Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
И ЦБ туда же. Регулятор нашел виновных в подорожании яиц.

Центробанк в своем докладе «Региональная экономика» связал рост цен на яйца в 2023 году с увеличением спроса со стороны фармкомпаний, которым этот продукт понадобился для изготовления вакцин от кори, краснухи, паротита и гриппа.

По оценкам экспертов, на такое производство требуется 100-120 млн яиц в год, что составляет 0,2-0,3% общего выпуска. Про иностранных фармпроизводителей тоже не забыли. По мнению представителей ЦБ, их уход с российского рынка потребовал «экстренного наращивания отечественных мощностей», отсюда и повышенный спрос на яйца.

О «взаимоотношениях» яиц и вакцин вспоминал и Владимир Путин. Во время пресс-конференции и Прямой линии президент связал дефицит препаратов для иммунизации населения с техническим сбоем в поставках сырья, т.е. яиц, и пообещал, что больше такой проблемы не возникнет.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Туда, сюда, обратно: и.о. директора НИИ вакцин и сывороток снова в СИЗО.

5 февраля Мосгорсуд рассмотрел апелляцию Евгения Маковского и постановил отменить решение об избрании меры пресечения в виде заключения под стражу и отправить материалы дела обратно в первую инстанцию для нового рассмотрения другим судьей.

Но радовался Маковский недолго: изменение состава суда не помогло. Не прошло и двух дней, как Замоскворецкий суд Москвы вновь отправил его под арест.

Дело о взятке в 19 млн рублей за продолжение заключения договоров на поставку вакцины Конвасэл снова рассмотрят через два месяца.
Из аптек пропало популярное сербское слабительное.

Из российских аптек практически полностью исчезло импортное слабительное в таблетках на основе бисакодила. Об этом «Без рецепта» сообщили в одной федеральной аптечной сети и подтвердил провизор региональной, уточнив, что дефицита препарата в форме свечей нет, однако покупатели спрашивают бисакодил именно в таблетированной форме.

Дефицит подтверждается в аптечной справочной АптекаМос (бисакодил там доступен только в форме суппозиториев) и данными реестра Росздравнадзоза: к концу января этого года в обращение было введено только 4 серии таблетированного препарата производства «ЮжФарм», в прошлом году — 7 серий, все сербской Hemofarm (входит в Stada).

Если посмотреть данные госреестра предельных цен ЖНВЛП, становится понятно, что отпугнуло иностранцев: предельная зарегистрированная цена для самой большой упаковки бисакодила из 30 таблеток от «ЮжФарма» составляет 159,3 рубля, в то время как стоимость аналогичной упаковки препарата от Hemofarm не может превышать 20,2 рубля.

Классический кейс вымывания недорогих препаратов с рынка за нерентабельностью. Ситуация осложняется еще и тем, что в 2024 году Росздравнадзор отзывал несколько серий бисакодила в таблетках.

#эксклюзив
Общественники снова беспокоятся за доступность антиретровирусной терапии.

Эксперты «Здравресурса» подсчитали, что из 61 объявленного аукциона по закупке препаратов для терапии ВИЧ в начале 2024 года 17 не состоялись – нет желающих в них участвовать.

В результате Минздрав пока не смог закупить 107 тыс. годовых курсов препаратов на общую сумму около 1 млрд рублей, что чревато очередными проблемами для ВИЧ-инфицированных пациентов.

«Несостоявшиеся аукционы вызывают обеспокоенность, так как необходимость заново проводить закупочные процедуры с регламентированными этапами может замедлить скорость поставок АРВ-препаратов в субъекты РФ»,— предупреждают общественники.

Понять поставщиков, не проявивших интерес к торгам, в общем-то можно. Установленная ФКУ начальная максимальная цена контракта (НМЦК) на 98% ниже, чем была в 2023 году. Так, НМЦК дарунавира 600 мг зафиксирована на уровне 1,54 рублей за таблетку по сравнению с 72,56 рублями годом ранее. Для сравнения, коммерческие предложения на этот препарат колеблются от 44 до 359 рублей.

