, компании важно успеть выйти на рынок до прихода аналогов конкурентов, в том числе индийских.
Срок действия регистрационного удостоверения у Спинразы заканчивается в августе 2024 года, при этом информация о клинических исследованиях Лантесенса в российском реестре разрешений на проведение КИ отсутствует. Это может быть связано с тем, что публикации иногда появляются в реестре с задержкой, либо с тем, что исследования, вероятно, проводили в одной из стран ЕАЭС. В любом случае, без КИ препарат зарегистрировать не могли.
Остаётся открытым вопрос патентной защиты американского препарата. В США у Спинразы 11 патентов, их них истекли только 3. Дженерик может быть выпущен не раньше 11 сентября 2035 года. «Генериум» не сообщает, применялись ли находящиеся под охраной патента разработки.
Так долго российскому производителю ждать вряд ли придётся. Если препарат ещё не вышел из-под патента, «Генериум» может попробовать договориться с американцами полюбовно, например, если обязуется продавать нусинерсен только в определенном регионе. В крайнем случае в чат может войти принудительное лицензирование.
Портал Fierce Pharma представил рейтинг мировых фармкомпаний по выручке в 2023 году.
Novo Nordisk и Eli Lilly со своими блокбастерами для лечения диабета и ожирения хотя пока и не попали в ТОП-10, зато стали единственными компаниями, у которых в прошлом году рост продаж выражался двузначным числом. Доходы этих компаний выросли на 31% и 20% соответственно.
Самое значительное падение – у Pfizer, который лишился своего первого места в рейтинге после того, как его выручка снизилась на 41% с рекордных в отрасли $100,3 млрд в 2022 году до $58,5 млрд в прошлом году. Такой результат – следствие падения интереса к «ковидной» теме. Совокупно продажи мРНК-вакцины Comirnaty и противовирусного Paxlovid упали с $56,7 млрд до $12,5 млрд.
Первую строчку рейтинга занимает Johnson & Johnson. Фармгиганту удалось вернуть себе лидерство за счёт увеличения продаж на 6,5% (до $85,2 млрд). J&J была лидером отрасли по доходам с 2012 по 2021 год, пока её не потеснил Pfizer.
Лидерство J&J особенно примечательно, учитывая тот факт, что в 2022 году производитель выделил своё потребительское фармподразделение в компанию Kenvue, объем продаж которой в 2023 году составил $15,4 млрд. Если эту цифру прибавить к выручке J&J за прошлый год, то компания стала бы второй в истории отрасли, которая превысила бы показатель в $100 млрд. Пока что это удалось только Pfizer.
Novo Nordisk и Eli Lilly со своими блокбастерами для лечения диабета и ожирения хотя пока и не попали в ТОП-10, зато стали единственными компаниями, у которых в прошлом году рост продаж выражался двузначным числом. Доходы этих компаний выросли на 31% и 20% соответственно.
Самое значительное падение – у Pfizer, который лишился своего первого места в рейтинге после того, как его выручка снизилась на 41% с рекордных в отрасли $100,3 млрд в 2022 году до $58,5 млрд в прошлом году. Такой результат – следствие падения интереса к «ковидной» теме. Совокупно продажи мРНК-вакцины Comirnaty и противовирусного Paxlovid упали с $56,7 млрд до $12,5 млрд.
Первую строчку рейтинга занимает Johnson & Johnson. Фармгиганту удалось вернуть себе лидерство за счёт увеличения продаж на 6,5% (до $85,2 млрд). J&J была лидером отрасли по доходам с 2012 по 2021 год, пока её не потеснил Pfizer.
Лидерство J&J особенно примечательно, учитывая тот факт, что в 2022 году производитель выделил своё потребительское фармподразделение в компанию Kenvue, объем продаж которой в 2023 году составил $15,4 млрд. Если эту цифру прибавить к выручке J&J за прошлый год, то компания стала бы второй в истории отрасли, которая превысила бы показатель в $100 млрд. Пока что это удалось только Pfizer.