Однако, справедливости ради, заявки отсутствуют также на аукционы, где цены остались прежними.

В «Пациентском контроле» говорят, что уже получают жалобы на перебои с препаратами и боятся ухудшения ситуации.

«Сам факт, что копеечные препараты стали дефицитным уже в начале года, говорит о тяжести ситуации с нехваткой АРВ-препаратов, которая тянется с 2022 года».

«Обеспеченность препаратами для лечения ВИЧ российских пациентов по состоянию на 5 февраля 2024 года составляет в среднем около трех месяцев. Ситуация находится на постоянном контроле», – привычно парировал Минздрав.
Хватит на всех: Квинсента готова к «командировкам».

В самом конце прошлого года правительство сделало новогодний подарок россиянам, страдающим диабетом 2-го типа, разрешив компании «Промомед» выпускать отечественный аналог Оземпика - противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, несмотря на еще не истекшую патентную защиту.

Механизм принудительного лицензирования – крайняя мера, к ней прибегают только в случае крайней необходимости. Так и произошло с датским семаглутидом, ушедшим с российского рынка.

Отечественная Квинсента – золотой стандарт лечения сахарного диабета. Препарат показал хорошие результаты в том числе у пациентов с ожирением и избыточной массой тела или сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Препарат уже введен в гражданский оборот и доступен всем пациентам при наличии соответствующих показаний по рецепту врача. На сегодняшний день производитель отгрузил 120 тыс. упаковок.

В компании Петра Белого нам рассказали, что ее производственных мощностей и имеющихся запасов хватит не только российским пациентам. «Промомед» готов поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки.
Novo Nordisk рискует прикупить зараженный «вредителями» завод.

На днях датская Novo Holdings, которой принадлежит производитель блокбастеров для снижения веса Novo Nordisk, объявила о покупке американской Catalent за $16,5 млрд.

Производственный гигант «собаку съел» на фасовке и упаковке лекарств в форме инъекций. Сделка позволит Novo Nordisk нарастить производство Wegovy и Ozempic, поскольку именно эти этапы усложняют расширение производства такого рода препаратов.

По условиям соглашения, американский, итальянский и бельгийский заводы Catalent переформатируют на работу исключительно с этими препаратами.

И все бы хорошо, если бы не одно но. Нагрянувшие с проверкой сотрудники FDA выявили грубые нарушения контроля качества и даже обнаружили «вредителей» на производственной линии завода в Блумингтоне, штат Индиана. Каких именно, правда, не уточнили. Кроме того, было замечено, что некоторые сотрудники находились на территории предприятия без халатов и перчаток.

В Catalent отпираться не стали и сообщили, что подготовили «комплексный ответ» и разработали планы действий в свете выводов FDA, т.к. очень серьезно относятся ко всем проверкам регулятора и любым связанным с ними наблюдениям.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Виагра взялась за ум.

Исследование, опубликованное в журнале Neurology, показало, что препараты от импотенции могут улучшать когнитивные функции и даже снижать риск развития болезни Альцгеймера.

Исследование было масштабным: в нем приняли участие почти 270 тыс. мужчин в возрасте около 59 лет с установленным диагнозом «эректильная дисфункция». За испытуемыми наблюдали в течение 5 лет и выяснили, что у тех, кто не принимал Виагру и подобные ей препараты, болезнь Альцгеймера была выявлена в 9,7 случаях на 10 тыс. против 8,1 случая на 10 тыс. у тех, кто пил таблетки. У последних риск развития слабоумия оказался на 18% ниже.

К тому же у пациентов, использующих Виагру, мозг работал активнее.

Однако нестись в аптеки сломя голову все же не стоит. Президент Британской ассоциации неврологии Тара Спайрс-Джонс предупреждает, что окончательная связь между приемом препаратов от импотенции и снижением риска развития болезни Альцгеймера пока не доказана. Так что эта информация – скорее почва для размышления разработчикам лекарств.
Общественники просят создать взрослый аналог «Круга добра».

Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство рассмотреть вопрос создания государственного фонда для лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими генетическими заболеваниями.

Сейчас по достижении 19 лет подопечные фонда передаются регионам, не все из которых могут обеспечивать пациентов дорогостоящими препаратами. В результате люди вынуждены судиться, чтобы получить жизненно необходимые дорогостоящие лекарства.

«Из-за отсутствия преемственности между детской и взрослой лекарственной терапией можно считать, что государственные деньги по сути были потрачены неэффективно, так как лечение прерывается», — отметил сопредседатель ВСП Юрий Жулев, сказав, что еще одним вариантом решения проблемы могло бы стать увеличение предельного возраста подопечных «Круга добра».

В Минздраве дорожную карту, направленную на имя Михаила Мишустина, тоже получили и пообещали «рассмотреть обращение в установленном порядке». Но напомнили, что ряд закупок препаратов для лечения орфанных заболеваний уже передали на федеральный уровень, снизив нагрузку на региональные бюджеты.

В «Круге добра» рассказали, что переживают за судьбу своих подопечных и заранее предупреждают регионы о необходимости предусмотреть финансирование дальнейшей терапии для конкретных детей в их бюджете. У фонда уже готовы документы для дальнейшего расширения возрастных рамок, там ожидают внесения соответствующих поправок в нормативные акты.
«Фарма 2030»: стратегия, которая поможет побороться за технологический суверенитет.

Заключительный пост цикла нашего спецпроекта мы посвящаем государственной программе «Фарма 2030», которая пришла на смену стратегии «Фарма 2020», сыгравшей ключевую роль в возрождении и становлении современной российской фармотрасли.

Главной задачей «Фармы 2020», ради которой все и затевалось, было обеспечение лекарственной безопасности страны. Благодаря мощной господдержке удалось сделать многое: в России появились новые современные заводы, а отечественные производители научились делать любые дженерики, что очень помогло в трудные «ковидные» времена.

Однако в части инновационности отрасли еще предстоит усердно поработать. В ноябре 2020 года на церемонии открытия нового цеха по производству субстанций для лекарственных препаратов в Братске Владимир Путин заявил о необходимости продлить программу развития отечественной фармацевтической индустрии до 2030 года, чтобы «и дальше создавать комфортные, стабильные, предсказуемые условия для работы бизнеса и инвесторов в этой сфере как большого, жизненно важного для страны комплекса».

Окончательно «Фарма 2030» была утверждена распоряжением правительства 7 июня 2023 года. В документе говорится, что для достижения суверенитета российскому фармпрому надо сделать фокус на производстве антибиотиков, гормональных и психотропных лекарственных препаратов, антикоагулянтов, лекарств, получаемых из плазмы крови человека, и ряде других препаратов.

До 2030 года российским производителям предстоит:

• увеличить долю российских лекарств в общем объёме потребления с 61,8% до 66,6%;

• нарастить объем экспорта ЛП с $1,28 млрд до $3,4 млрд;

• увеличить долю российских препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых ведётся по полному циклу, с 67,44% до 80%.

В свою очередь, государство обещает не остаться в стороне и всячески содействовать отрасли. План реализации стратегии, представленный Минпромторгом на форуме «Биотехмед» в Сочи, включает 47 пунктов в семи разделах.

В их числе:

· совершенствование процессов регистрации препаратов и фармкомнадзора;

· оптимизация процедур лицензирования;

· внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций;

· внедрение принципа «второй лишний» при госзакупках;

· создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами;

· разработка налоговых режимов для трансфера технологий;

· финансовая и грантовая поддержка разработчиков инновационных лекарств;

· подготовка кадров.

Стратегию будут реализовывать в два этапа: первый – до 2026 года. Работы хоть отбавляй, но и цели поставлены архиважные. Желаем успехов всем причастным!
Российский ученый пострадал за желание принести пользу науке.

Кандидат физико-математических наук, ведущий научный сотрудник одного из вузов Санкт-Петербурга Андрей Волоток получил четыре года колонии строгого режима за посылку из Индии.

Волоток заказал по почте Модафинил от сонливости и для повышения производительности мозга. Препарат включен во все алгоритмы терапии редких нарушений сна, однако его оборот в России запрещен

Российский ученый начал принимать аналептик еще в 2015 году во время проживания в Германии. Там препарат ему выписал врач для повышения работоспособности. Вернувшись на родину в 2020 году, Волоток ожидаемо не смог найти в аптеках нужное лекарство и решил действовать на свой страх и риск, заказав Модафинил из индийской интернет-аптеки, несмотря на предостережения супруги.

В этом случае принцип «послушай жену и сделай наоборот» не сработал. Оперативники задержали физика при получении международной посылки в почтовом отделении. Всего фигурант приобрел 80 таблеток за $63.

В свое оправдание Волоток сказал, что никому не навредил, в своих действиях руководствовался «нравственным компасом» и желал принести пользу научной деятельности в России.

Случай физика не единичен. Весной прошлого года по такому же обвинению был задержан Андрей Богославский из Москвы, уже 11 лет страдающий синдромом хронической усталости (СХУ). Ему грозит до 7 лет лишения свободы.

В сообществе пациентов с СХУ говорят, что тех, кому нужен Модафинил, могут быть сотни. Точных цифр нет из-за сложностей в диагностике. Те, кто не имеет возможности лечиться за границей, оказываются вынуждены нарушать закон, поскольку разрешенные в стране препараты решить их проблему не могут.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Интернет-портал Sostav представил рейтинг крупнейших рекламодателей страны. Нас, конечно, интересуют представители фармотрасли. Таковых в обновленном топ-30 трое: «Отисифарм», STADA и «Биннофарм».

Две последние компании заместили в рейтинге ушедших иностранцев, которые прекратили рекламные инвестиции или работу в России в связи с геополитической ситуацией. В их числе Reckitt Benckiser, Sanofi Aventis, GSK и Bayer Ag. Их вклад в российский рекламный рынок был весьма ощутимым: вместе с зарубежными представителями других отраслей в 2021 году он составил 49,6 млрд рублей. Это 32% от общего бюджета топ-30 в 2021 году.

Интересно, что единственным зарубежным рекламодателем из всех новичков стала STADA CIS.
Россияне потратились на лечение ОРВИ.

По данным исследования «АльфаСтрахования», 36% жителей страны увеличили свои расходы на покупку препаратов для профилактики и лечения сезонных заболеваний этой зимой. Причина - в периодических вспышках заболеваемости: почти половина опрошенных сообщили, что стали болеть чаще, а 68% переболели ОРВИ как минимум один раз в этом «простудном» сезоне.

Большинство (62%) респондентов признались, что принимают биодобавки и витамины для укрепления иммунитета и потратили на них на 25% больше, чем годом ранее.

Кроме того, у населения выросли траты на:

· жаропонижающие — на 10%;
· сосудосуживающие — 13%;
· противовирусные — 27%;
· антибиотики — 24%.

Кстати, об антибиотиках. Радует, что люди стали сознательнее относиться к их употреблению: 68% выступают против бесконтрольного использования таких препаратов и считают их крайней мерой.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Биокад» регистрирует уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева.

Компания Дмитрия Морозова подала в Минздрав документы для регистрации первого в классе инновационного препарата, способного остановить развитие аксиального спондилоартрита.

BCD-180 (рекомендованное ВОЗ международное непатентованное название — сенипрутуг), разработанный совместно с учеными РНИМУ имени Н. И. Пирогова на основе моноклональных антитител, не имеет аналогов в мире. Уже существующие препараты способны лишь замедлить прогрессирование недуга, но не вылечить его полностью.

Клинические испытания (которые продолжаются до сих пор) показали, что под действием препарата возможен реальный откат болезни назад. В Nature Medicine описана история 60-летнего пациента, страдающего болезнью Бехтерева с 1986 года и достигшего длительной ремиссии благодаря сенипрутугу.

Результаты впечатляют, как и вложения: разработка нового препарата уже обошлась в 1,2 млрд рублей.
В редакцию «Без рецепта» поступило несколько откликов от участников и регуляторов фармрынка на новость о докладе ЦБ, в котором рост цен на яйца увязан с производством вакцин. Приводим наиболее развернутый комментарий участника рынка, который попросил об анонимности:

Тезис о влиянии фармпроизводителей на подорожание куриных яиц, приведенный в докладе Центробанка «Региональная экономика», вызывает недоумение по ряду причин.

Объём государственного заказа на вакцины против кори, краснухи и паротита, а также гриппа год к году не увеличивается. Объём потребления яиц, которые используются в качестве сырья на производстве вакцин, также остаётся из года в год стабильным.

Ежегодный спрос на куриные эмбрионы, которые используются в производстве вакцин против гриппа в России, предсказуем и составляет порядка 60 млн эмбрионов в год. По данным Росстата, производство яиц в России в 2023 году в хозяйствах всех категорий составило 46,7 млрд штук. Таким образом, спрос на куриные эмбрионы со стороны фармпроизводителей составляет не более 0,1% от объёма всего рынка в стране.

Кроме того, производство куриных эмбрионов для нужд фармацевтики имеет свои особенности и отличается от производства пищевых яиц. Список поставщиков, способных снабжать фармпроизводителей необходимым сырьем, остаётся неизменным. Новых, специализировавшихся ранее на производстве пищевого яйца производителей, в нем за минувший год не появилось.
В России затормозились онлайн-продажи лекарств. Но не все так плохо.

Рекорды 2021 и 2022 годов, когда e-com канал демонстрировал максимальные темпы роста на уровне порядка 53% и 40% соответственно, остались в прошлом.

По данным RNC Pharma, в 2023 году общая доля онлайн-продаж составила 16,6%, что всего на 0,1% больше показателей 2022 года. По мнению аналитиков, направление фактически исчерпало возможности роста в условиях ограниченности разрешённого к продаже ассортимента. При этом все больший вес в отрасли набирают маркетплейсы, которые активно развиваются в категории товаров для красоты и здоровья.

В результате серьёзных предпосылок для опережающего развития e-com направления в 2024 году пока не наблюдается. Впрочем, особых причин для пессимизма тоже нет: говорить о значимом сокращении активности пока преждевременно.

Примеров выраженного сокращения активности среди топовых игроков было немного, скорее речь шла о коррекции относительно завышенных из-за ажиотажа 2022 года показателей. Из топ-10 отрицательная динамика (и то незначительная) только у его же лидера – сети «Аптека.ру». У остальных – прирост на несколько десятков процентов.
«Дочка» «Фармстандарта» задумала банкротство.

Зарегистрированная во Владимирской области «Селлтера ФАРМ» намерена инициировать процесс собственного банкротства. Компания даже успела обратиться с соответствующим иском в суд, но его оставили без движения до 29 февраля 2024 года из-за многочисленных нарушений.

По данным ЕГРЮЛ, компания на 75% принадлежит «Фармстандарту» Виктора Харитонина и на 25% кипрской «Редиллио холдингс лимитед». «Селлтера ФАРМ» позиционировалась как инновационная компания в области клеточных технологий, продукты которой планировали использовать при лечении рака, в ортопедии, а также эстетической хирургии.

Но что-то пошло не так, и, по данным сервиса проверки контрагентов Rusprofile, 2022 год компания закончила с 68 млн рублей убытков и нулевой выручкой.

Ликвидировать проект пытались еще год назад – в марте 2023 года, но не удалось. «Селлтера ФАРМ» до сих пор имеет статус «действующая организация». Вероятно, из-за имеющихся долгов.